Фенистил взрослым доза. Инструкция фенистила для новорожденных
Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата:
dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}
Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Фенистил
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Распределение
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение
После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Показания к применению:
Для приема внутрь
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;
Укусы насекомых;
Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Для наружного применения
Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.
Дозировка и способ применения препарата.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.
Побочное действие Фенистил:
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении
Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к препарату:
Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Применение при беременности и лактации.
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Особый указания по применению Фенистил.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Передозировка препаратом:
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.
Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Фенистил.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 3 года.
Здравствуйте, дорогие читатели! Противоаллергические препараты стали выпускать довольно давно, но первые «представители» этой серии обладали множеством побочных эффектов. Вскоре на смену Супрастина и Тавегила пришел Фенистил капли, инструкция по применению для детей которых и будет рассмотрена в материале. Кажется, что препараты нового поколения совершенно безопасны, но это не совсем так. Деткам до года Фенистил вообще назначают с осторожностью, об этом читайте далее.
Состав препарата
Действующее вещество препарата — диметинден малеат (1 мг в 1 мл или 20 капель). Он хорошо успокаивает кожу и снимает зуд. Выпускается медикамент в форме прозрачных капель без запаха с приятным вкусом. Для дозировки емкость снабжена специальной капельницей.
Препарат Швейцарский, выпускается фирмой Новартис, которая является одним из лидеров в фармацевтической отрасли. Видя препараты этой компании можно не волноваться за качество продукта, там соблюдены все стандарты.
Кроме капель препарат так же выпускается и в других формах:
- гель;
- эмульсия;
- таблетки;
- крем для лечения герпеса.
Капли блокируют рецепторы в клетках, которые чувствительны к гистамину. Благодаря этому медикамент проявляет следующие свойства:
- делает капилляры менее проницаемыми;
- передача нервных импульсов замедляется, боль и зуд ослабевают;
- уходят пятна на коже;
- устраняется отек;
- проходит заложенность в носу;
- уходит слезотечение.
Попадая в кровь, капли впоследствии выводятся из организма желчью и печенью.
Показания
Фенистил, выпускаемый в форме капель, применяется в следующих случаях:
- аллергическая реакция на коже на медикаменты, пищевые продукты, укусы животных и насекомых (Фенистил оказывает седативный эффект);
- инфекционные заболевания (оказывает противозудный эффект);
- дерматит;
- ожог;
- реакция на прививки;
- простудные заболевания (как противоаллергическое средство против реакции на лекарства);
- прорезывание зубов у малышей.
При легких бытовых ожогах можно использовать форму Фенистила для внешнего применения – бесцветный гель.
Следует помнить и те случаи, когда препарат не эффективен. Это может случиться при ошибке в диагнозе, когда сыпь вызвана не аллергическими реакциями, а инфекционными болезнями.
Когда нельзя принимать?
Несмотря на простоту применения, антигистаминное средство имеет противопоказания:
- новорожденные возрастом до 1 месяца;
- повышенная чувствительность к компонентам;
- бронхиальная астма;
- патологии мочевого пузыря;
- болезни легких хронического характера;
- глаукома.
Побочные действия
При приеме лекарства нужно быть внимательным и не пропустить побочные эффекты, которые хоть и нечасто, но проявляются:
- сухость во рту;
- обострение заболеваний ЖКТ;
- рвота и тошнота;
- мышечные спазмы;
- сыпь на коже;
- головная боль и головокружение;
- повышенная усталость или возбудимость;
- апноэ, проблемы с дыханием.
Передозировка
Перед приемом нужно обязательно проконсультироваться с врачом, который выпишет нужную дозу для приема. Передозировка угрожает негативными последствиями:
- нарушение сердцебиения;
- высокая температура;
- покраснение кожи лица;
- расширенные зрачки;
- гипотония;
- галлюцинации;
- нарушение мочеиспускания.
При наличии побочных действий нужно сразу проконсультироваться с медиками или вызвать скорую помощь, а также дать малышу сорбенты, чтобы избежать интоксикации.
Как правильно давать?
Чтобы медикамент был эффективен, нужно точно знать, сколько раз в день давать его малышам и в какой дозировке.
Новорожденным и маленьким детям лучше давать капли в следующем количестве:
Чтобы точно рассчитать дозу и знать, сколько капать препарата малышу, нужно знать вес крохи. Дозировка определяется так: 0,1 мг действующего компонента на 1 кг веса малыша. В 20 каплях Фенистила содержится 1 мг основного компонента.
То есть, если вес ребенка 10 кг, ему в сутки необходимо выпить 0,1 мг*10 кг=1 мг препарата. А мы уже знаем, что это 20 капель Фенистила. Вывод: ребенку весом 10 кг в день нужно выпить 20 капель фенистила, но не за один прием, а разделив на три раза, т.е. приблизительно по 6 капель за один раз.
Капли можно смешивать с теплым питьем или детским питанием. Но их нельзя нагревать или смешивать с горячей водой!
Как долго давать препарат, зависит от степени проявления аллергии. Ограничения по длительности курса терапии в инструкции не указаны. Однако постоянно принимать медикамент нельзя: нужно делать перерывы после 2-3 недель использования.
В противном случае возникает привыкание, и эффект от препарата ослабевает. К более серьезным симптомам длительной передозировки относится угнетение функций ЦНС.
Особые указания
В инструкции к каплям Фенистил написано, что препарат хоть и разрешен детям до года, но назначать стоит с осторожностью. Так как из-за седативного (успокоительного) эффекта возможны эпизоды ночного апноэ. То есть остановки дыхания.
А у деток младшего возраста Фенистил может вызвать перевозбуждение.
Перед прививкой
Нередко медикамент употребляется для снижения аллергической реакции от прививки. Если вы решили дать антигистаминное средство перед вакцинацией, сделайте это в таком порядке:
- принимайте Фенистил за пять суток до вакцинации и три после нее;
- новорожденным до года достаточно по пять капель за прием, от одного года до двух лет – по десять капель, от трех лет – по двадцать капель;
- давайте лекарство два раза в день.
Другие формы выпуска
Гель применяется наружно детям с рождения. Его нужно наносить на неповрежденные кожные покровы от двух до четырех раз в сутки. Нельзя наносить гель на слизистые оболочки. Если через несколько дней после нанесения геля на кожу симптомы аллергии не исчезают, потребуется более серьезная терапия.
Аналоги
Цена на Фенистил в российских аптеках 350-450 рублей. Это довольно недорогой препарат, которого для детей хватает надолго. Если вы не нашли Фенистил в аптеках, используйте его аналоги:
- Зиртек. Препарат в форме капель, более совершенный по сравнению с Фенистилом, поскольку относится ко второму поколению антигистаминных медикаментов. Однако Зиртек имеет много побочных эффектов, поэтому Фенистил оказывается предпочтительнее.
- Зодак. Еще один медикамент в виде капель второго поколения. Он разрешен детям от 1 года и вполне может заменить Фенистил.
- Супрастин. Медикамент выпускается только в таблетках, поэтому не подходит для маленьких детей. Он хорошо устраняет симптомы аллергии, но обладает множеством побочных действий;
- аналогами в форме капель: Кларитин, Телфаст.
Сильный кашель, чиханье, насморк или водянистые выделения из носа, отечность и высыпания на теле – признаки аллергии приносят дискомфорт в любом возрасте. Детский организм особо подвержен действию различных аллергенных факторов из-за еще неокрепшего иммунитета. Справиться с неприятными симптомами помогут капли Фенистил. Лекарство оказывает антигистаминный эффект и быстро устраняет неприятные ощущения. Какие есть особенности использования препарата для детей?
Общие факты: состав и форма выпуска
Фенистил производит швейцарская фармацевтическая компания (Novartis Consumer Health). Выпускается в бутылочках из темного стекла, оснащенных дозатором. Объем одной – 20 мл. Капли прозрачные и однородные, без примесей. На вкус жидкость сладковата, выраженного запаха не имеет. Кроме капель, Фенистил продается в виде капсул, геля и крема для наружного применения.
Качество медикамента подтверждено международными сертификатами. Капли Фенистил действенны и безопасны, они допущены для использования уже с первых месяцев жизни.
Активный компонент в составе – диметинден малеат (производное фениндена). Это блокатор гистаминных рецепторов. В состав медикамента включены и дополнительные элементы:
- бензойная кислота;
- натрия гидрофосфат;
- вода;
- этанол.
В аптеках можно найти капли Фенистил Нью. Их разница в том, что они не имеют в составе этилового спирта.
Фармакологическое действие
При начале аллергической реакции в организме начинает выделяться гистамин – органическое вещество. В нормальном состоянии гистамин содержится внутри клеток, но при воздействии аллергенов он проникает в кровь. Капли Фенистил блокируют рецепторы, которые чувствительны к гистамину. Лекарство устраняет основные проявления аллергической реакции у ребенка:
- отечность;
- насморк;
- кожная сыпь.
После приема результат заметен через 20-30 минут, максимальный эффект наступит через 2 часа.
Когда нужно использовать?
Капли Фенистил для внутреннего приема детям прописывает только педиатр. Назначается медикамент при следующих проблемах:
- сыпь аллергического происхождения (на продукты и бытовую химию, укусы мошек);
- сыпь инфекционного характера (ветрянка, краснуха);
- дерматиты;
- отек Квинке;
- уменьшение кожной реакции после прививки;
- сезонный или хронический аллергический ринит;
- сезонный поллиноз – реакция на пыльцу;
- устранение зуда после легкого солнечного ожога;
- профилактика появления аллергии (для малышей, склонных к частым обострениям).
Правила использования: инструкция для детей
Капли разрешены детям разного возраста. Дозировка определяется по расчету: на 1 кг массы тела 2 капли лекарства. Полученная сумма – норма в сутки, которую нужно обязательно выпить в 3 приема. Капли сладковаты и приятны на вкус. Детям можно давать их в неразбавленном виде или разбавленными в молоке или подогретой смеси.
Детям до 1 месяца, а особенно недоношенным, капли не прописывают. До 1 года лекарство назначают очень осторожно, так как есть риск развития побочных явлений.
Противопоказания
Запрещено лечиться каплями Фенистил при личной непереносимости элементов. Также прием ограничен в следующих ситуациях:
- закрытоугольная глаукома;
- до 1 месяца;
- бронхиальная астма.
Побочные явления
Развиваются такие осложнения крайне редко. Причина – несоблюдение врачебных предписаний. Чтобы обезопасить ребенка от побочных явлений, обязательно консультироваться с педиатром. Доктор подберет лечение и подходящую дозировку.
Перед приемом лекарства обязательно проконсультироваться с педиатром, который правильно определит диагноз и назначит соответствующую терапию и объем.
Детям, при беременности и лактации
Капли Фенистил разрешены детям после 1 месяца. Препарат назначается в малом объеме (2 капли на 1 кг). В период беременности и при кормлении грудью дозировка для взрослого человек. Но прием капель ограничен:
- 1 триместр (до 12 недель) – полностью запрещен;
- со 2 триместра (с 13 недели) и до родов можно пить, но с большой осторожностью.
В период лактации Фенистил разрешен для недолгого приема только при ярко выраженных признаках аллергии. Принимать не более 10 дней. Кормящей женщине обязательно соблюдать дозировку и кратность, которую прописал врач.
Аналоги лекарства
Активное вещество в составе капель Фенистил – диметиндена малеат. Среди других противоаллергенных лекарств отсутствуют идентичные: с подобной формой выпуска и фармакологическим действием. Уникальность капель объясняет их достаточно высокую стоимость (больше 450 руб за флакон). Поэтому альтернативу препарату все-таки можно поискать.
- Зодак. Антигистаминные капли. Разрешены с 1 года. Имеют более обширный список противопоказаний. Цена – 250 руб.
- Зиртек. Капли для профилактики и устранения аллергии. Отличаются быстрым эффектом: наступает через 20 минут. Сохраняется защита 21 час. Препарат имеет и минусы: большой список побочных явлений и высокая цена (500 руб).
- Супрастин. Таблетированная форма выпуска. Разрешен детям после года.
- Центрин. Лекарство борется с симптомами аллергии и при этом не влияет на нервную систему. Не имеет седативного эффекта. Разрешено после года.
- Тавегил. Форма выпуска – таблетки. Имеет легкий седативный эффект, действует 11 часов.
Итак, капли Фенистил быстро устраняют любые признаки аллергии: красноту и зуд кожи, отеки, насморк и кашель. Это распространенное и безопасное антигистаминное лекарство, которое педиатры назначают уже с 1 месяца. Производится в Швейцарии.
В настоящее время Фенистил принято считать одним из эффективных средств борьбы с аллергической симптоматикой. Он относится к группе антигистаминов. При проявлениях аллергии – это единственный препарат, разрешенный к использованию у детей с первых месяцев жизни.
Препарат оказывает противозудное и противоаллергическое воздействие, являясь симптоматическим, т.е. не способно вылечить само заболевание, а направлено на снятие негативной симптоматики.
Фенистил – наиболее эффективный и безопасный препарат. Это лекарственное средство с недавних пор заменило антигистаминные средства первого поколения: Тавегил и Супрастин. В основе препарата содержится диметиндена малеат. На 100 мл Фенистила приходится 0,1 г активного вещества.
Фармакологическое действие
Противоаллергический эффект Фенистила связан с блокированием рецепторов гистаминового ряда H1. Помимо этого, капли и гель способны оказать антисеротониновое, антибрадикардиновое и антихолитическое воздействие.
Препарат способен снизить капиллярную проницаемость, которая повышается при аллергии. Фенистил наделен небольшим седативным действием.
Лекарственное взаимодействие
Инструкция указывает, что одновременный прием ингибитора МАО и Фенистила может потенцировать седативные и антихолинергические явления.
Совместное использование препарата и снотворных, а также транквилизаторов способно вызвать сонливость и нескоординированность движений.
Этанол может усилить седативного действие препарата.
При совместном использовании трициклического антидепрессанта и антихолинергетиков возможны задержки мочи и развитие глаукомы.
Показания к использованию
Лекарственное средство назначается при следующей симптоматике:
- развитие крапивницы, аллергических ринитов;
- гель снимает зуд после укусов насекомых, при ветряной оспе;
- атопический дерматит, развитие пищевой и лекарственной аллергии;
- развитие экземы, дерматитов и дерматозов различной этиологии;
- заболевания корью, краснухой у детей.
Кроме того, гель может назначаться при ожоге ультрафиолетовыми лучами.
Противопоказания
Фенистил запрещено использовать в следующих случаях:
- закрытоугольные глаукомы (при внутреннем приеме);
- затруднения при мочеиспускании, включая гипертрофические изменения в предстательной железе;
- индивидуальная восприимчивость к диметиндену, а также компонентам, входящим в состав препарата;
- гель, капли и капсулы нельзя назначать новорожденным детям до 1 месяца. Особенно если они недоношенные или с различными патологиями.
Необходимо отметить, что инструкция по использованию препарата разрешает его применять во время беременности и лактации только по экстренным показаниям. В том случае, когда его фармакологический эффект превышает риск развития осложнений у ребенка и матери.
Инструкция
Препарат выпускается в нескольких формах:
- Гель — 0.1% р-р по 20гр;
- Гель — 0.1% р-р по 30г;
- Капли — 0.1% р-р по 10мл в тубе;
- Капли 0.1% р-р по 20мл;
- Капсулы — таблетки (Ретард) по 2,5 мг.
Капли
Детская дозировка при аллергии рассчитывается по массе тела (0, 01 мг на кг). В 20 каплях содержится 1 мл активного вещества. Их следует разделить на 3 раза.
Малышам 1-3 лет назначается прием от 10 до 15 капель не менее трех раз в течение дня.
Дети, не достигшие года должны принимать 3 капли (до десяти): утром, в обед и на ночь. Капли обладают приятным вкусом.
Гель
Предназначен только для наружного использования.
Гель наносится тонким слоем на пораженный участок кожного покрова не более 4 раз в течение суток. При выраженном зуде, а также при распространенности кожного поражения рекомендуется совместное использование наружных средств и внутренних (капли и таблетки). Для лечения аллергии Фенистил — гель применяется достаточно часто и пользуется повышенным спросом.
Существует еще крем с добавлением Фенистила. Однако он используется для лечения герпесных высыпаний. Активным компонентом крема является пенцикловир. Необходимо различать эти препараты. Для лечения аллергии назначаются только препараты на гелевой основе, капсулы и капли.
Капсулы (таблетки)
Лекарственное средство в капсулах можно использовать у детей с 12 лет.
Дозировка одинакова для взрослых пациентов и детей.
Для внутреннего приема Фенистил можно назначать по 1 капсуле (таблетке) утром и вечером. Как правило, обычная дозировка предусматривает употребление одной капсулы однократно в течение дня, потому что продолжительность воздействия препарата составляет около суток.
Наиболее оптимальным считается прием капсулы в вечернее время. Это позволяет избавиться от сонливости в дневное время. Капсула проглатывается целиком.
Максимальный срок лечебного курса при развитии аллергии составляет около 20-25 дней. Необходимо учитывать, что людям, страдающим от бронхиальной астмы, необходимо воздержаться от применения лекарственного средства.
Особые указания
- Пациентам, деятельность которых взаимосвязана с управлением автоматизированными системами или вождением транспортного средства необходимо с осторожностью употреблять лекарственное средство;
- в том случае, когда гель попал на слизистые оболочки глаз, следует выполнить их промывание чистой водой;
- применение Фенистила у детей до 1 года способно сопровождаться ночным апноэ;
- важно быть осторожными при лечении лекарственным средством у больных с закрытоугольными глаукомами и заболеваниями с характерными задержками мочеиспускания;
- Фенистил недостаточно эффективен для снятия зуда, развившегося в результате холестаза;
- капли нельзя подвергать влиянию высокой температуры;
- назначая Фенистил детям в грудном возрасте, необходимо добавлять его в детскую питательную смесь непосредственно перед кормлением. Для остальных детей средство может использоваться в неразведенном виде;
- следует избегать продолжительного воздействия геля на пораженные участки тела.
Передозировка
При нарушении дозировки или неправильном использовании Фенистила могут наблюдаться следующие симптомы:
- у детей чаще всего отмечается нервное возбуждение, галлюцинации, различного вида судороги, тахикардии, лихорадка;
- у взрослых пациентов могут наблюдаться быстрая утомляемость, сонливость, падение артериального давления;
- нередко возникают задержки мочеиспускания, повышенная сухость слизистых оболочек, атаксии;
- иногда может развиться коллаптоидное состояние, при котором пациент может погибнуть от остановки дыхательной деятельности и сосудодвигательного центра.
Важно отметить, что антидота для Фенистила не найдено, поэтому при передозировке проводится симптоматическая терапия, направленная на снятие интоксикации и активной поддержки сердечной деятельности.
Побочные явления
Негативных проявлений при употреблении антигистаминного средства достаточно немного. К ним относятся:
- сонливость, явно проявляющаяся в первой фазе лечения;
- сухость слизистых оболочек ротовой полости;
- тошнота, сопровождающаяся рвотными позывами;
- головные боли и головокружения.
Как правило, после отмены эта симптоматика исчезает.
Аналогичные препараты
Препаратов, подобных Фенистилу немного. К ним относятся:
- Димедрол, Тавегил, Диазолин;
- Лоратадин, Кларитин, Лорид;
- Цетрин, Зодак, Зиртек;
- Супрастин.
Оригинальное лекарственное средство фенистил (МНН - диметинден) от швейцарской фармацевтической компании «Новартис Консьюмер Хелс» представляет в своем лице группу Н1-антигистаминных препаратов первого поколения. Блокируя Н1-гистаминовые рецепторы, он предупреждает развитие аллергических реакций, оказывая тем самым выраженное противоаллергическое действие. В «расстрельном списке» фенистила значатся не только вышеуказанные рецепторы: он способен выводить организм из-под влияния и других медиаторов, участвующих в аллергических процессах, например, серотонина и брадикинина. Препарат существенно снижает повышенную пропускную способность стенок капилляров, вызванную аллергической реакцией, предупреждает усиление аллергических реакций немедленного типа, связанное с секрецией дополнительных количеств гистамина. Фенистил не оказывает токсического влияния на сердце, да и в целом считается безопасным препаратом, что обусловливает возможность его применения у детей. Среди основных преимуществ препарата его производитель (а это достаточно уважаемая в фармацевтическом мировом сообществе компания) заявляет широту спектра действия (в т.ч. антиаллергический, противозудный и антиэкссудативный эффекты) и быстрое начало развития фармакологического эффекта, пик активности которого отмерен 15-45 минутами от момента приема. Особняком стоит еще одно его достоинство: фенистил адаптирован к использованию в педиатрической практике. Так, это, по сути, единственное антигистаминное средство, выпускаемое в каплях для приема внутрь: эта «детская» форма выпуска позволяет ювелирно точно отмерять необходимое количество лекарственного средства, благо, что флакон снабжен специальной капельницей-дозатором для подбора индивидуальной дозы.
К этому следует прибавить приятный вкус даже на фоне отсутствия сахара и ароматизаторов. Капли рекомендуют растворять в подогретой питательной смеси или давать непосредственно с ложечки перед кормлением. Фенистилу присущи выраженные противозудные свойства, что делает его эффективным средством от укусов насекомых и инфекционных высыпаний: при его деятельном участии отечность, гиперемия и боль, свойственные вышеуказанным состояниям, отступят на второй план.
Что же касается побочных эффектов, то фенистил не является здесь передовиком в плохом смысле этого слова. Седативный эффект, который часто ставят в упрек антигистаминам первого поколения, у него выражен довольно слабо и вполне сопоставим с более современными препаратами. Помимо капель, фенистил выпускается еще в двух лекарственных формах, но уже для местного применения: гель и эмульсия. Гель удобен в том смысле, что обладает дополнительно охлаждающим эффектом. При обширных поражениях кожных покровов аллергологи рекомендуют сочетать прием капель с использованием одной из наружных форм препарата, при этом в педиатрической практике стремятся минимизировать площадь кожи, подвергаемую обработке гелем. После применения последних обработанные участки кожи не следует подвергать воздействию солнечных лучей. Пероральная форма препарата плохо сочетается с приемом транквилизаторов, снотворных препаратов и алкоголя, т.к. потенцирует их действие.
Фармакология
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости, бесцветной, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза/сут.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Взаимодействие
Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.
При одновременном приеме этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
Показания
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких; детям в возрасте до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенистил ® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил ® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.Особые указания
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.