Пиридоксин в ампулах: инструкция по применению. В6 (витамин) — раствор для инъекций

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, тальк - 1,0 мг.

Фармакологические свойства:

Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая ).

Фармакокинетика. Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе .

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Внутрь (после еды).
Для профилактики В6 — гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут. Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Особенности применения:

Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2 5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью - 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Передозировка:

Нет данных.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Регистрационный номер: ЛП 002389-030314
Торговое название препарата: Пиридоксин
Международное непатентованное название: пиридоксин
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Пиридоксина гидрохлорид - 50,0 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Витамин

Код АТХ: А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат, и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью - 2%), а также гемодиализом.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз В6.
В комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
- в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный), герпетические инфекции, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
- анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная), лейкопении различной этиологии.
- острые и хронические гепатиты.
- для усиления действия диуретиков.
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
- врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: следует применять пиридоксина гидрохлорид у больных с ишемической болезнью сердца.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора), 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца. Детям - по 20 мг, курс лечения - 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислоты) и ее производными (изониазид, фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой или без кольца разлома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или носком ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещает в картонную упаковку (пачку).

Брутто-формула

C 8 H 11 NO 3

Фармакологическая группа вещества Пиридоксин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

65-23-6

Характеристика вещества Пиридоксин

Белый мелкокристаллический порошок без запаха горьковато-кислого вкуса. Легко растворим в воде, трудно — в спирте. Под влиянием света в водных растворах разрушается.

Фармакология

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витамина B 6 .

Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина B 12 , фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Применяется с целью активации метаболических процессов в миофибриллах, особенно при гипоксии миокарда. Суточная потребность для взрослых составляет 2-2,5 мг, для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг, 1-1,5 лет — 0,9 мг, 1,5-2 лет — 1 мг, 3-4 лет — 1,3 мг, 5-6 лет — 1,4 мг, 7-10 лет — 1,7 мг, 11-13 лет — 2 мг, для юношей 14-17 лет — 2,2 мг, для девушек 14-17 лет — 1,9 мг.

Применение вещества Пиридоксин

B 6 -гиповитаминоз, токсикоз беременных, сидеробластная анемия, лейкопении, заболевания ЦНС (паркинсонизм, малая хорея, болезнь Литтля, радикулиты, невриты, невралгии, болезнь Меньера), морская и воздушная болезни, атеросклероз, сахарный диабет, себорееподобный и несеборейный дерматиты, опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез, применение препаратов группы изониазида.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия вещества Пиридоксин

Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Взаимодействие

Эффект снижают циклосерин, пеницилламин. Фармацевтически несовместим с витаминами B 1 и B 12 . Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

Пути введения

Внутрь, в/м, в/в, п/к .

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Дефицит пиридоксина может спровоцировать больше 100 патологий. Вещество участвует во множестве процессов, происходящих в организме человека. Витамин нужен для метаболизма белков, синтеза серотонина и многих других реакций. При определенных патологиях, нарушающих усвоение полезных веществ, или недостаточном поступлении витаминов с пищей назначается витамин B 6 в ампулах. Перед использованием лекарственного средства следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Польза витамина для человеческого организма

Пиридоксин выполняет в организме человека множество важных функций:

регулирует усвоение белков;
стимулирует работу печени;
ускоряет метаболизм;
улучшает усвояемость жирных кислот;
уменьшает выработку щавелевой кислоты и снижает вероятность появления камней в почках;
стимулирует поступление питательных веществ в головной мозг, укрепляет память;
ослабляет последствия стрессов;
улучшает усвоение фолиевой кислоты;
снижает вероятность развития дерматологических болезней;
стимулирует насыщение нервных волокон питательными веществами;
ослабляет спазмы и конвульсии;
активизирует синтез серотонина, дофамина, норадреналина и других гормонов;
снижает риск возникновения инфаркта, ишемии, атеросклероза, тромбоза;
улучшает работу сердечной мышцы;
участвует в синтезе гемоглобина;
нормализует свертываемость крови, понижает кровяное давление;
ослабляет проявление неприятных симптомов менструации;
уменьшает отечность, связанную с хроническими сердечными патологиями;
оптимизирует содержание минералов в тканях и крови;
нормализует концентрацию глюкозы в крови;
поддерживает зрение при сахарном диабете;
оптимизирует содержание эстрогенов, снижает риск появления опухолей женских половых органов.

Показания к применению витамина в ампулах

Без витамина B 6 невозможно нормальное функционирование клеточных структур, не осуществляется метаболизм, отказывают нервная и кровеносная системы. Витамин поступает в организм с пищей, поэтому его дефицит чаще всего отмечается при скудном и неполноценном рационе. Также причинами нехватки вещества в организме могут быть постоянные стрессы, физическое и умственное переутомление, беременность.

Инъекции пиридоксина применяют при:

псориазе, диатезе, дерматите и прочих кожных заболеваниях;
депрессии, невралгии, неврите, нарушении сна, судорожных состояниях, эмоциональной нестабильности и иных расстройствах нервной системы;
тошноте, ухудшении аппетита и нарушениях стула, вызванных инфекцией;
конъюнктивите;
стоматите;
токсикозе.

Витамин B 6 в уколах нередко назначается как дополнительное средство при комплексной терапии:

сахарного диабета;
острой формы гепатита;
малокровия;
лейкопении;
гипохромии;
болезни Паркинсона;
синдрома Меньера;
аутизма.

Способы введения раствора витамина в организм

Раствор пиридоксина может вводиться в организм тремя способами:

внутримышечно;
внутривенно;
под кожу.

При внутривенном уколе лекарственное вещество начинает действовать быстро. Поэтому в вену препарат колют при острых стадиях патологий. Для профилактики гиповитаминоза и при лечении хронических заболеваний практикуется внутримышечное введение препарата. Если человек умеет делать уколы, то он может в домашних условиях сам себе ввести витамин подкожно.

Внутримышечные уколы делаются только в бедро или ягодицу. Подкожная инъекция осуществляется в предплечье. В вену лекарственный раствор вводить самостоятельно запрещается, это может делать только медицинский специалист.

Порядок внутримышечного введения препарата

При осуществлении инъекции в мышцу действия производятся в следующем порядке:

пациент ложится на живот, расслабляет мышцы тазовой области;
ватный диск обрабатывается спиртом;
кончик ампулы оборачивается тканью во избежание порезов пальцев, затем отламывается;
вещество из ампулы втягивается в шприц;
из шприца, устремленного иглой вверх, посредством надавливания на поршень удаляется воздух;
шприц зажимается между указательным и средним пальцами, большой палец лежит на поршне;
ладонь поворачивается так, чтобы игла находилась под ней, а шприц располагался над кистью;
шлепком или пальцевым массажем разминается точка ягодицы, в которую будет вводиться раствор;
игла на 2/3 погружается в мышечную ткань;
лекарственная жидкость медленно выдавливается из шприца посредством нажатия на поршень;
когда поршень дойдет до упора, игла вынимается из мышцы;
к точке, в которой располагалась игла, прикладывается обработанный спиртом ватный диск.

Если при введении иглы пациент почувствовал невыносимую боль, то, скорее всего, повредился нерв, расположенный в мышце. В этом случае иглу следует незамедлительно вынуть.

После процедуры нельзя прикасаться к месту укола и слишком давить на него ватным диском. В первом случае можно занести инфекцию, а во втором – ухудшается всасывание лекарственного вещества, повреждаются капилляры.

Инъекция в бедро осуществляется по тому же принципу, что и укол в ягодицу. Но в данном случае пациент не лежит, а стоит, делая упор на одну ногу, а вторую ногу, в бедро которой будет вводиться препарат, расслабив и немного согнув. Такая поза необходима для расслабления бедренной мышцы, в которую будут колоть витамин. Но в большинстве случаев пиридоксин колют в ягодичную мышцу, а не в бедро.

После инъекции шприц с надетым на иглу колпачком выбрасывается. Использованный шприц не подлежит повторному применению, так как нестерилен.

Дозировка и курс лечения

В аптеках реализуется несколько препаратов витамина B 6 в ампулах. Самыми популярными являются средства под названием « », «Нейробион», «Витагамма» и « ». Но эти препараты включают ампулы не только витамина B 6 , но также витаминов B 1 и B 12 . Если же необходим один витамин B 6 в ампульной форме выпуска, то можно купить препарат, который так и называется – « ». Витаминный раствор в ампулах выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая цвета или чуть желтоватая.

Суточная дозировка инъекций определяется заболеванием и интенсивностью его протекания. Согласно инструкции по применению, в день нужно колоть следующее количество пиридоксина:

200 мг при нервных расстройствах;
100 мг при болезни Паркинсона;
до 600 мг при судорогах;
до 20 мг при гиповитаминозе.

Особая дозировка устанавливается при анемии. Даже при выраженном проявлении этой патологии пациенту допустимо вводить только по 100 мг лекарства 2 раза в неделю. При остальных заболеваниях суточная дозировка витамина определяется медицинским специалистом.

С профилактической целью взрослым назначают по 5 мг препарата в день, детям – по 2 мг.

Курс лечения для взрослых длится месяц, для детей – 2 недели. Профилактический курс инъекций не должен продолжаться больше 2 месяцев.

Побочные эффекты

Витамин B 6 крайне редко наносит вред человеческому организму. У отдельных пациентов наблюдаются незначительные аллергические реакции, избыточная выработка соляной кислоты в желудке.

Пиридоксин оказывает выраженные побочные действия только при передозировке. Главный симптом передозировки – нарушение метаболизма, проявляющееся отравлением мышечных, почечных и печеночных тканей молочной кислотой, а также снижением концентрации гликогена в тканях. Иногда у человека нарушается свертываемость крови, развивается облысение.

При передозировке инъекции витамина прекращают. Терапия направлена на устранение симптомов. Лекарства, способного снять интоксикацию пиридоксином, нет, поэтому приходится ждать, когда организм очистится самостоятельно.

Иногда в журналах и на сайтах встречается информация, что пиридоксин можно пить из ампул. Говорится даже, что медикамент можно не разбавлять водой. Эта информация не только ложная, но и опасная. Витамин B 6 в ампульной форме предназначен для поступления в организм через кровь, назначается пациентам, которые не могут принимать таблетки из-за тошноты, нарушения работы кишечника, токсикоза, диареи, язвенной болезни и прочих патологий пищеварительного тракта. Раствор в ампуле концентрированный, попадая в организм пероральным путем, он обжигает слизистые стенки пищевода и желудка, вызывает сильную аллергическую реакцию.

Пиридоксин в ампулах при беременности

Витамин в ампульной форме беременные женщины и кормящие грудью мамы могут применять крайне осторожно и под строгим наблюдением врача. Инъекции пиридоксина при беременности назначаются, если возникла крайняя необходимость, а польза, которую медикамент приносит женскому организму, превышает вероятный вред для эмбриона в утробе.

Чаще всего уколы витамина назначаются при сильном токсикозе. Также препарат показан при:

отслоении плаценты;
высоком риске выкидыша;
тяжелом течении беременности;
сильном тонусе матки;
тахикардии, аритмии или гипертонии у будущей матери;
судорогах скелетной мускулатуры;
частых стрессах во время вынашивания плода.

Пиридоксин в ампулах для детей

У ребенка, получающего с пищей недостаточное количество витамина B 6 , могут возникнуть серьезные патологии нервной системы. Инъекции пиридоксина назначаются детям, у которых нарушен сон, в ночные часы возникают судороги.

Груднички получают витамин с материнским молоком. Поэтому матерям, кормящим младенцев грудью, следует правильно и полноценно питаться, употреблять продукты, богатые витаминами группы B. Перед тем как колоть пиридоксин ребенку до года, родителям следует получить разрешение педиатра.

Использование раствора пиридоксина для ухода за волосами

При дефиците витамина в организме волосы становятся сухими и ломкими, кончики секутся. Волосяной покров плохо возобновляется, начинается облысение, кожа головы жирнеет и покрывается перхотью. Поэтому раствор пиридоксина часто используется в косметологии для ухода за волосами.

Раствор витамина можно добавлять в шампуни и кондиционеры. Но чаще на основе препарата делают маски для волос. Раствор наносится на волосы, голова укутывается полиэтиленовой пленкой, затем махровым полотенцем. При облысении такие маски рекомендуется делать через день, а при ухудшении внешнего вида волос – дважды в неделю.

При регулярном использовании масок:

волосы получают достаточное количество влаги;
проходит перхоть;
прекращается процесс облысения;
волосам возвращаются блеск, сила и объем;
волосы быстрее растут.

Цена витамина в ампулах

Препарат «Пиридоксин» дешевый, стоит от 30 до 40 рублей.

Стоимость комплексных медикаментов, включающих другие витамины группы B, немного выше. Так, «Комбилипен», состоящий из 5 ампул, стоит около 200 рублей, «Комплигам B» - 250 рублей, «Нейробион» - около 300 рублей, «Витагамма» - 100 рублей.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций. Состав:

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид - 50 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций -1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Витамин. АТХ:

A.11.H.A.02 Пиридоксин (витамин B6)

Фармакодинамика:

Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг; 1-1.5 года - 0.9 мг; 1.5-2 года - 1 мг; 3-4 года - 1.3 мг; 5-6 лет - 1.4 мг; 7-10 лет - 1.7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2.2 мг; для девушек 14-17 лет - 1.9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов ( и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения (Т1/2) -15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %), а также с гемодиализом.

Показания:

Гиповитаминоз В6.

В комплексной терапии:

в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, радикулит, невралгия, невриты.
в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
для усиления действия диуретиков.
профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Язвенная болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца.

Беременность и лактация:

Оказывает положительное влияние на течение беременности, не оказывает отрицательного воздействия на плод. Рекомендован для приема в составе витаминно-минерального комплекса.

Способ применения и дозы:

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) при введении раствора 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям - 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5% раствора) внутримышечно. Курс 20 - 25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, .

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.

При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации, редко - судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка:

Случаев передозировки пиридоксином при внутримышечном введении не зарегистрировано.

Взаимодействие:

Изониазид, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.

Особые указания:

При тяжелых поражениях печени в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций 50 мг/мл. Упаковка:

По 1 мл в ампулы. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 блистерной упаковке вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в пачке из картона. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул.