Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 20 мг омепразолав 1 капсуле.

Противоязвенный препарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Омепразол является ингибитором Н+ - К+ - АТФ-азы (протонного насоса) в париетальных клетках слизистой желудка, подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты, в результате чего снижается уровень базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата фармакологический эффект продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика. После всасывания в тонком кишечнике омепразол переносится кровотоком в неактивной форме, концентрируется в париетальных клетках слизистой желудка где превращается в активное сульфенамидное производное, ингибирует фермент Н+ - К+ - АТФ-азу взаимодействуя с SH группами. Период полувыведения составляет 0,5-1 час, при этом противосекреторное действие сохраняется в течение 24 часов. Не угнетает секрецию пепсина и внутреннего фактора. Метаболизируется в печени, до 75 - 80% омепразола выделяется в виде метаболитов с мочой, оставшееся количество с калом.

Показания к применению:

Язва двенадцатиперстной кишки;

Язва двенадцатиперстной кишки и язва желудка, а также эрозии, развивающиеся у ВИЧ-инфицированных больных;

Язва желудка, вызванная Helicobacter pylori;

Эзофагеальный рефлюкс;

Симптоматический гастро-эзофагеальный рефлюкс;

Кислотозависимая ;

Синдром Золлингера-Эллисона;

Профилактика у пациентов с вероятным риском развития во время .

Способ применения и дозы:

Капсулы омепразола следует принимать утром, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Назначают по 20 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг один раз в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит. Назначают по 20-40 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.

Язвы и эрозии гастродуоденального отдела у ВИЧ-инфицированных больных.

BИЧ-инфицированным пациентам с язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки или эрозиями гастродуоденального отдела назначают по 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. Лечение может проводиться на фоне лечения ВИЧ-инфекции.

Язвенная болезнь желудка, вызванная Helicobacter pylori [Нр]. Назначают по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с антибактериальными средствами.

Эзофагеальный рефлюкс и симптоматический гастро-эзофагеальный рефлюкс. Назначают по 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с тяжелой формой эзофагеального рефлюкса назначают 40 мг ежедневно.

Предотвращение рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и эзофагеального рефлюка.Назначают по 20 мг один раз в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначают 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.

Кислотозависимая диспепсия. Для облегчения болей и/или ощущений дискомфорта в эпигастральной области, а также в тех случаях, когда боли сопровождаются изжогой, назначают по 20 мг ежедневно в течение 2 недель.

Синдром Золлингера - Эллисона. Доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции - обычно 60 мг один раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг один раз в сутки. Дозу препарата следует подобрать таким образом, чтобы уровень секреции в желудке находился в пределах до 10 ммоль HCL/час (в пределах до 5 HCL/час у больных, перенесших резекцию желудка). В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать два раза в день с интервалом в 12 часов.

Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка. Назначают по 40 мг вечером и утром перед предстоящим наркозом.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью.

До настоящего времени нет достаточного опыта для определения безопасности применения омепразола у женщин в период беременности и кормления грудью, поэтому назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциально возможный риск для плода или новорожденного.

Особенности применения:

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза обычно не превышает 20 мг в сутки.

Перед началом курса лечения препаратом омепразол необходимо исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение препаратом может изменить симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Применение препарата омепразол в терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Побочные действия:

Возможные побочные эффекты носят лёгкий и обратимый характер. Чаще всего отмечаются диспепсические расстройства (чувство тяжести в эпигастральной области, возбуждение, депрессивное состояние.

В редких случаях отмечаются , мышечная слабость. Отмечены единичные случаи нарушения функции кроветворения, нарушение эндокринной функции в виде .

Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, отмечены единичные случаи повышенной фотосенсибилизации, эритемы, .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении омепразола с кетоконазолом абсорбция кетоконазола снижается.

Взаимодействие с амоксициллином не было обнаружено.

Не было обнаружено взаимодействие с пищей или антацидными препаратами.

Прием омепразола замедляет элиминацию и может приводить к увеличению уровня концентрации в плазме диазепама, варфарина, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием цитохрома Р450 2С19 (CYP2C19), элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина) и фенитоина может быть пролонгированной. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин; возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме у пациентов, длительно принимающих препарат. Также сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при совместном применении этих препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к омепразолу, другим компонентам препарата.

Передозировка:

Признаки передозировки (интоксикации) омепразолом в виде нарушения зрения, спутанности сознания, повышенного потоотделения, сонливости, сухости во рту, были отмечены после приема дозы в пределах от 320 до 900 мг (т.е. 16-45 кратно превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу). Отмеченные симптомы носили преходящий характер.

Лечение симптоматическое, на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Специфическое лечение отсутствует, учитывая высокий уровень связывания с белками плазмы, проведение диализа не является достаточно эффективным.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 14 капсул в картонных пачках в ячейковых упаковках.

Омепразол: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Взрослые:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);

Эрадикационная терапия Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);

Рефлюкс-эзофагит;

Гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);

Синдром Золлингера-Эллисона.

Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг: лечение рефлюкс-эзофагита; cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дети старше 4 лет: язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки рекомендуемая доза - 20 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 40 мг/сут.

Ликвидация геликобактерной инфекции при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков под контролем врача. При проведении «тройной терапии»: омепразол 20 мг совместно с противомикробными препаратами принимать 2 раза в сут в течение одной нед. После проведения ликвидации инфекции дальнейшее лечение следует проводить по стандартной схеме лечения.

Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут в течение 4 нед (возможен повторный 4-недельный курс). Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут в течение 4 нед (возможен повторный 4-недельный курс). У пациентов с тяжелой формой рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения 8 нед. Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. При необходимости дозу увеличивают до 20-40 мг.

Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни по 10-20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Режим дозирования подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Обычная средняя доза 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на два приема в сутки.

Дозировка у детей: клинический опыт применения омепразола у детей ограничен. Лечение должно проходить под контролем специалиста.

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов , устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2-х лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут в течение 4-8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день, если это необходимо.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки удетей и подростковдлительность лечения составляет 7 дней, может быть увеличена до 14 дней.

Детям с массой тела 15-30 кг : омепразол 10 мг совместно с антимикробными препаратами по 2 раза/сут в течение одной нед. Детям с массой тела 31-40 кг и более : омепразол 20 мг по 2 раза/сут в течение одной нед.

Специальные группы населения: у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени доза не более 10-20 мг/сут.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями (1-10 % пациентов) являются головная боль, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. В редких случаях могут возникать следующие, обратимые, побочные явления.

- Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, временное повышение уровня «печеночных» ферментов; при заболевании печени в прошлом - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

- Со стороны нервной системы: головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми заболеваниями, в том числе печени - энцефалопатия.

- Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

- Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

- Прочие: гипомагниемия,нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных кист во время длительного лечения. При длительном применении и/или в высоких дозах капсул Омепразола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может применяться с антацидными средствами. Замедляет всасывание ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа. Замедляет выведение и усиливает эффект варфарина, диазепама, фенитоина.

Прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови, а прием индукторов этих ферментов (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут ее уменьшать.

Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития. Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела. Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению эффекта дигоксина на 10 %. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Значительно уменьшает всасывание посаконазола и эрлотиниба, следует избегать совместного приема этих лекарств с омепразолом. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира, такролимуса в плазме крови. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина).

Особенности применения

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса.

Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.

При длительном приеме возможен недостаток магния. При появлении аритмии, судорог необходимо прекратить прием лекарства и принять соли магния. При длительном приеме с дигоксином и диуретиками необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения омепразола и периодически во время применения.

При длительном применении или использовании высоких доз Омепразола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.

Беременность и период лактации. Омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому может быть использован после учета соотношения риска и пользы применения препарата. Омепразол выделяется с грудным молоком, но не влияет на состояние ребенка.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Омепразол - представитель нового направления лекарственных средств для лечения пептической язвы, создающий условия, при которых конечная стадия секреции ингибируется независимо от раздражителя. Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное освобождение омепразопа начинается через 1 час, максимум достигается через 2 часа, а контроль выделения желудочного сока при однократном ежедневном приеме обеспечивается в течение 24-х часов. Омепразол действует специфически, ингибируя Н-/К-АТФазу ферментной системы секреторной поверхности париетальных клеток желудка, тем самым блокируя заключительный перенос гидроген-ионов в желудочную полость, и таким образом, эффективно ингибируя базальную и вызванную раздражителем желудочную секрецию. Омепразол не воздействует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Фармакологические свойства Омепразола

Фармакодинамика. Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3,0 в течение 17 часов.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность - 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-глико-протеин). Период полувыведения - 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению Омепразола

И 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов); рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); полиэндокринный аденоматоз; системный мастоцитоз; гастропатия, обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия); эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы Омепразола

Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акри® увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акри назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акри 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 г - по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акри 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акри 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

Особенности применения Омепразола

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. С осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточность.

Побочные действия Омепразола

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболе-ваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HСl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие Омепразола с другими лекарственными средствами

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акри® может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. В то же время длительное применение Омепразола-Акри в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Противопоказания Омепразола

Гиперчувствительность; детский возраст; беременность; период лактации.

Передозировка Омепразола

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Вопросы и ответы по теме "Омепразол"

Вопрос: Можно ли принимать омез после того как я приняла смекту, и если можно, то через какое время?

Ответ: Поскольку смекта - адсорбент, ее лучше принимать через 3 часа после приема любых лекарственных средств.

Вопрос: Можно ли принимать Омепразол без назначения врача, если беспокоят ноющие боли в желудке?

Ответ: Омепразол назначается при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите и дуодените для нейтрализации кислой среды. Необходимо определить причину боли, а это можно сделать только на очной консультации у гастроэнтеролога.

Вопрос: Скажите пожалуйста, как долго можно принимать омепразол. Беспокоит постоянная изжога.

Ответ: Не более месяца.Если Вы не получили стойкий клинический эффект стоит подумать о комплексной терапии.

Вопрос: Чем Омез отличается от Омепразола?

Ответ: «Омепразол» и «Омез» – это препараты, действие которых направлено на снижение желудочной секреции. Они используются для лечения язвенных заболеваний желудка. Действующее вещество в этих препаратах одинаковое – омепразол. Основное отличие в том, что под названием «Омепразол» выпускается на рынок классический препарат, тогда как «Омез» является его дженериком. Это значит, что «Омез» вырабатывается по той же технологии и производится из тех же компонентов, что и классический «Омепразол», но изготовлением его занимается не компания-разработчик, а сторонний производитель. Сравнивать качество этих двух препаратов бессмысленно. Для каждого пациента этот вопрос строго индивидуален. Часто случается, что два идентичных по составу препарата, произведенные разными компаниями, воспринимаются организмом по-разному. С уверенностью можно сказать только то, что «Омез» намного дешевле «Омепразола», как и все дженерики в сравнении с оригинальными препаратами.

Вопрос: При каких заболеваниях помогает омепразол?

Ответ: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; Рефлюкс-эзофагит; Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; Синдром Золлингера-Эллисона. Если одним словом, то кислотозависимые заболевания, т.е. заболевания, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока.

Название:

Омепразол капсулы

Аналоги:

Омез, омепрез, омзол

МНН: omeprazole

Код АТХ: A02BC01

Описание:

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета №1, цилиндрической формы с полусферическими концами.

Состав:

Каждая капсула содержит

Активное вещество

Омепразол 20мг (в форме пеллет 8,5%)

Вспомогательные вещества

Маннит, динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), 30% дисперсия.

Состав оболочки желатиновой капсулы:

Желатин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная).

Форма выпуска: капсулы

Фармакотерапевтическая группа:

Противоязвенные средства. Ингибиторы протонной помпы.

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T 1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T 1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
• Рефлюкс-эзофагит;
• Синдром Золлингера - Эллисона;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Связанные с приемом НПВС.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь

Курс индивидуальный.

При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг.

Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения от 2 до 8 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Период беременности и лактации

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС : редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы : в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), повышенная чувствительность к омепразолу.

Передозировка

Симптомы:

нарушения зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение:

Симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Использование в педиатрии

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0 С .

Срок годности - 2 года

Производитель:

1. СООО "Лекфарм"
2. Борисовский ЗМП
3. Фармленд

Омепразол 20 (Omeprazol 20)

международное и химическое название: Omeprazol; (RS) -5-мэтокси-2-[[(4-мэтокси-3,5-диметил-пиридин-2-ил)метил]-сульфинил]-1Н -бэнзимидазол;

Основные физико-химические характеристики : твердые желатиновые капсулы с кишечнорастворимыми белыми гранулами;

Состав 1 капсула включает 20 мг омепразола;

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы . Ингибиторы "протонного насоса". Код АТС А02В С01.

Действие лекарства . Омепразол подавляет фермент Н + /К + -АТФазу, ответственный за секрецию соляной кислоты кислотными клетками желудка. Благодаря такой выборочной внутриклеточной активности, независимый от мембранных рецепторов, омепразол принадлежит к независимому классу ингибиторов секреции соляной кислоты, которые блокируют конечную фазу секреторного процесса.

Благодаря своему механизму действия, омепразол уменьшает не только базальную секрецию кислоты, но и ту секрецию, которая может быть стимулирована, независимо от вида стимулятора; он повышает величину рН и уменьшает секреторный объем. Как легкая основа, омепразол обеспечивает обогащение кислотной среды кислотной клетки и становится эффективным как ингибитор фермента только после присоединение протона.

При рН<4 омепразол испытывает протонирование с образованием более активной части, а именно омепразола сульфенамида. Время, пока он остается в клетке, является более долговременным чем период полувыведения основы омепразола из плазмы. Адекватно низкую величину рН можно выявить только в кислотной клетке. Этим объясняется высокая специфичность омепразола. Омепразола сульфенамид связывается с ферментом и таким образом ингибирует его активность.

Когда система фермента блокируется и величина рН повышается, менее омепразола накапливается или превращается в активный метаболит, так что накопления омепразола регулируется механизмом типа обратного связи.

Фармакокинетика. Омепразол назначают в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием, которые содержатся в желатиновой капсуле. После перорального приема омепразол всасывается в тонкой кишке. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 час после приема. Конечный период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 40 минут, а клиренс плазмы – 0,3-0,6 л/мин. У некоторых пациентов наблюдалась сниженная элиминация: период полувыведения вырос втрое, площадь AUC выросла в десять раз.

Омепразол имеет относительно малый объем распределения (0,3 л/кг массы тела), что соответствует объема внеклеточной воды. Связывание с белками достигает около 90 %.

Как легкая основа, омепразол накапливается в кислотной среде системы внутриклеточных каналов париетальной клетки. В этой кислотной среде омепразол присоединяет протон и превращается в действительно активное соединение – сульфенамид. Эта активное соединение ковалентно связывается с протонным насосом (Н + /К + АтФазой) секреторной мембраны и подавляет её активность. Таким образом, эффект блокирования кислоты является значительно более длительным, чем время присутствия основы омепразола в плазме. Активность торможения кислоты не зависит от концентрации в плазме в любой момент, но коррелирует с площадью под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC).

Омепразол почти исключительно и полностью метаболизируется в печени. В мочи неизмененный препарат не обнаруживается. В плазме обнаруживаются сульфон, сульфид и гидроксиомепразол. Ни один из этих метаболитов не имеет существенного влияния на секрецию кислоты. Приблизительно 80 % введенной дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой, а 20 % - с фекалиями. Двумя главными метаболитами в моче является гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота.

Кинетика омепразола у пациентов с почечной недостаточностью является подобною до кинетики у здоровых людей. Однако, поскольку почечная элиминация является важнейшим путём экскреции метаболитов омепразола, скорость их элиминации спадает пропорционально степени нарушение функции почек. Накопления после приема препарата один раз в сутки можно исключить.

Биодоступность омепразола слегка повышается у пациентов пожилого возраста, тогда как элиминация из плазмы замедляется. Однако индивидуальные величины находятся в согласовании с величинами для здоровых людей. Нет также свидетельств относительно пониженной переносимости препарата пациентами пожилого возраста при использовании рекомендованных доз.

Приблизительно 50 % повышение системной биодоступности было установлено после пятидневного внутривенного введения 40 мг омепразола, что можно пояснить снижением печеночного клиренса.

У пациентов с нарушенной функцией печени клиренс омепразола снижается, а период полувыведения из плазмы может достигать 3 часов. В этом случае биологическая доступность может превысить 90 %. Лечение 20 мг омепразола в сутки в течение 4 недель переносилось хорошо. Не омепразол, ни его метаболиты не накапливались.

Омепразол имеет умеренную способность проникать через плаценту. Суммарная его концентрация в фетальной плазме составляет приблизительно 20% от материнской концентрации. Препарат не накапливается в фетальных тканях, поскольку секреция соляной кислоты устанавливается непосредственно перед рождениям. Омепразол не может накапливаться и не активируется в желудке, а также не влияет на уровень гастрина, который в целом является повышенным в плода перед рождениям (гастрин не пересекает плаценту). Эти сведения позволяют сделать вывод, что омепразол не имеет влияния на слизистые оболочки плода.

Показания к применению .

Дуоденальная язва; язва желудка; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; долговременная профилактика рецидивов при тяжелых формах рефлюкс-эзофагита; профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота, противоревматические препараты).

Способ использования и дозы.

Дуоденальная язва

Как правило, назначают 1 капсулу Омепразола в сутки. В большинстве пациентов очень быстро проходит симптоматика заболевания. В большинстве случаев язва заживает в пределах 2 недель. Когда двухнедельного лечения недостаточно, препарат назначают еще на 2 недели.

Лечение дуоденальной язвы не должно превышать 4 недель.

Язва желудка

Как правило, 1 капсула Омепразола в сутки. В большинстве случаев язва заживает в пределах 4 недель. Когда такого курса лечения недостаточно, препарат назначают еще на 4 недели.

Рефлюкс-эзофагит

Как правило, 1 капсула Омепразола в сутки. У большинства пациентов симптомы заболевания исчезают быстро. В большинстве случаев рефлюкс-эзофагит вылечивается в течение 4 недель. Когда четыренедельного лечения недостаточно, препарат назначают еще на 4 недели.

При лечении язвы желудка или рефлюкс-эзофагита не следует превышать 8-недельной продолжительности лечения, поскольку опыт долгосрочной терапии является ограниченным.

Синдром Золлингера-Эллисона

Дозу необходимо регулировать индивидуально. Рекомендованная начальная доза составляет 3 капсулы Омепразола (что соответствует 60 мг омепразола в сутки) один раз в день. Продолжительность такого лечения определяется за клиническими показаниями. Больше 90 % пациентов с наиболее тяжелыми формами этой болезни, которые демонстрували недостаточное реакцию на другие виды терапии, успешно вылечились при использовании доз от 20 до 120 мг омепразола в сутки. В случае превышения 80 мг в сутки дозу следует разделить на два приема. Предвидеть длительность лечения в случае синдрома Золлингера-Эллисона невозможно.

Долгосрочная терапия для профилактики рецидива при тяжелых формах рефлюкс-эзофагита

Для профилактики рецидива у пациентов с тяжелым рефлюкс-эзофагитом назначают 1 капсулу Омепразола (что соответствует 20 мг омепразола) в сутки. Доза может быть увеличена до 2 капсул Омепразола (что соответствует 40 мг омепразола) на сутки, если жалобы возобновятся. Продолжительность долговременного лечения у пациентов с тяжелым рефлюкс-эзофагитом ограничивается одним роком, поскольку безопасность этого препарата недостаточно изучена при более длительном применении.

При применении Омепразола дольше 8 недель следует ожидать на развитие гиперплазии аргирофильных клеток слизистой оболочки желудка. Возможна дальнейшая трансформация этих изменений в рак желудке. Таким образом, необходимо тщательно взвешивать польза от такого лечения с возможным риском.

Профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных нестероидными противовоспалительными препаратами

При лечении принимают, как правило, 1 капсулу Омепразола в сутки (что соответствует 20 мг омепразола) в течение 4 недель. Когда четыренедельного лечения недостаточно, препарат назначают еще на 4 недели. С целью профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, что могут быть вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами, рекомендуется принимать 1 капсулу Омепразола (соответствует 20 мг омепразола).

Суточную дозу (20 мг омепразола) не следует превышать у пациентов с нарушенной функцией почек или дисфункцией печени, а также у пациентов пожилого возраста (за исключением лечения синдрома Золлингера-Эллисона).

Капсулы следует проглатывать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости перед едой (утром или вечером). В случае необходимости другого приема (например, когда доза более 80 мг используется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона), это следует делать перед вечерею.

Побочное действие.

Сообщалось про отдельные случаи смены картины крови, оборотной тромбопении, и/или лейкопении или панцитопении, а также агранулоцитоза . Причинная связь с приёмом Омепразола не установлена.

Желудочно-кишечный тракт

Иногда возможны диарея, запор, метеоризм (возможно с абдоминальным болью) или тошнота и рвота. В большинстве случаев эти симптомы уменьшаются при продолжении лечения.

Очень редко сообщалось про сухость во рту, воспаление слизистой оболочки рта, кандидоз или панкреатит . Причинная связь с приёмом Омепразола не установлен.

В случае одновременного приема кларитромицина иногда наблюдалось окраски языка в коричнево-чёрный цвет. После окончания курса лечения это явление исчезало.

Наблюдались необычных редкие случаи формирования кисти железистого тела. Она была доброкачественной и исчезала после приостановки лечения.

Кожа, волос, ногти на руках и ногах

Иногда наблюдались зуд, сыпи на коже, выпадение волос, мультиформная эритема, фоточувствительность, а также гипергидроз.

Условия и сроки хранения .

Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.