Инструкция по применению.

набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина; в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антихеликобактерное, противоязвенное.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания препарата Пилобакт® АМ

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Особые указания

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пилобакт® АМ

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пилобакт® АМ

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:
RANBAXY LABORATORIES Ltd.

Код ATX для ПИЛОБАКТ АМ

A02BD (Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori)

Аналоги препарата ПИЛОБАКТ АМ по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ПИЛОБАКТ АМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ПИЛОБАКТ АМ: Клинико-фармакологическая группа

11.017 (Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori)

ПИЛОБАКТ АМ: Форма выпуска, состав и упаковка

Комбинированный набор (суточная доза)Стрип содержит:

8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.

ПИЛОБАКТ АМ: Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H+ К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

ПИЛОБАКТ АМ: Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

ПИЛОБАКТ АМ: Дозировка

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью «утро» и синей с надписью «вечер».

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

ПИЛОБАКТ АМ: Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

ПИЛОБАКТ АМ: Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

ПИЛОБАКТ АМ: Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

ПИЛОБАКТ АМ: Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

ПИЛОБАКТ АМ: Показания

• эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

ПИЛОБАКТ АМ: Противопоказания

• запрещается сочетанное применение с цизапридом,
• пимозидом,
• астемизолом и терфенадином (см.
• раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• беременность;
• период лактации;
• порфирия;
• детский возраст;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к омепразолу,
• кларитромицину или амоксициллину,
• а также антибиотикам группы макролидов.

ПИЛОБАКТ АМ: Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

ПИЛОБАКТ АМ: Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

ПИЛОБАКТ АМ: Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

ПИЛОБАКТ АМ: Условия отпуска из аптек

По рецепту.

ПИЛОБАКТ АМ: Регистрационные номера

комбинированный набор (суточная доза): стрип; в т.ч.: таб. кларитромицина, покр. пленочной оболочкой, 500 мг (2 шт.), капс. амоксициллина 500 мг (4 шт.), капс. омепразола кишечнорастворимые 20 мг (2 шт.); 7 стрипов в упаковке ЛС-002173 (2003-11-06 – 2003-11-11)

Пилобакт АМ, инструкция по применению которого нами будет рассмотрена, – лекарственное средство с противоязвенным действием, оказывает бактерицидное воздействие на бактерию Helicobacter pylori.

• Какие у Пилобакт АМ состав и форма выпуска?

Лекарство Пилобакт АМ представляет собой комбинированный набор (суточную дозировку), помещенную в стрипы, где присутствует ряд таблеток, в частности кларитромицин в количестве 2 штук, одна капсула амоксициллина, а также 2 кишечнорастворимые капсулы омепразола.

Комбинированный набор противоязвенных медикаментов можно приобрести по рецепту. Срок годности – 2 года, по прошествии чего использовать лекарство Пилобакт АМ противопоказано. Нельзя хранить фармсредство во влажных условиях и на свету.

• Какое у Пилобакт АМ действие?

Комбинированная терапия, включающая амоксициллин, омепразол, кларитромицин позволяет достичь довольно-таки высокий процент так называемой эрадикации Helicobacter pylori.

Омепразол способствует угнетению желудочной секреции за счет подавления фермента H+ К+-АТФазы, который присутствует в париетальных клетках слизистой желудка. Действие этого медикамента наступает в течение 60 минут и длится на протяжение суток.

Кларитромицин, входящий в комбинированный набор Пилобакт АМ, принадлежит к антибиотикам-макролидам, он обладает противомикробным воздействием, связанным с подавлением биосинтеза белка за счет взаимодействия с определенной субъединицей микробной клетки. Эффективен относительно многих микроорганизмов, в том числе и по отношению к Helicobacter pylori.

Противоязвенный набор Пилобакт АМ содержит полусинтетический пенициллин – амоксициллин, который оказывает бактерицидный эффект, противомикробное действие возникает за счет подавления биосинтеза пептидогликана. Это лекарство обладает достаточно выраженной активностью относительно Helicobacter pylori.

Все три медикамента, входящие в Пилобакт AM, при приеме внутрь хорошо всасываются. Биодоступность омепразола не превышает 40%. Его максимальная концентрация достигается по прошествии часа. С белками крови связывается на 90%. Метаболизируется в печени практически полностью. На 80 процентов выводится с мочой.

Биодоступность кларитромицина составляет 50 процентов, он быстро всасывается из ЖКТ. Период полувыведения не превышает четырех часов. Связь с белками достигает 70%. Выделяется почками и кишечником.

Амоксициллин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность его достигает 90 процентов. Лекарственное фармсредство достаточно быстро распределяется по тканям. Период полувыведения не превышает полутора часов. Связь с протеинами не более 20%. До 60 процентов выводится с мочой, незначительно – со стулом.

• Какие у Пилобакт АМ показания к применению?

Капсулы Пилобакт АМ, таблетки инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях: для осуществления эрадикационной терапии Helicobacter pylori при язвенной болезни, поражающей двенадцатиперстную кишку.

• Какие у Пилобакт АМ противопоказания к применению?

Таблетки Пилобакт АМ, капсулы инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

• Детский возраст;
• Не назначают этот медикамент совместно с пимозидом, астемизолом, цизапридом, терфенадином;
• Лактационный период;
• При порфирии;
• Беременность;
• Почечная, печеночная недостаточность.

Кроме того, комбинированный набор Пилобакт АМ не используют при повышенной чувствительности к некоторым компонентам.

• Какое у Пилобакт АМ применение? Какая у Пилобакт АМ дозировка?

Каждый стрип фармпрепарата Пилобакт АМ, содержащий как таблетки, так и капсулы, рассчитан на одни сутки лечения и состоит он из двух частей, где на красной части написано "утро", а на синей - "вечер".

В утренний прием, соответственно, принимают содержимое части "утро" (одну капсулу омепразола, две капсулы амоксициллина, одну таблетку кларитромицина). В вечерний прием - содержимое части "вечер". Лекарственные формы нельзя разламывать и подвергать разжевыванию, они должны быть проглочены в цельном виде. Продолжительность лечебных мероприятий рассчитана на семь суток.

• Какие у Пилобакт АМ побочные эффекты?

Перечислю, какие Пилобакт АМ может вызывать побочные проявления: дисбактериоз, наблюдается диарея или запор, возможна тошнота, не исключена рвота, может быть метеоризм, характерна боль в животе, стоматит, отмечается повышенная сухость во рту, кроме того, изменение вкусовых ощущений, а также повышение активности ферментов печени, достаточно редко развивается псевдомембранозный энтероколит.

Среди других побочных проявлений на использование комбинированного набора Пилобакт АМ можно отметить симптомы такие: головная боль, наблюдается головокружение, характерно возбуждение, возможна сонливость, бессонница, присоединяется атаксия, парестезии, периферическая невропатия, симптомы депрессии, спутанность сознания, кроме того, галлюцинации, а также эпилептические реакции.

Прочие негативные эффекты: отмечается мышечная слабость, наблюдается лейкопения, возможна миалгия, характерна нейтропения, может развиться артралгия, кроме того, анемия, не исключена тромбоцитопеническая пурпура, а также зуд, тромбоцитопения, кожная сыпь, отмечается алопеция, фотосенсибилизация, экссудативная эритема, тахикардия, аллергические реакции, нарушение зрения, крапивница, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, симптомы бронхоспаза, отеки периферические, усиление потоотделения.

• Особые указания

Перед началом терапевтических мероприятий фармсредством Пилобакт АМ необходимо исключить у больного злокачественный процесс.

• Чем заменить Пилобакт АМ, аналоги какие использовать?

В настоящее время не выявлено аналогов фармпрепарата Пилобакт АМ.

Заключение

Прием средства Пилобакт АМ следует согласовать с лечащим специалистом.

Пилобакт АМ - чуть ли не единственный на отечественном фармацевтическом рынке препарат, который содержит все компоненты для результативной борьбы с бактерией хеликобактер пилори.

Этот микроорганизм является причиной язвенных заболеваний пищеварительной системы, в частности, язвы двенадцатиперстного отдела кишечника.

Инструкция по применению

Пилобакт АМ - комбинированное лекарственное средство, которое используют для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, спровоцированной Helicobacter pylori .

Преимущества лекарственного комплекса:

• высокий уровень эрадикации (уничтожения) возбудителя - до 97%;
• короткий курс - только 7 дней;
• одна упаковка рассчитана на весь курс лечения;
• мало побочных эффектов;
• удобная фасовка, исключающая передозировки, даже если пациент забывчив.

Показания к применению

Основные патологии, при лечении которых препарат пилобакт эффективен:

Относительные показания, при котором назначают лекарство:

• функциональная диспепсия ;
• гастропатии, возникающие вследствие приема нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
• ГЭРБ , или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Форма выпуска, состав

Пилобакт АМ выпускается в форме капсул. В состав лекарственного комплекса входят препараты:

Действующие вещества производят такие эффекты:

• омепразол - угнетает выработку желудочного сока, снижает базальную и стимулированную секрецию, действует уже через час после приема, максимальная концентрация наблюдается через 2 часа, максимальный период действия - 24 часа;
• кларитромицин - макролидный антибиотик полусинтетического происхождения, производное эритромицина А, действует на бактерию и подавляет синтез белка, характеризуется широким спектром действия;
• амоксициллин - также полусинтетический антибиотик из пенициллинов, эффективный в отношении многих патогенных микроорганизмов.

Кларитромицин и амоксициллин в этой связке усиливают действие друг друга.

Способ применения

Каждый стрип содержит дневную дозу лекарств, что удобно для больного, и разделен на две цветные зоны - утро и вечер.

Утром и вечером принимают:

• омепразол и кларитромицин - по 1 таблетке;
• амоксициллин - по 2 таблетки.

Капсулы не открывают, таблетки не измельчают, поскольку тогда снижается эффективность препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Действующие вещества комплекса вступают в реакцию с некоторыми лекарственными препаратами. Нежелательны такие сочетания:

• с теофиллином - концентрацию повышает кларитромицин;
• с терфенадином - концентрацию повышает кларитромицин, при этом возможно удлинение интервала QT;
• с непрямыми коагулянтами - действие потенцируется кларитромицином;
• с карбамазепином, циклоспорином, фенитоином, ловастатином, вальпроатом, дигоксином, астемизолом, дизопирамидом, цизапридом - концентрацию повышает кларитромицин;
• с фенитоином, варфарином, диазепамом - концентрацию повышает омепразол;
• с кетоконазолом, кетоконазол, соли железа, ампициллин - влияет на абсорбцию омепразол;
• с пероральным контрацептивами - снижает эффективность амоксициллин.

Пилобакт АМ может стать причиной нежелательных явлений, о которых врач предупреждает больного до начала лечения. Также имеются некоторые противопоказания.

Противопоказания

Пилобакт АМ не используют для терапии лиц с такими заболеваниями:

• непереносимость какого-либо компонента лекарственного средства;
• порфирия - наследственное заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена и высокой концентрацией порфиринов в крови;
• недостаточная функция печени или почек.

Противопоказан комплекс в детском возрасте.

При беременности и грудном вскармливании

Пилобакт АМ запрещено назначать женщинам в период беременности и кормления грудью . Если возникла необходимость применить лекарство при лактации, то грудное вскармливание прерывают.

Условия и сроки хранения

Пилобакт АМ хранят при комнатной температуре до 25 оС , в темном, сухом месте не дольше 2 лет со дня производства. Аптечку кладут так, чтобы исключить самовольный доступ детей и случайное употребление ими капсул и таблеток. В аптеках Пилобакт АМ отпускается по рецепту.

Видео на тему: Диспепсия. Симптомы, признаки и методы лечения

Цена Пилобакт АМ

• средняя цена в России - 1250 р.;
• средняя стоимость в Украине - 1130 грн.

Аналоги

Аналогом является Пилобакт той же компании Ранбакси. Разница состоит в том, что вместо амоксициллина использован синтетический антибиотик тинидазол в дозировке 0,5 г. Имеются отличия и в количественном составе: вместо 4 таблеток амоксициллина используется 2 таблетки тинидазола.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: кларитромицин - 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, стериновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза, пропиленгликоль, сорбитан моноолеат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, ванилин, тальк очищенный.
Чернила для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47.5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная).
Активное вещество: амоксициллина тригидрат -592.856 мг, эквивалентный амоксициллину -
500 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Оболочка капсулы:
Крышечка: краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.
Корпус: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.
Чернила для надписи: дегидратированный спирт, бутиловый спирт, шеллак, краситель железа оксид черный, концентрированный раствор аммиака, пропиленгликоль.
Активное вещество: омепразол 20 мг
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), лактоза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (безводный).
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан, изопропанол, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом.
Оболочка капсулы:
Крышечка: бриллиантовый голубой, кармоизин (азорубин), желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпаргидроксибензоат.
Корпус: кармоизин (азорубин), желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпаргидроксибензоат.
Описание
Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.
Амоксициллин, капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы 7,57 - 7,71мм, диаметр корпуса капсулы 7,27 - 7,41 мм, длина крышки капсулы 11,22 - 12,30мм, длина корпуса капсулы 19,70 - 20,70мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы белый до почти белого гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы: твердые желатиновые капсулы с «замком» размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологические свойства:

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.
Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Руlori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.Руlori. Резистентность Н.Руlori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.Руlori.

Фармакокинетика. Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается через 0,5 -1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%).
Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Сmах увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75 - 90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом/

Показания к применению:

Эрадикационная терапия Н. Руlori при язвенной болезни 12-типерстной кишки.

Способ применения и дозы:

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт®АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Особенности применения:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. головокружение алопеция Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов;
. Запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
. Беременность;
. Период лактации;
. ;
. Детский возраст;
. Почечная и/или .

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблеток и капсул набор (кларитромицин - таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, амоксициллин - капсулы 500 мг, омепразол - капсулы кишечнорасторимые 20 мг): по 2 таблетки кларитромицина, 4 капсулы амоксициллина, 2 капсулы омепразола в одной контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип). Семь стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.