Сыворотка противостолбнячная лошадиная. Сыворотка противостолбнячная

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название . Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Описание.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП глобулин.
КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения.
Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,

Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула по 2, 3 или 5 мл препарата для экстренной профилактики столбняка содержит одну профилактическую дозу (3000 МЕ) активности столбнячного антитоксина; 1 ампула по 10 или 20 мл препарата для лечения столбняка — 10000, 20000 или 50000 МЕ. Консервант — хлороформ (в готовом препарате не определяется); содержание натрия хлорида — до 0,9%. В упаковке 5 ампул сыворотки (синяя маркировка) и 5 ампул по 1 мл сыворотки разведенной 1:100 — для определения чувствительности человека к чужеродному белку.

Характеристика

Фармакологическое действие

Нейтрализует столбнячные токсины.

Показания препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Столбняк (лечение и экстренная профилактика).

Противопоказания

Для применения с лечебной целью противопоказаний нет. Для применения с целью экстренной профилактики: гиперчувствительность, беременность.

Побочные действия

Аллергические реакции: повышение температуры, зуд, сыпь, артралгия, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

В/в, в спинномозговой канал (в максимально ранние сроки от начала заболевания) в дозе 10 000-20 000 МЕ. П/к (для экстренной профилактики) в дозе 3000 МЕ.

Меры предосторожности

Перед введением сыворотки необходимо подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).

В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).

Форма выпуска

Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.

Фармакологическое действие

Нейтрализует столбнячные токсины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином . Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин . Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики столбняка и при лечении заболевания.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Профилактика столбняка:

• травмы, при которых имеет место нарушение целостности кожи;
• обморожения и ожоги высокой степени;
• гангрена , некроз тканей, абсцессы ;
• внебольничные аборты и роды вне специализированных учреждений;
• укусы животных;
• проникающие повреждения ЖКТ .

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• системные аллергические реакции на предыдущие введения сыворотки;
• первая половина беременности (введение сыворотки и АС-анатоксина );
• вторая половина беременности (введение сыворотки).

В период лактации возможно введение по жизненным показаниям, учитывая пользу для женщины и риск для ребенка.

Побочные действия

Сыворотка противостолбнячная, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для экстренной профилактики столбняка проводится подкожное введение противостолбнячной сыворотки в дозе 3000 МЕ. Эта доза вводится взрослым и детям как можно раньше после получения травмы и до 20 дня с момента травмы. Перед введением сыворотки проводят пробу с разведенной сывороткой: внутрикожно в предплечье в количестве 0,1 мл и через 20 мин проводят учет реакции. Если диаметр покраснения менее 1 см - проба отрицательная, если 1 см и более - положительная.

При отрицательной пробе вводят сыворотку подкожно в наружную поверхность плеча или подлопаточную область сначала в количестве 0,1 мл, а затем и всю дозу при отсутствии реакции. При положительной пробе введение сыворотки противопоказано. В этом случае вводят ИЧПС (иммуноглобулин человека ).

При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог . Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.

Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

При одновременном введении сыворотки и А натоксина столбнячного наблюдается угнетение иммунного ответа.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими средствами не изучалось.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 2-8°С.

Срок годности

Аналоги

Структурных аналогов с одинаковым действующим веществом не существует. АС-анатоксин , ИЧПС (противостолбнячный иммуноглобулин человека ).

Отзывы о Сыворотке противостолбнячной

Столбняк – тяжелая инфекция, протекающая с поражением нервной системы, что проявляется судорогами скелетной мускулатуры, возможно развитие удушья и смерть. Именно поэтому детям согласно плана проводится активная профилактика столбняка АКДС , АДС , АДС-М . Первую комплексную прививку, младенцам делают в роддоме, а потом проводят ревакцинацию. В случае получения полного курса прививок противостолбнячную сыворотку при несложных ранах не вводят.

Пассивная профилактика при травмах проводится ПСС (противостолбнячная сыворотка) или ИЧ ПС , который предпочтителен для детей. Профилактика заболевания очень важна, поскольку человек восприимчив к столбнячной палочке .

Споры возбудителя попадают через рану, порез, ожоговую поверхность и начинают вырабатывать токсин . Клиника заболевания иногда возникает после заживления раны. Инкубационный период составляет 2 - 21 сутки, именно поэтому при травмах в наиболее ранние сроки вводится ПСС . При тяжелых открытых травмах препарат вводят с 3-го дня получения травмы и не позже 12-го дня. Если человек не привит или отсутствуют сведения о прививках, то ему в случае травы проводят активно-пассивную профилактику - вводят анатоксин и сыворотку. Часто встречаются отзывы и связаны они с наличием побочных реакций.

• «… Мужу вводили сыворотку - рука в месте укола болела месяц ».
• «… Анатоксин - легче для организма, а сыворотку более тяжело перенесла ».
• «… Мне делали эту сыворотку- проколола ногу ржавым гвоздем. Считаю, что лучше подстраховаться, так как побочные эффекты - это чепуха по сравнению со столбняком ».
• «… У меня была аллергическая реакция после введения - стало трясти, повысилась температура, боль в месте укола была адская и трудно было дышать. Меня госпитализировали ».
• «… Лучше бы мы прививали ребенка, так как противостолбнячная сыворотка переносится хуже, чем прививка ».
• «… Сыворотка очень аллергенная и ребенок после нее 2 часа был под наблюдением врачей. У нас все обошлось ».
• «… Вещь не безобидная, поэтому я отказалась, но была рана получена дома, не загрязнена и была открытая ».

Цена сыворотки противостолбнячной, где купить

Купить противостолбнячную сыворотку можно во многих аптеках. Стоимость 5 ампул сыворотки 3000 МЕ колеблется в пределах 688-748 руб.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сыворотка противостолбнячная обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Противостолбнячная сыворотка - препарат для экстренной профилактики столбняка, одного из самых опасных заболеваний. Ежегодно около 300 тыс. человек умирают от данного заболевания. По частоте смертельных случаев от общей численности всех заболевших, столбняк, среди инфекционных заболеваний занимает третье место. Уступает он только бешенству (1-е место, 99,9%), легочной форме чумы (2-е место, 95%).

Столбняк: краткая характеристика заболевания.

Столбняк - инфекционное заболевание, вызываемое клостридией тетани. Это грамотрицательная палочка, существующая только при отсутствии кислорода. В противном случае, она образует спору, которая. в несколько раз устойчивее бактериальной клетки. Споры бактерий сохраняют жизнеспособность в воде до полугода, в почве - около десятилетия. При нагревании воды, где содержаться споры бактерий, до 100 градусов погибают спустя 1 час. По некоторым даны, споры могут выдерживать кипячение до 1,5 часов.

Заражение происходит контактным путем - через поврежденные кожные покровы и пуповину (у новорожденных). Попав в безкислородную среду, при температуре не ниже 37 градусов, споры быстро превращаются в бактерии. После чего, они начинают вырабатывать химически активное вещество, называемое столбнячным токсином. Он, за достаточно короткое время, по крови, проникает в центральную нервную систему. А именно - спинной и головной мозг. Здесь, он действует на центры, которые приводят к сокращению поперечно полосатых мышц. В результате отмечается их распространенное сокращение. Изначально, судорожные сокращения отмечаются на конечностях (причем, в первую очередь на пораженной конечности, а затем на противоположной). Затем, оно распространяется на живот, спин, грудь. После чего идут шея. В завершении отмечается спазм диафрагмы и других дыхательных мышц, что в конечном итоге приводит к смерти от остановки дыхания.Кроме того, токсин столбняка приводит к разрушению эритроцитов. Поэтому, при более медленном развитии заболевания, может развиться острая анемия. Это самостоятельно ухудшает состояние больного - развивается одышка, сердцебиение, выраженная слабость. Но, все же, большинство летальных исходов бывает на фоне судорог.

Профилактика экстренная и плановая.

Не смотря на современное развитие медицины, смертность от столбняка находится на достаточно высоком уровне. В первую очередь, это связано с тем, что количество вырабатываемого бактериями токсина значительно ниже того, которое необходимо для формирования эффективного иммунного ответа. К тому же, действие действие токсинов приходится в нервной системе, которая обладает так называемой иммунной привелегией. То есть, в норме, ее клетки и пространство вокруг них защищено от проникновения клеток и факторов иммунитета.

В связи с этим, наилучшие результаты дает профилактика, как плановая, так и экстренная, а также использование противостолбнячной сыворотки. Профилактика заключается в трехкратной прививке детей от рождения до 1,5 лет, затем повторная вакцинация до 18 лет три раза и далее каждые десять лет. Экстренная профилактика заключается в применении противостолбнячной сыворотки при заведомо инфицированных повреждениях кожного покрова (раны, открытые переломы, ожоги, отморожения). Она содержит специальные химические соединения, которые обезвреживают столбнячный токсин.

Состав и механизм действия противостолбнячной сыворотки.

Противостолбнячная сыворотка состоит из белков крови лошади, которая до этого подвергалась заражению столбняком. Эти белки обладают активными центрами, которые способны связываться с белками столбнячного токсина. В результате этого, активные центры токсина становятся заблокированы. В целях экстренной профилактики сыворотка вводится внутримышечно и уже через 15-20 минут ее белки начинают поступать в кровь. Здесь они связываются с белками столбнячного токсина. В результате чего образуется неактивный белковый комплекс, который разрушается клетками иммунитета человека.

Конечно, не все токсины связываются с белками сыворотки. Некоторые, минуя встречи с ними проникают в нервную систему. Но, это незначительное количество. Поэтому, при применении противостолбнячной сыворотки в качестве экстренной профилактики, приводит к тому, что если он и заболевает, то столбняк протекает менее тяжело. Летальность у лиц, которым вводилась противостолбнячная сыворотка, снижается до 10%. И то, большинство смертельных случаев относится к ситуациям, когда имеются хронические заболевания и позднее обращение за медицинской помощью.

Метод введения сыворотки с целью профилакти.

Так как противостолбнячная сыворотка изготавливается из животного белка, она может вызывать аллергические реакции. Самой опасной может быть анафилактический шок. Но для экстренной профилактики столбняка необходимы достаточно большие объемы, чтобы они могли вызвать аллергические реакции. Поэтому, введение сыворотки (объем которой 1 миллилитр) проводят в несколько приемов.

В начале вводят ее в разведении 1:100. То есть, на единицу объема сыворотки приходится 100 единиц объема физиологнического раствора. Обычно, общий объем составляет 3 миллилитра. То есть на противостолбнячную сыворотку приходится 0,03 миллилитра. После этого, за человеком наблюдают в течении получаса. При отсутствии аллергических реакций, оставшийся объем сыворотки вводят равными частями (то есть по 0,3 миллилтра) с интервалом в 15 минут.