Бактериофаг коли инструкция по применению.

Иммунобиологический препарат - бактериофаг

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения желтого цвета, прозрачный.

*стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli

Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина-- сульфата --моногидрат (консервант) - 0.0001 г/мл.

20 мл - флаконы (4) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.

Показания

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Escherichia coli, в составе комплексной терапии:

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах , пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

Тщательно мыть руки;

Обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

Снять колпачок, не открывая пробки;

Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

Не оставлять флакон открытым;

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Тщательно мыть руки;

Обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

Снять колпачок, не открывая пробки;

Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

Не оставлять флакон открытым;

Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Формула, химическое название: бактериофаг коли представляет собой фильтрат фаголизатов кишечных палочек, которые выделены при гнойных инфекциях.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Фармакологические свойства

Бактериофаг коли способен специфически разрушать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.

Показания

Гнойно-воспалительные болезни легких, дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, ангина, отит, фарингит, трахеит, ларингит, бронхит, плеврит, пневмония) и желудочно-кишечного тракта (холецистит, гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника); урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, эндометрит, кольпит, сальпингоофорит); хирургические инфекции (ожог, гнойные раны, мастит, флегмона, абсцесс, карбункул, панариций, гидраденит, парапроктит, остеомиелит, бурсит); гнойно-воспалительные болезни детей грудного возраста и новорожденных (омфалит, конъюнктивит, пиодермия, сепсис, гастроэнтероколит); септические генерализованные болезни; профилактика - внутрибольничные инфекций по эпидемическим показаниям, обработка свежеинфицированных и послеоперационных ран.

Способ применения бактериофага коли и дозы

Бактериофаг коли принимается внутрь . При дисбактериозе кишечника, энтероколите, болезнях внутренних органов - за 1 час до еды 3 раза в день; на 1 прием пациентам до полугода - 5мл, 0,5 - 1 года - 10 мл, 1 - 3 лет - 15 мл, 3 - 8 лет - 20 мл, 8 лет и более - 30 мл. Ректально в виде клизмы 1 раз в день вместе с двукратным приемом перорально; на 1 прием пациентам до полугода - 10 мл, 0,5 - 1 года - 20 мл, 1 - 3 лет - 30 мл, 3 - 8 лет - 40 мл; 8 лет и более - 50 мл.
Местно на протяжении 1 - 3 недель при лечении гнойно-воспалительных болезней с локализованными поражениями. При обработке химическими антисептиками полости гнойного очага перед использованием бактериофага полость необходимо промыть стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.
При гнойных ранах - в виде повязок, аппликаций, орошения, введение через дренаж не меньше 1 раза за день.
Абсцессы после вскрытия и удаления гнойного содержимого: бактериофаг коли вводят в меньшем количестве, чем объем гноя, удаленного из полости. В дренированные полости вводят однократно ежедневно 20 – 200 мл.
При остеомиелите в полость раны вводят 10 – 20 мл через дренаж, турунду.
Гнойно-воспалительные болезни в гинекологии: вводят 1 раз в день ежедневно 5 – 10 мл в полость матки, влагалища.
При гнойно-воспалительных болезнях в ЛОР-практике: вводят 1 – 3 раза в день 2 – 10 мл в полости носа, среднего уха. Бактериофаг применяют для промывания, полоскания, введения смоченных турунд (и оставляют их на 1 час), закапывания.
При пиелонефрите, цистите, уретрите: вводят 5 – 7 мл в лоханку почки и 20 – 50 мл в мочевой пузырь через нефростому или цистостому.
Введение в полости (суставная, плевральная и прочие ограниченные полости) - до 100 мл препарата, оставляя капиллярный дренаж, через который в следующие нескольких дней препарат вводится повторно.
Дети до полугода: энтероколит новорожденных (в том числе и у недоношенных детей), сепсис 2 – 3 раза в сутки в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку) или суппозиториев. При отсутствии срыгивания и рвоты препарат, смешивая с грудным молоком, применяют внутрь. Возможно комбинирование перорального и ректального использования препарата. Длительность терапии составляет 5 – 15 дней, при рецидивирующем течении болезни возможно проведение повторных курсов терапии.
Профилактика энтероколита и сепсиса при опасности развития внутрибольничной инфекции у новорожденных детей или внутриутробном инфицировании препарат вводится в виде клизм или суппозиториев 2 раза в день на протяжении 5 – 7 дней.
Пиодермия, омфалит, инфицированные раны - ежедневно 2 раза в день в виде аппликации (смочить бактериофагом марлевую салфетку и наложить на пораженный участок кожи или пупочную ранку).

Использование бактериофага коли приема других препаратов (включая и антибиотиков, противовоспалительных средств) не исключает. Одним из важных условий успешной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Бактериофаг коли жидкий (Bacteriophagum coli fluidum)

Лекарственная форма:

Бактериофаг коли жидкий для местного, ректального и перорального применения в стеклянных флаконах по 20 или 100 мл, по 1 флакону вкладывают в картонную пачку.
Бактериофаг коли жидкий для инъекционного введения по 2 или 10 мл в ампулах, в картонную пачку вкладывают по 10 ампул.

Фармакологическое действие:

Бактериофаг коли жидкий – иммунобиологический лекарственный препарат, обладающий специфическим бактерицидным действием в отношении энтеропатогенных штаммов кишечной палочки. Действие препарата Бактериофаг коли жидкий основано на его способности вызывать лизис бактерий E.coli, в частности штаммов наиболее значимых в этиологии гнойных и воспалительных заболеваний.

Механизм действия обусловлен способностью фаговых частиц проникать внутрь бактериальных клеток чувствительных штаммов и размножаться, используя ресурсы микроорганизмов, что приводит к гибели патогенных штаммов E.coli. После лизиса бактериальной клетки отмечается выход зрелых фаговых частиц, способных к заражению других бактериальных клеток.
Бактериофаг коли жидкий не влияет на другие бактерии, в частности не нарушает микрофлору кишечника.

Показания:

Бактериофаг коли жидкий применяют для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, обусловленных штаммами E.coli.
В частности Бактериофаг коли жидкий применяют в хирургической практике при ожогах, абсцессах, фурункулах, флегмоне, инфицировании ран, тендовагинитах, бурситах, маститах и гидраденитах, а также остеомиелите, плеврите, проктите и холецистите.
Бактериофаг коли жидкий эффективен при энтеральных и урогенитальных инфекциях, включая энтероколит, энтерит, токсикоинфекции, цистит, эндометрит, сальпингоофорит, пиелит, кольпит и пиелонефрит.

Бактериофаг коли жидкий может быть рекомендован при гнойно-воспалительных заболеваниях различной локализации, ассоциированных с E.coli.
Может быть рекомендовано назначение препарата Бактериофаг коли жидкий для профилактики колиинфекции при травмах, ожогах и свежеинфицированных ранах.

Противопоказанния:

Не следует применять препарат у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному или дополнительным компонентам бактериофага.

Побочные действия:

Не было выявлено побочных действий препарата Бактериофаг коли жидкий.

Способ применения и дозы:

Бактериофаг коли жидкий предназначен для ректального, перорального и местного применения. В некоторых случаях, например при фурункулах и карбункулах, назначают инъекционное введение раствора Бактериофаг коли жидкий в очаг воспаления и под основание инфильтрата, в таком случае используют препарат в ампулах. Перед использованием раствора следует провести органолептический анализ, в случае выявления видимого осадка или помутнения раствора – применение бактериофага запрещено. Перорально препарат назначают в неразведенном виде за 60 минут до еды. Ректально раствор вводят в виде высоких клизм. Местно в зависимости от области применения раствор используют для промываний, орошений, введения в дренированные полости, а также смачивания стерильных тампонов и турунд.
Схему применения, продолжительность курса терапии и дозы препарата Бактериофаг коли жидкий определяет врач.
Как правило, назначают применение препарата Бактериофаг коли жидкий трижды в сутки.
Средняя продолжительность курса терапии составляет от 3 до 15 дней.

В хирургической практике для орошений, примочек и тампонирования используют до 200 мл раствора в зависимости от площади пораженного участка.
При фурункулах и карбункулах вводят инъекционно в очаг воспаления и под основание инфильтрата ежедневно или через день в дозе 0,5 мл, увеличивая при каждой следующей инъекции дозу на 0,5 мл. Максимальная доза составляет 2 мл. Курс терапии включает 3-5 инъекций.
При абсцессах и остеомиелитах раствор вводят в полость после соответствующей хирургической обработки.
При введении в плевральную и брюшную полость, а также полость мочевого пузыря используют капиллярный дренаж, который после применения раствора оставляют для последующего использования.

В мочевой пузырь раствор также можно вводить через катетер.
При гнойном бурсите, плеврите или артрите после удаления гноя раствор вводят в полость до 4 раз в сутки.
При заболеваниях внутренних органов, а также кишечных инфекциях препарат принимают перорально. Спустя несколько дней после начала терапии 1 пероральный прием можно заменить ректальным введением соответствующей разовой дозы раствора.
Новорожденным во время первых нескольких приемов препарат следует разводить питьевой водой в соотношении 1:1. Если не отмечается развития побочных эффектов – допускается прием неразведенного препарата Бактериофаг коли жидкий.

Рекомендованные разовые дозы для пациентов различных возрастных групп:
Детям младше 6 месяцев перорально, как правило, назначают прием 5-10 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 10 мл раствора.
Детям 6-12 месяцев перорально, как правило, назначают прием 10-15 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 20 мл раствора.
Детям 1-3 лет перорально, как правило, назначают прием 15-20 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 30 мл раствора.
Детям старше 3 лет и взрослым перорально, как правило, назначают прием 20-30 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 40-60 мл раствора.

Допускается комбинированная терапия препаратом Бактериофаг коли жидкий и антибиотиками.
Следует учитывать, что если перед местным применением препарата Бактериофаг коли жидкий использовался химический антисептик, то рану следует промыть изотоническим раствором натрия хлорида и только потом использовать раствор бактериофага.

Особые указания:

Беременность: В период беременности только врач может принять решение о целесообразности применения препарата Бактериофаг коли жидкий.Передозировка: Данных о передозировке препарата Бактериофаг коли жидкий не поступало.

Взаимодействие:

Бактериофаг коли жидкий можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками различных групп.

Подробное описание:

Состав: Раствор Бактериофаг коли жидкий содержит:
Стерильный и очищенный фильтрат фаголизата, активный относительно коли бактерий.
Дополнительные ингредиенты, в том числе вода и консервант.

Перед применением препарата Бактериофаг коли жидкий проконсультируйтесь с врачом!

Бактериофаг коли жидкий

Из действующего отраслевого стандарта "Протокол ведения больных. " ОСТ 91500.11.0004-2003

Внимание! Данная информация носит информационно - ознакомительный характер, не должна использоваться для самолечения. Лечение дисбактериоза кишечника должно проводиться под наблюением Вашего лечащего доктора и контролем анализов

Бактериофаг коли жидкий относится к лекарственным средствам, нормализующие кишечника.

Обладает способностью специфически лизировать энтеропатогенную кишечную палочку.

Применение препарата приводит к устранению энтеропатогенной кишечной палочки в микробиоценозе кишечника, и вследствие этого способствует устранению дисбактериоза кишечника или переходу из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических нарушений.

Бактериофаг коли жидкий, фармакодинамика

Бактериофаг представляет собой вирус бактерий, который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней, разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой специфичностью по отношению к энтеропатогенной кишечной палочке, в связи с чем не подавляет нормальную микрофлору и безвреден для клеток организма человека.

Бактериофаг коли жидкий, показания и противопоказания к примененнию

Применение Бактериофага коли жидкого показано при лечении дисбактериоза с избыточным ростом энтеропатогенной кишечной палочки ; энтеральных инфекций - гастроэнтероколита, холецистита, а так же другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.

Противопоказания для применения. Нет.

Бактериофаг коли жидкий, эффективность препарата

Критерии эффективности Бактериофага коли жидкого: исчезновение в микробиоценозе кишечника энтеропатогенной кишечной палочки, улучшение функции желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение метеоризма, вздутия живота, боли в животе и др.).

Бактериофаг коли жидкий, принципы подбора препарата, дозировка в зависимости от возраста

Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе жидкий бактериофаг применяют внутрь (per os) и per rectum при помощи клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного приема через рот жидкого бактериофага.

дети 10-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,

дети 6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,

дети от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,

дети от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,

дети от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.

Важным условием эффективности фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Бактериофаг коли жидкий, критерии отмены

Критерии и принципы отмены. Индивидуальная непереносимость.

Препарат не должен применяться при нарушении целостности индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.

Бактериофаг коли жидкий, применение во время беременности, при кормлении грудью, у детей различных возрастных групп, при сопутствующих заболеваниях

Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей различных возрастных групп, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Ограничений нет, может применяться при лечении дисбактериоза и ряда других заболеваний во время беременности, при кормлении грудью, у детей различных возрастных групп.

Бактериофаг коли жидкий, побочные эффекты и осложнения

Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.

Бактериофаг коли жидкий, взаимодействие с лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.

При проведении лечения дисбактериоза кишечника бактериофагом на фоне применения жидкого концентрата бифидобактерий Бифидум БАГ снижается риск аллергии, снижаются явления интоксикации, повышается эффективность лечения.

Бактериофаг коли жидкий, применение в составе сложных лекарственных средств

Входит в состав препаратов: бактериофаг коли-протейный жидкий, пиобактериофаг комбинированный жидкий, пиополифаг в таблетках, пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий, интести-бактериофаг жидкий.

Бактериофаг коли жидкий, предостережения и информация для пациента

Необходимо соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

Бактериофаг коли жидкий, формы выпуска, дозировка, требования к транспортировке

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата бактерий энтеропатогенной кишечной палочки, наиболее значимых в этиологии гнойно-воспалительных заболеваний. Жидкий бактериофаг - прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Препарат в жидком виде выпускают по 20, 50, 100 мл во флаконах.

Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте. Транспортировка при температуре 6 +/- 4 град. C.

Применение пробиотиков при лечении дисбактериоза кишечника Бактерифагом коли жидким

Применение бактериофагов при лечении дисбактериоза позволяет устранить излишний рост условно - патогенной флоры (к которой относится энтеропатогенная кишечная палочка). В сравнении с лечением антибиотиками применение бактериофагов более предпочтительно. Поскольку действие бактерифагов при лечении дисбактериоза избирательно; при лечении значительно реже развиваются какие - либо осложнения, отсутствут токсическое воздействие на внутренние органы.

При лечении дисбактериоза кишечника с помощью бактериофагов необходимо так же применение препаратов - пробиотиков для восполнения недостаточного количества микроорганизмов нормофлоры, улучшения их свойств. Поскольку развитие дисбактериоза начинается со снижения количества (либо ослабления защитных свойств) полезных бактерий. Вследствие чего нарушается естественная регуляция количества бактерий условно - патогенной флоры.

Применение жидкого концентрата бифидобактерий позволяет быстро восстановить плотный слой бифидобактерий на поверхности слизистой, снизить риск аллергических осложнений, значительно повысить эффективность лечения.

При проведении лечения дисбактериоза кишечника пробиотики необходимо применять с первого дня лечения бактериофагом, а не после курса лечения бактериофагом.

Вместе с данным товаром покупают: