Перфторан: инструкция по применению эмульсии. Перфторан - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав эмульсии

ОАО НПФ "Перфторан", Российская Федерация

Действующие вещества Перфторана:

Перфтордекалин, перфторметилциклогексилпиперидин, проксанол, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия фосфат однозамещенный, глюкоза.

Форма выпуска Перфторана:

Эмульсия для инфузий по 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл, №1

Кому показан Перфторан?

Перфторан применяется как плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией

при острой и хронической гиповолемии (шок, черепно-мозговая травма, операционная травма);
при нарушении тканевого метаболизма и газообмена (внезапная остановка сердца, тяжелые инфекции, жировая эмболия, нарушение мозгового и периферического кровообращения);
при регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;
для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Как использовать Перфторан?

Препарат рекомендуется применять взрослым. До введения Перфторана необходимо провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранении герметичности укупорки, наличии этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (название препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана обязательно проводится биологическая проба:

после медленного внутривенного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопроб обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой гиповолемии и шока. Перфторан вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 5 - 30 мл/кг массы тела (взрослым). Эффект препарата повышается, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит воздушной смесью, обогащенной кислородом (40-50%).

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генезиса препарат вводят в дозе 5-8 мл/кг массы тела (взрослым). Повторно препарат вводят в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня.

Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразно предоставление воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-50%), через маску или назальный катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят струйно или капельно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Региональное применение. Перфторан применяют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном использовании:

бронхиальный лаваж (БЛ) - промывание бронхов введением Перфторана в долевые и сегментарные бронхи с последующей аспирацией содержимого;
аэрозольная обработка поверхности альвеол легких;
промывание серозных полостей (плевральной, брюшной);
промывание гнойных ран - в виде примочек, тампонов;
орошения эрозионной поверхности слизистой оболочки и кожи.

В период беременности и лактации препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Результаты исследований по медицинскому применению препарата Перфторан в детском возрасте находятся в стадии разработки.

Препарат не пригоден для использования в случае:

Расслоения эмульсии (наличие прозрачных маслоподобных капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
Появление белого осадка на дне флакона.

Запрещается

Сильно встряхивать флакон;
Размораживать препарат при температуре выше 30°С;
Хранить при температуре ниже 18 ° С.

Препарат Перфторан применяется только в стационарах.

Побочные эффекты Перфторана.

При применении Перфторана возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожи), тахикардия, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в пояснице, затрудненное дыхание, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести десенсибилизирующее, кардиотоническое, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока

Кому противопоказан Перфторан?

Гемофилия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие Перфторана.

Нельзя смешивать препарат (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) вместе с декстраном и оксиэтил-крахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана.

Передозировка Перфторана.

Документально зафиксированные случаи передозировки препарата Перфторан отсутствуют.

Эмульсия для инфузий во флаконах по 100 мл; 50 мл; 200 мл и 400 мл.

Фармакологическое действие

Газотранспортное, плазмозамещающее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат Перфторан представляет собой кислородпереносящий кровезаменитель на основе перфторорганических соединений. Это эмульсия с плазмозамещающим, газотранспортным, дезинтоксикационным, противошоковым, кардиопротективным действием.

Газотранспортная функция связана с его возможностью переносить кислород и углекислый газ. Большая поверхность газообмена обусловливает выраженное увеличение диффузии кислорода, который снабжает ишемизированные ткани. Блокирует кальциевые каналы. Проксанол , входящий в состав как стабилизатор, улучшает реологические свойства, микроциркуляцию на периферии, что обусловлено снижением вязкости и агрегации .

Фармакокинетика

Химически инертен и не метаболизируется в организме. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге и печени. Выводится за 20-24 месяца через кожу и легкие.

Показания к применению

Область применения Перфторана довольно широка:

гиповолемия и (травмы, кровопотеря, шок , интоксикация);
нарушение микроциркуляции, газообмена и метаболизма тканей;
нарушение мозгового кровообращения;
в аппаратах искусственного кровообращения (при операциях на сердце);
среда для хранения и транспортировки донорских органов;
промывание брюшной полости и гнойных ран.

Противопоказания

повышенная чувствительность;
гемофилия ;
аллергические заболевания.

Побочные действия

аллергические реакции;
повышение температуры;
снижение ;
затруднение дыхания;
боли за грудиной.

Перфторан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед переливанием проводится визуальный осмотр препарата, он считается пригодным при отсутствии трещин, сохранения герметичности и этикетки. Обязательно проводится биологическая проба: медленно вводят 5 капель и наблюдают за состоянием пациента, после этого вводят 30 капель и наблюдают 3 минуты. Если реакция отсутствует, продолжается введение.

При острой кровопотере вводят внутривенно 5-30 мл на кг веса. При нарушении микроциркуляции - 5-8 мл на кг веса. Повторяют лечение три раза в той же дозе с интервалом 2-3 дня. Для защиты донорских органов внутривенно 20 мл на кг веса донору и реципиенту до операции.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Не вводить в одной системе или применять в аппарате искусственного кровообращения вместе с декстранами .

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранят в замороженном виде (от −4 до −180 C). При температуре 40 С в размороженном виде можно хранить до 2 недель.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов не существует. Препараты на основе перфторанов - Флюозол-Да , Перфукол .

Отзывы о Перфторане

История создания препарата, именуемого иногда «голубой кровью», относится к 1984 году, а в 1996 году эмульсия была разрешена для медицинского применения.

Особенности строения молекул объясняют свойства перфторуглеродных соединений и способность их присоединять и переносить большие объемы газов, которые потом свободно выделяются. Поэтому препарат главным образом влияет на газотранспортную функцию крови.

Опыт использования для восполнения кровопотери показывает, что он также нормализует гемодинамические показатели, улучшает работу сердца, микроциркуляцию и реологические свойства, уменьшает тканей. При массивных кровопотерях вводят менее 1000 мл. Использование его в 2 раза уменьшает расход донорской крови. Перфторан чаще используется по неотложным показаниям при острой кровопотере с явлениями геморрагического шока . Нейтрален в отношении свертывающей системы и гемопоэза .

Выраженность побочных реакций уменьшается при уменьшении размеров частиц эмульсии. Из всех перфторуглеродных эмульсий (Флюозол-Да , Перфукол , Ф43 , Ф44Е , Ф46 , Ф66Е ) лучшие соотношения размеров имеет эмульсия Перфторан.

При всех положительных качествах это не кровь, а искусственная эмульсия, выполняющая функцию газообмена. По сегодняшний день ведутся дискуссии по поводу эффективности и вреда этого препарата. Врачи предпочитают использовать донорскую кровь (хотя запасы ее во всех регионах заметно уменьшились), поскольку данный препарат всё-таки вызывает побочные реакции. Отрицательным качеством является то, что молекулы перфторуглеродов накапливаются в печени (макрофаги захватывают их частицы), а сам препарат очень долго выводится из организма, вызывая болезни накопления. Именно поэтому Перфторан запрещен в США, точнее не он сам, а препараты на основе перфторуглеродов .

На сегодняшний день препарат производится в ограниченном количестве (сложное производство, большие затраты) и чаще всего используется местно в косметологии, дерматологии, гинекологии, при подготовке спермы к инсеминации (3 части эмульсии + 1 часть сперматозоидов, это увеличивает подвижность сперматозоидов и повышает вероятность оплодотворения). Чаще всего и встречаются отзывы о применении его именно в этих областях медицины.

«… Покупала препарат перед инсеминацией. Это была третья по счету и удачная ».
«… Проводила процедуры у косметолога с применение перфторана. Мне понравилось - после третьей процедуры заметно улучшился цвет лица и увлажнилась кожа ».
«… Применяла при мезотерапии – результатом довольна ».
«… При сильной экземе в общем лечении назначали примочки с этим препаратом. Действительно процесс сдвинулся с мертвой точки - стали заживать раны ».

Цена Перфторана, где купить

Купить Перфторан можно в некоторых аптеках. Перфторан в Москве (эмульсия 200 мл) можно приобрести за 10939 – 11050 руб.

Перфторан – фармакологический препарат для парентерального введения, является кровезаменителем с газотранспортной функцией (переносит кислород). Также данное средство имеет название «голубая кровь».

Состав и форма выпуска

Перфторан выпускается в форме эмульсии и рекомендован для внутривенного введения.

100 мл эмульсии данного препарата содержат пфокалин, пфоридин, проксанол, хлорид натрия, хлорид калия, хлорид магния, гидрокарбонат натрия, однозамещенный фосфат натрия, глюкозу, воду стерильную.

Перфторан после размораживания представляет собой прозрачную эмульсию с голубоватым оттенком. Производится препарат по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных флаконах, которые закупорены резиновыми крышками и обжаты алюминиевыми колпачками.

Фармакологическое действие Перфторана

Согласно инструкции Перфторан обладает кровезамещающим действием. 10% эмульсия данного средства содержит перфторорганические соединения, и способна выполнять газотранспортную функцию. Перфторан используется как противошоковое и противоишемическое средство. Также препарат улучшает реологические свойства крови, положительно влияет на гемодинамику, обладает мочегонным, мембраностабилизирующим и кардиопротекторным эффектами.

Период полувыведения Перфторана составляет около 24 часов. Составляющие компоненты данного препарата не метаболизируются в организме.

Показания к применению

острая и хроническая гиповолемия (при шоках травматического, геморрагического, ожогового происхождения, при операционной/послеоперационной гиповолемии);
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (при гнойно-септических заболеваниях, генерализованных инфекциях, нарушении тканевого метаболизма и газообмена, жировой эмболии);
противоишемическая защита донорских органов (для предварительной подготовки донора и реципиента);
регионарная перфузия, лаваж легких, промывание инфицированных ран брюшной полости и других областей.

Противопоказания к применению Перфторана

Данный препарат противопоказан при гемофилии.

Применение во время беременности и лактации

Использование Перфторана у беременных и кормящих грудью женщин возможно только при наличии жизненных показаний.

Способ применения и дозы Перфторана

Согласно инструкции перед введением данного препарата необходим визуальный осмотр флакона. В случае присутствия трещин на бутылке, отсутствия герметичности упаковки и нарушения этикетки применять данный флакон Перфторана запрещено. Все данные о переливаемом растворе должны быть зафиксированы в истории болезни пациента (наименование препарата, номер серии, дата выпуска и др.).

При инфузии Перфторана обязательно должна выполняться биологическая проба (после введения первых 5 капель препарата инфузия останавливается на 3 минуты, затем вновь вводят 30 капель Перфторана и снова делается перерыв в 3 минуты). При отсутствии реакции продолжают инфузию данного лекарственного средства. Обязательно следует фиксировать данные биологической пробы в истории болезни пациента.

При лечении острой кровопотери и шока Перфторан вводится внутривенно капельно (или струйно) в расчете 5-30 мл/кг. Максимальный эффект от введения препарата достигается в том случае, если пациент во время инфузии дышит воздушной смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного происхождения Перфторан вводится пациенту из расчета 5-8 мл/кг массы тела. Возможно повторное введение препарата через 2-4 дня. Для усиления эффекта больному нужно в процессе инфузии препарата подавать воздушную смесь, обогащенную кислородом (через носовой катетер или маску).

Для защиты донорских органов Перфторан следует вводить в дозе 20 мл/кг массы тела реципиенту и донору за 120 минут до операции.

При местном использовании (например, для промывания ран) Перфторан используется аналогично остальным средствам лекарственной терапии.

Побочные действия

Перфторан может вызывать аллергические реакции (покраснение, крапивница, кожный зуд). Также может отмечаться учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры тела, появление головной боли, боли в области сердца, затруднение дыхания. В случае возникновения побочных реакций следует прекратить инфузию препарата и ввести антигистаминные и глюкокортикоидные средства.

Взаимодействие Перфторана с другими лекарственными средствами

Перфторан нельзя использовать вместе с декстранами, реополиглюкином (или полиглюкином) и оксиэтилкрахмалом. Указанные препараты не следует смешивать в одном шприце, системе для внутривенного введения или аппарате искусственного кровообращения. Для введения Перфторана после этих растворов нужно использовать другую периферическую вену или промывать систему после окончания введения перечисленных препаратов.

Особые указания

Перфторан не пригоден для использования в нижеперечисленных случаях:

появление осадка на дне флакона;
расслоение эмульсии (присутствие прозрачных маслянистых капель, которые оседают на дно флакона после взбалтывания).

Запрещено хранить препарат при температуре ниже -18°С, сильно трясти размороженный Перфторан, размораживать его при температуре выше 30°С.

Условия хранения Перфторана

Перфторан следует хранить в замороженном виде при температурном режиме от -4°С до -18°С.

Размораживать Перфторан нужно только при комнатной температуре. После размораживания его нужно осторожно встряхнуть до однородного вида. Перед инфузией температура препарата должна быть +21-23°С.

Если Перфторан был разморожен, то в холодильнике он может храниться не более 2 недель при температуре +4°С.

Допускается пятикратное размораживание/замораживание Перфторана.

РЕФЕРАТ

ПЕРФТОРАН

Введение

«Кровь - самое опасное из используемых в медицине веществ», - считает руководитель отдела интенсивной терапии шведского госпиталя проф. Лизандер. Парадоксально звучащее, это утверждение не только верно само по себе, но и оставляет «место для творчества» - развития мысли. Все исследования, проводимые по поводу важнейшей и сложнейшей составляющей человеческого организма, так или иначе связаны с почти мистическими поисками вечной молодости и жизни. Так было всегда - от «живой воды» до «голубой крови».

В начале 80-х гг. ХХ в. половина жителей огромного СССР была уверена, что советским ученым удалось найти панацею от всех болезней и в буквальном смысле победить смерть - такова была реакция людей на газетные статьи, рассказывавшие об изобретении в Институте биофизики АН перфторана (плазмозамещающего вещества на основе перфторуглеродов) - заменителя крови с газотранспортной функцией, растворяющего в себе до 50 объемных процентов кислорода, способного доставлять кислород в суженные капилляры, питать сами эритроциты, восстанавливать кровообращение и активизировать иммунную систему. Перфторан из-за голубоватого цвета эмульсии сразу же окрестили «голубой кровью», центральные газеты всесоюзно объявляли не иначе как о победе, что, впрочем, было вполне резонно в условиях холодной войны. Стратегическое значение кровезаменителя в условиях ядерной (да и любой другой) катастрофы переоценить трудно.

Дальнейшие исследования препарата сулили скорую революцию во всей системе интенсивной терапии, врачи скорой помощи гипотетически получали немыслимые раньше возможности: с помощью перфторана стало реальностью сохранить жизнь пострадавших с самыми страшными травмами, большой кровопотерей, отеком мозга и т.д. Кроме того, перфторуглероды, в отличие от крови, не могли содержать донорской инфекции, и препарат можно было применять вне зависимости от группы крови и резус-фактора реципиента. Мог ли кто-то быть против исследований такого препарата? На первый взгляд - никто и ни при каких обстоятельствах.

Существуют три подхода к созданию кровезаменителей, обладающих газотранспортной функцией: на основе свободного модифицированного полигемоглобина; гемоглобина, капсулированного в липидные везикулы, - искусственного эритроцита; перфторуглеродной (ПФУ) эмульсии. Первые два, несмотря на большие усилия, вряд ли будут доведены до практического применения в текущем тысячелетии. Последний оказался более перспективным и привел к созданию безопасного и эффективного кровезаменителя - перфторана.

1. Перфторан – кровезаменитель с газотранспортной функцией

Перфторан – единственный в мире разрешенный к клиническому применению кровезаменитель с газотранспортной функцией на основе перфторуглеродных соединений.

Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

Нарушениях микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Перфторуглероды являются химически инертными соединениями и в организме не метаболизируются. Компоненты перфторана покидают кровеносное русло в течение первых 1-2 суток.

1.1 Фармакологические и общие свойства препарата

Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Перфторан:

Улучшает доставку кислорода из альвеол к эритроцитам и от эритроцитов к тканям;

Улучшает метаболизм и газообмен на уровне тканей;

Восстанавливает центральную гемодинамику;

Способствует улучшению кровотока вплоть до периферической микроциркуляции;

Обладает мембраностабилизирующим эффектом;

Оказывает отчетливое кардиопротекторное действие;

Активирует детоксикационную функцию печени;

Обладает сорбционными и диуретическими свойствами

Перфторан - прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком.

Перфторан совместим с кровью и ее препаратами, раствором альбумина, антибиотиками, рентгеноконтрастными веществами, гормонами, антибластонными препаратами, низкомелекулярными солевыми плазмазаменителями (аминосолом. инфезолом, мафусолом, полиоксифумарином, маннитом).

Перфторан не совместим в одной системе с оксиэтилкрахмалом и декстранами (полиглюкином, реополиглюкином) при смешивании in vitro. При необходимости указанные растворы вводят после окончания инъекции Перфторана.
В состав Перфторана входят:

Перфтордекалин (ПФД) - 13.0 г

Перфторметилциклогексилпиперидин (ПМЦП) - 6,5 г

Проксанол 268 - 4 г

Натрия хлорид - 0,6 г

Калия хлорид - 0,039 г

Магния хлорид - 0,019 г

Натрия гидрокарбонат - 0,065 г

Натрия фосфат однозамещенный - 0,02 г

Глюкоза - 0,2 г

Вода для инъекций - до 100 мл

Хранение и срок годности. В замороженном виде при температуре от -4°С до -18°С - 3 года. В размороженном виде при температуре не выше +4°С - 2 недели.

Показания к применению

В качестве кровезаменителя с функцией переноса кислорода и углекислого газа для уменьшения затрат донорской крови и эритроцитарной массы как противошоковое, противоишемическое и кардиопротекторное средство в критических ситуациях:

- шок любого происхождения (травматический, геморрагический, ожоговый, кардиогенный, инфекционно-токсический);

- коматозные состояния различного генеза (мозговая кома вследствие ЧМТ, ОНМК; печеночная кома как итог вирусного или токсического гепатита, цирроза печени; почечная кома в результате острой или хронической почечной недостаточности);

- кровопотеря , как острая, так и хроническая, сопровождающаяся выраженной гиповолемией;

- гнойно-септические состояния с одновременной мощной антибактериальной терапией, дренированием и санацией очагов инфекции.

- эмболии (тромбоэмболии, жировые эмболии),ДВС-синдром, респираторный дистресс-синдром, как угроза развития, так и уже развившиеся состояния;

- ожоговая болезнь .

Сочетанные политравмы , приводящие к развитию той или иной ургентной ситуации.
Операции на открытом сердце (с применением АИКа для кардиоплегии при реконструктивных операциях на сердце и сосудах).
В трансплантологии для защиты донорских органов до, во время и после пересадки.
В клинике внутренних болезней :

У кардиологических больных (в острой стадии инфаркта миокарда);

При сосудистых и воспалительных заболеваниях головного мозга;

При сосудистых облитерирующих заболеваниях конечностей;

При заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь желудка и 12ПК, массивные, плохо поддающиеся общепринятой консервативной терапии).

Инфекционные заболевания , тяжелое осложненное течение (гепатиты, тифы, лихорадки, менинго-энцефалиты), СПИД .

Психиатрия (купирование белой горячки и острых психозов).

Онкология (как во время оперативного лечения, так и для снижения неблагоприятных последствий лучевой и химиотерапии).

Токсикология (при отравлении нейротропными ядами для уменьшения явлений эндотоксикоза).

Местное применение: регионарные перфузии; лаваж легких; промывание трофических, гнойных и ожоговых ран; орошение шейки матки; per os и через зонд при эрозивных гастритах и массивных язвах 12ПК; промывание плевральной и брюшной полостей во время оперативного лечения.

2. Клиническое применение

В клинических больницах использование препарата "Перфторан" в таких областях, как сердечно-сосудистая хирургия, акушерство и гинекология, экстренная хирургия, гнойная хирургия, грудная и абдоминальная хирургия в течение последних лет, позволяет охарактеризовать "Перфторан" как полифункциональную инфузионную среду. "Перфторан" используется как при основном, так и при дополнительном заполнении аппарата искусственного кровообращения у взрослых и у детей, в комплексной интенсивной терапии септического синдрома различного генеза, интра- и периоперационных кровотечений, для улучшения кислородтранспортной функции крови у пациентов с анемией и высоким риском развития постгемотрансфузионных осложнений; в комплексной терапии синдрома полиорганной недостаточности. Во всех случаях, когда был использован "Перфторан", отмечалось повышение SpO2, pO2, систолического и диастолического артериального давления. Наблюдалось уменьшение одышки, улучшалось наполнение капилляров, умеренно повышалось центральное венозное давление, умеренно снижалось pCO2. При применении препарата "Перфторан" снизилось количество трансфузий донорской крови и ее препаратов, а в некоторых случаях использования донорских трансфузионных сред удалось избежать. Дозировки при использовании "Перфторана" составляли 2-5 мл на кг массы тела. Осложнений при применении "Перфторана" отмечено не было. Эмульсия "Перфторан" может быть охарактеризована как эффективная полифункциональная инфузионная среда с выраженными газотранспортными, реологическими, объемозамещающими, мембраностабилизирующими свойствами, альтернативная препаратам донорской крови и не приводящая к характерным для них осложнениям; применяется в составе комплексной терапии различных критических состояний.

Латинское название: Perftoranum
Код АТХ: B05A A03
Действующее вещество: перфторан
Производитель: ОАО НПФ «Перфторан» (РФ)
Отпуск из аптеки: Не продается
Условия хранения: при т-ре от -4° до -18°С
Срок годности: 3 года, 2 недели после разморозки

Перфторан – препарат с плазмозамещающими свойствами, обеспечивающий доставку кислорода в пораженные ткани. Используется как противогипоксическое и противоишемическое средство.

Показания к применению

Устранении гиповолемии, кислородного голодания, развившихся в результате кровотечения, травм, шоковых состояний, отравлений
Нарушении кровообращения, метаболических процессов в тканях, дыхания

ЛС используется также в противоишемической защите трансплантата, аппаратах искусственного кровообращения.

Перфторан не показан гиперчувствительным пациентам.

Форма выпуска и лекарственный состав

ЛС производится в виде эмульсии, предназначенной для введения в венозное русло (инфузии). Содержание компонентов в 100 мл жидкости:

13 г пфокалина, 6,5 г пфоридина, 4 г проксанола, 0,6 г хлористого натрия, 39 мг хлористого калия, 19 мг хлористого магния, 65 мг гидрокарбоната натрия, 20 мг однозамещенного фосфорнокислого натрия, 200 мг глюкозы, вода д/ин.

ЛС после размораживания без нагревания (при 15-25°C) – прозрачная эмульсия голубоватого цвета, ничем не пахнущая. При подготовке к инфузии размороженное средство нужно крайне осторожно встряхнуть, чтобы получить однородность жидкости. Кровезаменитель вводить согретым до 21-23°C.

Эмульсию можно замораживать и размораживать не больше 5 раз.

ЛС фасуется по 50/100/200 или 400 мл в стеклянные бутыли, плотно укупоренные крышками из резины, затянутыми колпачками из алюминия. Медикамент в аптечную сеть не поступает, используется исключительно в стационарных отделениях.

Лечебные свойства

Идея разработки препарата искусственной крови была озвучена в 60 гг. прошлого века, в СССР его разработкой ученые занимались с 70-х гг. В медицине Перфторан стал использоваться с 1996 года.

ЛС входит в фармакологическую группу плазмозамещающих и газотранспортных средств. Компонент препарата – одноименное вещество, в состав которого входит несколько соединений. Представляет собой беловатую эмульсию, которая благодаря характерному светло-голубому оттенку, по аналогии часто именуемой в СМИ голубой кровью. Вещество является перфторуглеродным соединением, то есть в нем водород заменен на атомы фтора, который, как известно, обладает способностью транспортировать кислород подобно эритроцитам.

Благодаря этому использование Перфторана при переливаниях позволяет вдвое снизить расход донорской крови. Медпрепарат лучше переносится пациентами, так как отличается от других подобных медикаментов в первую очередь строением молекул: они в разы меньше. Благодаря этому исключается процесс слипания клеток с последующим образованием сгустков и тромбов.

Помимо этого, препарат улучшает структуру крови, функционирование сердечной мышцы, циркуляцию крови в тканях, снижает кислородное голодание в тканях. Не влияет на коагуляцию.

Недостатком медпрепарата является то, что он выводится из организма очень медленно (отдельные компоненты – в течение 8 месяцев) и потому обладает способностью накапливаться в органах, что провоцирует побочные эффекты.

Способ применения

Перед введением медикамента врач должен убедиться в годности раствора, осмотрев его на наличие осадка либо жировых капель. Кроме того, медикамент считается негодным, если на емкостях, в которых он хранился, имеются сколы, царапины и прочие повреждения. Также необходимо сверить данные производителя, номер партии, срок сберегания, указанные на этикетке.

Перед введением средства сначала проводят тестовое применение: вливают 5 капель эмульсии и выдерживают около 3 минут, наблюдая за реакцией организма. Затем вливают дополнительно 30 капель и выжидают такое же время. При отсутствии нежелательных симптомов препарат может вводиться в нужном объеме.

Инструкция по применению предписывает следующие схемы введения Перфторана:

При острой кровопотере/шоковом состоянии: ЛС вводится выбранным способом (капельно либо струйно) в венозное пространство в дозировке 5-30 мл 1 кг веса. Для усиления лечебного эффекта пациенту рекомендуется давать дышать кислородной смесью.
Устранение нарушений кровотока разной этиологии: дозировка – от 5 до 8 мл на 1 кг МТ. При необходимости ту же дозу вводят трижды с 2-4-дневным перерывом. Для повышения результативности терапии пациенту рекомендуется давать кислородную смесь через кислородную маску либо носовой катетер.
Противоишемическая защита трансплантатов: дозировка – 20 мл на кг МТ. ЛС вводят вводится донору и реципиенту за два часа до операции по пересадке органа.

Дозировка при использовании в косметологии зависит от цели операции и показаний пациента.

При беременности и грудном вскармливании

Применение возможно, если есть жизненная необходимость.

Противопоказания и меры предосторожности

Перфторан запрещено вводить пациентам с гемофилией. Применение во время беременности и кормления грудью допускается исключительно по жизненным показаниям.

Противопоказанием к применению служит также наличие у пациента аллергических реакций к составляющим компонентам средства либо их полная непереносимость.

Особые указания

Перфторан считается негодным и не должен использоваться:

Если эмульсия расслоилась: в ней имеются жировые включения, не исчезающие после встряхивания
Если появился белый осадок.

Энергично встряхивать оттаявшую эмульсию
Ускорять размораживание высокими (выше 30°C) температурами
Сберегать при аномально низких температурах (меньше –18 °C).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во избежание непредвиденных побочных эффектов Перфторан категорически запрещено использовать одномоментно вместе с ЛС, содержащими декстран либо гидроксиэтилкрахмал, поскольку в результате реакций происходит укрупнение молекул кровезаменителя и изменение их физико-химических характеристик. В результате искажаются фармацевтические свойства препарата, что представляет опасность образования сгустков в сосудах.

ЛС категорически нельзя совмещать с лекарствами в одном шприце, капельницах, аппаратах искусственного кровообращения и пр. Если пациенту показаны инъекции иных ЛС, то эти растворы должны вводиться в иные сосуды/вены. Вливание в ту же вену допускается только после окончания вливания Перфторана.

Препарат может совмещаться с донорской кровью и медпрепаратами на основе электролитов, которые не влияют на коллоидно-осмотическое давление.

Побочные эффекты

Вливание Перфторана может спровоцировать отрицательный отклик организма в виде:

Покраснения дермы
Тахикардии
Падения АД
Высокой температуры
Болей головы, в пояснице либо грудной клетке
Ухудшении дыхания
Нейтропении
Индивидуальной аллергии
Анафилактического шока.

При появлении этих или иных неназванных побочных явлениий ЛС отменяют.

Передозировка

Особенности передозировки или интоксикации не описаны.

Аналоги

Биотек (РФ)

Цена: не определена

ЛС на основе бычьего гемоглобина. Производится в виде жидкости для инфузий. Показан для использования при терапии острой формы анемии, лечения гипоксии разного происхождения, а также используется как одно из средств комплексной терапии.

Медикамент вводится в венозное пространство. Дозировка – по индивидуальным показаниям и в зависимости от диагноза.

Плюсы:

Высокая эффективность
Быстро помогает.

Недостатки:

Возможна аллергия к животным белкам.