Пилобакт отзывы.

Пилобакт – комбинированный препарат (омепразол, кларитромицин, тинидазол) для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Омепразол относится к группе лекарственных средств-ингибиторов протонной помпы. Подавляет секрецию слизистой желудка соляной кислоты за счет ингибирования фермента (Н+-К+-АТФ-азы), который локализуется на мембранах париетальных клеток. Уменьшает как уровень базальной секреции, так и стимулированной пищей. Уже в течение 60 минут после приема начинает действовать в желудке, эффект сохраняется на протяжении суток. В случае повторного введения омепразола в дозировке 20 мг в сутки происходит уменьшение кислотности желудка на 97%. Кларитромицин – антибиотик группы макролидов, производное эритромицина А (полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза белка в микробной клетке благодаря взаимодействию с рибосомальными субъединицами 50S. Эффективен в отношении Helicobacter pylori. Тинидазол относится к группе нитроимидазолов. Угнетает синтез ДНК бактериальных клеток благодаря подавлению синтеза белка, опосредованного РНК-синтезом. Действует на простейших и анаэробов. Эффективен в отношении Helicobacter pylori. Показания к применению: Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах, ассоциированных с хеликобактерной инфекцией. Способ применения: 1 блистер пилобакта содержит суточные дозы омепразола (2 капсулы), клиритромицина (2 таблетки) и тинидазола (2 таблетки). В коробке – 7 блистеров, что рассчитано на терапию продолжительностью 7 дней. Каждый день используют 1 блистер – по 1 таблетке кларитромицина (0,25), тинидазола (0,5) и 1 капсуле омепразола (0,02) 2 раза в сутки утром и вечером. Курс терапии составляет 7 дней. При необходимости лечение продолжают омепразолом в поддерживающей дозировке 0,02 мг/сутки на протяжении 3 недель. Побочные действия: Пилобакт пациентами переносится хорошо, побочные эффекты редки и преходящи. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, метеоризм, тошнота, изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, запор, преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, головные боли, сонливость днем, спутанное сознание. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд. Другие: иногда встречается транзиторная лейкопения. Противопоказания: • беременность и грудное вскармливание: • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам пилобакта, аллергические реакции на омепразол, кларитромицин и тинидазол; • болезни кроветворной системы. Беременность: Пилобакт противопоказан при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: В комбинации с теофиллином кларитромицин вызывает увеличение концентрации теофиллина в плазме крови (необходим мониторинг содержания теофиллина в крови). Комбинация терфенадина и кларитромицина вызывает удлинение на электрокардиограмме интервала QT, что происходит за счет увеличения концентрации в плазме крови терфенадина. Совместный прием кларитромицина с препаратами группы непрямых антикоагулянтов усиливает действие последних (при совместном использовании этих препаратов необходим контроль за протромбиновым временем). Омепразол уменьшает способность к всасыванию кетоконазола, ампициллина и солей железа из-за подавления секреции желудком соляной кислоты. Сочетание кларитромицина с фенитоином, циклоспорином, карбамазепином, ловастатином, кислотой вальпроевой, астемизолом, дизопирамидом, цизапридом, дигоксином вызывает повышение концентрации последних в плазме крови. Омепразол вызывает замедление элиминации варфарина, диазепама, фенитоина. Передозировка: При передозировке наблюдается усиление побочных эффектов. Необходима симптоматическая терапия. Форма выпуска: В картонной пачке содержится 7 блистеров по 6 шт. (2 вида таблеток и капсулы). Омепразол – капсулы с твердым желатиновым покрытием, голубого цвета, крышечка прозрачная, внутри капсул сферические гранулы белого цвета. Тинидазол – овальные двояковыпуклые белые таблетки, на одной стороне гравировка «TZT». Кларитромицин – овальные двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, покрыты оболочкой, с надписью на одной стороне «CLT», которая выполнена пищевыми чернилами. Условия хранения: Пилобакт хранят в месте, недоступном для детей и действия влаги, при температуре не выше 25°С. Состав: Таблетка кларитромицина: активное вещество – кларитромицин 0,25; вспомогательные компоненты: повидон, титана двуокись, стеарат магния, соль кроскармелезы натриевая, гидроксипропил целлюлоза, моноолеат сорбитана, целлюлоза микрокристаллическая, очищенный тальк, двуокись кремния коллоидная, кислота стеариновая, пропилен гликоль, хинолиновый желтый лак, ванилин, гидроксипропилметил целлюлоза. Капсула омепразола: активное вещество – омепразол 0,02; вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, очищенный тальк, манитол, сахароза, повидон, целлюлозы гидроксипропилметил фталат, лаурил сульфат натрия, гидроортофосфат натрия, диэтил фталат, титана двуокись. Таблетка тинидазола: активное вещество – тинидазол 0,5; вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил 200, натрия кроскармелоза, стеарат магния. Дополнительно: Перед лечением пилобактом необходимо убедиться в отсутствии злокачественного процесса в области желудка и двенадцатиперстной кишки, так как прием омепразола ослабляет признаки заболевания. Пилобакт следует принимать с осторожностью людям с тяжелыми нарушениями печеночных функций (и/или - почечных). Ограничивать использование пилобакта у пациентов с органическими поражениями нервной системы. Кларитромицин, как и другие антибиотики, может вызвать развитие псевдомембранозного колита. Нельзя во время лечения пилобактом употреблять этанол (алкоголь), так как тинидазол провоцирует дисульфирамоподобную реакцию.

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H + К + -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Форма выпуска

Комбинированный набор (суточная доза)
Стрип содержит:

8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.

Дозировка

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью "утро" и синей с надписью "вечер".

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части "утро" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части "вечер" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Показания

• эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

• запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• беременность;
• период лактации;
• порфирия;
• детский возраст;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Является о мепразол . Кроме того, лекарство содержит следующие дополнительные компоненты: гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, повидон, натрия лаурилсульфат, лактоза, тальк очищенный, натрия гидрофосфат.

Оболочка капсулы состоит из следующих компонентов: бриллиантовый голубой, желатин, пропилпаргидроксибензоат, кармоизин, метилпарагидроксибензоат. В состав кишечнорастворимой оболочки входят диэтилфталат, гипромелозы фталат, , титана диоксид, дихлорметан.

Таблетки содержат в качестве активного вещества Кларитромицин , и, кроме того, следующие дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, тальк очищенный, магния стеарат, МКЦ, повидон.

Пленочное покрытие состоит из гипромеллозы, пропиленгликоля, диоксида титана, ванилина, гипролозы, сорбитан моноолеата, красителя хинолинового желтого, талька очищенного.

Капсулы имеют такой активный компонент, как Амоксициллина тригидрат . Кроме того, в них включены следующие дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Корпус капсулы включает краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат. А крышечка имеет такие составляющие, как краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, краситель азорубин, титана диоксид, желатин.

Форма выпуска

Комплект Пилобакт АМ содержит Омепразол и Амоксициллин в капсулах, а также Кларитромицин в таблетках.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к противоязвенным средствам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Один из компонентов этого лекарственного средства – Омепразол – является препаратом, угнетающим секрецию желудочной кислоты посредством ингибирования фермента, который содержится в мембранах париетальных клеток слизистой желудка. Он также снижает базальную и стимулированную секрецию . После приема капсул однократно эффект наступает в течение часа и продолжается на протяжении всего дня. Секреторная активность после применения Омепразола восстанавливается спустя 3-5 дней.

Кларитромицин является , принадлежащим к группе макролидов . Это полусинтетическое производное эритромицина А . Он действует как противомикробное средство, подавляя синтез белка микробных клеток. При попадании в организм образуется метаболит 14-гидроксикларитромицин , который также эффективен против многих микробов.

Амоксициллин – это полусинтетический , который действует как бактерицидное средство широкого спектра. Он ингибирует синтез пептидогликана во время деления и роста.

Все составляющие комплекса Пилобакт АМ имеют хорошую абсорбцию при пероральном применении.

Омепразол всасывается через очень короткое время. Выводится преимущественно с мочой. Его биодоступность – около 35% не зависимо от времени приемов пищи. Максимальная концентрация лекарства в плазме – спустя 30-60 минут после применения. Связь с белками плазмы – 90%. Омепразол почти полностью расщепляется в печени.

Кларитромицин хорошо и за короткое время всасывается из ЖКТ. При употреблении таблеток на голодный желудок максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 2 часов. Прием пищи несколько замедляет образование метаболитов. Абсолютная биодоступность лекарства – примерно 50%. Период полувыведения – 3-4 часа. Препарат широко распределяется при попадании в организм. Его концентрация в тканях выше, чем в сыворотке. Связь с белками – до 70%. Кларитромицин выводится с почками и каловыми массами в неизменном виде и с . В составе комплекса Пилобакт АМ среднее значение его максимальной концентрации повышается на 10%, а минимальная концентрация – на 15% в сравнении с монотерапией.

Амоксициллин в короткое время всасывается из ЖКТ. Его биодоступность – примерно 80%. Время приема пищи не оказывает влияния на действие данного препарата. Средство в короткое время распределяется в тканях. Время полувыведения – 60-90 минут. Связь с белками плазмы – 20%. Выводится примерно 60% препарата с мочой в неизменном виде, остальное количество – с калом.

Показания к применению

Комплекс Пилобакт АМ назначают при эрадикационной терапии Helicobacter pylori людям, страдающим от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки .