Фенкарол: инструкция по применению. Международное непатентованное название. От чего таблетки Фенкарол

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Фенкарол® 25 мг

Торговое название

Фенкарол® 25 мг

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки

Одна таблетка содержит

активное вещество - фенкарол (хифенадинагидрохлорид) 25 мг,

вспомогательные вещества - крахмалкартофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета,плоскоцилиндрической формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системногодействия

Антигистаминные препараты системногодействия другие

Код АТХ R06АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45 % фенкарола быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканяхорганизма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме кровидостигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего веществанаблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головногомозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговыхтканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния нацентральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительностивозможен слабый седативный эффект.

Хифенадин метаболизируется в печени.Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью ичерез легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой втечение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика

Фенкарол - противогистаминное средство(производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы иих системы. Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферическихтканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом,снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкароладля больных, лечение которых другими противогистаминными средстваминеэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникаетчерез гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминированиясеротонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.

Фенкарол снижает токсическое действиегистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующеевлияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действиегистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладаетумеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладаетадренолитическим действием.

Препарат оказывает выраженноепротивозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

поллинозы

пищевая и лекарственная аллергия, другиеаллергические заболевания

острая и хроническая крапивница

отек (ангионевротический) Квинке

сенная лихорадка

аллергический ринит

дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

неинфекционно-аллергические реакции сбронхоспастическим компонентом

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Доза для взрослых - по 25-50 мг 3-4 раза вдень. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза вдень. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курсповторяют.

Если вовремя не была принята очереднаядоза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости надопроконсультироваться с врачом.

Побочные действия

сухость слизистых оболочек полости рта

диспептические явления (тошнота, рвота)

седативный эффект.

Побочные действия обычно проходят приуменьшении дозы или отмене препарата.

Вероятность возникновения побочных эффектовувеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если появились побочные действия, особеннотакие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться сврачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенкаролу илик вспомогательным компонентам препарата

Детскийвозраст до 12 лет

I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действиеснотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующимисвойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасываниемедленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например,антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Особые указания

Соблюдать осторожность при тяжелыхзаболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени,почек.

Применение в педиатрии

В детской практике применяют таблеткиФенкарол® 10 мг и порошок дозированный Фенкарол® 10 мг.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Людям, работа которых требует быстройфизической или психомоторной реакции (водители транспорта и др.), следуетпредварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препаратседативного действия. Необходимо соблюдать осторожность в период примененияпрепарата.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек,головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфическогоантидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срокагодности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

АО “Олайнфарм”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114,Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО “Олайнфарм”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис807,

телефон / факс 007 727 333 46 52,

Хифенадин* (Quifenadine*)

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• L20 Атопический дерматит
• L29 Зуд
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L40 Псориаз
• L50 Крапивница
• T78.3 Ангионевротический отек

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое, противоотечное.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор H 1 -гистаминовых рецепторов, — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС .

Фармакокинетика

Раствор для в/м введения

После в/м введения раствор быстро всасывается и C max хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ . Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.

Таблетки

45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ . Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС ). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания препарата Фенкарол

Раствор для в/м введения

В случае тяжелого течения и необходимости в/м применения антигистаминных препаратов при следующих состояниях и заболеваниях:

поллиноз;

крапивница;

ангионевротический отек (отек Квинке).

Таблетки

поллиноз;

острая и хроническая крапивница;

ангионевротический отек;

аллергический ринит;

дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

индивидуальная непереносимость хифенадина, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: заболевания ЖКТ , печени и почек.

Дополнительно для раствора для в/м введения

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: декомпенсированные заболевания ССС .

Дополнительно для таблеток

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. ЛС содержит сахарозу;

детский возраст до 3 лет (таблетки, 10 и 25 мг), до 18 лет (таблетки, 50 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Препарат переносится хорошо. Редко возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Взаимодействие

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС . Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Способ применения и дозы

Раствор для в/м введения

В/м .

П/к введение не используется из-за раздражающего действия.

Поллиноз: по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения — 5 дней.

Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке): по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения — 8 дней.

Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.

После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.

Таблетки

Внутрь , после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым — по 50 мг 1-4 раза в день или по 25 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса — 10-15 дней.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.

Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. В ампулах нейтрального стекла, 1 или 2 мл. В контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ -пленки, 10 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.

Таблетки, 10 мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Таблетки, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

Раствор для в/м введения. 1. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

2. АО «Софарма». Ул. Илиенское ш. 16, София, 1220, Болгария.

Таблетки. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/м введения. По рецепту.

Таблетки. Без рецепта.

Условия хранения препарата Фенкарол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенкарол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фенкарол® 25 мг

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг,

вспомогательные вещества - крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия

Антигистаминные препараты системного действия другие

Код АТХ R06АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика

Фенкарол - противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

поллинозы

пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

острая и хроническая крапивница

отек (ангионевротический) Квинке

сенная лихорадка

аллергический ринит

дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Доза для взрослых - по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости надо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

сухость слизистых оболочек полости рта

диспептические явления (тошнота, рвота)

седативный эффект.

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Вероятность возникновения побочных эффектовувеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата

Детский возраст до 12 лет

I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Особые указания

Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени, почек.

Применение в педиатрии

В детской практике применяют таблетки Фенкарол® 10 мг и порошок дозированный Фенкарол® 10 мг.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Людям, работа которых требует быстрой физической или психомоторной реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.

Передозировка

Симптомы : сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.

Лечение : симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

АО “Олайнфарм”.

Владелец регистрационного удостоверения

АО “Олайнфарм”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,

телефон / факс 007 727 333 46 52,

Действующее вещество

Хифенадин

Форма выпуска

таблетки

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Количество в упаковке

Производитель

Олайнфарм

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакокинетика

45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое - в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Фармакодинамика

Хифенадин - блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фенкарол: показания

поллиноз;

острая и хроническая крапивница;

ангионевротический отек;

аллергический ринит;

дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд.

Фенкарол: противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. ЛС содержит сахарозу.

С осторожностью: при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.

Способ применения и дозы

Внутрь , после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым - по 25–50 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения - в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет - по 10–15 мг 2–3 раза в день; старше 12 лет - по 1 табл. 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса - 10–15 дней.

Фенкарол: побочные действия

Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Взаимодействие

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Применение во время беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Слабовыраженный м-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций . Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АО «Олайнфарм». Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Фенкарол (Quifenadini hydrochloridum)Концентрация действующего вещества (мг): 25

Фармакологический эффект

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеХифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).Метаболизм и выведениеХифенадин метаболизируется в печени.Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд и др.), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенкаролу или вспомогательным веществам препарата. Препарат не рекомендуют принимать во время беременности и в период кормления грудью, в первые 3 месяца беременности - противопоказан.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Доза для взрослых 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мг. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют. Детям до 3 лет – 5 мг 2-3 раза в день; от 3 до 7 лет – 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – 10-15 мг 2-3 раза в день; детям старше 12 лет – 25 мг 2-3 раза в день. Рекомендованную суточную дозу можно разделить на 4 приема. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют. Если не была принята очередная доза, терапию продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность появления побочных действий увеличивается. В отдельных случаях – слабый седативный или успокаивающий эффект. При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.При передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Особые указания

Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиФенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.