Роаккутан мінімальне дозування. Лікарський довідник Геотар. Чи можна призначати Роаккутан жінкам

Роаккутан – ретиноїд; препарат для лікування вугрів.

Форма випуску та склад

капсули 10 мг: овальні, непрозорі, коричнево-червоного кольору з чорним написом на поверхні «ROA 10»; вміст – однорідна суспензія від жовтого до темно-жовтого кольору (по 10 шт. у блістерах, 3 або 10 блістерів у картонній пачці);
капсули 20 мг: овальні, непрозорі, одна половина білого кольору, інша – коричнево-червоного, із чорним написом на поверхні «ROA 20»; вміст – однорідна суспензія від жовтого до темно-жовтого кольору (по 10 шт. у блістерах, 3 або 10 блістерів у картонній пачці).

Активна речовина: ізотретиноїн, 1 капсула – 10 або 20 мг.

Допоміжні компоненти: віск бджолиний жовтий, олія соєвих бобів, гідрогенізована та частково гідрогенізована олія соєвих бобів.

Склад капсульної оболонки: желатин, гліцерол 85%, Каріон 83 (манітол, крохмаль картопляний гідролізований, сорбітол), титану діоксид (E171), барвник заліза оксид червоний (E172).

Склад чорнила: барвник заліза оксид чорний (E172) та шелак; можливе використання готового чорнила Opacode Black S-1-27794.

Показання до застосування

важкі форми акне: конглобатні, вузликово-кістозні та акне з ризиком утворення рубців;
акне, які не піддаються іншим способам лікування.

Протипоказання

Абсолютні:

виражена гіперліпідемія;
гіпервітаміноз A;
печінкова недостатність;
вік до 12 років;
період вагітності та грудного вигодовування;
супутнє застосування тетрациклінів;
підвищена чутливість до компонентів Роаккутану.

Відносні:

порушення ліпідного обміну;
ожиріння;
цукровий діабет;
депресія в анамнезі;
алкоголізм.

Спосіб застосування та дозування

Роаккутан слід приймати внутрішньо під час їди 1-2 рази на добу.

Дозу для кожного пацієнта підбирає лікар залежно від ефективності та індивідуальної переносимості препарату.

Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг/кг на добу. Для більшості пацієнтів достатньою добовою дозою є 0,5–1 мг/кг, але при тяжких формах захворювання та акне тулуба можливе збільшення дози до 2 мг/кг/добу.

Встановлено, що оптимальна курсова доза (на повний курс лікування), що дозволяє знизити частоту ремісії акне, становить 120-150 мг/кг.

Тривалість лікування залежить від добової дози, що застосовується. Повної ремісії захворювання, зазвичай, вдається досягти протягом 16–24 тижнів терапії. Пацієнтам, які погано переносять препарат у призначеній дозі, рекомендується зменшити дозу, але проводити лікування довше.

У більшості пацієнтів акне повністю зникає після одного курсу терапії. У разі явного рецидиву призначають повторний курс у тих самих дозах, що й вперше, але не раніше ніж через 8 тижнів (саме стільки зазвичай продовжується поліпшення стану).

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю початкову дозу знижують (зазвичай до 10 мг на добу), а потім поступово збільшують до максимальної переносимої дози або до 1 мг/кг/добу.

Побічні дії

з боку центральної нервової системи та психіки: головний біль, порушення поведінки, судомні напади, депресія, підвищення внутрішньочерепного тиску («псевдопухлина головного мозку»: нудота, головний біль, блювання, набряк зорового нерва, порушення зору);
з боку травної системи: запальні захворювання кишечника (ілеїт, коліт), діарея, нудота, кровотечі, транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреатит (особливо у пацієнтів із супутньою гіпертригліцеридемією вище 800 мг/дл; описані рідкісні випадки; ); в окремих випадках – гепатит;
з боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм (частіше у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі);
з боку органів чуття: рідко – набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії), минуще порушення сприйняття кольору, подразнення очей, кон'юнктивіт, кератит, лентикулярна катаракта, блефарит, порушення слуху на певних звукових частотах; в окремих випадках – порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору), світлобоязнь, порушення гостроти зору;
з боку кістково-м'язової системи: звапніння зв'язок і сухожиль, болі в суглобах, тендиніти, артрит, гіперостоз, болі в м'язах (у тому числі з підвищенням рівня креатинфосфокінази у сироватці), інші зміни кісток;
з боку системи кровотворення: прискорення ШОЕ, нейтропенія, лейкопенія, анемія, збільшення чи зменшення кількості тромбоцитів, зниження гематокриту;
з боку імунної системи: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus);
дерматологічні реакції: на початку лікування – загострення акне (зазвичай відбувається протягом 7-10 днів без корекції дози препарату); еритема обличчя або дерматит, свербіж, висипання, пароніхії, піогенна гранульома, оніходистрофії, пітливість, посилене розростання грануляційної тканини, фотосенсибілізація, гіперпігментація, легка травмованість шкіри, фотоалергія, гірсутизм, фульмінантні форми акне, оборотне;
ефекти, зумовлені гіпервітамінозом A: сухість очей (непереносимість контактних лінз, кон'юнктивіт та оборотне помутніння рогівки), слизових оболонок, у т. ч. губ (хейліт), гортаноглотки (охриплість голосу), носової порожнини (кровотечі), шкіри;
лабораторні показники: зниження рівня ліпопротеїнів високої густини, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія; рідко – гіперглікемія, що вперше виник цукровий діабет; в окремих випадках у пацієнтів, які займаються інтенсивним фізичним навантаженням – підвищення активності креатинфосфокінази у сироватці;
інше: системні реакції гіперчутливості, протеїнурія, гематурія, гломерулонефрит, лімфаденопатія, васкуліт (алергічний васкуліт, гранулематоз Вегенера);
побічні ефекти, виявлені під час маркетингового спостереження: важкі шкірні реакції, такі як токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона.

Більшість побічних ефектів Роаккутана мають дозозалежний характер. Співвідношення користі з урахуванням тяжкості акне та ризиків при призначенні оптимальних доз препарату, як правило, прийнятне для пацієнта. Побічні реакції зазвичай відбуваються після зниження дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися навіть після припинення терапії.

особливі вказівки

Роаккутан слід приймати тільки за призначенням лікаря, переважно дерматолога, який має досвід застосування системних ретиноїдів і знає про ризик їхньої тератогенності. Препарат може бути призначений лише після ретельної оцінки співвідношення користі та можливих ризиків для пацієнта.

Кожній людині при призначенні Роаккутану необхідно видавати копію брошури з інформацією для пацієнта.

До призначення препарату, через 1 місяць після початку лікування, далі – кожні 3 місяці або за показаннями рекомендується контролювати печінкові ферменти та функцію печінки. Якщо рівень печінкових трансаміназ перевищує норму, необхідно знизити дозу препарату, або скасувати його зовсім.

З такими ж інтервалами слід визначати рівень ліпідів у сироватці натщесерце. У разі перевищення норми необхідно зменшити дозу препарату або скасувати його. У деяких випадках нормалізації концентрації ліпідів вдається досягти завдяки дотриманню дієти.

Крім того, під час лікування необхідно контролювати клінічно значуще підвищення рівня тригліцеридів, оскільки їх збільшення більше 800 мг/дл або 9 ммоль/л може призвести до розвитку гострого панкреатиту і навіть летального результату. При стійкій гіпертригліцеридемії або появі симптомів панкреатиту Роаккутан скасовують.

Щоб уникнути випадкової дії ізотретиноїну на організм інших людей, протягом 1 місяця після закінчення лікування не можна здавати/брати донорську кров.

У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримували Роаккутан, виникали психотична симптоматика, депресія, дуже рідко – суїцидальні спроби. І хоча причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням ретиноїду не встановлений, пацієнти з депресією в анамнезі повинні перебувати під ретельним медичним контролем. Причому відміна препарату не завжди призводить до зникнення симптомів, тому може знадобитися подальше спостереження та лікування у фахівця.

На початку терапії для зменшення сухості слизових та шкіри пацієнтам рекомендується використовувати бальзам для губ, що зволожує крем або мазь для тіла.

Під час лікування Роаккутаном та протягом 5–6 місяців після його закінчення пацієнтам не слід проводити терапію лазером та глибоку хімічну дермоабразію (пов'язане з ризиком виникнення гіпер- та гіпопігментації, посиленого рубцювання в атипових місцях), а також проводити воскову епіляцію (зростає ризик відшарування) епідермісу, розвитку дерматиту та рубців).

У зв'язку з ймовірністю зниження гостроти нічного зору під час лікування рекомендується бути обережним при водінні автомобіля у вечірній час доби. Гостроту зору необхідно ретельно контролювати.

Погіршення нічного зору, помутніння рогівки, кератит та сухість кон'юнктиви очей зазвичай проходять після відміни Роаккутану. При сухості слизової очей можна застосовувати препарати штучної сльози або аплікації зволожуючої очної мазі. У разі появи скарг на зір пацієнта потрібно направити на консультацію до офтальмолога.

При непереносимості контактних лінз під час лікування слід використовувати окуляри.

У період терапії необхідно обмежити вплив сонячних та ультрафіолетових променів, у крайньому випадку – використовувати сонцезахисний крем із високим значенням захисного фактора (SPF не менше 15).

При розвитку вираженої геморагічної діареї Роаккутан негайно скасовують.

Тяжкі алергічні реакції також є показанням до негайної відміни препарату.

За наявності цукрового діабету або підозрі на нього варто частіше визначати глікемію.

Пацієнтам із групи ризику (з порушеннями жирового обміну, ожирінням, цукровим діабетом, хронічним алкоголізмом) під час терапії може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня ліпідів та глюкози.

Вагітність є абсолютним протипоказанням до призначення Роаккутану. Якщо, незважаючи на всі застереження, вагітність настає під час лікування або протягом місяця після закінчення, існує дуже високий ризик народження дитини з важкими вадами розвитку.

Документально підтверджені в тому числі такі важкі вроджені вади розвитку плода, пов'язані із застосуванням Роаккутану: мікрофтальмія, вади розвитку мозочка, мікроцефалія, гідроцефалія, серцево-судинні аномалії (транспозиція магістральних судин, тетрада Фалло, дефекти перегородок зовнішнього слухового проходу, мікротія), патологія паращитовидних залоз, вади розвитку вилочкової залози та особи (вовча паща).

З цієї причини жінкам дітородного віку Роаккутан призначають тільки в тому випадку, якщо вони страждають на важку форму акне, стійку до звичайних видів терапії. При цьому жінка повинна бути поінформована про всі ризики та попереджена про можливу неефективність контрацептивів. Жінка повинна підтвердити, що розуміє суть усіх запобіжних заходів, необхідність суворо виконувати вказівки лікаря і використовувати надійні методи контрацепції (не менше одного, а переважно два, включаючи бар'єрний) весь період лікування ретиноїдом і 1 місяць після його закінчення.

Препарат може бути призначений тільки пацієнткам, які застосовували ефективні методи контрацепції не менше 1 місяця до початку застосування Роаккутану. Лікування починають на 2-3-й день наступного нормального менструального циклу після отримання негативного результату достовірного тесту на вагітність. Крім того, тест на вагітність рекомендується робити щомісяця протягом усього курсу лікування та через 5 тижнів після його закінчення. Кожні 28 днів пацієнтка має відвідувати лікаря.

Використання ефективних протизаплідних засобів рекомендується навіть тим жінкам, які повідомляють, що не живуть статевим життям, зазвичай не застосовують методи контрацепції через аменорею або безплідність (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію).

У зв'язку з вищесказаним, рецепт на Роаккутан жінці дітородного віку виписують лише на 30 днів. Якщо потрібне продовження терапії, потрібне нове призначення препарату лікарем. Робити тест на вагітність, виписувати рецепт та отримувати препарат рекомендується в один день.

Видача препарату в аптеках здійснюється лише протягом 7 днів із дати виписки рецепту.

Щоб допомогти пацієнтам, лікарям та фармацевтам запобігти негативному впливу ізотретиноїну на плід, компанія-виробник Роаккутана створила «Програму запобігання вагітності», мета якої – попередити тератогенність препарату та підкреслити абсолютно обов'язкове використання ефективних заходів контрацепції жінками, здатними до дітонародження. Вона містить такі матеріали:

для медичних фахівців: посібник для лікаря за призначенням Роаккутану жінкам, форма обліку призначення препарату жінкам, форма поінформованої згоди для пацієнтки;
для пацієнток: що потрібно знати про контрацепцію; інформаційна брошура для пацієнта;
для фармацевту: посібник для фармацевта по відпустці препарату Роаккутан.

Повну інформацію про тератогенну дію ізотретиноїну та необхідність суворого дотримання заходів щодо запобігання вагітності необхідно надавати не лише жінкам, а й чоловікам.

Лікарська взаємодія

Протипоказано одночасно призначати тетрацикліни, тому що вони, як і ізотретиноїн, можуть підвищувати внутрішньочерепний тиск.

У зв'язку з ризиком посилення місцевого подразнення не слід одночасно застосовувати місцеві кератолітичні або ексфоліативні засоби для лікування акне.

Ізотретиноїн може знижувати ефективність препаратів, що містять прогестерон, тому в період лікування не слід приймати пероральні контрацептиви, які містять малі дози прогестерону.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі до 25 ºС.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Для системного лікування (тобто лікування всього організму) використовується Ізотретиноїн(це ), який приймається внутрішньо і випускається під кількома торговими (фірмовими) назвами:

Роаккутан,
Акнекутан.

Обидва вказані препарати містять ізотретиноїн, але Акнекутан зроблений за більш прогресивною технологією LIDOSE і має менше побічних ефектів. Розглянемо обидва препарати докладніше.

Попередження: вказані препарати НЕ призначені для самолікування. Через наявність серйозних побічних ефектів лікування обов'язково має відбуватися під наглядом дерматолога.

Роаккутан

Роаккутан застосовується з 1982 року. Випускається в капсулах по 10 та 20 мгдля вживання всередину. В упаковці 30 капсул. Середня ціна упаковки по 20 мг у Москві на 1 грудня 2013 року – 2400 рублів.

Призначається з розрахунку 0,4-1,0 мг/кг на добу (оптимально 0,5 мг/кг) та приймається протягом 16 і більше тижнів рівними частинами 2 рази на день після їди до досягнення курсової (загальної, сумарної) дози 120 мг/кг.

Приклад розрахункудози Роаккутану для людини масою 60 кг:
60 кг × 0.67 мг/кг = 40 мг. Цифра 0.67 підібрана для зручності, щоб щодня приймати Роаккутан по 1 капсулі (20 мг) вранці та ввечері після їди.

Тривалість прийому повної курсової дози: 120/0.67 = 179 днів, тобто 25 повних тижнів та ще 4 дні.

Необхідна кількість упаковок по 20 мг на курс лікування: (179 днів × 2 капс./день)/30 капс./упак. = 12 упаковок.

орієнтована вартістьповної курсової дози Роаккутана в даному розрахунку дорівнює: 12 упаковок × 2400 руб. / Упак. = 28800 руб.

Якщо потрібен повторний курс Роаккутана, перерва між курсами має становити не менше 8 тижнів.

Роаккутан взаємодіє з ретиноєвими рецепторами сальних залоз, що призводить до ряду корисних ефектів:

придушення. Найбільше зниження секреції відзначається через місяць лікування (на 80-90%), після відміни препарату секреція знижена ще кілька місяців, а потім повільно повертається до вихідних значень.
у вуграх надовго знижується кількість.
зменшується утворення комедонів за рахунок нормалізації поділу епітеліальних клітин усть волосяних фолікулів та проток сальних залоз.
відзначається протизапальну дію за рахунок регулювання активності лейкоцитів.

Показаннядо призначення Роаккутану (він призначається переважно хворим чоловічої статі):

важкі форми акне,
схильність до утворення рубців,
неефективність лікування антибіотиками

Незважаючи на високу ефективність Роаккутану, його побічні ефекти досить численні та небезпечні, тому лікування має проводитися під контролем. дерматолога. Більшість побічних ефектів обумовлені гіпервітаміноз A:

тератогенність (поява вроджених вад розвитку плода). На сперматогенез ізотретиноїн не діє, тому чоловікам немає необхідності оберігатися,
сухість слизових і зниження сльозовиділення,
кон'юнктивіт ( запалення слизової оболонки ока), збільшення кількості в кон'юнктиві,
риніт (запалення слизової носа) та колонізація її стафілококом,
хейліт (запалення слизової оболонки губ),
уретрит (запалення слизової оболонки сечівника),
носові кровотечі,
бронхіт ( запалення бронхів),
поріднення волосся,
головний біль,
нудота,
помірна болючість у м'язах,
скутість і біль у суглобах (артралгії), запалення сухожиль,
зрідка бувають тимчасове зниження слуху через 1-3 тижні лікування, тимчасова короткозорість, незворотна катаракта. помутніння кришталика).
на 4-8-му тижні лікування можлива поява і вузлуватої еритеми (навіть при лікуванні низькими дозами ізотретиноїну).

Раніше вважалося, що Роаккутан може збільшувати кількість депресій та схильність до суїциду, Що часто буває при важких акне (див. ), Але при більш детальному розгляді виявилося, що це не так, а успішне лікування акне Роаккутан покращує психологічний стан пацієнтів.

При лікуванні потрібне обов'язкове спостереження дерматолога та регулярне виконання аналізів крові:

загальний (клінічний) аналіз крові (можлива анемія);
біохімічний аналіз крові за низкою показників:
- АСТ, АЛТ (можливе зростання активності трансаміназ),
- холестерин, тригліцериди (можлива гіперліпідемія),
- лужна фосфотаза.

Аналізи крові виконуються до початку лікування та через місяцьпісля його початку. За відсутності відхилень наступний аналіз щоразу призначається через 3 місяці. Якщо намітилося зростання будь-яких показників – щомісяця.

Низькодозовані схеми лікування Роаккутаном

З метою боротьби з побічними ефектами у країнах часто практикують комбінацію зниженої добової дозиізотретиноїну (10-20 мг/добу) із зовнішнім лікуванням ретиноїдами (0.05%-ний крем з ізотретиноїном).

Відома також схема лікування низькими дозамиізотретиноїну по 5-10 мг на добу (до загальної дози 1-15 мг/кг) при себореї ( підвищеної секреції шкірного сала), і , в осіб із психосоматичними порушеннями ( хворобами тіла, що розвиваються під впливом психогенних факторів).

Під час прийому Роаккутану небажано приймати алкоголь(Знижується ефект лікування).

Акнекутан

(У РФ - Акнекутан, в Україні - Акнетін, у Білорусі обидва не зареєстровані)

Протягом 20 років Роаккутан був єдиним препаратом ізотретиноїну для прийому внутрішньо, поки в 2001 р. не було запатетовано нову технологію виробництва. LIDOSE. Її суть у наявності двох додаткових компонентів у складі препарату Акнекутан, які забезпечують гарне розчинення та покращене (на 20%) всмоктуванняізотретиноїну з кишечника, що менше залежить від прийому їжі.

Акнекутан аналогічний Роаккутану, проте капсули Акнекутана містять по 8 або 16 мгізотретиноїну. Рекомендовану добову дозу (0,4-0,8 мг/кг, у тяжких випадках до 2 мг/добу) приймають 1 раз на день або поділяють на 2 прийоми на день під час їди. Сумарна курсова доза – 100-120 мг/кг, приймається за 16-24 тижні. Ціна акнекутан в Москві на 1 грудня 2013 року - 1650 руб. за 30 капсул по 16 мг.

Показання ті ж, що й Роаккутана. При поганій переносимості можна приймати меншу дозу, але більш тривало. Повторний курс можливий не раніше ніж 8 тижнів після закінчення попереднього.

Побічні ефектиАкнекутана, в принципі, ті самі, що й у Роаккутана, однак повідомляється про відсутність:

алопеції ( облисіння),
головного болю,
диспепсії ( розлад травлення),
пароніхії ( запалення навколонігтьового валика пальця).

Ще за темою:

коментарів 6 до замітки «Системні ретиноїди (ізотретиноїн: роаккутан, акнекутан) для лікування акне»

Моя вага 50 кг. Чи можна розділити таблетку навпіл, щоб вийшло 0,5?

Там не пігулки, а капсули. Ні, ділити не треба – просто приймайте у 2 рази рідше (і обов'язково з жирною їжею). Ізотретиноїн повільно виводиться з організму, тому більш рідкісний прийом допустимий. Наразі намагаються призначати Ізотретиноїн (Роаакутан) у мінімально ефективних дозах для зменшення побічних ефектів (1-2 рази на тиждень), комбінуючи із зовнішніми ретиноїдами та іншими препаратами для лікування вугрів.
Підкажіть, будь ласка, низькодозовану схему лікування.

Низькодозована – це мінімально ефективна. Наприклад, від 5-10 до 30-40 мг ізотретиноїну на тиждень. Особисто мені для підтримки ефекту достатньо 20 мг на тиждень. Обов'язково приймати із жирною їжею.

як я зрозуміла: приймаємо низьку дозу, мажемо обличчя ретиноїдами, якими, наприклад?

Як тоді вираховувати загальну кумулятивну дозу (вага 65 кг)?

Кумулятивна доза для ізотретиноїну при пероральному прийомі — 120 мг/кг. При масі 65 кг це (120 мг/кг) х 65 кг = 7800 мг. Якщо брати 1 капсулу 20 мг на тиждень, для досягнення кумулятивної знадобиться 7,5 років. Але влітку через активне сонце прийом Ізотретиноїну внутрішньо краще припинити і використовувати сонцезахисні креми. Таким чином, якщо приймати низькі дози Роаккутану та робити перерву на квітень-серпень, про кумулятивну дозу можна не турбуватися. Зовнішні ретиноїди (адапален) всмоктуються лише невеликою мірою і при розрахунку кумулятивної дози ними можна знехтувати, адже чим частіше ви використовуєте зовнішні ретиноїди, тим менше потрібно системних.
Не зовсім можу розібратися в розрахунках, будь ласка підкажіть.
Якщо моя вага 70 кг і почав я приймати по одній таблетці 20 мг на день, то скільки знадобиться часу для досягнення кумулятивної дози?
І ще, якщо вага в період прийому зменшується, наскільки важливо це враховувати у дозуванні?

Кумулятивна (загальна, сумарна) доза для Ізотретиноїну дорівнює 120 мг/кг.
120 мг/кг x 70 кг/20 мг = 420 днів.

Так, слід перераховувати при зменшенні ваги. Я дуже не раджу самолікування системними ретиноїдами та не рекомендую приймати кумулятивну дозу повністю. Це багато і дуже ймовірні серйозні побічні ефекти. Краще обмежитись мінімально ефективною дозою.
Якщо моя вага 75 кг і мій лікар мені призначив акнетин по 0,4/кг на перший місяць, то якими порціями мені краще приймати капсули? 2 по 16, або 1 по 16, а друга 8, враховуючи, що кумулятивна доза 7500 мг.

Це краще запитувати у лікаря. Важко зрозуміти, що таке 0,4/кг. Ймовірно, по 40 мг на добу. Мій досвід показує, що це висока доза, швидко з'являться побічні ефекти (насамперед ретиноєвий дерматит). Я б радив приймати по 16 мг один раз на день. Тим більше зараз літо, а ретиноїди посилюють чутливість до ультрафіолету.
Через скільки часу після відміни препарату можна планувати вагітність?

Вважається, що за 2 місяці системні ретиноїди повністю виводяться з організму, тож потім можна. Якщо хочете більшої впевненості, відмірюйте 3-4 місяці чи навіть більше.
Добрий день. Я в розгубленості. У мене була дуже жирна шкіра та дрібне акне на обличчі, грудях, плечах та спині. Мені 30, проблеми зі шкірою починаючи з перехідного віку. Приймала ізотретиноїн під наглядом лікаря 7 місяців (Французькі Curacné та Acnétrait). У перший місяць 10 мг на день, після збільшували на 5-10 мг на місяць і дійшли до 60 мг на день в останні 2 тижні. Моя вага 55 кг.

З перших кількох тижнів прийому повністю припинилися запалення на обличчі та тілі. Через півтора місяці шкіра стала ідеальною на обличчі, пори звузилися. Далі почалися побічні ефекти, тому що доза збільшувалася. Загальну кумулятивну дозу набрала, аналізи крові були гаразд. Через 3 тижні після відміни лоб став з нерівностями, потім поступово почало з'являтися акне, з кожним місяцем все гірше: лоб, низ щік, верх щік, ніс, груди. Поки що спина чиста. З моменту скасування минуло 5 місяців. У чому може бути причина такого швидкого рецидиву? Дуже засмучена.

Причина рецидиву — те, що акне залишилися. Це насамперед підвищена активність андрогенів. На вашому місці можна спробувати антиандрогенні препарати (оральні контрацептиви з антиандрогенним ефектом), препарати цинку (поодинці вони малоефективні), використовувати зовнішні ретиноїди на найскладніші місця, а також нікотинамід всередину - якщо утворюються великі підшкірні запальні вузли (а при дуже жирній шкірі вони можливі).

Інструкція із застосування:

Акнекутан – засіб від вугрів; пригнічує активність та проліферацію сальних залоз та сприяє зменшенню їх розмірів, пригнічуючи бактеріальну колонізацію протоки, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин, стимулюючи регенерацію, надаючи протизапальну дію на шкіру.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – капсули тверді желатинові: 8 мг – розмір №3, коричневого кольору, 16 мг – розмір №1, кришечка зеленого та корпус білого кольору; вміст капсул – оранжево-жовта воскоподібна паста (по 10 шт. у блістері, у картонній пачці 2, 3, 5, 6, 9 або 10 блістерів; по 14 шт. у блістері, у картонній пачці по 1, 2, 4 або 7 блістерів).

У 1 капсулі Акнекутан міститься:

Діюча речовина: ізотретиноїн – 8 або 16 мг;
Допоміжні компоненти: олія соєва очищена, Гелюцир 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти гліцеролу та поліетиленоксиду), Спан 80 (сорбітан олеат – змішані ефіри сорбіту та олеїнової кислоти);
Корпус та кришечка капсул: титану діоксид (Е171), желатин; №3/№1 – барвник заліза оксид червоний (Е172)/індигокармін (Е132), барвник заліза оксид жовтий (Е172).

Показання до застосування

Конглобатна, вузликово-кістозна та інші важкі форми висипу вугрів, у тому числі з ризиком утворення рубців;
Вугри, які не піддаються іншим методам терапії.

Протипоказання

Гіпервітаміноз A;
Тяжка форма гіперліпідемії;
Печінкова недостатність;
Одночасне застосування тетрациклінів;
Період вигодовування груддю;
Вагітність встановлена або запланована (висока ймовірність ембріотоксичної та тератогенної дії);
вік до 12 років;
Індивідуальна нестерпність компонентів препарату.

Поява вагітності в період застосування або протягом першого місяця після завершення курсу терапії несе потенційну загрозу тяжких вад розвитку у новонародженого.

Жінкам дітородного віку терапія Акнекутаном допускається виключно при вираженій формі акне, що не піддається звичайним методам лікування. При цьому жінка винна:

Розуміти та беззастережно виконувати всі вказівки лікаря;
Отримати інформацію від лікаря про небезпеку настання вагітності в процесі терапії протягом 1 місяця після неї та необхідності термінової консультації у разі підозри на вагітність;
Підтвердити розуміння необхідності запобіжних заходів та ступеня відповідальності;
Отримати інформацію про можливу неефективність протизаплідних засобів;
Розуміти необхідність та постійно використовувати найбільш ефективні способи контрацепції протягом 1 місяця до терапії Акнекутаном, у процесі лікування та протягом 1 місяця після його завершення;
Використовувати (по можливості) одночасно два різні методи контрацепції, у тому числі бар'єрний;
Отримати негативний результат достовірного тесту на вагітність протягом 11 днів до прийому препарату;
Проводити тест на вагітність щомісяця в процесі лікування та через 5 тижнів після закінчення терапії;
Починати терапію через 2-3 дні після початку нормального менструального циклу;
Усвідомлювати необхідність кожного місяця обов'язково відвідувати лікаря;
Використовувати ті ж ефективні методи контрацепції при терапії рецидиву захворювання, протягом 1 місяця до терапії, у процесі лікування та протягом 1 місяця після його завершення, та проходити той самий достовірний тест на вагітність;
Розуміти необхідність запобіжних заходів та підтвердити своє розуміння та бажання використовувати надійні методи запобігання, рекомендовані лікарем.

Використовувати протизаплідні засоби за наведеними вище рекомендаціями під час терапії ізотретиноїном необхідно навіть жінкам, які зазвичай не застосовують контрацепцію через аменорею, безпліддя (виняток – пацієнтки, які перенесли гістеректомію) або повідомляють, що вони не ведуть статеве життя.

Спосіб застосування та дозування

Капсули приймають перорально 1-2 рази на добу, переважно під час їди.

Дозу препарату лікар призначає індивідуально з огляду на терапевтичну ефективність та наявність побічних дій у хворого.

Рекомендована доза: початкова доза – з розрахунку по 0,4 мг на 1 кг ваги хворого на добу, при необхідності можливе призначення по 0,8 мг на 1 кг на добу. Для лікування акне тулуба або важких форм хвороби доза може становити 2 мг на 1 кг на добу.

Оптимальна доза кумулятивна на курс терапії 100-120 мг на 1 кг ваги. Для досягнення повної ремісії зазвичай потрібно 4-6 місяців.

Хворим з поганою переносимістю Акнекутану рекомендовану добову дозу можна знизити, продовживши період терапії.

Зазвичай вугровий висип повністю зникає після одного курсу лікування.

У разі рецидиву повторний курс можна призначити не раніше ніж через 2 місяці після закінчення лікування, оскільки симптоми поліпшення можуть бути дещо відстроченими. Другий курс проводять у початковій добовій та кумулятивній дозі.

Хворим із вираженою хронічною нирковою недостатністю початкову дозу слід зменшити до 8 мг на добу.

Побічні дії

Травна система: нудота, діарея, сухість слизової оболонки рота, запалення ясен, кровотеча з ясен, кишкові кровотечі, запальні патології кишечника (ілеїт, коліт), панкреатит, у тому числі з летальним кінцем (частіше при гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл); в окремих випадках – гепатит, оборотне транзиторне підвищення активності печінкових ферментів;
Дерматологічні реакції: протягом декількох перших тижнів застосування можливе загострення акне; лущення шкіри підошв і долонь, свербіж, висипання, дерматит або еритема обличчя, пітливість, пароніхії, піогенна гранульома, оніходистрофії, стійке витончення волосся, посилене розростання грануляційної тканини, оборотне випадання волосся, гірсутизм, фульмінантні формиакне ;
Нервова система: біль голови, підвищена стомлюваність, збільшення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку: нудота, блювання, головний біль, набряк зорового нерва, порушення зору), судомні напади; рідко - психоз, депресія, суїцидальні думки;
Кістково-м'язова система: біль у суглобах, біль у м'язах (з підвищенням рівня активності креатинфосфокінази у сироватці крові або без нього), артрит, гіперостоз, тендиніти, звапніння сухожиль і зв'язок;
Органи почуттів: світлобоязнь, порушення гостроти зору (окремі випадки), ксерофтальмія, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); рідко – минуще порушення сприйняття кольору (після відміни відновлюється самостійно), неврит зорового нерва, кератит, лентикулярна катаракта, кон'юнктивіт, блефарит, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії), у хворих з контактом сприйняття певних звукових частот;
Система кровотворення: зниження гематокриту, анемія, лейкопенія, нейтропенія, зміна числа тромбоцитів; прискорення швидкості осідання еритроцитів;
Дихальна система: рідко - бронхоспазм (частіше при бронхіальній астмі в анамнезі);
Лабораторні показники: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої густини, гіперурикемія; рідко – гіперглікемія; випадки вперше виявленого цукрового діабету; частіше при інтенсивному фізичному навантаженні – підвищення активності креатинфосфокінази у сироватці; системні або місцеві інфекції, спричинені Staphylococcus aureus (грампозитивними збудниками);
Інші: протеїнурія, гематурія, лімфаденопатія, васкуліт (включаючи алергійну етіологію, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системні реакції гіперчутливості.

Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом A: сухість слизових оболонок глотки та гортані (охриплість голосу), губ (хейліт), око (зворотне помутніння рогівки, кон'юнктивіт, непереносимість контактних лінз), носової порожнини (кровотечі), шкіри.

Ембріотоксична та тератогенна дія Акнекутану: вроджені потвори – гідроцефалія, мікроцефалія, мікрофтальмія, недорозвинення черепно-мозкових нервів, вади розвитку паращитовидних залоз та серцево-судинної системи, порушення формування скелета (недорозвинення черепа, пальцевих фаланг, шей, передпліччя, вовча паща, лицевого черепа), недорозвинення та/або низьке розташування вушних раковин, повна відсутність або недорозвинення зовнішнього слухового проходу, грижа спинного та головного мозку, зрощення пальців ніг і рук, кісткові зрощення, порушення розвитку вилочкової залози, загибель плода період, викидень, передчасні пологи, раннє закриття епіфізарних зон росту, в експериментах на тваринах – феохромоцитома.

особливі вказівки

Призначення препарату кожному хворому має проводитись після ретельної попередньої оцінки співвідношення ймовірної користі та потенційного ризику.

Препарат не показаний для лікування вугрової висипки періоду статевого дозрівання.

Застосування Акнекутан вимагає проведення регулярного контролю функції печінки та печінкових ферментів до лікування, після одного місяця терапії, далі через кожні 3 місяці. При перевищенні норми рівня печінкових трансаміназ слід зменшити дозу препарату або припинити прийом.

Крім цього, до початку лікування у хворого слід визначити рівень ліпідів у сироватці крові, потім, після одного місяця застосування, та через кожні 3 місяці або за показаннями. Зазвичай вміст ліпідів нормалізують зниженням дози, дотриманням дієти або скасуванням препарату.

Оскільки підвищення рівня тригліцеридів понад 9 ммоль/л або 800 мг/дл може спричинити розвиток гострого панкреатиту, у тому числі з летальним кінцем, пацієнту необхідно контролювати їх вміст. У разі стійкої гіпертригліцеридемії або появи симптомів панкреатиту застосування препарату слід припинити.

Через ризик виникнення психотичної симптоматики, депресії, суїцидальних спроб з особливою обережністю рекомендується призначати препарат при депресії в анамнезі та контролювати появу симптомів депресії у всіх хворих.

Загострення акне, що виникло на початку терапії, без корекції дози відбувається протягом 7-10 днів.

На початку терапії для зменшення сухості шкіри рекомендується використовувати зволожуючий крем або мазь для тіла, бальзам для губ.

Оскільки дія препарату може викликати зниження гостроти нічного зору (іноді зберігається і після закінчення прийому), лікар повинен проінформувати пацієнта про можливість такого стану, рекомендувати йому при керуванні автомобілем в нічний час бути обережним. Сухість кон'юнктиви може спричинити розвиток кератиту, тому для зволоження слизової оболонки очей рекомендується використовувати препарати штучної сльози, що зволожують очні мазі. При погіршенні гостроти зору необхідно звернутися до офтальмолога.

Слід уникати ультрафіолетової терапії та впливу прямих сонячних променів, рекомендується використовувати крем із високим значенням сонцезахисного фактора (15 SPF та більше).

З появою запального захворювання кишечника слід звернутися до лікаря. У разі вираженої геморагічної діареї прийом препарату слід припинити негайно.

Через ризик посиленого рубцювання, виникнення гіпо- та гіперпігментації, пацієнтам протипоказано лікування лазером та проведення глибокої хімічної дермоабразії як у період прийому Акнекутану, так і протягом 5-6 місяців після закінчення терапії.

Існує ризик відшарування епідермісу, появи дерматиту та рубців під час проведення епіляції за допомогою аплікацій воску. Процедури не можна проводити під час терапії та протягом шести місяців після відміни препарату.

Тяжкі алергічні реакції є підставою для негайного скасування капсул.

Хворим із ожирінням, цукровим діабетом, хронічним алкоголізмом, порушенням жирового обміну потрібне частіше проведення лабораторного контролю рівня ліпідів та глюкози.

Не можна проводити забір крові у потенційних донорів під час терапії ізотретиноїном, а також протягом 1 місяця після завершення лікування.

У період застосування Акнекутану хворим необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами.

Лікарська взаємодія

Перед одночасним застосуванням Акнекутану з іншими лікарськими засобами необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути розвитку побічних ефектів.

Аналоги

Аналогами Акнекутана є: Верокутан, Ізотретиноїн, Ретасол, Роаккутан, Ретинова мазь, Сотрет.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла сухому місці при температурі до 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 2 роки.

Адреса: Москва, Ломоносовський проспект, 38, о. 29-30.

Перед використанням інформації на цьому сайті необхідно ознайомитись з його Умовами.

Розрахунок дози препарату Акнекутан®

Акнекутан – це системний ретиноїд (діюча речовина – ізотретиноїн), що застосовується для лікування акне. Цей препарат рекомендують при тяжкій формі акне та для лікування середньої форми акне при неефективності інших видів терапії (резистентні форми акне).

Дозування препарату

Лікування із застосуванням Акнекутану може призвести до клінічного одужання пацієнта та тривалої ремісії захворювання, але максимального терапевтичного ефекту від лікування можна очікувати при дотриманні рекомендованих добових та курсових доз Акнекутану.

Акнекутан® вироблений за запатентованою бельгійською технологією Lidose, яка дозволяє знизити добову та курсову дози препарату з повним збереженням терапевтичної ефективності та потенційним зниженням вираженості побічних явищ. Технологія Lidose також допомагає знизити залежність у засвоєнні ізотретиноїну від їди.

Не рекомендується робити перерви у лікуванні препаратом більш ніж на добу через збільшення ризику рецидиву захворювання при переривчастому курсі лікування даним препаратом. Якщо з якихось причин добова доза Акнекутану не може бути призначена у рекомендованому діапазоні, тривалість лікування повинна бути пропорційно збільшена до набору курсової дози препарату.

Акнекутан застосовується внутрішньо, бажано під час їди, 1 або 2 рази на добу.

Більшість хворих прояви акне повністю зникають після одноразового курсу лікування.

При рецидиві можливе проведення повторного курсу лікування у тій же добовій та курсовій дозі. Повторний курс призначають не раніше 8 тижнів після першого, оскільки поліпшення може мати відстрочений характер.

Кількість упаковок Акнекутану відповідає курсовій дозі ізотретиноїну 115–120 мг/кг.

Даний веб-сайт містить інформацію для пацієнтів і фахівців в галузі медицини та фармацевтики Росії, і може містити інформацію щодо продукції ЯДРАН, з тих чи інших причин недоступну або не офіційно затверджену у вашій країні. Інформація на даному сайті не повинна використовуватися для самостійної діагностики та лікування та не може бути заміною очної консультації лікаря.

119330, Москва, Ломоносівський пр-т, буд.38, оф. 7

Призначення та лікування рецептурними препаратами повинно проводитись фахівцями.

Акнекутан

Інструкція із застосування:

Ціни в інтернет-аптеках:

Форма випуску та склад

У 1 капсулі Акнекутан міститься:

Діюча речовина: ізотретиноїн – 8 або 16 мг;
Допоміжні компоненти: олія соєва очищена, Гелюцир 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти гліцеролу та поліетиленоксиду), Спан 80 (сорбітан олеат – змішані ефіри сорбіту та олеїнової кислоти);
Корпус та кришечка капсул: титану діоксид (Е171), желатин; №3/№1 – барвник заліза оксид червоний (Е172)/індигокармін (Е132), барвник заліза оксид жовтий (Е172).

Показання до застосування

Конглобатна, вузликово-кістозна та інші важкі форми висипу вугрів, у тому числі з ризиком утворення рубців;
Вугри, які не піддаються іншим методам терапії.

Протипоказання

Гіпервітаміноз A;
Тяжка форма гіперліпідемії;
Печінкова недостатність;
Одночасне застосування тетрациклінів;
Період вигодовування груддю;
Вагітність встановлена або запланована (висока ймовірність ембріотоксичної та тератогенної дії);
вік до 12 років;
Індивідуальна нестерпність компонентів препарату.

Розуміти та беззастережно виконувати всі вказівки лікаря;
Отримати інформацію від лікаря про небезпеку настання вагітності в процесі терапії протягом 1 місяця після неї та необхідності термінової консультації у разі підозри на вагітність;
Підтвердити розуміння необхідності запобіжних заходів та ступеня відповідальності;
Отримати інформацію про можливу неефективність протизаплідних засобів;
Розуміти необхідність та постійно використовувати найбільш ефективні способи контрацепції протягом 1 місяця до терапії Акнекутаном, у процесі лікування та протягом 1 місяця після його завершення;
Використовувати (по можливості) одночасно два різні методи контрацепції, у тому числі бар'єрний;
Отримати негативний результат достовірного тесту на вагітність протягом 11 днів до прийому препарату;
Проводити тест на вагітність щомісяця в процесі лікування та через 5 тижнів після закінчення терапії;
Починати терапію через 2-3 дні після початку нормального менструального циклу;
Усвідомлювати необхідність кожного місяця обов'язково відвідувати лікаря;
Використовувати ті ж ефективні методи контрацепції при терапії рецидиву захворювання, протягом 1 місяця до терапії, у процесі лікування та протягом 1 місяця після його завершення, та проходити той самий достовірний тест на вагітність;
Розуміти необхідність запобіжних заходів та підтвердити своє розуміння та бажання використовувати надійні методи запобігання, рекомендовані лікарем.

Спосіб застосування та дозування

Капсули приймають перорально 1-2 рази на добу, переважно під час їди.

Оптимальна кумулятивна доза на курс терапії на 1 кг ваги. Для досягнення повної ремісії зазвичай потрібно 4-6 місяців.

Зазвичай вугровий висип повністю зникає після одного курсу лікування.

Хворим із вираженою хронічною нирковою недостатністю початкову дозу слід зменшити до 8 мг на добу.

Побічні дії

Травна система: нудота, діарея, сухість слизової оболонки рота, запалення ясен, кровотеча з ясен, кишкові кровотечі, запальні патології кишечника (ілеїт, коліт), панкреатит, у тому числі з летальним кінцем (частіше при гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл); в окремих випадках – гепатит, оборотне транзиторне підвищення активності печінкових ферментів;
Дерматологічні реакції: протягом декількох перших тижнів застосування можливе загострення акне; лущення шкіри підошв і долонь, свербіж, висипання, дерматит або еритема обличчя, пітливість, пароніхії, піогенна гранульома, оніходистрофії, стійке витончення волосся, посилене розростання грануляційної тканини, оборотне випадання волосся, гірсутизм, фульмінантні формиакне ;
Нервова система: біль голови, підвищена стомлюваність, збільшення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку: нудота, блювання, головний біль, набряк зорового нерва, порушення зору), судомні напади; рідко - психоз, депресія, суїцидальні думки;
Кістково-м'язова система: біль у суглобах, біль у м'язах (з підвищенням рівня активності креатинфосфокінази у сироватці крові або без нього), артрит, гіперостоз, тендиніти, звапніння сухожиль і зв'язок;
Органи почуттів: світлобоязнь, порушення гостроти зору (окремі випадки), ксерофтальмія, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); рідко – минуще порушення сприйняття кольору (після відміни відновлюється самостійно), неврит зорового нерва, кератит, лентикулярна катаракта, кон'юнктивіт, блефарит, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії), у хворих з контактом сприйняття певних звукових частот;
Система кровотворення: зниження гематокриту, анемія, лейкопенія, нейтропенія, зміна числа тромбоцитів; прискорення швидкості осідання еритроцитів;
Дихальна система: рідко - бронхоспазм (частіше при бронхіальній астмі в анамнезі);
Лабораторні показники: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої густини, гіперурикемія; рідко – гіперглікемія; випадки вперше виявленого цукрового діабету; частіше при інтенсивному фізичному навантаженні – підвищення активності креатинфосфокінази у сироватці; системні або місцеві інфекції, спричинені Staphylococcus aureus (грампозитивними збудниками);
Інші: протеїнурія, гематурія, лімфаденопатія, васкуліт (включаючи алергійну етіологію, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системні реакції гіперчутливості.

особливі вказівки

Препарат не показаний для лікування вугрової висипки періоду статевого дозрівання.

Загострення акне, що виникло на початку терапії, без корекції дози відбувається протягом 7-10 днів.

Тяжкі алергічні реакції є підставою для негайного скасування капсул.

Лікарська взаємодія

Аналоги

Аналогами Акнекутан є: Верокутан, Ізотретиноїн, Ретасол, Роаккутан, Ретинова мазь, Сотрет.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла сухому місці при температурі до 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Акнекутан капсули 8мг 30 шт.

Акнекутан капс. 8мг n30

Акнекутан 8 мг N30 капс

Акнекутан капсули 16мг 30 шт.

Акнекутан капс. 16мг n30

Акнекутан капсули 16мг 30 шт.

Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!

Раніше вважалося, що позіхання збагачує організм киснем. Однак ця думка була спростована. Вчені довели, що позіхаючи, людина охолоджує мозок та покращує його працездатність.

Якби ваша печінка перестала працювати, смерть настала б протягом доби.

Людина, яка приймає антидепресанти, в більшості випадків знову страждатиме на депресію. Якщо ж людина впоралася з пригніченістю самотужки, вона має всі шанси назавжди забути про цей стан.

Кров людини «бігає» судинами під величезним тиском і за порушення їх цілісності здатна вистрілити з відривом до 10 метрів.

Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких дійшли висновку, що вегетаріанство може бути шкідливим для людського мозку, оскільки призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу та м'ясо.

Коли закохані цілуються, кожен з них втрачає 6,4 ккалорій на хвилину, але вони обмінюються майже 300 видами різних бактерій.

Якщо посміхатися лише двічі на день – можна знизити кров'яний тиск та знизити ризик виникнення інфарктів та інсультів.

Найвищу температуру тіла було зафіксовано у Віллі Джонса (США), який надійшов до лікарні з температурою 46,5°C.

Більшість жінок здатні отримувати більше задоволення від споглядання свого красивого тіла у дзеркалі, ніж від сексу. Тож, жінки, прагнете стрункості.

Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіша для її психіки, ніж відсутність роботи взагалі.

Крім людей, від простатиту страждає лише одна жива істота на планеті Земля – собаки. Ось уже справді наші найвірніші друзі.

Карієс – це найпоширеніше інфекційне захворювання у світі, змагатися з яким не може навіть грип.

Перший вібратор винайшли у 19 столітті. Працював він на паровому двигуні та призначався для лікування жіночої істерії.

Люди, які звикли регулярно снідати, набагато рідше страждають на ожиріння.

Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.

Акнекутан: інструкція із застосування капсул

Діюча речовина: Isotretinoin

Виробник: SMB Technology SA (Бельгія)

Відпустка з аптеки: За рецептом

Препарат Акнекутан розроблений для лікування різних важких форм акне, які не виліковуються іншими способами.

Склад та лікарські форми

ЛЗ представлений у двох дозах: з 8 та 16 мг ізотретиноїну в одній таблетці. Склади допоміжних компонентів ідентичні, розрізняються лише кількістю: у таблетках Акнекутан 16 мг вміст складових більший у два рази.

Компоненти капсули 8 мг

Допоміжні інгредієнти: Гелюцир 50/13, Спан-80, олія сої
Корпус та кришка: желатин, Е172 (червоний), Е171.

Капсули – коричневі, желатинові. Наповнення – жовто-жовтогаряча пастоподібна маса. Пігулки фасуються в блістери по 10 і 14 штук. В упаковці з картону – 2, 3, 5, 6, 9, 10 платівок по 10 капсул або 1, 2, 4, 7 блістерів по 14 капсул, посібник з використання.

Компоненти капсули 16 мг

Допоміжні речовини: Гелюцир 50/13, Спан-80, соєва олія
Корпус: желатин Е171, кришка: желатин, Е171, Е172 (жовтий), Е132 (індиго + кармін).

Капсули – тверді, з білим корпусом та зеленою кришкою. Наповнення пігулок – жовто-жовтогаряча пастоподібна маса. Капсули фасуються по 10 або 14 штук на блістери. У пачці з картону: 2/3/5/6/9/10 пластин по 10 капсул або 1/2/4/7 блістерів по 14 капсул, посібник з використання.

Лікувальні властивості

Призначення препарату – терапія вугрової висипки, навіщо до його складу включено изотретиноин. Речовина є однією з форм вітаміну А, а точніше, - карбонової кислоти, або повністю трансретиноєвої кислоти. Є ретиноїдом першого покоління, що активно застосовується при терапії вугрів та фолікулярного кератозу.

Дослідники поки не вивчили досконально механізм дії цієї сполуки, але припускають, що лікувальний ефект досягається завдяки здатності пригнічувати надмірну активність сальних залоз та зменшувати їхню величину. Так як сало, що виробляється залозами внутрішньої секреції, є живильним середовищем для зростання популяції збудників хвороби, зменшення його утворення мінімізує бактеріальні колонії.

Акнекутан відновлює нормальне утворення клітин, активізує регенерацію тканин і процесів, що відбуваються в шкірі, пригнічує запалення в шарах дерми і сальних протоках.

Препарат має високу біодоступність, яка зростає при прийомі разом з їжею. Виводиться з організму із сечею та жовчю. Вироблення ендогенної речовини відновлюється в середньому через два тижні після відміни Акнекутану.

ЛЗ заборонено приймати пацієнтам з порушенням роботи печінки, оскільки поки що точно невідомо, як він впливає на орган.

Спосіб застосування

Середня вартість: (30 шт.) - 1304 руб.

Капсули Акнекутана, згідно з інструкцією із застосування, потрібно пити під час їди – один раз або двічі на день. Інші аспекти - дозування, як приймати ЛЗ, тривалість курсу - визначаються тільки лікарем.

Лікувальна дія препарату та його побічні ефекти варіюються залежно від дозування, ступеня тяжкості вугрів та відрізняються у кожного хворого. Тому особливості терапії, розрахунок ЛЗ визначаються завжди персонально.

Дозу застосованого ЛЗ повинен розрахувати лікар відповідно до показників ваги пацієнта, ступеня виразності акне. Найменшим добовим дозуванням, яке призначають на початку терапії та при легкому ступені акне, є 0,4 мг на 1 кг маси тіла. У деяких хворих вона може бути подвоєна – 0,8 мг/кг. Терапія тяжких форм шкірної патології лікується дозуванням до 2 мг/кг.

Повне лікування досягається, в середньому, після курсу тижнів. Якщо пацієнт сприймає лікування Акнекутаном, то застосовують іншу схему: дозування знижують і одночасно збільшують тривалість терапії.

У зв'язку з сильною дією ЛЗ, для більшості хворих достатньо пройти один курс Акнекутану, щоб повністю вилікуватися від шкірної патології.

При поверненні патології допускається повторне лікування препаратом у тому ж дозуванні. Повторний курс рекомендується проводити через 2 місяці після попереднього, оскільки не виключена відстрочена лікувальна дія Акнекутану.

При недостатньому функціонуванні органа дозування ЛЗ зменшують до 8 мг на добу за кілька прийомів.

Заборонено застосовувати Акнекутан від прищів під час виношування дитини та при плануванні вагітності, оскільки діюча речовина ЛЗ має сильну тератогенну дію. Якщо, незважаючи на всі запобіжні заходи, жінка завагітніє під час терапії або відразу після її закінчення, то існує дуже велика ймовірність, що дитина народиться з важкими патологіями та аномаліями розвитку.

Внаслідок потужної тератогенної дії ізотреріоїну препарати з його вмістом не слід приймати не тільки вагітним, але й жінкам, які планують материнство. Адже навіть невеликі дози речовини можуть мати токсичну дію на внутрішньоутробний розвиток дитини. З цієї причини всім жінкам репродуктивного віку препарат призначається з великими застереженнями та застереженнями. Якщо Акнекутан неможливо замінити іншими лікарськими засобами, лікар може його прописати тільки у випадку, якщо пацієнтка відповідає ряду вимог:

Діагностоване акне у важкій формі, захворювання не піддається іншим методам терапії.
Пацієнтка розуміє особливість препарату, його дію та можливі наслідки. Зобов'язується точно виконувати лікарський розпорядження.
Усвідомлює небезпеку зачаття під час курсу Акнекутану, знає про необхідність запобігання в період лікування та протягом місяця після його закінчення. У разі підозри на вагітність відразу звернеться до лікаря.
Пацієнтка попереджена, що контрацептиви можуть виявитися неефективними, знається на тератогенному ефекті препарату, знає, як поєднувати протизаплідні засоби, які з них є найбільш дієвими.
За 11 днів до початку прийому капсул упевнилася у відсутності вагітності за допомогою тесту. Під час лікування та місяць після його закінчення щотижня перевірятиме її наявність/відсутність.
Знає, що прийом ЛЗ можна розпочинати лише на 2-3 день МЦ.
Усвідомлює потребу щомісячного огляду у фахівця.
При поверненні хвороби вона користуватиметься тими ж протизаплідними засобами, які використовувалися перед курсом, під час та після нього протягом місяця, регулярно робити тест на вагітність.
Пацієнтка повинна повністю усвідомлювати всі наслідки недотримання протизаплідних заходів та дотримуватися лікарських вказівок.

Середня вартість: (30 шт.) - 2279 руб.

Крім того, подібних запобіжних заходів повинні дотримуватися не тільки здатні до дітородження пацієнтки, але й ті, хто зазвичай не користуються контрацептивами через безпліддя (крім жінок з віддаленою маткою), аменореї або ті пацієнтки, які не мають статевих зв'язків.

При призначенні ЛЗ від прищів лікар повинен переконатися, що:

У пацієнтки є важка стадія акне, що не виліковується іншими способами терапії.
Є підтверджений негативний тест на вагітність до початку курсу, під час нього та протягом місяця після його закінчення. Усі результати обов'язково документуються та прикріплюються до історії хвороби.
Пацієнтка усвідомлює необхідність контрацепції, користується двома надійними протизаплідними засобами під час лікування та протягом місяця після відміни терапії.
Жінка, яка приймає Акнекутан, усвідомлює підвищені вимоги щодо недопущення вагітності і слідує їм.
Пацієнтка відповідає всім умовам терапії.

Проведення тесту на вагітність

Перевірку дозволяється проводити за найменшої чутливості (25 мМЕ на 1 мл) протягом трьох днів з початку МЦ:

Щоб унеможливити вагітність до лікування Акнекутаном, заздалегідь повинен бути зроблений тест на вагітність. Негативний результат документується і разом із датою проведення аналізу заноситься до щоденника Акнекутана. Для пацієнток з нерегулярним МЦ час для тесту повинен підбиратися відповідно до сексуальної активності та проводитись протягом 3 тижнів після незахищеного ПА.

Тест на вагітність проводиться у день огляду та призначення Акнекутана або за три дні до відвідування лікаря. Всі дані аналізів повинні фіксуватися лікарем і заноситись до історії хвороби. ЛЗ може бути призначено виключно тим пацієнткам, які не менше місяця до початку курсу Акнекутану користувалися надійними протизаплідними засобами.

Жінки, які приймають Акнекутан, повинні обов'язково раз на 28 діб показуватись лікареві. Необхідність щомісячної перевірки на вагітність визначається сексуальною активністю, наявністю/відсутністю розладу МЦ. Тест на вагітність проводиться у день огляду лікарем або за три дні до візиту до нього. Його результати обов'язково мають бути занесені до щоденника Акнекутану.

Аналіз вагітності проводиться через 5 тижнів після закінчення терапії. Призначення Акнекутану, рецепт на медзасіб виписується пацієнтці репродуктивного віку лише на один місяць, для повторного курсу потрібен новий дозвіл на придбання ЛЗ та проведення тесту.

Якщо незважаючи на всі заходи, зачаття все ж таки трапилося (під час лікування і після закінчення курсу протягом місяця), то ЛЗ відразу відміняють. Доцільність збереження вагітності необхідно обговорити з фахівцем з тератогенних речовин, оскільки є високий шанс розвитку патологій та вад розвитку у дитини.

Жінкам, що годують Акнекутан не призначається через те, що він може екскретуватися в молоко.

Протипоказання та запобіжні заходи

Засіб від прищів заборонено використовувати для терапії при:

Вагітності (підтвердженої, підозрюваної або запланованої)
Лактації
Непереносимість або високий рівень чутливості до складових (особливо це стосується людей з несприйнятливістю сої)
Печінкової недостатності
Гіпервітаміноз групи А
Висока гіперліпідемія
Лікування антибіотиками тетрациклінової групи
У віці до 12 років.

Відносними протипоказаннями (призначення можливе, але з більшими обережностями) є:

Цукровий діабет
Наявність депресії в анамнезі
Велика вага, ожиріння
Розлад метаболізму ліпідів
Алкоголізм.

У разі призначення Акнекутану пацієнтам цієї групи ризику перебіг терапії повинен контролюватись медиками.

Взаємодія з іншими ліками

Лікування Акнекутаном має проводитися з урахуванням можливих негативних реакцій при поєднанні з іншими ЛЗ:

Антибіотичні препарати тетрациклінової групи зменшують дію ізотретиноїну.
Внаслідок здатності тетрациклінів підвищувати ВЧД їх не слід поєднувати з препаратом від прищів.
Поєднання Акнекутану з ЛЗ, що підсилює світлочутливість шкіри, підвищує загрозу сонячних опіків.
Поєднання з медзасобами, що містять будь-які форми ретинолу, сприяє виникненню гіпервітамінозу А.
Ізотретиноїн має здатність знижувати дію прогестероносодержащих протизаплідних засобів, тому під час курсу Акнекутана треба користуватися надійними запобіжними засобами (бажано двома) і замінити протизаплідні пероральні засоби з невеликим вмістом гормону на більш концентровані.
Під час прийому Акнекутану слід утриматися від використання лікувальних або косметичних засобів з кератологічною дією, щоб уникнути сильного місцевого подразнення або ураження шкіри.

Побічні ефекти

Інтенсивність небажаних симптомів має дозозалежний характер. Зазвичай несприятливі наслідки прийому Акнекутану знижуються при зменшенні дозування або відміни препарату, але в деяких пацієнтів вони можуть зберегтися і після припинення терапії.

Побічні дії Акнекутану, зумовлені гіпервітамінозом А, проявляються у вигляді різних порушень нормального функціонування різних органів:

Шкірні покриви: сухість дерми та слизових тканин (включаючи губи), кровотечі з носа, хрипкість/сипість голосу, кон'юнктивіт, алергія на контактні лінзи, тимчасове помутніння рогівки. Також спостерігається: лущення долонь, підошовних поверхонь, висипання, свербіж, гіпергідроз, еритема/дерматит обличчя, навколонігтьової панариції, дистрофія нігтьових пластин, випадання волосся (оборотне), оволосіння за чоловічим типом, гіперпігментація, чутливість до світла та УФ-випромінювання шкіри. На початку курсу терапії буває загострення акне, яке може зберігатися протягом кількох тижнів.
Локомоторна система: м'язові та суглобові болі, артрит, гіперостоз, тендиніти.
ЦНС, психіка: швидка стомлюваність, зростання ВЧ тиску, головний біль, нудота, погіршення зору, судоми, депресивний стан, схильність до суїциду.
Органи зору: ксерофтальмія, зниження гостроти зору, світлочутливість, загострення сутінкового зору, кератит, кон'юнктивіт, спотворене сприйняття кольору, набряклість зорового нерва, чутливість до контактних лінз.
ШКТ: сухість у роті, кровоточивість та запалення ясен, панкреатит (не виключена загибель пацієнта).
Респіраторна система: бронхоспазм (переважно у людей з ХА у минулому).
Система кровотворення: анемія, підвищення чи зниження рівня тромбоцитів, лейкопенія.
Імунітет: інфекції, спровоковані стафілококами.
Інші розлади: індивідуальна алергія, васкуліт, лімфаденопатія, протеїнурія.

Передозування

Похідне вітаміну А має низьку токсичність, але незважаючи на це, випадковий або навмисний прийом наддоз Акнекутана може викликати гіпервітаміноз А. Симптоми проявляються у вигляді болю голови, нудоти та блювання, порушення сну, сонливості, підвищеної дратівливості, свербежу. За легкої форми передозування симптоми проходять самостійно, без необхідності терапії. Але в деяких випадках потерпілому може знадобитися промивання шлунка.

особливі вказівки

У ході терапії Акнекутан слід систематично перевіряти стан печінки: аналіз функціонування органу та його ферментів проводиться за місяць до початку прийому, через 30 діб після першого прийому і потім - кожні три місяці або за необхідності.

У період терапії можливе тимчасове та оборотне зростання рівня внутрішньоклітинних сполук печінки. Якщо їх вміст вищий за нормальні показники, то дозування ЛЗ знижують або зовсім скасовують препарат.

Ліпідний рівень перевіряється за 1 місяць до початку курсу, через 1 місяць після першого прийому, потім – кожні 3 місяці або за потребою залежно від показань. Як правило, якість ліпідного обміну покращується після зниження дозування Акнекутану, його відміни або корекції харчування.

Рівень тригліцеридів також слід контролювати, оскільки якщо він перевищує нормальні показники, то підвищується загроза виникнення гострого панкреатиту з можливим смертельним наслідком.

Якщо під час лікування розвинулася гіпертригліцеридемія, що не піддається корекції, або з'явилися ознаки панкреатиту, терапію слід відмінити.

Депресії та суїцидальні нахили під час проходження курсу Акнекутану досить рідкісні, і їх зв'язок з препаратом вважається недоведеним. Тим не менш, якщо такі стани є в анамнезі, то хворий повинен перебувати під контролем медиків, щоб у разі ознак відхилення в психіці своєчасно направити до фахівця. Також слід враховувати, що відміна препарату може не позначитися на усуненні депресії або думок про суїцид, а продовжуватись і після лікування. Тому такі хворі мають деякий час спостерігатися у фахівців, а за необхідності пройти відповідну терапію.

Загострення акне на початку курсу Акнекутана хоч і рідко, але трапляється. Зазвичай воно відбувається самостійно при продовженні курсу. Знижувати дозування не потрібно.

При призначенні Акнекутану лікар повинен вивчити та правильно оцінити співвідношення користі/шкоди для кожного конкретного пацієнта.

Застосування Акнекутану може викликати підвищену сухість дерми, її лущення, тому для нормалізації стану шкіри та слизових тканин необхідне застосування зволожуючих засобів.

Препарат може сприяти виникненню хворобливого синдрому у м'язах, суглобах, що супроводжуються зниженням фізичної витривалості.

Під час курсу Акнекутану і протягом півроку після його закінчення вкрай небажано застосовувати агресивні методи впливу на шкіру (хімічний або лазерний пілінг), оскільки висока ймовірність виникнення рубців, гіпо-або гіперпігментації. Також слід протягом півроку утримуватись від депіляції за допомогою воску, щоб не спровокувати відшарування дерми, рубці та порушення пігментації.

Препарат здатний викликати погіршення гостроти зору у вечірній та нічний час у період курсу та зберігатись деякий час після відміни ЛЗ, підвищену чутливість до контактних лінз. У разі виникнення сухості слизових тканин ока рекомендується застосовувати зволожуючі офтальмологічні ЛЗ, препарати «штучна сльоза». Також знадобиться спостереження у фахівця, щоб не допустити розвитку кератиту. У разі погіршення зору порушується питання про відміну Акнекутана.

Через посилення світлочутливості шкіри слід скоротити час перебування під сонячними променями, призупинити або знизити дозування при УФ-терапії. Щоб захистити шкіру від небажаного впливу світла, рекомендується перед виходом наносити креми з високим ступенем захисту.

Поєднувати Акнекутан та алкоголь вкрай небажано, щоб не посилювати навантаження на печінку та провокувати непередбачувані реакції.

При підозрі на доброякісну ВЧГ, запалення кишківника, анафілаксії препарат слід відразу ж відмінити.

Діабетикам, які страждають на ожиріння або залежність від спиртного необхідно частіше перевіряти вміст глюкози, рівня ліпідів.

Пацієнтам, які проходять лікування Акнекутаном і протягом місяця після його завершення, заборонено здавати кров як донори, щоб виключити ймовірність переливання її вагітним та подальший тератогенний вплив на плід.

Під час курсу Акнекутану слід бути обережними при керуванні складними механізмами або транспортом.

Аналоги

Для лікування важких форм акне існують інші ЛЗ на основі ізотретіоніна. Щоб підібрати до капсул Акнекутан аналоги, пацієнту слід звернутися до фахівця. Схожу дію мають Ретасол, Роаккутан, Дерморетін і Сотрет.

зітре

Середня вартість: 10 мг (10 капс.) - 1126 руб., 20 мг (30 капс.) - 1948 руб.

ЛЗ на основі ізотретиноїну застосовується для терапії важких форм висипу вугрів. Також проводиться у двох видах капсул з різною концентрацією компонента, що діє. Вибираючи Сотрет або Акнкутан, що краще підійде для терапії, треба враховувати, що перший засіб містить більше активної речовини – 10 та 20 мг в одній капсулі. Тому діє потужніше.

Схема застосування ідентична, розрахунок дози проводиться у відповідності до показань пацієнта.

Гарний результат
Більш доступна ціна порівняно з іншими ЛЗ
Незначна різниця у складі.

Акнекутан як розрахувати дозу

лікаря дерматовенеролога Агапова С.А.

Проконсультуйтеся з лікарем

Вітаю вас на сайті. Тут ви можете дізнатися час,

розклад, порядок та умови прийому лікаря дерматолога - венеролога у Ростові-на-Дону, вартість медичних послуг лікаря дерматовенеролога з діагностики та лікування захворювань шкіри та венеричних хвороб, а також мої відповіді на часті питання щодо статевих інфекцій та шкірних хвороб.

З повагою Агапов Сергій Анатолійович

лікар дерматолог - венеролог

34-річний стаж роботи
Диплом лікаря з відзнакою
Сертифікат спеціаліста
Лікарська категорія
Ліцензія МОЗ

Анонімний прийом та лікування
Щодня, включаючи вихідні
Немає черг
Зупинка транспорту та паркування
Низькі ціни

Медична організація: Індивідуальний підприємець Агапов С.А.
Адреса місця провадження медичної діяльності: м. Ростов-на-Дону, пр-т Леніна, 251
Свідоцтво ОГР №000092, серія 61 №, видано Інспекцією ФНП Росії по Ворошиловському району м. Ростова-на-Дону 13.09.2005 р.
Ліцензія на право провадження медичної діяльності за спеціальністю дерматовенерологія № ЛО919 від 21.01.2016 р., видана Міністерством охорони здоров'я РВ (344029, м. Ростов-на-Дону, вул. 1-ї Кінної Армії, 33, тел.)

Диплом з відзнакою за спеціальністю лікувальної справи ЖВ №виданий 22.06.1983 р.
Інтернатура медичного складу за спеціальністю дерматовенерологія. Свідоцтво № 58 від 18.03.1986 р.
Сертифікат спеціаліста зі спеціальності дерматовенерологія № 4288/15 видано 25.11.2015 р.
Перша лікарська категорія за спеціальністю дерматовенерологія. Посвідчення № 945, видано МОЗ Ростовської області 21.10.2010 р.

Понеділок, четвер 07.00 - 9.00
Вівторок, середа, п'ятниця 07.00-11.30
Субота-неділя 10..00

email:

Міністерство охорони здоров'я Ростовської області., м. Ростов-на-Дону, вул. 1 Кінної Армії, 33. тел.
Управління Росспоживнагляду по РВ, м. Ростов-на-Дону, вул. 18 лінія, 17, тел.
Управління Росздравнагляду з РВ, м. Ростов-на-Дону, вул. Ченцова, 71/63 б, тел

Діагностика та лікування захворювань шкіри та статевих інфекцій з позицій доказової медицини
Застосування сучасних вітчизняних та зарубіжних стандартів медичної допомоги та клінічних рекомендацій
Немає непотрібних аналізів, процедур і ліків
Економічне, швидке та ефективне лікування хвороб шкіри та венеричних хвороб

Офіційний сайт лікаря дерматолога-венеролога Агапова Сергія Анатолійовича

Прийом: м. Ростов-на-Дону, пр-т Леніна, 251