Главная · Диагностика · Как разводить Лазолван для ингаляций: инструкция по применению

Как разводить Лазолван для ингаляций: инструкция по применению

При заболеваниях дыхательной системы с характерными хрипами в бронхах и малопродуктивным кашлем оправдано терапевтическое применение медикамента Лазолван (раствор), обладающего секретолитическим, отхаркивающим свойством.

Благодаря активному компоненту медпрепарата секреция в дыхательных путях увеличивается, а усиленное продуцирование бронхиального сурфактанта способствует стимуляции подвижности реснитчатого эпителия. Все это приводит к облегчению эвакуации слизи из дыхательных органов, их очищению (называемому мукоцилиарным клиренсом).

Вконтакте

Поскольку перед употреблением любого медикаментозного средства, даже если оно отпускается безрецептурно, необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию, рассмотрим важнейшие положения этого документа.

Состав раствора Лазолван

Действующим компонентом Лазолван раствора по инструкции является муколитик Амброксол. В инструкции представлен и перечень дополнительных составляющих, обеспечивающих медикаменту кисло-солено-горьковатый привкус, который не слишком выражен при растворении водой или другой жидкостью.

Раствор изготовлен в виде прозрачной субстанции вариативной коричневатой тональности, разлитой в стеклянные емкости с полимерной капельницей. В дополнение к пузырьку приложена инструкция по применению Лазолван раствора для приема внутрь и чашечка-мерка.

В каких случаях используется?

Медпрепарат Лазолван (раствор) рекомендуется для приема внутрь при остром или хроническом течении болезней дыхательной системы, характеризующихся продуцированием вязких мокрот:

  • бронхоэктатической болезни;
  • со слабым отделением мокрот;
  • в или .

Вследствие активизации клиренса легочного секрета и улучшению эвакуации мокрот облегчается и кашель. При продолжительном лечении ХОБЛ (не менее 8 недель подряд) удается ощутимо снизить частоту обострений болезни.

Возможно ли употребление Лазолван раствора для лечения детей? Инструкция по применению для детей с первого года жизни рекомендует применять медикамент в малых дозах.

Инструкция по применению для приема внутрь

Прежде чем начать употребление медпрепарата, следует узнать, как принимать Лазолван (раствор), в каких дозах и как долго. Эти сведенья содержит о лекарстве Лазолван инструкция по применению раствора для приема внутрь детям и взрослым.

Дозировка

Пузырек с медпрепаратом оснащен капельницей и емкостью с меркой, что облегчает употребление Лазолван раствора для приема внутрь по дозировке, предлагаемой в инструкции. Производитель медпрепарата указывает такие дозировки Лазолван раствора для детей в инструкции по применению:

  • малышам до 2-летнего возраста - по 25 капель дважды в день;
  • дошкольникам до 6 лет - по 25 капель трижды в день;
  • детям до 12-летнего возраста - по 50 капель трижды в день.

Как давать?

Есть серьезный повод обговорить вопрос, как давать Лазолван (раствор) детям, с педиатром. Согласно инструкции раствор следует развести небольшим количеством воды, молока, чая или сока.

Педиатр, знающий о склонности вашего ребенка к аллергическим реакциям (например, диатезу) и других особенностях, посоветует, в какой жидкости лучше разводить муколитические капли.

Как принимать взрослым?

Что говорится в аннотации о том, как принимать Лазолван (раствор) взрослым? Для взрослых пациентов и детей от 12 лет установлена единая дозировка препарата Лазолван. Инструкция по применению раствора для приема внутрь взрослым и детям от 12 лет предлагает принимать по 100 капель медпрепарта трижды в день. Как и в первом случае, капли следует разводить в воде или другой жидкости. Привязки к приему пищи у этого лекарственного средства нет.

Особые указания

В любом документе, прилагаемом к медикаментозному препарату в качестве инструкции, имеется раздел «Особые указания», где рассмотрены ситуации, при которых употребление медикамента должно осуществляться с осторожностью, или другие важные моменты. Но сначала расскажем о противопоказаниях, поскольку этот фактор обязательно следует учитывать перед началом терапии муколитическим средством Лазолван. Он запрещен к употреблению:

  • беременным в I триместре;
  • мамам, кормящим грудью;
  • людям с повышенной восприимчивостью к амброксолу.
Больным с замедленным метаболизмом лекарственных средств вследствие печеночной недостаточности или со сниженной выделительной функцией почек, а также женщинам во II-III триместрах беременности медпрепарат следует употреблять осторожно, то есть, внимательно прослеживая реакцию на его прием. В случае возникновения нежелательных эффектов употребление лекарственного средства придется прекратить.

Аннотация к применению медпрепарата Лазолван не советует совмещать его прием с употреблением противокашлевых средств, супрессирующих кашлевой рефлекс.

Не следует также смешивать его со щелочными растворами (например, содовой водой) или кромглициевой кислотой (мембраностабилизирующим, противоаллергическим средством).

Инструкция обращает внимание пациентов, соблюдающих гипонатриевую диету (с ограничением соли), что в суточной взрослой дозе препарата (12 мл) содержится 42,8 мг натрия.

Использование медпрепарата Лазолван (раствор) способно усилить симптоматику опасных кожных поражений - токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивена-Джонсона. В случае возникновения новых очагов кожных поражений на фоне приема препарата, его употребление нужно прекратить и обратиться к врачу.

Осторожно и только по согласованию с врачом следует применять Лазолван у пациентов с нарушением почечной функции.

Отзывы пациентов

Перед приобретением медпрепарата многие пациенты стараются изучить отзывы об этом лекарстве тех, кто уже его принимал. Нелишним будет узнать и то, как оценивают потребители Лазолван раствор. Отзывы о лекарстве дают достаточно объективную картину оценки его эффективности.

  1. Большинство респондентов отзываются о Лазолване как о действенном препарате против сухого кашля или кашля с вязкими . Причем, пациенты положительно оценивают именно эту лекарственную форму - Лазолван раствор, поскольку его действие проявляется быстрее и эффективнее, чем при лечении таблетками.
  2. Раствор очень удобно давать детям, правда, его горьковатый привкус многие родители назвали недостатком.
  3. Еще один недостаток - высокая цена на медпрепарат, которая недавно еще и повысилась. Однако есть и такие пациенты, которые считают, что завышенная стоимость медпрепарата окупается его экономичностью - капель хватает надолго, а лечебный эффект наступает быстро.

Другие формы препарата

Изобретенное и запатентованное в Германии , производимое итальянской фармкомпанией, имеет несколько лекарственных форм:

  • раствор;
  • сироп;
  • капсулы пролонгированного действия;
  • таблетки.

Для ингаляционных процедур используется Лазолван в виде раствора, описание которого представлено выше. Инструкция по применению раствора содержит отдельные указания для использования этой формы Лазолвана в качестве ингалируемого вещества. Его можно использовать в любых видах ингаляторов, кроме паровых. Способы разведения раствора и проведения процедуры описаны в инструкциях к Лазолвану и по эксплуатации ингалятора.

Активным веществом сиропа Лазолван также является амброксола гидрохлорид, перечень вспомогательных компонентов несколько шире и включает сорбитол. Инструкция по применению обращает на этот факт особое внимание тех пациентов, у которых имеется редкая наследственная патология - непереносимость фруктозы. Таким пациентам принимать сироп Лазолван противопоказано.

Фармакологии неизвестен отдельный лекарственный препарат Лазолвана под названием «сироп для детей». Сироп, описанный выше, рекомендуется к приему у детей от первого года жизни, и в инструкции по применению описаны дозировки применения сиропа у детей в зависимости от возраста.

Еще одна форма Лазолвана - таблетки, их предпочитают пить люди, которые в силу особенностей своего организма не могут пить сироп. Или те, кому удобнее проглотить таблетку, нежели отсчитывать необходимое количество капель раствора.

Судя по отзывам, таблетки не столь быстродейственны, как Лазолван в виде сиропа или раствора, однако их применение дает стойкий терапевтический эффект. Чаще всего именно таблетки (или капсулы пролонгированного действия) выбирают в качестве лекарства для продолжительной терапии ХОБЛ.

Полезное видео

Из следующего видео вы узнаете, :

Заключение

  1. Лазолван (раствор) - эффективный, быстродействующий медпрепарат, обладающий муколитическим и отхаркивающим свойствами.
  2. Употребление раствора Лазолван целесообразно заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся выделением скудных вязких мокрот.
  3. В зависимости от личных предпочтений или возраста пациента можно выбрать любую из четырех лекарственных форм препарата. Лекарство безрецептурное, но консультация врача перед началом приема всегда желательна.

Лазолван (lazolvan) – эффективное и популярное средство для лечения сухого, режущего кашля любой этиологии. Лекарственные формы препарата удобны в применении, ингредиенты в короткие сроки облегчают состояние больного, уничтожая микроорганизмы, вызвавшие заболевание.

Лазолван для ингаляций

Препарат относится к группе муколитиков и обладает высокой эффективностью при разжижении густой, плотной мокроты. Лазолван для ингаляций способен стимулировать секрецию слизи, помогая больному почувствовать облегчение уже через три часа. Лазолван относится к препаратам муколитической группы, обладающих сильными отхаркивающими свойствами.

Базовым компонентом, входящим в состав лекарства Лазолван, является амброксол. Он значительно увеличивает выработку сурфактанта, который способен очистить слизистую, активизировав серозные ферменты из желез на ней, одновременно дезинфицируя ткани. Концентрируясь за незначительное время в легких, средство ускоряет выздоровление, повышает иммунитет на местном уровне. Как применять Лазолван для ингаляций – инструкция дает по этому поводу рекомендации. Назначают лекарство даже детям до двухлетнего возраста.

Дозировка

Раствор для ингаляций не используют в чистом виде. Для получения максимального результата от препарата необходимо подогреть раствор и развести физраствором в пропорции 1:1. Это обеспечит увлажнение и убережет от раздражения слизистой. Распыление на быстрые аэрозольные частицы лекарственного вещества можно сделать, используя небулайзер. Не должен применяться для таких процедур паровой ингалятор.

Дозировка ингаляций с Лазолваном должна быть рассчитана правильно, согласно инструкции:

  1. Максимальное число процедур для взрослого/детей старше шестилетнего возраста – до трех ингаляций ежедневно, используя 2-3 мл лекарства в течение 5 дней.
  2. Малышам, не достигшим шести лет рекомендовано 2 мл раствора на одну, две процедуры в день.
  3. Начинать проведение ингаляции следует через два часа после еды.

Лазолван – инструкция по применению для детей

В начальных стадиях болезни ингаляции Лазолваном с помощью небулайзера дают почти мгновенный эффект. На протяжении одного, максимум двух дней симптомы проходят бесследно. В инструкции по применению Лазолвана для детей указывается, что для лечения затяжных бронхитов, пневмоний допускается сочетанное использование раствора с употреблением сиропа, таблеток или инъекций. Такая комбинированная помощь увеличивает шансы на быстрый успех.

Учитывать необходимо возрастные ограничения для употребления каждой лекарственной формы:

  • грудничкам, детям до 2 лет – 1 мл;
  • до 5 лет – 2 мл;
  • с 6 лет – 3-4 мл;

До года

Родители предпочитают давать Лазолван детям до года в сиропах, которые имеют приятный вкус, и малыши с удовольствием его принимают внутрь. Врачи иногда настаивают на ингаляционных процедурах. Для таких назначений имеются веские причины. Вспомогательные вещества в составе сиропа состоят из различных ароматизаторов, придающих вкус лекарственному средству. Их присутствие способно вызвать аллергию у грудничка, ослабленного болезнью. Применение раствора – менее приятная процедура, но эффективнее в разы.

Проводя процедуру, надо придерживаться основных правил:

  1. Изучить инструкцию – как приготовить раствор для ингаляции с Лазолваном ребенку до года.
  2. Успокоить, следить за тем, чтобы дыхание было спокойным.
  3. Незначительное беспокойство не является противопоказанием для проведения ингаляции.
  4. При истерическом плаче прервать процедуру. Проводить ее можно, используя часы сна.

При сухом кашле­

Сухой кашель может быть предвестником более сложных заболеваний, чем обычная острая респираторная инфекция, поэтому лечение нужно начинать немедленно. Ребенка должен осмотреть врач, чтобы по установленному диагнозу назначить курс лечебной терапии. Назначение антибиотиков в начале заболевания не всегда приносит пользу. Медики и пациенты сходятся во мнении, что Лазолван от сухого кашля – одно из самых результативных лечебных средств. Заболевания, имеющие в своем начале похожую симптоматику, могут носить хроническую и острую форму:

  • бронхит;
  • легочное обструктивное заболевание;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма;

При влажном кашле

Для влажного кашля не всегда характерно хорошее отхождение мокроты. Ее скопление в бронхах затрудняет дыхание, оно становится тяжелым, появляется ощущение удушья. Чтобы ускорить отхождение мокроты, избежать бронхоспазма, применяют ингаляции. Лазолван при влажном кашле дает положительные результаты, как и при лечении сухого. Использовать хлорид натрия в таких случаях рекомендуют в концентрации 0,9% (физраствор). Лечение осложнений, вызванных скоплением большого количества мокроты, требует последовательности:

  1. Ингаляции с бронхолитиками – Беродуал, Беротек.
  2. Муколитические препараты – физраствор + Лазолван.
  3. Антисептические препараты для дыхания через ингалятор.
  4. Использование ингаляций с иммуномодуляторами.

Лазолван для взрослых

Эффект в использовании Лазолвана для взрослых имеет небольшие отличия от детской терапии. 20 лет пребывания на фармацевтическом рынке сильного муколитического средства доказало, что он заслуженно популярен. Лазолван усиливает действие антибиотиков, которые увеличивают свою концентрацию в тканях дыхательных путей, усиливая противодействие бактериям и микробам. Начальный курс терапии состоит из употребления 4 мл до 3-х раз в день. Для разведения иногда используют гидрохлорид натрия.

Ингаляции при беременности

Во время беременности организм женщины слабеет, снижая ее защитные силы. Аннотация к препарату содержит рекомендации о возможном применении ингаляций с Лазолваном при беременности. Они допустимы во втором, третьем триместре. Как разводить Лазолван с физраствором для ингаляций беременным? К каждому случаю врач относится индивидуально. Нюансы:

  1. Амброксол проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, поэтому врачебные назначения должны строго соблюдаться, чтобы новорожденный ребенок был тоже здоров.
  2. Запрещается употреблять препарат при лактации, при грудном вскармливании.

Лазолван – противопоказания

Индивидуальная непереносимость к любому из компонентов раствора Лазолвана, проявление аллергии будет серьезным противопоказанием к процедурам. Запрещается одновременный прием средств, подавляющих кашлевой рефлекс – это может привести к обструктивным осложнениям бронхов. Передозировка может привести к диспептическим проявлениям:

  1. тошноте;
  2. рвоте;
  3. нарушениях стула.

Противопоказаниями к Лазолвану считаются такие состояния:

  • обострение язвенной болезни;
  • первый триместр беременности;
  • эпилепсия;
  • нарушения кровообращения в сосудах мозга;
  • заболевания печени и почек;

Побочные действия

Исходя из многочисленных отзывов, препарат переносится хорошо и взрослыми, и детьми. В редких случаях нарушения медицинских назначений или первичном применении ингаляций возникают непредвиденные анафилактические реакции со стороны иммунной системы. Нарушение вкусовых ощущений и чувствительности в ротовой полости проходят быстро. Побочные действия Лазолвана могут спровоцировать появление:

  1. кожного зуда;
  2. крапивницы;
  3. кратковременной дизурии.

Лазолван для ингаляций – аналоги

Использование ингаляторных растворов в лечении заболеваний дыхательной системы не теряет своей актуальности, подтверждая годами хороший результат. Аналоги Лазолвана для ингаляций, в составе которого главным компонентом представлен Амброксол, оказывают такое же лечебное действие на человеческий организм. Российский производитель предоставил выбор аналогичных средств на фармацевтический рынок по доступной стоимости. Созданы растворы, где Амброксол уже не является базовым препаратом, но действие аналога ему идентично и отзывы о них хорошие.

Цена

Производитель расширил лекарственные формы выпуска препарата. Широкий спектр выбора предоставлен в виде таблеток, пастилок, сиропа, назального спрея, капсул пролонгированного действия и раствора. Средняя стоимость:

  • Цена на таблетированный препарат (20 или 50 таблеток) варьирует от169 до 259 рублей.
  • Сироп с содержанием 15 мг действующего вещества стоит от 204 до 260 за 30 мг в 5 мл.
  • Пастилки №20 обойдутся в 260 р., назальный спрей дороже пастилок на рубль, капсулы – 299.
  • Цена на Лазолван для ингаляций – 380 рублей. Флакон раствора содержит в 100 мл 7,5 мг действующего вещества.

Видео

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН ®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание . Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение . Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение . Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс - в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация . Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

  • сыпь, крапивница

Частота неизвестна :

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

  • дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто:

  • снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто:

  • тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Нечасто:

  • рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко:

  • сухость в горле

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата
  • тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности
  • редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН раствор в период I триместра беременности.

Лактация. ЛАЗОЛВАН раствор выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Передозировка

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С, в защищенном от света месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Использовать в течение 1 года после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,

Лок. Прулли, 103/C,

50066 Реггелло (Фл), Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации на территории РК, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7 й этаж

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.

Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Лазолван нельзя применять пациентам с гиперчутлы-вестью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Лазолван, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван, сироп 15 мг / 5 мл, или Лазолван, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тя ЖКИ поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Лазолван, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван, таблетки.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы.

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);

взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.