Иммуноглобулин человеческий нормальный инструкция по применению. Что такое иммуноглобулины, и для чего они нужны. Что позволяет определить анализ на иммуноглобулины

Габриглобин
Габриглобин-IgG
Гамимун Н
Гамунекс
Имбиоглобулин
Иммуновенин
Иммуноглобулин человека нормальный
Интраглобин

Показания к применению

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем - 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки - 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.

Противопоказания

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Побочные действия

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

Состав

Действующее вещество - Иммуноглобулин человека нормальный.

Взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C. В холодильнике (не рекомендуется замораживать).

Человек окружен бактериями и микробами на протяжении всей своей жизни. Многие из них, живущие снаружи, не причиняют никаких проблем человеческому здоровью, а некоторые даже приносят пользу. Однако наравне с безвредными микробами в организм человека могут попасть и болезнетворные микроорганизмы, провоцирующие вирусные и инфекционные заболевания. С ними человеческий организм старается бороться. И вот тут на арену выходят иммуноглобулины.

Иммуноглобулин - это особая клетка, содержащаяся в крови человека и поддерживающая его иммунитет. При обнаружении инородных клеток, вирусов или микроорганизмов эти иммунные молекулы начинают их нейтрализовать.

Что такое иммуноглобулин: особенности

Иммуноглобулины представляют собой важный инструмент иммунной системы. Они имеют ряд характерных особенностей:

Специфичность. Заключается в нейтрализации исключительно самого возбудителя болезни. Тогда как большинство антимикробных и противовирусных препаратов воздействуют токсично не только на возбудители, но и на собственные клетки организма.
Безвредность для организма.
Необходима минимальная концентрация для борьбы с антигеном.
Мобильность. С кровью иммуноглобулины поступают в самые отдаленные части и клетки организма для борьбы с вредителями.

Функции иммунных молекул

Иммуноглобулин - это белок, который справляется со многими биологическими функциями, которые заключаются в следующем:

распознание чужеродного вещества;
последующее связывание с антигеном и образование иммунного комплекса;
защита от повторного инфицирования;
уничтожение избыточных иммуноглобулинов антиидиотипическими видами антител;
отторжение тканей другого биологического вида, например, пересаженных органов.

Классификация иммуноглобулинов

В зависимости от молекулярной массы, строения и выполняемых функций выделяют пять групп иммуноглобулинов: G (lgG), M (lgM), A (lgA), E (lgE), D(lgD).

Иммуноглобулин E (lgE) содержится в плазме крови в очень малых количествах. Фиксируется на клетках кожи, на слизистых оболочках и базофилах. Эта группа иммуноглобулинов ответственна за возникновение аллергической реакции. Присоединение его к антигену приводит к возникновению отеков, зудов, жжений и других аллергических реакций.

Если иммуноглобулин Е повышен, это свидетельствует о проникновении в организм раздражающих веществ или о наличии аллергии к большому количеству гистаминов. Для установления точного диагноза следует проводить дополнительные анализы крови с целью выявления специфических антител.

Иммуноглобулин М (lgM) имеет повышенный молекулярный вес, из-за чего не может проникать в кровь ребенка во время его внутриутробного развития. Плод вырабатывает его самостоятельно. Выработка этой группы иммуноглобулинов начинается первой после попадания инфекции в организм. Иммуноглобулин M играет немаловажную роль в процессе выведения возбудителя заболевания из кровеносного русла. Повышение иммуноглобулина M является показателем тяжелого воспалительного процесса в организме. Например, повышенное содержание этих титров в говорит о возникновении внутриутробной инфекции плода, о заражении краснухой, сифилисом или токсоплазмозом.

Составляет основное количество иммунных клеток в крови. Выработка начинается через несколько дней после попадания инфекции в организм и после начала выработки иммуноглобулина M. Сохраняется в организме на протяжении длительного времени. Это единственный вид антител, передающихся от матери к ребенку и создающих пассивный иммунитет.

Иммуноглобулин lgA называется секреторным, так как защищает дыхательные, мочевые пути и желудочно-кишечный тракт от инфекций. Также отражает атаку вирусов на слизистые оболочки. Что такое иммуноглобулин D, его количество и функции, до конца все еще не изучено.

Назначение анализа на иммуноглобулин

Анализ крови на определение количества иммуноглобулина E назначается в случае обнаружения бронхиальной астмы, атопического дерматита, пищевой или лекарственной аллергии. Рецидивирующее воспаление легких, кожные абсцессы, частые переломы конечностей, сколиоз и синусит свидетельствуют о генетической патологии, выраженной в аномально высокой концентрации иммунных белков группы E.

Анализ на иммуноглобулин A делается при рецидивирующем менингите, отите, синусите, миеломе, лейкозе, лимфоме.

Дефицитное состояние

Дефицит антител любой фракции говорит о присутствии иммунодефицитного состояния. Оно может быть как врожденным, то есть первичным, так и вторичным, приобретенным. Проявляется это в рецидивирующих и хронических бактериальных инфекциях. Наиболее часто встречается дефицит иммуноглобулина lgA. Выражается это в повышенной чувствительности к инфекциям. Причины возникновения могут быть самыми разнообразными - от нарушения питания до воздействия ионизирующего излучения.

Применение человеческого иммуноглобулина

Иммуноглобулин - это не только белковые клетки, выполняющие защитную функцию, но и вещество, активно применяющееся в медицине. Выпускается в двух формах:

раствор для внутримышечных инъекций;
порошок для

Иммуноглобулин человека может быть назначен при заместительном лечении:

первичных и вторичных иммунодефицитов;
тяжелых вирусных и бактериальных инфекций;
различных аутоиммунных заболеваний;
СПИДа у детей;
для профилактики заболеваний у недоношенных детей.

Противоаллергенный иммуноглобулин может значительно улучшить состояние ребенка с постоянно повторяющейся ярко выраженной аллергией. Назначен он может быть только квалифицированным лечащим врачом.

В составе профилактических прививок также можно найти человеческий или животный иммуноглобулин. Сыворотка используются для формирования пассивного иммунитета. Входит в состав прививок от гриппа, краснухи, свинки, кори.

Лечение с применением иммуноглобулинов

Лечение с использованием иммунных клеток проводится исключительно в стационаре, так как имеется ряд побочных эффектов:

повышение температуры, озноб, головные боли;
одышка, сухой кашель;
рвота, диарея, рези в желудке;
сонливость, слабость, чувствительность к свету;
тахикардия, дискомфорт в грудной клетке.

При строжайшем наблюдении у врача препарат может быть прописан беременным женщинам и в период кормления грудью.

Где приобретать препараты с иммуноглобулином

Купить лекарственный препарат с иммунными клетками можно в аптеке. К нему прилагается инструкция с подробным описанием, противопоказаниями и дозировкой. Но покупать и принимать препарат без назначения не стоит. Цена внутримышечного иммуноглобулина за 10 ампул в среднем составляет 800-900 рублей. 25-миллиметровая бутыль для стоит в среднем 2600 рублей. В аптеке также можно приобрести препараты для экстренной профилактики, в состав которых входит человеческий иммуноглобулин. Цена его будет значительно выше, но они просто необходимы человеку, попавшему в эпидемический очаг.

Иммуноглобулин - это характера, отсутствие или недостаток которого серьезно сказывается на состоянии организма человека. Выделенный из плазмы крови, он присутствует в большинстве иммуностимулирующих препаратов.

Иммуноглобулин человеческий имеет в своем составе основной активный компонент - иммунноглобулиновую фракцию. Изначально она выделяется из человеческой плазмы, а затем проводят ее очищение и концентрацию. Препарат не имеет в своем составе антитела к человеческим иммунодефицитным вирусам и гепатиту С. Также в его составе не присутствуют антибиотики. Уровень концентрации белка достигает 5,5 %. Лекарство имеет низкую антикомплиментарную активность. Является иммунологическим средством.

Фармакологические формы

Медикаменты на основе иммуноглобулина выпускаются производителем в двух фармакологических формах. Это раствор, предназначенный для введения внутримышечно, и порошок, из которого готовят раствор, предназначенный для внутривенного вливания. Раствор представляет собой прозрачную либо незначительно опалесцирующую жидкость.

Фармакологическое воздействие

Иммуноглобулин человеческий способен оказывать иммуномодулирующее и иммуностимулирующее воздействие. В нем содержится большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител. Благодаря им обеспечивается эффективное противостояние различным бактериям и вирусам.

На фоне действия данного средства происходит восполнение количества находящихся в дефиците IgG-антител. В результате снижается вероятность развития инфекционных заболеваний у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин способен замещать и восполнять в сыворотке крови природные антитела.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биодоступность активного вещества при внутривенных инфузиях достигает 100 %. В течение последующих 14 дней в крови человека отмечается наибольшая насыщенность антителами. Выводится препарат до 5 недель. Препарат способен проникать сквозь плаценту, попадать в грудное молоко.

Показания к использованию

Иммуноглобулин человеческий нормальный используется при проведении заместительной терапии, если пациенту требует провести лечение, направленное на восполнение и замещение природных антител.

Лекарственное средство может использоваться с профилактическими целями в случае:

Необходимости профилактики заболеваний инфекционной этимологии у новорожденных, рожденных раньше срока.
Необходимости профилактики выкидыша.
Гемофилии, которая была спровоцирована процессом синтеза антител к фактору Р.
Тромбоцитопении и гемолитической анемии, происхождение которых аутоиммунное.
Демиелинизирующей полинейропатии, находящейся в хроническом состоянии.
Нейтропении аутоиммунного происхождения.
Эритроцитарной аплазии.
Синдрома Гийена - Барре.
Синдрома Кавасаки.
Инфекций вирусной и бактериальной этимологии, имеющих тяжелое течение.
Тромбоцитопенической пурпуры иммунного происхождения.
СПИДа в детском возрасте.
Лимфолейкоза, носящего хронический характер.
Вариабельного иммунодефицита.
Первичного, а также вторичного иммунодефицита.
Агаммаглобулинемии.
Необходимости проведения трансплантации костного мозга.

Это подтверждает инструкция по применению к иммуноглобулину человеческому.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство не следует применять, если у пациента отмечается:

Анафилактическая реакция на препараты крови.
Сахарный диабет.
Недостаточность функциональности почек.
Гипервосприимчивость к человеческим иммуноглобулинам.
Острые формы аллергических реакций.
Дефицит по IgA на фоне присутствия антител к нему.

При назначении терапии с использованием иммуноглобулина человеческого нормального важно принимать во внимание не только наличие противопоказаний, но также состояния и заболевания, лечение при которых должно осуществляться с осторожностью.

Средство должно под тщательным контролем назначаться пациентам, страдающим от мигреней, декомпенсированной сердечной недостаточности в хронической форме, беременным женщинам, женщинам, кормящим грудью. Осторожность следует проявлять при использовании иммуноглобулинов при иммунных болезнях крови, нефрите, коллагенозе и других болезнях, связанных с иммунопатологическими механизмами.

Побочные воздействия

При использовании иммуноглобулина человеческого с четким следованием инструкции побочные воздействия развиваются редко. Однако важно принимать во внимание, что развитие нежелательных эффектов может происходить спустя несколько часов, дней после того, как лекарственное средство было введено пациенту. Чаще всего все побочные эффекты полностью исчезают после прекращения терапии иммуноглобулинами.

Основная причина, по которой развиваются негативные воздействия, – высокая скорость введения медикамента. Снижение скорости введения или приостановка его введения позволяют избавиться от негативных факторов. Если же они не исчезают, то терапию рекомендуется прекратить полностью.

Побочные воздействия от уколов иммуноглобулина человеческого чаще всего наблюдаются при первом введении. Симптоматика следующая:

Местные реакции кожи.
Аллергические реакции.
Асептический менингит, нарушение сознания, светочувствительность, сонливость и слабость.
Боли в груди, приливы, цианоз, тахикардия.
Боли в желудке, повышенное отделение слюны, диарея, рвота.
Одышка, сухой кашель.
Гриппоподобный синдром: повышается температура тела, развивается озноб, слабость, возникают головные боли.

Помимо этого пациент может ощущать ломоту в суставах, боли в спине, икоту, потливость, миалгию. В редких случаях может наблюдаться потеря сознания, тяжелая форма гипертонии, коллапс. При серьезной реакции на терапию данным средством использование его следует прекратить. При необходимости пациенту вводят заменяющие плазму растворы, адреналин, обеспечивают прием антигистаминов.

Дозировка и применение

Согласно инструкции по применению иммуноглобулин человеческий может быть использован для введения внутримышечно или вливания внутривенно. Дозировка должна подбираться врачом на основе тяжести заболевания и состояния иммунитета пациента.

Детям показано введение на каждый килограмм массы тела по 3-4 мл раствора. Общая дозировка не может быть более 25 мл. Иммуноглобулин человеческий, перед тем как вводить, следует развести стерильным хлоридом натрия (0,9 %) либо раствором глюкозы (5 %) в пропорциях 1:4. Введение осуществляется внутривенно капельно, а скорость введения при этом не должна превышать 10 капель в минуту. Длительность курса инфузий – до 5 суток. Детям иммуноглобулин человеческий следует применять особенно осторожно, так как велик риск развития аллергии.

Взрослым показано использование дозировки 25-50 мл за одно применение. Дополнительное разведение препарата не требуется. Инфузию производят внутривенно, а скорость инфузии не должна превышать 40 капель в минуту. Длительность курса терапии может составлять от 3 до 10 инфузий, которые следует проводить однократно в сутки или каждые трое суток.

Перед введением обязательно следует выдержать раствор при комнатной температуре до 2 часов. При появлении осадка или помутнении раствора необходимо отказаться от его использования.

Профилактика различных недугов

Медикамент также применяется в профилактических целях:

При гепатите А: в возрасте 1-6 лет - 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, от 10 лет и старше – 3 мл однократно.
Для профилактики менингита: 6 мес.-3 года - 1,5 мл, 3-7 лет – 3 мл однократно.
Для профилактики коклюша: по 3 мл два раза, между приемами должно пройти не менее 24 часов, но не позднее трех дней с момента контакта с больным.
Для профилактики кори: 1,5-3 мл однократно.
Раствор вводится однократно при гриппе и для его профилактики: до 2 лет - 1,5 мл, от 2-7 лет – 3 мл, от 7 лет – 4,5-6 мл.
Для профилактики полиомиелита: 3-6 мл однократно.

Передозировка

Иммуноглобулин человеческий внутримышечно обычно хорошо переносится. При внутривенном введении медикамента не исключено возникновение симптомов передозировки. Выражаются они в гиперволемии и повышении вязкости крови. Чаще всего передозировка проявляется у пациентов пожилого возраста и у тех, кто страдает от заболеваний почек.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтически препарат несовместим с любыми другими медпрепаратами. Смешивать его с другими средствами категорически запрещено.

Эффективность иммуноглобулина снижается, если он используется параллельно с иммунизирующими препаратами против кори, ветрянки и краснухи.

Парентеральное введение живых вирусных вакцин должно осуществляться минимум через месяц после завершения терапии иммуноглобулином. Оптимальный перерыв – три месяца.

Запрещено одновременное использование средства у грудничков с глюконатом кальция.

Имеет ли аналоги иммуноглобулин человеческий для внутривенного введения, а также для внутримышечного?

Аналоги

В настоящее время существует ряд аналогичных по своему действию препаратов. К ним относятся: «Эндобулин», «Габриглобин», «Интратект», «Пентаглобин», «Интраглобин», «Иммуновенин», «Гамунекс».

Подбор аналога должен осуществляться совместно с врачом.

Также к аналогам препарата можно отнести:

"Иммуновенин";
"Интратект";
"Иммуноглобулин Сигардис";
"Вигам-С";
"Габриглобин – IgG";
"Веноглобулин";
"Гамимун Н".

Все они с одинаковым составом действующих веществ, с одинаковым лечебным действием.

Данная группа средств отпускается только по рецепту врача. Дозировку врач для каждого больного подбирает индивидуальную.

Стоимость препарата

Стоимость препарата, предназначенного для введения внутримышечно, составляет в среднем 900 рублей за упаковку, вмещающую в себя 10 ампул. Средняя стоимость препарата, предназначенного для внутривенных инфузий, составит около 2600 рублей за флакон 25 мл.

Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций. Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями. Первичный синдром дефицита антител - агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител. Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. Иммунодефицит IgA.

Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).