Инсулин Хумулин НПХ: инструкция, аналоги, отзывы. Хумулин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия для подкожного введения, раствор в ампулах или картриджах для инъекций НПХ, М3, Регуляр) лекарства для лечения сахарного диабе

Протекающих в организме.

Помимо всего прочего, данное вещество отличается анаболическим и антикатаболическим влиянием на некоторые тканевые структуры организма человека. В мускулатуре происходит повышение концентрации гликогена, жирных кислот, глицерола, а также усиление синтеза белка и приумножение потребления аминокислот.

Однако при этом прослеживается минимизация гликогенолиза, глюконеогенеза, липолиза, катаболизма белков и освобождения аминокислот. В данной статье подробно описан препарат, являющийся заменителем гормона поджелудочной железы под названием Хумулин, аналоги которого также можно найти здесь.

Хумулин – препарат инсулина, аналогичного человеческому, который отличается средней продолжительностью действия.

Как правило, начало его влияния отмечается уже через 60 минут после непосредственного введения. Максимальное действие достигается примерно через три часа после инъекции. Продолжительность влияния – от 17 до 19 часов.

НПХ

Основное вещество препарата Хумулин НПХ – изофан протамининсулина, который совершенно идентичен человеческому. Он имеет среднюю продолжительность действия. Его прописывают при .

Хумулин НПХ

Что касается дозировки данного лекарственного средства, то в каждом отдельном случае она подбирается личным лечащим врачом. Причем, как правило, количество Хумулина НПХ зависит от общего состояния здоровья больного.

Еще его нужно вводить в больших количествах при использовании пероральных контрацептивов, а также тиреоидных гормонов.

А вот что касается уменьшения дозировки данного аналога инсулина, то это следует делать в случаях, если больной страдает почечной или .

Также потребность в искусственном гормоне поджелудочной железы уменьшается при одновременном приеме с ингибиторами МАО, а также бета-адреноблокаторами.

Среди побочных действий наиболее ярко выраженным считается значительное уменьшение количества жира в подкожной клетчатке. Это явление называется липодистрофией. Также нередко больные отмечают у себя на фоне использования этого вещества инсулинорезистентность (полное отсутствие эффекта на введение инсулина).

А вот реакции гиперчувствительности на активный ингредиент средства практически не прослеживаются. Иногда пациенты отмечают у себя сильную аллергию, характеризующуюся кожным зудом.

Регуляр

Хумулин Регуляр имеет ярко выраженное гипогликемическое действие. Активным ингредиентом выступает инсулин. Его нужно вводить в область плеча, бедра, ягодиц или живота. Возможно как внутримышечное введение, так и внутривенное.

Хумулин Регуляр

Что касается подходящей дозы лекарственного средства, то она определяется только индивидуально личным лечащим врачом. Количество Хумулина подбирается в зависимости от содержания глюкозы в крови.

Важно отметить, что температура вводимого средства обязательно должна быть комфортной. Места для инъекций надо чередовать таким образом, чтобы один и тот же участок использовался не чаще одного раза в 30 дней.

Как известно, рассматриваемый препарат разрешается вводить вместе с Хумулином НПХ. Но перед этим необходимо подробно изучить инструкцию по смешиванию этих двух инсулинов.

Данное лекарственное средство показано к применению при инсулинозависимой , (потеря сознания, которая отличается полным отсутствием реакций организма на некоторые раздражители, появившаяся из-за максимального ), а также при подготовке больного, страдающего данным эндокринным нарушением, к хирургическому вмешательству.

Еще его назначают при травмах и острых инфекционных заболеваниях у диабетиков.

Что касается фармакологического действия, препарат представляет собой инсулин, который полностью идентичен человеческому. Его создают на основе рекомбинантной ДНК.

Он имеет точный аминокислотный ряд гормона поджелудочной железы человека. Как правило, лекарство характеризуется коротким действием. Начало его положительного эффекта отмечается примерно через полчаса после непосредственного введения.

М3

Хумулин М3 представляет собой сильное и действенное гипогликемическое средство, которое является соединением инсулинов короткой и средней продолжительности влияния.

Главным компонентом препарата считается смесь человеческого растворимого инсулина и суспензии инсулина изофана. Хумулин М3 – это ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Он является двухфазной суспензией.

Хумулин М3

Основным влиянием лекарства считается регулирование обмена углеводов. Помимо всего прочего, данный препарат обладает сильным анаболическим действием. В мускулатуре и других тканевых структурах (за исключением головного мозга) инсулин провоцирует моментальный внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряя анаболизм белков.

Гормон поджелудочной железы помогает трансформации глюкозы в гликоген печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избыточного количества глюкозы в липиды.

Хумулин М3 показан к применению при таких заболеваниях и состояниях организма, как:

• сахарный диабет при наличии определенных показаний для проведения немедленной ;
• впервые диагностированный сахарный диабет;
• при данном эндокринном заболевании второго типа (инсулиннезависимом).

Отличительные характеристики

Отличительные черты разных форм препарата:

• Хумулин НПХ . Относится к категории инсулинов средней продолжительности действия. Среди пролонгированных лекарственных средств, которые выступают заменителями гормона поджелудочной железы человека, рассматриваемый препарат назначается людям с сахарным диабетом. Как правило, его действие начинается через 60 минут после непосредственного введения. А максимальный эффект отмечается примерно через 6 часов. К тому же он держится около 20 часов подряд. Часто пациенты используют сразу несколько инъекций из-за длительной отсрочки действия этого лекарственного препарата;
• Хумулин М3 . Представляет собой специальную смесь инсулинов короткого действия. Такие средства состоят из комплекса пролонгированного НПХ-инсулина и гормона поджелудочной железы ультракороткого и короткого действия;
• Хумулин Регуляр . Применяется на ранних стадиях выявления недуга. Как известно, его можно применять даже беременным женщинам. Этот препарат причисляется к категории гормонов ультракороткого действия. Именно эта группа производит наиболее быстрый эффект и моментально снижает уровень сахара в крови. Использовать средство необходимо до приема пищи. Это делается для того, чтобы процесс пищеварения помог ускорить усвоение лекарства в максимально сжатые сроки. Гормоны такого быстрого действия можно принимать перорально. Конечно, предварительно их следует довести до состояния жидкости.

Важно отметить, что инсулин короткого действия имеет следующие отличительные особенности:

• его нужно принимать примерно за 35 минут до еды;
• для быстрого наступления эффекта нужно ввести препарат посредством инъекции;
• обычно его вводят подкожно в область живота;
• инъекции лекарства должны сопровождаться последующим приемом пищи для того, чтобы полностью исключить вероятность появления .

Чем отличается инсулин Хумулин НПХ от Ринсулина НПХ?

Хумулин НПХ – аналог человеческого инсулина. Ринсулин НПХ также является идентичным человеческому гормону поджелудочной железы. Так какова разница между ними?

Ринсулин НПХ

Стоит отметить, что они также оба относятся к категории лекарственных средств средней продолжительности действия. Единственным отличием этих двух лекарственных средств является то, что Хумулин НПХ – зарубежный препарат, а Ринсулин НПХ производят в России, поэтому его стоимость значительно ниже.

Производитель

Хумулин НПХ производят в Чехии, во Франции, а также Великобритании. Хумулин Регуляр изготавливают в США. Хумулин М3 производят во Франции.

Действие

Как уже отмечалось ранее, Хумулин НПХ относится к препаратам средней продолжительности действия. Хумулин Регуляр причисляется к категории препаратов ультракороткого действия. А вот Хумулин М3 относят к инсулинам с коротким эффектом влияния.

Подбирать необходимый аналог гормона поджелудочной железы должен только личный врач-эндокринолог. Не следует заниматься самолечением.

Видео по теме

О видах инсулина, применяемых для лечения диабета, в видеоролике:

Из всей информации, изложенной в данной статье, можно сделать вывод, что выбор наиболее подходящего заменителя инсулина, его дозировка и способ попадания в организм зависит от внушительного количества факторов. Для определения наиболее оптимального и безопасного способа лечения необходимо обратиться к квалифицированному специалисту-эндокринологу.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH.

Описание

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма беЛков,и высвобождения аминокислот.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объёмавводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Гипогликемия.

Беременность и период лактации

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумулин НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение.

Внутривенное введение препарата Хумулин НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нём после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина.

Смешивание инсулинов

Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Передозировка

Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии. Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, тахикардия, головная боль, повышенная потливость и рвота. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обьгчно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приёмом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета 2 -симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета- адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особенности применения

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, М3, инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета- адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Лечение человеческим инсулином может вызывать образование антител, но титры антител ниже, чем к очищенному животному инсулину.

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.

Доза препарата Хумулин ® НПХ определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин ® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин ® НПХ во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина ® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® НПХ следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™

Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (инсулиновая шприц-ручка), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

2. Вымыть руки.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать щприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .

Хранение и утилизация

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картриджах из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

Производитель

Флаконы.

Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® НПХ на территории Российской Федерации.

A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

- Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии;

- сахарный диабет во время беременности.

В 1 мл. препарата Инсулин Хумулин содержится 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина. Активными компонентами являются 30% растворимого инсулина и 70% изофан инсулина.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• перегнанный метакрезол,
• фенол,
• гептагидрат гидрофосфата натрия,
• кислота соляная,
• глицерол,
• оксид цинка,
• сульфат протамина,
• натрия гидроксид,
• вода.

Форма выпуска

Инъекционный препарат Хумулин М3 инсулин выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах по 10 мл, а также в картриджах по 1,5 и 3 мл, упакованных в коробки по 5 штук. Картриджи предназначены для использования в шприц-ручках Хумапен и BD-Пен.

Препарат оказывает гипогликемический эффект.

Хумулин М3 относится к ДНК-рекомбинантным препаратам, инсулин представляет собой двухфазную инъекционную суспензию, обладающей средней продолжительностью действия.

После введения препарата фармакологическая эффективность наступает через 30-60 минут. Максимум действия сохраняется от 2 до 12 часов, общая продолжительность эффекта равна 18-24 часам.

Активность инсулина Humulin может отличаться в зависимости места введения препарата, правильности выбранной дозы, физической активности больного, рациона и других факторов.

Главный эффект Хумулина М3 связан с регуляцией процессов преобразования глюкозы. Инсулин оказывает и анаболическое действие. Практически во всех тканях (кроме мозга) и мышцах инсулин активирует внутриклеточное движение глюкозы и аминокислот, а также вызывает ускорение белкового анаболизма.

Инсулин способствует трансформированию глюкозы в гликоген, а также помогает переводу излишков сахара в жиры и тормозит глюконеогенез.

Показания к применению и побочные эффекты

1. Сахарный диабет, при котором рекомендовано проведение инсулинотерапии.
2. (диабет беременных).

Побочные эффекты

1. Установленная гипогликемия.
2. Повышенная чувствительность.

Часто при лечении препаратами инсулина, включая и Хумулин М3, наблюдается развитие гипогликемии. Если она имеет тяжелую форму, то может спровоцировать гипогликемическую кому (угнетение и потерю сознания) и даже привести к гибели больного.

У некоторых пациентов могут иметь место аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, отеками и покраснением в месте введения. Обычно такие симптомы самостоятельно проходят через несколько дней или недель после начала лечения.

Иногда это не имеет связи с использованием самого препарата, а является результатом влияния внешних факторов или неправильно проведенной инъекции.

Встречаются аллергические проявления системного характера. Они возникают гораздо реже, но бывают более серьезными. При таких реакциях имеет место:

• затруднение дыхания;
• генерализованный зуд;
• учащение сердцебиения;
• падение артериального давления;
• одышка;
• избыточное потоотделение.

В самых тяжелых случаях аллергия может нести угрозу для жизни больного и требовать экстренного медицинского вмешательства. Иногда требуется замена инсулина или осуществление десенсибилизации.

При использовании животного инсулина может развиваться резистентность, гиперчувствительность к препарату или липодистрофия. При назначении инсулина Хумулин М3 вероятность таких последствий практически равна нулю.

Инструкция по применению

Хумулин М3 инсулин запрещено вводить внутривенным путем.

При назначении инсулинов дозу и режим введения может подбирать только врач. Это делается индивидуально для каждого конкретного больного, в зависимости от уровня гликемии в его организме. Хумулин М3 предназначен для подкожного введения, но можно ставить его и внутримышечно, инсулин это разрешает. В любом, случае диабетик обязан знать, .

Подкожно препарат вводят в живот, бедро, плечо или ягодицу. В одно и то же место инъекцию можно ставить не чаще одного раза в месяц. При проведении процедуры нужно правильно использовать инъекционные устройства, не допускать попадания иглы в кровеносные сосуды, не делать массаж места укола после инъекции.

Хумулин М3 – это готовая смесь, состоящая из Хумулина НПХ и Хумулина Регуляр. Это дает возможность не готовить раствор перед введением самому пациенту.

Для подготовки инсулина к инъекции флакон или картридж НПХ Хумулина М3 следует 10 раз покатать в руках и, переворачивая на 180 градусов, медленно покачать из стороны в сторону. Это нужно делать до того момента, пока суспензия не станет похожей на молоко или не приобретет вид мутной однородной жидкости.

Введение инсулина

Чтобы грамотно сделать инъекцию препарата, необходимо сначала провести определенные предварительные процедуры. Сначала следует определить место укола, хорошо помыть руки и протереть это место салфеткой, пропитанной спиртом.

Затем с иглы шприца нужно снять защитный колпачок, зафиксировать кожу (натянуть или защепить ее), вставить иглу и сделать инъекцию. Потом иглу следует извлечь и несколько секунд, не растирая, прижимать место укола салфеткой. После этого, с помощью защитного наружного колпачка нужно отвернуть иглу, удалить ее и снова надеть колпачок на шприц-ручку.

Дважды одну и ту же иглу шприц-ручки использовать нельзя. Флакон или картридж используется до полного опустошения, затем выбрасывается. Шприц-ручки предназначаются только для индивидуального применения.

Передозировка

Хумулин М3 НПХ, как и другие препараты в этой группе лекарственных средств, не имеют точного определения передозировки, так как уровень глюкозы в сыворотке крови зависит от системного взаимодействия между уровнем глюкозы, инсулина и других метаболических процессов. Однако может оказывать крайне негативные действия.

Гипогликемия развивается как результат несоответствия между содержанием инсулина в плазме и энергетическими затратами и принятой пищи.

Для формирующейся гипогликемии характерны следующие симптомы:

• вялость;
• тахикардия;
• рвота;
• избыточное потоотделение;
• бледность кожи;
• дрожь;
• головная боль;
• спутанность сознания.

В некоторых случаях, например, при большом стаже сахарного диабета или его тщательном контроле, признаки наступающей гипогликемии могут изменяться. Легкую форму гипогликемии можно предотвратить путем приема глюкозы или сахара. Иногда может потребоваться скорректировать дозу инсулина, пересмотреть рацион или поменять физическую нагрузку.

Гипогликемия средней тяжести обычно лечится подкожным или внутримышечным введением глюкагона с последующим приемом углеводов вовнутрь. В тяжелых случаях, при наличии неврологических расстройств, судорог или комы кроме инъекции глюкагона необходимо внутривенно вводить концентрат глюкозы.

В дальнейшем, для предотвращения рецидивов гипогликемии, пациент должен принимать пищу, богатую углеводами. Крайне тяжелая степень гипогликемического состояния требует экстренной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие НПХ

Эффективность Хумулина М3 усиливается на фоне приема гипогликемических пероральных лекарственных средств, этанола, производных салициловой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы, сульфаниламидов, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензин II рецепторов, неселективных бета-адреноблокаторов.

К понижению гипогликемического эффекта инсулина приводят глюкокортикоидные средства, гормоны роста, оральные контрациптивы, даназол, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики.

Усиливать или, напротив, ослаблять зависимость от инсулина способны ланкреотид и другие аналоги соматостатина.

Симптомы гипогликемии смазываются на фоне приема клофелина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Условия продажи, хранения

Хумулин М3 НПХ приобретается в аптеке только по рецепту врача.

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя замораживать и подвергать действию солнечных лучей и нагреванию.

Вскрытый флакон НПХ инсулина можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов в течение 28 дней.

При соблюдении необходимого температурного режима препарат НПХ хранится 3 года.

Особые указания

Самовольное прекращение лечения или назначение неверных дозировок (что особенно касается инсулинозависимых пациентов) может привести к развитию диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые несут потенциальную угрозу для жизни больного.

У некоторых людей при использовании инсулина человека признаки наступающей гипогликемии могут отличаться от симптомов, характерных для инсулина животного происхождения, или иметь более слабые проявления.

Пациент должен знать, что если уровень глюкозы в крови нормализуется (например, при интенсивной терапии инсулином), то симптомы, говорящие о приближающейся гипогликемии, могут пропасть.

Эти проявления могут быть слабее или проявляться по-другому, если человек принимает бета-адреноблокаторы или имеет сахарный диабет большой продолжительности, а также при наличии диабетической нейропатии.

Если , как и гипогликемия, своевременно не корректируется, то это может привести к утрате сознания, коме и даже смерти больного.

Переход пациента на другие препараты инсулина НПХ или их виды должен проводиться только под наблюдением врача. Смена инсулина на препарат с другой активностью, способу производства (ДНК-рекомбинантного, животного), видовой принадлежностью (свиной, аналоговый) может потребовать экстренной или, наоборот, плавной коррекции назначаемых доз.

При заболеваниях почек или печени, недостаточной функции гипофиза, нарушениях работы надпочечников и щитовидной железы потребность в инсулине у больного может уменьшиться, а при сильном эмоциональном напряжении и некоторых других состояниях, напротив, увеличиться.

Пациент должен всегда помнить о вероятности развития гипогликемии и адекватно оценивать состояние своего организма при вождении автомобиля или необходимости осуществления опасных работ.

Аналоги

• Монодар (К15; К30; К50);
• Новомикс 30 Флекспен;
• Райзодег Флекстач;
• Хумалог Микс (25; 50).
• Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
• Генсулин Н;
• Ринсулин НПХ;
• Фармасулин Н 30/70;
• Хумодар Б;
• Восулин 30/70;
• Восулин Н;
• Микстард 30 НМ;
• Хумулин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если беременная женщина страдает сахарным диабетом, то ей особенно важно контролировать гликемию. В это время потребность в инсулине обычно изменяется на разных сроках. В первом триместре она падает, а во втором и третьем увеличивается, поэтому может быть необходима коррекция доз.