Дротаверин инструкция по применению таблетки. Дротаверин - официальная* инструкция по применению

Наименование:

Дротаверин (Drotaverine)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину , но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Увеличивает минутный объем крови (МОК).

Фармакокинетика . Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме внутрь биодоступность близка к 100 %, период полуабсорбции- 12 минут. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Экскретируется почками.

Показания к
применению:

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.

Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций , в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.

Способ применения:

Таблетки:
Препарат принимают перорально , таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.

Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения . Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы : нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы : отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания:

Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью .
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет .

Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы , закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При сочетанном применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью , отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами , прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина. содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.

1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг;

1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Инструкция

Средство предназначено для устранения патологических состояний, вызванных спастическим сокращением тканей. Это миотропный препарат. Его характеризует большое количество свойств: обезболивающее, гипотензивное и т. д. Возможности препарата обусловлены его способностью оказывать воздействие на тонус мягких тканей и сосудов. Благодаря расслабляющему эффекту нормализуется общее состояние организма. При терапии следует проявлять осторожность, т. к. бесконтрольный прием средств данной группы может привести к существенному воздействию на дыхательную систему.

Наименование

МНН: Дротаверин

Латинское название

Химическое название

1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида)

Формы выпуска и состав

Препарат является однокомпонентным. Действующее вещество в составе - дротеварина гидрохлорид. Другие компоненты не проявляют спазмолитическую активность, а используются с целью получения требуемой консистенции и структуры лекарственного средства.

Таблетки

Концентрация основного вещества в 1 таблетке - 0,04 г. Прочие компоненты:

1. крахмал картофельный;
2. лактозы моногидрат;
3. тальк;
4. кросповидон;
5. магния стеарат.
6. повидон.

Препарат в твердой форме предлагается в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50 шт. Таблетки содержатся в блистерах по 10 шт. Существует еще одна разновидность препарата - в упаковке по 100 шт. В данном случае таблетки содержатся во флаконе.

Раствор для инъекций

Количество действующего вещества - 0,02 г в 1 мл лекарственного средства. В состав входят неактивные компоненты:

1. этанол;
2. натрия дисульфит;
3. динатрия эдетата дигидрат;
4. натрия цитрата пентасесквигидрат;
5. натрия сульфит безводный;
6. лимонной кислоты моногидрат;
7. бензэтония хлорид;
8. вода д/инъекций.

Фармакологическое действие

Средство является миотропным спазмолитиком. Значит, принцип его действия основан на изменении ионного баланса в мембранах клеток. Преимуществом такого препарата является отсутствие негативного влияния на вегетативную нервную систему, ЦНС. В результате отмечается подавление сократительной функции клеток, расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов и мягких тканей. За счет этого достигается снижение интенсивности ряда негативных проявлений: болезненных ощущений, гипертонии и т. д.

Рассматриваемый препарат представляет группу спазмолитиков неселективного действия. Главная функция лекарственного средства реализуется путем ингибирования фосфодиэстеразы. Одновременно с тем отмечается накопление циклического аденозинмонофосфата. Результатом данных процессов является снижение скорости поступления ионизированного кальция в клетки мягких тканей, гладких мышц.

Недостатком неселективного препарата является общее воздействие на различные внутренние органы.

При этом следует принимать во внимание другие патологические состояния, при которых существенное снижение тонуса сосудов и мягких тканей чревато осложнениями.

Уровень препарата определяется концентрацией ФДЭ4 (данный показатель разнится в различных тканях). Отмечается расслабляющее воздействие Дротаверина на органы ЖКТ, мочеполовой системы и желчевыводящих путей. Учитывая избирательное влияние вещества на различные типы изоферментов ФДЭ, становится понятно, почему во время терапии не возникает осложнений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой систем.

Это обусловлено тем, что гидролиз в гладкой мускулатуре стенок сосудов, миокарде осуществляется посредством ФДЭ3. На данный изофермент препарат не оказывает влияния.

Фармакокинетика

Преимуществом спазмолитика является моментальное всасывание. В кровь при этом попадает существенная доза активного вещества - 65%.

Наивысший уровень эффективности достигается в течение первых 40-60 минут после приема лекарства. Способность связываться с белками плазмы у препарата высокая - до 98%. Благодаря быстрому всасыванию действующий компонент за короткий период распространяется по всему организму.

Процесс трансформации активного вещества протекает в печени. За его выведение ответственны почки, но некоторая часть удаляется через кишечник.

Через 3 дня после приема последней дозы препарат выводится из организма.

Причем действующий компонент не обнаруживается в неизменном виде, т. к. полностью метаболизируется.

От чего помогает Дротаверин

Препарат применяется в качестве спазмолитического и обезболивающего средства: удаляет причину дискомфорта, но при условии, что спровоцировано патологическое состояние спазмом. Болевые ощущения, возникшие под влиянием других факторов, с помощью Дротаверина не получится устранить.

Показания к применению:

1. спазм тканей и сосудов моче- и желчевыводящих путей, например, почечная, желчная или кишечная колика, воспалительный процесс с почечных локанках, боли в прямой кишке, не сопровождающиеся позывами к дефекации, холецистит и постхолицестэктомический синдром, нарушение отведения желчи;
2. спастические состояния органов ЖКТ (язвенные болезнь желудка и кишечника, панкреатит, гастродуоденит, затруднение отхождения кала на фоне спазма, воспалительные процессы разной этиологии в кишечнике);
3. головные боли;
4. в период беременности (при тонусе матки), после родов, при нарушении менструального цикла, с целью предупреждения преждевременных родов;
5. устранение неприятных ощущений во время проведения инструментальной диагностики.

Противопоказания

Ряд ограничений к использованию Дротаверина:

1. негативная реакция индивидуального характера;
2. тяжелая фаза печеночной и почечной недостаточности;
3. нарушение функции сердца, что сопровождается ослаблением сердечного выброса;
4. ряд патологических состояний (негативная реакция на лактозу, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
5. кардиогенный шок.

Дополнительно отмечается ряд относительных противопоказаний:

1. сниженное давление;
2. закрытоугольная глаукома;
3. развитие избыточных тканей предстательной железы (доброкачественного характера);
4. тяжелая форма атеросклероза коронарных артерий.

Как принимать Дротаверин

Средство в виде раствора можно применять внутримышечно, внутривенно. Препарат вводится еще и подкожно. Дозировка определяется состоянием пациента, его возрастом, наличием других патологий.

До еды или после

При болях

В большинстве случаев (при головной, зубной боли, дискомфорте в области живота) схема терапии при использовании таблеток следующая: 1-2 шт. 2-3 раза в день. Предельное количество Дротаверина в день - 240 мг или 6 таблеток.

Раствор применяется в такой же дозе. Доза делится на 1-3 введения (по 2-4 мл однократно).

С целью ускорения родовой деятельности применяют однократно 40 мг (внутримышечно). Если необходимо, препарат вводят повторно, только не ранее, чем через 2 часа.

При болях в почках, печени, при недостаточности функций данных органов назначают по 2-4 мл однократно несколько раз в сутки.

При цистите

Схема лечения стандартная. Однако при терапии детей старше 12 лет с помощью раствора для инъекций рекомендуется применять дозу 1-2 мл однократно.

Детям

Препарат в форме таблеток назначается с учетом возраста:

1. 3-6 лет: 20 мг однократно (2-3 раза в сутки), в день запрещено применять более 120 мг;
2. 6-12 лет: 40 мг за один прием, предельное суточное количество лекарства - 200 мг, частота применения составляет 3-5 раз в день.

Побочные действия от Дротаверина

Негативные реакции при правильно подобранной схеме терапии развиваются редко.

Возможные побочные явления:

1. изменение частоты сердечных сокращений в большую сторону;
2. уменьшение уровня давления;
3. ухудшение качества сна;
4. головные боли;
5. головокружение;
6. затруднение отхождения кала;
7. тошнота;
8. аллергия, сопровождающаяся зудом, отеком Квинке, сыпью;
9. редко развивается анафилактический шок, есть информация о случаях летального исхода вследствие этого.

Передозировка

1. нарушение предсердно-желудочковой проводимости;
2. теряется способность сердечной мышцы к сокращению, что может привести к остановке сердца;
3. паралич органов дыхания вследствие интенсивного расслабляющего действия препарата.

Главная лечебная мера направлена на выведение избытка Дротаверина - промывание желудка (если применялись таблетки). Искусственным путем поддерживаются функции органов, работа которых была нарушена.

Особые указания

Рассматриваемое средство используется с осторожностью при купировании симптомов обострения гипертонии.

При этом необходимо постоянно контролировать состояние пациента.

Внутривенный способ доставки лекарственного вещества рекомендуется реже, чем внутримышечный, подкожный. Он также требует контроля состояния пациента.

При беременности и грудном вскармливании

В период вынашивания ребенка (на раннем и позднем сроке) допустимо использовать рассматриваемое средство, но только по жизненным показаниям с учетом влияния Дротаверина на плод.

Данный спазмолитик применяется с осторожностью и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат в виде таблеток запрещено использовать при терапии детей до 3 лет. Уколы Дротаверина не выполняют пациентам до 12 лет.

Влияние на концентрацию внимания

Если применяются таблетки, допустимо управлять автомобилем и заниматься прочей деятельностью, которая требует повышенной внимательности.

При использовании раствора следует отказаться от вождения транспорта, т. к. в данном случае активное вещество доставляется непосредственно в кровь и мягкие ткани, что может ускорить действие лекарства.

Лекарственное взаимодействие

При назначении нужно учитывать свойства рассматриваемого средства, которые проявляются при комбинации с прочими препаратами, благодаря чему снижается риск развития осложнений.

С другими препаратами

Уменьшается интенсивность воздействия Леводопы на организм, вместе с тем ослабляется противопаркинсонический эффект.

Рассматриваемое средство угнетает способность Морфина провоцировать спазмы.

Усиливается спазмолитический эффект ряда препаратов и веществ: М-холинблокаторов, Бендазола и др.

Отмечается более выраженное понижение давления при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, Прокаинамидом, Хинидином.

Совместимость с алкоголем

Жесткие ограничения отсутствуют, а значит, допускается принимать рассматриваемый препарат наряду с употреблением спиртосодержащих напитков. Однако при этом есть риск развития негативных явлений, которые не описаны в инструкции к средству.

Условия и сроки хранения

Нормальной считается температура воздуха в помещении - до +25°С.

Условия отпуска из аптек

Средство в твердой форме предлагается без рецепта. Раствор для инфекций представляет группу лекарств для рецептурного отпуска.

Продают ли без рецепта

Приобрести препарат без рецепта нельзя. Если купить его в интернет-магазине, есть вероятность получить подделку.

Цена

Стоимость варьируется от 32 до 133 руб. Цена формируется с учетом структуры лекарства, его количества в упаковке.

Аналоги

Вместо Дротаверина можно применять средства с таким же составом и заменители, которые содержат другие активные компоненты, но характеризуются сходным фармакологическим действием. Распространенные аналоги:

1. Но-шпа;
2. Папаверин;
3. прямые заменители Дротаверина: Форте, Тева, Авексим.

Аналог Дротаверина - препарат Папаверин.

Первый из вариантов содержит одноименный компонент. Дозировка в таблетках такая же, что и у рассматриваемого средства. В ампулах содержится более концентрированный раствор - 40 мг лекарственного вещества в 2 мл жидкого препарата. По данной причине следует пересчитывать дозировку Но-шпы при назначении в ампулах.

Папаверин содержит одноименное вещество. Его количество в таблетках и растворе такое же, что и у рассматриваемого препарата: 40 и 20 мг, соответственно.

Вещество папаверин действует по аналогичному принципу, что и Дротаверин. По этой причине средства, которые их содержат, являются взаимозаменяемыми.

У Дротаверина Форте концентрация основного компонента выше и составляет 80 мг в 1 таблетке. Назначается средство, когда необходим принимать увеличенные дозы спазмолитика. В состав Дротаверина Тева и Авексим входит такое же главное действующее вещество, причем его дозировка неизменна. Предлагаются эти препараты в виде таблеток.

Воспалительный процесс в поджелудочной железе часто сопровождается болевым синдромом. Чтобы пациенты избавились от дискомфорта, врачи назначают им спазмолитики и анальгетики. Одним из таких препаратов считается Drotaverine (МНН на латинском). Его воздействие заключается в расслаблении гладкой мускулатуры внутренних органов.

1 Фармакологическое действие

Препарат считается миотропным спазмолитиком. По своему составу и действию он схож с Папаверином. Только принято считать, что с поставленной задачей он справляется лучше. После употребления таблеток происходит понижение тонуса в гладкой мускулатуре. Под влиянием активных компонентов сосуды начинают расширяться, но это не сказывается на нервной системе. Лекарство назначается пациентам как анальгезирующее и спазмолитическое средство при наличии ограничений к использованию медикаментов из категории холиноблокаторов.

2 От чего помогает и для чего наначают

Этот медикамент считается универсальным средством. Его применяют при:

• язвенной болезни желудка;
• кишечной колике;
• болезни ЖКТ;
• запоре спастического характера.

Также препарат эффективен для снятие спазмов при месячных у женщин и при цистите.

Препарат позволяет быстро избавиться от зубной и головной боли. Такое лекарство разрешено принимать будущим матерям на ранних и поздних сроках, ведь оно снимает тонус с матки, тем самым предотвращая выкидыш и преждевременную родовую деятельность. Препарат можно применять при болях и спазмах различной природы.

Дротаверин при панкреатите

Действующие вещества начинают действовать через полчаса после употребления таблеток.

3 Состав и форма выпуска

Препарат продается в 2 видах: таблетках и растворе для инъекций. В качестве основного вещества выступает гидрохлорид дротаверина.

Ампулы

В 1 ампуле находится 2 мл прозрачного раствора. На 1 мл лекарства приходится 20 мг активного компонента. Также в состав входит очищенная вода для инъекций. В ячейке находится 5 ампул. В картонной пачке помещено 2 таких упаковки.

Таблетки

Таблетки имеют округлую форму с желтоватым оттенком. Содержание дротаверина в 1 капсуле - 40 мг. Есть дополнительные вещества в виде повидона, молочного сахара, талька и стеарата магния. В 1 блистере содержится 10 таблеток. В упаковке находится 20, 30 или 50 штук. Имеются в продаже аналогичные Дротаверину таблетки Форте. Количество действующего компонента составляет 80 мг. В 1 пачке - 20 штук.

4 Как принимать Дротаверин

Дозировка подбирается исходя из возраста пациента, течения болезни и выраженности болевого синдрома. При панкреатите в острой форме ставятся уколы. Лекарство вводят внутримышечно по 2 мл. Кратность применения - дважды в сутки. Можно использовать препарат внутривенно. В этом случае жидкость смешивают с физраствором в соотношении 1:3. Делаются инъекции в лежачем положении. Введение раствора должно проводится постепенно, чтобы избежать падения артериального давления. При хроническом панкреатите врачами назначается по 1-2 таблетки. Кратность применения - трижды в день.

До еды или после

Сколько дней принимать

Если у пациента наблюдается острое течение панкреатита, то прием лекарства не должен превышать 3 дней. При хронической форме заболевания хватает однократного приема, чтобы избавиться от болевого синдрома.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Сколько подавать ребенку

При спазмах таблетки можно давать детям старше 2 лет. Доза препарата зависит от возраста:

• с 2 до 6 лет - по 10-20 мг дважды в день;
• с 6 до 12 лет - по 20 мг до 2 раз в день;
• старше 12 лет - по 40 мг дважды в сутки.

Использование раствора возможно только у детей старше 12 лет.

Внутримышечно вводится по 1-2 мл медикамента 1-3 раза в сутки. Капельницы не ставятся.

5 Через сколько действует Дротаверин

После приема таблеток действие наблюдается через 20-30 минут. Максимальная концентрация достигается через 45-60 минут. Если лекарство вводится внутривенно или внутримышечно, то положительный результат наблюдается через 5-10 минут.

6 Сколько действует

Терапевтическое воздействие наблюдается в течение 2-4 часов. На 95% связывается с белками крови. Выводится с мочой и желчью.

7 Побочные действия

Во время перорального приема может возникнуть побочная симптоматика в виде:

• тошноты;
• аритмии;
• запоров;
• одышки.

При внутривенном и внутримышечном введении наблюдается:

• головокружение;
• учащение сердцебиения;
• понижение артериального давления;
• чувство жара и потливость.

На месте укола могут появиться высыпания, покраснения, отечность, гематома.

8 Противопоказания

Таблетки и ампулы применяются не во всех случаях, так как есть ряд противопоказаний в виде:

• тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
• острого инфаркта с развитием кардиогенного шока;
• подозрения на аппендицит;
• повышенной восприимчивости к составляющим медикамента;
• сердечной недостаточности.

С осторожностью медикамент назначается людям, у которых есть склонность к понижению давления, наблюдается атеросклероз коронарных сосудов, закрытоугольная глаукома и гиперплазия предстательной железы.

9 Во время беременности и лактации

Медикамент из группы спазмолитиков разрешено принимать во время беременности на ранних сроках. Дозу назначает только врач после осмотра женщины. Не рекомендуется прием лекарства на поздних сроках, так как действующие вещества ведут к размягчению шейки матки. При грудном вскармливании принимать таблетки и ставить уколы нельзя. Данных о попадании в молоко нет. При строгих показаниях лактация прерывается на период лечения.

10 Длительность лечения

Продолжительность лечебного курса зависит от формы назначенного препарата. При внутримышечном введении препарат используется в течение 1-2 недель. При пероральном приеме в остром периоде лечение длится не больше 3 дней, в противном случае это грозит развитием осложнений.12 Передозировка

Если не употреблять препарат в соответствующих терапевтических дозах, то наблюдается усиление побочных симптомов. Появляется тошнота, рвота, запор. В более тяжелых случаях развивается сердечно-желудочковая проводимость, понижается возбудимость сердечной мышцы, останавливается сердце, или возникает паралич дыхательного центра. В таких случаях требуется отмена средства, промывание желудка и проведение симптоматического лечения.

13 Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта врача. Если назначены уколы, то раствор можно приобрести с разрешения доктора.

14 Условия хранения

Лекарство должно храниться в темном и сухом месте с температурой воздуха не выше +25°С и подальше от детей.

15 Срок годности

Медикамент в таблетированной форме можно хранить в течение 3 лет с даты изготовления. Ампулы используются 2 года. По истечении срока годности раствор утилизируется.

16 Аналоги

Существует несколько заменителей данного средства:

• Дротаверин-Эллара;
• Но-шпа;
• Папаверин;
• Спазмалгон.

Перед тем как заменить препарат, нужно проконсультироваться с врачом.

Дротаверин относится к группе миотропных спазмолитиков. По своей структуре и воздействию на гладкую мускулатуру препарат схож с папаверином, однако имеет более выраженный терапевтический эффект.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Чаще всего медикамент назначают при различных болях спазматического характера, хотя он и не является обезболивающим средством.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дротаверин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли таблетки Дротаверин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Миотропный спазмолитик.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Дротаверин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 190 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Дротаверин выпускается в форме таблеток предназначенных для приема внутрь. Таблетки маленького размера, круглые, с горизонтальной полоской с одной стороны светло-желтого цвета с легким зеленоватым оттенком.

• В состав входит действующее вещество дротаверина гидрохлорид. В 1 таблетке содержится 40 или 80 мг данного вещества.
• Дополнительные элементы: тальк, крахмал картофельный, повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Препарат продается в блистерах по 10 и 25 штук в картонной пачке, а также в полимерных банках по 20 или 50 штук с прилагающимся подробным описанием.

Фармакологический эффект

Дротаверин относится к миотропным спазмолитикам. Дротаверина гидрохлорид ингибирует фосфодиэстеразу IV, в результате чего происходит накопление внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и последующая инактивация легкой цепи киназы миозина, результатом которой является расслабление гладкой мускулатуры.

Вне зависимости от типа вегетативной иннервации, препарат действует на гладкие мышцы желчевыводящей, сосудистой, мочеполовой систем, а также желудочно-кишечного тракта. Непосредственное влияние дротаверина гидрохлорида на гладкую мускулатуру дает возможность использовать его в качестве спазмолитического средства, когда противопоказаны м-холиноблокаторы.

Показания к применению

От чего помогает? По инструкции к Дротаверину, применение препарата направлено на снижение тонуса гладких мышц различных внутренних органов, назначение таблеток показано при:

1. Пиелите;
2. по гиперкинетическому типу, почечной и желчной колике, холецистите;
3. Болевом синдроме, вызванном спазмом сосудов головного мозга, коронарных артерий, эндартериитом;
4. Угрожающем выкидыше или преждевременных родах, затяжном раскрытии или спазме зева матки в родах, послеродовых схватках;
5. Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазме, кишечной колике, проктите, спастическом колите и запоре, тенезме.

В составе комплексного лечения некоторых из перечисленных заболеваний больному могут назначить раствор Дротаверина, в случае, если нельзя использовать таблетки.

Кроме этого, применение раствора показано при лечении спазмов гладкой мускулатуры:

1. Мочевого тракта, в том числе нефролитиаза, уретролитиаза, пиелита, тенезмы мочевого пузыря;
2. Вызванных заболеваниями билиарного тракта, такими как холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, папиллит.

Противопоказания

По инструкции Дротаверин противопоказан при:

1. Тяжелой сердечной недостаточности;
2. Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
3. Выраженной печеночной и почечной недостаточности;
4. Врожденной непереносимости лактозы и лактазной недостаточности (из-за наличия в составе Дротаверина лактозы моногидара).

Дротаверин не назначают детям до 2 лет и в период лактации.

С осторожностью применяют препарат при пониженном артериальном давлении, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, в период беременности.

Применение при беременности и лактации

Как утверждает инструкция по применению дротоверина, доказано, что этот препарат преодолевает гематологический и плацентарный барьер. В таком случае решение и назначении этого средства принимает исключительно врач, с учетом польза/риск для матери и плода.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что принимать таблетки Дротаверин следует не разжевывая.

Дозировка и курсовая длительность определяется индивидуально врачом.

• Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.
• Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разоваядоза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.

Побочные эффекты

• сыпь;
• приливы крови к лицу;
• снижение артериального давления;
• отек Квинке.

В единичных случаях:

• учащенное сердцебиение, аритмия;
• головная боль, головокружение, бессонница;
• тошнота, запор.

Очень редко:

• бронхоспазм;
• отек слизистой носа.

Передозировка

Передозировка проявляется в следующих симптомах:

• угнетение дыхания;
• сосудистая недостаточность;
• AV-блокада;
• бледность кожи;
• потливость;
• тошнота;
• рвота;
• паралич дыхательного центра;
• остановкой сердца.

Через 3 дня могут проявляться признаки повреждения печени.

Лечение промыванием желудка, приемом солевых слабительных. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.

Особые указания

1. При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.
2. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лекарственное взаимодействие

1. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
2. При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
3. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
4. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

(лат. drotaverine ) - сосудорасширяющее, гипотензивное лекарственное средство, миотропный спазмолитик .

Химическое соединение : (1-(3,4-диэтоксифенил) метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида). Эмпирическая формула C 24 H 31 NO 4 .

Дротаверин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю дротаверин относится к группам «Вазодилататоры» и «Спазмолитики миотропные». По АТХ - к группе «A03A Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника » подгруппе «A03AD Папаверин и его производные» и имеет код A03AD02.


, кроме того, торговое наименование лекарства, выпускаемого в виде таблеток и раствора для инъекций.

Состав препарата дротаверин

• В одной таблетке дротаверина содержится 40 мг активного вещества - дротаверина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: лактоза , крахмал картофельный, повидон, тальк, стеарат магния. Производители: АЛСИ Фарма, Верофарм, Мосхимфармпрепараты, Биохимик, Оболенское - фармацевтическое предприятие, Валента Фармацевтика, Розфарм, Антивирал, Синтез АКО, Фармпроект, Биосинтез, Дальхимфарм, Московский эндокринный завод, Татхимфармпрепараты, Органика, Нижфарм, ПФК Обновление, Артлайф, ГНЦ НИОПИК, Еврофарм и другие (Россия), Борисовский ЗМП (Беларусь).
• Содержание дротаверина гидрохлорида в растворе для инъекций "дротаверин" - 20 мг/мл. Производители: Новосибхимфарм, Дальхимфарм, Норбиофарм, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Деко, ВИФИТЕХ (Россия).

Фармакологическое действие дротаверина

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на клетки гладкомышечные ткани стенок полых органов пищеварительной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем.

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения дротаверина при лечении ЖКТ

• Белоусова Е.А. Спазмолитики в гастроэнтерологии: сравнительная характеристика и показания к применению // Фарматека.- 2002. - № 9. – с. 40–46.

Показания к применению дротаверина

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин воздействует на гладкую мускулатуру пищеварительной, урогенитальной и сосудистой систем.

При лечении болей слабой и средней интенсивности в области живота и таза дротаверин, наряду с иными спазмолитиками (папаверином, мебеверином , гиосцина бутилбромидом , отилония бромидом и другими) является препаратом первой ступени, которые, в случае отсутствия положительного эффекта при монотерапии спазмолитиками и при длительных и усиливающихся болях в животе заменяются на препараты второй ступени.

Дротаверин обладает более выраженным, чем папаверин, спазмолитическим действием и, обычно вполне эффективно купирует острые спазмы различного генеза. Однако при хронической патологии, такой как синдром раздражённой кишки или расстройства билиарного тракта, перорального приема этих средств в терапевтических дозах часто недостаточно, и возникает необходимость увеличения их дозы или парентерального введения. Хотя дротаверин и папаверин обычно хорошо переносятся, в больших дозах или при внутривенном применении они могут вызывать головокружение, понижение возбудимости миокарда, нарушение внутрижелудочковой проводимости, вплоть до развития атриовентрикулярной блокады. В такой ситуации дротаверин и папаверин должны быть заменены мебеверином, обладающим селективностью действия в отношении гладких мышц пищеварительного тракта, преимущественно толстой кишки и не влияющим на гладкомышечные стенки сосудов.

Имеется целый ряд публикаций, в которых видные российские гастроэнтерологи высказывают мнение, что при лечении болезней ЖКТ мебеверин более эффективен и имеет меньше побочных эффектов, чем дротаверин.

Также ведущие российские гастроэнтерологи предупреждают, что дротаверин, как и другие миогенные спазмолитики, вследствие их расслабляющего действия на нижний пищеводный сфинктер , не рекомендованы при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни .

Противопоказания:

• гиперчувствительность к дротаверину
• тяжёлая печеночная или почечная недостаточность
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
• детям до 1 года не рекомендован приём таблеток препарата «Дротаверин»

Дозы и способы применения дротаверина

• взрослые должны принимать дротаверин 2–3 раза в день так, чтобы суточная доза составила 120–240 мг
• дети старше 6 лет принимают дротаверин 2–5 раза в день исходя из суточной дозы 80–200 мг
• дети от года до 6 лет принимают дротаверин 2–3 раза в день так, чтобы суточная доза составила 40–120 мг

Побочные явления при приеме дротаверина

Требуется соблюдать осторожность при совместном применении дротаверина с леводопой, так как дротаверин снижает антипаркинсонное действие последней и возможно усиление тремора и ригидности.

В связи с тем, что таблетки препарата «дротаверин» содержат лактозу , у больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможны проблемы с желудочно-кишечным трактом. Поэтому дротаверин в таблетках не должен назначаться пациентом, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных при беременности назначение дротаверина возможно только при тщательной оценке соотношения преимущества и риска, а при кормлении грудью назначать дротаверин не рекомендуется .

На вождение автомобиля терапия дротаверин влияния не оказывает

дротаверин: Беспа, Биошпа, Веро-Дротаверин, Дроверин, Дроверина раствор для инъекций 2%, Дротаверин, Дротаверин МС, Дротаверин форте, Дротаверин-АКОС, Дротаверин-КМП, Дротаверин-МИК, Дротаверин-СТИ, Дротаверин-УБФ, Дротаверин-ФПО, Дротаверин-Эллара, Дротаверина гидрохлорид, Дротаверина гидрохлорид таблетки 0,04 г, Но-шпа , Но-шпа форте , Нош-Бра, Спазмол, Спазмонет, Спазмонет форте, Спазмоверин, Спаковин.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом дротаверин + кодеин + парацетамол: Но-шпалгин, Юниспаз.

Дротаверин широко представлен на фармацевтических рынках стран бывшего СССР, некоторых восточноевропейских и азиатских стран. В США и западноевропейских странах дротаверин не имеет разрешения к применению.

Инструкции фирм-производителей по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих дротаверин:

• для России: