Финлепсин фармакологическая группа. Интоксикация финлепсином: симптомы, лечение

Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина , также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект. Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов , способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата , обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.

Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, раздражительности и агрессивности .

Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция , не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 ч при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 ч. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных : карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой . В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.

Показания к применению Финлепсина

Основные показания к применению Финлепсина:

различные формы ;
болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с ;
разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
синдром алкогольной абстиненции;
психотические расстройства.

Противопоказания к применению

Финлепсин не назначают при:

повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
нарушениях костномозгового кроветворения;
острой перемежающейся порфирии ;
AV блокаде;
одновременном приёме препаратов лития или ингибиторов МАО.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приёма некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и так далее.

Побочные действия Финлепсина

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: , атаксии, общей слабости, и так далее. Также возможно проявление , например, , эритродермии , кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии . Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, или .

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Таблетки Финлепсин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.

Понизить концентрацию карбамазепина также могут: фенобарбитал, примидон, метсуксимид, фенитоин, фенсуксимид,

Высокоэффективное фармакологическое средство из подгруппы действенных противоэпилептических медикаментов - таблетки «Финлепсин». От чего помогает это лекарство? Препарат обладает способностью оказывать противосудорожное воздействие. Наблюдается и норматимический, и антидиуретический, а также антиманиакальный с анальгезирующим эффекты. Превосходно зарекомендовал себя в неврологической практике.

Активные и вспомогательные компоненты, аптечная форма выпуска

В каждой таблетке фармакологического средства «Финлепсин», от чего помогает при расстройствах психики, активным веществом выступает Карбамазепин, в объеме 200 мг. Именно ему отводится главная роль в оказании противоэпилептического, антидиуретического, противосудорожного воздействиях.

К вспомогательным веществам лекарства отнесены: МКЦ и желатин, кроскармеллоза натрия и магния стеарат. Их предназначение их усиливать и поддерживать эффект основного активного вещества.

В аптечной сети приобрести препарат «Финлепсин», инструкция по применению сообщает об этом, можно в форме таблеток. Как правило, они расфасованы по 10 шт. в блистере, в картонных пачках по 3, 4 либо 5 блистера в каждой пачке.

Фармакологические свойства

Механизм лечебного воздействия препарата «Финлепсин» основан на блокировании активности натриевых каналов. Это будет способствовать стабилизации мембраны клеточноых нейронов.

Одновременно на фоне терапии лекарством существенно понижается синаптическое проведение в нейронах. При этом профилактируется формирование разрядов нейронов. К тому же при пероральный прием медикамента существенно сокращает высвобождение глутамата и купирует вероятность формирование эпилептического очага в нервных структурах за счет многократного повышения судорожного порога.

Постоянный прием препарата «Финлепсин», от чего помогает при эпилепсии, позволяет обратить негативные видоизменения личности, наблюдаемые у человека из-за эпилептической патологии. Это способствует существенному улучшению его социализации, помогает коммуникативной активности.

В инструкции к фармакологическому средству указывается, что препарат будет эффективен при сформировавшихся посттравматических парестезиях, а также нейрогенной боли либо постгерпетическом варианте невралгий. Еще одной сферой применения является терапия алкогольной абстиненции, поскольку лекарство способно увеличивать порог судорожной активности при одновременном понижении возбуждения и значительном уменьшении тремора конечностей.

При ежедневном применении медикамента в пролангированной форме у пациентов отмечается оптимальная стабилизация плазменной концентрации параметров Карбамазепина. Это способствует сокращению частоты медикаментозных осложнений. Даже переход на поддерживающие дозы средства позволяет поддерживать лечебный эффект продолжительное время.

Таблетки «Финлепсин»: от чего помогает лекарство

Проведенные медицинские исследования позволили специалистам очертить круг основных и относительных показаний к применению препарата «Финлепсин»:

различные формы эпилептической патологии;
посттравматические и воспалительной природы невралгии;
болевые импульсы, сопровождающие людей с осложнениями диабета;
различные виды судорожных состояний, к примеру, эпиприступы, неврологические спазмы;
тяжело протекающий синдром алкогольной абстиненции;
разнообразные психотические расстройства.

Поскольку вышеописанные показания к включению в комплексную терапию таблеток «Финлепсина» носят больше неврологический характер, решением этого вопроса должен заниматься только специалист неврологического профиля. Самолечение может нанести непоправимый вред здоровью.

Противопоказания

Среди абсолютных и относительных противопоказаний к приему лекарства «Фенлипсин» в инструкции указаны следующие:

тяжелое нарушение костномозгового кроветворения;
перемежающаяся форма порфирии;
индивидуальная гиперреакция на активные и вспомогательные компоненты медикамента «Финлепсин Ретард», от чего эти таблетки могут вызвать нежелательные эффекты;
необходимость в одновременном приеме ингибиторов МАО;
наличие AV-блокады.

Особой осторожности применение лекарственного средства «Финлепсин» требует при наличии у человека:

декомпенсированой деятельности сердца;
гипопититаризма;
выраженной недостаточности структур надпочечников;
гипотериоза;
активной форме алкогольной зависимости;
преклонном возрасте;
чересчур высоком внутриглазном давлении.

Именно исходя из вышеуказанных противопоказаний, решение о необходимости приема средства должен принимать только специалист.

Лекарство «Финлепсин»: инструкция по применению

В инструкции к препарату «Финлепсин» прописаны следующие дозы средства и кратность приема:

У взрослой категории пациентов с зафиксированной склонностью к эпиприступам – стартовая доза составляет 200–400 мг. Далее может быть проведена коррекция – с увеличением дозы до 0.8–0.12 г в сутки.
В педиатрической практике препарат принимается исходя из расчета 10–20 мг/кг веса малыша в сутки.

Эпилепсия чаще всего является пожизненной патологией, поэтому и терапия вышеуказанным средством может продолжаться годами и даже десятилетиями. Прекратить ее возможно, к примеру, при отсутствии эпиприступов на протяжении 2 – 3 лет. Однако, схема отмены медикамента подбирается специалистом в индивидуальном порядке. Постепенно уменьшаются – 1–2 года.

Терапию средством «Финлепсин Ретард», от чего помогает при активной форме алкогольной абстиненции с судорожными припадками, проводят только в стационарных условиях – старт со среднесуточной дозы в 600 мг. При тяжелом течении патологического состояния специалистом могут быть рекомендованы дозы в 1.2 г в день. Прекращение лечения также проводиться поэтапно – со снижением доз не менее 8–10 суток.

При различных вариантах невралгий, к примеру, глоссофарингеальной либо тройничного нерва – лечебные мероприятия с включением таблеток «Финлепсин» требуют особого внимания со стороны специалистов. Стартовые суточные дозы 200–400 мг, могут быть постепенно увеличены до 400–800 мг, на 2 приема, до достижения стойкого желательного эффекта.

При диабетическом варианте невропатии медикамент будет рекомендован к приему в аналогичных дозах – не более 800 мг в сутки. При рассеянной форме склероза среднесуточная доза составляет 400–800 мг – с разбитием на 2 приема. Профилактика различных форм психозов – 200–400 мг препарата в день.

Нежелательные эффекты

Практика специалистов показывает – формирование негативных последствий от приема таблеток «Финлепсин» происходит только в том случае, если пациентом были превышены рекомендованные ему дозы медикамента, либо кратность приема. На этом фоне в плазме происходит накопление активного компонента средства, что и провоцирует различные негативные расстройство нервной деятельности.

К перечню нежелательных эффектов относят:

упорные головокружения и атаксии;
нехарактерная ранее сонливость и общая слабость;
различные по интенсивности локализации болевые импульсы в голове.

Возможно появление и дерматопатологий, к примеру, аллергическая форма крапивницы, эпидермии, а также иные варианты высыпаний. система кроветворения может отреагировать лейкопенией, тромбоцитопенией, либо эозинофелией и лимфоаденопатией. Имеется и высокий риск появления различных расстройств ЖКТ – позывы на тошноту и рвоту, выраженная сухость тканей ротовой полости, повышение печеночных трасаминаз.

Аналоги средства «Финлепсин»

Такое же активное вещество содержат аналоги:

«Карбасан ретард».
«Эпиал».
«Тегретол».
«Карбамазепин».
«Мазепин».
«Загретол».
«Карбалепсин ретард».
«Сторилат».
«Апо Карбамазепин».
«Финлепсин ретард» (от чего помогает указано выше в инструкции).
«Стазепин».
«Карбапин».
«Зептол».
«Актинервал».

Цена

Купить таблетки «Финлепсин» в Москве и других регионах России можно за 211 рублей. Цена препарата в Киеве достигает 59 гривен. В Минске аналог «Финлепсин Ретард» стоит от 16 до 35 бел. рублей. В Казахстане его цена – 3110 тенге.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Суспензия 60 мг/мл
- Таблетки 150 мг; 300 мг; 600 мг

Показания к применению препарата Финлепсин

эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;

Невралгия тройничного нерва;

Идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;

Боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;

Синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);

Психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения лимбической системы).

Форма выпуска препарата Финлепсин

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 4;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
карбамазепин 200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 60 мг; желатин - 11 мг; кроскармеллоза натрия - 6 мг; магния стеарат - 3 мг
в блистере ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевая фольга 10 шт.; в пачке картонной 3, 4 или 5 блистеров.

Фармакодинамика препарата Финлепсин

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты - глутамата - , повышает сниженный судорожный порог ЦНС и таким образом уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8–72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушение походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7–10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма дофамина и норадреналина.

Фармакокинетика препарата Финлепсин

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина составляет около 4,5 мкг/мл. Tmax составляет 4–5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми ЛС, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55–59%, у взрослых - 70–80%. Vd - 0,8–1,9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20–30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25–60% от таковой в плазме.

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида - и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 (CYP3А4). В результате метаболических реакций образуется и мало активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25–65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12–24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты - индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), T1/2 составляет в среднем 9–10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита. У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на 1 кг массы тела по сравнению со взрослыми. Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Использование препарата Финлепсин во время беременности

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в первом триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина® следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Противопоказания к применению препарата Финлепсин

повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также к трициклическим антидепрессантам;

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

Острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);

AV блокада;

Одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО.

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), недостаточность функции печени и почек, пожилой возраст, активный алкоголизм (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарств (в анамнезе), гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления, в комбинации с седативно-снотворными средствами.

Побочные действия препарата Финлепсин

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - 10% и более, часто - 1–10%, иногда - 0,1–1%, редко - 0,01–0,1%, очень редко - менее 0,01%.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например тремор, порхающий тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии злокачественного нейролептического синдрома, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения и крови: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запор, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типов, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ССС: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменение восприятия высоты звука.

Прочие: нарушение пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Способ применения и дозы препарата Финлепсин

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина® к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза - 200–400 мг (1–2 табл.) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–3 приема. Максимальная суточная доза - 1,6–2 г.

Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет - 100–200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 6 до 10 лет - 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 11 до 15 лет - 100–300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей 1–5 лет - 200–400 мг/сут (в несколько приемов), 6–10 лет - 400–600 мг/сут (в 2–3 приема); 11–15 лет - 600–1000 мг/сут (в 2–3 приема).

Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 1 табл. 1 раз в сутки 1–2 табл. 3 раза в сутки
Дети от 1 года до 5 лет 1/2 табл. 1–2 раза в сутки 1 табл. 1–2 раза в сутки
Дети от 6 до 10 лет 1/2 табл. 2 раза в сутки 1 табл. 3 раза в сутки
Дети от 11 до 15 лет 1/2 табл. 2–3 раза в сутки 1 табл. 3–5 раз в сутки
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 табл. (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема (соответствует 400–800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 табл. 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином® прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7–10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать в дозе по 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза - 1–2 табл. 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы: 1–2 табл. в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).

Передозировка препаратом Финлепсин

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

ЦНС и органы чувств - угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

ССС - тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца.

Дыхательная система - угнетение дыхания, отек легких.

Пищеварительная система - тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система - задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия.

Лабораторные показатели - лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-е и 3-и сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны; однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Взаимодействия препарата Финлепсин с другими препаратами

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3А4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций. Совместное применение индукторов CYP3А4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации. Повышают концентрацию карбамазепина в плазме верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно - клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышения концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепин-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания. Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме). Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекции доз следующих препаратов: клобазам, клоназепам, дигоксин, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам, ГКС (преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, тетерациклины (доксициклин), галоперидол, метадон, пероральные препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллин, пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон, дикумарол), ламотриджин, топирамат, трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитрилтилин, нортриптилин, кломипрамин), клозапин, фелбамат, тиагабин, окскарбазепин, ингибиторы протеаз, применяемые при терапии ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, саквиновир), БКК (группа дигидропиридонов, например фелодипин), итраконазол, левотироксин, мидазолам, олазапин, празиквантел, рисперидон, трамадол, ципразидон. Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина. При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина. При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола). Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазинами, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 нед или, если позволяет клиническая ситуация, даже.за больший срок). Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями. Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов. Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлуран, галотан, фторотан) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания при приеме препарата Финлепсин

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной систем за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства, вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, ЭЭГ, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не является предвестником начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены препарата, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания. Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов неизвестен, нельзя исключить их возникновение и при лечении больных Финлепсином®. Пациентов (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена. Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении оральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени.. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвления слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата. Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушение всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

От судорожных припадков различной этиологии помогают специфические средства с доказанной эффективностью, например, таблетки Финлепсин. Для достижения наилучшего результата, чтобы снять спазмы, боли, избавиться от нервных расстройств и припадков, нужно грамотно применять Финлепсин – инструкция по применению средства обязательно должна быть прочитана во избежание возникновения серьезных побочных эффектов.

Лекарство Финлепсин

Основная область применения Финлепсина – купирование разнообразных эпилептических или болевых приступов. Противосудорожный эффект возникает в результате подавления постоянных хаотических синаптических взаимодействий нейронов головного мозга, которые приводят к психомоторным расстройствам. Также помогает Финлепсин при невралгии тройничного нерва, позволяет снять сильный болевой синдром. Пероральное применение лекарства для лечения эпилепсии, приступов боли возможно только по рекомендации врача и с внимательным прочтением инструкции.

Состав и форма выпуска

Финлепсин выпускается в виде круглых белых таблеток с риской посередине, чтобы было удобнее его дозировать при применении согласно инструкции. В упаковке находится 10 таблеток, каждая из которых может содержать 200 мг или 400 мг карбамазепина – активного действующего компонента препарата. Кроме него, как указано в инструкции по применению, лекарство содержит такие вспомогательные ингредиенты:

микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ);
стеарат магния;
желатин;
натрия кроскармеллозу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение препарата приводит к блокированию натриевых каналов ЦНС, оказывающих стимулирующее действие на синаптические нейронные связи. В результате мембраны нейронов стабилизируются, значительно уменьшается вероятность их повторного возбуждения, серийные разряды прекращаются. Применение лекарства уменьшает возникновение хаотических синаптических импульсов. При метаболизме карбамазепина уменьшается высвобождение глутамата, повышая судорожный порог готовности к эпилептическому приступу.

Регулярное применение средства способствует коррекции изменений личности больного, появившихся при развитии эпилепсии, уменьшению состояния страха, тревожности, немотивированной агрессии. Для достижения длительного эффекта требуется регулярное применение, поскольку Финлепсин обладает накапливающим эффектом, проявляющимся через 7-12 часов после приема. Нужной концентрации в плазме крови для купирования эписиндрома препарат достигает через 10-12 дней, выводится почками за 2-3 суток, в зависимости от метаболизма больного.

Показания к применению

Инструкция лекарственного средства гласит, что его применение допускается для избавления от следующих патологий:

Эпилептических судорожных приступов, очаговых (парциальных), простых и сложных, с потерей сознания или без нее.
Первичной невралгии тройничного лицевого нерва.
Вторичной невралгии тройничного нерва, вызванной рассеянным склерозом или другими болезнями.
Диабетических невропатических болях.
Острой алкогольной абстиненции, психотических заболеваний, связанных с нарушением психомоторных реакций.
Судорожного синдрома при рассеянном склерозе.
Генуинной глоссофарингеальной невралгии, поражающей мягкие части языка и неба.

Способ применения и дозировка

Чтобы Финлепсин – инструкция по применению которого есть в каждой упаковке лекарства – оказал нужное действие, принимать его следует только по описанной врачом схеме. Начинают прием с небольшой дозы средства, повышая затем до базового уровня, в соответствии с возрастом и заболеванием больного. Дозировку применения лекарственного средства при эпилепсии можно увидеть в нижеприведенной таблице:

Особые указания

Применение препарата требует постоянного контроля печеночных показателей, параметров внутриглазного давления, поэтому больному необходимо регулярно сдавать кровь с определением количества тромбоцитов, ретикулоцитов, железа, проводить офтальмологические обследования. Резкая отмена лекарства может спровоцировать обширные судорожные приступы, поэтому отменять средство надо постепенно, заменяя его применение другими противоэпилептическими препаратами, согласно инструкции.

Финлепсин при беременности

Применение медикамента допускается по назначению врача во 2 и 3 триместрах вынашивания младенца под строгим врачебным наблюдением, с регулярным проведением обследований и соблюдением инструкции. У новорожденного ребенка, мать которого принимала Финлепсин, могут фиксироваться судороги, нарушения питания, тошнота, рвота, дефицит фолиевой кислоты как признаки отмены карбамазепина.

Лекарственное взаимодействие

Концентрацию карбамазепина в плазме крови может увеличить одновременное с Финлепсином применение вилоксазина, циметидина, фелодипина, никотинамида, антибиотиков макролидного ряда (эритромицина, кларитромицина), ингибиторов вирусной протеазы, азолов, ингибиторов цитохрома Р 450 3А4. Снизить концентрацию карбамазепина могут фелбаматы, индукторы цитохрома Р 450 3А4, фенобарбитал, примидон, теофиллин, рифампицин, цисплатин, клоназепам. Совместное применение Финлепсина с вальпроевой кислотой может привести к обморочному состоянию.

Применение Финлепсина одновременно с парацетамолом может увеличить риск пороков сердца, оказать токсическое влияние на печень, а совместный прием с молиндоном, галоперидолом, клозапином, пимозидом ослабляет противосудорожное действие. Повышается, по отзывам, риск межменструальных кровотечений при совместном применении с оральными контрацептивами. Карбамазепин снижает действие миорелаксантов (панкурония), поэтому, для достижения нужного эффекта, дозу миорелаксантов можно увеличить.

Побочные действия Финлепсина

Комплексно воздействуя на организм, средство, по отзывам и согласно инструкции, может дать следующие побочные эффекты со стороны разных систем и органов:

ЦНС: головокружения, обмороки, галлюцинации, спутанность сознания, дизартрия, невнятность речи, дезориентация в пространстве.
ЖКТ: рвота, тошнота, диарея или запоры, обострение панкреатита, заболевания печени (гепатит).
Эндокринная система: аллергические высыпания, увеличение массы тела, объема лимфоузлов.
Мочеполовая система: отеки, задержка жидкости, альбуминурия, гематурия, снижение потенции, обострение интерстициального нефрита.
Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, ретикулоцитоз, порфирия, эозинофилия.
ССС: аритмия, острая сердечная недостаточность, тахикардия.

Передозировка

Если применение Финлепсина происходило не по инструкции, и случилась передозировка, то она может выражаться спутанностью сознания, угнетением деятельности органов дыхания, сердечной мышцы, нарушением работы почек, печени. Следует немедленно промыть желудок, одновременно применяя слабительные средства и сорбенты, вызвать скорую и в условиях стационара провести очистку организма от Финлепсина.

Противопоказания

Прием Финлепсина – согласно инструкции по применению – противопоказан при следующих патологиях:

атриовентрикулярной блокаде сердца;
нарушении продуцирования костным мозгом красных и белых кровяных телец (лейкопении, анемии);
острой порфирии;
приеме ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
аллергии на карбамазепин или вспомогательные компоненты препарата;
аллергии на трициклические антидепрессанты.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается аптеками только по рецепту врача. По инструкции, относится к списку Б. Хранить следует при температуре от 0 до +30 градусов не более трех лет, в местах, недоступных маленьким детям.

Аналог Финлепсина

Средств против эпилепсии много, однако к лекарственным препаратам, которое содержат то же самое действующее вещество, что и Финлепсин – карбамазепин – относятся такие медикаменты:

Карбасан ретард;
Сторилат;
Зептол;
Антиневрал;
Апо-Карбамазепин;
Эпиал;
Стазепин;
Карбапин;
Тегретол;
Карбалекс ретард;
Карбалепсин ретард;
Карбамазепин 200 максфарма ретард.

Цена Финлепсина

Чтобы купить Финлепсин против эпилепсии, нужно запастись рецептом врача и знать нужную дозировку – лекарство выпускается с содержанием 200 мг или 400 мг активного вещества по 50 таблеток на одну упаковку, согласно инструкции. Примерные цены на медикамент можно увидеть в нижеприведенной таблице.

Финлепсин – препарат группы противоэпилептических средств, обладает также нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным и анальгезирующим (при невралгиях) действием.

Действующее вещество Финлепсина – карбамазепин. Действие препарата направлено на блокаду натриевых каналов, в результате чего происходит стабилизация мембраны нейронов, ингибируется возникновение серийных разрядов нейронов. Также препарат снижает синаптическое поведение нейронов.

Положительные отзывы о Финлепсине основаны на высокой эффективности данного лекарственного средства. Он относится к препаратам выбора в лечении эпилепсии. Пролонгированная форма препарата способствует поддержанию стабильной плазменной концентрации карбамазепина, в результате снижается частота осложнений терапии, а также повышается эффективность лечения даже при приеме малых доз Финлепсина.

Клинико-фармакологическая группа

Противосудорожный препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Финлепсин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 250 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Финлепсина – таблетки: круглые, с фаской, белые, выпуклые с одной стороны и риской в виде клинообразного углубления на другой (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3, 4 или 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: карбамазепин – 0,2 г;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 0,06 г; желатин – 0,011 г; кроскармеллоза натрия – 0,006 г; стеарат магния – 0,003 г.

Фармакологический эффект

Обладает противосудорожным действием, производит антидиуретический, нормотимический, антиманиакальный и анальгезирующий эффект.

Механизм действия Финлепсина обусловлен купированием натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов. На фоне применения препарата понижается синаптическое проведение нейронов и предотвращается образование серийных разрядов нейронов.

Применение Финлепсина сокращает высвобождение глутамата и вероятность возникновения эпилептического приступа за счет повышения судорожного порога. Средство помогает обратить изменения личности, произошедшие под действием эпилептической болезни, и улучшить социальную адаптацию пациентов, повышая их коммуникабельность.

Препарат эффективен при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и при постгерпетической невралгии. Нередко применяется и при алкогольной абстиненции, он увеличивает порог судорожной готовности, снижает возбудимость и уменьшает тремор, а также восстанавливает нарушения походки.

Финлепсин позволяет быстро купировать болевой синдром при невралгии тройничного нерва. У пациентов отмечается стабилизация плазменной концентрации карбамазепина, благодаря чему сокращается частота осложнений терапии. Применение даже малых доз препарата позволяет увеличить эффективность лечения.

Показания к применению

Финлепсин показан при следующих заболеваниях:

: большие судорожные припадки по большей части фокального происхождения (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), психомоторные припадки, парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки) или сложной симптоматикой, смешанные формы заболевания;
невралгия тройничного нерва;
идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
боли при диабетической нейропатии, боли при поражениях периферических нервов на фоне ;
алкогольный абстинентный синдром (нарушения сна, тревога, гипервозбудимость, судороги);
психотические расстройства (нарушения лимбической системы, психозы, шизоаффективные и аффективные расстройства);
пароксизмальные парестезии и приступы боли, приступообразные нарушения движений и речи (пароксизмальная атаксия и дизартрия), тонические судороги, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

AV-блокада;
нарушения кровообращения в костном мозге (например, лейкопения или анемия);
параллельное назначение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или препаратов лития;
острая форма порфириновой болезни (включая случаи в анамнезе);
гиперчувствительность к составу препарата или трициклическим антидепрессантам.

Относительные противопоказания (с осторожностью):

детский возраст;
повышенное внутриглазное давление;
нарушение кроветворения;
беременность и лактация;
нарушения функционирования почек и/или печени;
хронический алкоголизм;
возраст старше 65 лет;
период декомпенсации хронической формы сердечной недостаточности;
гиперплазия простаты;
совмещение с седативными медикаментами и снотворными средствами.

Назначение при беременности и лактации

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Финлепсин предназначены для приема внутрь (пероральное применение) во время или после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим применения препарат и дозировка зависят от показаний и возраста пациента:

Невралгия тройничного нерва – начальная дозировка составляет 200-400 мг, ее постепенно повышают до 400-800 мг. В определенных случаях для снижения выраженности болевых ощущений достаточно 400 мг.
Эпилепсия – рекомендуется применять препарат в качестве монотерапии. В случае, если ранее применялись или используются на момент назначения таблеток Финлепсин противосудорожные препараты других фармакологических групп, дозировка начинается с минимального количества. При пропуске приема дозировки ее следует принять как можно раньше, при этом удваивать дозировку нельзя. Для взрослых начальная дозировка составляет 200-400 мг (1-2 таблетки), затем ее постепенно повышают для достижения необходимого терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг в день, разделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1,6-2 г. Для детей дозировка зависит от возраста. Для детей в возрасте 1-5 лет – 100-200 мг с постепенным повышением на 100 мг каждый день до достижения оптимального терапевтического эффекта, обычно до 400 мг, 6-12 лет – начальная дозировка составляет 200 мг в день с постепенным повышением до 400-600 мг, 12-15 лет – 200-400 мг с постепенным повышением до 600-1200 мг.
Болевой синдром при диабетической нейропатии – средняя суточная дозировка составляет 600 мг, в исключительных случаях она повышается до 1200 мг в день.
Алкогольная абстиненция, лечение которой проводится в условиях медицинского стационара – начальная дозировка составляет 600 мг в день, которые разделяются на 3 приема. При необходимости она может быть повышена до 1200 мг в день. Прием препарата прекращают постепенно. Допускается одновременное использование других лекарственных средств для лечения синдрома абстиненции.
Профилактика и лечение психозов – начальная и поддерживающая дозировка составляет 200-400 мг в день, при необходимости она может повышаться до 800 мг в день.
Эпилептоформные судороги, развитие которых спровоцировано рассеянным склерозом – 400-800 мг 1 раз в день.

Длительность курса терапии таблетками Финлепсин определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочные реакции

При применении Финлепсина зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Со стороны кроветворения может возникнуть снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов, либо лейкоцитов;
При применении Финлепсина у пациентов может развиться олигурия, нефрит, почечная недостаточность;
Со стороны нервной системы могут возникать головные боли, происходить нарушения сознания, галлюцинации, немотивированная агрессии, парестезии;
Со стороны желудочно-кишечного тракта может диагностироваться тошнота, повышение печеночных трансаминаз, рвота;
Кроме этого может возникать снижения ЧСС, нарушение AV-проводимости;
Со стороны эндокринной системы может диагностироваться изменение уровня тиреоидных гормонов, гинекомастия;
Кроме этого могут развиться аллергические реакции.

Так как существует достаточно много побочных эффектов, отзывы о Финлепсине не самые лучшие. Предупредить возникновение побочных эффектов можно только путем принятия адекватной дозировки и проводить лечение только под наблюдением специалиста.

Передозировка

Если возникла передозировка лекарственным средством, могут диагностироваться различные нарушения сознания, нарушения кроветворения, угнетение сердечно-сосудистой системы.

При передозировке следует произвести промывание желудка, а также принять слабительные препараты и энтеросорбенты. Форсированный диурез, а также перитонеальный диализ при передозировке не эффективен.

Маленьким детям при передозировке проводят заменное переливание крови.

Особые указания

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем — ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Совместимость с другими препаратами

Противосудорожное действие Финлепсина снижается при одновременном применении с пимозидом, галоперидолом, клозапином, фенотиазином, молиндоном, мапротилином, тиоксантенами и трициклическими антидепрессантами.

Концентрация карбамазепина в крови снижается при одновременном применении Финлепсина со следующими веществами и препаратами: фенитоин, метсуксимид, теофиллин, цисплатин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, доксорубицин, фенсуксимид; возможно – вальпроевая кислота, клоназепам, окскарбазепин, вальпромид, препараты зверобоя продырявленного.

Концентрация карбамазепина в крови повышается при одновременном применении Финлепсина со следующими веществами и препаратами (требуется коррекция режима дозирования карбамазепина или мониторирование его концентрации в плазме): фелодипин, вилоксазин, флувоксамин, ацетазоламид, дезипрамин, верапамил, декстропропоксифен, флуоксетин, циметидин, даназол, никотинамид (только у взрослых и в высоких дозах), дилтиазем, азолы, макролиды, лоратадин, изониазид, ингибиторы ВИЧ-протеазы, терфенадин, пропоксифен, грейпфрутовый сок.

При совместном применении Финлепсина и препаратов лития возможно усиление нейротоксического действия обоих препаратов; с тетрациклинами – возможно ослабление терапевтического эффекта карбамазепина; с парацетамолом – увеличивается риск токсического действия парацетамола на печень и снижается его эффективность; с диуретиками – возможно развитие гипонатриемии; с этанолом – снижается переносимость этанола; с изониазидом – усиливается гепатотоксическое действие изониазида; с недеполяризующими миорелаксантами – ослабляются эффекты миорелаксантов; с миелотоксическими препаратами – усиливается гематотоксичность карбамазепина.

Карбамазепин может снижать плазменные концентрации следующих препаратов: клоназепам, этосуксимид, вальпроевая кислота, дексаметазон, преднизолон, тетрациклины, метадон, теофиллин, ламотриджин, трициклические антидепрессанты, клобазам, дигоксин, примидон, алпразолам, циклоспорин, галоперидол, пероральные антикоагулянты, топирамат, фелбамат, клозапин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, пероральные препараты, содержащие прогестерон и/или эстрогены, блокаторы кальциевых каналов, тиагабин, левотироксин, олазапин, рисперидон, ципразидон, окскарбазепин, празиквантел, трамадол, итраконазол, мидазолам.

Карбамазепин ускоряет метаболизм гормональных контрацептивов, непрямых антикоагулянтов, средств для наркоза, празиквантела и фолиевой кислоты, а также может усиливать выделение гормонов щитовидной железы.