Лекарственная форма: капсулы, пастилки жевательные, раствор для внутримышечного введения [масляный], раствор для внутримышечного введения [масляный-оливковое масло], раствор для внутримышечного введения [масляный-персиковое масло], раствор для приема внутрь [масляный]

Фармакологическое действие: Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Показания: Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в т.ч. у новорожденных, недоношенных или с низкой массой тела, у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, при периферической невропатии, некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно при многоплодной беременности), никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот). Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.

Противопоказания: Гиперчувствительность.C осторожностью. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Побочные эффекты: Аллергические реакции; при в/м введении - болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.Передозировка. Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 МЕ) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.

Способ применения и дозы: Согласно нормам среднего суточного потребления витаминов, утвержденным МЗ РФ в 1991 г., потребность в витамине Е для детей 1-6 лет - 5-7 мг, 7-17 лет - 10-15 мг, мужчин и женщин - 10 мг, для беременных и кормящих матерей - 10-14 мг. Внутрь или в/м. Профилактика гиповитаминоза Е: взрослым мужчинам - 10 мг/сут, женщинам - 8 мг/сут, беременным - 10 мг/сут, кормящим матерям - 11-12 мг/сут; детям до 3 лет - 3-6 мг/сут, 4-10 лет - 7 мг/сут. Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния. Парентерально (подогрев до 37 град.С) вводят в тех же дозах, что и назначают внутрь ежедневно или через день.

Особенные показания: 1 кап 5-10-30% раствора из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6.5 мг токоферола ацетата соответственно. Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставлять пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита. В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, "перемежающейся" хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервомышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считают применение витамина Е для повышения сексуальной активности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Лекарственные формы

капсулы 100МЕ

Производители

Валмарк(Чехия)

ФармГруппа

Группа токоферола ацетата (витамина Е)

Международное непатентованное наименование

Витамин Е (Токоферола ацетат)

Синонимы

Альфа-токоферола ацетат, Альфа-токоферола ацетат (витамин Е), Бартел драгз витамин Е, Биовиталь витамин Е, Витамин Е, Витамин Е 100-Словакофарма, Витамин Е 400-Словакофарма, Витамин Е Зентива, Витамин Е крем, Витамин Е лоушн, Витамин Е Словакофарма, Витамин Е-ацетат, Витрум витамин Е, Доппельгерц Витамин Е форте, Еузовит, Раствор альфа-Токоферола ацетата в масле 50% в капсулах (Витамин Е), Сант-е-гал, Токофер, Токофер-200, Токофер-400, Токоферола ацетат, Форвитале, Эвион, Эвитол

Состав

Активное вещество - токоферола ацетат.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит витамина E. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин A. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Из ЖКТ всасывается медленно, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью и мочой.

Показания к применению

Гиповитаминоз, мышечная дистрофия, дегенеративные изменения связочного аппарата (в т.ч. позвоночника), суставов и мышц, посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия, дерматомиозит, состояние реконвалесценции после заболеваний, протекающих с лихорадочным синдромом, дисменорея, угрожающий аборт, климакс, гипофункция половых желез у мужчин, астенический и неврастенический синдром, неврастения при переутомлении, красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит, миокардиодистрофия, спазм периферических сосудов, атеросклероз, гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, заболевания печени, дерматозы, трофические язвы, псориаз, пожилой возраст, гипотрофия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Ограничения к применению: Повышенный риск тромбоэмболий.

Побочное действие

Аллергические реакции. При внутримышечном инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие

Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов A и D.

Передозировка

Проявляется креатинурией, диареей, болями в эпигастрии, снижением работоспособности.Лечение: Симптоматическое.

Особые указания

Нет данных.

Литература

1. Регистр Лекарственных средств 2003 года.2. Регистр Лекарственных средств 2002 года., 1. Реестр Лекарственных средств 2003 года., Регистр Лекарственных средств 2003 года.

Антиоксидант и ангиопротектор из группы . Другое его название - токоферола ацетат. Витамин Е, инструкция по применению которого приведена ниже, имеет важное значение для нормальной жизнедеятельности организма.

Формы выпуска и состав

Средство доступно в капсулах, ампулах, в виде масляного раствора.

Мягкие капсулы имеют шарообразную форму. Внутри - жидкий раствор желтого цвета. Запах отсутствует. Доступны такие виды дозировок витамина Е - 100 мг, 200 мг, 400 мг.

С 5%, 10% и 30% раствором токоферола отпускаются объемом 1 мл по 10 штук в упаковке.

В жидком виде витаминный препарат разливается во флакончики из темного стекла. Доступны так же 5, 10 и 30-процентные маслянистые растворы. Цвет жидкости -– желтый или зеленоватый, запаха не имеет. Флакончики могут иметь форму капельницы. Их объем - от 10 до 50 мл.

Фармакология

Согласно инструкции, витамин Е оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие. Активно участвует в биологическом синтезе белков и гема. Без него невозможен нормальный клеточный метаболизм. Улучшает доступ кислорода к тканям. Тонизирует сосуды, активизирует образование капилляров.

Дефицит этого вещества становится толчком для развития гипотонии, дистрофии миокарда и мышц скелета. Сосуды становятся более хрупкими, ломкими, фоторецепторы перестают нормально выполнять свои функции (последнее приводит к ухудшению зрения).

Также недостаток витамина Е негативно сказывается на репродуктивной системе человека. У мужчин снижается половая функция, у женщины начинаются сбои менструального цикла. При беременности могут возникать проблемы с вынашиваемостью плода. У новорожденных дефицит токоферола способен стать причиной гемолитической желтухи.

Всасываясь в кишечнике, львиная доля токоферола быстро разносится кровью и лимфой по всему организму. Основная часть накаливается в печени, жировых, мышечных тканях. Самая большая концентрация витамина Е обнаруживается в половых железах, гипофизе, надпочечниках, а также миокарде. Выводится препарат преимущественно с мочой. Небольшая часть выходит вместе с желчью.

Показания к применению

Инструкция по применению альфа-токоферола ацетата определяет целый список показаний. Они достаточно разнообразны, но каждое из них предполагает дефицит витамина Е, возникший по тем или иным причинам.

Перечень выглядит так:

• реабилитация после травм или серьезных соматических заболеваний;
• несбалансированный рацион;
• угроза выкидыша у беременных;
• профилактика сбоев развития эмбриона;
• менструальные нарушения;
• ослабление половой функции у мужчин;
• атрофия слизистой дыхательных путей;
• неврастения, сопровождающаяся истощением;
• вегетативные и эндокринные дисфункции;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• патологии органов зрения;
• кожные недуги;
• низкая масса тела у новорожденных;
• наркомания;
• и А в организме.

В большинстве случаев витамин Е принимают в составе комплексной терапии. Ее особенности зависят от конкретного заболевания. Определяются они лечащим доктором.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению токоферола ацетата, согласно инструкции, являются индивидуальная непереносимость компонентов, инфаркт миокарда, выраженный кардиосклероз. Препарат в форме капсул нельзя принимать детям младше 12 лет.

Способ применения и дозы

Согласно , принимают его внутрь после еды. Капсулу глотают, не разжевывая, запивая водой. Масляный раствор витамина можно употреблять без добавления жидкости. Дозы применения зависят от конкретной цели и назначаются врачом индивидуально.

• антиоксидантная терапия - 200-400 мг ;
• сбои менструального цикла - 300-400 мг ;
• ревматоидный артрит - 100-300 мг ;
• патологии мышц и сухожилий - 100 мг ;
• неврастения - 100 мг ;
• эндокринные дисфункции - 300-500 мг ;
• сердечно-сосудистые недуги - 100 мг ;
• хронический гепатит - 300 мг ;
• дерматологические заболевания - 100-200 мг ;
• патологии органов зрения - 100-200 мг ;
• дозировка при проблемах с потенцией и дисфункции сперматогенеза - 100-300 мг .

Выше везде указаны суточные нормы витамина Е для взрослых. Для детей до 6 лет они составляют 5-7 мг, а от 7 до 17 - 10-15 мг. Средняя суточная доза женщин и кормящих матерей - от 10 до 200 мг, в зависимости от цели применения. Максимальное из допустимого количества назначают при угрозе выкидыша или патологиях плода, обнаруженных на этапе эмбрионального развития.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты при приеме токоферола ацетата крайне редки. Они могут возникнуть лишь при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата либо после длительного приема его в высоких дозах. Так, люди, чей организм на протяжении долгого периода получает ежедневно витамина Е 400-800 мг, иногда жалуются на головокружения, нарушения зрения, тошноту, слабость, головные боли, расстройства стула.

Крайне редко возникают более серьезные побочные эффекты, как то:

• лихорадка;
• гипотромбинемия;
• тромбофлебит;
• половые дисфункции;
• почечная недостаточность;
• геморрагический инсульт;
• кровотечения во внутренних органах.

Особые указания, взаимодействие с другими лекарствами и условия хранения

Настоятельно не рекомендуется превышать дозировку витамина Е, назначенную врачом. При длительном приеме следует контролировать показатели свертываемости крови. Как правило, в большинстве случаев препарат не оказывает влияния на скорость реакции, память, внимание. Но если появились такие симптомы, как головокружение, сонливость, «мушки» в глазах, от управления транспортными средствами следует отказаться.

Альфа-токоферола ацетат не назначают вместе с препаратами, содержащими серебро, железо, щелочь, а также непрямыми антикоагулянтами. При одновременном приеме витамина Е со стероидами, нестероидами, глюкокортикостероидами, противовоспалительными, противоэпилептическими средствами, сердечными гликозидами действие последних усиливается, а и - снижается. В сочетании с он приводит к ухудшению свертываемости крови.

Перед тем как принимать альфа-токоферола ацетат, следует получить одобрение доктора. В ходе проводимой терапии - строго соблюдать его рекомендации и требования инструкции. Самолечение чревато непредсказуемыми последствиями.

капсулы, пастилки жевательные, раствор для внутримышечного введения [масляный], раствор для внутримышечного введения [масляный-оливковое масло], раствор для внутримышечного введения [масляный-персиковое масло], раствор для приема внутрь [масляный]

Фармакологическое действие:

Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Показания:

Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в т.ч. у новорожденных, недоношенных или с низкой массой тела, у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, при периферической невропатии, некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно при многоплодной беременности), никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот). Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность.C осторожностью. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Побочные действия:

Аллергические реакции; при в/м введении - болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.Передозировка. Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 МЕ) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.

Способ применения и дозы:

Согласно нормам среднего суточного потребления витаминов, утвержденным МЗ РФ в 1991 г., потребность в витамине Е для детей 1-6 лет - 5-7 мг, 7-17 лет - 10-15 мг, мужчин и женщин - 10 мг, для беременных и кормящих матерей - 10-14 мг. Внутрь или в/м. Профилактика гиповитаминоза Е: взрослым мужчинам - 10 мг/сут, женщинам - 8 мг/сут, беременным - 10 мг/сут, кормящим матерям - 11-12 мг/сут; детям до 3 лет - 3-6 мг/сут, 4-10 лет - 7 мг/сут. Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния. Парентерально (подогрев до 37 град.С) вводят в тех же дозах, что и назначают внутрь ежедневно или через день.

Особые указания:

1 кап 5-10-30% раствора из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6.5 мг токоферола ацетата соответственно. Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставлять пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита. В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, "перемежающейся" хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервомышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считают применение витамина Е для повышения сексуальной активности.

Взаимодействие:

Усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Перед применением препарата Витамин Е 100-Словакофарма проконсультируйтесь с врачом!

Утверждено

Руководитель Департамента государственного контроля Лекарственных средств и Медицинской техники
В.Е. Акимочкин
24 октября 2002г

Одобрено
Фармакологическим Комитетом Минздрава России 25.04.2002 г

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ВИТАМИН Е 100-СЛОВАКОФАРМА

Торговое название препарата:

ВИТАМИН Е 100-СЛОВАКОФАРМА

Международное непатентованное название:

Токоферола ацетат.

Лекарственная форма:

капсулы 100мг.

Описание:

Красные, мягкие, овальные капсулы, содержимое-прозрачное, светло-желтое масло.

Состав:

Токоферола ацетата-100мг.
Вспомогательные вещества: оливковое масло, желатин, глицерин, метилпарабен, краситель красный Е124.

Фармакотерапевтическая группа:

средство, регулирующее метаболические процессы, витаминный препарат.

Фармакологическое действие

Токоферола ацетат оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма. Предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Обладает антиоксидантным действием.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация наступает через 4-8 часов и продолжается в течение 24 часов. Выводится препарат в основном с желчью.

Показания к применению

Гиповитаминоз витамина Е, состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом; высокие физические нагрузки; пожилой возраст; климактерические вегетативные расстройства; нарушения менструального цикла; дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дозировка и способ применения

Взрослым по 2-4 капсулы в сутки

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, при длительном лечении в редких случаях возможны тошнота, запор, диарея, головная боль, утомляемость, слабость. Прием больших доз может усугубить нарушения свертываемости крови, вызванные недостатком витамина К

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого режима дозировки передозировка маловероятна. Лечение: В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалена препарата из желудочно-кишечного тракта и снижению абсорбции (рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь).

Форма выпуска

По 30 капсул в упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного для упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель:

АО «Словакофарма»