Азалептин - инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Азалептин: инструкция по применению

Азалептин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Azaleptin

Код ATX: N05AH02

Действующее вещество: клозапин (Clozapine)

Производитель: Органика, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.06.2018

N.05.A.H.02 Клозапин

Повышенная чувствительность к азалептину или любым другим компонентам препарата;

Гранулоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии);

Нарушение функции костного мозга;

Алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния;

Беременность и период лактации;

Детский возраст (до 5 лет).

Шизофрения (в т.ч. резистентная к терапии др. нейролептиками и/или при их непереносимости), маниакальные состояния, маниакально-депрессивный психоз, психомоторное возбуждение при психопатиях, эмоциональные и поведенческие расстройства (в т.ч. у детей), расстройства сна.

Форма выпуска препарата Азалептин

таблетки 25 мг; банка (баночка) темного стекла 50, пачка картонная 1. таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50, пачка картонная 1. таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1. таблетки 25 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1. таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5. таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5.

Противопоказания к применению препарата Азалептин

Гиперчувствительность, гранулоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии); нарушение функции костного мозга, миастения, коматозные состояния, токсический психоз (в т.ч. алкогольный), беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Декомпенсированные заболевания ССС, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, атония кишечника, эпилепсия, интеркуррентные заболевания с лихорадочным синдромом.

Побочные действия препарата Азалептин

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, повышение температуры центрального генеза, обморочные состояния, ажитация, акатизия, спутанность сознания; редко - экстрапирамидные расстройства (акинезия или гипокинезия, ригидность мышц, тремор), бессонница, нарушения сна, депрессия, злокачественный нейролептический синдром (судороги, затрудненное дыхание или тахипноэ, тахикардия или аритмия, повышение температуры тела, нестабильное АД, повышенное потоотделение, непроизвольное мочеиспускание, выраженная ригидность мышц, бледность кожных покровов, чрезмерная утомляемость или слабость), эпилептические припадки, поздняя дискинезия. Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: задержка мочи, снижение потенции. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения. Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота, рвота, изжога, сухость во рту. Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, вплоть до агранулоцитоза (первыми признаками агранулоцитоза могут быть симптомы, напоминающие грипп: озноб, лихорадка, боль в горле, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта; вяло заживающие раны, фурункулез, обострение хронических или латентных очагов инфекции - тонзиллит, периостит, пиодермия), лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации. Со стороны ССС: снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), реже - повышение АД, тахикардия, уплощение зубца Т на ЭКГ. Прочие: повышенное потоотделение.Передозировка. Симптомы: оглушенность, сонливость, сопорозное состояние, угнетение дыхания, коматозное состояние, делириозные расстройства, развитие больших эпилептических припадков, тревожность, возбуждение, лабильность температуры тела, тахикардия, снижение АД, нарушения ритма сердца, коллапс, атония кишечника. Лечение: промывание желудка с назначением сорбентов, поддержание функции дыхания и ССС, контроль электролитного баланса и КОС; симптоматическое лечение. На протяжении 4 дней после исчезновения симптомов отравления за больным устанавливают наблюдение из-за возможных поздних осложнений. Перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны.

Способ применения и дозы препарата Азалептин

Внутрь, после еды, 2-3 раза в день. Разовая доза для взрослых - 50-200 мг, начальная суточная доза - 150-300 мг, средняя суточная доза - 200-400 мг. Высшая суточная доза - 600 мг. Дозу подбирают индивидуально, начиная с назначения небольших доз (25 мг) и повышая их на 25-50 мг в день, до получения терапевтического эффекта. При легких формах заболевания для поддерживающей терапии, а также у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью, ХСН, с цереброваскулярными расстройствами назначают в более низких суточных дозах (25-200 мг). Следует учитывать этапность проявления терапевтического эффекта: быстрое наступление снотворного и седативного действия; купирование беспокойства, психомоторного возбуждения и агрессивности (через 3-6 дней); антипсихопатическое действие (через 1-2 нед); действие на симптомы негативизма (через 20-40 дней). После достижения терапевтического эффекта переходят на поддерживающий курс. Гранулы из одноразового пакета разводят в 5-10 мл воды: разовая доза для детей 6-8 лет - 5-10 мг, 8-15 лет - 10-20 мг, суточная доза для детей 6-8 лет - 15-30 мг, 8-15 лет - 30-60 мг; ее делят на 2-3 приема; высшая суточная доза для детей - 100 мг.

Взаимодействия препарата Азалептин с другими препаратами

Увеличивает эффект седативных и снотворных ЛС, препаратов для общей анестезии, наркотических анальгетиков, ингибиторов МАО, гипотензивных ЛС, этанола. Ослабляет эффект леводопы и др. дофаминостимуляторов. Всасывание из кишечника ухудшается при приеме гелеобразных антацидов и колестирамина. В комбинации с бензодиазепинами возможно чрезмерное снижение АД, нарушение сознания, угнетение или остановка дыхания. Одновременный прием препаратов Li+ увеличивает нейротоксичность (бред, судороги, экстрапирамидные расстройства). Пентетразол повышает опасность появления судорог. Нельзя применять совместно с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими ЛС, ЛС, повреждающими клетки крови (пиразолонсодержащие НПВП), антидепрессантами, карбамазепином, препаратами Au, тиреостатиками и противомалярийными ЛС. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении противоэпилептических ЛС, антикоагулянтов, противомикробных и гипогликемических ЛС (производных сульфонилмочевины). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания при приеме препарата Азалептин

При развитии явлений гранулоцитопении лечение следует немедленно прекратить. Для устранения артериальной гипотензии, развивающейся на фоне приема клозапина, можно применять только ангиотензин или производные норэпинефрина. Во время приема клозапина следует воздерживаться от употребления этанола. Вначале еженедельно, а затем каждые 3-4 мес необходимо осуществлять контроль за картиной крови. При появлении гранулоцитопении лечение немедленно прекращают. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Азалептин

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Азалептин

Принадлежность препарата Азалептин к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики

N05A Антипсихотические препараты

N05AH Производные диазепина, тиазепина и оксазепина

Азалептин – это препарат, который относится к группе нейролептиков, предназначенных для лечения психотических расстройств.

Препарат выпускается в форме таблеток и имеет в своем составе активное вещество – клозапин (азалептин). Помимо главного компонента в состав Азалептина входят такие компоненты: сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фармакологическое действие

Из инструкции к Азалептину известно, что препарат оказывает антипсихотический и успокаивающий эффект, при этом почти не вызывает экстрапирамидных расстройств (нарушений в функциях опорно-двигательного аппарата, что обусловлено неврологическими осложнениями вследствие приема многих препаратов). По отзывам об Азалептине можно узнать, что прием таблеток способствует расслаблению мышц, общему расслаблению и нормализации поведения и сна. Также препарат потенцирует эффект анальгетических и снотворных средств. Средство обладает центральным и периферическим холинолитическим действием. Препарат быстро адсорбируется из ЖКТ, максимального уровня действующее вещество в плазме крови достигает спустя 2,5 часа после приема таблеток. Половина лекарства выводится через почки, треть – через кишечник. Азалептин не влияет на уровень пролактина в крови и на интеллектуальные функции.

Показания к применению Азалептина

Азалептин в полной мере отвечает главным требованиям к препаратам нейролептической группы, таким как:

• Улучшать эффективную, позитивную и негативную симптоматику;
• Быстро купировать острые состояния психотического типа;
• Улучшать когнитивные функции;
• Предупреждать возможные рецидивы заболевания и иметь профиль переносимости, который позволяет повышать приверженность больных лечению и, соответственно, облегчать достижение благоприятных результатов терапии.

Из инструкции к Азалептину известно, что лечение данным средством показано при острых и хронических формах шизофрении у взрослых людей. Особенно актуален препарат в периоды острых приступов у пациентов. Также лекарство эффективно при маниакальных состояниях, таких как классическая и атипичная мания, непродуктивная мания с бредом. Азалептин показан при психомоторном возбуждении, маниакально-депрессивном психозе, различных психотических состояниях. В начале лечения многочисленные отзывы об Азалептине подтверждают явное седативное действие: нормализация сна, устранение агрессивности, импульсивности и двигательного возбуждения.

Способы применения и дозы Азалептина

Дозы Азалептина подбираются индивидуально в зависимости от клинической картины. Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Как правило, в инструкции к Азалептину указывают, что в начале лечения препарат принимать нужно небольшими дозами – 25, 50 или 100 мг в день за 1-2 приема. Затем в течение 1-2 недель дозировка увеличивается до 300-400 мг в сутки, то есть приблизительно на 25-50 мг каждый день. Максимально допустимая доза Азалептина в сутки – 600 мг. Разовая доза составляет от 50-200 мг, суточная – в среднем от 200 до 400 мг. Также препарат можно принимать либо только перед сном, то есть однократно, либо два раза в день.

Резко отказываться от Азалептина нельзя, рекомендуется постепенно снижать дозировку в течение одной-двух недель до полного исключения.

Если пациент находится на поддерживающей терапии, тогда препарат нужно принимать в объеме 25-200 мг в сутки.

Ослабленные пациенты и пожилые люди принимают Азалептин в существенно сниженных дозах.

При тяжелой почечной недостаточности препарат принимают с осторожностью, то есть суточные дозы Азалептина ниже, чем при других обстоятельствах (25-200 мг). Это касается и больных сердечнососудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, атонией кишечника, эпилепсией, гиперплазией предстательной железы, интеркуррентными заболеваниями с лихорадочным синдромом, тяжелой печеночной недостаточностью.

Противопоказания к применению Азалептина

• алкогольные и токсические психозы;
• изменения крови в анамнезе;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• тяжелые сердечнососудистые заболевания;
• гипертрофия предстательной железы;
• глаукома;
• миастения;
• повышенная чувствительность к клозапину.

Также прием Азалептина противопоказан беременным и кормящим женщинам, детям до 5 лет.

По причине того, что эффективность и безопасность влияния активного вещества препарата на подростков до 16 лет не изучены, данной группе людей препарат, как правило, не рекомендуют.

По отзывам об Азалептине можно узнать, что прием таблеток притупляет естественные реакции человека, вызывает сонливость и невнимательность, поэтому в течение курса лечения нельзя работать с оборудованием, требующем повышенного внимания, и вести автомобиль. Также пациентам, принимающим данное лекарственное средство, необходимо временно воздержаться от потенциально опасных работ, связанных с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций.

Прием Азалептина исключает употребление алкоголя в любом количестве и виде.

В процессе лечения с помощью Азалептина необходим регулярный плановый контроль состояния периферической крови.

Побочные реакции Азалептина

Превышение дозировки приводит к отравлению Азалептином, но также организм может по-разному отреагировать и на допустимое количество потребляемого лекарства. В инструкции к Азалептину можно прочитать следующие побочные реакции со стороны различных систем человеческого организма:

• со стороны ЦНС: сонливость, головные боли, спутанность сознания, ажитация, экстрапирамидные нарушения (ригидность мышц, акинезия, тремор, гипокинезия), нарушения сна, ЗНС, депрессия, поздняя дискинезия, эпилептические припадки, повышение температуры центрального генеза;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, ортостатическая гипотензия с головокружениями, артериальная гипертензия, уплощение зубца T на ЭКГ;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, изжога;
• со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, увеличение массы тела;
• со стороны кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения;
• эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: запоры, нарушения аккомодации и мочеиспускания.

В начале приема Азалептина часто наблюдаются сонливость, мышечная слабость, сухость во рту, спутанность сознания, незначительное повышение температуры тела. После снижения дозы препарата подобные явления, как правило, исчезают.

При отравлении Азалептином симптомы могут быть такие: угнетение дыхания, оглушенность, кома, сонливость, эпилептические припадки, тревожность, коллапс, гипотензия, тахикардия. Данные признаки характерны для передозировок препаратом. Лечение отравления Азалептином предусматривает применение сорбентов и симптоматическую терапию, в тяжелых случаях – поддержание функций легких и сердца.

Азалептин – является нейролептиком, то есть, препаратом, который призван снижать психомоторное возбуждение, активность, подавляют бред, галлюцинации (антипсихотическое действие). Активный компонент этого средства – клозапин – способствует расслаблению мышц, усиливает действие обезболивающих, а также, снотворных препаратов. При взаимодействии Азалептина с алкоголем, действие последнего, также, усиливается, приводя к тяжелым отравлениям, не исключая летального исхода. Применение данного лекарства возможно при шизофрении – в острой или хронической форме, маниакально-депрессивных расстройствах, а также, при некоторых состояниях, которые сопровождаются бредом, галлюцинациями, психомоторным возбуждением и так далее.

Производят таблетки Азалептина, которые, как сообщает инструкция препарата, должны применяться в индивидуальных дозировках. Конечно, существуют схемы стандартной терапии. Лечение Азалептином должно начинаться с меньших доз, которые постепенно приводятся к терапевтическим. Когда терапию нужно прекращать – препарат не отменяют сразу. Снижение дозы и отказ от Азалептина, также, следует производить постепенно.

Не назначается данное лекарственное средство пациентам с такими системными нарушениями, как тяжелая почечная или печеночная недостаточность, заболевания сердечно-сосудистой системы и крови, миастения, аденома простаты. Кроме того, противопоказаниями для использования Азалептина являются алкогольные и прочие токсические психозы, глаукома, эпилепсия, беременность, детский дошкольный возраст (до пяти лет). Не может быть сомнений в том, что назначать и контролировать прием этого лекарства должны специалисты.

Побочные эффекты и передозировка Азалептином

Все явления, которые могут возникать на фоне приема данного нейролептика, связаны с его основным действием. У пациента может наблюдаться слабость, утомляемость, учащение сердцебиения, падение артериального давления, запор , нарушения зрения, потливость и так далее. Во время лечения следует постоянно держать под контролем состояние крови, так как наиболее опасным побочным эффектом данного лекарственного средства является развитие агранулоцитоза.

Передозировка Азалептином, как уже отмечалось выше – крайне опасное состояние . Человек теряет способность ориентироваться в пространстве, сердечный ритм нарушается, могут возникать галлюцинации и прочие психотические расстройства. В этой ситуации нужно вызвать неотложную помощь.

Отзывы об Азалептине

Интересные отзывы о Азалептине можно встретить на некоторых форумах в Интернете. Как правило обсуждения препарата начинаются с сообщения одного из участников, что он уже долгие годы принимает Азалептин, в качестве снотворного. Точнее, ситуация обычно описывается таким образом: «Без этого лекарства я не могу заснуть». При этом многие подобные отзывы рассказывают о том, что человек ощущает различные нежелательные симптомы – целый день чувствует себя разбитым, уставшим, у него часто бывают головные боли и так далее. Но отказаться от Азалептина – трудно. Большинство пациентов уверены, что впали в зависимость от этого препарата.

Специалисты высказываются в ответ крайне жестко. Во-первых, они отмечают, что использование Азалептина в качестве снотворного – совершенно нецелевое применение препарата. Ведь сонливость сама по себе является побочным эффектом этого нейролептика. Во-вторых, они убеждают обратившихся немедленно начинать процесс отказа от Азалептина, который наносит большой системный вред организму. Но этого, предупреждают врачи, нельзя делать самостоятельно – нужно очно обратиться за помощью к специалистам.

Нередко проводятся сравнения «дешевого», «народного» Азалептина с «дорогими» нейролептиками, например, Рисполептом . Многие врачи убеждены, что распространенность назначений Азалептина связана в первую очередь, именно, с его доступностью. Здоровье пациента при этом нередко подвергается не всегда оправданному риску.

Очевидно, что столь мощное лекарственное средство, насколько бы доступно оно ни было, нельзя использовать бесконтрольно, самостоятельно назначать себе, менять дозы и так далее. По всем вопросам, которые могут возникнуть у пациента – нужно обращаться к грамотному врачу.

Оцените Азалептин !

Мне помогло 193

Мне не помогло 62

Общее впечатление: (198)