Главная · Диагностика · Flu plus ранбакси инструкция по применению. «Колдакт» – быстро устранит заложенность носа. Владелец регистрационного удостоверения

Flu plus ранбакси инструкция по применению. «Колдакт» – быстро устранит заложенность носа. Владелец регистрационного удостоверения

Среди препаратов, назначаемых специалистами для лечения сахарного диабета, существует такое средство, как инсулин Новомикс. Чтобы пациенты понимали, как действует данное лекарство, стоит рассмотреть его особенности.

В аптеках его реализуют под названием Новомикс 30 Флекспен. Другое название – Пенфилл.

Общая характеристика и механизм действия

Этот препарат относится к числу инсулинов. Средство представлено двухфазной суспензией, которую вводят больному подкожным способом. Основными компонентами состава являются инсулин Аспарт и его протамин.

Первое вещество считается аналогом человеческого инсулина с кратким промежутком действия. Другой ингредиент отличается действием средней продолжительности и тоже является аналогом человеческого инсулина. Особенностями этих компонентов и обусловлено влияние лекарства на организм больных сахарным диабетом.

Применяют препарат для контроля над уровнем сахара в крови у диабетиков. Его можно применять при заболевании 1 и 2 типа, в составе комплексной терапии либо для монолечения.

Новомикс характеризуется гипогликемическим действием. Это достигается благодаря взаимодействию активных веществ препарата с рецепторами инсулина в клеточных мембранах, что ускоряет проникновение глюкозы в клетки и процесс межклеточного обмена. Поэтому сахар распределяется в тканях мышц, что способствует снижению его концентрации в плазме. Помимо этого под влиянием Новомикса печень уменьшает количество вырабатываемой глюкозы, благодаря чему уменьшение ее содержания идет в двух направлениях.

Эта разновидность инсулина отличается очень быстрыми результатами. Действие начинается через 10-20 минут после осуществления инъекции. Вводить препарат разрешается незадолго до еды. Наиболее активно действующее вещество проявляет себя в среднем через 1-4 часа, далее его эффективность постепенно снижается. Максимальная продолжительность его воздействия на организм – сутки. Для того чтобы половина активных компонентов была выведена, необходимо около 9 часов.

Инструкция по применению

Результативность терапии с помощью этого препарата зависит от соблюдения инструкции. Важно, чтобы Новомикс был назначен врачом. Дозировку тоже должен определить специалист. Обычно ее рассчитывают, исходя из веса больного (на каждый килограмм должно приходиться 0,5-1 ЕД). Но это только общие данные.

На дозировку влияют индивидуальные особенности организма пациента, его возраст, сопутствующие заболевания, принципы терапевтического воздействия (прием иных гипогликемических средств или его отсутствие) и пр.

Люди с низкой чувствительностью к инсулину нуждаются в использовании повышенных доз, а те, у кого этот гормон продолжает синтезироваться, применяют препарат в сниженной дозировке. Это означает, что самостоятельно определять дозу и график приема недопустимо.

Используется препарат только в виде подкожных инъекций. Внутривенное и внутримышечное введение не практикуется из-за высокого риска развития гипогликемии.

Допустимыми зонами для уколов считаются:

  • бедро;
  • плечо;
  • ягодицы;
  • передняя брюшная стенка.

Важным нюансом использования Пенфилла является необходимость чередования мест уколов. Если постоянно делать инъекции в один и тот же участок, нарушается усвоение активных веществ и снижается их эффективность. Также важно проведение инъекций по часам.

Препарат обычно используют отдельно от других либо в сочетании с Метформином. В этом случае дозировку инсулина существенно снижают.

Независимо от принципов лечения необходимо часто проверять количество глюкозы в крови пациента, и корректировать дозировки согласно результатам исследования.

Видео-инструкция по использованию шприц-ручки:

Противопоказания и побочные эффекты

Избежать неблагоприятных последствий применения лекарства можно при учете противопоказаний и ограничений. Лучше всего это может сделать специалист.

К основным противопоказаниям Новомикса относятся гиперчувствительность к составу и склонность к возникновению гипогликемии. В этих случаях прием лекарственного средства запрещается.

Также существуют ограничения, касающиеся нескольких групп пациентов:

  1. Пожилые люди. Ограничение обусловлено ухудшением работы внутренних органов у больных этого типа. В возрасте свыше 65 лет организм слабеет, что препятствует нормальной работе печени и почек. А из-за этого нарушается процесс выведения инсулина.
  2. Дети. Организм малышей может оказаться слишком чувствительным к лекарственному средству. Поэтому решить, стоит ли пользоваться Новомиксом для лечения ребенка-диабетика, можно лишь после тщательного обследования.
  3. Пациенты с заболеваниями печени. Активное вещество препарата влияет на продуцирование глюкозы печенью. При нарушениях в работе органа его действие становится непредсказуемым, поэтому нужно тщательно взвесить риски.
  4. Больные с патологиями почек. Почки принимают участие в выведении инсулина. Если их деятельность нарушена, этот процесс может замедлиться, что ведет к накоплению вещества в организме и развитию гипогликемии.

Результативность инсулина в отношении этих групп пациентов не изучалась, поэтому при необходимости его использования врачи должны тщательно контролировать процесс.

При использовании лекарства могут возникать побочные реакции. Некоторые из них неопасны и проходят спустя некоторое время после начала терапии. Другие служат поводом для отказа от такого лечения.

К основным побочным действиям относятся:

Обнаружение побочных действий является поводом для обращения к врачу. Иногда их можно нейтрализовать, изменив график приема и дозу препарата, но зачастую необходима замена инсулина Новомикс на другое средство.

Одной из особенностей препарата является его влияние на внимание и скорость реагирования. При нормальной переносимости Пенфилла эти способности не страдают. Но при возникновении гипогликемии больной может утратить возможность концентрировать внимание.

Это означает, что пациентам, у которых есть риск развития этого отклонения, стоит избегать деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций (вождение автомобиля). Из-за нее создается дополнительная угроза его жизни.

Передозировка

Дозу лекарства обязательно должен подбирать врач. Пациенту следует точно соблюдать его назначения, поскольку передозировка инсулином может стать причиной очень тяжелых последствий.

Обычно такие случаи происходят при употреблении препарата в большом количестве, но возможны и индивидуальные органические изменения, которые могут резко снизить потребность больного в лекарстве.

Результатом передозировки становится гипогликемия. Она может быть как слабой, так и сильной. Но независимо от степени тяжести такое состояние нельзя назвать нормальным.

В трудных случаях у больного возникают судороги, приступы тошноты, тремор, слабость, человек может потерять сознание и даже впасть в кому. На фоне гипогликемии развиваются нарушения нервного характера, поэтому очень важно не допускать ее возникновения.

Легкая гипогликемия купируется с помощью быстрых углеводов. Именно поэтому диабетикам рекомендовано иметь при себе кусковой сахар или сладкие конфеты.

Если состояние больного очень тяжелое, то здесь не обойтись без помощи врача, поскольку для купирования приступа нужно использовать лекарства.

Беременность и лактация

Детально изучить действие Новомикса на беременных женщин и кормящих матерей пока не удалось. По результатам проведенных исследований в отношении животных данных об опасности вещества получено не было.

Поэтому при наличии необходимости в использовании этого лекарства беременными пациентками врач может рассмотреть такую возможность. Но при этом важно соблюдать меры предосторожности, постоянно проверяя уровень глюкозы у будущей мамы. В период вынашивания плода сахар в крови может меняться в зависимости от срока, и это следует учитывать.

Во время лактации инсулин тоже может быть использован – при правильном подборе дозы, а также с соблюдением диеты. Действующий компонент не попадает в молоко, поэтому не может навредить ребенку.

Взаимодействие с другими лекарствами

Как говорят отзывы о лекарственном средстве, его использование приносит необходимые результаты. Негативно характеризуют его те пациенты, в отношении которых не были учтены все обстоятельства.

Одним из важных аспектов лечения является совместимость этой разновидности инсулина с другими лекарствами. Совместный прием его с некоторыми препаратами сказывается на его воздействии на организм.

Усиление действия инсулинового препарата могут вызвать такие средства, как:

  • гипогликемические таблетированные лекарства;
  • ингибиторы АПФ и МАО;
  • сульфонамиды;
  • салицилаты;
  • бета-адреноблокаторы неселективного типа;
  • анаболики;
  • лекарства, содержащие спирт.

Также есть лекарства, которые ослабляют эффективность Новомикса.

К ним относятся:

  • противозачаточные;
  • некоторые виды гормональных средств;
  • диуретики;
  • алкоголь.

Комбинировать перечисленные средства с инсулином допускается, но необходимо правильно рассчитать дозировку активного вещества – в большую либо в меньшую сторону.

Аналогичные лекарственные средства

В некоторых случаях индивидуальные особенности организма больного не позволяют использовать данный препарат для лечения диабета. В этом случае приходится использовать его заменители.

Средства с похожим составом отсутствуют. Поэтому приходится применять лекарства с аналогичным действием, но другими активными веществами.

Основные из них:

  1. Хумалог . Это лекарство, основой которого является инсулин Лизпро. Ему присуще краткосрочное воздействие. Реализуют его тоже в виде суспензии для подкожного введения. Механизм влияния и противопоказания у него схожи с теми, что присущи рассматриваемому препарату.
  2. Химулин . Длительность воздействия его основного компонента, человеческого инсулина, несколько дольше, чем у Новомикса. Его также полагается применять для подкожных инъекций. Средство характеризуется такими же ограничениями и противопоказаниями.

Перевести пациента с Пенфилла на любой его аналог должен врач. Самостоятельно это делать очень опасно. Резкое прекращение инсулинотерапии может вызвать тяжелые осложнения, равно как и переход к лечению другими лекарствами.

Данный препарат отличается высокой стоимостью, потому что производится он за границей. Средство под названием Новомикс 30 Флекспен можно купить по цене от 1600 до 2000 руб. за упаковку. Новомикс 30 Пенфилл обходится несколько дешевле – примерно 1500-1800 руб. Цены могут различаться в разных городах и регионах.

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия.
Препарат: НОВОМИКС® 30 ФлексПен®
Активное вещество препарата: insulin aspart
Кодировка АТХ: A10AD05
КФГ: Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия с быстрым началом действия
Регистрационный номер: П №015640/01
Дата регистрации: 29.04.04
Владелец рег. удост.: NOVO NORDISK A/S {Дания}

Форма выпуска Новомикс 30 флекспен, упаковка препарата и состав.

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при осторожном перемешивании должна образовываться однородная суспензия.

1 мл
инсулин аспарт двухфазный
100 ЕД*

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

3 мл — шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Новомикс 30 флекспен

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

НовоМикс 30 ФлексПен представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллического инсулина аспарт протамина (70%). Инсулин аспарт получен методом биотехнологии (в молекулярной структуре инсулина аминокислота пролин в позиции B28 заменена на аспарагиновую кислоту).

При применении у пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2 препарат НовоМикс 30 ФлексПен оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции препарата НовоМикс 30 ФлексПен, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулина аспарт протамин, как и человеческий инсулин НПХ, всасывается дольше.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 мин перед приемом пищи). Действие кристаллического инсулина аспарт протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия) сходно с действием человеческого инсулина НПХ. После п/к введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен эффект развивается через 10-20 мин. Максимальный эффект наблюдается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

При применении НовоМикс 30 ФлексПен Cmax инсулина в сыворотке в среднем на 50% выше, чем при использовании двухфазного человеческого инсулина 30; при этом время достижения Cmax в среднем в 2 раза меньше. При п/к введении препарата здоровым добровольцам в дозе из расчета 0.2 ЕД/кг массы тела средняя Cmax составляла 140±32 пмоль/л и достигалась через 60 мин.

Средний T1/2, отражающий скорость абсорбции протамин-связанной фракции, составляет 8-9 ч. Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15-18 ч после п/к инъекции.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Cmax достигается через 95 мин и поддерживается на уровне значительно выше 0 не менее 14 ч после п/к введения.

Зависимость абсорбции НовоМикс 30 ФлексПен от места введения не изучалась.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У пациентов старшего возраста, детей и пациентов с нарушениями функции печени или почек

Фармакокинетика препарата.

НовоМикс 30 ФлексПен не изучалась.

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат предназначен для п/к введения. Препарат НовоМикс 30 ФлексПен нельзя вводить в/в!

Дозу устанавливают индивидуально на основании показателей уровня глюкозы в крови. Средняя суточная доза колеблется от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При резистентности к инсулину (например, у пациентов с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина — понижена.

Пациентам с сахарным диабетом типа 2 НовоМикс 30 ФлексПен можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с метформином в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется одним метформином. Рекомендуемая начальная доза НовоМикс 30 в комбинации с метформином составляет 0.2 ЕД/кг/сут. Дозу следует корректировать в зависимости от индивидуальной потребности в инсулине, базирующейся на содержании глюкозы в крови.

НовоМикс 30 ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи; при необходимости — сразу после приема пищи. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Инъекцию производят п/к в область бедра или передней брюшной стенки; при желании — в область плеча или ягодицы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия препарата НовоМикс 30 ФлексПен зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс 30 ФлексПен от места введения не изучалась.

Правила применения препарата НовоМикс® 30 ФлексПен®

ФлексПен — это шприц-ручка, предназначенная для введения инсулина. ФлексПен используется с короткими иглами НовоФайн. Упаковка коротких игл НовоФайн имеет маркировку S.

Нельзя использовать НовоМикс 30 ФлексПен, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

Препарат нельзя использовать, если в нем появились белые комочки или если белые частички прилипают ко дну или к стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного.

Шприц-ручка ФлексПен предназначена только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению.

Побочное действие Новомикс 30 флекспен:

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто — гипогликемия, симптомы которой могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: местные реакции (обычно временные и проходят по мере продолжения лечения) — покраснение, отечность, зуд в месте инъекции; генерализованные (опасны для жизни) — кожная сыпь, кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Прочие: отеки, нарушение рефракции (обычно наблюдаются в начале лечения инсулином и носят временный характер), развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания к препарату:

Гипогликемия;

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Клинический опыт применения инсулина аспарт при беременности ограничен.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы НовоМикс 30 ФлексПен.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина аспарт и человеческого инсулина.

Особый указания по применению Новомикс 30 флекспен.

Недостаточная доза или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1 (инсулинзависимом) может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.

Симптомы гипергликемии, как правило, развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней и включают тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожных покровов, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, ощущение жажды и потерю аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

НовоМикс 30 ФлексПен следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином введение НовоМикс 30 ФлексПен оказывает более сильное гипогликемическое действие в первые 6 ч после введения. В связи с этим, в отдельных случаях, может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или характера питания.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение НовоМикс 30 ФлексПен, может потребоваться изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, увеличивают риск развития гипогликемии.

Нельзя использовать НовоМикс 30 ФлексПен в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Передозировка препаратом:

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может купировать самостоятельно приемом внутрь глюкозы, сахара или богатых углеводами продуктов питания. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях, при потере сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м или п/к — глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие Новомикс 30 флекспен с другими препаратами.

Гипогликемическое действие препарата усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанолсодержащие препараты.

Гипогликемическое действие препарата снижают пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата НовоМикс 30 ФлексПен.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Новомикс 30 флекспен.

Список Б. Неиспользуемый НовоМикс 30 ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C (не слишком близко к морозильной камере); не замораживать. Срок годности — 2 года.

Используемый НовоМикс 30 ФлексПен следует хранить при температуре не выше 30°C в течение 4 недель. Для защиты от света НовоМикс 30 ФлексПен следует закрывать колпачком.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению

НовоМикс 30 ФлексПен сусп. п/к 100 ЕД/мл 3мл №5

Лекарственные формы
суспензия для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Синонимы
НовоМикс 30 Пенфил

Группа
Инсулины средней продолжительности действия

Международное непатентованное название
Инсулин аспарт двухфазный

Состав
Активное вещество - инсулин аспарт двухфазный.

Производители
Ново Нордиск А/С (Дания), Ново Нордиск А/С, упаковщик Ново Нордиск ООО (Дания)

Фармакологическое действие
Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Инсулин аспарт получен методом биотехнологии (в молекулярной структуре инсулина аминокислота пролин в позиции B28 заменена на аспарагиновую кислоту). При применении у больных сахарным диабетом типа 1 и 2 препарат инсулин аспарт двухфазный. оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте. Инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулина аспарт протамин, как и человеческий инсулин НПХ, всасывается дольше. По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи. После подкожного введения инсулина аспарт двухфазного эффект развивается через 10-20 мин. Максимальный эффект наблюдается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

Побочное действие
Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто - гипогликемия, симптомы которой могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти. Аллергические реакции: местные реакции - покраснение, отечность, зуд в месте инъекции; генерализованные - кожная сыпь, кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД. Прочие: отеки, нарушение рефракции (обычно носят временный характер и наблюдаются в начале лечения инсулином), развитие липодистрофии в месте инъекции.

Показания к применению
- сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); - сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или другим компонентам препарата; - гипогликемия. Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применения инсулина аспарт при беременности ограничен. В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений.

Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для подкожного введения. Препарат НовоМикс 30 ФлексПен нельзя вводить внутривенно! Дозу устанавливают индивидуально на основании показателей уровня глюкозы в крови. Средняя суточная доза колеблется от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. НовоМикс 30 ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи; при необходимости - сразу после приема пищи. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может купировать приемом внутрь глюкозы, сахара или богатых углеводами продуктов питания. В тяжелых случаях, при потере сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м или п/к - глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие
Гипогликемическое действие препарата усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанол и этанолсодержащие препараты. Гипогликемическое действие препарата снижают пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Особые указания
Недостаточная доза или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1 (инсулинзависимом) может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Нельзя использовать препарат в инсулиновых насосах. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ. Более подробную информацию см. инструкцию по применению препарата.

Условия хранения
Список Б. Неиспользуемый НовоМикс 30 ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C (не слишком близко к морозильной камере); не замораживать. Используемый НовоМикс 30 ФлексПен следует хранить при температуре не выше 30°C в течение 4 недель. Для защиты от света НовоМикс 30 ФлексПен следует закрывать колпачком.чком.

Не являясь особенно опасной для здоровья человека в целом, простуда является крайне неприятным заболеванием. Повышенная температура, головная боль, першение в горле, насморк – кому незнакомо такое состояние? А ведь многим приходится при этом работать, не имея в силу ряда причин возможности взять больничный. В таком случае помочь может прием Колдакт Флю Плюс.

Форма выпуска, упаковка, состав

Данное средство представляет собой капсулы, обладающие пролонгированным действием. В состав каждой из них входит 25 мг фенилэфрина гидрохлорида, 200 мг парацетамола, 8 мг хлорфенамина (хлорфенирамина) малеата. Препарат упакован в картонные пачки, в каждой из которых находится блистер с 10 капсулами.

Также лекарство предлагается в форме суспензии для внутреннего применения. В ее состав входит 2 мг хлорфенамина малеата, 125 мг парацетамола, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида. Она продается во флаконах (60 мл). Каждый из них имеет в комплекте дозирующую ложку.

Хорошим жаропонижающим средством является препарат .

Что это такое

Колдакт Флю Плюс предназначен для лечения симптомов острых респираторных заболеваний . Как видно из его состава (приведённого выше), препарат не является антибиотиком, поскольку его компоненты не оказывают воздействия на вирус. Это лекарство имеет комбинированное действие:

  • Антиаллергическое . Его обеспечивает наличие хлорфенамина, ликвидирующего зуд в носу и глазах, а также слезотечение.
  • Жаропонижающее и анальгезирующее . Оно объясняется присутствием в лекарстве парацетамола, уменьшающего болевой синдром, часто проявляющийся при простуде (боль в суставах и мышцах, горле и голове), а также снижает высокую температуру.
  • Сосудосуживающее . За этот эффект отвечает фенилэфрин, уменьшающий воспаление слизистых оболочек придаточных носовых пазух и верхних дыхательных путей, а также их отечность.

Показания и противопоказания

Предназначение данного препарата – облегчить симптомы гриппа, ОРВИ, простудных заболеваний, таких как болевой синдром, ринорея, лихорадка.

В следующих случаях Колдакт Флю Плюс применять нельзя :

  • при повышенной чувствительности к любому из его компонентов;
  • при сахарном диабете;
  • при затруднении мочеиспускания (у больных с аденомой предстательной железы);
  • при тяжелых заболеваниях почек и печени, сердца и мочевого пузыря;
  • при выраженном атеросклерозе коронарных артерий;
  • при тиреотоксикозе;
  • при артериальной гипертензии;
  • при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • при заболеваниях системы крови;
  • при заболеваниях поджелудочной железы;
  • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • при закрытоугольной глаукоме;

Люди, страдающие от врожденной гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона и Жильбера), а также хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы, должны соблюдать осторожность при приеме этого лекарственного средства.

Больным, страдающим тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, беременным и кормящим женщинам, а также детям до 12 лет препарат принимать нельзя.

Дозировка и передозировка

Колдакт Флю Плюс употребляется внутренне дважды в день и имеет следующую дозировку: дети старше 12 лет и взрослые пьют по чайной ложке суспензии или 1 капсуле на прием. Как жаропонижающее средство принимать лекарство можно не более 3-х дней, как обезболивающее – не более 5-ти дней.

Капсулы не следует разжевывать, запивая достаточным количеством воды.

Лечение должно быть симптоматическим, поскольку специфического антидота он не имеет.

При передозировке могут возникнуть симптомы, вызываемые превышением в организме парацетамола:

  • бледность;
  • увеличение протромбинового времени;
  • тошнота;
  • гепатонекроз;
  • рвота;
  • повышение активности печеночных трансаминаз.

Для лечения показано в течение первых 6 часов промывание желудка и введение в организм пациента донаторов SH-групп, через 8-9 часов – предшественников синтеза глутатиона-метионина, через 12 часов – N-ацетилцистеина.

Если случайно произошла передозировка препарата, следует, не теряя времени, обратиться к доктору, вне зависимости от проявления каких-либо симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме Колдакт Флю Плюс со снотворными и психотропными средствами может наблюдаться усиление их седативного эффекта.

Если препарат употребляется параллельно с алкалоидами раувольфии, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, блокаторами адренорецепторов, метилдопой, ганглиоблокаторами, в ряде случаев повышается артериальное давление.

Данное лекарственное средство повышает возможность развития гематотоксического действия парацетамола, если он принимается одновременно с карбамазепином, барбитуратами рифампицина, дифенином, зидовудином, а также другими индукторами микросомальных ферментов печени.

При совместном приеме с фуразолидоном может произойти гипертонический криз, возникнуть возбужденное состояние или гиперрексия.

Входящий в состав препарата парацетамол приводит к снижению действия урикозурических средств.

В случае употребления Колдакт Флю Плюс вместе с антидепрессантами, противопаркинсоническими и антипсихотическими лекарственными средствами, фенотиазиновыми производными может развиться задержка мочи, запор, а также сухость во рту.

Колдакт Флю Плюс нельзя пить одновременно с содержащими парацетамол лекарственными средствами, а также с алкоголем.

Срок годности, условия хранения

Хранить Колдакт Флю Плюс необходимо в темном месте, температура не должна превышать 25 °C. Препарат годен два года.

В лечении острых респираторных заболеваний, против жара и воспалительного процесса хорошо зарекомендовал себя Пентафлуцин, о чем и говорят .

Побочные эффекты

Обычно лекарство переносится пациентами хорошо. В редких случаях были замечены такие побочные эффекты:

  • снижение аппетита;
  • тахикардия;
  • расстройства ЖКТ;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • сухость во рту;
  • повышение внутриглазного давления;
  • анемия, лейкемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения (редко);
  • аллергия (очень редко).

Если лекарство принимается в высоких дозах, оно может оказывать на организм пациента нефротическое и гепатотоксическое действие.

Оно назначается и пожилым пациентам.

Водителям при приеме данного лекарственного средства необходимо быть осторожными.

Колдакт Флю Плюс – комбинированный препарат, отличающийся пролонгированным действием. Он обладает мощным противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Инструкция по применению Колдакт Флю Плюс подробно опишет, когда можно принимать это лекарство.

С помощью этого препарата можно быстро избавиться от насморка, боли в горле, слезотечения. Также Колдакт Флю Плюс предназначен для устранения болевого синдрома. Применение данного лекарства позволяет снизить температуру тела, а также избавиться от отека и гиперемии верхних дыхательных путей.

Колдакт Флю Плюс – лекарственное средство, предназначенное для избавления от симптомов гриппа и ОРВИ. Также оно обладает обезболивающим эффектом. Его назначают против:

  • Боли в горле;
  • насморка;
  • отека слизистой;
  • гайморита, трахеита, фарингита;
  • поллиноза;
  • слезотечения;
  • высокой температуры;
  • лихорадочного и болевого синдрома;
  • аллергического ринита.

Эффективность Колдакт Флю Плюс обусловлена специфическим составом. Он полностью безопасен, при правильном применении не способен нанести серьезный вред организму. Основу препарата составляют:

  • Хлорфенамин – избавляет от зуда в глазах и носу, борется со слезотечением, обладает противоаллергическим эффектом;
  • парацетамол – жаропонижающее и противовоспалительное средство, которое помогает избавиться от боли в горле, мышцах и суставах;
  • фенилэфрин – избавляет от отечности, гиперемии слизистых верхних дыхательных путей.

Колдакт Флю Плюс медленно всасывается желудочно-кишечным трактом. Уже через 2-6 часов после употребления в крови достигает его максимальная концентрация.

На 45% компоненты связываются белками крови. Действующее вещество полностью выводится из организма уже через 30 часов вместе с мочой.

Формы выпуска

Инструкция по применению

Колдакт Флю Плюс предназначен для внутреннего применения. Употреблять его необходимо только после еды, чтобы не спровоцировать раздражения слизистой желудка. При ОРВИ и гриппе капсулы необходимо принимать 1 раз в 12 часов, при этом длительность терапии не должна превышать 3 дней.

Для лечения ринита назначаются также капсулы, которые необходимо принимать 3 раза в день на протяжении 6-12 дней. Если вы используете Колдакт Флю Плюс в качестве жаропонижающего, то делать это можно не более 5 дней.

При аллергической форме ринита капсулы Колдакт Флю Плюс принимаются 3-6 дней по 1 штуке каждые 8 часов. При терапии хронического ринита длительность лечения должна составлять не менее месяца. В качестве обезболивающего Колдакт Флю Плюс может использовать не более 5 дней.

Применять Колдакт Флю Плюс можно и в форме суспензии. Перед употреблением его необходимо тщательно взболтать, чтобы осевшие действующие вещества растворились. Принимать лекарство необходимо следующим образом:

  • 2 чайные ложки – детям старше 12 лет и взрослым;
  • 1 чайная ложка – детям от 6 до 13 лет.

Противопоказания

  • Тяжелой артериальной гипертензии;
  • затрудненном мочеиспускании;
  • атеросклерозе коронарных артерий;
  • сахарном диабете;
  • недавно перенесенном инфаркте миокарда;
  • аллергии и гиперчувствительности к компонентам лекарства;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • аневризме аорты;
  • нестабильной стенокардии;
  • тиреотоксикозе;
  • беременности и лактации.

Также врачи не назначают Колдакт Флю Плюс детям до 12 лет, пожилым людям и при одновременной терапии трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО.

С особой осторожностью принимать лекарство могут люди с почечной или печеночной недостаточностью, врожденной гипербилирубинемией, синдромом Ротора, Дубина или Жильбера, хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астме.

Дозировка

Колдакт Флю Плюс во всех выпускаемых лекарственных формах имеет только одну дозировку.

  • Капсулы – содержит 200 мг парацетамола, 25 мг фенилэфрина и 8 мг хлорфенамина. Дополнительно состав препарата включает сахарную крупку, сахарозу и крахмальную патоку.
  • Суспензия (на 5 мл) – содержит 125 мг парацетамола, 5 мг фенилэфрина, 2 мг хлофенамина. Дополнительно присутствует цитрат натрия, лимонная кислота, глицерин и сахароза.

Побочные эффекты

Колдакт Флю Плюс редко вызывает побочные эффекты. Иногда у пациентов возникают:

  • Крапивница, сыпь на кожном покрове, зуд и шелушение;
  • ангионевротический отек;
  • тошнота и рвота;
  • боль в желудке;
  • агранулоцитоз;
  • повышение артериального давления;
  • бессонница;
  • головокружение и головная боль;
  • повышенная возбудимость;
  • сухость во рту и задержка мочи;
  • железодефицитная анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • парез аккомодации;
  • повышение давления внутри глаза.

При длительном приеме Колдакт Флю Плюс у людей, которые имеют повышенную чувствительность к компонентам препарата, могут возникать гемолитическая или апластическая анемия, нефротоксичность, папиллярный некроз, почечная колика, интерстициальный нефрит, глюкозурия, метгемоглобинемия или панцитопения.

Цена

Колдакт Флю Плюс можно без труда приобрести в любой аптеке. Средняя стоимость капсул – 150-290 российских рублей, одного флакона суспензии – 100-180.

Аналоги

Аналоги по действующему веществу (парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенамину):

  • Анаколд;
  • ТераФлю Экстратаб;
  • Лорейн;
  • АнтиФлу;
  • Лорейн плюс;

Дешевые аналоги Колдакт Флю Плюс:

  • Викс актив симптомакс – предназначен для лечения симптомов простуды и гриппа. Приблизительная стоимость в аптеке – от 30 до 60 российских рублей.
  • Брустан – избавляет от воспалительных процессов в организме, обезболивает. Может использоваться как симптоматическая терапия при миозите, фиброзите, переломах и других поражениях. Приблизительная стоимость в аптеке – от 50 до 90 российских рублей.
  • Грипго – борется с симптомами гриппа и других вирусных заболеваний. Снижает температуру тела, избавляет от боли. Приблизительная стоимость в аптеке – от 12 до 55 российских рублей.
  • Грипаут – предназначен для лечения острых и респираторных вирусных заболеваний. Эффективно борется с высокой температурой и насморком. Приблизительная стоимость в аптеке – от 40 до 90 российских рублей.
  • Грипфлю – предназначен для лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Также помогает снизить температуру тела. Приблизительная стоимость в аптеках – 15 до 40 российских рублей.

Передозировка

Если принимать Колдакт Флю Плюс согласно инструкции, риск передозировки минимален. Она наступает лишь при одновременном приеме 10 граммов лекарства и более. Распознать такое явление можно по бледности кожного покрова, тошноте и рвоте, снижению аппетита, головокружению, апатии, чрезмерной активности трансаминазы и увеличению противотромбинового времени.

Чтобы минимизировать негативные последствия передозировки лекарством, необходимо провести промывание желудка. После этого вводится донаторы SH-групп и предшественников метионина. При передозировке необходимо сразу же вызвать врача вне зависимости от того, есть ли ее признаки либо нет.