Оки кетопрофен раствор. Оки (Кетопрофен) раствор для местного применения. В качестве вспомогательных веществ в состав входят

Боль, воспаление слизистой - самые неприятные симптомы, сопровождающие стоматологические заболевания. Невозможно разговаривать, есть, проводить гигиенические процедуры. Избавиться от них можно при помощи раствора для полоскания Оки.

Раствор для полоскания - один из продуктов серии Оки от ведущего итальянского концерна Dompe.

Он одобрен к применению в странах ЕС и зарегистрирован в России.

Состав

Действующее вещество раствора - кетопрофена лизиновая соль.

Кетопрофен - широко распространенный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС).

Он давно и с успехом применяется для лечения воспалений, ревматизма и в качестве анальгетика. К примеру, именно он входит в состав Быструмгеля и Фастумгеля.

Лизин - аминокислота, которая активно взаимодействует с кетопрофеном с образованием стабильной водорастворимой соли. В 1 мл раствора содержится 16 мг кетопрофена лизиновой соли. В отличие от кетопрофена, это соединение растворяется быстрее и не оказывает выраженного негативного воздействия на желудок.

В качестве вспомогательных веществ в состав входят:

• глицерол, в качестве консерванта и для придания более густой консистенции,
• этанол, как консервант,
• метилпарагидроксибензоат, в качестве консерванта,
• ароматизатор мятный,
• ментол, для придания мятного вкуса и легкого охлаждающего эффекта,
• натрия сахаринат, как подсластитель,
• бриллиантовый зеленый, в качестве красителя,
• дигидрофосфат натрия — эмульгатор,
• вода очищенная.

Раствор прозрачный, светло-бирюзового цвета, с приятным мятным запахом. Выпускается он в пластиковом флаконе емкостью 150 мл с дозатором и мерным колпачком. Дозатор позволяет за 1 нажатие впрыскивать 2 мл жидкости.

Действие

Раствор Оки - противовоспалительный препарат местного действия.

Он применяется для симптоматического лечения воспаления и раздражений, обладает обезболивающим действием. При полоскании в кровоток попадает лишь незначительное количество кетопрофена, и он не оказывает системного действия.

Следует помнить, что данный раствор - лишь противовоспалительное и обезболивающее средство. Оно не обладает антисептическими или антибактериальными свойствами.

Для борьбы с инфекциями и патогенной микрофлорой необходимо дополнительно использовать гели или растворы на основе хлоргексидина или метронидазола.

Показания и противопоказания

• стоматите,
• гингивите,
• пародонтите,
• глоссите,
• пародонтозе,
• удалении зубов,
• операциях на слизистой,
• язвах и пролежнях, связанных с ношением зубных протезов.

Помимо стоматологии, он широко применяется при комплексном лечении ангин, ларингитов, тонзиллита, фарингита для полоскания горла. Он снимает отек гортани и, в комбинации с антибиотиками, ускоряет выздоровление.

Он противопоказан в следующих случаях:

• повышенная индивидуальная чувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных компонентов,
• аллергические реакции на прочие НПВС в виде крапивницы, ринита, аспириновой астмы,
• беременность, особенно в III триместре,
• грудное вскармливание,
• бронхиальная астма (необходима консультация врача),
• возраст до 6 лет.

С осторожностью применяют препарат при язвенной болезни желудка, колите, болезни Крона, гемофилии и прочих нарушениях свертываемости крови.

Дозировка, способ применения и длительность лечения

Раствор Оки применяют для полоскания ротовой полости и горла. Взрослым рекомендуется использовать Оки для полоскания 2 раза в день, разводя 10 мл жидкости в 100 мл воды.

Для подростков старше 12 лет дозировку снижают до 6 мл жидкости из флакона на 100 мл воды, для детей от 6 до 12 лет достаточно 4 мл Оки. Дети и подростки должны полоскать рот и горло также 2 раза в день. Удобный дозатор делает приготовление раствора простым и помогает соблюдать дозировку.

Как и все НПВС, Оки не предназначен для долгого лечения. Если воспаление не проходит в течение нескольких дней, нужно обратиться к врачу.

Побочные действия и передозировка

До настоящего времени взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Однако, если вы применяете иные НПВС, например, Нимесил от болей в спине или МИГ от головной боли, предупредите об этом врача. Возможны побочные реакции в виде аллергических проявлений. Сведений о передозировке не поступало.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности применять раствор нельзя. Во время кормления грудью также не рекомендуется использование данного средства.

При крайней необходимости, его можно употреблять, приостановив вскармливание на период лечения.

Приготовление раствора

Перед использованием носик дозатора переводят в положение «open». Для приготовления раствора, согласно инструкции по применению, наливают в мерный колпачок 100 мл воды и впрыскивают из флакона 10 мл жидкости (5 нажатий).

Полоскание проводят 2 раза в день после очищения зубов. Раствор обладает приятным мятным вкусом со слегка охлаждающим эффектом.

Отзывы

Отзывы о растворе исключительно положительные.

Пациенты отмечают быстрый, почти моментальный обезболивающий эффект, заметное уменьшение воспаления на слизистых и облегчение при ангинах и фарингитах. Многие говорят о том, что после первого применения Оки они сделали этот препарат обязательным элементом домашней аптечки.

Илья, Москва
Мне удаляли зуб мудрости с очень сильно искривленными корнями. Врач сразу предупредил, что, когда отойдет анестезия, будет больно, и посоветовал раствор Оки. Я не люблю принимать лишний раз лекарства, но первые несколько дней только им и спасался. Ночь можно было спать спокойно. К тому же, преимущество перед таблетками в том, что глотать раствор не нужно, и на организм в целом он не влияет.

Ирина, Санкт-Петербург
Первый раз я узнала про Оки, когда сын заболел ангиной. Он не мог ни есть, ни пить, и врач назначила нам вместе с антибиотиками раствор для полоскания. Его не применяют у маленьких детей, но сыну было 8 лет на тот момент, поэтому он нам подошел. Я переживала, что мой привереда не захочет полоскать горло, если у лекарства будет неприятный вкус.

Оказалось, напрасно. Сын сказал, что по вкусу раствор похож на зубную пасту. Отек уменьшился на глазах, и сын наконец-то смог поесть. Мужу я лечила при помощи Оки обострение хронического фарингита. Теперь держу его всегда в домашней аптечке на всякий случай.

Ольга, Краснодар
Не представляю, как я раньше обходилась без него! У меня пародонтоз, и десны периодически воспаляются и кровоточат. Оки - просто спасение в таких случаях. Стоит пополоскать рот, и боль проходит, да и воспаление заметно уменьшается. Жаль, что его можно применять только несколько дней, но при сезонных обострениях и это очень выручает.

Анна, Пермь
У меня от него только положительные впечатления остались. Я меняла зубные протезы, и, несмотря на все подгонки, они ужасно давили и натирали десну первое время. Спасалась мазями и обезболивающими таблетками. Я пенсионерка и принимаю итак немало лекарств, поэтому хотелось чего-то более щадящего.

По совету фармацевта купила раствор для полоскания Оки почти за 300 рублей. Он очень удобно разводится, только в стаканчик воды налить нужно и несколько раз «пшикнуть». Побочек у меня от Оки не было, а раздражение он очень хорошо снимал.

Часто задаваемые вопросы

Есть ли аналоги?

В настоящее время в Российской Федерации не зарегистрировано ни одного препарата с тем же действующим веществом в виде раствора для полоскания.

Как применять у детей?

Применять Оки можно лишь у детей старше 6 лет и лишь в том случае, если ребенок умеет полоскать рот и сплевывать, а не проглатывать жидкость.

Для детей от 6 до 12 лет на 100 мл воды отмеряют 4 мл жидкости из флакона, при помощи 2 впрыскиваний в мерный колпачок. Полощут рот в течение нескольких минут 2 раза в день. Подросткам старше 12 лет дозировку увеличивают до 6 мл (3 впрыскивания).

Цены на раствор

В аптеках Москвы и области цена на раствор от итальянского концерна Dompe колеблется в пределах 270–365 рублей за флакон объемом 150 мл.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты.

1 пак. кетопрофена лизиновая соль - 80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, аммония глицерат, поливинилпирролидон, натрия сахарин, мятный ароматизатор.

2 г - пакетики трехслойные (12) - пачки картонные.

2 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные для малышей однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. м1 супп.

кетопрофена лизиновая соль - 60 мг

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль - 160 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Раствор для полоскания прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

10 мл кетопрофена лизиновая соль - 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятный ароматизатор, ментол, натрия сахарин, "верде чертоза" (бриллиантовый зеленый), натрия гидрофосфат, вода очищенная.

150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:

суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. - П №010598/04, 28.10.05

суппозитории ректальные [д/малышей] 60 мг: 10 шт. - П №010598/01, 28.10.05

гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 80 мг/2 г: пакетики 12 или 20 шт. - П №010598/02, 28.10.05

р-р д/местн. прим. 16 мг/1 мл: фл. 150 мл с дозатором - П №010598/03, 28.10.05

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет в пределах 80%. Время достижения C max в последствии приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.

После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения C max в последствии ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия.

Распределение

Css достигается через 24 ч в последствии начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сберегается до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% на протяжении 24 ч). Препарат не кумулирует.

Показания

Для системного применения

Для взрослых

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит;

спондилоартриты;

остеоартроз;

подагрический артрит;

воспалительное поражение в пределахсуставных тканей.

Для малышей (в возрасте старше 6 лет)

кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

купирование в последствииоперационных болей.

Для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

стоматит;

гингивит;

• пародонтопатия;

  хронический пародонтоз;

  тонзиллит;

  фарингит;

  ларингит.

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь продукт назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1 пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

Ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением надлежит смочить водой.

Пациентам пожилого возраста дозу надлежит уменьшить примерно в 2 раза.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь продукт назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для малышей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не обязана превышать 5 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

В ЛОР-практике и стоматологии продукт применяют местно в виде полосканий. Взрослым надлежит проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание надлежит использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание надлежит использовать не более 6 мл (3 впрыскивания).

Раствор для полоскания надлежит готовить в стаканчике, прилагающемся к пачке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, увеличение уровня билирубина, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном использовании: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При местном использовании (полоскании): аллергические реакции.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Противопоказания

"аспириновая триада";

высокая восприимчивость к кетопрофену или другим НПВС.

Для системного применения

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

язвенный колит в фазе обострения;

болезнь Крона;

дивертикулит;

пептическая язва;

выраженные нарушения функции почек;

нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

детский возраст до 6 лет;

III триместр беременности;

период лактации.

При системном использовании надлежит проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, также у больных пожилого возраста.

При местном использовании надлежит проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), также у малышей в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и питании грудью

Системное применение продукта Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности использовать продукт Оки надлежит с осторожностью и под контролем врача. При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить. Женщинам, планирующим беременность, надлежит воздержаться от приема продукта Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Применять раствор для полосканий Оки при беременности и в период лактации надлежит с осторожностью и под контролем врача.

Применение при нарушениях функции печени

При системном использовании надлежит проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. При местном использовании надлежит проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Во время лечения продуктом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При надобности определения 17-кетостероидов продукт надлежит отменить за 48 ч до исследования. Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания. В случае ухудшения состояния пациента надлежит прекратить лечение продуктом. Применение продукта Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным в последствиидствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Однако при проглатывании продукта могут развиться системные побочные эффекты. Длительное применение продукта может привести к сенсибилизации. В этом случае надлежит прекратить применение продукта и провести соответствующую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения продукта надлежит воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продуктом Оки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном использовании с продуктом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с продуктом Оки снижается эффективность урикозурических продуктов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных продуктов и диуретиков.

Одновременное применение продукта Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном использовании усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических продуктов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном использовании повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с продуктом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности гранул и раствора для полоскания – 2 года, суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для малышей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Лекарство «ОКИ» инструкция по применению относит к НПВС. Оно предназначено для местного и внутреннего использования. Главным компонентом служит кетопрофен, оказывающий жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действия. Медикамент тормозит производство и снижает активность брадикининов, укрепляет цитолеммы лизосом и замедляет выделение из них разрушающих ткани ферментов. Антибактериального действия медикамент «ОКИ» (инструкция по применению это подтверждает) не имеет. При отечности и он снижает выраженность синдрома утренней скованности и увеличивает в суставах подвижность.

Показания к назначению

Местно лекарство используется для лечения воспалительных заболеваний полости рта, гортани, глотки, в числе которых гингивит, пародонтопатия, тонзиллит, пародонтоз, глоссит, ларингит. Применяется как анальгетическое средство при осуществлении стоматологических манипуляций. Для симптоматической терапии воспалительных патологий путей дыхания, ревматических и воспалительных патологий суставов, сопровождающихся болезненностью и ростом температуры, лекарство «ОКИ» инструкция по применению рекомендует использовать ректально. Средство применяется при спондилоартритах, ревматоидном и остеоартрозах. Также препарат назначают с целью купирования послеоперационных болей.

Форма выпуска и состав

Для местного использования производят лекарство в форме прозрачного зеленоватого раствора, обладающего мятным запахом. Продается раствор в пластиковых флаконах объемом 150 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком и дозатором, необходимым для осуществления впрыскивания. В одном миллилитре содержится 0,016 грамма кетопрофена. Также в составе раствора имеются вспомогательные компоненты: этанол, гидрофосфат натрия, мятный ароматизатор, сахарин натрия, глицерол, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, ментол. Выпускается также предназначенный для приготовления раствора порошок «ОКИ». Инструкция говорит об эффективности этого препарата. В одном пакетике порошка содержится 0,8 грамма кетопрофена. Для системного использования производится в форме торпедообразных светло-желтых или белых ректальных суппозиториев лекарство «ОКИ». Инструкция по применению свидетельствует, что один суппозиторий включает 0,16 грамма кетопрофена и 1,64 граммов полусинтетических глицеридов. Свечи, предназначенные для детей, содержат активный ингредиент - кетопрофен - в количестве 0,06 грамма.

Способ использования

В форме раствора лекарство применяют для полосканий. Для проведения одной процедуры необходимо использовать 10 миллилитров раствора «ОКИ». Полоскание инструкция советует осуществлять дважды в день. Детям 6-12-ти лет на одну процедуру требуется 4 мл средства, после 12-ти лет - 6 мл. В форме суппозиториев взрослым, детям от 14-ти лет рекомендовано использовать препарат дважды-трижды в сутки. Детям 6-12-ти лет показано применять по одному детскому суппозиторию в день 1-2 раза, а после 12-ти лет - 3 раза.

Торговое название препарата: Оки

Международное непатентованное название:

Химическое название: 2-(3-бензоилфенил) пропионат LD лизина

Лекарственная форма:

Состав.
В одном двойном пакетике содержится:
Действующее вещество - кетопрофена лизиновая соль 80 мг;
Вспомогательные компоненты: маннитол 1700 мг, натрия хлорид 132 мг, коллоидный диоксид кремния 3 мг, аммония глицерат 20 мг, поливинилпирролидон 20 мг, сахарин натриевый 15 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Описание.
Гранулы от белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика.
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 кг/л. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. Препарат не кумулирует.

Показания.
Взрослым
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в том числе и воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

• ревматоидный артрит
• спондилоартриты
• остеоартроз
• подагрический артрит
• воспалительное поражение околосуставных тканей

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период лактации.
С осторожностью - анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность(I, II триместр).

Применение во время беременности и лактации.
Как и другие НПВП, препарат не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым:
Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу определяет врач, желательно уменьшение дозировок в 2 раза.
Детям (от 6 до 14 лет):
Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды.
Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы».
Детям (от 14 до 18 лет):
Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Побочные действия Желудочно-кишечный тракт:
Боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена. Печень:
Повышение билирубина, повышение «печеночных» ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система:
Головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств:
Конъюктивит, нарушение зрения. Кожный покров:
Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система:
Болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла. Органы кроветворения:
Лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система:
Бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система:
Гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции:
Анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат следует применять во время еды или с молоком.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось. В случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении противовоспалительными нестероидными препаратами.

Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Особые указания.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Форма выпуска
2 г гранулята упакованы в двухобъемный пакет из (по 1,0 г - в каждом объеме, по половине дозы) из трехслойного материала: полиэтилен низкой плотности (внутренняя часть), алюминий (промежуточная часть), бумага (наружная часть). По 20 или 12 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Срок годности.
2 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек:

Фирма-производитель
Домпе С.п.А., Виа Кампо ди Пиле - 67100 Л"Аквила, Италия

Представительство в России
АО «Фарма Риаче Лимитед" 127018, г. Москва, 2-Вышеславцев переулок, д. 17

Оки (кетопрофен) – НПВП, предшественником которого является метилуксусная кислота. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и антипиретическое действие. Фармакологическая активность препарата является следствием его способности угнетать активность фермента циклооксигеназы, который принимает участие в реакциях обмена предшественницы медиаторов боли и воспаления арахидоновой кислоты. Простагландины в свою очередь являются своеобразными подстрекателями «биохимической революции» в организме в виде боли, повышенной температуры и воспаления. Обезболивающее действие лекарственного средства развивается по двум физиологическим паттернам: периферическому (подкрепленному ингибированием образования уже упоминавшихся выше простагландинов) и центральному (связанному с подавлением синтеза простагландинов в ЦНС и влиянием на биологическую активность других субстанций, способных взаимодействовать с нейронами и участвующими в высвобождении алгогенных нейротрансмиттеров в спинном мозге). В дополнение к этому препарат подавляет активность брадикинина, стабилизирует состояние мембран лизосом, инактивирует нейтрофильные гранулоциты у лиц с инфекционным неспецифическим полиартритом. Препятствует склеиванию тромбоцитов друг с другом. При приеме пероральной формы и суппозиториев хорошо всасывается в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация в крови отмечается на 2-5 часу (пероральная форма) и через 45-60 минут (суппозитории) от момента приема. Практически все поступившее количество препарата вступает во взаимодействие с плазматическими белками. Претерпевает метаболические трансформации в печени. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, вместе с мочой и в меньшей степени – вместе с калом. Период полужизни - 1,5-2 часа. Используется при инфекционном неспецифическом полиартрите, деформирующем артрозе, болезни Бехтерева, воспалении околосуставных тканей крупных суставов (капсулы сустава, его связок, окружающих его сухожилий и мышц), синовиальной оболочки суставов, воспалении и дистрофии ткани сухожилий, воспалении суставной сумки, спинальных болях, мышечных болях, спортивных и бытовых травмах (вывихах, ушибах, растяжениях), в рамках комбинированной фармакотерапии воспалений сосудов венозного и лимфатического русла (воспалении венозных стенок, окружающих вену тканей, лимфатических сосудов и поверхностных лимфатических узлов).

Доза препарата (начальная, ударная, поддерживающая) устанавливается индивидуально в зависимости от клинической картины и индивидуальных особенностей пациента. Возможные побочные эффекты: эпигастральные боли, рвотные позывы, непроизвольное извержение содержимого желудка через рот, запор или понос, ухудшение аппетита, боли в желудке, дисфункция печени, головные боли, частичная утрата чувства равновесия, тиннитус, расстройство сна, сопровождающееся постоянным или периодическим желанием уснуть во время, не предназначенное для сна, почечные дисфункции, спазм бронхов. Препарат не используют при язве и эрозиях желудка и 12-перстной кишки в острой фазе, непереносимости аспирина, тяжелых нарушениях работы печени и почек, беременности, индивидуальной непереносимости активного компонента и любых салицилатов (пероральная форма – гранулы), воспаление прямой кишки и кровотечения из не, в т.ч. предшествующие лечению (для суппозиториев), мокнущий дерматит, экзематозные поражения кожных покровов, бактериально обсемененные раны в области лечения (для раствора для местного применения). Лица, страдающие заболеваниями печени или почек, пищеварительного тракта, с признаками диспепсии во время приема препарата должны находиться под регулярным медицинским наблюдением с контролем основных функциональных показателей печени и почек. Не рекомендуется применять препарат с другими НПВП: это повышает риск поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта. При совместном использовании ОКИ с гипотензивными средствами эффект от приема последних уменьшается.

Фармакология

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После ректального применения быстро всасывается. Время достижения C max после ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические - 1640 мг.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Дозировка

Применяют ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг.

Пациентам пожилого возраста следует применять не более 2 супп./сут.

Передозировка

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематемезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: общее недомогание, нарушение менструального цикла, периферические отеки, бледность.

Показания

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

• ревматоидный артрит;
• спондилоартриты;
• остеоартроз;
• подагрический артрит;
• воспалительное поражение околосуставных тканей.

Противопоказания

• "аспириновая" астма;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• язвенный колит в фазе обострения;
• болезнь Крона;
• дивертикулит;
• пептическая язва;
• нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
• хроническая почечная недостаточность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• III триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глокозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения препарата, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует применять осторожность у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение препарата при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.