Главная · Правильное питание · Из чего делают виферон. Условия отпуска из аптек

Из чего делают виферон. Условия отпуска из аптек

Противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферотивное средство.

Показания к применению

Герпетические поражения кожи и слизистых оболочек; грипп и ОРВИ - профилактика и лечение на ранних стадиях (первые 1-3 дня); папилломавирусная инфекция. Инфекционно-воспалительные заболевания (комплексная терапия): у новорожденных детей, в т. ч. недоношенных, - ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, урогенитальная инфекция у беременных и внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз), пиелонефрит, бронхопневмония; хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей.

Способ применения и дозы

Виферон-1, Виферон-2, Виферон-3, Виферон-4 применяют ректально в комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных (недоношенных) детей: ВИФЕРОН-1 - у детей с гестационным возрастом более 34 нед. - по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч, с гестационным возрастом менее 34 нед. - по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения - 5 дней, по клиническим показаниям лечение может быть продолжено. Рекомендуемое количество курсов: ОРВИ - 1 курс, пневмония бактериальная - 1-2 курса, вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс; сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз - 2-3 курса. Перерыв между курсами - 5 дней. При необходимости терапию можно продолжить.

Инфекционно-воспалительная патология у беременных женщин: с 28 по 34 нед. беременности применяют ВИФЕРОН-1 - по 2 супп. в сутки с 12-часовым интервалом через день (на курс 10 супп.), с 35-й по 40 нед. беременности применяют ВИФЕРОН-2 - по 2 супп. в сутки с 12-часовым интервалом ежедневно. Курс лечения - 5 дней, всего 7 курсов в течение 12 нед., перерыв между курсами 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей: из расчета 3 млн ME интерферона на 1 м2 поверхности тела в сутки - ежедневно 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом первые 10 дней, далее 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Больным хроническим гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени: перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции детям до 7 лет - ВИФЕРОН-1, старше 7 лет - ВИФЕРОН-2 - по 2 супп. ежедневно с 12-часовым интервалом в течение 14 дней.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к маслу какао.

Форма выпуска

Суппозитории для ректального применения по 150 000 ME (Виферон-1), 500 000 ME (Виферон-2), 1 000 000 ME (Виферон-3), 3 000 000 ME (Виферон-4) Действующего вещества в контурной ячейковой упаковке по 10 штук.

Инструкция по применению:

Виферон – препарат иммуномодулирующего, антипролиферативного и противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Виферон выпускают в форме:

  • Мазь для местного и наружного применения – гомогенная, вязкая, желтовато-белого или желтого цвета, со специфическим запахом ланолина (6 г или 12 г в алюминиевых тубах, 12 г в банках полистироловых, по 1 тубе или банке в картонной пачке);
  • Гель для местного и наружного применения – гелеобразная, непрозрачная, однородная белая масса с сероватым оттенком (12 г в алюминиевых тубах или в банках полистироловых, по 1 тубе или банке в картонной пачке);
  • Суппозитории для ректального применения – пулевидной формы, однородной консистенции, белого с желтоватым оттенком цвета, с диаметром до 10 мм (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 г мази входит:

  • Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 40000 Международных единиц (МЕ);
  • Вспомогательные компоненты: безводный ланолин – 0,34 г; токоферола ацетат – 0,02 г; персиковое масло – 0,12 г; медицинский вазелин – 0,45 г; очищенная вода – до 1 г.

В состав 1 г геля входит:

  • Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 36000 МЕ;
  • Вспомогательные компоненты: 95% этанол – 0,055 г; альфа-токоферола ацетат – 0,055 г; метионин – 0,0012 г; бензойная кислота – 0,00128 мг; моногидрат лимонной кислоты – 0,001 г; хлорид натрия – 0,004 г; декагидрат тетрабората натрия – 0,0018 мг; дистиллированный глицерин (глицерол) – 0,02 г; 10% раствор альбумина сывороточного человеческого – 0,02 г; кармеллоза натрия – 0,02 г; очищенная вода – до 1 г.

В состав 1 суппозитория входит:

  • Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 150000, 500000, 1000000 или 3000000 МЕ;
  • Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота – 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г соответственно; альфа-токоферола ацетат – по 0,055 г; дигидрат эдетата динатрия – по 0,0001 г; аскорбат натрия – 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г соответственно; полисорбат 80 – по 0,0001 г;
  • Основа: кондитерский жир и масло какао – до 1 г.

Показания к применению

Виферон в виде мази назначают для лечения следующих заболеваний:

  • Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп у детей старше 1 года;
  • Вирусные (включая герпетические) поражения слизистых оболочек и кожи различной локализации.

Препарат в виде геля показан к применению:

  • ОРВИ, включая грипп, длительные и частые ОРВИ, в т.ч. протекающие с осложнениями бактериальными инфекциями (профилактика, одновременно с другими препаратами);
  • Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит (профилактика, одновременно с другими препаратами);
  • Герпетический цервицит (одновременно с другими препаратами);
  • Герпетическая инфекция слизистых и кожи (острая и обострения хронической рецидивирующей), в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции (одновременно с другими препаратами).

Виферон в виде суппозиториев применяют одновременно с другими препаратами при лечении заболеваний:

  • ОРВИ, включая грипп, в т.ч. протекающие с осложнениями бактериальными инфекциями, пневмония (хламидийная, вирусная, бактериальная) у взрослых и детей;
  • Хронические вирусные гепатиты В, С, D у взрослых и детей, в т.ч. в сочетании с применением гемосорбции и плазмафереза при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, которые осложнены циррозом печени;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных (включая недоношенных) детей: сепсис, менингит (вирусный, бактериальный), внутриутробная инфекция (энтеровирусная инфекция, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, герпес, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный);
  • Рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция слизистых оболочек и кожи, локализованная форма, среднетяжелое и легкое течение, включая урогенитальную форму у взрослых;
  • Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта (бактериальный вагиноз, уреаплазмоз, хламидиоз, папилломавирусная инфекция, ЦМВ-инфекция, гарднереллез, трихомониаз, микоплазмоз, рецидивирующий влагалищный кандидоз) у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Мазь Виферон применяют местно и наружно.

Герпетическая инфекция: мазь следует наносить 3-4 раза в день тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирать. Продолжительность терапии – от 5 до 7 дней. Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания (покраснение, жжение, зуд). При рецидивирующем герпесе лечение желательно начинать в продромальном периоде или при появлении первых признаков рецидива.

Грипп и другие ОРВИ: мазь тонким слоем наносят на слизистую оболочку носовых ходов 3-4 раза в день в течение всего периода заболевания. Кратность применения детям 1-2 лет – 3 раза в день, 2-12 лет – 4 раза в день.

Гель Виферон применяют местно и наружно.

Комплексная терапия ОРВИ: гель (полоску длиной до 5 мм) следует нанести на поверхность слизистой оболочки носа, которую нужно предварительно подсушить, и/или на поверхность небных миндалин, используя для этого шпатель или ватную палочку, 3-5 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 5 дней, при необходимости терапию можно продолжить. Для профилактики ОРВИ во время подъема заболеваемости 2 раза в день наносят полоску геля до 5 мм. Длительность применения Виферона – 14-28 дней.

Комплексная терапия рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: на поверхность небных миндалин следует нанести полоску геля длиной до 5 мм. В остром периоде заболевания (первые 5-7 дней) – 5 раз в день, затем в течение 21 дня – 3 раза в день. Для профилактики заболевания гель применяют в течение 21-28 дней 2 раза в день, курсы рекомендуется повторять 2 раза в год.

Комплексная терапия острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при возникновении первых признаков заболевания): полоску геля до 5 мм нужно наносить при помощи ватного тампона/ватной палочки или шпателя на пораженную поверхность, предварительно подсушенную, 3-5 раз в день на протяжении 5-6 дней. Продолжительность курса может быть увеличена до исчезновения клинических проявлений.

Комплексная терапия герпетического цервицита: 1 мл геля ватным тампоном следует наносить 2 раза в день на поверхность шейки матки, которую предварительно нужно очистить от слизи. Продолжительность применения препарата – 7-14 дней.

Гель на поверхность небных миндалин нужно наносить спустя полчаса после принятия пищи, на слизистую оболочку носовой полости – после очистки носовых проходов. При нанесении Виферона на пораженные участки слизистых оболочек и кожи в течение 30-40 минут образуется тонкая пленка, на которую в дальнейшем наносят следующую дозу. При желании пленку можно смыть водой или отслоить.

Суппозитории Виферон применяют ректально.

Комплексная терапия острых респираторных вирусных инфекций:

  • Взрослые и дети от 7 лет – ежедневно в течение 5 дней (по показаниям возможно дольше). 2 раза в день с перерывом 12 часов по 1 суппозиторию 500000 МЕ;
  • Дети до 7 лет, включая новорожденных и недоношенных с гестационным возрастом от 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ 2 раза в день с интервалом 12 часов в течение 5 дней (по показаниям лечение может быть продолжено с перерывом 5 дней);
  • Недоношенные новорожденные дети с гестационным возрастом до 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ, 3 раза в день с интервалом 8 часов в течение 5 дней (по показаниям лечение может быть продолжено с перерывом 5 дней).

Комплексная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (сепсис, менингит, внутриутробные инфекции, включая ЦМВ-инфекцию, хламидиоз, герпес, кандидоз, энтеровирусную инфекцию) новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, с гестационным возрастом: старше 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ по 2 раза в день с интервалом 12 часов, до 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ по 3 раза в день с интервалом 8 часов. Лечебный курс – 5 дней.

  • Сепсис – 2-3 курса;
  • ЦМВ-инфекция – 2-3 курса;
  • Герпетическая инфекция – 2 курса;
  • Менингит – 1-2 курса;
  • Микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный – 2-3 курса;
  • Энтеровирусная инфекция – 1-2 курса.

При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено.

Комплексная терапия хронических вирусных гепатитов В, С, D: 10 дней Виферон применяют ежедневно 2 раза в день через 12 часов, далее 6-12 месяцев – 3 раза в неделю через день. Длительность терапии определяется лабораторными показателями и клинической эффективностью. Суточная доза составляет:

  • Взрослые – 2 суппозитория по 3000000 МЕ;
  • Дети от 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела;
  • Дети 1-7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела;
  • Дети 6-12 месяцев – 500000 МЕ;
  • Дети до 6 месяцев – 300000-500000 МЕ.

Хронический вирусный гепатит выраженной активности и цирроз печени: перед проведением гемосорбции и/или плазмафереза детям до 7 лет рекомендовано ежедневное применение Виферона по 150000 МЕ, детям старше 7 лет – по 500000 МЕ 2 раза в день с перерывом 12 часов в течение 14 дней.

Комплексная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта (микоплазмоз, уреаплазмоз, папилломавирусная инфекция, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, гарднереллез, трихомониаз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, бактериальный вагиноз): взрослым – 5-10 дней ежедневно по 1 суппозиторию Виферона 500000 МЕ. Кратность применения – 2 раза в день (каждые 12 часов). При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено. По такой же схеме в первые 10 дней лечения Виферон назначают беременным женщинам после 14 недели гестации. В следующие 10 дней препарат назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день с перерывом 12 часов каждый 4-й день. Далее – каждые 28 дней до родоразрешения по 1 суппозиторию 150000 МЕ 2 раза в день с таким же интервалом ежедневно в течение 5 дней. При необходимости перед родоразрешением (с 38 недели гестации) в течение 10 дней назначают по 1 суппозиторию 500000 МЕ 2 раза в день.

Рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма (среднетяжелое и легкое течение): рекомендуемая разовая доза для взрослых в течение 10 дней – 1000000 МЕ, беременных женщин со 2 триместра – 500000 МЕ. Препарат применяют ежедневно 2 раза в день (каждые 12 часов). При наличии клинических показаний терапия может быть продолжена. Беременным женщинам в дальнейшем Виферон можно применять по схеме лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта.

Побочные действия

Виферон в виде мази в большинстве случаев переносится хорошо. Побочные эффекты при нанесении на слизистую оболочку носа обычно носят преходящий и слабый характер и исчезают самостоятельно после отмены препарата.

В исключительно редких случаях при применении геля у больных с повышенной чувствительностью могут развиваться местные аллергические реакции. При их появлении лечение прекращают.

При применении суппозиториев Виферон в отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций (зуд, кожные высыпания). Данные явления носят обратимый характер и исчезают спустя 72 часа после прекращения терапии.

Особые указания

Вскрытую тубу с мазью можно хранить в холодильнике 1 месяц, с гелем – 2 месяца.

Виферон в виде суппозиториев беременным женщинам можно применять, начиная с 14 недели беременности.

Лекарственное взаимодействие

Виферон хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при терапии вирусных и других заболеваний (химиопрепаратами, антибиотиками, глюкокортикостероидами).

Аналоги

Аналогами Виферона являются: Инфагель, Витаферон, Генферон, Лаферон, Лаферобион, Анаферон, Кипферон, Гриппферон.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности препарата в форме геля и мази – 1 год, суппозиториев – 2 года.

Отечественное лекарственное средство виферон представляет собой один из белков иммунной системы человека - рекомбинантный интерферон альфа-2b. Препарат обладает иммуномодулирующим, антипролиферативным (препятствующим клеточному размножению) и противовирусным эффектом. Сфера его применения достаточно обширна: это вирусные и бактериальные инфекции самой разнообразной этиологии и локализации. Инфекционные заболевания чаще других досаждают человеку в течение всего его жизненного пути. Борьба с ними ведется по всем фронтам с использованием самого разнообразного фармакологического «вооружения», самым серьезным из которого справедливо считаются антибиотики и химиопрепараты. Однако зачастую противовирусная и антибактериальная терапия превращается в попытки убить муху отбойным молотком: не секрет, что те же антибиотики, помимо смертоносного воздействия на микроорганизмы, подтачивают защитные силы организма и истощают его иммунные ресурсы. В этой связи в рамках комплексного лечения вирусных и бактериальных инфекций было предложено использовать препараты интерферона. Эти белки из семейства цитокиновых медиаторов являются важным звеном в формировании иммунитета. Видным представителем данной группы лекарственных средств является российский препарат виферон, выпускаемый в трех лекарственных формах: мазь, гель и суппозитории. Комбинация входящих в состав виферона ингредиентов приносит в его копилку ряд дополнительных и отнюдь не лишних фармакологических эффектов. Так, выступающие в роли вспомогательных веществ антиоксиданты - токоферола ацетат и аскорбиновая кислота (последняя присутствует только в суппозиториях) - увеличивают противовирусный потенциал интерферона альфа-2b. При их деятельном участии усиливается иммуномодулирующее действие виферона на T- и B-лимфоциты, возрастает концентрация секреторных иммуноглобулинов (антител) класса А, нормализуется концентрация иммуноглобулина Е, восстанавливается работа внутренней системы интерферона альфа-2b.

Альфа-токоферол и аскорбиновая кислота сами по себе способны подавлять воспаление, стабилизировать клеточные мембраны и восстанавливать поврежденные ткани. Таким образом, виферон позволяет обойтись меньшими дозами антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а значит - уменьшить вероятность развития побочных реакций в рамках противовирусной и антибактериальной терапии.

Это, что называется, официальная программа. Теперь - о насущном, а именно: виферон, и это не секрет, является предметом бурных дискуссий в медицинском и околомедицинском мире. Дело в том, что ряд уважаемых специалистов высказывают объективные сомнения в его эффективности, считая его чуть ли не плацебо. Одним из аргументов здесь является его неустойчивость в желудочно-кишечном тракте, куда он попадает, будучи введенным ректально. И единственным способом сохранить препарат в целости является подкожное или внутримышечное введение, а, как известно, таких лекарственных форм виферона производителем не предусмотрено. С другой стороны, в базах данных MEDLINE (крупнейшая мировая база данных медицинской информации, объединяющая около 75% медицинских изданий, выпускаемых на земном шаре) насчитывается более 40 упоминаний виферона. Да, основным предметом исследований все же являлся не отечественный виферон, а его фармакологически активное вещество - интерферон альфа-2. Тем не менее, даже при подобном допущении, виферон уж точно нельзя назвать пустышкой, не имеющей «за душой» ни малейших доказательств своей эффективности. В любом случае, пока ведутся все эти жаркие споры, сам препарат весьма комфортно чувствует себя на аптечных прилавках и абсолютно не жалуется на недостаток внимания со стороны врачей и пациентов.

Фармакология

Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.

Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы (альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты), обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Форма выпуска

Гель для наружного и местного применения в виде однородной, непрозрачной, гелеобразной массы белого цвета с сероватым оттенком.

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, бензойная кислота - 1.28 мг, натрия тетрабората декагидрат - 1.8 мг, метионин - 1.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, натрия хлорид - 4 мг, раствор альбумина человеческого сывороточного 10% - 20 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 20 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, этанол 95% - 55 мг, вода очищенная - до 1 г.

12 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют наружно и местно.

В составе комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3-5 раз/сут при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки. Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза/сут в течение 2-4 недель.

В составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз/сут, в течение 5-7 дней, затем 3 раза/сут в течение последующих 3 недель.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза/сут в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.

В составе комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0.5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз/сут в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В составе комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Правила использования геля

На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин - через 30 мин после принятия пищи.

При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины.

При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Виферон ® не предоставлены.

Взаимодействие

Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, которые применяются при лечении указанных выше заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко - кожные высыпания, зуд.

Показания

  • в составе комплексной терапии ОРВИ, в т.ч. гриппа, частых и длительных ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией;
  • профилактика ОРВИ, включая грипп;
  • в составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции;
  • в составе комплексной терапии герпетического цервицита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации (грудного вскармливания) не являются противопоказанием для применения препарата ввиду очень низкой абсорбции компонентов.

В период лактации не наносить на область сосков и ареолы.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Фото препарата

Латинское название: Viferon

Код ATX: L03AB01

Действующее вещество: Человеческий рекомбинантный α - 2в интерферон (Interferonum alpha-2b, IFN-α2b)

Производитель: ООО “Ферон”, Россия

Описание актуально на: 17.10.17

Виферон – лекарственный препарат с ярко выраженным противомикробным и противовирусным действием.

Действующее вещество

Человеческий рекомбинантный α - 2в интерферон (Interferonum alpha-2b, IFN-α2b).

Форма выпуска и состав

Виферон – активный комплексный препарат, созданный на основе человеческого интерферона и оказывающий выраженное противовирусное, антипрофилеративное и иммуномодулирующее действие на организм.

Препарат выпускается в форме ректальных суппозиториев, геля и мази. Свечи овоидной формы, однородной консистенции, слегка желтоватого цвета, диаметром до 10 мм, расфасовка по 10 шт. ячейковой контурной упаковке.

Мазь Виферон для наружного использования содержит 40 тыс. МЕ действующего вещества (рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2) и вспомогательные компоненты – вазелин медицинский, безводный ланолин и ацетат токоферола.

Гель – это непрозрачная, слегка сероватая, гелеобразная масса, которая в своем составе содержит 36 тыс. МЕ интерферона и вспомогательные элементы – ацетат токоферола, лимонную и бензойную кислоту, метионин, р-р альбумина, натрия хлорид, этанол, кармелоза натрия, очищенную воду, глицерол.

Показания к применению

Свечи назначают при внутриутробных инфекциях, включая хламидиоз, цитомегалию, микоплазмоз, герпес, кандидоз, при комплексной терапии гепатитов В, С, D у взрослых и детей, а также хронических гепатитах вирусной этиологии осложненных циррозом печени. Кроме того, свечи используются при урогенитальных инфекциях, в том числе у беременных женщин – хламидиозе, уреаплазмозе, гарднеллезе, цитамегаловирусной и паппиломавирусной инфекции, микоплазмозе, влагалищном рецидивирующем кандидозе, бактериальном вагинозе и герпетической инфекции.

Гель и мазь применяются для местного лечения герпетических поражений кожных покровов и папилломовирусных инфекций – вульгарных бородавок, кондилом остроконечных, бовеноидного папулеза.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат людям с повышенной чувствительностью к его компонентам. Ректальные суппозитории в период беременности можно назначать, лишь начиная со второго триместра. Гель и мазь Виферон обладают достаточно низкими показателями системной адсорбции в организме, поэтому противопоказаний к применению не имеют и могут беспрепятственно использоваться в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Виферон (способ и дозировка)

Свечи

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии:

  • Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет - Виферон 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
  • Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, назначают 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
  • Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии:

  • Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель - 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 5 суток.
  • Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.
  • Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция -2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени:

  • Рекомендуемая доза для взрослых - 3 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
  • Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев - 500 000 ME/сут.
  • Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
  • Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.

Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее - трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Гель и мазь

Гель и мазь Виферон применяют наружно местно.

  • В составе комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3-5 раз/сут при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки. Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.
  • Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза/сут в течение 2-4 недель.
  • В составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз/сут, в течение 5-7 дней, затем 3 раза/сут в течение последующих 3 недель.
  • Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза/сут в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.
  • В составе комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0.5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз/сут в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
  • В составе комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Побочные эффекты

Побочные действия могут проявляться в виде аллергических реакций при использовании ректальных суппозиториев. Кожная сыпь и зуд исчезают самостоятельно после отмены препарата.

Аллергия на мазь проявляется реже.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Альфаферон, Интераль-П, Интерферон лейкоцитарный человеческий, Инферон.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Благодаря присутствию токоферола ацетата и аскорбиновой кислоты, значительно возрастает противовирусная активность интерферона, повышается его воздействие на В - и Т-лимфоциты, восстанавливаются функции эндогенной системы, нормализуются показатели иммуноглобулина Е. Долгое использование препарата не приводит к образованию специфических антител, которые нейтрализуют противовирусную активность интерферона.

Использование мази и свечей помогает весьма значительно снизить дозировку и длительность курса лечения гормональными средствами, антибиотиками и цитостатиками.

При ректальном использовании снижение концентрации в крови интерферона происходит через двенадцать часов, что значительно дольше, чем при введении интерферона внутривенно. Препарат для детей в гестационном возрасте менее 34 недель, выводится быстрее, поэтому повторное введение препарата в данном случае, требуется уже через восемь часов.

, миеломной болезни , фолликулярной лимфомы , карциноидных опухолей и злокачественной меланомы .

По заявлениям производителя, Виферон обладает противовирусными , иммуномодулирующими , иммуностимулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами и позиционируется для применения при множестве иных заболеваний.

Продажи препаратов Виферон составляли 1,82 млрд рублей зимой 2011-2012 годов , бренд входил в 20 самых продаваемых ЛП в 2015 году .

История создания

Создание препарата Виферон стало возможным благодаря экспериментальным исследованиям онтогенеза системы интерферона, проведенными сотрудниками (НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН) под руководством д.б.н., профессора В.В. Малиновской.

Доклинические исследования

Научно-исследовательская работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата проведена Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] [когда? ] в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России .

Клинические исследования

Эффективность и безопасность лекарственного препарата «Виферон» подтверждены российскими клиническими исследованиями, проводившимися на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13 ; МОНИИАГ ; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского ; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН ; больница имени Боткина г. Санкт-Петербург; Инфекционная клиническая больница № 1 г. Москвы , Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова , Детская городская клиническая больница № 13 им. Н. Ф. Филатова .

Известно, что ректальное введение использовалось со времен Гиппократа. Однако вопрос - всасываются ли препараты интерферона при ректальном способе введения, периодически возникает в медицинской среде. Специально для "Виферона" было доказано [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] - основным фактором проницаемости через слизистые является величина молекулярной массы лекарственного вещества, поскольку эндотелий сосудов и контакты мембран клеток пропускают молекулы с массой до 30кД .

По данным президента Ассоциации международных фармпроизводителей в Казахстане, Вячеслава Локшина, эффективность Виферона в клинических испытаниях доказана не была .

Механизм действия и фармакодинамика

Действие препарата основано на противовирусной и иммуномодулирующей активности IFN-α2b.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями.

Наряду с иммуномодулирующим действием «Виферон» обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , обладает способностью выводить из организма токсины [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , соли тяжелых металлов [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , ингибирует перекисное окисление липидов [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , повышает когнитивный барьер [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] . Эти свойства препарата определяются структурой и самой природой препарата. [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ]

Фармакокинетика