Действие таблеток найз. Найз: инструкция по применению

Найз является лекарственным препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов ЦОГ-2.

Форма выпуска, состав

Действующим веществом лекарства является нимесулид. В качестве вспомогательных компонентов используют микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.

Найз выпускается в форме таблеток (в том числе, растворимых) для перорального приема, суспензии, а также геля для наружного нанесения.

Фармакологическое воздействие

Найз является селективным ингибитором фермента, который участвует в процессе образования простагланида – медиатора воспаления, болевого синдрома и отека. Данный препарат оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее воздействие. Использование нимесулида также способствует подавлению агрегации тромбоцитов, высвобождению гистамина, уменьшению степени бронхоспазма.

Нимесулид также препятствует развитию процесса разрушениях хрящевых тканей, оказывает антиоксидантное воздействие и участвует в выработке эластазы и коллагеназы.

При местном применении препарат Найз устраняет болевой синдром в области нанесения геля, в том числе, суставные боли, которые возникают в состоянии покоя или при передвижении, способствует устранению утренней скованности и устраняет припухлость сустава.

Выведение препарата осуществляется через почки и желчь.

Показания к использованию

Перед началом использования Найза в любой лекарственной форме, пациент должен быть проинформирован о том, что данный препарат используют только для симптоматического лечения.

Данное лекарства не оказывает влияния на системное течение болезни.

Показаниями к применению препарата Найз в форме геля являются:

• проведение местной симптоматической терапии воспалительного процесса и болевого синдрома в области суставов;
• комплексная терапия артрита: ревматоидного, псориатического;
• остеоартроз и остеохондроз;
• радикулит;
• растяжения связок;
• бурсит;
• мышечные боли ревматического и неревматического характера;
• повреждений мягких тканей – разрывов, ушибов.

Найз в форме таблеток для перорального приема показан к использованию при следующих состояниях:

• при ревматоидном артрите;
• суставном синдроме;
• при обострении подагры;
• при остеохондрозе и остеоартрозе;
• миалгия и спондилоартрит;
• при воспалении связок и сухожилий;
• для устранения боли различного происхождения (в том числе, зубной, головной).

При лечении заболеваний позвоночника можно сочетать использование лекарства в форме таблеток для перорального приема и в форме геля.

Противопоказания

Найз в форме таблеток противопоказан к применению при:

• неполном сочетании полипоза носовых пазух и носа, бронхиальной астмы и индивидуальной непереносимости аспирина (а также других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств);
• в случае наличия язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки;
• при развитии желудочных кровотечений;
• при воспалительных заболевания ЖКТ;
• при заболеваниях системы кроветворения;
• в случае развития сердечной недостаточности;
• при серьезных нарушениях нормального функционирования почек и печени;
• в возрасте до 12 лет.

Препарат в форме таблеток с особой осторожностью назначают при ИБС, стенокардии, при сахарном диабете, язвенной болезни, в пожилом возрасте, а также в том случае, если пациент – курильщик.

Осторожность требуется и в тех случаях, если пациент дополнительно принимает лекарственные средства из группы антикоагулянтов, кортикостероидов, антиагрегантов.

Применение в период беременности

Использование препарата Найз противопоказано в период вынашивания ребенка. В том случае, если требуется применение данного лекарства в период лактации, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные реакции

Препарат Найз, предназначенный для перорального приема, может провоцировать развитие нежелательных побочных реакций:

• изжоги, тошноты, рвоты, болевого синдрома в области кишечника, развитие язвенных поражений и других побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• головной боли и головокружения;
• развития тромбоцитопении, анемии, лейкопении;
• аллергических проявлений: зуда, крапивницы, покраснения кожных покровов;
• задержки жидкости;
• препарат может способствовать увеличению продолжительности кровотечений.

Найз гель может вызывать развитие аллергических проявлений в месте нанесения препарата: зуда, крапивницы, шелушений, изменения цвета кожного покрова.

В том случае, если пациент наносит гель на обширные участки кожи повышается риск развития системных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими группами лекарств

Препарат Найз может вступать в лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит дигоксин, литий, с препаратами из группы гипогликемических средств, диуретиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, антикоагулянтов, антибактериальных препаратов (циклоспорины), а также метотрексатом.

Способ применения

Найз в форме суспензии рекомендовано использовать до основного приема пищи. Однако, в том случае, если у пациента отмечается развитие неприятных ощущений или болевого синдрома в области живота, прием препарата можно осуществлять после еды.

Препарат в форме таблеток для перорального приема рекомендовано использовать после основного приема пищи (в том числе, пациентам с заболеваниями ЖКТ), запивая большим количеством воды. При нарушениях нормального функционирования почек максимальная суточная дозировка не должна превышать 100 мг. Для остальных категорий пациентов максимальная суточная доза составляет 200 мг препарата.

Найз гель необходимо наносить на сухую, чистую поверхность кожи. Препарат наносят тонким слоем на область с максимальным проявлением болевого синдрома. Втирать препарат не нужно. Кратность применения – до 4 раз в сутки.

Найз гель может быть использован не более 10 дней.

Что предпринять в случае передозировки?

На сегодняшний день не поступала информация о случаях передозировки препаратом Найз. В случае случайной передозировки могут развиться такие реакции организма как повышение артериального давления, нарушение нормального функционирования желудочно-кишечного тракта и почек, развитие судорог и угнетение дыхания. В данном случае рекомендовано незамедлительно промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Найз с осторожностью назначают пациентам, в анамнезе которых есть нарушения нормального функционирования почек и проблемы со зрением.

При длительном применении данного лекарства требуется систематический контроль состояния печени и почек.

В том случае, если использование данного лекарства требуется у пациентов старших возрастных групп, то корректировать дозировку не нужно.

Поскольку применение Найза может способствовать развитию головокружений, то пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, следует соблюдать особую осторожность.

Стоимость, аналоги

Стоимость препарата Найз на период май 2015 года сформирована так:

• Гель 1%, 20 грамм – 160-180 руб.
• Гель 1%, 50 грамм – 260-290 руб.
• Таблетки 10 грамм, №20 – 200-220 руб.

Аналогами лекарственного средства Найз являются следующие препараты: Нимика, Нимулид, Нимесил, Апонил.

В случае необходимости замены предварительная консультация с лечащим врачом – обязательна.

Нимесулид — активное вещество, которое обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухоли и других медиаторов воспаления.
После приема внутрь нимесулид быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 ч. Связывание нимесулида с белками плазмы крови достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.

Показания к применению препарата Найз

Острая боль; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.

Применение препарата Найз

С целью предотвращения возникновения и для уменьшения выраженности проявления побочных реакций препарат следует принимать на протяжении наиболее короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат необходимо только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером.
Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Максимальная продолжительность лечения — 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не требует.

Противопоказания к применению препарата Найз

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженное нарушение функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к нимесулиду или любому другому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе; период беременности (III триместр) и кормления грудью; дети в возрасте до 12 лет; алкоголизм, наркотическая зависимость; повышенная температура тела, гриппоподобное состояние, подозрение на острую хирургическую патологию.

Побочные эффекты препарата Найз

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно на протяжении 1-й недели от начала лечения:
со стороны кожи: чаще всего — сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в отдельных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
со стороны ЖКТ: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в отдельных случаях — стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны ЦНС : сонливость, головная боль , головокружение , энцефалопатия (синдром Рейе);
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия , гематурия , задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
со стороны системы крови: анемия, эозинофилия , отдельные случаи панцитопении, пурпура и тромбоцитопения ;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания: диспноэ, в отдельных случаях — БА, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ (артериальная гипертензия), редко — кровотечение, приливы, колебание АД. Также во время приема препарата возможны нарушение четкости зрения , астения, гипотермия, гиперкалиемия.

Особые указания по применению препарата Найз

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае повышения уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае снижения функции почек препарат необходимо отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может повышать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозирование для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение нимесулида противопоказано в последний триместр беременности.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие НПВП, которые угнетают синтез простагландинов, нимесулид может стать причиной преждевременного закрытия боталового протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодья. Повышается риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата в период беременности, не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместр беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе c другими механизмами
На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия препарата Найз

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
НПВН снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечали.
Нимесулид угнетает действие фермента CYP 2C9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом.
Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку повышается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

Передозировка препарата Найз, симптомы и лечение

симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, АГ (артериальная гипертензия), ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых 4 ч необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции печени и почек.

Условия хранения препарата Найз

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Найз:

• Санкт-Петербург

В статье описывается препарат под торговым названием Найз: краткая характеристика, от чего помогают таблетки Найз, кому их принимать нельзя, возможные побочные явления, способы применения, дозировка, особенности приёма у детей, другие лекарственные формы, аналоги.

Что это такое

Найз — запатентованный препарат, включающий активное вещество нимесулид. Принадлежит к разряду нестероидных противовоспалительных средств: продуктивно борется с воспалением, болью, высокой температурой. Лекарство препятствует образованию вещества «циклооксигеназа», запускающее воспалительный процесс.

При приеме внутрь хорошо всасывается, первый лечебный эффект наступает через 15-20 минут, а максимальный через 1,5-2 часа. Перерабатывается печенью, покидает организм с мочой и желчью.

Препарат лишь устраняет симптомы: уменьшает болезненные ощущения и воспаление, снижает температуру тела. На причину заболевания или его прогрессирование данное лекарство не влияет.

При каких патологиях поможет Найз

Все показания к применению делятся на 4 большие группы:

1. Проблемы с суставами и позвоночником: артриты при подагре, ревматизме, псориазе, болезни Бехтерева; защемление нервных корешков при остеохондрозе, остеоартрозе.
2. Воспалительный синдром при: миалгиях; бурситах; воспалении сухожилий, связок, мягких тканей после травмы.
3. Болевой синдром: болезненные месячные; мигрень; патология зубов; после травматических повреждений, операций.
4. Лихорадка выше 38 градусов.

Подробнее о состояниях, при которых помогает препарат

1. Альгодисменорея или болезненные менструации. Редкая женщина не сталкивалась с тянущими болями внизу живота и пояснице при месячных. Дискомфорт связан с высокой концентрацией в крови простагландинов, вызывающих сокращения матки. Нимесулид снижает количество простагландинов, тем самым проявляет обезболивающее действие при месячных. Считается нормальным, если менструации болезненны только первые 1-2 дня. Если неприятные ощущения сохраняются дольше, нужно обратиться к гинекологу для обследования.
2. Болезненность в голове — спутница множества заболеваний: мигрени, повышенного внутричерепного давления, синуситов, шейного остеохондроза, невралгии тройничного нерва, гипертонии. Однако любая из этих патологий приводит к отёку, воспалению мозговых сосудов и оболочек. Поэтому Найз помогает от головной боли, так как борется с отёчностью и воспалением.
3. Болезни зубов. Помогают ли таблетки от сильной зубной боли? Конечно: они эффективно ликвидируют болевые ощущения средней силы при кариесе, пульпите, периодонтите, после удаления или лечения зуба. Сильную острую боль лекарство притупляет. Не следует забывать, что нимесулид лишь облегчает состояние, а не лечит причину. Поэтому не стоит откладывать визит к стоматологу. Бездумный приём лекарств приведёт к потере зуба.

Как правильно принимать препарат

Основное правило — использовать меньшую дозу минимальное количество дней до достижения эффекта. Для детей старше 12 лет и взрослых рекомендуется 1 таблетка по 0,1 грамму 2 раза в сутки. Запивать стаканом чистой воды, после еды.

200 мг нимесулида – максимальная дозировка в сутки, в случае крайней необходимости врач может увеличить дозу до 0,4 грамм. Людям, страдающим нарушением работы почек, доза ограничивается 0,1 граммами.

Противопоказания

1. После операций на сердце, декомпенсированная сердечная недостаточность.
2. Любые типы аллергии, непереносимость аспирина, других НПВС, поллиноз, бронхиальная астма.
3. Эрозивные, язвенные повреждения желудка, двенадцатипёрстной кишки, обострение неспецифических воспалительных .
4. Злоупотребление алкоголем, наркотическая зависимость.
5. Любые внутренние кровотечения.
6. Патология свёртываемости крови, гемофилия.

Соблюдать предосторожность при тяжёлых заболеваниях внутренних органов и систем:

• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярная патология;
• сахарный диабет;
• поражение периферических артерий;
• выявленная инфекция Helicobacter pylori;
• параллельный приём антикоагулянтов, антиагрегантов, других НПВС, глюкокортикостероидов.

Нежелательные реакции

Распространёнными побочными явлениями считаются:

• высыпания, покраснение, зуд кожи (после геля);
• нарушение стула, тошнота, вздутие, обострение язвенных процессов в желудке и кишечнике;
• нарушение печёночной функции;
• сонливость, апатия, головокружение, неясность видения, головная боль;
• отёки, увеличение артериального давления.

Самые опасные осложнения бывают при передозировке, хотя встречаются очень редко. Это внутренние кровоизлияния, гипертонический криз, рвота, одышка, отказ почек.

Если доза превышена или развился побочный ответ, приём препарата нужно прекратить, промыть желудок, принять энтеросорбенты, слабительные средства.

Другие лекарственные формы

Фармкомпании выпускают Найз также в виде геля, суспензии, диспергируемых гранул.

1% гель выпускается в тубах по 20 или 50 грамм. Он обладает всеми свойствами таблеток, применяется местно, не всасывается в кровь. Это позволяет избежать общих побочных реакций. Мазь, как и таблетки, используется при артритах, остеохондрозе, воспалениях мышц, связок, после ушибов, вывихов, растяжений. Обезболивающее воздействие, по отзывам покупателей, довольно сильное.

Гель наносится на сухую кожу тонким слоем, не втирается, 2-3 раза в сутки, в течение 10 дней. Препарат быстро впитывается. Если на коже есть повреждения, гель наносить нельзя. После использования руки тщательно вымыть.

Для детей старше 2-х лет выпускается суспензия, в 5 мл которой входит 50 мг нимесулида. С 7 лет уже можно давать специальные диспергируемые таблетки из расчёта 3 мг на 1 кг веса ребёнка до 3 раз в сутки. Нимесулид в таблетках противопоказан детям до 12 лет!

О чем следует помнить при приёме Найз

В период лечения нужно регулярно проходить осмотр у врача: он вовремя заметит развитие побочных реакций и отменит препарат.

Кормящим женщинам разумнее будет перевести малыша на питание искусственными молочными смесями.

Какие медикаменты заменяют Найз

Найз – довольно востребованный препарат. Однако иногда по каким-либо причинам требуется купить его аналог. Существуют структурные аналоги (дженерики) с тем же действующим веществом — нимесулидом. Как правило, они стоят дешевле, отличаются составом вспомогательных веществ, но ничуть не уступают оригиналу по своим свойствам.

Относятся:

• Апонил;
• Нимесил;
• Месулид;
• Новолид;
• Ремисид;
• Найсик.

Кроме структурных аналогов, существуют лекарства с другим действующим веществом, но с теми же лечебными эффектами, например, Диклофенак, Кетонал или Нурофен.

Только врач может заменить оригинальный препарат дешёвыми средствами. Попытки самолечения имеют печальные последствия.

Стоимость лекарства и мнение пациентов

Цена колеблется в зависимости от региона РФ:

• на таблетки от 168 до 252 рублей за упаковку (20 штук по 0,1 грамму);
• гель 1%-20 грамм стоит 149-286 рублей, а детская суспензия 244 – 304 рубля.

Больше 90% людей, принимавших нимесулид, рекомендуют его как действенное обезболивающее средство, которое также помогает от жара и воспаления. Эффект наступает быстро, длится долго, а побочные реакции встречаются нечасто (как правило, со стороны желудка).

Вот некоторые отзывы:

1. Алевтина, 31 год: «Много лет я мучаюсь от мигрени. Перепробовала кучу обезболивающих, вот только результат не радовал, то эффект слабый, то не долгий, а то вообще не помогали. Недавно врач посоветовала таблетки Найз, и о чудо!! Через минут 20 голова стала проходить, а через час прошла полностью!! Жизнь заиграла новыми красками! Теперь это лекарство всегда ношу с собой!».
2. Данил, 26 лет: «По работе часто езжу в командировки, и вот во время очередной поездки разболелся зуб. К стоматологу попасть возможности не было. В аптеке предложили Найз. Обезболивали они прекрасно: на 2 таблетках в день я смог спокойно доработать несколько дней, вернуться домой и уже нормально вылечить зуб у врача. Правда, после них подташнивало, но это ерунда, я считаю».
3. Галина Сергеевна, 63 года: «Уже лет 10 еле хожу: распухают суставы, болит спина. С каждым годом становится хуже, хотя лекарства пью исправно. Месяц назад врач назначил мне таблетки Найз, а суставы мазать гелем. Результат порадовал: припухлость заметно уменьшилась, спина почти не болит. Я наконец-то смогла погулять в парке, сама принесла продукты из магазина. Вот только стараюсь принимать не больше 2 пилюль в день, только при сильной боли. Доктор сказала, при моем давлении и слабом сердце лучше мазать гелем».

Найз в виде геля используют при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, таких как ревматоидный и псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, радикулит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, люмбаго, бурсит, ишиас, воспалительное поражение сухожилий, связок.

Фармакологическое действие:
Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Подавляет образование простагландина в очаге воспаления, селективно ингибирует ЦОГ2. Редко может вызвать побочные эффекты в связи с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях. Замедляет перекисное окисление липидов, не дает воздействия на фагоцитоз и гемостаз. При приеме внутрь достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация продукта достигается через 1,5–2,5 часа в последствии приема. Период его полувыведения составляет 3 часа. Основным метаболитом в его составе является активный гидроксинимесулид. В печени данное лекарственное средство биотрансформируется. Вывод осуществляется преимущественно почками. Не кумулирует при долгом использовании.

Препарат в виде геля оказывает местное противовоспалительное обезболивающее действие. С его помощью ослабляются или исчезают боли в суставах при движении и покое. Нейтрализуется припухлость и утренняя скованность суставов.

Nise (Найз) способ применения и дозы:
Препарат принимают вовнутрь. Для взрослых назначают два приема в день по 100 мг. При надобности суточная доза может быть увеличена до максимума – 400 мг.
Специалисты рекомендуют осуществлять прием суспензии или таблеток до еды, но при фиксировании дискомфорта в желудке можно принимать продукт в последствии еды.

Найз, представленный в виде диспергируемых таблеток, надлежит растворять в воде (одна таблетка на чайную ложку) и принимать в последствии еды.
Детям старше двух лет лекарство выписывают в виде суспензии, детям старше трех лет – в виде суспензии или диспергируемых таблеток. Более взрослые дети (от 12 лет) могут принимать таблетки. Оптимальную дозу для них надлежит рассчитывать, опираясь на массу тела: 3-5 мг на кг. Подростки, достигшие массы 40 кг могут принимать лекарство по взрослой дозе – два раза в день по 100 мг.

Найз в виде геля наносят на кожу. Перед этим нужную область кожи надлежит тщательно вымыть и высушить. Столбик геля, длина которого составляет 3 см, наносят на максимально болезненный участок и растирают до тонкого равномерного слоя. Эту процедуру нужно проводить 3-4 раза в день.

Использовать продукт можно на протяжении 10 дней.

Nise (Найз) противопоказания:
Препарат противопоказан при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, повышенной чувствительности к компонентам лекарства, печеночной недостаточности, "аспириновой" астме, почечной недостаточности. Также не надлежит использовать продукт при застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете второго типа, артериальной гипертензии, беременности, лактации. Детям до 12 лет противопоказан продукт в виде таблеток, детям до двух лет не надлежит принимать данное лекарство в любом виде.

Для использования Найз геля имеются дополнительные противопоказания: повреждения эпидермиса, дерматозы и различные инфекции кожи в области нанесения.

Nise (Найз) побочные действия:
При использовании данного лекарства отмечены следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, изжога, гастралгия, боли в желудке, дегтеобразный стул, токсический гепатит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, петехии, мелена; пурпура, олигурия, задержка жидкости, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гематурия, высокая активность "печеночных " трансаминаз. Имеют место также различные аллергические реакции, такие как анафилактический шок или кожная сыпь.

При использовании геля могут возникнуть местные побочные реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи. Если имеет место транзиторное изменение цвета кожи, то отмены лекарства не требуется. При нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключать системных побочных эффектов, которые свойственны при приеме таблеток и перечислены выше.

В том случае, если замечены какие-или побочные действия, надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

Беременность:
При беременности и лактации применение данного продукта запрещено. Если существует острая необходимость в употреблении Найза, то надлежит прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:
Симптомы передозировки – это усиление выраженности побочных реакций. Как правило, это нарушение функции почек, печеночная недостаточность, раздражение желудочно-кишечного тракта, судороги, угнетение дыхания, увеличение АД.

При появлении любого из этих симптомов надлежит немедленно прекратить прием продукта и обеспечить лечение: в первую очередь промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию. Явно выраженного антидота не существует. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят нужных результатов.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Препарат может повышать эффективность и токсичность некоторых ЛС вследствие конкурирования продуктов за связывание с белками плазмы. Найз взаимодействует с фенитоином, дигоксином, антигипертензивными продуктами, продуктами лития, диуретиками, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими препаратами.

Форма выпуска:
Препарат распространяется в виде таблеток 100мг, диспергируемых таблеток 50 мг, суспензии 50мг/5мл для приема внутрь, также в виде геля 1%.

Условия хранения:
Найз, представленный в виде обычных и диспергируемых таблеток, нужно хранить в защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не обязана превышать 25°C. Максимальный период хранения составляет 3 года.

Найз гель хранят при температуре, не превышающей 25°C, заморозка запрещена. Период годности продукта составляет 2 года.

Найз в виде суспензии или таблеток обычного и диспергируемого типа отпускается из аптек по рецепту врача. Найз гель относится к лекарствам безрецептурного отпуска.

Синонимы:
Нимесулид (Nimesulide), Апонил, Актасулид, Месулид, Кокстрал, Нимегесик, Нимика, Нимесил, Нимулид, Пролид, Флолид.

Nise (Найз) состав:
Химический состав Найза в таблетках и диспергируемых таблетках совпадает.
Основным активным веществом является нимесулид. Вспомогательные элементы: кальция фосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, аспартам, ароматизатор.

Химический состав Найза в виде суспензии для приема внутрь отличается от продукта в форме таблеток. Нимесулид – основное активное вещество. Вспомогательные ингредиенты: сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, лимонной кислоты моногидрат, ксантана камедь, полисорбат 80, холиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор №1 и очищенная вода.

Химический состав геля следующий. Нимесулид – основной действующий элемент. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, N-метил-2-пирролидон, ПЭГ-400, изопропанол, гидроксианизол бутилированный, карбомер-940, тимсеросал, калия фосфат, ароматизатор, вода.

Дополнительно:
При долгом использовании данного лекарственного средства нужен постоянный контроль над работой почек. Лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми и другими заболеваниями Найз надлежит принимать с осторожностью.

Следует избегать попадания геля на поврежденные участки кожи, открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки организма. После использования геля руки надлежит тщательно вымыть.

Поскольку продукт может вызывать сонливость и головокружение, его нужно с осторожностью назначать пациентам, деятельность которых связана со скоростью реакции и повышенным вниманием, например водителям.

Внимание!
Перед применением медикамента "Nise (Найз)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Nise (Найз) ».

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П № 12824/03 - 040411

Торговое название препарата: Найз ®

Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Лекарственная форма:

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ:М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Т мах) - 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа -гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (С мах) - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида - 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

Ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление
мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при
травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы, см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori , пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто - (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейс).

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделителъной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз ® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. 1, 2 или 10 ПВХ/алюминиевых блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., 7-1-27, Амирпет, Хайдерабад - 500016, Андхра Прадеш, Индия

Адрес места производства

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.

1. Участки № 42, 45 и 46, деревня Бачупалли, Кутбуллапур Мандал, район Ранга Редди, Андхра Прадеш, Индия

2. Деревня Кхоль, Налагарх Роуд, БаддиПретензии потребителей на правлять по адресу: Представительство фирмы "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд": 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1 район Солан, Химачал Прадеш, Индия