Через сколько начинает действовать спазмалгон в таблетках. Аналогами Спазмалгона являются препараты. Побочные действия и противопоказания

Одно из самых популярных средств является Спазмалгон от зубной боли. Попытаемся разобраться в том, помогает ли он в данном случае, опишем инструкцию и отзывы людей, которые периодически им пользуются.

Врачи утверждают, что терпеть боль различной локализации и интенсивности крайне нежелательно. Это стресс для организма и во время болевого синдрома страдает нервная система и сердечная мышца. Поэтому желательно не мучиться, а устранять ее доступными и безопасными средствами.

О препарате. Помогает ли Спазмалгон при зубной боли?

Есть разные причины того, почему возникает сильный дискомфорт в ротовой полости. Самыми популярными являются такие патологии:

• началось разрушение эмали, чаще всего спровоцированное кариозными бактериями;
• воспалительные процессы в тканях ;
• травматические повреждения (сколы, трещины, переломы корня и пр.);
• пульпит, при котором патогенные микроорганизмы достигли «сердца» зуба;
• поражения корневой системы и многое другое.

В каждом из указанных случаев может возникать сильная зубная боль. И если ее не устранить, то будет отдавать в соседние органы (уши, голову, горло, виски) и мешать ежедневной деятельности.

Можно ли пить при зубной боли Спазмалгон? Конечно, да. Это достаточно эффективный и сильнодействующий препарат, способный устранить большую часть стоматологического дискомфорта. Но такое обезболивающее не в состоянии вылечить кариес, пульпит или поражения мягких тканей, а только притупить сильные неприятные ощущения на короткое время. Поэтому для полноценного лечения нужно обратиться к стоматологу.

При действии на зубные ткани препарат создает следующий эффект – он купирует воспалительный процесс и блокирует нервные импульсы, которые вызывают пульсирующую боль. Поэтому если вы задаетесь вопросом, поможет или нет Спазмалгон именно при кариесе или пульпите, то ответ будет положительным. На короткий период он устранит неприятный симптом и даст возможность потерпеть с основным заболеванием до похода к стоматологу.

Состав и принцип действия

Производители выпускают данное средство в различных формах:

• таблетированной для удобного применения;
• раствор для внутримышечного введения;
• и для внутривенных инъекций, благодаря которым удается достичь быстрого обезболивающего эффекта.

Таблетки Спазмалгон являются самыми распространенными, так как их удобно принимать в любых условиях – дома, на работе, в отпуске. Предоставим короткое описание на основе действующих компонентов:

• Метамизол натрия, в народе известный как Анальгин в количестве 500 мг – нестероидное противовоспалительное вещество. Хорошо снимает болевой синдром и оказывает жаропонижающее действие.
• Питофенон гидрохлорид в концентрации 5 мг – является спазмолитиком, способным снизить напряжение гладкой мускулатуры во всех внутренних органах.
• Фенпивериния бромид, 0,1 мг – относится к ряду веществ под названием м-холинолитики. За счет устранения спазмов сосудов, расслабления матки и других отдельных органов, понижения перистальтики считается довольно эффективным при различных болях.

Благодаря этим активным веществам происходит купирование нервных импульсов, сигнализирующих о заболевании. Также Спазмалгон способен снять на некоторое время воспаление мягких тканей и устранить спазмы, приводящие к болевым ощущениям в разных частях тела. Аналогичное действие проявляется и при стоматологических поражениях.

Показания и противопоказания

Практически при любом дискомфорте, связанным с сокращением и напряжением гладкой мускулатуры внутренних органов, а также воспалительными процессами, Спазмалгон способен помочь. Врачи и пациенты указывают на его высокую эффективность в таких случаях:

• головные боли разного происхождения;
• колики (кишечные, почечные);
• во время менструальных выделений у женщин;
• при повышении температуры тела;
• в послеоперационный восстановительный период;
• болезни мочеиспускательного канал;
• в сочетании с лечением опорно-двигательного аппарата;
• невралгии разной локализации;
• при некоторых патологиях желудочно-кишечного тракта.

Если принимать данные таблетки при повышенной температуре из-за внутренних воспалительных процессов, то одновременно с этим устраняются такие неприятные симптомы, как ломота в суставах и головная боль.

Но врачи настаивают на том, чтобы пациенты не употребляли любые обезболивающие перед посещением стоматологического кабинета. Купированная боль будет мешать постановке правильного диагноза, а также часто препятствует действию анестезии, применяемой в большинстве случаев лечения.

Важно учитывать и существующие противопоказания, то есть ситуации, когда нельзя употреблять подобные средства:

• различные проблемы кровеносной системы;
• сердечная недостаточность, особенно в тяжелых формах;
• приступы тахикардии;
• бронхиальная астма в анамнезе;
• наличие глаукомы;
• нарушение процесса гемопоэза;
• диагностированная гипертрофия предстательной железы у мужчин;
• возраст ребенка до 5 лет;
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушения функционирования почек или печени;
• в период вынашивания ребенка и кормления грудью;
• непроходимость кишечника;
• низкое артериальное давление;
• склонность к аллергическим реакциям на любой из компонентов в составе препарата.

Инструкция по применению

Перед тем как воспользоваться обезболивающим средством впервые, нужно внимательно изучить способ применения препарата, а также уточнить, нет ли противопоказаний. Так, для снятия болевого синдрома рекомендуется придерживаться таких дозировок:

• малышам 5-7 лет нельзя пить больше 2 таблеток за день, желательно разделить их на четыре приема, то есть по половине капсулы за один раз;
• а в возрасте от 8 до 11 лет разрешается принимать до четырех штук в сутки, также равномерно распределив их на несколько приемов;
• для тех детей, которые достигли 12-15 лет, допустима суточная доза препарата в количестве 5 таблеток;
• взрослым можно воспользоваться Спазмалгоном в размере шести штук и выпить их по две за 3 раза.

Без обращения к врачу снимать болезненные ощущения допустимо не дольше трех суток подряд. Дальше все равно требуется показаться к врачу за постановкой диагноза и назначением адекватного лечения.

• старайтесь делать перерыв между каждым последующим употреблением таблетки не меньше четырех часов;
• при длительном приеме, например, дольше трех дней, обязательно нужно следить за показателями лейкоцитов в анализах крови и работой печени;
• если появляются побочные эффекты от препарата, то его нужно отменить;
• таблетки нежелательно измельчать в порошок, а выпивать целиком с большим количеством воды.

Как быстро действует?

Это достаточно эффективное средство, влияние на организм которого наступает уже через 20 минут. Именно этого времени достаточно для того, чтобы активные вещества достигли максимальной концентрации в крови при употреблении таблетированной формы обезболивающего. Если же используются инъекции, то достаточно всего лишь 8-10 минут для наступления облегчения.

Побочные действия

Редко, но случаются различные непредвиденные реакции организма на прием Спазмалгона. К ним относятся:

• обострения хронических заболеваний, присутствующих у человека;
• аллергия в разных проявлениях;
• приступы аритмии, тахикардии;
• изменения показателей артериального давления, чаще в виде его понижения;
• ощущения тошноты, изжоги, сухости во рту;
• диарея или рвота в крайних случаях;
• сонливость, усталость, общее чувство недомогания, головокружение;
• нарушения качественного состава крови, что диагностируется по анализам;
• ухудшение функционирования почек, обострение нефрита.

Аналоги

Если по каким-то причинам невозможно воспользоваться данным обезболивающим, то в аптеках продаются другие средства со схожим действием:

1. Спазмоблок – с таким же составом и активными компонентами, как и Спазмалгон.
2. Максиган – еще один аналогичный препарат, но обойдется значительно дешевле.
3. Баралгетас – продается в ампулах для инъекций и таблетках для более удобного применения, имеет невысокую стоимость.
4. , – в составе присутствует только один из указанных выше компонентов – метамизол натрия, который способен устранить боль, но оказывает меньшее воздействие на организм за счет отсутствия дополнительных веществ.
5. Брал – аналогичное средство по достаточно высокой цене, по сравнению с другими схожими лекарствами.
6. Геомаг – еще одно обезболивающее с таким же составом.

В случаях, когда есть противопоказания к данным активным компонентам, лучше воспользоваться обезболивающими средствами с качественно другими составами. Например, считается также противовоспалительным препаратом, но в его основе лежит ибупрофен, который можно применять в отдельных ситуациях даже беременным женщинам.

Видео: о Спазмалгоне.

Цена

Среди всех перечисленных аналогов, Спазмалгон считается одним из самых дорогих лекарств. Так, упаковка на 10 штук обойдется в 125 рублей, а на 20 таблеток – в 135, что оказывается значительно экономнее. Если же приобрести такое же средство, но в объеме 50 штук сразу, то стоимость не превысит 280 рублей за упаковку. Ампулы обойдутся дороже – около 300 за 10 штук.

Спазмалгон (метамизол натрия+ питофенон+ фенпивериния бромид) – ненаркотический спазмоанальгетик, используемый для уменьшения или снятия болевого синдрома слабой или средней степени выраженности. Медикаментозная терапия боли и оптимизация ее эффективности – одно из ключевых направлений в научных изысканиях терапевтов, хирургов, онкологов, травматологов и врачей других специальностей. При этом до сих пор одной из основных групп препаратов, используемых для этих целей, остаются наркотические анальгетики. Несмотря на их эффективность в купировании болевого синдрома, эти лекарственные средства провоцируют вялость, пассивность, сонливость, и, что опаснее всего, формирование патологической зависимости. Настоящей революцией в фармакотерапии боли стало открытие механизмов развития боли и воспалительных реакций. Была установлена роль биологически активных веществ простагландинового и кининового ряда – медиаторов боли и воспаления. Снижение производства этих медиаторов в сочетании с притуплением чувствительности к боли (за счет инактивации соответствующих рецепторов) стало основной целью обезболивающей терапии. Применение комбинаций анальгетиков и лекарственных средств, проявляющих синергизм по отношению друг другу и обладающих взаимодополняющими механизмами действия – ключевой подход к повышению эффективности купирования болевого синдрома различной этиологии. Анальгетические свойства Спазмалгона от болгарской фармацевтической компании «Sopharma» делают этот препарат одним из самых востребованных как среди врачей, так и среди их пациентов, т.к. безрецептурный статус препарата делает его доступным для самых широких слоев населения. Одним из ключевых активных ингредиентов этого лекарственного средства является метамизол натрия.

Это вещество, обладающее обезболивающим, антипиретическим и противовоспалительным действием, было впервые синтезировано в 1921 году и с тех пор получило широкое распространение на мировом фармацевтическом рынке. Все три входящие в состав Спазмалгона вещества потенцируют терапевтические эффекты друг друга, что выражается в более эффективном купировании боли, миорелаксации, нормализации температуры тела. Питофенона гидрохлорид наделен прямым миорелаксирующим действием на гладкомышечный каркас внутренних органов. Фенпивериния бромид, являясь М-холиноблокатором, проявляет дополнительный миорелаксирующий эффект на гладкие мышцы. Как показали клинические исследования, гладкомышечный спазм – это не только болевой синдром, но и триггер многих заболеваний. Спазм вызывает ишемизацию тканей, за которой следует отечность, болевые ощущения и усиление спазма. Спазмалгон в таких случаях позволяет быстро и эффективно улучшить состояние пациента. При продолжительном (более семи дней) приеме препарата показан медицинский мониторинг картины периферической крови и контроль за функциональным состоянием печени. При патологическом снижении уровня лейкоцитов или тромбоцитов медикаментозную терапию следует прервать. Спазмалгон не совместим с этанолом, поэтому при приеме препарата следует исключить потребление алкоголя. Совместное использование в рамках одного медикаментозного курса Спазмалгона и других ненаркотических обезболивающих средств может привести к взаимному потенцированию токсических эффектов. Барбитураты (фенобарбитал) ослабляют действие одного из компонентов препарата – метамизола. Транквилизаторы усиливают анальгетический эффект Спазмалгона.

Фармакология

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 10 мг, крахмал пшеничный - 85.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 4 мг, желатин - 4 мг, натрия гидрокарбонат - 5 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в лень. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сопливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н 1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Показания

• слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
• как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
• при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
• тахиаритмии;
• закрытоуголъная форма глаукомы;
• гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• кишечная непроходимость и мегалокон;
• гранулоцитопения;
• беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Спазмалгон – это препарат, представляющий собой комбинацию нестероидного противовоспалительного средства, спазмолитика и М-холиноблокатора.

По механизму действия препарат Спазмалгон относят к группе анальгетиков с выраженным спазмолитическим действием.

Механизм действия основан на фармакологических эффектах веществ, входящих в состав Спазмалгона.

Спазмалгон: состав препарата

В состав Спазмалгона входят следующие действующие вещества:

• метамизол натрия – вещество, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных средств, производных пиразолона. Это лекарственное вещество обладает сильным анальгетическим (обезболивающим) эффектом, а также оказывает противовоспалительное и антипиретическое (жаропонижающее) действие. Механизм действия этого препарата заключается в ингибировании циклооксигеназного пути превращения арахидоновой кислоты, в результате чего снижается выработка провоспалительных простогландинов, тромбоксана и простациклинов. Метамизол натрия в равной степени ингибирует обе изоформы циклооксигеназы – ЦОГ-1, ЦОГ-2. Таким образом, анальгетический эффект входящего в состав Спазмалгона метамизола натрия основан на угнетении влияния медиаторов воспаления на окончания болевых рецепторов;
• питофенона гидрохлорид – вещество из группы производных пиперидина, миотропный спазмолитик. Обладает папавериноподобным действием, эффективно снижает тонус гладкой мускулатуры. Наличие этого компонента в составе Спазмалгона способствует устранению боли , вызванной именно спазмом гладких мышц внутренних органов;

• фенпивериния бромид – лекарственное вещество из группы М-холиноблокаторов. Вызывает снижение спазма гладких мышц, расположенных во внутренних органах, снижает моторику желудочно-кишечного тракта, а также желчевыводящих и мочевыводящих путей.

Входящие в состав Спазмалгона компоненты довольно быстро всасываются в ЖКТ, их максимальная концентрация в плазме наблюдается через час после применения Спазмалгона. Биодоступность достигает порядка 85%.

Спазмалгон: показания к применению

Благодаря уникальному составу Спазмалгона показания к его назначению довольно обширны.

Таблетированный Спазмалгон применяют при симптоматическом лечении слабого или умеренно выраженного болевого синдрома , в частности при следующих заболеваниях:

• патология мочевыделительной системы с болевым синдромом и нарушением процесса мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания и мочекаменная болезнь;
• Спазмалгон применяют при кишечных и желудочных коликах, а также другой патологии ЖКТ, сопровождающейся спазмом гладкомышечных клеток;
• желчнокаменная болезнь;
• дискинезия ЖВП.

При болевом синдроме, сопровождающем дисменорею, а также при патологии опорно-двигательного аппарата возможно применение таблетированного Спазмалгона.

Показания к применению Спазмалгона в инъекционной форме – купирование болевого синдрома высокой интенсивности при почечной колике и другой патологии МВС, постхолецистэктомическом синдроме, печеночной колике и других заболеваниях брюшной полости и малого таза.

Способы применения Спазмалгона

Согласно инструкции, Спазмалгон в форме таблеток применяют перорально, не измельчая при этом таблетку, обильно запивая водой . По показаниям Спазмалгон можно принимать в половинной дозе, для этого следует разломить таблетку по линии.

Продолжительность лечения и дозировка Спазмалгона зависят от конкретной нозологической единицы и определяются исключительно врачом.

Дозировка Спазмалгона для взрослых и подростков от 15 лет обычно составляет 1-2 таблетки, которые принимаются 2-3 раза в сутки.

Дозировка для детей 13-15 лет – 1 таблетка с той же кратностью приема (не больше трех таблеток в сутки).

Дозировка для детей 9-13 лет – половина таблетки максимум три раза в сутки.

По показаниям Спазмалгон может назначаться врачом в другой дозировке.

Препарат Спазмалгон по инструкции в инъекционной форме может использоваться исключительно для внутримышечного применения. Дозировка и кратность применения Спазмалгона в инъекциях определяются лечащим врачом.

Противопоказания к применению Спазмалгона и аналогов

Согласно инструкции, Спазмалгон нельзя применять при:

• повышенной чувствительности к входящим в состав Спазмалгона веществам;
• аллергии на другие препараты из группы НПВС;
• предполагаемой хирургической патологии;
• тяжелой почечной или печеночной патологии;
• закрытоугольной глаукоме;
• тахиаритмии;
• непроходимости ЖКТ;

• коллаптоидных состояниях.

Побочные эффекты

Спазмалгон и аналоги препарата способны вызывать ряд побочных эффектов: тошнота, рвота, недомогание, сухость во рту, обострение гастрита и пептической язвы, повышение артериального давления, ускорение ЧСС, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, головная боль, повышенная раздражительность, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции (зуд, крапивница, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз).

Если при применении Спазмалгона или аналогов возникли вышеописанные эффекты, обязательно обратитесь в лечебное учреждение .

Применение Спазмалгона при беременности

Достоверных данных, говорящих о безопасности применения Спазмалгона при беременности, нет.

Аналоги Спазмалгона

В продаже доступно огромное количество аналогов Спазмалгона: Баралгетас, Баралгинус, Брал, Бралангин, Максиган, Реалгин, Реналган, Реональгон, Спазган, Спазмадол, Спазмил, Спазмогард, Пленалгин и другие препараты.

Спазмалгон и аналоги препарата следует принимать только по назначению врача. Обязательно подробно изучите инструкцию к Спазмалгону перед его применением.

С уважением,

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012670/01-230414
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: СПАЗМАЛГОН®
Группировочное название: Метамизол натрий + Питофенон + Фенпивериния бромид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для внутримышечного ведения

Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества:
метамизол натрия 500,0 мг,
фенпивериния бромид - 0,02 мг,
питофенона гидрохлорид - 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

ОПИСАНИЕ: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код АТХ: N02BB52

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона - обладает выраженным анальгетическим, жаропонижающим и слабым противоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика
Из места внутримышечно го введения препарат всасывается быстро и в значительной степени.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4- формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4- ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, связь с белками - 50 - 60%. Метаболизируется в печени, выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания. Если нельзя избежать применения препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутримышечно по 2 - 5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления (АД).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (ЛС) в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При подозрении на агранулоцитоз, или при наличии тромбоцитопения необходимо прекратить применение препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический эффект. Механизм действия метамизола натрия связан с его способностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический эффект за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический эффект препарата связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.

Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.

Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Фармакологически активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.

Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.

При пероральном применении метамизол натрия хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.

При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.

Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% препарата выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество препарата, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.

У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.

Показания к применению

Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:

Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.

Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.

Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.

Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.

В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:

Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.

Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).

Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.

Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.

Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.

Форма выпуска

таблетки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 2.
таблетки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.

Использование во время беременности

На данных момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание. Восстановление грудного вскармливания возможно не ранее чем спустя 48 часов после приема последней дозы препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;

Повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;

Подозрение на хирургическую патологию;

Нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;

Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;

Препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.

Кроме того, препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Побочные действия

При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.

В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15 лет - по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки. Суточная доза - не более 6 табл. Длительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Детям (только по назначению врача): 6–8 лет - по 1/2 табл., 9–12 лет - по 3/4 табл., 13–15 лет - по 1 табл. 2–3 раза в сутки.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозы у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке препарата независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения препарата из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратами

Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.

Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.

При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.

Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.

Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.

При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.

Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.

Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.

При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.

Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Спазмалгон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Спазмалгон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Спазмалгон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.