Зустрічайте нові правила відпуску лікарських засобів. Законодавча база Російської Федерації Журнал з дефектури можна вести в електронному вигляді

Самвел Григорян розповідає про новий документ, який регулює порядок відпустки лікарських препаратів і набирає чинності з 22 вересня.

ІП та ІБЛП

Взагалі, у наказі № 403н тему відпустки ІБЛП прописано окремо, чого немає у 785 наказі. Її регулюватиме пункт 13 першого зі згаданих актів. Цей пункт, зокрема, визначає, що при відпустці ІБЛП на рецепті або корінці рецепту, який залишається у покупця, вказується точний час цієї самої відпустки, у годинах та хвилинах.

Порушення вторинної

З набранням чинності наказом № 403н з'являться нові акценти на тему можливості порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарських препаратів. Норма «виходить у відставку» наказу № 785 допускає робити це у виняткових випадках, за неможливості аптечною організацією виконати призначення лікаря.

Приказ № 403н, що приходить йому на зміну, у цьому плані більш конкретний і більше відповідає сучасним вимогам, лікарській практиці та запитам споживачів. Пункт 8 наказу визначає, що порушення вторинної упаковки та відпуск лікарського препарату у первинній упаковці допускається у випадках, коли кількість препарату, зазначена у рецепті або необхідна споживачеві (при безрецептурній відпустці), менша за кількість препарату, що міститься у вторинній упаковці.

При цьому покупцеві обов'язково надається інструкція із застосування або її копія, а порушення первинної упаковки забороняється. До речі, у новому наказі немає норми про те, що при порушенні вторинної препарат повинен відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом, що визначено наказом № 785.

«Ліки відпущені»

Пункт 4 наказу № 403н МОЗ РФ регулює тему форм рецептурних бланків і перелік препаратів. Зокрема, за формою № 107/у-НП відпускаються наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II, за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.

Інші рецептурні препарати, як відомо, відпускаються за бланками форми № 107-1/у. Відповідно до пункту 22 наказу МОЗ РФ від 20.12.2012 № 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків ...", рецепти, виписані на бланках цієї форми, дійсні протягом двох місяців з дня виписування. Однак для пацієнтів з хронічними захворюваннями дозволяється встановлювати термін дії рецепту форми № 107-1/у в межах до одного року та перевищувати рекомендовану кількість препарату для виписування на один рецепт, встановлений додатком № 2 цього наказу.

Такий рецепт, в якому зазначені також періоди і кількість відпустки лікарського препарату (у кожен період), повертається покупцеві, зрозуміло, з відмітками про дату відпустки, дозування і кількість відпущеного препарату. Це наказує пункт 10 наказу № 403н. Він також визначає, що при наступному поводженні пацієнта з цим же рецептом до аптеки першостольник повинен врахувати позначки про попередню відпустку препарату.

Рецепт залишається в аптеці

Є деякі зміни і за темою, зазначеною в заголовку цього розділу. Пункт 14 нового наказу встановлює, що суб'єкт роздрібної торгівлі залишається (з позначкою «Лікарський препарат відпущений») і зберігається:

протягом 5 років рецепти на:

протягом 3 років рецепти на:

протягом 3 місяціврецепти на:

Не обійшлося у наказі МОЗ Росії № 403н і без вишеньки на торті, щоправда, сумнівною. У пункті 15 наказу записано, що рецепти, не зазначені у попередньому 14 пункті (ми їх перерахували трохи вище), відзначаються штампом «Лікарський препарат відпущений» та повертаються показнику. З цього, схоже, випливає, що рецепти форми № 107–1/2 двомісячного терміну дії стають «одноразовими». Радимо читачам звернути окрему увагу на цю нову норму.

Тема боротьби зі зловживаннями препаратами, що містять спирт, аптечного асортименту, про яку нещодавно трубили ЗМІ, також знайшла відображення в новому наказі про правила відпустки. За чинним порядком, рецепти на такі препарати повертаються пацієнтові (зі штампом «відпущено»); при новому порядку вони мають залишатися в аптечній організації.

Щоб не потрапити

Трохи докладніше розписано тепер порядок роботи з неправильно виписаними рецептами (пункт 15 наказу № 403н). Зокрема, при їх реєстрації фармпрацівником у журналі необхідно вказати виявлені порушення в оформленні рецепту, ПІБ виписав його медпрацівника, найменування медичної організації, в якій він працює, вжиті заходи.

Пункт 17 наказу № 403н містить норму у тому, що фармработник немає права надавати недостовірну чи неповну інформацію про наявність в асортименті аптечного об'єкта лікарських засобів - включаючи препарати, мають однакову МНН, - і навіть приховувати інформацію про наявність препаратів, мають нижчу ціну. Аналогічні положення містяться в підпункті 2.4 статті 74 Закону від 21.11.2011 № 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян в РФ" та пункті 54 Правил Належної аптечної практики (наказ МОЗ РФ від 21.08.2016 № 6). Тут новим є лише те, що ця норма вперше з'являється у наказі про правила відпустки.

Це був огляд наказу, так би мовити, «за свіжим слідом». Ймовірно, читачі знайдуть у ньому й інші, які заслуговують на окрему увагу пункти та норми. Напишіть у редакцію журналу «Катрен-Стиль» про них, і ми адресуємо ваші запитання провідним експертам галузі. Ми запитаємо їх також про проблему «одноразовості» рецептів з двомісячним терміном дії, про яку йшлося вище, а також відпустку етилового спирту та спиртовмісних препаратів у світлі положень нового наказу № 403н.

Матеріали про наказ МОЗ № 403н:

Що може бути важливішим для аптечної організації, ніж порядок, яким відпускаються ліки. Щойно фармпрацівники встигли повернутися з літньої відпустки та оглянути, як було опубліковано новий наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н з додатками «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями ліцензію на фармацевтичну діяльність». Наказ № 403н про порядок відпустки зареєстровано Мін'юсті РФ 8 вересня; початком його дії є 22 вересня цього року.

Перше, що хочеться сказати у зв'язку з цим, – забудьте тепер цифру «785». Новий наказ 403н зі змінами і доповненнями визнає такими, що втратили чинність, добре нам знайомий наказ МОЗ від 14.12.2005 № 785 «Про порядок відпустки лікарських засобів», а також зміни, що внесли в нього зміни, накази МОЗ № 302, № 109 та № 52. нового нормативно-правового акта повторюють – іноді майже дослівно – відповідні фрагменти наказу-попередника. Але є й відмінності, нові положення, на яких ми більшою мірою і сфокусуємося, виклавши перші спостереження та нотатки на полях нового наказу МОЗ № 403н.

ІП та ІБЛП

Наказ МОЗ РФ № 403н складається з трьох додатків. Перше затверджує нові правила відпуску лікарських засобів, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів (ІБЛП); друге - вимоги до відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів, препаратів, що мають анаболічну активність, та інших препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку (ПКУ). Третім додатком встановлюються правила відпуску лікарських засобів за вимогами-накладними медичних організацій, а також індивідуальних підприємців (ІП), які мають ліцензію на медичну діяльність.

Відпустка безрецептурних ліків і за нового порядку буде дозволена як аптекам та аптечним пунктам, так і ІП та аптечним кіоскам. В іншому ж, якщо підсумовувати пункти 2 та 3 наказу № 403н та списку препаратів, виходить така картина.

• Відпустку наркотичних та психотропних препаратів можуть здійснювати лише аптеки та аптечні пункти, що мають відповідну ліцензію.
• Відпустку інших рецептурних препаратів здійснюють аптеки, аптечні пункти та ІП (зрозуміло, що мають ліцензію на фармдіяльність - це уточнення далі вважатиметься прийнятим за умовчанням і опускатиметься).
• Відпуск імунобіологічних рецептурних препаратів здійснюється аптеками та аптечними пунктами. ІП у цій нормі пункту 3 не згадані, з чого випливає, що вони не можуть відпускати препарати цієї групи, на що радимо звернути особливу увагу.

Загалом у наказі № 403н порядок відпуску лікарських препаратів ІБЛП прописано окремо, чого немає в 785 м наказі. Її регулюватиме пункт 13 першого зі згаданих актів. Цей пункт, зокрема, визначає, що при відпустці ІБЛП на рецепті або корінці рецепту, який залишається у покупця, вказується точний час цієї самої відпустки, у годинах та хвилинах.

Відпускати ІБЛП можна за дотримання двох умов. По-перше, за наявності у покупця спеціального термоконтейнера, в якому можна дотримати необхідний режим перевезення та зберігання цих термолабільних препаратів. Друга умова - роз'яснення (аптечного працівника покупцю) необхідності доставки даного препарату до медичної організації, при тому що зберігати його у згаданому контейнері можна не більше 48 годин.

Нагадаємо, у зв'язку з цим, що дана тема регулюється також підпунктом 8.11.5 Санітарно-епідеміологічних правил «Умови транспортування та зберігання імунобіологічних препаратів» (СП 3.3.2.3332–16), які затверджені Постановою Головного державного санітарного лікаря РФ від 17.02. Він зобов'язує працівника аптеки провести інструктаж покупця про необхідність дотримання «холодового ланцюга» при транспортуванні ІБЛП.

Факт проведення цього інструктажу фіксується відміткою – на упаковці препарату, рецепті чи іншому супровідному документі. Позначка засвідчується підписом покупця та першостольника (або іншого представника аптечної організації) і включає також дату та час відпустки. Однак у СанПіН не уточнюється, що час у цьому випадку має бути проставлений у годинах та хвилинах.

Порушення вторинної

Зі змінами та доповненнями наказу № 403н з'являться нові акценти на тему можливості порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарських препаратів. Норма «виходить у відставку» наказу № 785 допускає робити це у виняткових випадках, за неможливості аптечною організацією виконати призначення лікаря.

Приказ № 403н, що приходить йому на зміну, зі списком препаратів у цьому плані більш конкретний і більше відповідає сучасним вимогам, лікарській практиці та запитам споживачів. Пункт 8 наказу визначає, що порушення вторинної упаковки та відпуск лікарського препарату у первинній упаковці допускається у випадках, коли кількість препарату, зазначена у рецепті або необхідна споживачеві (при безрецептурній відпустці), менша за кількість препарату, що міститься у вторинній упаковці.

При цьому покупцеві обов'язково надається інструкція із застосування або її копія, а порушення первинної упаковки забороняється. До речі, у новому наказі МОЗ РФ №403н відсутня норма про те, що при порушенні вторинної препарат повинен відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом, що визначено наказом № 785.

Що це означає на практиці? Припустимо дві ситуації: перша – препарат X таблетки (або драже) № 56, первинна упаковка – блістер; друга - препарат N таблетки №56, у флаконі. І в обох випадках стоїть питання про його відпустку пацієнту, який пред'явив першостольнику рецепт, на якому виписано, скажімо, 28 таблеток або 42 таблетки (драже).

Зрозуміло, що в першому випадку це допустимо, оскільки є можливість відпустити 28 або 42 таблетки, не порушуючи первинної упаковки (блістера), а в другому - неприпустимо, оскільки первинною упаковкою у цій ситуації є флакон, а її порушувати категорично заборонено. Тож відраховувати таблетки чи драже з флакона, як це роблять в аптеках деяких зарубіжних країн, наші першостольники права не мають.

«Ліки відпущені»

Пункт 4 наказу № 403н МОЗ РФ регулює тему форм рецептурних бланків і список препаратів, що відпускається за ними. Зокрема, за формою № 107/у-НП відпускаються наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II, за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.

За формою № 148-1/у-88 відпускаються:

• психотропні лікарські препарати Списку III;
• наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II у вигляді трансдермальних терапевтичних систем;
• препарати, що включені до переліку лікарських засобів, що підлягають ПКУ, за винятком тих препаратів, що відпускаються за формою № 107/у-НП;
• препарати, що мають анаболічну активність і відносяться за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією (АТХ), рекомендованою Всесвітньою організацією охорони здоров'я, до анаболічних стероїдів (код А14А);
• препарати, зазначені у пункті 5 «Порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини» (наказ МОЗ соціального розвитку РФ від 17.05.2012 № 562н);
• препарати, що виготовляються за рецептом на лікарський препарат та містять наркотичний засіб або психотропну речовину, внесену до списку II, та інші фармакологічні активні речовини у дозі, що не перевищує вищу разову дозу, та за умови, що цей комбінований лікарський препарат не є наркотичним або психотропним лікарським засобом. препаратом Списку II.

Список інших препаратів за рецептом, як відомо, відпускаються за бланками форми № 107-1/у. Відповідно до пункту 22 наказу МОЗ РФ від 20.12.2012 № 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків ...", рецепти, виписані на бланках цієї форми, дійсні протягом двох місяців з дня виписування. Однак для пацієнтів з хронічними захворюваннями дозволяється встановлювати термін дії рецепту форми № 107-1/у в межах до одного року і перевищувати рекомендовану кількість препарату для виписування на один рецепт, встановлений додатком №2 цього наказу.

Такий рецепт, в якому зазначені також періоди і кількість відпустки лікарського препарату (у кожен період), повертається покупцеві, зрозуміло, з відмітками про дату відпустки, дозування і кількість відпущеного препарату. Це наказує пункт 10 наказу № 403н. Він також визначає, що при наступному поводженні пацієнта з цим же рецептом списку препаратів до аптеки першостольник має врахувати позначки про попередню відпустку препарату.

Тоді, коли буде придбано максимальну вказану в рецепті кількість, на ньому має бути проставлений штамп «Лікарський препарат відпущений». А одноразова відпустка всієї кількості, згідно з тим самим пунктом, допускається лише за погодженням з лікарем, який виписав цей рецепт.

Рецепт залишається в аптеці

Є деякі зміни і за темою, зазначеною в заголовку цього розділу. Пункт 14 нового наказу №403н Міністерства Охорони Здоров'я встановлює, що суб'єкт роздрібної торгівлі залишається (з позначкою «Лікарський препарат відпущений») і зберігається:

протягом 5 років рецепти на:

• наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II, психотропні лікарські препарати Списку III (відповідно до 785-го наказу, що зберігається, вони зберігаються 10 років);

протягом 3 років рецепти на:

• препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою (за формами № 148-1/у-04 (л) або № 148-1/у-06 (л));
• комбіновані лікарські препарати, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, внесені до Списків II та III, виготовлені в аптечній організації, препарати, що мають анаболічну активність, препарати, що підлягають ПКУ;

протягом 3 місяціврецепти на:

• препарати в рідкій лікарській формі, що містять більше 15 % етилового спирту від обсягу готової продукції, інші препарати, що відносяться за АТХ до антипсихотичних засобів (код N05А), анксіолітики (код N05B), снодійних та седативних засобів (код N05C), антидепресантів (код ) та не підлягають ПКУ.

Зазначимо, що у 785 наказі немає цієї групи рецептів тримісячного зберігання.

Не обійшлося у наказі № 403н Міністерства Охорони Здоров'я і без вишеньки на торті, щоправда, сумнівною. У пункті 15 наказу записано, що рецепти, які не вказані в попередньому 14 м пункті (ми їх перерахували трохи вище), відзначаються штампом «Лікарський препарат відпущений» та повертаються показнику. З цього, схоже, випливає, що рецепти форми № 107–1/2 двомісячного терміну дії стають «одноразовими». Радимо читачам звернути окрему увагу на цю нову норму.

Тема боротьби зі зловживаннями препаратами, що містять спирт, аптечного асортименту, про яку нещодавно трубили ЗМІ, також знайшла відображення в новому наказі про порядок відпустки лікарських препаратів. За чинним порядком, рецепти на такі препарати повертаються пацієнтові (зі штампом «відпущено»); при новому порядку вони мають залишатися в аптечній організації.

Щоб не потрапити

Трохи докладніше розписано тепер порядок відпустки з неправильно виписаними рецептами (пункт 15 наказу № 403н). Зокрема, при їх реєстрації фармпрацівником у журналі необхідно вказати виявлені порушення в оформленні рецепту, ПІБ виписав його медпрацівника, найменування медичної організації, в якій він працює, вжиті заходи.

Згідно з цим пунктом, при лікарській відпустці фармпрацівник інформує покупця не тільки про режим його прийому та дози, але також про правила зберігання в домашніх умовах та взаємодію з іншими лікарськими препаратами.

Теоретично це означає таке. Фармінспектор може підійти до першого столу у вигляді простого покупця - так би мовити, провести контрольну закупівлю. І якщо першостольник, відпускаючи ліки, не повідомить йому, наприклад, про те, що ці ліки необхідно зберігати при температурі не вище 25 °C, або не поцікавиться, чи не приймає той зараз інші ліки, то перевіряючий може «скинути маску» та скласти акт про адміністративне правопорушення. Отже норма пункту 16 серйозна і загрожує. І, зрозуміло, вона вимагає, щоб первостільник був ґрунтовно підкований за складною та об'ємною темою лікарської взаємодії.

Пункт 17 наказу № 403н із змінами містить норму про те, що фармпрацівник не має права надавати недостовірну або неповну інформацію про наявність в асортименті аптечного об'єкта лікарських препаратів - включаючи препарати, що мають однакову МПН, - а також приховувати інформацію про наявність препаратів, що мають нижчу ціну . Аналогічні положення містяться в підпункті 2.4 статті 74 Закону від 21.11.2011 № 323 ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у РФ» та пункті 54 Правил Належної аптечної практики (наказ МОЗ РФ від 21.08.2016) № 64. Тут новим є лише те, що ця норма вперше з'являється у наказі про порядок відпустки.

Це були роз'яснення наказу №403н, так би мовити, «за свіжим слідом». Ймовірно, читачі знайдуть у ньому й інші, які заслуговують на окрему увагу пункти та норми. Напишіть у редакцію журналу «Катрен-Стиль» про них, і ми адресуємо ваші запитання провідним експертам галузі. Ми запитаємо їх також про проблему «одноразовості» рецептів з двомісячним терміном дії, про яку йшлося вище, а також відпустку етилового спирту та спиртовмісних препаратів у світлі положень нового наказу № 403 Міністерства Охорони Здоров'я.

5 жовтня на нашому сайті відбудеться вебінар Лариси Гарбузової, к. ф. н., доцента кафедри управління та економіки фармації Північно-Західного державного медичного університету (Санкт-Петербург), присвячений, а 25 жовтня виконавчий директор «Національної фармацевтичної палати» Олена Неволіна на ту саму тему. Реєструйтеся на обидва вебінари.

Матеріали про наказ МОЗ № 403н.

Наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 N 403н
"Про затвердження правил відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність"

У чинній першій редакції від 11.07.2017
Зареєстровано в Мін'юсті РФ 08.09.2017 N 48125
Початок дії документа: 22.09.2017
11 сторінок А4
З Додатком (Правила)

Відповіднозі статтею 55 Федерального закону від 12.04.2010 N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів", пунктом 3 статті 12 Федерального закону від 17.09.1998 N 157-ФЗ "Про імунопрофілактику інфекційних хвороб" та підпунктами 9, 5.2. про МОЗ РФ, затвердженого постановою Уряду РФ від 19.06.2012 N 608, затверджуються правила відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, згідно з додатком.

Визнаєтьсятаким, що втратив чинність "Про Порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований Мін'юстом РФ 16.01.2006 N 7353).

Розділидокумента (Правил):

• I. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів для медичного застосування
• ІІ. Вимоги до відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів, лікарських препаратів, що мають анаболічну активність, інших лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку
• ІІІ. Вимоги до відпуску лікарських засобів за вимогами-накладними медичних організацій, індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на медичну діяльність

Відпусткалікарських препаратів без рецептів здійснюється: аптеками; аптечними пунктами; аптечними кіосками; індивідуальні підприємці, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність. Відпуск лікарських засобів за рецептами здійснюється: аптеками; аптечними пунктами; індивідуальними підприємцями (за винятком відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю до РФ, затверджений постановою Уряду РФ від 30.06.1998 N 681. Відпустка наркотичних та психотропних лікарських препаратів за рецептами здійснюється та аптечними пунктами, що мають ліцензію на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, культивування нарковмісних рослин, відпуск імунобіологічних лікарських препаратів за рецептами здійснюється аптеками та аптечними пунктами.

За рецептами, виписаним на рецептурних бланках форми N 107/у-НП, відпускаються наркотичні та психотропні лікарські препарати, внесені до Список наркозасобів та психотропних речовин, оборот яких до РФ обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства РФ та міжнародних договорів РФ ( список II), Переліку (наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II), за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.

За рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л) або форми N 148-1/у-06 (л), відпускаються лікарські препарати, які виписуються громадянам, які мають право на безоплатне одержання лікарських препаратів або одержання лікарських засобів препаратів зі знижкою (лікарські препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою).

Відпусткапрепаратів здійснюється протягом зазначеного у рецепті терміну його дії при зверненні особи до суб'єкта роздрібної торгівлі. У разі відсутності у суб'єкта роздрібної торгівлі лікарського препарату, зазначеного у рецепті, при зверненні особи до суб'єкта роздрібної торгівлі рецепт приймається на обслуговування у наступні строки (відстрочене обслуговування):

• рецепт із позначкою "statim" (негайно) обслуговується протягом одного робочого дня з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;
• рецепт із позначкою "cito" (терміново) обслуговується протягом двох робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;
• рецепт на лікарський препарат, що входить до мінімального асортименту лікарських препаратів для медичного застосування, необхідних для надання медичної допомоги, обслуговується протягом п'яти робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;
• рецепт на препарат, що відпускається безкоштовно або зі знижкою та не увійшов до мінімального асортименту лікарських препаратів для медичного застосування, необхідних для надання медичної допомоги, обслуговується протягом десяти робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;
• рецепти на препарати, що призначаються за рішенням лікарської комісії, обслуговуються протягом п'ятнадцяти робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі.

Забороняєтьсявідпускати препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін дії рецепту минув у період перебування його на відстроченому обслуговуванні. При закінченні терміну дії рецепту в період перебування його на відстроченому обслуговуванні відпустка лікарського препарату за таким рецептом здійснюється без його переоформлення.

Лікарськіпрепарати відпускаються у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком випадків, коли для лікарського препарату встановлено гранично допустиму чи рекомендовану кількість для виписування на один рецепт. При пред'явленні рецепту з перевищенням гранично допустимої або рекомендованої кількості препарату для виписування на один рецепт фармацевтичний працівник інформує про це особу, яка представила рецепт, керівника відповідної медорганізації та відпускає зазначеній особі встановлену відповідно гранично допустиму або рекомендовану кількість препарату для виписування на один рецепт. у рецепті.

При наявностіу суб'єкта роздрібної торгівлі препарату з дозуванням, відмінним від дозування лікарського препарату, зазначеного в рецепті, відпустка наявного препарату допускається, якщо дозування такого лікарського препарату менше дозування, зазначеного в рецепті. У такому випадку здійснюється перерахунок кількості препарату з урахуванням курсу лікування, вказаного у рецепті. У разі якщо дозування лікарського препарату, що є у суб'єкта роздрібної торгівлі, перевищує дозування препарату, зазначене у рецепті, рішення про відпуск лікарського препарату з такою дозуванням приймає медичний працівник, який виписав рецепт.

Порушенняпервинного пакування препарату при його відпустці забороняється. Порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарського препарату та відпустка препарату у первинній упаковці допускається у разі, якщо кількість лікарського препарату, зазначена у рецепті або необхідна особі, яка набуває препарат (при безрецептурній відпустці), менша за кількість лікарського препарату, що міститься у вторинній (споживчій) упаковці . У такому разі при відпуску препарату особі, яка набуває лікарського препарату, надається інструкція (копія інструкції) щодо застосування препарату, що відпускається.

При відпустцілікарських препаратів за рецептом фармацевтичний працівник проставляє відмітку на рецепті про відпустку лікарського препарату із зазначенням:

• найменування аптечної організації (прізвища, імені, по батькові (за наявності) індивідуального підприємця);
• торговельного найменування, дозування та кількості відпущеного лікарського препарату;
• прізвища, імені, по батькові (за наявності) медичного працівника;
• реквізитів документа, що засвідчує особу особи, яка отримала лікарський препарат;
• прізвища, імені, по батькові (за наявності) фармацевтичного працівника, який відпустив лікарський препарат, та його підписи;
• дати відпустки лікарського препарату.

При відпустцінаркотичного та психотропного лікарського препарату списку II на рецепті про відпустку препарату проставляється друк аптеки або аптечного пункту, в якій зазначено їхнє повне найменування (за наявності друку). При відпустці імунобіологічного препарату на рецепті або корінці рецепту, що залишається у особи, яка набуває (одержує) лікарський препарат, вказується точний час (у годинах та хвилинах) відпустки препарату. Відпустка імунобіологічного препарату здійснюється особі, яка набуває (одержує) лікарський препарат, за наявності у нього спеціального термоконтейнера, в який поміщається препарат, з роз'ясненням необхідності доставки даного препарату до медорганізації за умови зберігання у спеціальному термоконтейнері у строк, що не перевищує 48 годин після його придбання.

Залишаютьсята зберігаються у суб'єкта роздрібної торгівлі рецепти (з позначкою "Лікарський препарат відпущений") на:

• наркотичні та психотропні лікарські препарати списку ІІ, психотропні лікарські препарати списку ІІІ – протягом п'яти років;
• лікарські препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою – протягом трьох років;
• комбіновані лікарські препарати, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, внесені до списків II та III Переліку, виготовлені в аптечній організації, лікарські препарати, що мають анаболічну активність, лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, – протягом трьох років;
• лікарські препарати в рідкій лікарській формі, що містять більше 15% етилового спирту від обсягу готової продукції, інші лікарські препарати, що відносяться по АТХ до антипсихотичних засобів (код N05A), анксіолітики (код N05B), снодійних та седативних засобів (код N05C), анти код N06A) і які не підлягають предметно-кількісному обліку – протягом трьох місяців.

При відпустціпрепарату фармацевтичний працівник інформує особу, яка набуває (одержує) лікарський препарат, про режим та дози його прийому, правила зберігання в домашніх умовах, про взаємодію з іншими лікарськими препаратами. При відпустці препарату фармацевтичний працівник не має права надавати недостовірну та (або) неповну інформацію про наявність лікарських препаратів, включаючи лікарські препарати, що мають однакову міжнародну непатентовану назву, у тому числі приховувати інформацію про наявність лікарських препаратів, що мають нижчу ціну. Забороняється відпустка фальсифікованих, недоброякісних та контрафактних лікарських препаратів.

Наркотичніта психотропні лікарські препарати списку II, за винятком лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, відпускаються при пред'явленні документа, що засвідчує особу, особі, зазначеній у рецепті, його законному представнику або особі, яка має оформлену відповідно до законодавства РФ довіреність на право отримання таких наркотичних та психотропних лікарських препаратів.

Післявідпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів списку II, у тому числі у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, психотропних лікарських препаратів списку III особі, яка отримала лікарський препарат, видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", в якій вказуються :

• найменування та адресу місцезнаходження аптеки чи аптечного пункту; номер та дата виписаного рецепту;
• прізвище, ім'я, по-батькові (за наявності) особи, для якої призначений препарат, його вік;
• номер медкарти пацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовах, для якого призначений препарат;
• прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) медпрацівника, який виписав рецепт, його контактний телефон або телефон медорганізації;
• зміст рецепту латинською мовою;
• прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) та підпис фармацевтичного працівника, який відпустив лікарський препарат;
• дата відпустки лікарського препарату.

скасовано/утратив силу Редакція від 31.05.2010

ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС"

Наказ

Відповідно до частиною 3 статті 22 Федерального закону від 27 липня 2004 р. N 79-ФЗ "Про державну цивільну службу Російської Федерації" (Збори законодавства Російської Федерації, 2004, N 31, ст. 3215; 2006, N 6, ст. 636 2007, № 10, статті 1151, № 16, статті 1828, № 49, статті 6070, 2008, № 13, статті 1186; 29, статті 3597, статті 3624, № 48, статті 5719, № 51, статті 6150, 6159;

Затвердити перелік посад федеральної державної цивільної служби Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, що додається, виконання посадових обов'язків за якими пов'язане з використанням відомостей, що становлять державну таємницю, при призначенні на які може не проводитися конкурс.

Т.А.ГОЛІКОВА

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ
Наказом Міністерства
охорони здоров'я та соціального розвитку
Російської Федерації
від 31 травня 2010 р. N 403н

ПЕРЕЧЕНЬ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС

Директор департаменту

Заступник директора департаменту

Начальник відділу у департаменті

Заступник начальника відділу у департаменті

Консультант відділу організації роботи та протоколу

Департаменту управління справами

На сайте «Zakonbase» представлен ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕ НЕ ПРОВОДИТИСЯ КОНКУРС" в останній редакції. Дотримуватись усіх вимог законодавства просто, якщо ознайомитись з відповідними розділами, розділами та статтями цього документа за 2014 рік. Для пошуку потрібних законодавчих актів на тему, що цікавить, варто скористатися зручною навігацією або розширеним пошуком.

На сайте «Zakonbase» вы найдете ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА ЩО МОЖЕ НЕ ПРОВОДИТИСЯ КОНКУРС" у свіжій та повній версії, в якій внесені всі зміни та поправки. Це гарантує актуальність та достовірність інформації.

При этом скачать ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС можна абсолютно безкоштовно, як повністю, так і окремими розділами.

"Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність". Разом з цим Наказ Мінздоровсоцрозвитку N785 з усіма редакціями втратив чинність. Що ж готує нова законодавча норма?

Весь текст наказу поділено на три основні частини. Перша присвячена загальним вимогам до відпуску ліків, друга - наркотичних, психотропних, анаболічних та інших засобів, що підлягають кількісному обліку. В останній частині закону розглянуто випадки відпустки лікарських препаратів за вимогами-накладними. Ходімо по порядку.

Перша частина закону описує основні положення, які справедливі для відпустки будь-яких лікарських препаратів. Як «суб'єкти роздрібної торгівлі», тобто тих, хто може торгувати ліками, у новому законі розглядаються аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски та індивідуальні підприємці з ліцензією на фармацевтичну діяльність. Кожен із них може здійснювати торгівлю нерецептурними засобами.

З лікарськими препаратами, для продажу яких потрібен рецепт, дещо складніше. Рецептурними засобами не можуть торгувати аптечні кіоски. На наркотичні та психотропні речовини, що включені до відповідного Переліку, а також імунобіологічні лікарські препарати (ІБЛП), поширюються додаткові обмеження. Такі кошти можна буде отримати лише в аптеках та аптечних пунктах.

Зазначимо окрему згадку у наказі ІБЛП. Їх можна отримати лише за наявності спеціального термоконтейнера. При цьому фармацевтичний працівник повинен пояснити, що у цьому контейнері їх треба доставити до лікувального закладу протягом 48 годин, а також проставити точний час видачі препарату на рецепті. Згідно з роз'ясненням, наданим МОЗ, «крім термоконтейнерів можуть застосовуватися й інші пристрої, які дозволяють зберегти температурний режим» — наприклад, термос.

Резюмуючи:відпуск рецептурних засобів не зможуть здійснювати аптечні кіоски. В ІП не буде можливості видавати наркотичні, психотропні та імунобіологічні препарати. Порядок видачі таких препаратів є жорстким.

Для всіх випадків законом передбачено п'ять форм рецептурних бланків: 107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04(л), 148-1/у-06(л) та 107-1/ у. Найчастіше використовуваним, ймовірно, залишиться останній із них. Такі рецепти, згідно з Наказом МОЗ N1175н, дійсні протягом двох місяців. Втім, медичний працівник, який виписує такий рецепт, може продовжити його до року при необхідності тривалої терапії, також перевищуючи і рекомендоване для одного рецепта максимальне дозування.

Особлива увага у цій частині закону приділяється маркуванню рецепту після використання та його зберігання. Після відпуску ліків на всіх без винятку рецептах має бути проставлений штамп «Лікарський препарат відпущений», що запобігає їх повторному використанню. Це стосується і «довгострокових» рецептів 107-1/у: після видачі кожної дози ліків на рецепті робиться датована позначка про те, скільки видано препарату, а після того, як буде видано останню дозу – ставиться штамп. Після цього рецепт або видається назад пацієнту, або (у наведених нижче випадках) залишається у фармацевта і зберігається:

5 років – для наркотичних препаратів списку II, психотропних препаратів списків II та III;

3 роки – для комбінованих препаратів, виготовлених в аптеці, що містять наркотичні або психотропні препарати II або III списку; для препаратів із анаболічною активністю; для препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку;

3 місяці – для рідких засобів, що містять понад 15% обсягу етилового спирту; для антипсихотиків (N05A), анксіолітиків (N05B), снодійних та седативних засобів (N05C) та антидепресантів (N06A), які не підлягають предметно-кількісному обліку.

Варто зазначити, що зберіганню підлягають будь-які рецепти незалежно від бланка, на якому вони були виписані. Тобто якщо пацієнту виписаний анксіолітик (N05B), призначений для тривалого використання, неправильно оформлений рецепт можуть вважати виконаним і забрати на зберігання. Ось як необхідно оформити рецепт за формою N107-1/у, щоб він залишився у пацієнта:

Відповідно до наказу, рецепти, виписані з порушенням правил, прописаних у Наказах N1175н та N54н, слід реєструвати у спеціальному журналі та повертати з позначкою «Рецепт недійсний». При цьому, як вважає виконавчий директор асоціації «Аптечна гільдія» та Спілки «Національна Фармацевтична Палата» Олена Неволіна, засіб таки можна видати – якщо, звичайно, не йдеться про наркотичний препарат.

Резюмуючи:рецепт маркується, щоб запобігти повторному використанню. Крім того, деякі рецепти зберігатимуться в організації, що видала засіб, від 3 місяців до 5 років. Через це оформляти рецепти треба особливо ретельно.

Зрозуміло, що найкраще видати пацієнту препарат безпосередньо після того, як він покаже рецепт. Але що робити, якщо потрібного кошти не було? Для таких випадків передбачено період «відстроченого обслуговування». Препарати з позначкою «statim» мають бути видані протягом одного робочого дня, «cito» – двох. Препарати, що входять до мінімального асортименту лікарських препаратів для медичного застосування, необхідних для надання медичної допомоги, треба надати протягом п'яти робочих днів, рецепти на препарати, що не увійшли до цього асортименту, але відпускаються безкоштовно або зі знижкою – протягом десяти. Кошти, призначені за рішенням лікарської комісії, потрібно буде знайти протягом 15 робочих днів.

При цьому, зрозуміло, заборонено відпускати препарати за рецептами зі строком дії, що минув. Але якщо термін дії минув під час періоду «відстроченого обслуговування», рецепт все ще визнається дійсним, переоформляти його не потрібно.

Щодо дозувань ЛЗ, то фармпрацівник має право відпустити за рецептом засіб, дозування якого менше, ніж зазначена лікарем. При цьому кількість препарату потрібно буде перерахувати відповідно до меншого дозування. Наприклад, фармацевт може замість 20 таблеток із дозуванням діючої речовини 10 мг видати 40 таблеток по 5 мг. А ось видати 10 таблеток по 20 мг - тобто, препарат з більшим дозуванням, ніж зазначено в рецепті, - він уже не має права.

До речі, у наказі окремо обумовлено і те, коли можна порушувати вторинну упаковку препарату. Раніше наказом N785 це наказувалося можливим у виняткових випадках. Тепер все більш конкретно: вторинна упаковка може бути порушена, якщо потрібно менше препарату, ніж містить ціла упаковка. При цьому пацієнту необхідно надати інструкцію або копію. Порушення первинної упаковки (тобто упаковки, що входить у безпосередній контакт із препаратом) неприпустимо: можна видати пацієнтові один блістер, але не можна висипати жменю таблеток.

Резюмуючи:препарат можна видати в меншій дозі, ніж написано в рецепті, але збільшивши кількість. Вторинна упаковка може бути порушена, якщо пацієнту потрібно менше препарату, ніж міститься. Первинну упаковку порушувати не можна.

Наркотичні, психотропні, анаболічні препарати та препарати, що підлягають кількісному обліку, окремо розглядаються у другій частині наказу. Крім правил, описаних раніше, для них вводиться ряд додаткових обмежень. Такі препарати може отримати сам власник рецепту, його законний представник або власник спеціальної довіреності, причому при цьому необхідно пред'явити документ, що засвідчує особу. Йому видається спеціальна сигнатура, в якій міститься інформація про аптеку, рецепт і лікаря, фармацевтичного працівника і самого пацієнта. Крім того, видати ліки за таким рецептом може далеко не кожен працівник аптеки – для цього він повинен працювати на посаді, включеній до Наказу N681н.

Нарешті, у третій частині наказу описано особливості відпуску препаратів за накладними від медичних організацій та індивідуальних підприємців. Мабуть, основною відмінністю тут буде те, що в таких випадках первинна упаковка все ж таки може бути порушена - за умови, що ліцензія фармацевтичної установи дає йому право на виготовлення препаратів, а клієнту буде надано інструкцію або її копію. Зазначимо і додаткові обмеження на обіг наркотичних засобів ІІ списку та психотропних засобів ІІ та ІІІ списків: індивідуальні підприємці не можуть отримати такі препарати за накладною.

Як і виконані рецепти, виконані накладні повинні зберігатися у фармацевтичній організації:

5 років – для накладних на наркотичні препарати списку II, психотропні препарати списків II та III;

3 роки – для накладних на препарати, що підлягають кількісному обліку;

1 рік – для накладних на будь-які інші препарати.

Також можливе використання електронних вимог-накладних, але лише за умови, що обидві сторони є учасниками системи інформаційної взаємодії щодо обміну відомостями.

Сподіваємося, що після нашої статті нові вимоги стали зрозумілішими. Якщо щось залишилося незрозумілим, ми будемо раді відповісти на запитання у групах нашого порталу у мережах

З 22 вересня набули чинності нові правила відпустки ліків – наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів», який регулює продаж лікарських засобів в аптеках. Документ викликав багато галасу та плутанини як серед пацієнтів, так і серед співробітників аптек. Сьогодні ми постаралися відповісти на найголовніші питання щодо нового наказу, які можуть виникнути у простого відвідувача аптеки.

Новий наказ робить усі ліки рецептурними?

Ні. Нові правила відпустки лише трохи змінюють порядок продажу деяких рецептурних препаратів. Жодних обмежень щодо звичайних безрецептурних ліків він не встановлює.

І тепер рецептурний препарат просто так не купиш?

Насправді, продавати рецептурні препарати без рецепта було заборонено завжди. За це аптеці загрожує чималий штраф та позбавлення ліцензії. Але строгість закону компенсується необов'язковістю його виконання. Тому кілька аптек нехтують правилами. Однак поява нових правил відпустки означає пильну увагу до їх виконання, а отже аптеки тепер стали більш трепетно ​​ставитися до рецептурної відпустки.

А як взагалі дізнатися, чи потрібний рецепт на препарат?

Чи є препарат рецептурним чи ні - про це йдеться в інструкції із застосування. Крім того, така інформація завжди вказується на упаковці. З усіх зареєстрованих у Росії ліків приблизно 70% є рецептурними.

В ідеальному світі лікар знає напам'ять, для якого препарату потрібен рецепт, а для якого немає. Але в умовах суворої дійсності часто таку інформацію доводиться перевіряти самостійно. Тому коли лікар радить вам якісь ліки, то можна перевірити їх через інтернет прямо на прийомі і відразу ж попросити виписати рецепт.

Рецепти виписуються лише на спеціальних бланках. Найпоширенішим є бланк №107-1/у. Виглядає він так:

Щоб перевірити, чи препарат є рецептурним, ви можете зайти на сайт і ввести назву препарату. Усі рецептурні ліки на нашому сайті мають позначку «відпускається за рецептом». До речі, нещодавно у нас з'явилася спеціальна мітка для препаратів, рецепт на які залишається в аптеці.

Як це – «рецепт залишається в аптеці»?

В аптеці є перелік препаратів, які підлягають суворому обліку. Як правило, це ліки, що містять наркотичні або психотропні речовини, що входять до спеціального списку. Рецепти на такі ліки завжди залишаються в аптеці, щоб контролювати їхній продаж. Оборот наркотичних речовин перевіряється не тільки Росздравнаглядом, а й структурами МВС.

Але тепер, згідно з новими правилами відпустки, в аптеці також повинні зберігатися рецепти на деякі ліки (антидепресанти, транквілізатори, нейролептики, снодійні та седативні препарати, а також на ліки, що містять спирт, з часткою спирту більше 15%) * .

«Спиртовмісні ліки»? Отже, тепер для корвалолу чи валеріанки треба отримувати рецепт?

Ні. Повторимо, що новий наказ не робить ліки рецептурними. Йдеться лише про препарати, що відпускаються за рецептом. Корвалол, настойка валеріани та багато інших популярних настойок та еліксирів є безрецептурними. Відповідно, ніхто не може вимагати на них рецепту, якщо про це не сказано в інструкції із застосування.

Добре, припустимо, у мене є рецепт, але в ньому кілька препаратів, і на одному з них стоїть позначка «залишається в аптеці». А я хочу купити лише один. Рецепт у мене заберуть?

Так. Винятки робляться тільки для річних рецептів, за умови, що ви не купуєте всю виписану кількість препарату за один раз (для цього потрібно ще й дозвіл лікаря, який виписав рецепт).

Наприклад, вам прописаний курс антидепресантів на рік, а вам потрібно придбати лише одну упаковку. У такому разі аптека не має права забирати у вас рецепт. Фармацевт тільки робить позначку скільки препарату ви купили, і повертає рецепт.

А я можу одержати ліки, якщо рецепт виписаний не на мене?

Так. Майже всі ліки відпускаються просто пред'явнику рецепту. Отримати препарат в аптеці може як сам пацієнт, так і його друг, родич або просто знайомий. Головне-це наявність рецепту.

Виняток робиться лише для наркотичних чи психотропних препаратів. Рецепти на такі ЛЗ виписуються на спеціальному бланку №107/у-НП. Його легко відрізнити від інших рецептів, оскільки він рожевого кольору. При отриманні таких ЛЗ в аптеці при собі треба мати довіреність на отримання ліків та паспорт, що підтверджує, що ви саме той, на кого виписано довіреність.

При цьому МОЗ особливо наголошує, що довіреність може бути навіть рукописною. У ній можна написати, що «я такий-то такий довіряю отримати такі-то ліки за таким рецептом такій людині». І обов'язково вказати паспортні дані цієї людини. Крім цього, у ній обов'язково має бути зазначена дата її складання. Нотаріального запевнення такої довіреності не потрібно.

Що ще змінилося із новим порядком відпустки ліків?

Тепер на всіх рецептах ставиться печатка, що «лікарський препарат відпущений». Таким чином, повторно використати їх уже не вийде. Тому якщо раптом вам знадобиться ще один стандарт препарату, потрібно буде отримати новий рецепт.

Також фармацевт тепер зобов'язаний інформувати покупця про правила зберігання ліків, його взаємодію з іншими препаратами, а також про його спосіб та дози прийому. Крім цього, співробітник аптеки не може приховувати інформацію про наявність препаратів з такою ж діючою речовиною, але дешевшими. Така норма існувала й раніше у законі «Про основи охорони здоров'я громадян» та Правилах належної аптечної практики, але тепер продубльована й у порядку відпустки.

* Нижче наведено список МПН, рецепти на які тепер, згідно з новим наказом, залишатимуться в аптеці. Зверніть увагу, що тут вказані речовини, що діють (МПН), а не конкретні назви торгових марок.

МНН
агомелатин
азенапін
амінофенілмасляна кислота
амісульприд
амітриптілін
аріпіпразол
беладони алкалоїди+Фенобарбітал+Ерготамін
бромдигідрохлорфенілбензодіазепін
буспірон
венлафаксин
вортіоксетин
галоперидол
гідразинокарбонілметилбромфенілдігідробенздіазепін
гідроксизин
дексмедетомідин
доксиламін
дулоксетин
залеплон
зіпрасідон
зуклопентиксол
іміпрамін
кветіапін
кломіпрамін
літію карбонат
луразідон
мапротилін
мелатонін
міансерин
мілнаципран
миртазапін
оланзапін
паліперидон
пароксетин
периціазин
перфеназин
піпофезин
пірліндол
подофіллотоксин
промазин
прутняка звичайного плодів екстракт
рисперидон
сертіндол
сертралін
сульпірид
тетраметилтетраазабіциклооктандіон
тіаприд
тіорідазин
тофізопи
тразодон
трифлуоперазин
морфоліноетилтіоетоксібензімідазол
флувоксамін
флуоксетин
флупентіксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
есциталопрам
етіфоксін

Головне фото istockphoto.com