Золадекс 3 6 мг инструкция по применению. Золадекс показания к применению. Владелец регистрационного удостоверения

Золадекс относится к классу гормональных средств, в составе которого находится аналог вещества гонадолиберин, но только его синтетическая версия. Препарат эффективно снижает эстрадиол и тестостерон в крови в случае гормональных сбоев и нарушений, вызванных развитием опухолей.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Золадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Золадексом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска Золадекса

Клинико-фармакологическая группа: аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма. По инструкции Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения.

В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.

Реализуют лекарство в шприцахаппликаторах с защитным механизмом, помещенных в алюминиевые ламинированные конверты, в картонных пачках.

Для чего применяется Золадекс?

Основными показаниями к применению препарата Золадекс 10,8 мг являются:

1. Фиброма матки: терапия фиброидов, включая уменьшение поражений, улучшение гематологического состояния и облегчение таких симптомов как боль. Его испрользуют как вспомогательный способ при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижения потери крови при операции.
2. Рак предстательной железы: терапия рака предстательной железы при котором возможно гормональное влияние.
3. Эндометриоз: терапия эндометриоза, включая облегчение симптомов, таких как боль и уменьшение размера и количества эндометриальных поражений.

Основными показаниями к применению препарата Золадекс 3,6 мг являются:

1. Фиброма матки: терапия Золадексом сокращает объем опухоли, улучшает гематологический статус больных, уменьшает симптомы, включая боль. В качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением с целью сокращения объема вмешательства и снижения потерь крови при операции.
2. Рак молочной железы, чувствительный к гормональному воздействию, у женщин репродуктивного возраста и в период перименопаузы.
3. Для истончения эндометрия: Золадекс показан для предварительного истончения эндометрия перед хирургической абляцией или резекцией.
4. Эндометриоз: Золадекс смягчает симптомы, включая боль, уменьшает размер и количество эндометриальных поражений.
5. При экстракорпоральном оплодотворении: десенсибилизация гипофиза при подготовке к процедуре стимуляции суперовуляции.

Лечение рака предстательной железы в следующих случаях: лечение метастатического рака простаты; лечение местно-распространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации; как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как неоадъювантная терапия, которая предшествует лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.

Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

• У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней.
• У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Такое снижение концентрации тестостерона у большинства мужчин приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Золадекс, капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку.

• Золадекс 3,6 мг. Взрослые. Одну капсулу (3,6 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
• Золадекс 10,8 мг. Взрослые мужчины. 1 капсулу (10,8 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 мес. Взрослые женщины. Эндометриоз и фиброма матки: лечение должно продолжаться не более 6 мес, поскольку клинические данные относительно более длительного периода применения отсутствуют.

При необходимости перед введением Золадекса возможно проведение местной анестезии. Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.

Противопоказания

Применение Золадекса противопоказано:

1. Кормящим и беременным женщинам;
2. Детям младше 18 лет;
3. При повышенной чувствительности к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью назначают препарат мужчинам, подверженным особому риску возникновения сдавления спинного мозга или непроходимости мочеточников, а также при экстракорпоральном оплодотворении у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Побочные действия

Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:

• стойкая аменорея;
• опухоль гипофиза;
• вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
• дегенерация фиброматозных узлов;
• анафилаксия;
• кожный зуд;
• кровоизлияния в гипофиз;
• крапивница;
• сахарный диабет;
• гиперкальциемия;
• снижение либидо;
• депрессия;
• снижение настроения;
• парестезии;
• сдавление спинного мозга;
• головные боли;
• психические расстройства;
• приливы;
• инфаркты;
• сердечная недостаточность;
• снижение/повышение АД;
• повышенное потоотделение;
• алопеция;
• артралгия;
• боли в костях;
• эректильная дисфункция;
• сухость слизистой влагалища;
• гинекомастия;
• обструкция мочеточников;
• кисты яичников;
• локальная постинъекционная болезненность;
• снижение плотности костей;
• тревожность;
• астения;
• обострение ХОБЛ;
• диспепсия;
• увеличение массы тела.

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Золадекс не следует назначать при беременности, поскольку теоретически существует риск аборта или аномалии плода при применении агонистов ЛГРГ. У женщин детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения Золадексом. Во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Аналоги

Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ЗОЛАДЕКС в аптеках (Москва) 8700 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

1. Ольга

   Мне назначили Золадекс при эндометриозе. Первое впечатление от этого препарата это ЦЕНА!!! Обалдеть можно. Но прислушалась к врачу и купила. Уколы ставит врач, но они очень болезненные.

   Почитала отзывы об этом препарате. У многих побочные эффекты в виде потливости, боли в суставах. У меня ничего такого не было до 4го укола. Начала сильно потеть, но потом прошло. Как говорит врач, это лекарство очень эффективное. Пока лечусь, посмотрим что будет дальше. Надеюсь не придется делать операцию. Врач у меня хороший и я его во всем слушаюсь.

2. Галина

   Когда мне назначили Золадекс 3,6 почитала отзывы в интернете,и пришла в ужас.Но в связи с тем,что выбора у меня не было я начала лечение…Миома 15-16 недель.Все врачи,у кого я побывала на приеме говорили только об удалении матки.На мое счастье я нашла врача,которая порекомендовала лечение. Три месяца лечением Золадекс 3,6 дали след.результаты:узел 9,6 мм уменьшился до 4,5 мм. Второй узел 4,5 мм до 2,7мм.

   Вес не увеличился,даже наоборот похудела на 3кг. С сексом никаких проблем.Несколько приливов в день по сравнению с тем,что могла остаться без матки сущий пустяк.Сейчас продолжаю лечение,и надеюсь обойтись без операции.Дорогие женщины,читая все ужасы,всегда думайте о том,что не обязательно у Вас все будет так же плохо.Верьте только себе,и используйте любой шанс в борьбе с болезнью.

3. Петр

   май 2014г рак предстательной железы 2 стадия,2 кл.гр. Декабрь 2014г-облучение.Далее лечение
   бикалутамид–150 мг. Январь 2016г пса 0,23 нг\мл затем повышение: в начале медленно,а в августе 2017г
   ПСА 46,29 нг\мл. Выполнено золадекс 10,8 п\к февраль, май, август 2017г Прием таблеток 50 мг.
   февраль 2017г ПСА 9,21,май 2017г 16,23.Тестостерон 0,16.
   Болезнь прогрессирует,а мне и дальше назначают выше названные препараты
   Пожалуйста посоветуйте,что делать.
   С уважением Петр Александрович

4. Иван Никтлаевич 67лет

   Рак предстательной железы 4-й степени с метастазами в мягких тканях и даже костях. Прошел облучение и гормональную терапию(кассодекс50-150 и золладекс) Через 2года назначили химию доцетоксил 6-9. Прошел, но к удивлению ПСА не снизился, а даже вырос до 94,5… Еще колят зомету.Опять назначают химию, но переносить ее нет сил и здоровья… Купил сам в аптеке опять бикалутамид 150 и принял укол золадекса 10,8 хоть врач все гормоны мне и отменил. Через месяц ПСА снизился на 31ед. до63,5 . Буду лечиться дальше сам без химии. Иван Николаевич 67лет.

5. Т.Е.

   Сегодня разговаривала с другом, которому уже 80 лет. Он в течение 10 лет каждые 3 месяца делает уколы золадекса. У него никакого побочного действия нет, ему золадекс очень помогает. Только не всегда его выписывают бесплатно, приходится покупать самому, а это очень дорого…

Страна происхождения

Группа товаров

противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Формы выпуска

• Капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 10,8 мг - в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению. Капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг - в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

• Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• гозерелин (в форме ацетата)3.6 мг Вспомогательные вещества:сополимер лактида и гликолида (50:50), ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства). гозерелина ацетат, эквивалентно содержанию гозерелина 10.8 мг Вспомогательные вещества: низкомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) и высокомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) в соотношении 3:1, ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства).

Золадекс показания к применению

• - Рак предстательной железы; - рак молочной железы; - эндометриоз; - фибромы матки; - для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии; - при экстракорпоральном оплодотворении.

Золадекс противопоказания

• Беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не известно.

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 3,6 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).
Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Золадекс (Zoladex) содержит в качестве активного вещества гозерелина ацетат , а также следующие дополнительные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот , а также низкомолекулярный и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот .

Форма выпуска

Выпускается Золадекс 3,6 мг и 10,8 мг в виде капсул для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой синтетический аналог натурального . Он ингибирует выделение лютеинизирующего гормона , за счет этого снижается уровень у мужчин и концентрация у женщин. Это приводит к регрессии предстательной железы и молочных желез. Кроме того, лекарство эффективно при , препятствовании развитию фолликулов в яичниках и фибромах матки . Приводит к истончению .

Эффективные концентрации Золадекса поддерживаются при подкожном введении каждый месяц. Препарат характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Время полувыведения, как правило, – около 3 часов.

Показания к применению

Данное средство назначается при:

• гормонозависимом раке предстательной железы или молочных желез;
• фиброме матки ;
• необходимости истончения эндометрия перед операцией;
• эндометриозе ;
• ЭКО (если необходима десенсибилизация гипофиза).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• гиперчувствительности к его компонентам и прочим аналогам гонадотропин рилизинг-гормона ;
• детском возрасте;

Побочные действия

Побочные действия при приеме Золадекса следующие:

• ССС: артериальная гипотензия или гипертензия ;
• костно-мышечная система: артралгия ;
• кожные покровы: ;
• нервная система: неспецифические и в редких случаях апоплексия гипофиза;
• аллергия: анафилаксия (в редких случаях).

У женщин также выявлены следующие реакции: сухость слизистой влагалища, повышенная , перемена настроения, изменение либидо, изменение размера молочных желез, . В начале курса у пациенток при наличии рака молочной железы может наблюдаться гиперкальциемия , а также временно выраженное проявление признаков и симптомов заболевания. У женщин с фибромой матки в некоторых случаях отмечалась подавление развития фиброматозных узлов .

У мужчин наблюдались также следующие побочные действия уменьшение , опухание и болезненные ощущения молочных желез, . В редких случаях отмечено сдавливание спинного мозга и нарушение проходимости мочеточников. У пациентов с раком предстательной железы в начале курса иногда наблюдалось временное усиление болевых ощущений в костях.

Инструкция по применению Золадекса (Способ и дозировка)

Капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку. Инструкция на Золадекс 3,6 мг сообщает о том, что лекарство нужно применять каждые 4 недели. При злокачественных опухолях и доброкачественных гинекологических патологиях курс рассчитан на 6 капсул.

Для истончения эндометрия перед операцией вводят инъекции двух капсул, промежуток между которыми – 28 дней. Абляция матки в период между четвертой и шестой неделями после использования первой капсулы.

Инструкция по применению Золадекса 10,8 мг сообщает, что препарат нужно вводить каждые 90 суток.

Передозировка

Клинически значимые нежелательные явления при повышенных дозах препарата не отмечались. При передозировке лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.

Условия продажи

Золадекс продается только по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в оригинальной упаковке при температуре до 25°C.

Срок годности

Срок годности данного средства составляет 3 года. Использовать его по истечении этого времени строго запрещено.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Золадекса в аптеках следующие:

• Декапептил Депо ;
• Лейпрорелин Сандоз ;
• Люпрайд Депо ;

Среди них особенно распространенным является последний препарат.

Что лучше — Элигард или Золадекс?

Многие пациенты интересуются, какой же из двух препаратов эффективнее: Элигард или Золадекс. Специалисты однозначно рекомендуют использовать последний. Золадекс имеет меньше побочных реакций, кроме того, он не влияет на вождение автомобиля. Так что данный препарат во многих случаях предпочтительнее, чем его аналоги.

С алкоголем

Применение аналогов гонадотропин рилизинг-гормона у некоторых мужчин может привести к уменьшению минеральной плотности костной ткани. Особую группу риска составляют пациенты, которые часто принимают алкоголь, проходят длительный курс лечения кортикостероидами или противосудорожными лекарствами, курят, а также имеют в анамнезе . Таким образом, при применении Золадекса необходимо соблюдать особую осторожность. Мужчины, которые часто употребляют алкоголь, должны перед использованием препарата проконсультироваться с врачом.

Отзывы о Золадексе

Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях. Пишут о том, что появляются головные боли , частые менструации , . Препарат, однако, помогает. Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.

Цена Золадекса, где купить

Купить в Москве и других городах России Золадекс 3,6 мг можно в среднем по 8400 рублей. Стоимость упаковки 10,8 мг – около 22 000 рублей. Цена Золадекса в Украине – приблизительно 2000 гривен на упаковку в 3,6 мг и 6000 гривен на упаковку в 10,8 мг.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

ЛюксФарма* специальное предложение

Золадекс шприц-аппликатор 10,8мг 1шт

Золадекс шприц-аппликатор 3,6мг 1шт

WER.RU

Золадекс Депо капсула 10,8мг 1 шт. AstraZeneca AB [АстраЗенека]

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Золадекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Золадекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Золадекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза, миомы и рака молочной железы и простаты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Золадекс - синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Состав

Гозерелин (в форме ацетата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Связывание с белками плазмы низкое.

Показания

• рак предстательной железы;
• рак молочной железы;
• эндометриоз;
• фиброма матки;
• для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
• при экстракорпоральном оплодотворении.

Формы выпуска

Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг и 10,8 мг (уколы для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то капсулы или таблетки для приема внутрь, не существует.

Инструкция по применению и способ использования (как колоть препарат)

Капсулы 3,6 мг

Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях - не более 6 месяцев.

Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.

Экстракорпоральное оплодотворение

Препарат Золадекс 3.6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 ммоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Капсулы 10,8 мг

Взрослым мужчинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.

Взрослым женщинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

• опухоль гипофиза;
• дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки;
• реакции гиперчувствительности;
• анафилактические реакции;
• кровоизлияние в гипофиз;
• нарушение толерантности к глюкозе;
• гиперкальциемия (у женщин);
• снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене;
• снижение настроения;
• депрессия (у женщин);
• парестезия;
• сдавление спинного мозга (у мужчин);
• головная боль (у женщин);
• психотическое расстройство;
• приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене;
• инфаркт миокарда (у мужчин);
• сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов;
• гипотензия или гипертензия;
• повышенная потоотделение;
• алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями);
• алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов;
• сыпь;
• артралгия;
• боль в костях (у мужчин);
• эректильная дисфункция;
• сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез;
• гинекомастия;
• болезненность грудных желез (у мужчин);
• обструкция мочеточников (у мужчин);
• киста яичника;
• синдром гиперстимуляции яичников;
• вагинальное кровотечение;
• реакция в месте введения препарата;
• временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии;
• снижение минеральной плотности костной ткани;
• увеличение массы тела.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Препарат Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.

По предварительным данным применение бифосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Аналоги лекарственного препарата Золадекс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Золадекс не имеет. Препарат имеет в своем составе уникальное действующее вещество.

Аналоги по фармакологической группе (противоопухолевые гормональные средства):

• Анабрез;
• Анандрон;
• Анастера;
• Анастрозол;
• Андриол;
• Андроблок;
• Андрокур;
• Андрокур Депо;
• Аримидекс;
• Аромазин;
• Ароместон;
• Балутар;
• Бикалутамид;
• Бикалутера;
• Бикапрост;
• Билем;
• Билумид;
• Бусерелин;
• Генфастат;
• Гормоплекс;
• Декапептил;
• Депо Провера;
• Депостат;
• Дерместрил;
• Дивигель;
• Диферелин;
• Зитазониум;
• Зитига;
• Калумид;
• Касодекс;
• Климара;
• Лестродекс;
• Летроза;
• Летрозол;
• Летросан;
• Летротера;
• Люкрин депо;
• Мамомит;
• Мегейс;
• Нексазол;
• Новофен;
• Нолвадекс;
• Октреотид;
• Октретекс;
• Октрид;
• Омнадрен 250;
• Оргаметрил;
• Орета;
• Ориметен;
• Праджисан;
• Премарин;
• Провера;
• Прогестерон;
• Прожестожель;
• Простап;
• Сандостатин;
• Селана;
• Синэстрол;
• Супрефакт;
• Сустанон 250;
• Тамоксен;
• Тамоксифен;
• Фазлодекс;
• Фарестон;
• Фемара;
• Фирмагон;
• Флутакан;
• Флутамид;
• Флутаплекс;
• Флуцином;
• Эгистразол;
• Эксеместан;
• Экстраза;
• Элигард;
• Эстаризол;
• Эстрадурин;
• Эстримакс;
• Эстрожель;
• Этрузил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.