Пилобакт: отзывы о компании.

Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori

Форма выпуска, состав и упаковка

Комбинированный набор (суточная доза)
Стрип содержит:

8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H + К + -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания

— эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

— запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

— беременность;

— период лактации;

— порфирия;

— детский возраст;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.

Дозировка

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью "утро" и синей с надписью "вечер".

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части "утро" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части "вечер" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Пилобакт – комбинированный препарат (омепразол, кларитромицин, тинидазол) для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Омепразол относится к группе лекарственных средств-ингибиторов протонной помпы. Подавляет секрецию слизистой желудка соляной кислоты за счет ингибирования фермента (Н+-К+-АТФ-азы), который локализуется на мембранах париетальных клеток. Уменьшает как уровень базальной секреции, так и стимулированной пищей. Уже в течение 60 минут после приема начинает действовать в желудке, эффект сохраняется на протяжении суток. В случае повторного введения омепразола в дозировке 20 мг в сутки происходит уменьшение кислотности желудка на 97%. Кларитромицин – антибиотик группы макролидов, производное эритромицина А (полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза белка в микробной клетке благодаря взаимодействию с рибосомальными субъединицами 50S. Эффективен в отношении Helicobacter pylori. Тинидазол относится к группе нитроимидазолов. Угнетает синтез ДНК бактериальных клеток благодаря подавлению синтеза белка, опосредованного РНК-синтезом. Действует на простейших и анаэробов. Эффективен в отношении Helicobacter pylori. Показания к применению: Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах, ассоциированных с хеликобактерной инфекцией. Способ применения: 1 блистер пилобакта содержит суточные дозы омепразола (2 капсулы), клиритромицина (2 таблетки) и тинидазола (2 таблетки). В коробке – 7 блистеров, что рассчитано на терапию продолжительностью 7 дней. Каждый день используют 1 блистер – по 1 таблетке кларитромицина (0,25), тинидазола (0,5) и 1 капсуле омепразола (0,02) 2 раза в сутки утром и вечером. Курс терапии составляет 7 дней. При необходимости лечение продолжают омепразолом в поддерживающей дозировке 0,02 мг/сутки на протяжении 3 недель. Побочные действия: Пилобакт пациентами переносится хорошо, побочные эффекты редки и преходящи. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, метеоризм, тошнота, изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, запор, преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, головные боли, сонливость днем, спутанное сознание. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд. Другие: иногда встречается транзиторная лейкопения. Противопоказания: • беременность и грудное вскармливание: • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам пилобакта, аллергические реакции на омепразол, кларитромицин и тинидазол; • болезни кроветворной системы. Беременность: Пилобакт противопоказан при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: В комбинации с теофиллином кларитромицин вызывает увеличение концентрации теофиллина в плазме крови (необходим мониторинг содержания теофиллина в крови). Комбинация терфенадина и кларитромицина вызывает удлинение на электрокардиограмме интервала QT, что происходит за счет увеличения концентрации в плазме крови терфенадина. Совместный прием кларитромицина с препаратами группы непрямых антикоагулянтов усиливает действие последних (при совместном использовании этих препаратов необходим контроль за протромбиновым временем). Омепразол уменьшает способность к всасыванию кетоконазола, ампициллина и солей железа из-за подавления секреции желудком соляной кислоты. Сочетание кларитромицина с фенитоином, циклоспорином, карбамазепином, ловастатином, кислотой вальпроевой, астемизолом, дизопирамидом, цизапридом, дигоксином вызывает повышение концентрации последних в плазме крови. Омепразол вызывает замедление элиминации варфарина, диазепама, фенитоина. Передозировка: При передозировке наблюдается усиление побочных эффектов. Необходима симптоматическая терапия. Форма выпуска: В картонной пачке содержится 7 блистеров по 6 шт. (2 вида таблеток и капсулы). Омепразол – капсулы с твердым желатиновым покрытием, голубого цвета, крышечка прозрачная, внутри капсул сферические гранулы белого цвета. Тинидазол – овальные двояковыпуклые белые таблетки, на одной стороне гравировка «TZT». Кларитромицин – овальные двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, покрыты оболочкой, с надписью на одной стороне «CLT», которая выполнена пищевыми чернилами. Условия хранения: Пилобакт хранят в месте, недоступном для детей и действия влаги, при температуре не выше 25°С. Состав: Таблетка кларитромицина: активное вещество – кларитромицин 0,25; вспомогательные компоненты: повидон, титана двуокись, стеарат магния, соль кроскармелезы натриевая, гидроксипропил целлюлоза, моноолеат сорбитана, целлюлоза микрокристаллическая, очищенный тальк, двуокись кремния коллоидная, кислота стеариновая, пропилен гликоль, хинолиновый желтый лак, ванилин, гидроксипропилметил целлюлоза. Капсула омепразола: активное вещество – омепразол 0,02; вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, очищенный тальк, манитол, сахароза, повидон, целлюлозы гидроксипропилметил фталат, лаурил сульфат натрия, гидроортофосфат натрия, диэтил фталат, титана двуокись. Таблетка тинидазола: активное вещество – тинидазол 0,5; вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил 200, натрия кроскармелоза, стеарат магния. Дополнительно: Перед лечением пилобактом необходимо убедиться в отсутствии злокачественного процесса в области желудка и двенадцатиперстной кишки, так как прием омепразола ослабляет признаки заболевания. Пилобакт следует принимать с осторожностью людям с тяжелыми нарушениями печеночных функций (и/или - почечных). Ограничивать использование пилобакта у пациентов с органическими поражениями нервной системы. Кларитромицин, как и другие антибиотики, может вызвать развитие псевдомембранозного колита. Нельзя во время лечения пилобактом употреблять этанол (алкоголь), так как тинидазол провоцирует дисульфирамоподобную реакцию.