Оки гранулы для приготовления раствора приема внутрь. Оки: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Побочные действия и передозировка

Оки (кетопрофен) – НПВП, предшественником которого является метилуксусная кислота. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и антипиретическое действие. Фармакологическая активность препарата является следствием его способности угнетать активность фермента циклооксигеназы, который принимает участие в реакциях обмена предшественницы медиаторов боли и воспаления арахидоновой кислоты. Простагландины в свою очередь являются своеобразными подстрекателями «биохимической революции» в организме в виде боли, повышенной температуры и воспаления. Обезболивающее действие лекарственного средства развивается по двум физиологическим паттернам: периферическому (подкрепленному ингибированием образования уже упоминавшихся выше простагландинов) и центральному (связанному с подавлением синтеза простагландинов в ЦНС и влиянием на биологическую активность других субстанций, способных взаимодействовать с нейронами и участвующими в высвобождении алгогенных нейротрансмиттеров в спинном мозге). В дополнение к этому препарат подавляет активность брадикинина, стабилизирует состояние мембран лизосом, инактивирует нейтрофильные гранулоциты у лиц с инфекционным неспецифическим полиартритом. Препятствует склеиванию тромбоцитов друг с другом. При приеме пероральной формы и суппозиториев хорошо всасывается в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация в крови отмечается на 2-5 часу (пероральная форма) и через 45-60 минут (суппозитории) от момента приема. Практически все поступившее количество препарата вступает во взаимодействие с плазматическими белками. Претерпевает метаболические трансформации в печени. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, вместе с мочой и в меньшей степени – вместе с калом. Период полужизни - 1,5-2 часа. Используется при инфекционном неспецифическом полиартрите, деформирующем артрозе, болезни Бехтерева, воспалении околосуставных тканей крупных суставов (капсулы сустава, его связок, окружающих его сухожилий и мышц), синовиальной оболочки суставов, воспалении и дистрофии ткани сухожилий, воспалении суставной сумки, спинальных болях, мышечных болях, спортивных и бытовых травмах (вывихах, ушибах, растяжениях), в рамках комбинированной фармакотерапии воспалений сосудов венозного и лимфатического русла (воспалении венозных стенок, окружающих вену тканей, лимфатических сосудов и поверхностных лимфатических узлов).

Доза препарата (начальная, ударная, поддерживающая) устанавливается индивидуально в зависимости от клинической картины и индивидуальных особенностей пациента. Возможные побочные эффекты: эпигастральные боли, рвотные позывы, непроизвольное извержение содержимого желудка через рот, запор или понос, ухудшение аппетита, боли в желудке, дисфункция печени, головные боли, частичная утрата чувства равновесия, тиннитус, расстройство сна, сопровождающееся постоянным или периодическим желанием уснуть во время, не предназначенное для сна, почечные дисфункции, спазм бронхов. Препарат не используют при язве и эрозиях желудка и 12-перстной кишки в острой фазе, непереносимости аспирина, тяжелых нарушениях работы печени и почек, беременности, индивидуальной непереносимости активного компонента и любых салицилатов (пероральная форма – гранулы), воспаление прямой кишки и кровотечения из не, в т.ч. предшествующие лечению (для суппозиториев), мокнущий дерматит, экзематозные поражения кожных покровов, бактериально обсемененные раны в области лечения (для раствора для местного применения). Лица, страдающие заболеваниями печени или почек, пищеварительного тракта, с признаками диспепсии во время приема препарата должны находиться под регулярным медицинским наблюдением с контролем основных функциональных показателей печени и почек. Не рекомендуется применять препарат с другими НПВП: это повышает риск поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта. При совместном использовании ОКИ с гипотензивными средствами эффект от приема последних уменьшается.

Фармакология

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После ректального применения быстро всасывается. Время достижения C max после ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические - 1640 мг.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Дозировка

Применяют ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг.

Пациентам пожилого возраста следует применять не более 2 супп./сут.

Передозировка

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематемезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: общее недомогание, нарушение менструального цикла, периферические отеки, бледность.

Показания

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

• ревматоидный артрит;
• спондилоартриты;
• остеоартроз;
• подагрический артрит;
• воспалительное поражение околосуставных тканей.

Противопоказания

• "аспириновая" астма;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• язвенный колит в фазе обострения;
• болезнь Крона;
• дивертикулит;
• пептическая язва;
• нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
• хроническая почечная недостаточность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• III триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глокозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения препарата, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует применять осторожность у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение препарата при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарство «ОКИ» инструкция по применению относит к НПВС. Оно предназначено для местного и внутреннего использования. Главным компонентом служит кетопрофен, оказывающий жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действия. Медикамент тормозит производство и снижает активность брадикининов, укрепляет цитолеммы лизосом и замедляет выделение из них разрушающих ткани ферментов. Антибактериального действия медикамент «ОКИ» (инструкция по применению это подтверждает) не имеет. При отечности и он снижает выраженность синдрома утренней скованности и увеличивает в суставах подвижность.

Показания к назначению

Местно лекарство используется для лечения воспалительных заболеваний полости рта, гортани, глотки, в числе которых гингивит, пародонтопатия, тонзиллит, пародонтоз, глоссит, ларингит. Применяется как анальгетическое средство при осуществлении стоматологических манипуляций. Для симптоматической терапии воспалительных патологий путей дыхания, ревматических и воспалительных патологий суставов, сопровождающихся болезненностью и ростом температуры, лекарство «ОКИ» инструкция по применению рекомендует использовать ректально. Средство применяется при спондилоартритах, ревматоидном и остеоартрозах. Также препарат назначают с целью купирования послеоперационных болей.

Форма выпуска и состав

Для местного использования производят лекарство в форме прозрачного зеленоватого раствора, обладающего мятным запахом. Продается раствор в пластиковых флаконах объемом 150 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком и дозатором, необходимым для осуществления впрыскивания. В одном миллилитре содержится 0,016 грамма кетопрофена. Также в составе раствора имеются вспомогательные компоненты: этанол, гидрофосфат натрия, мятный ароматизатор, сахарин натрия, глицерол, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, ментол. Выпускается также предназначенный для приготовления раствора порошок «ОКИ». Инструкция говорит об эффективности этого препарата. В одном пакетике порошка содержится 0,8 грамма кетопрофена. Для системного использования производится в форме торпедообразных светло-желтых или белых ректальных суппозиториев лекарство «ОКИ». Инструкция по применению свидетельствует, что один суппозиторий включает 0,16 грамма кетопрофена и 1,64 граммов полусинтетических глицеридов. Свечи, предназначенные для детей, содержат активный ингредиент - кетопрофен - в количестве 0,06 грамма.

Способ использования

В форме раствора лекарство применяют для полосканий. Для проведения одной процедуры необходимо использовать 10 миллилитров раствора «ОКИ». Полоскание инструкция советует осуществлять дважды в день. Детям 6-12-ти лет на одну процедуру требуется 4 мл средства, после 12-ти лет - 6 мл. В форме суппозиториев взрослым, детям от 14-ти лет рекомендовано использовать препарат дважды-трижды в сутки. Детям 6-12-ти лет показано применять по одному детскому суппозиторию в день 1-2 раза, а после 12-ти лет - 3 раза.

Состав

Фармакологическое действие

Уменьшает выработку цитокинов, снижает активность нейтрофильных лейкоцитов. Оки не имеет антибактериального действия. Снижает проявления синдрома утренней скованности при ревматоидном артрите и отечность суставов, увеличивает подвижность в суставах.
При приеме внутрь препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 80%. Достижение максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5-2 часа, при ректальном применении 45-0 минут. Уровень концентрации зависит от дозы препарата. При местном применении концентрация препарата ниже 400 нг/мл и не оказывает системного действия.

Препарат легко проходит через гистогематологические барьеры и проникает в различные органы и ткани, в том числе в соединительную ткань и синовиальную жидкость.
Метаболизм кетопрофена происходит преимущественно в печени, где он проходит глюкуронизацию, в результате которой синтезируются сложные эфиры и глюкуроновая кислота.
Препарат до 76% в течение суток выводится из организма с мочой, не кумулирует.

Показания к применению

Внутрь (ректально) препарат назначается для симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом, включая воспаления верхних дыхательных путей и болезни суставов ревматического и воспалительного происхождения. Прием препарата показан при ревматоидном артрите, спондилоартритах, остеоартрозах, подагрическом артрите, воспалениях околосуставных тканей.
В педиатрии препарат Оки назначают детям от 6 лет для кратковременного симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом.
Препарат показан для купирования послеоперационной боли.

Способ применения

Готовить раствор для полосканий рекомендуется в дозировочном стаканчике, который входит в комплект упаковки препарата. Одно впрыскивание препарата равноценно 2 мл раствора Оки.
При применении Оки в виде ректальных суппозиториев взрослым и детям свыше 14 лет рекомендовано по 1 суппозиторию 2-3 раза в течение суток. Максимально допустимо применение 3 суппозиториев в сутки. В пожилом возрасте доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза.

Детям от 6 до 12 лет показано применение 1 суппозитория детской дозировки 1-2 раза в течение суток. Детям в возрасте свыше 12 лет рекомендуется применять по 1 суппозиторию детской дозировки 3 раза в течение суток. Максимальная суточная доза не должна быть более 5 мг/кг веса пациента.
Снижение дозы требуется при наличии у пациента нарушений функции печени и почек.

Побочные действия

Со стороны ЦНС возможны головокружения, гиперкинезы, изменения настроения, чувство тревоги, зрительные расстройства, общее недомогание.
На коже может появляться макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, эритематозная экзантема.
Со стороны мочевыводящей системы – боль при мочеиспускании, появление отеков, гематурии, воспаления мочевого пузыря.

Со стороны крови: явления васкулита, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, лимфангит, геморрагическая петехиальная сыпь, увеличение селезенки.
Со стороны органов дыхания: ринит, ларингит, бронхоспазмы, отек гортани.
Со стороны системы кровообращения: увеличение артериального давления, снижение артериального давления, боль в области сердца, отеки, обмороки.
При ректальном применении местно возможен зуд, жжение в анальной зоне, симптомы геморроя.
При местном применении препарата в виде полосканий возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации (J06)

Хронические болезни миндалин и аденоидов (J35)

Нужна на ОКИ инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Dompe Farmaceutici S.p.A

Действующие вещества

• Кетопрофен

• Поражения пояснично-крестцового сплетения
• Наружный отит неуточненный
• Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
• Лимфангит
• Острый фарингит неуточненный
• Острый ларингит
• Острый гингивит
• Острый перикоронит
• Пародонтоз
• Стоматит и родственные поражения
• Глоссит
• Ревматоидный артрит неуточненный
• Псориатический спондилит (L40.5)
• Идеопатическая подагра
• Артрит неуточненныйй в других рубриках
• Артроз неуточненный
• Боль в суставе
• Остеохондроз позвоночника неуточненный
• Кривошея
• Анкилозирующий спондилит
• Ишиас
• Боль внизу спины
• Синовиты и теносиновиты
• Другие бурсопатии
• Энтезопатия неуточненная
• Миалгия
• Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
• Острая боль
• Боль неуточненная
• Разрыв мениска свежий
• Травма неуточненных мышцы и сухожилия туловища
• Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• Травма неуточненная
• Хирургическая практика

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противовоспалительное

• НПВС - Производные пропионовой кислоты

Показания к применению препарата ОКИ

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные

Взрослым

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

Ревматоидный артрит;

Спондилоартриты;

Остеоартроз;

Подагрический артрит;

Воспалительное поражение околосуставных тканей.

Детям (старше 6 лет)

Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:

Заболевания опорно-двигательного аппарата;

Купирование послеоперационных болей.

Раствор для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

Ларингит;

Фарингит;

Тонзиллит;

Стоматит;

Гингивит;

Глоссит;

Парадонтопатия;

Хронический парадонтоз;

Стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Форма выпуска препарата ОКИ

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг; пакет (пакетик) двойной 2 г коробка (коробочка) картонная 20;

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг; пакет (пакетик) двойной 2 г коробка (коробочка) картонная 12.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. двухобъемный
кетопрофена лизиновая соль 80 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 1700 мг; натрия хлорид - 132 мг; коллоидный диоксид кремния - 3 мг; аммония глицерат - 20 мг; ПВП - 20 мг; сахарин натрия - 15 мг; ароматизатор мятный - 30 мг
в двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы - 1 г - в каждом объеме,); в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка - менее 400 нг/мл - и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

Использование препарата ОКИ во время беременности

Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Противопоказания к применению

Общие для всех форм

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);

Аспириновая астма.

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)

Язвенный колит (обострение);

Болезнь Крона;

Дивертикулит;

Пептическая язва;

Детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных - до 18 лет;

Беременность (III триместр);

Период лактации.

С осторожностью:

Бронхиальная астма;

Гипербилирубинемия;

Печеночная недостаточность;

Сахарный диабет;

Дегидратация;

Хроническая сердечная недостаточность;

Артериальная гипертензия;

Заболевания крови (в т.ч. лейкопения);

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Стоматит.

Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно

С осторожностью:

Алкоголизм;

Табакокурение;

Алкогольный цирроз печени;

Пожилой возраст;

Беременность (I, II триместры).

Для раствора для местного применения

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);

Язвенный колит (обострение);

Болезнь Крона;

Дивертикулит;

Пептическая язва;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

Хроническая почечная недостаточность;

Детский возраст (до 6 лет);

Беременность (III триместр);

Период лактации.

Побочные действия

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных

С стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.

Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.

Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Способ применения и дозы

Ректально, внутрь, местно.

Внутрь. Взрослым - содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».

Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).

Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) - по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1–2 раза в день; старше 12 лет - до 3 раз в день. Суточная доза - не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.

Взрослым - по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..

Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненом питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание - 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.

Взаимодействие с другими препаратами

Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.

Особые указания при приеме препарата ОКИ

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AE Производные пропионовой кислоты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Название препарата: ОКИ (OKI)

Международное наименование: ketoprofen (кетопрофен)
КФГ: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Владелец рег. удостоверения: DOMPE S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

◊ Раствор для местного применения прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

1 мл - кетопрофена лизиновая соль - 16 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 200 мг, этанол - 0.05 мл, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, ароматизатор мятный - 3 мг, ментол - 0.7 мг, натрия сахаринат - 2 мг, бриллиантовый зеленый - 0.16 мг, натрия гидрофосфат - 22 мг, вода очищенная - 1 мл.

150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл), в комплекте со стаканом дозировочным - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Препарат не обладает антибактериальным действием.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После применения 160 мг кетопрофена лизиновой соли в виде раствора для местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для выраженного системного действия.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

— стоматит;

— гингивит;

— глоссит;

— пародонтопатия;

— хронический пародонтоз;

— тонзиллит;

— фарингит;

— ларингит.

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют местно в виде полосканий. Взрослым следует проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание следует использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание следует использовать не более 6 мл (3 впрыскивания). Детям от 6 до 12 лет на 1 полоскание следует использовать 4 мл раствора Оки (2 впрыскивания).

Раствор для полоскания следует готовить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Правила приготовления раствора

Следует привести распылитель в функциональную позицию, повернув носик в сторону надписи "open", произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции.

При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— "аспириновая" астма;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, в III триместре беременности, в период лактации (грудного вскармливания), а также у детей в возрасте до 6 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Оки в III триместре беременности не рекомендуется. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Случайное проглатывание раствора для полосканий не приводит к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Оки не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 2 года.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России".

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.