Метрогил цефотаксим что лечит. Цефотаксим – уколы

В каждом флаконе содержится по 0.5, 1.0 или 2 г Цефотаксима (по МНН Цефотаксим — Cefotaxime)

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора, вводимого внутримышечно либо внутривенно. Порошок может быть белого или желтоватого цвета. Стеклянные флаконы объемом 10 мл выпускаются в пачках из картона с прилагаемой инструкцией от производителя. Цефотаксим в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Показания к применению Цефотаксима

Медикамент назначают при инфекционных заболеваниях .
Показания к применению Цефотаксима при патологии дыхательной системы:

плевриты ;
абсцессы .

Лекарственный препарат активно применяется при:

септицемии ;
бактериальном ;
послеоперационных осложнениях;
болезни Лайма ;
инфекциях мягких тканей и костей.

Антибиотик Цефотаксим назначают при заболеваниях горла, носа, уха, почек, мочевыводящих путей.

Противопоказания

Уколы Цефотаксима не назначают при:

вынашивании ;
энтероколите в анамнезе .

При патологии печёночной системы и почек рекомендуется дополнительное обследование у специалистов с получением заключения об отсутствии противопоказаний к антибактериальной терапии цефалоспоринами.

Побочные действия

Местные реакции:

болезненность при внутримышечном введении;
флебит при внутривенном вливании.

Побочные действия со стороны пищеварительного тракта:

псевдомембранозный колит;
тошнота;
холестатическая желтуха;
повышение АЛТ, АСТ;
гепатит;
рвота.

Система кроветворения:

гипопротромбинемия;
гемолитическая анемия;
снижение числа ;
нейтропения.

Возможны ( , повышение числа эозинофилов, ), интерстициальный нефрит . При регистрации других негативных реакций требуется помощь доктора и самостоятельная отмена лекарственного препарата.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Цефотаксима у взрослых : каждые 4-12 часов внутримышечно либо внутривенно вводить по 1-2 грамма. В педиатрической практике также назначаются уколы Цефотаксима. Инструкция по применению для детей весом менее 50 кг: 2-6 раз в сутки вводят 50-180 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик определяет лечащий доктор, учитывая основное заболевание, общую реакцию организма, сопутствующую патологию. Таблетки не выпускаются.

Как разводить Цефотаксим для внутривенных инъекций: 1 г порошка развести в 4 мл стерильной воды, вводить медленно 3-5 минут.

Как разводить Цефотаксим с Новокаином: 1 г порошка развести в 4 мл новокаина, вводить медленно.

Чем разводить порошок? В качестве растворителя может выступать стерильная вода, Лидокаин и Новокаин. Последние два вещества используются для обезболивания, т.к. уколы Цефотаксима достаточно болезненны.

Передозировка

Большие дозировки в краткие сроки могут вызвать , и аллергические ответы. Своевременное лечение обязательно должно включать десенсибилизирующие медикаменты.

Взаимодействие

Нефротоксичность усиливается при лечении «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами. НПВС и антиагреганты повышают риск кровотечений. Недопустимо смешивание Цефотаксима с другими медикаментами с одном шприце (исключение , ). повышает концентрацию активного вещества, замедляет его экскрецию.

Условия продажи

Антибиотик продается в аптечных пунктах. Предъявление рецептурного врачебного бланка обязательно. Рецепт на латинском:
Rp. Sol. Cefotaximi 1.0 g(доза в граммах)
D.t.d. N (указывается количество)
S. в/в (либо в/м)

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Терапия нефротоксичными медикаментами требует обязательного контроля показателей работы почечной системы. При лечении более 10 дней необходимо оценить изменение периферической крови. Пожилым и ослабленным пациентам для профилактики гипокоагуляции назначают

Если опираться на официальный источник к препарату Цефотаксим, инструкция по применению уколов характеризует медикамент как антибиотик нового поколения. Благодаря уникальным терапевтическим свойствам и моно составу, медикамент эффективен в борьбе с большим количеством патогенных бактерий и микроорганизмов. Широкий спектр воздействия позволяет использовать лекарство для терапии множества патологий различных областей медицины.

Также производитель и множественные лабораторные исследования подтверждают высокий уровень безопасности антибиотика, если сравнивать его с иными лекарствами данной группы по терапевтическому воздействию. Учитывая этот факт, многие находятся в поисках ответа на вопрос, а можно ли давать Цефотаксим детям. Врачи уверяют, что медикамент допустимо использовать в терапии пациентов, начиная с седьмого дня жизни.

Основным действующим компонентом лекарственного средства является безводный цефотаксим, при этом дополнительные или вспомогательные элементы в лекарстве отсутствуют.

Как описывает к препарату Цефотаксим инструкция, медикамент имеет вид сухого порошка, с характерным белым цветом. Средство в таблетированной форме на сегодняшний день не производится.

После приготовления раствор можно вводить либо внутривенным, либо внутримышечным способом . На заводе лекарство расфасовывают во флакончики, имеющие прозрачное стекло, объем которых составляет 500 мг или 1 грамм, затем их запечатывают в картонные пачки, куда вкладывается описание, где указано применение уколов Цефотаксим.

Фармакологические особенности

Лекарство относится к антибиотикам третьего поколения и относится к цефалоспориновым медикаментам. Применение Цефотаксима позволит приостановить или полностью купировать увеличение количества стенок патогенных микроорганизмов, что говорит о его бактерицидном действии.

Эффективность лекарственного средства в большей мере отмечена в направлении грамотрицательных бактерий, среди которых: протей мирабилис (обитает в системе ЖКТ), кишечная палочка, провиденция, цитробактер, серрации, клебсиелла, некоторых гемофильных палочек и псевдомонады.

Значительно меньшей активностью средство характеризуется по отношению к гонококку Нейссера, стрептококку, стафилококку, бактероидам и менингококкам. Также средство является устойчивым к множеству видов β-лактамаз.

Фармакокинетические свойства

Как описывает к средству Цефотаксим инструкция по применению, наблюдать наибольший уровень концентрации активного компонента можно спустя полчаса, если препарат был введен путем инъекции в глубокие мышечные слои. Процент связывания главного компонента с белками плазмы крови составляет от 25 до40.

Сохранность бактерицидного действия наблюдается на протяжении 12 часов. Эффективный уровень концентрации действующего элемента создается в мягких и костных тканях, миокарде, желчном пузыре.

Действующее вещество обладает способностью к проникновению сквозь плацентарный барьер, что можно определить по его наличию в перитонеальной, плевральной, синовиальной , перикардиальной и спинномозговой жидкости.

Выведение из организма происходит в процессе мочеиспускания. С уриной выводится около 90% всех веществ в виде активных метаболитов (не более 30%) и в неизменном виде (не более 70%). Период полувыведения препарата из организма составляет 90 минут, при условии, что лекарство поступало внутримышечно. Если манипуляция осуществлялась внутривенно, то этот процесс занимает около 60 минут.

Показания

Цефотаксим применение оправдано при диагностировании у пациента следующих заболеваний:

Патологии из области отоларингологии;
Инфекционное поражение дыхательной системы;
Болезни мочевыводящих и половых путей инфекционного характера;
Нарушения опорно-двигательного аппарата, спровоцированные инфекциями;
Кожные и абдоминальные инфекции;
Сальмонеллез;
Раны и ожоги инфекционного характера.

Также стоит отметить, что Цефотаксим уколы в широкой практике назначают пациентам, прошедшим хирургическое лечение в качестве профилактической терапии, препарат применяется для борьбы с некоторыми гинекологическими заболеваниями и патологиями иммунной системы, резвившимися под воздействием разных инфекций.

Как использовать

Лекарственное средство Цефотаксим (уколы) инструкция разрешает вводить пациентам детской и возрастной группы путем внутримышечных или внутривенных инъекций. Если диагностировано неосложненное инфекционное заболевания, то стандартной дозой будет введение 1 грамм лекарства дважды в сутки.

Если патология классифицируется средней степенью тяжести, тогда Цефотаксим можно колоть пациентам в дозе до двух грамм дважды в день. Если производится борьба с тяжелыми инфекционными патологиями, тогда следует суточно вводить 2 грамма, при этом за день делают от 4 до 6 процедур. Важно, чтобы за 24 часа пациент получил не более 12 грамм препарата.

Длительность терапии и способ как колоть Цефотаксим определяет только ведущий специалист, в зависимости от индивидуальных особенностей организма и клинической картины. В процесс выполнения оперативного лечения лекарство вводят один раз, но если нужно, то процедура будет повторяться.

В педиатрии

Антибиотик нового поколения допускается использовать в лечении инфекционных заболеваний у детей. Если назначена терапия с препаратом Цефотаксим, как разводить детям расскажет лечащий врач. В зависимости от возраста и массы ребенка будет определять рекомендуемая суточная доза, также решение о необходимости проведения терапии этим средством принимает врач.

В случае с новорожденными детьми суточная дозировка не должна быть более 50 миллиграмм на каждый килограмм веса. Процедуру проводят дважды в сутки. В возрасте от 7 до 30 дней ребенку допустимо введение 50 мг/кг каждые 8 часов.

Пациентам, которым исполнилось 2 года, дозировку назначают из расчета 50-180 миллиграмм на килограмм веса. Процедуру делают от 4 до 6 раз в сутки. Если случай тяжелый, то врач имеет право корректировать дозу и регулярность манипуляций. Сколько дней колоть Цефотаксим детям определяет только ведущий специалист.

Беременность и лактация

Антибиотик третьего поколения Цефотаксим при беременности вводить в терапевтический курс инфекционных заболеваний категорически запрещается. Что касается возможности лечения препаратом в период грудного вскармливания, то здесь следует обратиться за врачебной консультацией. В большинстве случаев медики такую терапию не одобряют.

Если иного выхода нет, и лечение Цефотаксимом необходимо, то женщина должна прекратить кормление грудью и перевести ребенка на искусственные смеси в максимально короткий период.

Разведение

Очень важно понимать, как разводить Цефотаксим правильно, в зависимости от способа введения.

Если врачом была назначена терапия путем внутримышечных манипуляций, тогда лекарственный порошок нужно соединять с очищенной водой. О том, как развести Цефотаксим с водой для инъекций всегда знает медик, он может обучить этому пациента, если тот желает проводить лечение самостоятельно.

При назначении инфузий внутривенно, препарат следует комбинировать со специальным растворителем, в качестве которого выступает глюкоза или натрия хлорид. Длительность манипуляции после разведения составляет 1 час, метод капельный.

Если есть потребность, то может быть использована такая комбинация препаратов как Цефотаксим Новокаин или Лидокаин . Так укол будет менее болезненным. Совмещать лекарства следует из расчета 1 грамм Цефотаксима и 4 мл Новокаина или Лидокаина.

Противопоказания

Существует ряд запретов, при которых введение лекарственного средства в терапевтический комплекс является недопустимым, среди них:

Период вынашивания ребенка;
Детский возраст до 30 месяцев (если показаны внутримышечные уколы);
Индивидуальная непереносимость составных компонентов препарата и вероятность развития аллергии.

В остальных случаях необходимость использования антибиотика определяется лечащим врачом.

Особые указания

Ставить Цефотаксим уколы взрослым пациентам, у которых в анамнезе имеется почечная недостаточность хронического типа или язвенный колит, необходимо с особой осторожностью.

Необходимо знать, что в течение первых дней терапии пациенты могут столкнуться с развитием такого состояния как псевдомембранозный колит. В этом случае у человека будут приступы сильной диареи, однако отменять лекарство не нужно, врачи порекомендуют препараты для симптоматического лечения.

Некоторые больные жаловались, что в период терапии на ранней стадии они страдали от повышения температурных показателей тела. Пациенты, которые относятся к группе восприимчивых людей к лекарствам пенициллиновой группы, страдали от развития аллергических реакций, поэтом стоит отдельно рассматривать, можно ли Цефотаксим этой группе больных.

При назначении терапии больше десятидневного срока обязательно на контроль ставятся показатели состава крови. Категорически запрещено в течение всего периода лечения принимать алкогольные напитки различной крепости. При несоблюдении этой рекомендации существует вероятность развития или усиления побочных эффектов: тахикардия, тяжелая рвота, отечность кожных покровов и снижение показателей артериального давления.

Взаимодействие

Если терапия антибиотиком сочетается с приемом лекарств нефротической группы, тогда необходимо тщательно контролировать функциональность почек. Категорически запрещено совместное введение Цефотаксима с иными лекарствами из группы антибиотиков путем смешивания в одной капельнице или шприце.

Средства, способные блокировать канальцевую секрецию, затормаживают выведение активных компонентов из организма. Одновременное применение лекарства с препаратами нестероидной противовоспалительной группы повышает риск открытия кровотечений.

Побочные эффекты

Детально рассматривая лекарственное средство Цефотаксим, побочные эффекты у пациентов разной возрастной категории проявляются со стороны нескольких систем организма и представлены следующими явлениями:

Головокружения и боли;
Потеря координации в пространстве;
Нестабильность показателей артериального давления;
Судороги верхних и нижних конечностей;
Нарушение функционирования почек;
Застой мочи и молочница ;
Тошнота и рвота;
Боли в области живота и вздутие;
Нарушение работы печени, колиты и диарея;
Анемия, лейкопения, тромбоз .

Внутривенное введение необходимо производить очень медленно и с особой осторожностью, в противном случае существует вероятность развития аритмии, которая может угрожать жизни пациента.

Также необходимо понимать, что не исключено развитие аллергических реакций в виде кожных высыпаний, зуда, шелушения, покраснения, а также бронхоспазма. В тяжелых случаях введение препарата может повлечь наступление анафилактического шока. Именно поэтому Цефотаксим уколы детям назначают под строгим контролем врача.

Местные побочные реакции проявляются в виде болезненных ощущений в области инъекции при внутримышечной манипуляции. Также, если провести лабораторное исследование крови после укола, то состав биологического материала будет измененным.

Передозировка

Если при проведении терапии средством Цефотаксим, дозировка была повышена, то начинают возникать следующие симптомы:

Судороги;
Энцефалопатия (у пациентов с почечной недостаточностью);
Тремор;
Лихорадка;
Снижение остроты или полная потеря слуха (временное явление)
Дискоординация в пространстве.

При наступлении состояния передозировки необходимо как можно раньше доставить больного в медицинское учреждение. Где ему окажут квалифицированную экстренную помощь и проведут симптоматическое лечение.

Аналоги

В настоящее время можно отыскать к препарату Цефотаксим аналоги высокого качества и схожего терапевтического действия. Врачи отдают предпочтение двум наиболее эффективным медикаментам.

В первую очередь специалисты прибегают к назначению лекарственного средства Кефотекс, стоимость которого находится в пределах 200 рублей. Препарат также выступает антибиотиком нового поколения и эффективно справляется с большим количеством заболеваний инфекционного и бактериального происхождения.

Не менее эффективным является медикамент Роцефин, стоимость которого находится в пределах 500 рублей. Назначают его для лечения патологий, развившихся на фоне действия грамположительных бактерий.

Цена

Многих пациентов интересует средство Цефотаксим, сколько он стоит и где приобрести. Купить лекарство можно по предъявлению рецепта от лечащего врача во многих аптеках России. Стоимость препарата. Согласно данным интернет ресурсов, находится в пределах 30 рублей за одну ампулу.

Хранить лекарство необходимо в условиях комнатной температуры. Длительность реализации составляет 24 месяца. По истечении сроков препарат подлежит утилизации.

«Цефотаксим» является популярным антибактериальным препаратом, поскольку у него довольно широкий спектр влияния на разных возбудителей инфекций. Он относится к цефалоспориновым антибиотикам и представляет третье поколение таких лекарств. Из-за быстрого разрушения в пищеварительном тракте его выпускают только в инъекционной форме. Медикамент востребован в лечении взрослых при отитах, гайморитах, уретритах и прочих болезнях, а также широко применяется в педиатрии.

Форма выпуска

«Цефотаксим» производится многими фармацевтическими компаниями из России, Индии, Белоруссии и Китая. Иногда в названии лекарства встречается аббревиатура или дополнительное слово, которое указывает на производителя, например, «Цефотаксим-Виал» является продуктом российской компании «Виал», «Цефотаксим-ЛЕКСВМ» – компании «Протек-СВМ», а «Цефотаксим-Промед» выпускается индийской компанией «Promed Exports». Однако все эти лекарства похожи, так как включают один и тот же ингредиент и представлены одинаковой лекарственной формой.

Препарат является порошком без запаха, помещенным в укупоренные резиновыми пробками прозрачные стеклянные флаконы. У него обычно белый цвет, но может присутствовать и незначительный желтоватый оттенок. Флаконы с порошком могут продаваться поштучно или в упаковках по 5 и 10 флакончиков. Некоторые производители дополнительно помещают в коробку растворитель – ампулы по 5 мл прозрачного раствора.

Состав

Основной и единственный ингредиент лекарства тоже называется цефотаксимом. Он находится в порошке в форме натриевой соли. Дозировка такого вещества в одном флаконе в пересчете на безводный цефотаксим составляет 500 мг или 1 г (у некоторых производителей есть также флаконы по 250 мг). Каких-либо других компонентов в препарате нет.

Растворителем для «Цефотаксима», который иногда встречается в упаковке вместе с флаконами порошка, выступает стерильная вода.

Принцип действия

Препарат способен уничтожать много видов вредоносных бактерий, поскольку под действием цефотаксима нарушаются процессы синтеза стенок в клетках микробов, в результате чего возбудитель погибает. Уколы эффективны против разных типов стафилококка, эшерихий, энтеробактера, стрептококка, моракселл, клебсиелл, нейссерий и многих других микроорганизмов. Однако к ним устойчивы некоторые клостридии, листерии, бактероиды, энтерококки и псевдомонады. Не действует «Цефотаксим» и на вирусы, грибки и простейшие.

Показания

Причиной назначить ребенку «Цефотаксим» бывает:

пневмония, бронхит или другая бактериальная инфекция в дыхательных путях;
острый средний отит;
гайморит или другой синусит;
инфекция мочевыделительной системы;
поражение бактериями мягких тканей и кожи (в том числе ожогов и ран);
менингит;
перитонит;
остеомиелит;
эндокардит;
прочие инфекционные заболевания.

Медикамент могут назначать и профилактически, если пациенту предстоит перенести хирургическую операцию, например, на кишечнике или почках. Иногда ЛОР-врачи назначают капать такой антибиотик в нос (при гнойном аденоидите, гайморите или рините), но большинство специалистов такое применение препарата считают неоправданным, поскольку существуют более эффективные и безопасные местные средства.

С какого возраста назначают?

«Цефотаксим» может назначаться детям с самого рождения, но внутримышечные уколы такого антибиотика с использованием в качестве растворителя «Лидокаина» противопоказаны до 2,5 лет. Что касается внутривенных инъекций, то они разрешены в любом возрасте, но новорожденным назначаются с особой осторожностью.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать у детей с непереносимостью цефотаксима или любого другого цефалоспоринового антибиотика. При аллергической реакции на пенициллины или карбапенемы такой медикамент применяют под контролем врача, так как возможна перекрестная реакция. Осторожности в лечении «Цефотаксимом» также требуют дети с язвенным колитом или серьезными болезнями почек.

Побочные действия

Некоторые маленькие пациенты реагируют на уколы аллергической реакцией. Это может быть крапивница, зуд кожи, спазм бронхов, повышение уровня эозинофилов в крови, лихорадка или другое проявление аллергии. При лечении «Цефотаксимом» встречаются и отрицательные симптомы со стороны ЖКТ, например, запор, боли в животе, тошнота, метеоризм или диарея. Кроме того, препарат может провоцировать колит, желтуху, дисбактериоз или кандидоз.

Изредка после введения лекарства появляются головные боли, нарушения работы почек, уменьшение числа кровяных клеток, аритмии и другие проблемы.

Инструкция по применению

Препарат может назначаться как внутривенно, так и внутримышечно. Перед использованием порошок разбавляют стерильной водой (для внутривенных уколов), раствором глюкозы или натрия хлорида (для капельниц в вену), «Лидокаином» или «Новокаином» (для внутримышечных инъекций). Для струйных уколов в вену берут 4 мл воды на 1 г порошка, для капельных инфузий – 40-100 мл жидкости на 1-2 г лекарства, а для инъекций в мышечную ткань разводят 4 мл анестетика на 1 г цефотаксима.

На выбор дозы, способа введения и частоты уколов влияет тяжесть инфекционного заболевания и состояние больного ребенка. Новорожденным лекарство назначают по 50 мг/кг в сутки – такое количество антибиотика делят на 2-4 инъекции. Если течение инфекции тяжелое, суточная дозировка может повыситься до 150-200 мг на 1 кг.

Детям старше 1 месяца до 12-летнего возраста (если их вес меньше 50 кг) «Цефотаксим» назначают из расчета 100-150 мг/кг. Такую суточную дозу разделяют на два-четыре укола. Пациентам старше 12 лет при весе выше 50 кг в зависимости от заболевания назначают два-три укола в день по 1-2 грамма цефотаксима. Медикамент вводят каждые 8-12 часов и при необходимости его дозировку увеличивают. Длительность курса лечения определяется индивидуально, но обычно составляет 7-10 дней.

Передозировка

Превышенная доза «Цефотаксима» может спровоцировать судороги, поражение головного мозга, нервно-мышечную возбудимость или тремор.

Так как антидота к такому антибиотику нет, то при передозировке используют симптоматическое лечение.

Медикаментозное взаимодействие

Если сочетать уколы «Цефотаксима» с лечением нестероидными противовоспалительными средствами или антиагрегантами, это увеличит риск кровотечения. При назначении с некоторыми диуретиками и любыми аминогликозидами повышается негативное влияние на почки. При использовании с препаратами, которые блокируют канальциевую секрецию, концентрация цефотаксима в плазме повысится, а его выведение замедлится, что грозит усилением побочных реакций.

Условия продажи и хранения

«Цефотаксим» относят к препаратам, которые отпускают по рецепту, поэтому перед покупкой такого лекарства нужен осмотр врача. На цену медикамента влияет компания-производитель, дозировка антибиотика и количество флаконов в коробке. В среднем один флакон стоит 20-30 рублей.

Хранить запечатанные флакончики дома необходимо при температуре до 25 градусов тепла, поставив лекарство в скрытое от маленьких детей место. Срок годности порошка составляет 2 года.

Приготовленный раствор допустимо хранить в холодильнике не дольше 12 часов, но лучше готовить для следующей инъекции свежий.

Цефотаксим ® – это антибактериальный препарат, относящийся к группе цефалоспоринов III— го поколения. Лекарство имеет бактерицидный механизм воздействия на патогенные микроорганизмы и широкий спектр активности. Форма выпуска – парентеральная, то есть аналоги цефотаксим ® в таблетках не производятся. Антибиотик вводится исключительно в/в или в/м.

Эффективность лекарства обуславливается тем, что действующее вещество цефотаксим нарушает синтез мукопептидов микробной мембраны. Препарат проявляет активность в отношении устойчивых к другим антибиотикам грам- и грам+ возбудителей, включая штаммы, продуцирующие B-лактамазы. Бактерицидное действие распространяется на пенициллино-, аминогликозидо- и сульфаниламидорезистентные бактерии.

Максимальный показатель концентрации антибиотика в плазме крови достигается через полчаса после введения внутримышечно. При назначении внутривенно максимальный уровень в плазме достигается за пять минут. Цефотаксим ® имеет хорошую связываемость с плазменными белками и обеспечивает эффективную антибактериальную концентрацию в течение двенадцати часов.

Также, он хорошо накапливается в воспаленных тканевых и органных структурах (сердечная мышца, костная ткань, желчный пузырь, кожные покровы, подкожно-жировая клетчатка). Значимые терапевтические значения определяются и в жидкостях организма, в частности, антибиотик проникает в спинномозговую, перикардиальную, плевральную, перитонеальную и синовиальную жидкости.

Учитывая способность антибиотика преодолевать барьер плаценты, а также выделяться с грудным молоком, Цефотаксим ® при беременности и кормлении грудью может назначаться только при крайней необходимости, когда отсутствует более безопасная альтернатива. Грудное вскармливание на период терапии необходимо прекратить.

Из организма выведение лекарственного средства происходит с мочой. Около 20% выводимого препарата утилизируется в виде дезацетилцефотаксимома (метаболита цефотаксима ® , также обладающего антибактериальной активностью). Малая часть средства выводится с желчью, а у лактирующих женщин – с грудным молоком.

Фармакологическая группа препарата

Фармакологическая группа препарата – антибиотики.

Цефотаксим ® относится к парентеральным цефалоспоринам 3-го поколения.

Состав и форма выпуска лекарства

Действующее вещество — цефотаксим.

Препарат применяется только инъекционно. В таблетках, капсулах, сиропах и т.д. Цефотаксим ® не выпускается, суспензии для детей, также не существует!

Ср-во продаётся во флаконах с лиофилизатом (порошок для изготовления инъекционного раствора), содержащих по пятьсот, 1000 и 2000 миллиграмм антибиотика в виде Na соли. Приготовленный раствор вводится в/в или в/м.

Фото упаковки Цефотаксима ® 1 флакон от ПАО БИОХИМИК

Рецепт цефотаксим ® на латинском языке

Rp.:Cefotaximi1,0.

D.t.d №12 in flac.

S.По 1,0 2 раза в\в

Спектр противомикробной активности

Цефотаксим ® проявляет активность в отношении бактерий, устойчивых к препаратам аминогликозидов, пенициллинов, сульфаниламидов.

Антибиотик эффективен против стафилококков (включая штаммы, способные продуцировать пенициллиназу), стрептококков, дифтерийных коринебактерий, энтеробактерий, эшерихия коли, ацинетобактера, гемолитической палочки (в том числе штаммы резистентные к ампициллину), клебсиелл, нейсеррий (гонококки и менингококки), пропионобактерий, протея, серраций, иерсинии, бордетеллы, фузобактерий, бактероидов, моракселлы, пептострептококков и т.д.

В сравнении с первым и вторым поколением цефалоспоринов, Цефотаксим ® менее активен в отношении грам- кокков.

Устойчивостью к антибиотику обладают листерии, стрептококки группы Д, а также стафилококки, имеющие резистентность к метициллину.

Показания и противопоказания к назначению

Препарат успешно назначается при инфекциях различной степени тяжести, поражающих:

ЛOР-органы;
дых. пути (верхние и нижние);
мочевыводящую и половую систему;
органы брюшной полости (в том числе и при развитии перитонита);
кожные покровы и ПЖК;
опорно-двигательный аппарат.

Также, антибиотик назначается при тяжёлых септицемиях, бактериемиях, менингитах (исключение составляет менингит, вызванный листериями) и других инфекциях центральной нервной системы.

Цефотаксим ® может использоваться при лечении:

осложнённых и неосложнённых форм гонореи;
хламидиоза;
болезни Лайма;
эндокардита;
гнойно-воспалительных заболеваний на фоне иммунодефицитных состояний;
тяжёлых гинекологических инфекций (включая септические аборты).

В хирургии применяется в профилактических целях, для предупреждения развития осложнений септического характера.

Лекарство противопоказано лицам с индивидуальной непереносимостью препаратов В-лактамного ряда, при кровотечениях, при наличии у пациента неспецифического язвенного колита, тяжёлой сердечной недостаточности, АV блокады.

Несмотря на то, что цефалоспорины входят в список антибиотиков, разрешённых к назначению при беременности, цефотаксим ® может применяться только по крайней необходимости, при отсутствии более безопасной альтернативы.

Цефотаксим ® при грудном вскармливании не назначают. При необходимости его использования у лактирующих женщин, кормление грудью прекращают на весь период лечения.

Также необходимо учитывать возрастные ограничения. Внутривенно лекарство может вводиться с первых дней жизни, однако внутримышечное применение разрешено только с 2.5 лет.

С осторожностью может использоваться для лечения пациентов с ХПН (хроническая почечная недостаточность).

При внутримышечном способе введения, дополнительным противопоказанием является аллергия на лидокаин.

Дозировка Цефотаксим ® в уколах

Применяется для в/в и внутримышечного введения. Внутривенно Цефотаксим ® может вводиться как струйно, так и капельно. Перед применением обязательно выполняется кожная проба на чувствительность к антибиотику. Если препарат вводится внутримышечно, то дополнительно ставится проба на лидокаин.

Внутривенно Цефотаксим ® может применяться с первых дней жизни. Внутримышечное введение разрешено малышам старше 2.5 лет.

Взрослым пациентам и детям, имеющим массу тела более 50-ти килограмм, антибиотик назначается в стандартной дозе -1000 мг дважды в сутки. Назначенные дозировки корректируются в соответствии с тяжестью состояния больного. При необходимости средство может вводиться до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет двенадцать грамм.

Больным с неосложнённой формой гонореи вводят 1000 мг однократно, внутримышечно. Для женщин рекомендовано повторное ведение через двенадцать часов.

При инфекционно-воспалительных процессах с локализацией в мочевыводящих путях, необходимо назначать по 1000 мг 2-3 раза в сутки.

Для лечения инфекционных болезней со среднетяжёлым течением необходимо вводить по 1-2 грамма средства дважды в день.

Цефотаксим ® при бронхите у детей с весом более пятидесяти килограмм назначают по тысяче мг дважды в день.

При тяжёлых инфекциях (например, при менингите) дозировка Цефотаксима ® составляет 2 грамма, каждые четыре-восемь часов. Превышение суточной дозы в 12 граммов запрещено.

Длительность курса лечения Цефотаксимом ® зависит от тяжести болезни, минимальная длительность терапии препаратом составляет семь дней (исключение – неосложнённая гонорея).

Если антибиотик применяется перед операцией, в профилактических целях для предупреждения гнойно-септических осложнений, то его вводят в дозе 1000 мг при введении пациента в наркоз. В случае необходимости, повторное введение проводится через шесть-двенадцать часов.

Женщинам, которым показано родоразрешение путём кесарева сечения, вводится внутривенно 1000 мг препарата, в момент, когда на пупочную вену накладывается зажим. Повторное введение 1 грамма лекарственного средства — через шесть-двенадцать часов.

Цефотаксим ® при ангине назначается курсом, длительностью от недели до 10-ти дней.

Детям с весом менее пятидесяти килограммов, суточную дозу рассчитывают по весу. Стандартно назначается от 50-ти до ста миллиграммов на килограмм. Полученную суточную дозу разделяют на три-четыре введения.

При менингитах и других тяжёлых инфекциях суточную дозу допустимо увеличивать. В таком случае, ребёнку назначают от 100 до 200 миллиграмм на килограмм. Полученную дозировку вводят за четыре-шесть раз.

Доза Цефотаксима ® для новорождённых и недоношенных

Цефотаксим ® ребенку по 50 мг/кг/сут., разделяя на два введения, назначается до 1-й недели жизни. Также препарат назначают недоношенным детям.

С одной недели до полного месяца жизни, используют от пятидесяти до ста мг/кг в сутки, разделяя на три введения.

Доза для больных с почечной недостаточностью

Принимая во внимание то факт, что препарат утилизируется из организма с мочой, лицам с тяжёлыми дисфункциями почек снижают дозировку в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Если клиренс менее 20-ти миллилитров в минуту, необходимо снизить суточную дозу в два раза.

Как разводить антибиотик?

Если Цефотаксим ® назначается внутривенно струйно, то один грамм лиофилизата, необходимо развести в восьми миллилитрах 0.9 натрия хлорида или раствором для инъекций. Полученный раствор должен быть однородным и не содержать взвесей и инородных включений. Вводить лекарственное средство необходимо медленно, в течение от трёх до пяти минут.

Если препарат назначается капельно, то один грамм лиофилизата разводится пятьюдесятью миллилитрами физиологического раствора (предпочтительней) или пяти процентной глюкозы. Длительность инфузии составляет около часа.

При назначении Цефотаксима ® для внутримышечных уколов, в инструкции рекомендуется растворять 1 грамм лиофилизата четырьмя миллилитрами воды для инъекций, либо четырьмя миллилитрами раствора 1 % лидокаина. Полученный раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант).

Также можно развести 1 грамм порошка двумя миллилитрами раствора для инъекций и добавить 2 мл лидокаина (1%).

Как разводить Цефотаксим ® новокаином?

Использование в качестве анастетика лидокаида более предпочтительно. Он мощнее новокаина практически в четыре раза и действует дольше. К тому же, новокаин запрещено использовать для введения детям до 12-ти лет.

Инструкция по применению Цефотаксима ® , также содержит информацию, что внутримышечные уколы делают на лидокаине или расстворе для инъекций.

Как правило, новокаин назначают взрослым и пациентам старше двенадцати лет, имеющим противопоказания применению лидокаина.

В таком случае, используется 4 миллилитра 0.5% раствора новокаина на 1 грамм антибиотика. Вводится полученный раствор так же в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Важно помнить, что введение антибиотика, разведённого лидокаином или новокаином в вену, категорически запрещено!

Побочные действия Цефотаксим ®

Наиболее часто встречаемые осложнения –это расстройства со стороны ЖКТ и аллергии. Остальные нарушения встречаются редко.

Нежелательные эффекты от лечения антибиотиком могут проявляться нарушением работы ЖКТ (диспепсическими расстройствами, метеоризмом, болями в животе, кишечным дисбактериозом, редко возникают стоматиты и глосситы).

При лечении Цефотаксимом ® существует риск возникновения псевдомембранозного колита. Это тяжелое и опасное осложнение, которое сопровождается длительной диареей (до 20-ти раз в сутки). Оно связано с активизацией клостридиум дифицилле в кишечнике, поэтому лечение включает в себя незамедлительную отмену цефалоспорина ® и назначение Ванкомицина ® или Метронидазола ® (препараты применяются перорально).

У женщин после лечения может появиться молочница.

Реакции аллергического характера могут носить разную степень тяжести от крапивницы или зуда кожи, до ангионевротического отёка, токсического эпидермального некролиза, анафилактических реакций и т.д.

Гепатобиллиарная система может отреагировать гепатитом, острой печеночной недостаточностью, застоем желчи, желтухой и т.д.

Также возможны изменения в анализах крови. Могут наблюдаться снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, агранулоцитов, рост числа эозинофилов. В биохимическом анализе могут увеличиваться печёночные трансаминазы.

Крайне редко развиваются гемолитическая анемия и гипокоагуляция.

Иногда пациенты жалуются на головные боли, повышенную утомляемость и сонливость. В единичных случаях возможны судороги и обратимая энцефалопатия.

В месте инъекции возможны болезненность, покраснение, инфильтрация тканей (при в/м) или флебит (при в/в).

Цефотаксим ® при беременности

То есть, средство может назначаться беременным женщинам при необходимости, в случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива.

В исследовании, проводимом на беременных крысах, не было обнаружено тератогенного или мутагенного действия антибиотика, однако нет достоверных данных о контролируемых исследованиях на людях.

В связи с этим, антибиотик может назначаться беременным, после очень тщательного соотношения риска и пользы.

Цефотаксим ® и алкоголь — совместимость

Цефалоспориновая группа антибиотиков не совместима с алкоголем. Подобное сочетание может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций. Они могут проявляться неукротимой рвотой, тахикардией, нарушениями ритма, чувством страха, расстройствами психики, шумом в ушах, резким падением артериального давления (вплоть до коллапса). В тяжелых случаях возможен летальный исход, вследствие токсического поражения печени и нервной системы.

Цефотаксим ® аналоги

Средство может выпускаться под торговыми названиями:

Клафоран ® ;
Клафотаксим ® ;
Цефотаксим ® производства Биохимик ® Саранск;
Разибелакта ® ;
Цефабол ® ;
Цефотаксим ® , Лекко ® ;
Лифоран ® ;
Интратаксим ® ;
Дуатакс ® ;
Цефотаксим ® , Биосинтез ® ;
Таксим ® ;
Цефаджет ® .

Что лучше,Цефотаксим ® или Цефтриаксон ® ?

Оба препарата относятся к третьему поколению цефалоспоринов и имеют сходный механизм действия и спектр противомикробной активности.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цефотаксим

Торговое название

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г

1 флакон содержит

активное вещество- цефотаксим в пересчете на 100% вещество(в виде цефотаксима натрия) 0,5 г или 1,0 г

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения.β-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения

Код АТС J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После внутривенного введения максимальнаяконцентрация цефотаксима в плазме крови (Cmax) достигается через 5 мин и составляет100 мкг/мл после введения 1,0 г и 214 мкг/мл после введения в дозе 2,0 г. После внутримышечноговведения Cmax цефотаксима достигается через 1,0-1,5 ч. Терапевтическаяконцентрация цефотаксима составляет 0,5-50 мкг/мл.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (25-40%), восновном с альбуминами. Легко проникает через гистогематические барьеры в органыи ткани (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани), биологическиежидкости (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча,спинномозговая жидкость). Проникает через плацентарный барьер. Объемраспределения составляет 0,24±0,03 л/кг.

30 % препарата метаболизируется в печени. Метаболит -дезацетилцефотаксим обладает выраженной противомикробной активностью. Выводитсяпочками в неизмененном виде (20-36 %), остальное в виде метаболитов. При внутримышечномвведении период полуэлиминации (T½) составляет 1,0-1,5 ч, а при внутривенном -около 1 ч.

При почечной недостаточности, а также у лиц старше 80 летпериод полуэлиминации увеличивается до 2,5 ч. У детей в возрасте старше 1месяца T½ составляет 1,4-6,4 ч, у новорожденных T½ составляет 0,75-1,5 ч, недоношенных детеймассой тела менее 1500 гвозрастает до 4,6 ч, более 1500 г - 3,4 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектрадействия. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенкимикроорганизмов. Устойчив в отношении β-лактамаз грамположительных играмотрицательных бактерий.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Bacillussubtilis, Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa,Propionibacterium spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans,Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробных бактерий: Aeromonas hydrophila,Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobactercloacae, Escherichia coli, Eubacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae(в т.ч. штаммы продуцирующие пенициллиназы), Haemophilus parainfluenzae,Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis(в т.ч. β-лактамазопродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae(в т.ч. штаммы продуцирующие пенициллиназы), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratiaspp. (в т.ч. Serratia marsescens), Shigella spp., Veilonella spp., Yersinia spp.;грамотрицательные анаэробные бактерии: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile).

К цефотаксиму устойчивы Acinetobacter baumanii, штаммы Bacteroides,продуцирующие β-лактамазы, Clostridium difficile, метициллин-резистентныештаммы Staphylococcus spp. и Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Pseudomonasaeruginosa и Pseudomonas cepacea, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательныеанаэробы Fusobacterium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Пенициллины и цефалоспорины I-II поколений не формируютперекрестной устойчивости к цефотаксиму.

Показания к применению

госпитальные (нозокомиальные) и тяжелые внебольничныеинфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхиты,пневмонии, абсцессы легкого, эмпиема плевры, острый средний отит)

острые и хронические инфекции мочеполовой системы (пиелит,пиелонефрит, цистит, эндометрит, аднексит)

острая неосложненная гонорея

интраабдоминальные инфекции (в том числе перитонит)

болезнь Лайма

инфекции ЦНС (в том числе менингит, за исключением листериозного)

септицемия, бактериемия

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермии, сикозы, абсцессы,карбункулы, флегмоны, инфицированные раны и ожоги)

инфекции костей и суставов (артриты, остеомиелиты)

профилактика инфекций после оперативных вмешательств вурологических, акушерско-гинекологических стационарах, при операциях накишечнике.

Применять строго по назначению врача!

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Дозировка,способ введения и интервал между введениями зависят от степени тяжестиинфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание и состоянияпациента. Рекомендуемый курс лечения составляет 7 дней.

При острой неосложненной гонорее вводят внутримышечно 0,5-1,0 г однократно.

Взрослым при инфекциях средней тяжести вводят внутримышечно иливнутривенно в разовой дозе 1,0-2,0 г с интервалом 8-12 ч, суточная доза - 2,0-6,0 г. При тяжелых инфекцияхвводят внутривенно в разовой дозе 2,0 г с интервалом между введениями 6-8 ч, суточная доза -6,0-8,0 г(максимально - до 12,0 г/сут).

У лиц с нарушением функции почек при клиренсе креатининаменее 10 мл/мин разовую и суточную дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениемне изменяют. У пациентов на гемодиализе цефотаксим вводят в дозе 1,0-2,0 г/сут.В день проведения диализа цефотаксим вводят сразу после проведения процедуры.

Недоношенным детям до 1 недели жизни цефотаксим вводят всуточной дозе 50-100 мг/кг внутривенно в 2 введения с интервалом в 12 ч. Удетей 1-4 недель жизни цефотаксим вводят в дозе 75-150 мг/кг/сут внутривенно в3 введения с интервалом в 8 ч.

Детям массой до 50 кг суточная доза цефотаксима составляет50-100 мг/кг, вводится внутривенно или внутримышечно в равных дозах с интервалами6-8 ч. Суточная доза не должна превышать 2,0 г (при тяжелых инфекциях и менингите - не более4,0 г/сут).

Детям с массой тела 50 кг и более цефотаксим назначают в той жедозе, что и взрослым.

Для профилактики послеоперационных инфекций цефотаксимвводят однократно во время вводного наркоза в дозе 1,0 г. При необходимостичерез 6-12 ч введение повторяют. При кесаревом сечении вводят внутривенно вдозе 1,0 гв момент наложения зажима на пуповину и затем повторно через 6 и 12 ч послепервой инъекции.

Для внутримышечных инъекций 1,0 г препарата растворяют в4 мл воды для инъекций или 1% раствора лидокаина, для 2,0 г препарата используют 10мл растворителя. После растворения препарат должен быть использован в течение 8часов.

Для внутривенного введения 1,0-2,0 г препарата разводят50-100 мл стерильной воды для инъекций, 5% раствора глюкозы, раствора Рингера,0,9% раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы энергично встряхиваютдо полного растворения. Перед использованием замороженных раствороврастворителей их следует разморозить при комнатной температуре (нагреваниерастворов не допускается). Инфузию проводят медленно, в течение 30-60 мин.

Побочные действия

анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм

крапивница, эритема, лихорадка, экфолиативный дерматит,синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение активноститрансаминаз, ЛДГ, γ-ГГТ, щелочной фосфатазы или билирубина

повышение концентрации креатинина, интерстициальный нефрит

нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия,тромбоцитопения, гемолитическая анемия

энцефалопатия (высокие дозы у больных с почечной недостаточностью)

аритмии при быстром введении через центральный венозныйкатетер

при внутримышечном введении - болезненность в местевведения, при внутривенном введении - флебит

суперинфекции (в т.ч. кандидоз полости рта и вагинальныйкандидоз)

Противопоказания

гиперчувствительность к цефотаксиму и другим β-лактамнымантибиотикам (в том числе к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)),лидокаину (растворитель для в/м введения)

геморрагический синдром или энтероколит (особеннонеспецифического язвенного колита) в анамнезе

беременность и лактация (обязательно прекращение грудноговскармливания)

детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

Лекарственные взаимодействия

Обладает синергизмом с аминогликозидами в отношенииграмотрицательной флоры.

Линкозамиды, сульфаниламидные средства, тетрациклины,хлорамфеникол при одновременном применении с цефотаксимом взаимно ослабляютпротивомикробное действие друг друга.

При одновременном применении с нефротоксическими препаратами(аминогликозиды, фуросемид) увеличивает риск поражения почек. При совместномприменении с НПВС, антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятностькровотечений.

Растворы цефотаксима фармацевтически несовместимы с другимиантибиотиками, а также с растворами, содержащими ионы кальция. При совместномприменении с нестероидными противовоспалительными средствами, «петлевыми» диуретиками,пробенецидом, аллопуринолом увеличиваетсяконцентрация цефотаксима в плазме и повышается риск развития токсическихреакций.

Особые указания

При почечной недостаточности требуется коррекция дозы сучетом клиренса кратинина (снижение дозы в 2 раза при клиренсе креатинина менее10 мл/мин) и мониторинг концентрации препарата в плазме.

При лечении пациентов с менингитом и сепсисом возможенмассивный внутрисосудистый бактериолиз с формированием острой надпочечниковойнедостаточности, в этом случае может возникнуть необходимость назначения инъекционныхкортикостероидов и симпатомиметических средств.

Осторожность при применении. Лидокаин в качестверастворителя не рекомендуется использовать лицам с внутрисердечными блокадамибез установленного водителя ритма, тяжелой сердечной недостаточности, гиперчувствительностик лидокаину. В первые недели возможно развитие псевдомембранозного колита,проявляющегося тяжелой и длительной диареей. Следует соблюдать осторожность приназначении препарата пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины.

При необходимости длительного введения цефотаксима следуетне реже 1 раза в 5-7 дней контролировать показатели периферической крови, функциональныепробы печени и почек.

Влияние на лабораторные показатели. При лечении цефотаксимоммогут возникать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче сиспользованием раствора Бенедикта, Фехтлинга или таблеток Clinitest. Могутнаблюдаться ложноположительные результаты пробы Кумбса.

Использование в педиатрии. У детей в возрасте до 2,5 летнедопустимо применение цефотаксима в разведении на лидокаине.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциальноопасными механизмами.

Передозировка

При введении высоких доз у пациентов с нарушением функциипочек возможно появление нейротоксических реакций в виде энцефалопатии: головокружения,тремора, судорог, повышенной нервно-мышечной возбудимости, нарушения сознания.