Ультоп 10 мг инструкция по применению. Отзывы об Ультопе. При беременности и лактации

Капсулы - 1 капс. омепразол - 10 мг - 20 мг - 40 мг вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид состав оболочки капсулы: корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула - перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул) в блистерах по 7 шт. или в пеналах ПЭ с полипропиленовой крышкой по 14 или 28 шт.; в пачке картонной 2 и 4 блистера или 1 пенал с капсулой гидросорбента (ПЭ пенал с 28 шт. по 40 мг с дополнительной капсулой гидросорбента).

Описание лекарственной формы

Капсулы 10 мг: двухцветные, корпус капсулы - светло-розового цвета, крышка - белого цвета. Капсулы 20 мг: двухцветные, корпус капсулы - светло-розового цвета, крышка - коричнево-розового цвета. Капсулы 40 мг: двухцветные, корпус капсулы - коричнево-розового цвета, крышка - светло-розового цвета. Содержимое капсул по 10 и 40 мг - пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета. Содержимое капсул по 20 мг - пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 - 0,5-1 ч. Выведение почками - 70-80% и с желчью - 20-30%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне, равном 3, в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Показания к применению Ультоп

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Противопоказания к применению Ультоп

• Повышенная чувствительность к препарату.

Ультоп Применение при беременности и детям

Не следует назначать препарат в период беременности и лактации.

Ультоп Побочные действия

• боли в животе, тошнота, жидкий стул или запоры;
• головная боль, головокружение;
• снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов крови;
• аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. При одновременном приеме с кларитромицином увеличиваются концентрации в крови омепразола и кларитромицина.

Дозировка Ультоп

при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки _ по 20 мг в сутки в течение 2_4 недель.при язвенной болезни желудка _ по 20 мг в сутки в течение 4_6 недель (при необходимости до 40 мг в сут.).для лечения язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori (бактерия -пилорический геликобактер) применяют две различные схемы лечения: 1. "Тройная терапия" - назначают по 20 мг 2љраза в сутки в комбинации с метронидазолом по 400 мг 3 раза в сутки (или тинидазолом 500љмг 2 раза в сутки) плюс кларитромицин 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки (или амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки, или 500 мг 3 раза в сут). Продолжительность лечения составляет 1 неделю. 2. "Квадро-терапия» - назначают по 20 мг 2 раза в сутки вместе с препаратами висмута 120 мг 4 раза в сут. (доза дана в пересчете на висмута оксид) в комбинации с тетрациклином по 500 мг 4 раза в сутки и метронидазолом по 250 мг 4 раза в сутки (или тинидазолом 500љмг 2 раза в сутки). Продолжительность терапии составляет 1 неделю.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическое.

Описание и инструкция: к "УЛЬТОП , капс 40мг №14*"

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - коричнево-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Вспомогательные вещества: (сахароза, крахмал кукурузный) - 80 мг, гипролоза - 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) - 20 мг, сахароза - 32.2 мг, крахмал кукурузный - 26.5 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 31 мг, тальк - 6 мг, макрогол 6000 - 3.1 мг, титана диоксид - 1.9 мг, натрия гидроксид - 0.21 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.6153%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.0875%, титана диоксид (Е171) - 3%, желатин - до 100%.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T 1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T 1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Ультоп относят к противоязвенным средствам, призванным регулировать секрецию, активность сока выделяемого желудком.

Действующий компонент – омепразол – вещество, активно формирующее связи с ферментами поверхностей клеток желудочной секреции, что приводит к снижению их активности. Ультоп применяется в комплексной терапии заболеваний кишечного тракта, язвенных проявлений. Важной особенностью средства является то, что для эффективности его действия необходимо создать концентрацию основного компонента, что достигается при правильном приеме препарата.

Ультоп выпускается в 2-ух лекарственных формах, принципиально отличающихся путем их введения в организм: кишечнорастворимые капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Условия продажи из аптек

Капсулы 20 и 40 мг можно купить по рецепту врача. Капсулы 10 мг разрешены к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цена

Сколько стоит Ультоп в аптеках? Средняя цена находится на уровне 190 рублей.

Состав и форма выпуска

Ультоп выпускается в форме капсул розово-белого цвета в блистерах по 7, 14 или 28 штук. Блистеры упакованы в картонную коробку, к препарату прилагается подробная инструкция с описанием. При вскрытии капсулы внутри находятся пеллеты белого цвета с легким желтоватым или розоватым оттенком.

• Каждая капсула содержит 10, 20 или 0 мг активного действующего компонента – Омепразола.

Вспомогательными компонентами выступают сахароза, кукурузный крахмал, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, магния гидроксикарбонат, красители.

Фармакологический эффект

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум - через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг:

• кратковременное лечение диспепсических расстройств неязвенной природы;
• долгосрочная поддерживающая терапия в целях профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• долгосрочная поддерживающая терапия в целях профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг, лиофилизат:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе неэрозивные формы рефлюксной болезни и ;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВП, язвы на почве стресса;
• синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, причиной которых является повышенная желудочная секреция;
• и двенадцатиперстной кишки (в острой стадии и в качестве составляющей противорецидивного лечения), включая язву, связанную с деятельностью (как элемент комплексной терапии).

Лиофилизат также используют для профилактики проникновения содержимого желудка с повышенной кислотностью в дыхательные пути во время общего наркоза (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Препарат Ультоп имеет ряд ограничений и противопоказаний, поэтому терапию можно начинать только после консультации с врачом и внимательного изучения прилагающейся аннотации. Таблетки противопоказаны в следующих случаях:

1. Наследственная непереносимость фруктозы;
2. Повышенная чувствительность к Ультопу или его компонентам;
3. Любой срок беременности и период кормления грудью;
4. Пациенты детского возраста;
5. Нарушение всасывания углеводов;
6. Индивидуальная непереносимость Ультопа или его компонентов;
7. Дефицит сахаразы или изомальтазы.

Назначение при беременности и лактации

Безопасность омепразола для беременной женщины и плода не установлена, поэтому капсулы Ультоп не назначают будущим мамам. При обострении язвенной болезни беременной женщине следует обратиться к своему врачу для подбора эффективного и безопасного препарата.

Во время приема препарата женщинам репродуктивного возраста рекомендуется тщательно предохраняться от возможной беременности, а если она все же наступила, то прием капсул немедленно прекращают и обращаются к врачу.

В период грудного вскармливания применение капсул Ультоп не рекомендуется, так как омепразол может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка. При необходимости лечении препаратом лактацию завершают и переводят ребенка на искусственное питание.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ультоп принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

1. При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
2. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
3. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2-3 приема.
4. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам с умеренным воспалением по 1 капс. 20 мг 1 раз/сут утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите – пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.
5. При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.
6. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг/сут.
7. Для профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – по 20 мг/сут в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.
8. Для эрадикации Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Инфузионный раствор Ультопа готовится следующим образом: лиофилизат растворяют в 100 мл 5% инфузионного раствора глюкозы (декстрозы) либо в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Максимальный срок использования раствора на основе декстрозы – 6 часов, раствора на основе физиологического раствора – 12 часов.

Если для больных с рефлюкс-эзофагитом либо язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки по каким-либо причинам пероральный прием Ультопа невозможен, его вводят внутривенно в дозе 40 мг 1 раз в день. У больных с синдромом Золлингера – Эллисона рекомендуется изначально вводить препарат внутривенно в дозе 60 мг. Подбор дозы производится индивидуально, иногда необходима и еще более высокая доза. Если суточная доза больше 60 мг, ее вводят в 2 приема.

Инфузионный раствор лекарственного средства вводят внутривенно капельно на протяжении 20–30 минут. Желательно использовать раствор сразу после его получения.

У пациентов преклонного возраста или с почечной дисфункцией в случае применения капсул или лиофилизата Ультоп отсутствует необходимость коррекции дозы. У больных с дисфункциями печени повышается клиренс омепразола и его доступность, поэтому суточная доза не должна превышать 10–20 мг.

Побочные реакции

Применение препарата Ультоп может вызывать следующие побочные действия:

• Дыхательная система: обильное носовое кровотечение, кашель, боль в горле.
• Костно-мышечная система: артралгия, мышечная слабость, миалгия, мышечные судороги, оссалгия (боль в костях).
• Органы чувств: невыраженные нарушения слуха и зрения, звон в ушах.
• Кожные покровы: выпадение волос, петехии, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд и высыпания; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация, эпидермальный некроз, сухость кожного покрова, многоформная экссудативная эритема.
• Центральная нервная система: бессонница, головная боль, галлюцинации, головокружение, вертиго, агрессивность, депрессия, апатия, тремор, нервозность, спутанность сознания, возбуждение, парестезии, сонливость. У пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими болезнями, людей с предшествующими тяжелыми патологиями печени – энцефалопатия.
• Сердечно-сосудистая система: васкулиты, стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, периферические отеки, повышение АД, брадикардия.
• Пищеварительная система: изжога, запор или диарея, приступы тошноты, потеря аппетита, рвота, кандидоз пищевода, метеоризм, сухость во рту, боль в животе, стоматит, синдром раздраженного кишечника, атрофия слизистой оболочки языка, нарушения вкуса, изменение цвета каловых масс, панкреатит, транзиторное увеличение концентрации билирубина в плазме и активности печеночных ферментов; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени – печеночная энцефалопатия, функциональные нарушения печени, гепатит (включая с желтухой).
• Система кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, анемия (в том числе гемолитическая).
• Мочеполовая система: протеинурия, интерстициальный нефрит, боль в яичках, инфекции мочевыводящих путей, гинекомастия, микроскопическая пиурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке, глюкозурия, гематурия.
• Аллергические проявления: лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
• Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипогликемия.
• Другое: усиление потоотделения, боль в спине; редко – общая утомляемость, лихорадка, общая слабость, образование желудочных гландулярных кист во время продолжительной терапии, повышение массы тела.

Передозировка

Существует возможность появления учащенного сердцебиения, возбуждения. Иногда – судороги, резкое понижение температуры тела, слабость, одышка.

Прием доз свыше 360 мг в день может сопровождаться сухостью во рту, болезненными ощущениями в животе, потерей координации, сонливостью, затуманенностью зрения, головной болью. При появлении перечисленных эффектов проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.
2. С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.
3. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
4. В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
5. Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.
6. Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Омепразол способен снижать всасываемость эфиров ампициллина, солей препаратов, так как омепразол нормализует кислотно-щелочной баланс желудка.

Препарат может снижать выведение веществ, влияющих на свертываемость крови, фенитоина или, наоборот, повышать концентрацию данных веществ. При таком эффекте доза препарата уменьшается. Кларитромицин ускоряет процесс всасывания омепразола.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ультоп . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ультопа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ультопа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы и гастрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Ультоп - противоязвенный препарат, ингибитор Н-К-АТФ-азы. Тормозит активность H-K-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола (действующее вещество препарата Ультоп) наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН - 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Состав

Омепразол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ультоп быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы - около 90-95%. Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Показания

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

• кратковременная терапия неязвенной диспепсии, которая проявляется болью в желудке, тошнотой, изжогой, отрыжкой;
• длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной
• болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги);
• длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг, 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг в сутки.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) пациентам с умеренным воспалением по 1 таблетки 20 мг 1 раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите - пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг в сутки.

Для профилактики рецидивов ГЭРБ - по 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Побочное действие

• диарея;
• запор;
• тошнота;
• рвота;
• метеоризм;
• боль в животе;
• синдром раздраженного кишечника;
• изжога;
• сухость во рту;
• нарушения вкуса;
• стоматит;
• потеря аппетита;
• изменение цвета каловых масс;
• кандидоз пищевода;
• атрофия слизистой оболочки языка;
• нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия;
• головная боль;
• головокружение;
• агрессивность;
• апатия;
• нервозность;
• возбуждение;
• сонливость;
• бессонница;
• тремор;
• парестезии;
• депрессия;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• стенокардия;
• тахикардия;
• брадикардия;
• повышение АД;
• периферические отеки;
• интерстициальный нефрит;
• гематурия;
• гинекомастия;
• боль в яичках;
• мышечная слабость;
• миалгия;
• артралгия;
• оссалгия (боль в костях);
• мышечные судороги;
• панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• фотосенсибилизация;
• многоформная экссудативная эритема;
• выпадение волос;
• сухость кожи;
• эпидермальный некроз;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• боль в горле;
• кашель;
• обильное носовое кровотечение;
• звон в ушах;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• анафилактический шок;
• усиление потоотделения;
• общая утомляемость;
• общая слабость;
• повышение массы тела;
• лихорадка.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом (алкоголем), циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Аналоги лекарственного препарата Ультоп

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро Омепразол;
• Гастрозол;
• Демепразол;
• Желкизол;
• Зероцид;
• Золсер;
• Крисмел;
• Лосек;
• Омез;
• Омез Инста;
• Омезол;
• Омекапс;
• Омепразол;
• Омепрус;
• Омефез;
• Омизак;
• Омипикс;
• Омитокс;
• Ортанол;
• Оцид;
• Пептикум;
• Плеом 20;
• Промез;
• Ромесек;
• Улзол;
• Улкозол;
• Хелицид;
• Хелол;
• Цисагаст.