Дексалгин внутривенно инструкция по применению. Исчерпывающая инструкция по применению к препарату дексалгин

Препарат Дексалгин - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Декскетопрофена трометамол - это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на изоэнзимы циклогенеза СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 мин после применения препарата и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Инструкция к уколам Дексалгин, которая написана на русском и государственном языках каждой страны, вкладывается в каждую упаковку с ампулами, к сожалению, часто игнорируется многими пациентами. И совершенно напрасно, ведь воспринимать и использовать препараты из группы НПВП (НПВС) как безобидные болеутоляющие – большая ошибка. Несомненно, препарат имеет хорошие отзывы пациентов и положительные комментарии на форумах. И всегда есть соблазн пойти и просто купить его или его аналоги (может быть, еще дешевле!) в аптеке. Но это не является поводом самостоятельно назначать себе Дексалгин, цена на который сравнительно невелика, и пренебрегать рекомендациями специалистов.

Важно! Препарат Дексалгин, как и другие препараты указанной группы, является достаточно серьезным лекарственным средством, поэтому назначать его должен врач, а пациент, в свою очередь, должен тщательно изучить прилагаемую инструкцию по применению.

Препарат разливается в стеклянные ампулы янтарного цвета по 2 мл. Каждые 5 ампул упаковываются в пластиковые ячейки и картонную коробку.

Препарат хранится при температуре не более 25°С без доступа дневного света и в месте, недоступном для детей и животных в течение 5 лет с момента выпуска.

После приготовления растворов препарата его нужно как можно скорее использовать. Хранить раствор следует при температуре 2-8 °С не более суток в месте, хорошо защищенном от света.

Лекарственная форма и хим. состав

Фармакотерапевтическая группа, к которой относится Дексалгин – нестероидные противовоспалительные и антиревматические лекарственные средства. Дексалгин-уколы представляют собой разлитый в ампулы по 2 мл раствор, который вводится пациенту внутримышечно или внутривенно. Количество активного вещества в каждой ампуле составляет 25 или 50 мг. Если говорить точнее, то в одной ампуле Дексалгина 50 содержится 73,8 мг декскетопрофена трометамола, а это соответствует 50 мг декскетопрофена (производного пропионовой кислоты). Если мы имеем дело с препаратом Дексалгин 25, то, соответственно, получаем эквивалетное 25 миллиграммам количество декскетопрофена трометамола.

Обратите внимание! Помимо инъекционного, существует и другая форма выпуска Дексалгина – он также выпускается в таблетках.

В ампулах Дексалгин, помимо активного вещества, содержатся и вспомогательные, из которых 96% составляет этанол, далее идут хлорид и гидроксид натрия (используется в качестве регулятора рН), и дистиллированная вода.

Описание и фармакологические свойства

Содержимое ампул – прозрачный раствор, не имеющий цвета.

После того, как Дексалгин был введен внутримышечно, спустя 20 минут достигается его максимальная концентрация в организме.

По аналогии с прочими лекарственными средствами, обладающими высокой способностью связываться с плазменными белками (99 %), объем распределения действующего вещества в данном случае колеблется на уровне ниже 0, 25 л/кг. Что касается его периода полураспределения, то он составляет порядка 0,35 ч. Время полувыведения препарата равняется 1–2,7 ч.

Выведение происходит через почки, главным образом за счет конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Это интересно! После того, как препарат вводится пациенту, декскетопрофен трометамола может быть обнаружен в его моче в виде оптического изомера S-(+). Это говорит о том, что трансформации препарата в организме человека в оптический изомер R-(–) не происходит.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол – действующее вещество Дексалгина – это трометаминовая соль, являющаяся производным (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты. Препарат обладает жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным действиями и относится к нестероидным противовоспалительным.

Действие данной группы лекарственных средств выражается в подавлении активности циклооксигеназы, и, за счет этого, в значительном снижении синтеза простагландинов – веществ, провоцирующих воспаление.

Это интересно! Существует версия, что помимо подавления синтеза простагландинов, препарат оказывает влияние и на прочие медиаторы воспаления, в частности, кинины. То есть, за счёт его применения обеспечивается не только непосредственное влияние на очаг воспаления, но и оказывается опосредованное противовоспалительное действие.

Действие декскетопрофена в организме лабораторных животных и человека в качестве ингибитора циклооксигеназ подтверждено экспериментально.

Что касается воздействия препарата на организм в качестве анальгетика, то оно изучалось как при суставных, костных и мышечных болях, так и при хирургических операциях (внутрибрюшное вмешательство, ортопедия, гинекология), а также при почечной колике. Во всех перечисленных случаях при условии наличия у пациента среднеинтенсивного болевого синдрома препарат оказывался достаточно эффективным и получал положительные отзывы.

Обезболивающий эффект препарата достигает максимума примерно за 45 минут после введения и длится на протяжении 8 часов при условии применения 2 мл Дексалгина 50. Это говорит о том, что при разных видах боли Дексалгин показал себя в ходе клинических испытаний как препарат, обладающий выраженной анальгетической активностью.

Кроме того, было клинически доказано, что Дексалгин инъекционный даёт возможность снизить дозировки пациентам, получающим опиаты с целью купирования болей в послеоперационном периоде. При применении Морфина в комплексе с Дексалгином, первого требуется минимум на 30-45% меньше для достижения необходимого анальгетического эффекта.

Показания к применению инъекционной формы препарата Дексалгин

Препарат в форме уколов назначают в тех случаях, когда нецелесообразно будет назначать его перорально, то есть, для кратковременной симптоматической терапии острого болевого синдрома высокой и средней степеней интенсивности. То, от чего помогает Дексалгин, а проще говоря, показания к применению препарата, включают такие состояния, как:

• Поясничные боли;
• Послеоперационный болевой синдром;
• Прочие состояния, при которых требуется быстрое купирование боли на кратковременный период.

Способ применения

Дексалгин в инъекционной форме применяется как внутривенно, так и внутримышечно.

Лекарственное взаимодействие

Дексалгин не допускается к смешиванию с петидином, пентазоцином, дофамином, прометазином и гидроксизина в малых объёмах, поскольку при подобных манипуляциях (например, смешивание в шприце), данные вещества вызывают образование осадка в растворе.

Инфузионные растворы не допускаются к смешиванию с пентазоцином и прометазином.

Важно! Препарат не допускается к смешиванию ни с одним из препаратов, отсутствующих в разделе «Указания по применению препарата» !!!

Указания по применению препарата

1. При внутривенном болюсном и внутримышечном способах введения Дексалгина, его набирают в шприц из ампулы и моментально начинают введение.
2. Для инъекции, осуществляемой внутривенно, раствор разводится без доступа естественного освещения в стерильных условиях.
3. Дексалгин в малых объёмах может быть смешан с растворами для инъекций: лидокаина, теофиллина, морфина, гепарина (непосредственно в шприце).
4. Чтобы приготовить инфузионный раствор, 2 мл Дексалгина разводится в 30-100 мл Натрия Хлорида, Рингера-лактата или глюкозы. Разведение проводится в стерильных условиях без доступа дневного естественного освещения. Раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
5. Дексалгин, который уже разведен в 100 мл Натрия Хлорида или глюкозы, может быть затем смешан с гепарином, лидокаином, дофамином, гидроксизином, теофиллином, морфином и петидином.
6. Если разведенный препарат хранится до момента введения в: ПЦ, ЭВА, ПЭНП и ПВХ пакетах, изменения его концентрации при должных условиях хранения не происходит.
7. Дексалгин предназначается строго для одноразового использования, то есть, оставшийся раствор, если он есть, подлежит утилизации. Перед введением медработник обязан тщательно осмотреть упаковку с раствором, который не должен содержать твердых частиц. Жидкость должна быть полностью прозрачной и не иметь цвета.

Способ применения и дозы

Дексалгин показан пациентам как средство кратковременного применения – то есть, он назначается на период острого болевого синдрома и не более, чем на 2 суток. Далее пациента переводят по возможности на обезболивающие средства-заменители, назначаемые уже перорально.

Обр атите внимание! Изучения влияния данного препарата на организм детей и подростков не проводилось . По это й причине его эффективное действие и безопасность для данной категории пациентов подтверждены не были. Следовательно, препарат им не назначается.

• Для взрослых дозировка составляет 50 мг, интервал между инъекциями не должен быть менее 6-12 часов, а суточная доза не должна превысить порог в 150 мг.

Обратите внимание! П обочные эффекты препарата можно с низить за счет применени я минимально возможной эффективной дозы на протяжении минимального временного срока, необходимого для купирования боли.

При выраженных послеоперационных болях Дексалгин назначается взрослым пациентам в сочетании с опиатами в обычной дозировке.

• Пациенты пожилого возраста чаще всего не нуждаются в дополнительной корректировке назначений касаемо дозировки Дексалгина. Но физиологическое состояние почек пожилых людей иногда диктует свои правила. В ряде случаев необходимо снижение назначенной суточной дозы вплоть до 50 мг (при лёгкой степени нарушений функции данного органа).
• Для пациентов, страдающих патологиями почек, сопровождающимися легкой степенью их дисфункции (когда в анализах уровень клиренса креатинина колеблется в пределах 50–80 мл/мин) суммарную суточную дозу следует сократить до 50 мг.

Важно! Если у пациента сопровождается снижением клиренса креатинина до значений менее 50 мл/мин (средняя и тяжелая степени), то приём Дексалгина ему будет противопоказан.

• Для пациентов, страдающих печеночной недостаточностью на уровне 5-9 б. по шкале Чайлда-Пью, то есть – лёгкой и средней степени – суточная дозировка сокращается до 50 мг. Прием проводится под строгим контролем состояния печени.

Важно! В случае наличия у пациента недостаточности печени на уровне 10-15 баллов по вышеупомянутой шкале – приём препарата будет противопоказан.

Побочные эффекты

Перечислены побочные действия по частоте встречаемости – от наиболее частых до крайне редких:

• Рвота и чувство тошноты;
• Болевые ощущения, кровотечения, воспалительные реакции, гематомы в месте инъекции препарата;
• Нарушения сна;
• Головокружение и головные боли;
• Нарушения зрения (размытая картинка);
• Покраснение шеи и лица;
• Падение артериального ;
• Потливость, озноб, лихорадка;
• Дерматологические реакции – сыпи, чувство зуда, ;
• Повышенная утомляемость;
• Диспептические явления – поносы, боли в области живота, ощущение сухости во рту;
• Нефрит, нефротический синдром;
• Отёк гортани;
• «Звон» в ушах;
• Парестезии;
• Гипер- и гипогликемия, гипертриглицеридемия;
• Обморочные состояния, дрожь;
• Анорексия;
• Экстрасистолы, ;
• Брадипноэ (снижение частоты дыхательных движений);
• , а также явления поверхностных вен;
• Угревая сыпь;
• Кровотечение и перфорация стенки желудка, язвенная болезнь;
• Боли в спине, судороги в мышцах, мышечная ригидность, чувство скованности в суставах;
• Нарушение функций простаты, нарушения менструального цикла;
• Периферические отёки;
• Острая почечная недостаточность, кетонурия, протеинурия, почесная колика, полиурия;
• Отклонения от нормы при взятии печеночных проб;
• Анафилактические реакции;
• Тромбоцитопения и нейтропения;
• Спазм бронхов, одышка;
• Гепатоцеллюлярная патология.
• Токсический эпидермаьный некролиз (с. Лайелла), фотосенсибилизация, отёк лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отёк.

Как и при применении всех НПВС, возникают и такие реакции, как: асептический (характерен для пациентов с СКВ и иными недугами, поражающими соединительную ткань), а также патологические изменения формулы крови и гипоплазия костного мозга.

Миокарда или , вызванные тромбозами, могут возникать при длительном применении НПВП в больших дозировках.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к НПВП вообще;
2. Наличие в анамнезе патологических реакций со стороны кожи и дыхательной системы в ответ на применение НПВП;
3. При хронической диспепсии, при язве в период обострения и при кровотечениях или подозрении на них. А также при двух и более рецидивах язвы или кровотечения в анамнезе, при повышенной кровоточивости;
4. В случае развития кровотечения в ответ на терапию НПВП в анамнезе;
5. При НЯК и болезни Крона;
6. При наличии в анамнезе бронхиальной астмы;
7. При нарушениях функционального состояния почек тяжелой и средней степеней (значения клиренса креатинина указаны выше);
8. При нарушениях функционального состояния печени тяжелой и средней степеней (количество баллов по шкале Чайлда-Пью указано выше);
9. При тяжёлой степени сердечной недостаточности;
10. У беременных в 3 триместре и при грудном вскармливании – противопоказано нейроаксиальное введение препарата, так как он содержит этанол;
11. При нарушениях свертывания крови, в частности – геморрагическом диатезе.

Взаимодействие с другими препаратами

• Совмещать с приемом НПВС не рекомендуется:

– другие препараты данной группы, включая и салицилаты в большой дозировке (³ 3 г/сут.), так как увеличивается риск развития кровотечений в ЖКТ;
– метотрексат в дозировке 15 мг/нед. и более: увеличение токсичности;
– антикоагулянты: препараты группы НПВС потенцируют действие антикоагулянтов. К примеру, при приеме усиливается его эффект по причине интенсивного связывания декскетопрофена с плазменными белками и снижения активности тромбоцитов; развивается поражение слизистых оболочек 12-перстной кишки и желудка. Гепарин также входит в данную группу. Если неизбежно совмещение приема подобных препаратов, оно должно тщательно контролироваться врачом;
– кортикостероиды: риск тот же;
– литий: поскольку НПВП сами по себе повышают содержание в крови данного элемента, почти могут «не справляться» с его выведением. Необходимо контролировать уровень лития крови;
– сульфонамиды и производные гидантоина: увеличение токсичности.

• Следует проявить осторожность при совмещении с:

– аминогликозидами, диуретическими препаратами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, так как действие ряда лекарственных средств данных групп может быть ослаблено, или в случае с некоторыми препаратами – состояние пациента может ухудшиться. В начале терапии нужно провести контроль почечной функции и повторять анализ показателей крови еженедельно. Следует также удостовериться в отсутствии организма у пациента.
– метотрексат в дозировке 15 мг/нед. и менее: увеличение токсичности. Даже в случае незначительной дисфункции почечного аппарата, а также у пожилых пациентов лечение должно проводиться под строжайшим контролем врача;
– производные сульфонилмочевины: НПВС потенцируют гипогликемическое действие таких препаратов;
– пентоксифиллин: проводится под контролем кровяного показателя «время кровотечения», так как возрастает риск кровотечения;
– зидовудин: усиление токсичности, развитие тяжелой анемии. Через 1-2 нед после начала терапии проводится клинический анализ крови и контроль количества ретикулоцитов.

• При применении ряда средств учитываются особенности взаимодействия их с Дексалгином:

– тромболитики: повышенный риск развития кровотечения;
– антиагреганты, а также лекарственные препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина: повышенный риск развития кровотечения в ЖКТ;
– бета-блокаторы: ослабление действия (антигипертензивного);
– сердечные гликозиды: увеличивается их концентрация в плазме;
– такролимус и циклоспорин: повышение уровня нефротоксичности, необходим контроль почечных показателей;
– мифепристон: Дексалгин назначается спустя 8–12 дней после приёма мифепристона, так как значительно ослабляет его действие;
– пробенецид: способен увеличивать концентрацию в плазме декскетопрофена, требуется корректировка дозы декскетопрофена;
– антибиотики хинолонового ряда: повышается риск появления судороного синдрома.

Аналоги препарата

• Дексалгин таблетированный и в саше;
• Кейвер (для инъекций и в таблетированной форме);
• Депиофен;
• Другие препараты на основе декскетопрофена (иногда по меньшей стоимости).

Особые указания по применению

• Применяется с осторожностью при наличии аллергии в анамнезе.
• Не рекомендуется применение в комплексе с прочими средствами группы НПВП;
• При возникновении признаков язвенной болезни во время применения препарата – его прием отменяют;
• Уменьшить интенсивность побочных эффектов поможет сокращение дозировки до минимальной эффективной в течение минимального срока, который требуется для улучшения самочувствия пациента;
• У пациентов (особенно пожилых), чей анамнез отягощен язвенной болезнью, болезнью Крона, кровотечением, НЯК или явлениями перфорации велик риск рецидива заболевания или ухудшения состояния при повышении дозировки препарата. Возможен летальный исход.
  При данных заболеваниях, а также при эзофагитах и других болезней ЖКТ нужно убедиться, что они находятся вне фазы обострения. Для данной категории пациентов терапия часто дополняется препаратами-протекторами – ингибиторами протонных насосов либо же мизопростолом;

• Пожилой возраст сам по себе является фактором риска при приеме средств группы НПВП (НПВС), им в первую очередь назначается наименьшая дозировка.
  

  Важно! Все категории пациентов, но особенно люди пожилого возраста, имевшие в анамнезе любое токсическое поражение ЖКТ, обязаны информировать врача о любой необычн ой симптома тике , касающейся работы пищеварительной систем ы .

• Дексалгин назначается с осторожностью и под контролем врача тем, кто принимает препараты, увеличивающие риск развития язвы или кровотечения: антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (препараты на основе ), пероральные кортикостероидные средства и/или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• У пациентов, имеющих в анамнезе застойную сердечную недостаточность легкой и средней степени, а также страдающих гипертонической болезнью, возможно развитие отеков. Препарат назначается под контролем врача.
• Есть данные о том, что в высоких дозах препарат при его применении в течение длительного срока, может увеличивать риск формирования состояний, вызванных артериальным (инсульты, инфаркты), однако, данных по тому поводу пока недостаточно.
• При гиперлипидемии, курящим пациентами и страдающим – препарат назначается с осторожностью.
• При возникновении кожной сыпи, других подозрительных кожных реакциях и поражении слизистой препарат отменяют, так как были описаны случаи тяжелых поражений кожи вплоть до летального исхода. Такие случаи крайне редки, но, тем не менее, не исключены.
• При применении препарата следует проводить почечные и печеночные пробы, особенно при лечении диуретиками, так как известны случаи поражения почек и печени (нефриты, гепатиты). При выходе показателей крови за границы нормы препарат отменяют.
• С осторожностью Дексалгин вводится больным, имеющим в анамнезе СКВ, нарушения кроветворной функции и смешанные поражения соединительнотканного аппарата.
• Внимательно применяется препарат и в случае наличия у пациента инфекционных процессов, так как может маскировать проявления недуга. Требуется тщательное наблюдение врача.
• Не рекомендуется при планировании беременности, так как снижает фертильность. Не рекомендуется во время беременности, но допускается его прием в 1 и 2 триместрах в случае крайней необходимости. В 3 триместре (опасность для плода) и при лактации (так как данный вопрос еще не изучен) препарат не показан.
• Не рекомендуется страдающим алкоголизмом, болезнями печени и , так как содержит этанол.

• Не рекомендуется при необходимости управлять транспортными средствами и другими механизмами, так как часто вызывает сонливость.

Передозировка

Вопрос не изучен. Обычно же препараты данной группы при передозировке вызывают нарушения со стороны нервной системы (дезориентация, головные боли, сонливость) и со стороны ЖКТ (боли в животе, рвота и проч.). Лечение – симптоматическое. Препарат можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Для коррекции скелетно-мышечных и других видов острой боли умеренной интенсивности традиционно используют ненаркотические обезболивающие, существенно не влияющие на нервную систему и не вызывающие привыкания. Предпочтение отдается нестероидным препаратам, таким как Дексалгин. Перед применением важно внимательно изучить официальную инструкцию по применению.

Это не только эффективный анальгетик, но и жаропонижающее, и противовоспалительное средство. Активное вещество Дексалгина – трометамол декскетопрофена начинает действовать уже спустя полчаса после приема таблетки или парентерального введения лекарства.

Фармакологические свойства

Боль может возникнуть внезапно, быть несильной и пройти через несколько минут, а может быть интенсивной и сохраняться в течение недель. Даже небольшая боль приносит дискомфорт, выматывает, ухудшает качество жизни, без должного лечения она способна перерасти в хроническую форму.

Обезболивание – основное предназначение Дексалгина, как и всех препаратов, имеющих в названии буквосочетание «алг», что в переводе с древнегреческого означает «боль». Благодаря выраженному болеутоляющему действию, Дексалгин позволяет на треть снизить потребность в сильнодействующих наркотических анальгетиках – опиоидах, вызывающих психологическую и физиологическую зависимость. Также Дексалгин хорошо снимает жар, в меньшей степени подавляет воспалительный процесс, что проявляется уменьшением отечности мягких тканей и припухлости в области сустава, устранением покраснения кожи в области поражения, снижением местной температуры. Препарат помогает вернуть пациентам двигательную активность.

Лечебные свойства Дексалгина обеспечиваются его способностью подавлять ферменты циклооксигеназы и, как следствие, блокировать синтез ответственных за болевые ощущения и развитие воспалительного процесса простагландинов. В связи с неизбирательным ингибированием, влиянием на обе формы фермента – патологический ЦОГ-2 и физиологический ЦОГ-1, Дексалгин запрещен к длительному (свыше 2-5 дней) применению.

Состав, формы выпуска

Лечебные свойства Дексалгина обеспечивает Декскетопрофен. В лекарстве он присутствует в виде трометамоловой соли пропионовой кислоты в эквивалентном количестве.

Производителем предусмотрено 2 формы выпуска:

• Таблетки (25 мг Декскетопрофена) – белые, круглые, с обеих сторон выпуклые, с пленочным покрытием и разделительными полосами. По 10 шт. в упаковке (1 блистер), снабжаются инструкцией. Вспомогательный состав таблеток: наполнители, придающие массу и нужную растворимость – целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), натрий карбоксиметилкрахмал, глицерил пальмитостеарат; дезинтегранты, обеспечивающие распадаемость и скорейшее высвобождение Декскетопрофена – кукурузный крахмал. Оболочка таблетки Дексалгин состоит из гипромеллозы, связывающего, противоприлипающего вещества Макрогол 6000, пищевого красителя диоксид титана, пластификатора пропиленгликоль.
• Раствор для инъекций (25 мг/мл) – прозрачный, со спиртовым запахом, предназначен для внутримышечного или внутривенного вливания. Разлит в темные стеклянные ампулы вместимостью 2 мл. В пачке с инструкцией может быть упаковано 5 или 10 ампул (1 пластиковый поддон). В качестве растворителей присутствуют: этиловый спирт, хлорид натрия, вода для разбавления и едкий натр.

Вас может заинтересовать .

Как действует Дексалгин

При поступлении в организм через ротовую полость или путем внутримышечной, внутривенной инъекции Дексалгин хорошо всасывается, попадает в ток крови и начинает быстро действовать на очаг боли и воспаления. Результат в виде снижения болезненных симптомов заметен спустя 30 мин, спустя 45 мин после введения препарата эффект достигает максимума. В инструкции указано, что при дозе 50 мг обезболивающее действие сохраняется на протяжении 4-8 часов. Фармакокинетические процессы не зависят от способа введения лекарства, показатели практически одинаковые для таблетированной и инъекционной формы приема Дексалгина.

При расчете эффективной дозировки учитываются следующие параметры:

• Всасывание: биодоступность высокая, при внутривенном поступлении достигает 100%. Пик концентраций отмечается через 10 мин для внутривенного укола, 20 – внутримышечного, 40 – таблеток. Пища уменьшает максимальную концентрацию и скорость всасывания активного компонента таблетки, увеличивая время достижения лечебного эффекта.
• Распределение: в кровотоке Дексалгин находится в связанном виде, образует комплекс с белками плазмы на 99% от введенного объема. Время полураспределения из крови в клетки тканей – 20 мин. При повторном воздействии не кумулируется в организме.
• Метаболизм: соединяется с глюкороновой кислотой, играющей роль санитара, который обеспечивает снижение токсичности и быстрое выведение.
• Экскреция : метаболиты удаляются из организма с мочой, период полувыведения – 1-2,7ч. У пациентов после 65 лет на 48% увеличивается время жизни препарата, суммарный коэффициент очищения жидкостей и тканей организма от токсичных веществ уменьшается.

Показания к приему

Препарат не лечит заболевание, не влияет на ее течение и не воздействует на причину. Для чего же он нужен? Дексалгин – средство симптоматической терапии, рассчитанной на временный эффект. Его действие направлено на устранение тягостных проявлений заболевания, максимальное облегчение состояния больного.

Часто Дексалгин применяется параллельно с основным комплексом лечебных мероприятий или может использоваться еще до постановки точного диагноза и выбора схемы лечения. Таблетки помогают справиться с умеренными болями, жаром и воспалением, выраженными незначительно. Инъекционная форма эффективна при средних и интенсивных болевых ощущениях либо в случаях, когда принять таблетку нецелесообразно или невозможно, например, в условиях приступа почечной колики, серьезной травмы.

Показаниями к приему Дексалгина по инструкции являются:

• ревматические патологии – ревматоидный артрит, ;
• , позвоночника, в т.ч. воспалительного характера – остеоартроз, остеохондроз, различные разновидности артрита;
• боли послеоперационные, менструальные, зубные, посттравматические, при метастазах раковых опухолей в костях;
• , боли при невралгии, приступе мочекаменной болезни.

Читайте : при каких заболеваниях назначают .

Инструкция по применению Дексалгин

Дозировка определяется индивидуально, применяется Дексалгин по потребности согласно инструкции или рекомендаций медицинского работника. Уколы назначает врач. При расчете определяющим фактором является эффективность и безопасность дозы – она должна быть минимальной достаточной при максимально коротком курсе.

Правила приема зависят от пути введения лекарства, выраженности болевого синдрома, особенностей организма.

Детям, беременным и кормящим грудью женщинам применять Дексалгин противопоказано. Также препарат запрещен пациентам с гиперчувствительностью к НПВП, тяжелыми формами почечной, печеночной, сердечной недостаточности, болезнями ЖКТ, нарушениями свертываемости крови.

Согласно инструкции схема и методика приема следующие:

• Таблетки – предельная суточная доза 3 таблетки (75 мг Дескетопрофена). Однократно допустимо принять не более 2-х. Рекомендуется кратный прием малыми дозами – по ½ табл. через 4-8ч (по необходимости). Принимать на пустой желудок, до еды – за полчаса и более. Продолжительность терапии: не дольше 3-5 дней. Пациентам из группы риска (после 65 лет, с печеночной, почечной дисфункцией) суммарную дозировку ограничивают 50 мг/сутки.
• Раствор в/в в/м – предельная суточная дозировка 3 ампулы (150 мг Дескетопрофена). Повторно вводить Дексалгин не ранее чем через 6 ч. Для группы риска – 1 ампула/сутки. Курс приема ограничивается 2 днями, далее, по показаниям, переходят на таблетки, при сильных болях допустимо совмещать с опиоидами. Техника постановки укола и правила смешивания: медленное введение содержимого шприца глубоко внутрь мышцы или в вену (не менее 15 с), при капельном внутривенном вливании (не более 30 мин) раствор Дексалгина предварительно разводят до получения нужной концентрации (используют физраствор, раствор Рингера или глюкозы). Внутривенные уколы – дело рук специалиста!

Сигналом о передозировке служит тошнота, боль в брюшной, тазовой области, расстройство сознания, сна, приема пищи, головокружение. Первая помощь – скорейшее выведение остатков лекарства промыванием желудка, приемом активированного угля или прочих сорбентов, внепочечным очищением крови.

Побочные эффекты

Инструкция информирует о выявленных случаях возникновения нежелательных побочных явлений при приеме Дексалгина. Встречаются они редко, частота развития не превышает 0,1-1%, это такие нарушения:

• местная реакция на инъекцию, кровоизлияние из-за повреждения сосуда, ощущение холода, внутреннего жара, повышенная утомляемость;
• симптомы диспепсии, боли в брюшной, тазовой области, кровавая рвота, сухость в полости рта, анорексия, пожелтение кожи, слизистых, эрозивно-язвенные состояния;
• понижение или повышение давления, усиленный приток крови к коже, нарушение сердечного ритма, накопление жидкости в мягких тканях, учащение сердцебиения, тромбофлебит поверхностных вен;
• урежение дыхания, нарушение зрительной функции, головокружение, ощущение шума в ушах и голове, ползания мурашек, проблемы со сном, головная боль;
• дерматит, сильно зудящие высыпания, повышенное потоотделение, аллергические симптомы на коже, спазм в мышцах, пурпура;
• проблемы с мочеиспусканием, кетонурия, белок в моче, сбои менструального цикла, функций простаты, анемия, снижение уровня лейкоцитов, повышение триглицеридов, гипо или гипергликемия.

Чтобы избежать усиления побочного воздействия на печень, запрещено совместное применение алкоголя и Дексалгина. При курсовой терапии спиртосодержащие напитки противопоказаны в течение 3-30 дней до и после лечения (по указанию врача), при разовом – 18-24 ч до и 8-14 ч после приема. Пациенты с болезнями ЖКТ, печени, почек или после 65 лет нуждаются в постоянном врачебном контроле.

Требует осторожности сочетание Дексалгина со следующими медикаментами:

• другие ненаркотические анальгетики;
• антидепрессанты третьего поколения, препараты лития;
• антиагреганты, антикоагулянты прямого действия, низкомолекулярные гепарины, фибринолитики;
• Пентоксифиллин, Гидантоин;
• противомикробные средства, хинолоны;
• цитостатики, иммунодепрессанты;
• диуретики, сахароснижающие, антиретровирусные препараты;
• сердечные гликозиды, лекарства от гипертонии.

В случае инъекций следует избегать непосредственного смешивания Дексалгина с раствором Прометазина, Допамина, средствами, содержащими Гидроксизин, Петидин (допустимо сочетать только с разбавленным Дексалгином). Не вводить совместно с Пентазоцином, Прометазином.

Мнение врачей и пациентов о лекарстве

Медики признают Дексалгин эффективным в отношении некоторых видов боли, назначают его исключительно для кратковременного использования. Много положительных отзывов об уколах – за очень короткое время они справляются даже с сильной болью. Ввиду длинного списка побочных реакций, ограничений, лекарственных взаимодействий врачи не рекомендуют рисковать и самостоятельно назначать лечение.

По свидетельству некоторых пациентов, Дексалгин помог им в случае, когда другие обезболивающие не справлялись. Такие люди держат его в своей домашней аптечке постоянно и пользуются в случае приступов острой боли. Чтобы снять зубную или менструальную боль на сутки обычно хватает единственной таблетки. Встречаются отзывы о том, что Дексалгин помог только в первый день, оказался неэффективным при невралгической боли, пациенты также жалуются на возникающие побочные действия. К отрицательным отзывам следует отнести и болезненность уколов, образование уплотнений, шишек в местах введения.

Стоимость препарата, аналоги

Приобрести Дексалгин можно в любой аптечной сети. Таблетки отпускаются свободно, инъекционные растворы – после предъявления рецепта. Производитель: фармацевтическое объединение Берлин-Хеми/Менарини, страна происхождения: Италия или Германия.

Средняя цена составляет:

• таблетки 0,025 10 шт. – 324 руб.;
• раствор в/в в/м 25 мг/мл 5 ампул – 269, 10 – 516 руб.

Чтобы сохранить фармакологические свойства Дексалгина на протяжении всего срока службы (таблетки – 2 года, раствор – 5 лет) нельзя нарушать оригинальную упаковку, хранить лекарство нужно при комнатной температуре, подальше от солнечных лучей. В разбавленном виде Дексалгин хранению не подлежит – годен лишь в течение суток. Перед применением раствора важно удостовериться, что осадка или твердых частиц нет, жидкость осталась прозрачной, бесцветной.

Доступные структурные и наиболее близкие аналоги Дексалгина производства России:

• Фламадекс: раствор 224 руб., таблетки 233 руб.;
• Дексонал табл. – 224 руб.

В некоторых случаях Дексалгин заменяют препаратами на основе Ибупрофена, Кетопрофена, Напроксена. Назначение Дексалгина или выбор аналога следует доверить специалисту. Самолечение или превышение указанных в инструкции доз и продолжительности применения чревато различными неблагоприятными последствиями.

3833 0

Вероятность появления проблем с суставами повышается после 40-50 лет. Многие люди в молодом возрасте уже ощущают первые признаки артрита.

Современная медицина предлагает лекарственные препараты, Дексалгин, в частности, обладающие противовоспалительным действием и снимающие боль вместе поражения.

Описание лекарства

Нестероидный препарат с действующим веществом декскетопрофена трометамол – соль пропановой (пропионовой) кислоты.

Дексалгин выпускают в виде раствора для инъекций или в таблетках. Кроме противовоспалительной и анальгетической активности оно обладает жаропонижающим действием.

Фармакокинетика средства

При инъекции максимальная концентрация действующего агента достигается через 10-45 мин. Похожий результат наблюдается при внутривенном и внутримышечном введении. Установлено отсутствие кумуляции препарата при повторной инъекции.

Действующее вещество эффективно связывается с белками кровяной плазмы. Объем распределения (Vd) – менее 0,25 л/кг, период полураспределения – ≈0,35 ч. Выведение препарата происходит через почки в результате связывания с глюкуроновой кислотой.

Примерно 1-2,7 ч составляет период полувыведения, у пожилых людей данное время удлиняется. Продолжительность действия 50 мг декскетопрофена трометамола – 48 ч. Эффект достигается через 30 мин после инъекции.

Показания к применению

Дексалгин применяется при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при устранении ряда болевых синдромов:

Когда применение лекарства нежелательно?

Противопоказания к приему средства:

• высокая чувствительность к действующему компоненту или прочим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• язвенное поражение желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника (особая форма колита), болезнь Крона (гранулематозное воспаление ЖКТ), кровотечение пищеварительной системы или подозрение на них;
• антикоагулянтная терапия, различные нарушения коагуляции, в том числе геморрагический диатез;
• заболевания печени и почек;
• бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь;
• аортокоронарное шунтирование для лечения болевого синдрома.

Формы выпуска

Дексалгин выпускается в двух видах:

1. Для уколов – спиртосодержащий прозрачный раствор, включающий хлорид и гидроксид натрия (pH-7,4), как вспомогательные компоненты. В одной ампуле содержится 73,8 мг действующего вещества.
2. Таблетки двояковыпуклой формы, содержит 36,9 мг активного компонента, сверху покрыта пленочной оболочкой.

Инструкция по применению

Уколы Дексалгина быстро купируют острую боль. Их применяют краткосрочно (максимум 2 дня).

Внутримышечная инъекция должна быть глубокой с медленным введением содержимого ампулы. Продолжительность ввода при внутривенной инъекции или инфузии должна составлять более 15 с или 10-30 мин, соответственно.

В последнем случае смешивают содержимое ампулы с 30–100 мл физраствора. Можно применять растворы лактата или глюкозы.

Процедуру проводят в асептических условиях, в отсутствии источников дневного света. Таблетки принимают независимо от употребления пищи раз в 8 ч по 1 шт. или по половинке через каждые 4-6 ч.

Особенности дозировки

Суточная доза препарата в виде инъекции составляет 150 мг. Оптимальной периодичностью является введение по 50 мг через 8-12 ч. В сложных случаях допускается сокращение интервала до 6 ч.

Если человек пожилого возраста, или у него нарушено нормальное функционирование печени, почек, то терапию начинают с более низких доз препарата (не более 50 мг в сутки). При пероральном приеме суточная доза 75 мг, то есть максимум 3 таблетки.

Случаи передозировки

Симптомами передозировки Дексалгина является головокружение, дезориентация, бессонница, тошнота, отсутствие аппетита.

К признакам избытка препарата в организме относятся абдоминальная (в области таза и живота) и головная боли. Проблему устраняют купированием симптомов, иногда применяют промывание желудка, диализ (метод очистки крови).

Концентрации, при которых возможна передозировка более 150 мг/сут для здоровых людей и 50 мг/сут для лиц с заболеваниями печени и/или почек.

Побочные действия препарата

При приеме Дексалгина доля нарушений функций ЖКТ в виде тошноты и рвоты и/или боль в зоне инъекции составляет 1–10%.

Реже (0,1–1%) наблюдается гиперемия, сыпь и/или дерматит кожи, снижение четкости зрения, сухость во рту, абдоминальная боль, диспепсия (нарушение пищеварения в желудке), диарея, запор, гематемезис (рвота с кровью).

В месте введения раствора может возникнуть воспалительная реакция. Возможно появление общего утомления и сонливости, ощущения жара или озноба, бессонницы, головокружения, потливости.

В редких случаях (0,01–0,1%) возникают обмороки, понижение или повышение артериального давления, нарушение работы сердца (тахикардия, экстрасистолия), анорексия, появление аррозии и язв в ЖКТ, анемия, шум в ушах, парестезия (онемение), периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Встречаются случаи появления брадипноэ (снижения дыхательной активности), желтухи, крапивницы, угревой сыпи, боли в спине, лихорадки.

Возможна усиленная активация печеночных ферментов, полиурия и почечные колики, сбои в менструальном цикле и функциях простаты, некоторые нарушения работы суставов, мышечные спазмы, изменение концентрации глюкозы в крови, повышение уровня триглицеридов (липидов). В анализе мочи иногда обнаруживается белок, кетоны.

В единичных случаях (менее 0,01%) возникает анафилактический шок, отек лица, поражение поджелудочной железы и/или печени, бронхиальные спазмы, диспноэ (учащение дыхания), нефрит, снижение уровня нейтрофилов и тромбоцитов.

Описаны отдельные примеры появления тяжелых кожных поражений (синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла), аллергических высыпаний, фотосенсибилизации, ангионевротического отека.

Взаимосвязь со здоровьем и состоянием пациента

Дексалгин снижает симптоматику инфекционных заболеваний. Поэтому при малейшем ухудшении самочувствия и подозрении на бактериальную инфекцию следует обратиться к врачу.

Применение данного средства противопоказано в детском возрасте, при беременности и в период лактации.

После введения препарата может возникнуть асептический менингит, нарушения кроветворения: пурпура, апластическая (дефект образования некоторые типов клеток) и гемолитическая (разрушение эритроцитов) анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга.

Люди с заболеваниями ЖКТ и пациенты старше 65 лет должны использовать препарат под контролем врачей. Сигналом к отмене приема лекарства являются кровотечения и язвы ЖКТ.

Одна ампула содержит 200 мг спирта, поэтому нежелательно управлять автотранспортом в период приема лекарства, тем более с учетом некоторых побочных эффектов (см. выше).

Сочетание с другими препаратами

Прием Дексалгина приводит к снижению необходимости использования опиоидных анальгетиков на 30-45%.

При смешивании лекарства с Гидроксизином, Допамином, Пентазоцином, Петидином или Прометазином выпадает осадок.

Допускается совместное введение с растворами Гепарина, Лидокаина, Морфина или Теофиллина при инъекции.

Значительно повышается риск появления кровотечений и язв ЖКТ, а также токсического эффекта при совмещении лекарства с:

• другими нестроидными противоспалительными средствами, в том числе салицилатами;
• пероральными антикоагулянтами тиклопидином и гепарином в высоких дозах;
• литийсодержащими препаратами, гидантоинами, сульфаниламидными средствами;
• при высокой дозировке.

С особой осторожностью следует использовать с:

Метотрексат и Дексалгин — связка опасная

1. Диуретиками (повышается вероятность появления острой почечной недостаточности).
2. при дозировке ниже 15 мг в неделю, зидовудином (возможно развитие гематологической токсичности).
3. Пентоксифиллином , низкомолекулярным гепарином (риск возникновения кровотечений).

Использование Дексалгина снижает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов; увеличивает нефротоксичность циклоспорина и такролимуса; повышает риск возникновения кровотечений в сочетании тромболитиками; приводит к накоплению сердечных гликозидов при их приеме. Пробенецид препятствует выведению декскетопрофена трометамола.

Прием Мифепристона заканчивают за 8–12 сут перед использованием Дексалгина, так как последний предположительно снижает эффективность первого. В экспериментах на животных установлено, что сочетание с ципрофлоксацином провоцирует развитие конвульсий.

Экспертное мнение

Многие специалисты указывают в своих отзывах эффективность Дексалгина. В отдельных комментариях медики и фармацевты еще раз напоминают о необходимости избегать передозировки.

В моей практике Дексалгин показал себя эффективным обезболивающим средством.

Сергей Павлович

Не обнаружила побочных эффектов у пациентов при лечении препаратом, но он снимает не все виды болей.

Врач стоматолог

Говорят пациенты

Независимо от проблемы болезненные месячные, зубная или суставная боль многие пациенты указывают в своих отзывах: “Дексалгин мне действительно помог ”. Однако есть и истории об отсутствии положительного эффекта.

У деда 89 лет сильно болит поясница, мы попробовали применить Дексалгин, однако лекарство помогло только в первый день.

Родственник пациента

Некоторые люди, принимающие препарат, указывают: “У меня в качестве побочного эффекта появилась крапивница”, “Я испытывала головокружение” или “Применяла Дексалгин, но не получила эффекта при лечении невралгии”.

Есть примеры эффективного действия Дексалгина при таком заболевании суставов, как .

Я могу спокойно двигаться, ездить в общественном транспорте.

Житель форума

Некоторые пациенты указывают: “Мне препарат помогает максимум на 8 ч”. Данное утверждение соответствует характеристике средства.

Необходимо строго следовать дозировкам, которые указаны в инструкции по применению и следить за периодичностью приема Дексалгина. Пациенты советуют гипертоникам принимать данное лекарство с осторожностью.

Преимуществами препарата являются: сильный анальгетический эффект, универсальность, легкость расчета при пероральном приеме, низкий процент побочных эффектов. Недостатки: отсутствие результата в некоторых случаях, побочные эффекты.

Покупка и хранение средства

В аптеках предлагают блистеры по 10 таблеток в количестве 1, 3 или 5.

Ампулы сделаны из темного стекла, объединены в упаковку по 5 шт. и содержат 2 мл раствора препарата. Цена 10 таблеток Дексалгина начинается от 300 руб., 5 ампул можно приобрести за 480 руб., одна продается за 64-97 руб.

Условия хранения стандартные – защита от попадания света и перегревания свыше 25оС, место должно быть недоступно для детей. Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.

Чем можно заменить препарат?

Аналогами Дексалгина (Германия) являются такие нестроидные препараты, как:

• Депиофен (Испания);
• Растель (Турция);
• российский аналог Фламадекс (Московская область) более доступен для пациентов.

На странице представлена инструкция по применению Дексалгина . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 25 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Дексалгина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях и обезболивании (боль при артрозе, артрите, радикулите). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Дексалгином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Устанавливают индивидуально.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Ампулы

Дексалгин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 минут.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то мазь, гель или крем, не существует.

Состав

Декскетопрофена трометамол + вспомогательные вещества.

Дексалгин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Дексалгин значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

Показания

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
• геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.

Т.к. все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин содержится 200 мг этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочное действие

• анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• сонливость;
• нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• артериальная гипотензия;
• чувство жара;
• гиперемия кожных покровов;
• экстрасистолия;
• тахикардия;
• артериальная гипертензия;
• периферический отек;
• поверхностный тромбофлебит;
• бронхоспазм;
• тошнота, рвота;
• диспепсия;
• диарея;
• запор;
• сухость во рту;
• эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации;
• анорексия;
• желтуха;
• полиурия;
• почечная колика;
• нефрит или нефротический синдром;
• нарушение менструального цикла;
• нарушение функции предстательной железы;
• мышечный спазм;
• затруднение движений в суставах;
• дерматит;
• сыпь;
• потливость;
• угревая сыпь;
• фотосенсибилизация;
• крапивница;
• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
• ангионевротический отек;
• аллергический дерматит;
• кетонурия;
• протеинурия;
• боль в месте инъекции;
• воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции;
• чувство жара;
• озноб;
• утомление;
• боль в спине;
• обморок;
• лихорадка;
• анафилактический шок;
• отек лица;
• асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани;
• гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая Дексалгин.

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Аналоги лекарственного препарата Дексалгин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Дексалгин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (нестероидные противовоспалительные средства - производные пропионовой кислоты):

• Адвил;
• Апранакс;
• Артрозилен;
• Артрум;
• Бонифен;
• Бруфен;
• Бруфен ретард;
• Бурана;
• Деблок;
• Долгит;
• Ибупром;
• Ибупрофен;
• Ибусан;
• Ибутоп гель;
• Ибуфен;
• Ипрен;
• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетопрофен;
• Кетоспрей;
• МИГ 200;
• МИГ 400;
• Налгезин;
• Налгезин форте;
• Налфон;
• Наприос;
• Напробене;
• Напроксен;
• Нурофен;
• Нурофен для детей;
• Нурофен форте;
• Орувель;
• Педеа;
• Пронаксен;
• Профенид;
• Ракстан Сановель;
• Санапрокс;
• Солпафлекс;
• Сургам;
• Фаспик;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс форте;
• Фламакс;
• Флексен;
• Флугалин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин при беременности и в период лактации противопоказано.