Лоперамида гидрохлорид – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Лоперамида Гидрохлорид – Инструкция По Применению

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг бочка (бочонок) 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг бочка (бочонок) 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг бочка (бочонок) 1;

Фармакодинамика препарата Лоперамида гидрохлорид

Взаимодействует с опиатными рецепторами продольных и кольцевых мышц стенки кишечника и ингибирует высвобождение ацетилхолина и ПГ. Замедляет перистальтику кишечника и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Ингибирует секрецию жидкости и электролитов в просвет кишечника и/или стимулирует всасывание солей и воды из кишечника. В высоких дозах может угнетать секрецию соляной кислоты в желудке. Действие развивается быстро и продолжается 4–6 ч.

Фармакокинетика препарата Лоперамида гидрохлорид

Плохо (около 40% дозы) всасывается в ЖКТ. Благодаря высокому сродству к рецепторам стенки кишечника и высокой степени биотрансформации при «первом прохождении» через печень плазменный уровень неизмененного вещества после приема 2 мг лоперамида гидрохлорида (1 капсула) - ниже 2 нг/мл. Tmax - около 2,5 ч после приема раствора и 5 ч - после приема капсул, при этом Cmax примерно одинаковы для обеих форм. Связывание с белками плазмы - 97%. T1/2 составляет 9,1–14,4 ч (в среднем 10,8 ч). Метаболизируется в печени, выводится в основном в виде конъюгатов с желчью и фекалиями, частично - с мочой.

Использование препарата Лоперамида гидрохлорид во время беременности

Не следует применять при беременности (особенно в I триместре) и кормлении грудью (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проведено).

Противопоказания к применению препарата Лоперамида гидрохлорид

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, дивертикулез, острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, вызванный приемом антибиотиков широкого спектра действия; другие состояния, при которых недопустимо угнетение кишечной перистальтики; острая дизентерия (особенно с наличием крови в стуле и сопровождающаяся повышенной температурой тела) и другие инфекции ЖКТ (вызванные в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.); детский возраст до 6 лет.

Побочные действия препарата Лоперамида гидрохлорид

Со стороны органов ЖКТ: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, кишечная непроходимость (очень редко); для таблеток для рассасывания (дополнительно) - чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток.

Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, сонливость, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, крайне редко - анафилактический шок и буллезная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз (в большинстве случаев пациенты принимали другие ЛС, которые могли вызывать неблагоприятные реакции или содействовать их возникновению).

Прочие: задержка мочи (редко).

Способ применения и дозы препарата Лоперамида гидрохлорид

Внутрь. Взрослым при остром и хроническом поносе начальная доза - 4 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого опорожнения кишечника, постепенно снижая дозу в зависимости от индивидуальных особенностей больного и характера заболевания. Установленную оптимальную дозу назначают однократно или в несколько приемов. Средняя суточная поддерживающая доза обычно составляет 4–8 мг. Максимальная суточная доза - 16 мг. Терапевтический эффект обычно развивается в течение 48 ч. Если в течение 10 дней, используя до 16 мг препарата ежедневно, не удается добиться терапевтического эффекта, следует пересмотреть диагноз. Применение препарата можно повторить, если соблюдение диеты или специфическое лечение не устраняет поноса. В случае острого поноса детям от 2 до 5 лет назначают по 1 мг 3 раза в сутки, от 6 до 8 лет - по 2 мг 2 раза в сутки, от 9 до 12 лет - по 2 мг 3 раза в сутки. На 2-й день лечения, если понос продолжается, препарат назначают в дозе 1 мг/10 кг массы тела ребенка. Суточная доза должна быть такой же, как и в первый день лечения. Для длительного применения в педиатрической практике терапевтические дозы не установлены.

Передозировка препаратом Лоперамида гидрохлорид

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: применение (при необходимости) антидота - налоксона. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение антагониста. Необходимо длительное и тщательное наблюдение за больным (по крайней мере в течение 1 суток) и проведение симптоматической терапии, промывание желудка, назначение активированного угля, ИВЛ.

Взаимодействия препарата Лоперамида гидрохлорид с другими препаратами

Одновременное применение лоперамида с опиоидными анальгетиками может повышать риск тяжелого запора.

Меры предосторожности при приеме препарата Лоперамида гидрохлорид

Если в течении 48 ч при острой диарее не наблюдается клинического улучшения или развивается запор, вздутие живота, частичная кишечная непроходимость, прием лоперамида следует прекратить.

При хронической диарее прием лоперамида возможен только по назначению врача.

Следует с осторожностью применять лоперамид у детей младшего возраста ввиду большей чувствительности к опиатоподобным эффектам лоперамида - действию на ЦНС. Во время лечения диареи (особенно у детей) необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Дегидратация может способствовать изменению реакции на лоперамид.

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста (возможна маскировка симптомов обезвоживания и вариабельность реакции на лоперамид).

У пациентов с дисфункцией печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС (замедляется метаболизм лоперамида).

У пациентов с диареей путешественников снижение перистальтики кишечника, вызываемое лоперамидом, может привести к длительному повышению температуры из-за замедления выведения микроорганизмов (Shigella, Salmonella, некоторые штаммы Escherichia coli и др.) и их проникновения в слизистую оболочку кишечника.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с техникой.

Условия хранения препарата Лоперамида гидрохлорид

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В герметичной упаковке.

Срок годности препарата Лоперамида гидрохлорид

Принадлежность препарата Лоперамида гидрохлорид к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A07 Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

A07D Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ

A07DA Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Диарея разного генеза (острая и хроническая), регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Форма выпуска

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, сонливость, головокружение.

Прочие: задержка мочи (редко).

Способ применения и дозы

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Одновременное применение лоперамида с опиоидными анальгетиками может повышать риск тяжелого запора.

Меры предосторожности при приеме

При хронической диарее прием лоперамида возможен только по назначению врача.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с техникой.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В герметичной упаковке.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Лоперамида гидрохлорид Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Лоперамида гидрохлорид? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Лоперамида гидрохлорид приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Состав, форма выпуска, действие

Доступная форма выпуска лекарства – таблетки и капсулы. Их обычно фасуют по 10 или 20 штук в одну упаковку. Таблетки делятся на сублингвальные (под язык) и для приема внутрь. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет предусмотрены такие формы препарата как капли и суспензия.

В состав Лоперамида гидрохлорида в таблетка и капсулах входит одно и то же активное вещество – Loperamidum (2 мг). Благодаря этому элементу увеличивается время прохождения пищевого комка по ЖКТ. Достигается это за счет снижения перистальтики кишечника. Также Loperamidum обеспечивает повышение тонуса анального сфинктера, что позволяет избежать появления частых позывов к дефекации.

Дополнительно активный компонент обеспечивает стимуляцию всасывания воды из кишечника и выработку слизи. Даже при чрезмерной учащенной дефекации действие лекарства развивается быстро, через час концентрация Loperamidum в кишечнике достигает 85%. В плазме крови максимальный объем активного вещества фиксируется через 4 часа после приема лекарства. В норме не позднее, чем через 6 часов, лекарство выводится из организма с каловыми массами.

Когда следует принимать закрепляющее средство

Основная функция препарата – снимать симптомы кишечного недомогания. Таблетки Лоперамид назначают от поноса, вызванного различными факторами. Применяется лекарство при следующих патологиях:

Нервной хронической и острой диарее у взрослых.
Расстройстве стула, связанном со сменой климата.
Дисбактериозе — для симптоматического лечения диареи.
Поносе, вызванном лучевой терапией, радиоактивным облучением.
Диарее путешественника, сопровождающейся болями в животе, тошнотой, рвотой.
Диарее, спровоцированной аллергическими реакциями.
Раковых заболеваниях, сопровождающихся нарушением стула.

Лоперамида гидрохлорид способствует закреплению стула, что помогает восстановить нормальную работу кишечника в короткие сроки. Назначение лекарственного средства производится как при острых формах заболевания, так и при хронических.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции по применению, таблетированный Лоперамид гидрохлорид можно пить пациентам детского возраста (от 6 лет) и взрослым. Больным в возрасте от 2-х до 5-ти лет необходимо употреблять лекарство в виде капель. Принятие лекарственного средства выполняется после каждого случившегося акта дефекации. Доза и частота употребления противопоносного средства при диарее зависит от веса и возраста пациента.

Примерный объем лекарства:

Взрослым больным . Две капсулы – начальная доза при остро протекающем пищевом расстройстве. В дальнейшем больному нужно пить всего 1 капсулу при возникновении дефекации жидким калом. Предельная суточная доза – 8 таблеток/капсул.
Ребенку в возрасте от 6 до 12 лет . Маленьким пациентам Лоперамида гидрохлорид назначают в начальной дозе 2 мг (1 таблетка). И позже детям можно принимать только по 1 таблетке, если опять появляется разжижение кала. Детская дневная доза – от 3-х таблеток и более (зависит от веса больного).
Пациентам в возрасте от 2-х до 5 лет . Маленьким детям противодиарейное лекарство дается в виде капель или суспензии. Кратность приема: 2-3 раза за сутки. Дневной объем закрепляющего средства рассчитывается на вес пациента: по 3 мл на каждые 10 кг.

Сублингвальные таблетки не запиваются водой. Их следует положить под язык и держать там до полного растворения. После чего раствор глотается вместе со слюной.

Важно! Если нет стула более 12 ч, нужно перестать пить закрепляющее средство. В случаях, когда при употреблении лекарства не наступает улучшения в течение дня (жидкий стул сохраняется или усиливается) следует немедленно прекратить лечение Лоперамидом. Такие ситуации требуют контроля врача.

Противопоказания и побочные действия

Закрепляющий препарат противопоказан при наличии у больного патологий кишечника. Не назначают противодиарейное средство при:

Колите (язвенном, в стадии обострения).
Нарушении проходимости отделов кишечника.
Острой дизентерии.
Интоксикации, вызванной приемом ядов.
При повышении температуры тела выше 38ºC.
Появлении кровянистых выделений в фекалиях.
Других инфекциях ЖКТ, вызванных бактериями или вирусами.
Непереносимости компонентов лекарства.

С осторожностью следует принимать противопоносное средство пациентам с болезнями печени. Женщинам в период вынашивания плода можно пить Лоперамида гидрохлорид лишь во втором и третьем триместре, учитывая рекомендации гинеколога.

Возможные побочные действия лекарственного вещества Лоперамид:

Головная боль, сильная утомляемость.
Обмороки, дрожание конечностей.
Кишечная непроходимость различной степени.
Вздутие живота, метеоризм.
Запор.
Нарушение мочевыделения.
Ускоренное образование токсического мегаколона, приводящее к общей интоксикации организма.
Сыпь на коже.
Токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на эпидермисе и слизистых.

Также возможно, очень редко, нарушение проходимости кишечного тракта, сопровождающееся болью в животе, диспепсий, отсутствием стула, рвотой.

Последствия передозировки

При превышении суточной или разовой дозы препарата может произойти развитие следующих недомоганий:

Острое токсическое поражение центральной нервной системы.
Сбой ритма дыхания, свист на вдохе, сужение дыхательных путей.
Повышение тонуса мышечных волокон, непроизвольное подергивание конечностей.
Сонливость, миоз, нарушение координации движений.

Для снятия симптомов передозировки используется Налоксон. Лекарство является антидотом вещества Loperamidum. Но при этом отличается более коротким терапевтическим эффектом. Поэтому больным, принявшим большую дозу закрепляющего препарата, для нейтрализации его действия следует принимать Налоксон несколько раз. Дополнительно рекомендуется промыть больному желудок. Также возможно назначение активированного угля или другого энтеросорбента для снятия симптомов интоксикации.

Особые указания

До того, как начать пить противодиарейное средство, нужно обязательно посоветоваться с врачом, а также тщательно ознакомиться с инструкцией. Только при наличии выраженных показаний следует начинать прием Лоперамида. Нежелательно употреблять закрепляющее лекарство часто, при незначительных кишечных расстройствах.

Больным нужно учитывать следующие нюансы:

Препарат нельзя пить беременным в первом триместре вынашивания плода. Не рекомендован прием лекарства для закрепления стула и кормящим женщинам. Согласно отмеченным во время клинических исследований реакциям, Loperamidum обладает проницаемостью гематоэнцефалического барьера, а значит, может оказывать влияние на развитие ребенка.
Больным с патологиями печени необходим тщательный контроль. Так как частично Лоперамида гидрохлорид метаболизируется в печени, при нарушении работы этого органа возможна острая интоксикация организма.
Прием препарата нецелесообразен при острой диарее, если в течение дня не наблюдается стабилизации состояния пациента, отсутствует терапевтический эффект в виде закрепления стула.
В срочном порядке необходимо прекратить употребление противодиарейного средства, если у больного появился сильный запор, вздутие живота, рвота.
При применении Лоперамида и Атропина в один прием возможно усиление действия каждого из них.
Одновременное применение закрепляющего средства и опиоидных анальгетиков обладает возможным риском развития тяжелого запора.

Важно! При появлении крови в испражнениях следует перестать пить Лоперамид и обратиться к врачу, вне зависимости от того, прекратился ли жидкий стул или нет.

Условия хранения

Таблетки и капсулы Лоперамида гидрохлорид хранятся 3 года. Капли и суспензию можно хранить не дольше двух лет. Открытые капли и суспензия подлежат к использованию в течение 2-х недель.

Аналоги

К полным аналогам лекарственного средства относятся такие медицинские препараты:

Иммодиум.
Лопедиум.

Так как в противопоказаниях к приему Лоперамида выделена острая дизентерия, некоторым больным может потребоваться полная замена препарата. Врач может порекомендовать прием других лекарств, обладающих противодиарейными свойствами:

Стопдиара.
Энтерола.
Смекты.

Главное, не заниматься самолечением. При развитии кишечного недомогания для сохранения здоровья до приема любых препаратов необходимо обязательно получить консультацию врача.

Гастроэнтеролог, терапевт

Профессиональные навыки: Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени и желчного пузыря.

Владелец регистрационного удостоверения:
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО (Республика Беларусь)
Активное вещество:
лоперамид
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ (A07D) > Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ (A07DA) > Loperamide (A07DA03)
Клинико-фармакологическая группа:
Противодиарейный симптоматический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013774 от 11.04.2014 — Действующее
Капсулы размером № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул — гранулят от белого до слегка желтоватого цвета.

1 таб.
лоперамида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Лоперамида гидрохлорид,связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч. В отличие от опиатов, лоперамид не обладает центральным действием, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер; не вызывает при страстия и привыкания, более избирателен по действию, поэтому вызывает меньшее число побочных явлений.

Фармакокинетика
Абсорбция лоперамида гидрохлорида – 40 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) – 97 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Период полувыведения составляет 9-14 ч (в среднем 10,8 ч). Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению
- симптоматическое лечение острой и хронической неинфекционной диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Острая диарея: начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг). В дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.Детям старше 12 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг (8 капсул).

Дозировка на следующий день должна регулироваться в соответствии с результатом, максимальная суточная доза не должна превышать дозу первого дня.

При хронической диарее: начальная суточная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг). Эта доза впоследствии обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых – 16 мг (8 капсул), у детей – 6 мг на 20 кг массы тела — до 16 мг.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч отменяют прием препарата.

Побочное действие
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом, очень частые (> 10%), частые (>1 % и < 10 %), нечастые (>0.1 % и 0.01 % и

Сухость во рту, тошнота, рвота,гастралгия, боль и дискомфорт в животе, метеоризм, диспепсия, кишечная колика, запоры;

Утомляемость, сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, угнетение/потеря сознания, судороги, тремор;

Аллергические реакции (кожная сыпь);

Электролитные нарушения.

Задержка мочи;

Буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Очень редко:

Гиповолемия;

Паралитическая кишечная непроходимость, ускоренное образование токсического мегаколона;

Анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Сообщения о неблагоприятных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследованиях лоперамида типичны для острого диарейного синдрома (абдоминальная боль/дискомфорт, тошнота, рвота, сухость во рту, усталость, сонливость, головокружение, запоры и вздутие). Поэтому обычно довольно трудно установить причинную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов.

Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам лекарственного средства;

Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);

Кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);

Дивертикулез;

Острый язвенный колит;

Псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);

Наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия;

Беременность и период лактации;

Детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей
Детям от 4 до 12 лет не рекомендуется назначать лоперамид в капсулах, рекомендуемая лекарственная форма — раствор для приема внутрь.

Особые указания
Прием лекарственного средства необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием лоперамида следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционным колитом вирусной и бактериальной природы при лечении лоперамидом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

При лечении пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу лоперамида.

Применение в педиатрии

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения центральной нервной системы.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортным средством и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема лоперамида), при необходимости — искусственная вентиляция легких, проведение симптоматической терапии. Антидот — налоксон. Так как продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона (1 — 3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения центральной нервной системы за состоянием пациента необходимо внимательно следить не менее 48 ч.

Лекарственное взаимодействие
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине возможного взаимного усиления эффекта, взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения — 2 года.

1 капсула включает 2 мг лоперамида гидрохлорида – активный ингредиент.

Дополнительные компоненты: молочный сахар, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Компания «Здоровье народу » выпускает Лоперамида Гидрохлорид в форме капсул, по 10 или 20 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Противодиарейное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лоперамида Гидрохлорид является антидиарейным препаратом, эффективность которого заключается в угнетении перистальтики кишечника . Действие препарата проявляется благодаря связыванию его активного ингредиента с опиоидными рецепторами , находящимися в стенках кишечника, вследствие чего происходит подавление высвобождения Е2α и ацетилхолина . В результате такого воздействия замедляется продвижение содержимого кишечника и его перистальтика , а также продлевается время абсорбции электролитов и воды . В дополнение к этому, лекарственное средство обладает антисекреторным действием, снижает позывы к дефекации , увеличивает тонус сфинктера ануса и способствует сдерживанию каловых масс.

Т1/ 2 лекарственного средства в среднем равняется 11-ти (от 9-ти до 14-ти) часам. Связь с плазменными белками (главным образом с ) находится на уровне 95%. Элиминация осуществляется благодаря окислительному N-деметилированию, являющемуся главным путём метаболических преобразований препарата. Выводится из человеческого организма преимущественно с каловыми массами.

Показания к применению

Применение Лоперамида Гидрохлорида показано для симптоматического лечения хронического и острого характера.

Возможно использование препарата для профилактики при диарее путешественников . В этом случае терапия должна продолжаться, по крайней мере, 48 часов. Только при обнаружении в кале прием ЛС следует прервать, вплоть до точного установления причины данного явления.

Противопоказания

Не допускается назначение препарата при:

патологиях, связанных с непереносимостью сахаров ;
персональной гиперчувствительности к лоперамида гидрохлориду или прочим составляющим таблеток;
псевдомембранозном колите или остром язвенном , развившемся по причине предыдущей антибиотикотерапии ;
острой (с проявлениями повышения температуры и наличием крови в кале);
бактериальном энтероколите , вследствие воздействия бактерий родов Кампилобактера , Шигелл и Сальмонелл ;
детям до 6-ти лет.

Побочные действия

Иммунная система:

реакции анафилактоидного характера;

Нервная система:

/ ;
судороги;
повышенная утомляемость;
/потеря сознания .

Пищеварительная система:

колики / в животе;
тошнота /рвота ;
илеус;
форсированное формирование токсического мегаколона ;
сухость в ротовой полости;
кишечная непроходимость (паралитическая).

Мочевыделительная система:

Кожные покровы:

мультиформная эритема ;
кожные высыпания;
синдром Стивенса-Джонсона;
эпидермальный токсический некролиз .

Инструкция по применению Лоперамида Гидрохлорида (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Лоперамида Гидрохлорид препарат предназначен для приема внутрь (перорально), пациентами, достигшими 6-ти летнего возраста.

При острой диарее показан прием начальной дозы 4 мг взрослыми пациентами и 2 мг детьми. В последующем, несмотря на возраст пациента, рекомендуют принимать по 2 мг препарата после каждой жидкой дефекации .

При хронической диарее назначают ежедневно по 4 мг взрослым пациентам и по 2 мг детям. В дальнейшем следует индивидуально подобрать поддерживающую дозу препарата, для чего лоперамида гидрохлорид дозируют таким образом, чтобы количество актов твердой дефекации в сутки составляло 1-2 раза. При этом индивидуальный дозировочный режим варьируется в диапазоне 2-12 мг в 24 часа.

При любом проявлении диареи (хроническая/острая) максимальной суточной дозировкой для взрослых считается доза 16 мг. Для детей данную дозу рассчитывают исходя из их веса, в соотношении 6 мг на 20 кг массы тела.

При отсутствии клинической эффективности лечения острой диареи на протяжении 48 часов, прием препарата следует отменить.

Для терапии пожилых пациентов и больных с корректировка дозировочного режима не требуется.

При назначение лекарственного средства должно проходить с осторожностью, в связи с возможным замедлением метаболических преобразований первого прохождения.

Препарат не назначают для начальной терапии тяжелой диареи , которая протекает со снижением уровня электролитов и жидкости в организме. В детском возрасте такую потерю следует компенсировать назначением пероральной и/или парентеральной заместительной терапии.

Передозировка

При нарушении дозировочного режима и приеме завышенных доз лекарственного средства могут наблюдаться: ступор , нарушение координации, миоз , угнетение дыхания , гипертонус мышц скелета, задержка мочи , а также симптоматика кишечной непроходимости . Наиболее подвержены воздействию препарата на ЦНС дети, по причине не функционирующего в полной мере гематоэнцефалического барьера .

Препарата является . В связи с тем, что лоперамида гидрохлорид действует на 1-3 часа дольше Налоксона , может возникнуть необходимость в повторном применении антидота. Для обнаружения возможного подавления ЦНС пациент обязан находиться под врачебным наблюдением на протяжении как минимум 48 часов. Параллельно с использованием антидота можно проводить симптоматическое лечение, включающее очистку ЖКТ и прием сорбентов .

Взаимодействие

Сочетаемое применение с холинолитическими препаратами ( ) вызывает взаимное увеличение эффективности, в связи с чем лучше избегать подобной комбинации ЛС.

Не стоит проводить терапию лоперамида гидрохлоридом при применении пациентом ЛС, подавляющих ЦНС (в особенности детям).

Параллельное использование препаратов, являющихся ингибиторами P-гликопротеинов (Ритонавир , Хинидин ) и дозировок лоперамида гидрохлорида приближенных к максимальным, повышает плазменный уровень последнего в 2-3 раза. Значимость такого взаимодействия для клинической терапии, в диапазоне приема доз лоперамида гидрохлорида 2-16 мг не установлена.

Условия продажи

Лоперамида Гидрохлорид поступает в аптеки как безрецептурное средство.

Условия хранения

Необходимо придерживаться температурного режима хранения капсул препарата, который составляет – до 25°С.

Срок годности

С момента изготовления – 3 года.

Особые указания

Стоит помнить, что применение лоперамида гидрохлорида для лечения диареи носит симптоматический характер. В случае, когда точно диагностирована причина возникновения диареи, лучше проводить целенаправленную терапию с использованием лекарств показанных именно для данного болезненного состояния.

Чисто на фоне диареи , в особенности у детей, формируется дисбаланс электролитов и дегидратация . При наблюдении этих явлений в первую очередь следует проводить мероприятия направленные на пополнение электролитов и жидкости в организме.

При приеме лоперамида гидрохлорида для лечения диареи у пациентов с синдромом , в случае обнаружения первых симптомов