Свечи Далацин: инструкция по применению. Далацин свечи

Далацин (фармакологически активное вещество в его составе - клиндамицин) является полусинтетическим антибиотиком из группы линкозамидов, получаемым из линкомицина. Препарат эффективен при инфекциях, вызываемых самым широким спектром анаэробов и грамположительных аэробов. Грамотрицательные же аэробные бактерии (например, энтеробактерии) устойчивы к данному антибиотику. Свое противомикробное действие далацин реализует через связывание с 50S рибосомальной субъединицей бактериальной клетки, что делает возможным подавление синтеза белка, необходимого для роста и размножения микроорганизма, еще на ранних стадиях.

Далацин выпускается в четырех лекарственных формах: капсулы, вагинальные суппозитории и крем, а также гель для наружного применения. Капсулы, как системная лекарственная форма, действующая на организм в целом, применяется при множестве различных инфекций самой разнообразной этиологии и локализации: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (ухо/горло/нос), кожи и мягких тканей, костей и суставов, мочеполового тракта, полости рта и т.д. Вагинальные суппозитории и крем имеют узкую специализацию и предназначены для лечения бактериального вагиноза, или, как его еще называют, вульвовагинита. Гель для наружного применения также является узконаправленным средством и используется для борьбы с вульгарными угрями.

Применение капсул не представляет собой ничего сложного: взрослым - по 600-1800 мг, детям - по 8-25 мг на 1 кг веса равными дозами на 2, 3 или 4 приема в день, запивая полным стаканов воды во избежание поражения слизистой оболочки пищевода. Конкретную дозу, кратность и длительность приема далацина определяет врач, опираясь на собранную в процессе опроса, осмотра и диагностических исследований информацию. Суппозитории следует вводить перед сном в течение 3-ех дней. Для удобства введения упаковка с лекарственной формой снабжена пластиковым аппликатором многоразового использования (правда, мыть его нужно после каждого применения, используя при этом теплую воду и обычное мыло). Крем следует вводить перед отходом ко сну в течение 3-7 дней (конкретный период использования определяет лечащий врач). В инструкции по применению, вкладываемой в упаковку, приведены правила введения крема во влагалище, где очень доходчиво и с иллюстрациями описан весь этот ювелирный процесс. Что же касается геля, то его следует наносить тонким слоем на пораженную угрями поверхность кожи (она должна быть сухой и чистой) дважды в день в течение 6-8 недель. При необходимости возможно увеличение терапевтического курса до 6 месяцев.

Фармакология

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.

Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.

In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно в течение 7 дней C max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), C max достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

T 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2% белого цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат - 20 мг, полисорбат 60 - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, стеариновая кислота - 21.4 мг, цетостеариловый спирт - 32.1 мг, цетилпальмитат - 32.1 мг, масло минеральное - 64.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, вода очищенная - q.s.

20 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.
40 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) - пачки картонные.

Дозировка

1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Правила использования препарата

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

5. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

6. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При интравагинальном применении крема Далацин ® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Побочные действия

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, эндометриоз.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи, крапивница.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, боль внизу живота, вздутие живота, генерализованная боль, боль в спине, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.

Местные реакции: зуд и воспалительный отек в месте введения.

Показания

Бактериальный вагиноз.

Противопоказания

• антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
• возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют);
• повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения. Поэтому в период лактации следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Применение у детей

Особые указания

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Далацин ® содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Далацин - вагинальные свечи для женщин, обладающие антибактериальной активностью. Применяются при вагинозе. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией.

Клиндамицин.

АТХ

Состав

Действующее вещество в составе - клиндамицин.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик оказывает антибактериальное местное действие. В условиях in vitro клиндамицина фосфат неактивен, но при взаимодействии с водой образуется клиндамицин. Он тормозит процесс внутриклеточного производства белков в микробной клетке. В больших дозировках оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывается 5% действующего вещества. В сыворотке крови максимальная его концентрация достигается через 1-10 часов. В крови не накапливается после повторного введения интравагинально.

Для чего назначают свечи Далацин

Назначают средство для лечения бактериального вагиноза.

Противопоказания

Использовать в лечении свечи противопоказано лицам до 18 лет, пациентам с колитом или индивидуальной непереносимостью клиндамицина или линкомицина.

Как принимать свечи Далацин

Начальная доза - 1 суппозиторий в сутки. Его вводят перед отходом ко сну. Курс лечения - 3 дня. Для удобства использования в упаковке имеется аппликатор. Свечу нужно освободить от фольги и поместить внутрь приспособления плоским концом. Пациенту в положении лежа на спине или на боку нужно согнуть колени.

Приспособление со свечкой вводят глубоко во влагалище и нажимают на конец аппликатора.

Аппликатор после процедуры извлекают, промывают под проточной водой с мылом. Можно не использовать аппликатор и самостоятельно ввести свечу с помощью среднего пальца.

Лечение осложнений при сахарном диабете

Для эффективного лечения осложнений при сахарном диабете необходимо посоветоваться с врачом.

Побочные действия свечей Далацин

Препарат может вызывать побочные действия со стороны различных органов и систем.

Желудочно-кишечный тракт

Со стороны ЖКТ часто возникают боли в области живота, задержка дефекации, жидкий стул, тошнота и рвотные позывы. Реже встречается болезненное вздутие живота, колит и диспепсия.

Центральная нервная система

После приема может появиться мигрень, головокружение, металлический привкус во рту.

Со стороны мочевыделительной системы

Во время лечения мочевыводящие пути особенно уязвимы, поэтому часто возникают инфекционные заболевания и дизурия. В моче можно обнаружить глюкозу, белок.

Со стороны дыхательной системы

Верхние дыхательные пути подвержены инфекционным заболевания, в редких случаях появляется носовое кровотечение.

Со стороны кожных покровов

Сыпь на коже, зуд, эритема - частые побочные эффекты со стороны кожи и подкожных тканей.

Аллергии

Средство переносится хорошо, но может появиться гиперчувствительность к компонентам препарата. Это проявляется зудом и воспалением в месте введения.

Влияние на способность управлять механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять механизмами.

Особые указания

При наличии диареи и колита необходимо отменить прием препарата. Перед применением необходимо исключить инфекции половых путей:

• хламидиоз;
• влагалищная трихомонада;
• гонококковая инфекция;
• молочница;
• простой герпес.

Во время лечения нежелательно заниматься сексом, пользоваться тампонами и проводить спринцевания. В период менструального кровотечения применение прекращают. Использовать презервативы и другие изделия из латекса противопоказано, т. к активные компоненты способны уменьшить их прочность.

Применение в пожилом возрасте

Можно использовать препарат в пожилом возрасте.

Назначение детям

Свечи можно использовать с 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности средство может назначить лечащий врач при необходимости во 2 или 3 триместре. Перед началом лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

При передозировке абсорбция в больших количествах вызывает усиление побочных проявлений.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременно использовать другие лекарственные суппозитории для интравагинального введения не нужно.

Осторожность необходимо проявлять лицам, которые используют в лечении миорелаксанты.

Клиндамицин не следует использовать одновременно с линкомицином и эритромицином.

Чем заменить

Заменить данное средство можно мазью, таблетками или капсулами. К аналогам по фармакологическому действию относятся:

• мазь Клиндацин;
• таблетки Флуомизин;
• капсулы вагинальные Полижинакс;
• свечи Гексикон.

Приобрести в аптеке можно вагинальный крем и гель для наружного использования Далацин. ​Совместно с антибактериальным препаратом при беременности (во 2 и 3 триместре) можно принимать капсулы Утрожестан.

Условия отпуска из аптеки

Свечи можно приобрести в аптеке по рецепту.

Свечи Далацин нужно хранить в оригинальной упаковке, не замораживать.

– твердые вагинальные свечи, обладающие торпедообразной формой с гладким покрытием белого или почти белого цвета. В состав данных свечей входят клиндамицин и твердый жир. В каждой упаковке данных свечей имеется специальный аппликатор, при помощи которого и вводится данный антибиотический препарат. Свечи Далацин обладают достаточно сильным бактериостатическим и бактерицидным действием. Как правило, данный препарат используют для лечения бактериальных вагинозов , которые были вызваны различными микроорганизмами.

Дозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Кстати, не стоит забывать и о том, что сегодня существует огромное количество биологически активных добавок корпорации Тяньши, которые нашли свое широкое применение в борьбе с различными инфекциями половых путей, в том числе и с бактериальным вагинозом. Применять их нужно, конечно же, наряду с основным медикаментозным лечением. Однако их роль также немаловажна. Такие БАД как Спирулина , Кордицепс , Канли и некоторые другие помогут Вам намного быстрее забыть об этом неприятном заболевании.

Отзывы

Гадость которая имеет около сорока побочных эффектов.
В статейке перечисленных не все.
Возможно даже кровотечение.
После первого употребления часов через пять начались неоднократные потери сознания,дикая слабость,тошнота неимоверная,невозможность не только стоять,но и сидеть...генерализующая боль по всему телу,температура под сорок,привкус металла во рту,извращеный вкус...
И как результат приёма этой мази:-) больничный лист на пять дней...
А та поскуда,которая на мед осмотре назначила мне этот препарат/причём в виде одной иньекции за двести рубликов и в соседнем кабинете:-) /замела затем следы/уничтожив карту/ и открестилась,мол вы что то сьели..
Как то так.
Хорошо что не дала сделать укол,а лишь мазь использовать согласилась.
Чем бы иньекция закончилась...неизвестно.

Свечи правда хорошие,думаю их цена не расстроит меня.Да,жжение присутствует,но недолго.Я очень надеюсь,что они помогут мне излечить вагинальный бактериоз.Так как вместе с ними на 6 день я пила и таблетки,а именно антибиотики.Вот такой рецепт мне дал врач: трихопол 3 р в день по 1 табл,нистатин 3 р в день по одной табл,юнидокс солютаб и далацин,и свечи генферон на ночь по одной суппозитории в течении 10 дней ректально.

Здравствуйте.Скажите пожалуйста.можно ли использовать далацин одновременно с таблетками прописанных врачом для лечения гарднерелл,уреаплазм и микоплазм?не возникнет ли обратного.что грибы начнут расти и это не излечится?мне через мес сдавать анализ мазок на инфекции,эбоюсь как бы они не спровоировали их рост,начала лечиться с нуля 10 дней с месячных,мес прошли начала испл далацин при этом пила таблетки я вылкчу эти болезни?

В аптеке мне их посоветовали как средство против молочницы. После того, как ввела один раз, начались боли внизу живота и пошли выделения. В следующий раз сначала прочту инструкцию

Привет всем.результат пока неизвестен-каков далацин в действии,так как только вчера ввела последний...неприятное ощющение есть,но жжением это не назвать-просто слишком мокро что ли-от того и неприятно,неудобно,он достаточно жирный по консистенции.ну а вводила я его только после того как менструальный цикл у меня закончился,а не после и уж не во время менструального цикла.так сказал врач-так и сделала.что и вам говорю.надеюсь мой отзыв кому то даст ясность и поможет.спасибо.

Бактериальный вагиноз представляет собой дисбаланс микрофлоры влагалища, в результате которого происходит исчезновение бактерий нормальной флоры и размножение в большом количестве анаэробных бактерий, увеличивающих риск возникновения вагинальных инфекций.

Серьезность заболевания проявляется во время беременности: согласно исследованиям в 25% случаев бактериальный вагиноз может стать причиной преждевременных родов, внутриутробной инфекции, и небольшой массы тела ребенка при рождении.

Лечение каждого заболевания у будущих матерей, в том числе и бактериального вагиноза, очень затруднительно, поскольку многие медикаменты запрещены к приему из-за негативного влияния на организм плода. Далацин – один из немногих разрешенных препаратов, который помогает беременным женщинам восстановить нормальную микрофлору влагалища.

Состав и форма выпуска

Основные формы выпуска Далацина – это:

• капсулы;
• гель для наружного использования;
• интравагинальный крем и свечи.

Внимание! Местные формы Далацина относительно безопасны для беременных женщин, однако их самоназначение запрещено. При появлении симптомов вагиноза следует обратиться к врачу, который проведет углубленную диагностику и назначит эффективную терапию.

• неприятный запах, сероватый цвет, обильность выделений из влагалища;
• повышенная жидкость вагинальных выделений;
• боль после мочеиспускания и полового акта.

Инструкция по применению

Свечи Далацин при беременности назначают в течение трех дней подряд , по 1 суппозиторию в сутки. Наиболее благоприятный вариант лечения данным препаратом – его использование перед сном. Перед применением следует помыть руки с мылом, затем извлечь свечу из фольги. Далее женщина должна принять положение лежа и подогнуть колени к груди. В этой позе средним пальцем суппозиторий вводится во влагалище на максимальную глубину.

Нежелателен к использованию вагинальный крем Далацин при беременности в 1 триместре, на этом сроке его применяют лишь по абсолютным показаниям, как и суппозитории с Клиндамицином. При лечении бактериального вагиноза данным препаратом наблюдалось небольшое увеличение количества аномальных родов по сравнению с контрольной группой. Крем Далацин не оказывает негативного действия на организм плода, но его применение во втором и третьем триместре разрешено лишь по строгим показаниям и должно проводиться под контролем врача.

Вагинальный крем Далацин продается совместно с аппликаторами, длительность лечения составляет 3-7 дней, желательно его использование перед сном. Для применения следует снять колпачок с тюбика Далацина и ввинтить вместо него аппликатор, затем набрать в аппликатор средство и выкрутить его. Далее женщина должна занять лежачее положение, привести колени к груди. В данной позе следует вставить во влагалище аппликатор с Далацином на максимальную глубину, затем медленно нажать на поршень и ввести средство. После процедуры аппликатор нужно вывести из влагалища и выкинуть.

Противопоказания и побочные эффекты

• с аллергией на составляющие препарата;
• с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;
• младше 18 лет.

Аналоги Далацина

Разрешенными аналогами Клиндамицинма являются вещества Метронидазол (препараты Трихопол, Клион, Метрогил) и Орнидазол (Тиберал). Данные препараты общего действия и выпускаются в форме таблеток. Они проникают через плаценту, однако не вызывают аномалий развития у плода, поэтому их можно использовать во 2 и 3 триместре беременности. На ранних сроках гестации данные препараты запрещены к использованию.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Далацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Далацин в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Далацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения угрей (прыщей), скарлатины, тонзиллита и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Далацин - полусинтетический антибиотик группы линкозамидов, образующийся из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.

Линкозамиды подобно макролидам (например, эритромицину) связываются с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и ингибируют синтез белка на ранних стадиях. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы:

1. Аэробные грамположительные кокки, включая: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). Отмечено (in vitro) быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2. Анаэробные грамотрицательные бациллы, включая: Bacteroides spp. (включая группу В.fragilis, В.disiens, В.bivius и В.melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные Streptococcus spp., Clostridia spp.: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например, С.sporogenes и С.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

5. Различные организмы, включая Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину: аэробные грамотрицательные бациллы Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Состав

Клиндамицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое и почти полное (90%) всасывание Далацина. При приеме внутрь всасывание клиндамицина (в количественном отношении) не зависит в большой степени от одновременного приема пищи, но прием с пищей может замедлить всасывание. Существует линейная зависимость между концентрацией клиндамицина в сыворотке крови и принятой дозой препарата. 40-90% введенного препарата связывается в организме с белками. Клиндамицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (даже при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно). В неизмененном виде из организма выводится около 10% препарата почками, 3.6 % - с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, такими как Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и Pneumococcus spp., а также чувствительными к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis:

• инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит;
• воспаление среднего уха, скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в т.ч. угри (прыщи), фурункулез, инфекция подкожной жировой клетчатки, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы в коже и мягких тканях, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций);
• инфекционные заболевания костей и суставов, в т.ч. остеомиелит и септический артрит;
• гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфекции тканей, окружающих влагалище, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов малого таза, в сочетании с антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицином);
• монотерапия инфекционных заболеваний шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis;
• инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибактериальными препаратами, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии);
• септицемия и эндокардит;
• инфекции полости рта, такие как: периодонтальный абсцесс и периодонтит;
• токсоплазменный энцефалит у больных СПИД (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
• пневмоцистная пневмония у больных СПИД (в сочетании с примахином у больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии);
• малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином;
• профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам;
• бактериальный вагиноз.

Формы выпуска

Капсулы 150 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Свечи вагинальные 100 мг №3.

Гель для наружного применения 1% (Далацин Т).

Крем вагинальный 3 % (иногда ошибочно называют мазь).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Далацин Ц фосфат) (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Взрослые: 600-1800 мг/день внутрь в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).

Дети: 8-25 мг/кг массы тела/день внутрь в 3-4 приема (равные дозы).

Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.

Если расчетная доза на один прием ниже содержания клиндамицина в капсуле или имеются нарушения глотания, следует рекомендовать использовать парентеральные формы препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + в/в подходящее антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2.0 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента - в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.

Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis: по 450-600 мг внутрь 4 раза в день ежедневно в течение 10-14 дней.

Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: 600-1200 мг внутрь каждые 6 ч в течение 2 недель, затем 300-600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.

Пневмоцистная пневмония у больных СПИД: 300-450 мг внутрь каждые 6 ч в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 21 дня.

Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: 300 мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней.

Малярия: 10-20 мг/кг/день внутрь для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 ч равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 ч) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 ч) в течение 3-5 дней.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг внутрь для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 ч до малого хирургического или стоматологического вмешательства или любой другой процедуры, связанной с риском возникновения эндокардита.

Пожилые пациенты: нет необходимости модифицировать дозу при нормальной (для данного возраста) функции печени и почек.

Гель

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в сутки. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

Крем

Разовую дозу (1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина)) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

Правила использования препарата

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• эзофагит;
• язва пищевода;
• псевдомембранозный колит;
• дисбактериоз;
• макулопапулезная сыпь;
• крапивница;
• генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности;
• мультиформная эритема;
• эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит;
• токсический эпидермальный некролиз;
• анафилактоидные реакции;
• были отмечены случаи нейтропении (лейкопении) и эозинофилии проходящего характера;
• вагинит;
• развитие суперинфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Клиндамицин следует применять у беременных женщин только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0.7-3.8 мкг/мл.

При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином эффективна для полного излечения.

Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин, поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, ванкомицина в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза в сутки в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза в сутки. Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином.

При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат принимают внутрь с интервалом 8 ч.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между Далацином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти препараты не следует принимать одновременно. Существуют данные о подобном взаимодействии с хлорамфениколом.

Установлено, что Далацин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Одновременное применение с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, которые обладают центральным угнетающим действием на функцию дыхания, может приводить к более выраженному угнетению дыхания вплоть до апноэ.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия клиндамицина.

Аналоги лекарственного препарата Далацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Далацин Ц фосфат;
• Зеркалин;
• Климицин;
• Клиндамицин;
• Клиндатоп;
• Клиндафер;
• Клиндацин;
• Клиндес;
• Клиндовит.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.