Лекарственный препарат Милдронат; инструкция по применению, показания к уколам

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

Состав

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью:
при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания

Беременность и период лактации

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Милдронат оказывает кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.

Показания к применению

Милдронат используется в составе комплексной терапии: хронической сердечной недостаточности, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия), дисгормональной кардиомиопатии, хронических и острых нарушений мозгового кровообращения, а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом.

Другие показания: пониженная работоспособность, послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации, физическое перенапряжение, гемофтальм, тромбоз центральной вены сетчатки, кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения), хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Способ применения

Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).

В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии - внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.

При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.

В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.

При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.

Побочные действия

Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.

Противопоказания

Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.

Беременность

Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).

Передозировка

Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата Милдронат .

Условия хранения

Относится к списку Б. Хранить следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте.

Форма выпуска

1 капсула Милдронат содержит 250 мг Милдроната, по 10 шт в блистере, по 4 блистера в упаковке

1 мл раствора для инъекций Милдронат содержит 100 мг Милдроната, по 5 мл в ампуле, по 5 шт в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

Раствор для инъекцийМилдронат : бесцветный, прозрачный

1. Фармакологическое действие

Активное вещество препарата оказывает ряд положительных влияний на процессы кровотока и обмена веществ, за счет повышения продукции веществ, обладающих сосудорасширяющим действием. Во время применения препарата отмечается положительная динамика выздоровления после перенесенных заболеваний, связанных с нарушением кровообращения различной локализации. Также отмечается выраженный восстанавливающий эффект, направленный на пораженные участки вследствие развития ишемии. Кроме этого, Милдронат способен устранить нарушения деятельности центральной нервной системы у пациентов, страдающих синдромом отмены при алкогольной и наркотической зависимости. Препарат достаточно быстро всасывается и практически полностью распределяется по пораженным участкам, достигая своей максимальной концентрации спустя 2 часа после его приема. Обезвреживание препарата происходит с образованием продуктов распада, которые впоследствии выводятся с помощью почек.

2. показания к применению

• Явления физического перенапряжения;
• Снижение работоспособности;
• Кровоизлияния в оболочки глаза различного происхождения;
• Синдром отмены у пациентов, (в составе лекарственного комплекса);
• Синдром отмены у пациентов, страдающих наркоманией (в составе лекарственного комплекса);
• Различные нарушения кровообращения сетчатки глаза;
• Тромбоз сосудов сетчатки;
• Лечение заболеваний сердца, связанных с недостаточностью кровоснабжения сердечной мышцы (в составе лекарственного комплекса);
• Лечение заболеваний головного мозга, связанных с недостаточностью кровоснабжения (в составе лекарственного комплекса).

3. Способ применения

Дозировка препарата и продолжительность лечения зависит от характера заболевания и тяжести состояния пациентов. Рекомендуемая дозировка Мидроната для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• Стойкие болезненные ощущения в области сердца (), в составе лекарственного комплекса: 250 мг препарата трижды в день на протяжении 4 дней, затем 250 мг препарата трижды в день не более двух раз в неделю на протяжении полутора месяцев;
• Нестабильные болезненные ощущения в области сердца () и нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (инфаркт): 0,5-1 г препарата однократно в первые сутки лечения (в виде внутривенного струйного вливания), затем 250 мг препарата в форме капсул дважды в день на протяжении 4 дней. Далее - 250 мг препарата в форме капсул трижды в день не более двух раз в неделю на протяжении полутора месяцев.

• Утомление вследствие чрезмерных физических или умственных нагрузок: 0,25 г препарата в форме капсул 3-4 раза в сутки или 500 мг препарата внутривенным струйным методом на протяжении 10-14 дней. При необходимости курс лечения можно повторить;
• Профилактика физического переутомления у спортсменов: 0,5-1 г препарата дважды в день на протяжении двух-трех недель (перед тренировками) или на протяжении 10-14 дней (в период соревнований).

• Синдром отмены у пациентов, или наркоманией в легкой стадии: 0,5 г препарата в форме капсул четырежды в день или 0,5 г препарата внутривенно струйным методом дважды в день. Продолжительность лечения в обоих случаях составляет 7-10 дней;
• Лечение : 0,25 г препарата однократно в сутки на протяжении 3 недель.

4. Побочные действия

• Нарушения деятельности нервной системы (повышенная нервная возбудимость);
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, различные изменения артериального давления);
• Нарушения пищеварительной системы (расстройства пищеварения);
• Различные аллергические реакции (периферические отеки, кожные высыпания, кожный зуд).

5. Противопоказания

• Повышенное внутричерепное давление;
• Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов;
• Возраст пациентов менее 18 лет;
• Беременность и период лактации;
• Опухоли мозга;
• Нарушения венозного оттока головного мозга;
• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

6. При беременности и лактации

Применение препарата на всех сроках беременности не рекомендовано , так как не получено достаточно доказательств негативного влияния на организм матери и ребенка или его отсутствия. Применение препарата в период кормления грудью обязательно сопровождается полным отказом от грудного вскармливания на всей протяженности лечения до момента полного выведения продуктов распада из организма матери.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение с препаратами, предназначенными для лечения стойких болезненных явления в области сердца (стенокардии) и некоторых препаратов, чей лечебный эффект связан с понижением артериального давления, наблюдается усиление лечебного эффекта последних;
• Одновременное применение с Нитроглицерином, препаратами, оказывающими блокирующий эффект на альфа-рецепторы адреналина, препаратов, понижающих артериальное давление, препаратов, расширяющих периферические сосуды и Нифедилином, наблюдается резкое понижение артериального давления и нарушение сердечного ритма.

8. Передозировка

Препарат малотоксичен, вследствие чего явления передозировки на сегодняшний день не описаны.

9. Форма выпуска

Капсулы, 250 или 500 мг - 40 или 60 шт. Раствор для инъекций, 500 мг/5 мл - амп. 10 шт.

10. Условия хранения

Милдронат следует хранить в сухом темном месте. Рекомендуемый температурный режим - не более 25 градусов.

11. Состав

1 капсула:

• мельдония дигидрат - 250 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

1 мл раствора:

• мельдоний (триметилгидразиния пропионат) - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: вода.

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Милдронат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Лекарственный препарат предназначен для улучшения метаболизма организма. Повышенные нагрузки обусловлены недостаточным снабжением клеток и тканей кислородом, а также большим содержанием токсинов в организме. Милдронат предназначен для активации работы клеток, что приводит к повышению жизненного тонуса, а также нацелен на защиту клеток организма. Восполняя энергетический резерв, препарат значительно укрепляет устойчивость к неблагоприятным воздействиям, кроме того, способствует выведению вредных токсинов из организма.

Состав препарата и форма выпуска

Основным компонентом лекарственного средства является дигидрат мельдония, также в составе имеется наличие вспомогательных веществ, а именно: картофельного крахмала, кремния, кальция. Оболочка капсулы состоит из желатина и титана диоксида.

Выпускается препарат в капсулах по 250 и 500 мг. Капсулы белого цвета, твердые. Внутри каждой капсулы имеется кристаллообразный порошок, который имеет слабый запах. Выпускается в упаковках по 40 или 60 капсул. Кроме того, лекарство можно найти в виде растворов для инъекций, в ампулах по 5 мл.

Показания к применению

Милдронат имеет широкий спектр действия, поэтому назначение лечения может быть в следующих случаях:

1. Ишемическая болезнь сердца требует комплексную терапию, в состав которой входит данный препарат.
2. Лечение хронической сердечной недостаточности.
3. При остром или хроническом нарушении кровоснабжения мозга.
4. При хроническом алкоголизме, который привел к синдрому абстиненции.
5. При ретинопатии.
6. При кровоизлияниях в сетчатку.
7. При тромбозе центральной вены в сетчатке.
8. При снижении работоспособности.
9. При сильной физической или умственной перегрузке.

Перед употреблением препарата, следует внимательно ознакомиться с имеющимися противопоказаниями.

С повышенной осторожностью происходит прием препарата при наличии заболеваний печени или почек, особенно при условии длительного протекания заболеваний.

Лекарственный препарат применяется перорально.

В некоторых случаях выявлен возбуждающий эффект от приема Милдроната, в таком случае исключительно первая половина дня будет наиболее предпочтительнее для приема препарата.

Дозировка напрямую зависит от характера заболевания, таким образом, предлагаются следующие способы дозирования:

1. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Лечение происходит с помощью приема внутрь 2-4 капсулы (250 мг) единовременно или разделить на 2 приема в сутки, продолжительность лечения 1-1,5 месяца;
2. Выявлена затрудненная работа мозгового кровообращения:

1. Сильные перегрузки. Прием препарата осуществляется по 1 капсуле (250 мг) 4 раза, курс лечения длится 2 недели. Нередко лечащий врач может предложить повторить лечение, но не чаще чем 3 раза за год.
2. Синдрома абстиненции, вследствие хронического алкоголизма. Рекомендован прием по 2 капсулы (250 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1 неделю.
3. Повышенная физическая нагрузка спортсменов в период непосредственной подготовки к соревнованиям. Рекомендован прием препарата 2-4 капсулы (250 мг) 2 раза в сутки перед планируемыми нагрузками на протяжении 2-5 недель.

Информация о передозировке

Даже при условии, что Милдронат малотоксичный препарат, при некорректном его применении, могут быть замечены следующие симптомы:

• сильная головная боль, мигрень;
• тахикардия;
• пониженное артериальное давление;
• головокружение;
• проявление недомоганий, повешенной усталости или слабости.

Активное вещество Милдроната легко переносится и усваивается. При длительных лабораторных исследованиях было установлено, что у немногочисленных испытуемых, которые оказались наиболее восприимчивыми, были выявлены побочные эффекты, как при условии передозировки лекарственным средством. В большинстве случаев это проявление общей усталости, головные боли, головокружения.

Предлагаем ознакомиться с нежелательными последствиями и их частотностью в результате лечения, которые были установлены в следующих системах организмах:

В случаях обнаружения каких-либо из перечисленных выше симптомов следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который скорректирует лечение. Не пытайтесь самостоятельно скорректировать лечение, обратитесь за помощью к специалисту. Важно понимать, что не следует терпеть побочные эффекты и усугублять рабочие процессы в организме.

Хранение препарата

Рекомендации по хранению препарата: сухое место, без попаданий прямого солнечного света, при комнатной температуре, которая не должна превышать 25С. Важно, чтобы место хранение лекарственного средства было недоступно для детей.

По истечению срока годности препарата (4 года с момента выпуска, который указан на каждой упаковке) не следует осуществлять прием.

Беременность и период лактации

Действие препарат в период вынашивания ребенка не были изучены лабораторным способом. Вследствие чего не установлены случаи вредоносного влияния на ребенка и на состоянии беременной женщины. Не рекомендовано применять препарат не только в первый триместр, но и на протяжении всей беременности.

Также не проводились лабораторные исследования, при котором было бы установлено: выделяется ли активное вещество с молоком матери. При необходимости приема препарата рекомендуется немедленно приостановить кормление ребенка грудью.

Аналоги препарата

Милдронат имеет определенное число аналогов, которые также в составе имеет активное вещество мельдоний. Важно отметит, что среди аналогов имеются растворы для инъекций.