Промедол – реальний помічник при сильних болях різного походження. Порядок виписування рецептів на промедол Промедол 2 відсотковий

Нині можливості медицини практично безмежні. Величезний асортимент лікарських засобів дозволяє полегшити стан пацієнта за будь-якого захворювання. Найбільше страждають пацієнти, якщо їм доводиться зазнавати сильного болю, але і в цьому випадку можна знизити неприємні відчуття, використовуючи сучасні медикаментозні засоби, одним з яких є "Промедол".

Що являє собою препарат

"Промедол" - це лікарський препарат, що входить до групи агоністів опіоїдних рецепторів. Він активізує ендогенну антиноцицептивну систему та порушує передачу больових імпульсів на всіх рівнях нервової системи, а також змінює емоційне забарвлення болю, адже його вплив спрямований на вищі центри кори великих півкуль.

За своїми фармакологічними властивостями препарат «Промедол» є побратимом «Морфін». Він збільшує поріг чутливості при больових стимулах різної модальності, знижує умовні рефлекси, має помірну снодійну дію. Але на відміну від «Морфіна», він має одну перевагу - він менше пригнічує центр дихання і в поодиноких випадках викликає блювання і нудоту. Лікарський засіб має невеликий спазмолітичний і утеротонізуючий ефект.

Під час парентерального введення аналгетичну дію настає через 10 хвилин, а максимальний ефект досягається через 40 хвилин і триває в межах 4 годин.

Склад та форма

Препарат виробник випускає у таблетованій формі, а також у вигляді розчину для ін'єкцій.

Пігулки «Промедолу» містять у своєму складі 25 мг основного компонента – тримеперидину.

Лікарський засіб випускається у вигляді розчину 1% і 2%, відповідно, основного компонента, тримеперидину, містить 10 і 20 мг. Ця форма рекомендована для підшкірного, внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення. Розчин для підшкірного та внутрішньом'язового використання випускається у вигляді шприца-тюбика. Промедол для внутрішньовенного введення випускається в ампулах від 5 до 250 штук в упаковці.

Показання до застосування

Найчастіше препарат «Промедол» використовують у хірургії під час проведення оперативних втручань, а також під час відновлювального періоду після хірургічної операції, при травмах для запобігання больовому шоку.

У терапії цей медикаментозний засіб застосовують при:

• дискінетичному запорі;
• виразкової хвороби;
• стенокардії;
• холецистит;
• кишкових кольках.

Інструкція із застосування «Промедолу» вказує, що в гінекології препарат використовується як знеболюючий засіб і для стимуляції родової діяльності. Він має особливу популярність в акушерстві, тому що повністю безпечний для дитини.

У неврології засіб застосовується для зняття болю при таламічному синдромі, каузалгії, невритах, тяжкому радикуліті, патологіях міжхребцевих дисків.

"Промедол" при онкології допомагає полегшити страждання пацієнта, знімає біль.

Як правильно застосовувати Промедол?

В ампулах препарат призначений для внутрішньом'язового або підшкірного введення, однак у невідкладних ситуаціях його вводять внутрішньовенно. У поодиноких випадках засіб може бути призначений перорально у вигляді таблеток.

Повнолітнім пацієнтам призначають засіб внутрішньом'язово та підшкірно по 10-40 мг. Якщо потрібно використовувати препарат для наркозу, його вводять внутрішньовенно дробовими дозами від 3 і до 10 мг залежно від ситуації.

При болях, спровокованих спазмами гладкої мускулатури, рекомендують використовувати ліки в комбінації зі спазмолітиками та атропіноподібними засобами, але вводять його тільки під контролем лікаря.

З метою проведення премедикації за півгодини до початку операції вводять внутрішньом'язово або підшкірно по 20-30 мг препарату, зазвичай поєднуючи його з «Атропіном».

При пологах «Промедол», рецепт якого можна отримати у лікаря, призначають для знеболювання та стимуляції родової діяльності. Його вводять внутрішньом'язово чи підшкірно по 20-40 мг. Препарат допомагає у розслабленні мускулатури шийки матки, прискорюючи процес її розкриття. При цьому останнє введення кошти має бути проведене не пізніше ніж за півгодини до передбачуваного народження малюка. Тільки так можна уникнути негативних наслідків при пологах, пов'язаних з пригніченням дихальної функції у плода.

Максимальна одноразова доза для дорослого пацієнта становить 40 мг, а добова – не більше 160 мг.

Дітям старше двох років призначають від 0,1 до 0,5 мг препарату на кілограм маси тіла внутрішньом'язово або підшкірно. У поодиноких випадках його можна ввести внутрішньовенно, але тільки під наглядом лікаря. Повторно зробити ін'єкцію для усунення больового синдрому можна тільки через 4 години.

При проведенні анестезії як додатковий компонент розчин вводять у вену по 0,5-2 мг на кожен кілограм маси тіла на годину. Інфузійно препарат слід вводити по 10-50 мкг на 1 кг.

Інструкція із застосування «Промедолу» повідомляє, що його можна використовувати як епідуральну анестезію. Доза при цьому повинна становити 0,1-0,15 мг на 1 кг ваги хворого. Для використання препарат слід розвести з розчином хлориду натрію для ін'єкцій. Дія "Промедолу" починається через 15 хвилин після введення, а його пік настає приблизно через 40 хвилин. При цьому поступово ефективність ліків знижується та остаточно проходить за 8 годин. Однак у деяких випадках вона може зберігатись і довше.

Побічні ефекти

Після введення лікарського засобу у пацієнтів у поодиноких випадках спостерігаються такі побічні ефекти:

• нудота;
• блювання;
• запаморочення;

• дезорієнтація;
• слабкість у м'язах;
• Ейфорія.

Всі ці симптоми зазвичай швидко проходять самостійно. При повторному введенні пацієнтам, які мали небажані побічні ефекти, рекомендується знизити дозування лікарського засобу.

При частому використанні у пацієнтів спостерігається зниження ефективності, тому що організм швидко звикає до препарату.

Інструкція із застосування «Промедолу» вказує, що обидві форми препарату мають такі протипоказання:

• особлива чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• пригнічення дихального центру.

Додатково варто відзначити, що таблетки не можна приймати при кахексії, а також особам, які не досягли повноліття.

Є окремі протипоказання для розчину «Промедолу»:

• інфекційні патології на момент застосування ліків;
• токсична диспепсія;
• розлад кишечника, що стався через псевдомембранозний коліт, який обумовлений використанням цефалоспоринів, лінкозамідів або пеніцилінів;
• порушення згортання крові, у тому числі при проведенні антикоагулянтної терапії;
• використання інгібіторів моноаміноксидази;
• вік до двох років.

Також є деякі протипоказання, при яких препарат приймають з обережністю:

• патології печінки та нирок;
• хронічна серцева недостатність;
• травми голови;
• пригнічення нервової системи;
• внутрішньочерепна гіпертензія;
• порушення функціонування щитовидної залози;
• мікседема;
• аденома простати;
• операції на органах сечовипускання, шлунку та кишечнику;
• бронхіальна астма;
• судомний синдром;
• хронічна обструктивна хвороба легень;
• низький артеріальний тиск;
• аритмія;
• емоційна нестійкість та схильність до суїциду;
• зловживання спиртними напоями та наркотиками;
• запальні процеси у кишечнику.

Передозування

Такий стан зазвичай спостерігається у пацієнтів дуже рідко. Однак при передозуванні великий ризик розвитку коматозного стану та подальшого пригнічення дихальної функції. Розпізнати її симптоматику можна за вираженим звуження зіниць. Але варто пам'ятати, що при зоровій гіпоксії у пацієнта зіниці можуть бути розширені.

За такого стану важливо швидко забезпечити підтримку адекватної вентиляції легких. Внутрішньовенно необхідно ввести специфічний антагоніст опіоїдний налоксон - «Інтренон», «Наркан», «Нарканті». Доза становить від 0,4 до 2 мг. Як правило, з його допомогою у короткий термін дихання відновлюється.

Якщо протягом перших трьох хвилин ефекту не спостерігається, необхідно додатково ввести ще одну дозу. Початкове дозування "Налоксону" для дітей становить 0,01 мг на 1 кг маси тіла. Можна використовувати Налорфін: його вводять по 5 або 10 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно через кожні 15 хвилин.

Інструкція застосування «Промедолу» вказує, що у пацієнтів, які мають залежність від препарату, можливий розвиток синдрому відміни при використанні ліків «Налоксон» або «Налорфін». У таких випадках дозування даних антагоністів повинно враховуватися індивідуально в кожному випадку. При необхідності її підвищення важливо дотримуватись обережності та збільшувати дозу поступово.

«Промедол» під час пологів

Дуже часто під час тривалих сутичок та при сильних болях породіллям пропонують медикаментозне знеболювання. Деякі майбутні мами вже заздалегідь зі своїм лікарем обговорюють це питання, щоб їм відразу ж було введено препарат, який буде безпечним для використання. Найчастіше фахівці зупиняють вибір на «Промедолі». Вводити його можуть внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Є припущення, що після введення препарату жінка може отримати перепочинок, розслабитись та трохи відпочити. Однак не можна передбачити заздалегідь, як відреагує організм породіллі на цей засіб. Деякі жінки спокійно засинають, а інші можуть подрімати лише між сутичками. Промедол проходить через плацентарний бар'єр і впливає і на плід. Саме тому рекомендується використовувати препарат лише за пару годин до передбачуваного розродження.

Якщо пацієнтка матка значно розкрита, то лікарський засіб вводити заборонено. Адже після народження дитина має самостійно зробити вдих, а це означає, що спати їй у цей момент ніяк не можна.

Як правило, препарат легко переноситься жінками і не чинить негативного впливу на плід. Саме з цієї причини його і рекомендують використовувати під час пологів.

Взаємодія з іншими препаратами

Лікарський засіб посилює пригнічення дихальної функції та нервової системи, викликане застосуванням етанолу, препаратів для загальної анестезії, інгібіторів моноаміноксидази, снодійних та седативних медикаментів анксіолітиків, нейролептиків, міорелаксантів та інших наркотичних аналгетиків.

Барбітурати, які застосовуються систематично, можуть знизити ефект від знеболювальної дії. Налоксон знімає викликану тримеперидином анальгезію, нормалізує дихання і прибирає пригнічення нервової системи.

«Налорфін» знижує визнану використанням препарату депресію дихання та зберігає його аналгетичну дію.

«Промедол» знижує ефект «Метоклопраміду», посилює гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів, а також діуретиків та гангліоблокаторів. Якщо пацієнту рекомендовано одночасно застосовувати протидіарейні препарати, то збільшується ризик затримки сечі та виникнення запору, аж до кишкової непрохідності. Тому застосовувати їх разом можна лише під суворим контролем спеціалістів.

Особливі вказівки до застосування

Препарат « Промедол», рецепт якого можна отримати у лікаря, не слід комбінувати з інгібіторами моноаміноксидази. Під час лікування категорично заборонено вживати будь-які спиртовмісні напої.

Навіть мінімальне передозування може призвести до недостатньої дихальної функції та стану коми. До групи ризику, як правило, входять люди похилого віку.

Побічні ефекти можуть розвинутись у пацієнтів, які мають підвищену чутливість до речовин, що входять до складу препарату.

У дітей віком від двох років при прийомі ліків можуть спостерігатися судомні стани, а при передозуванні розвивається ниркова недостатність.

Набряк легень після перевищення дози ліків вважається найчастішою причиною смерті.

Препарат відпускається в аптеці тільки за рецептом лікаря. Заборонено самостійно підбирати собі аналоги засобу.

Аналоги препарату

Не існує аналогів «Промедолу», які мали б таку ж активну речовину. Але є лікарські засоби, що належать до тієї ж наркологічної групи і мають ідентичну дію. Перерахуємо основні з них:

• "Бупранал";
• "ДГК Контінус";
• "Долфорін";
• «Дюрогезік Матрікс»;
• "Луналдін";
• "Морфін";

• "Нопан";
• "Просідол";
• "Буторфанол";
• "Діпідолору";
• "Валорон Н";
• "Скенан";
• "Транстек";
• "Ултива";
• "Фентадол".

Аналог повинен індивідуально підбирати лікар. Тільки з його дозволу може бути виписаний рецепт. Саме по ньому на сьогоднішній день можна купити наркотичні засоби. Займатися самолікуванням, коли справа стосується таких серйозних ліків, є небезпечною для життя.

«Промедол»: відгуки

Дуже багато жінок, які мали складні пологи, відгукуються позитивно про цей медикамент. Велику популярність у гінекології він набув, тому що його використання для дитини не має жодних наслідків.

«Промедол» швидко діє, допомагає зняти сильний біль при сутичках, а також сприяє розкриттю шийки матки, допомагаючи жінці розродитися.

Препарат вводиться у комплексі зі спазмолітиками. Саме така комбінація дозволяє прискорити процес розкриття матки, і дитина з'являється на світ за 2-3 години. Однак жінкам, які вже народжували, у яких цей процес пройшов без ускладнень, не рекомендується використовувати наркотичні засоби. Як показує практика, все частіше «Промедол» під час пологів також використовується, щоб зняти тривожність, страх та полегшити загальний стан породіллі.

Всі питання щодо застосування ліків повинні обговорюватися з лікарем, а при його призначенні необхідно дотримуватись зазначеного дозування і точно дотримуватись схеми прийому.

N.01.A.H Опіоїдні анальгетики

Зі сторони травної системи: частіше - запор, нудота та/або блювання; менш часто – сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, спазм жовчовивідних шляхів, подразнення шлунково-кишкового тракту; рідко – при запальних захворюваннях кишечника – паралітична кишкова непрохідність та токсичний мегаколон (запор, метеоризм, нудота, спазми у шлунку, гастралгія, блювання); частота невідома – гепатотоксичність (темна сеча, блідий стілець, істеричність склер та шкірних покривів).

Зсторонинервової системи та органів чуття: частіше - запаморочення, слабкість, сонливість; менш часто - головний біль, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, тремор, мимовільні м'язові посмикування, ейфорія, дискомфорт, нервозність, втома, нічні кошмари, незвичайні сновидіння, неспокійний сон, сплутаність свідомості, судоми; рідко – галюцинації, депресія, у дітей – парадоксальне збудження, занепокоєння; частота невідома - судоми, ригідність м'язів (особливо дихальних), дзвін у вухах; частота невідома – уповільнення швидкості психомоторних реакцій, дезорієнтація.

Зсторонидихальної системи: менш часто – пригнічення дихального центру.

Зсторонисерцево-судинної системи: частіше - зниження артеріального тиску; менш часто – аритмії; частота невідома – підвищення артеріального тиску.

Зсторонисечовидільної системи: менш часто – зниження діурезу; спазм сечоводів (утруднення та біль при сечовипусканні, часті позиви до сечовипускання).

Алергічні реакції: менш часто – бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк; рідко - висипання на шкірі, свербіж шкіри, набряк обличчя.

Місцеві реакції: гіперемія, набряк, печіння у місці ін'єкції.

Інші: менш часто – підвищене потовиділення; частота невідома – звикання, лікарська залежність.

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не вказані інструкції, повідомте про це лікаря.

Лікування: підтримання адекватної легеневої вентиляції; симптоматична терапія. Внутрішньовенне введення специфічного опіоїдного антагоніста налоксону в дозі 0,4 - 2 мг швидко відновлює дихання. При відсутності ефекту через 2-3 хвилини введення налоксону повторюють. Початкова доза налоксону для дітей-0,01 мг/кг.

ПРОМЕДОЛ Промедол

Діюча речовина

›› Тримеперидин* (Trimeperidine*)

Латинська назва

Фармакологічна група: Опіоїди, їх аналоги та антагоністи.

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Склад та форма випуску

1 мл розчину для ін'єкцій містить тримеперидину 0,01 або 0,02 г; в упаковці 5 ампул по 1 мл, або шприц-тюбиках (лише для 2% розчину) по 1 мл.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- аналгетичне, спазмолітичне, утеротонізуюче, снодійне. Стимулює опіатні рецептори, розслаблює гладку мускулатуру.

Показання

Виражений больовий синдром (травми, злоякісні новоутворення, післяопераційний період та ін.), Підготовка до операції, пологи (знеболення).

Протипоказання

Дихальна недостатність.

Побічні дії

Нудота, блювання, слабкість, запаморочення. Можливий розвиток лікарської залежності.

Спосіб застосування та дози

П/к або внутрішньом'язово, по 1 мл; максимальні дози для дорослих: разова – 0,04 г, добова – 0,16 г.

Термін придатності

Умови зберігання

Список А.: У захищеному від світла місці при температурі не вище 15 °C. Відповідно до РД 46-008-87.

* * *

ПРОМЕДОЛ (Promedolum). 1,2,5-Триметил-4-пропіонілокси-4-фенілпіперидину гідрохлорид. Синоніми: Trimeperidini hydrochloridum, Trimeperidine hydrochloride. Білий кристалічний порошок. Легко розчинний у воді, розчинний у спирті. Водні розчини (рН 45-60) стерилізують при + 100 С протягом 30 хв. Промедол є синтетичним похідним феніл-піперидину і за хімічною будовою може розглядатися як аналог феніл-N-метилпіперидинової частини молекули морфіну. Промедол має сильну аналгетичну активність. Він швидко всмоктується і діє при прийомі внутрішньо, так і при парентеральному введенні. За впливом на ЦНС промедол близький до морфіну; він зменшує сприйняття ЦНС больових імпульсів, гнітить умовні рефлекси. Подібно до інших аналгетиків знижує сумаційну здатність ЦНС, посилює анестезуючу дію новокаїну та інших місцевих анестетиків. Чинить снодійний вплив (переважно у зв'язку зі зняттям больового синдрому). У порівнянні з морфіном менше пригнічує дихальний центр, менше збуджує центр блукаючого нерва та блювотний центр. 0Вказує помірну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і разом з тим підвищує тонус і посилює скорочення мускулатури матки. Застосовують промедол як болезаспокійливий засіб при травмах та різних захворюваннях, що супроводжуються больовими відчуттями, при підготовці до операцій та післяопераційному періоді тощо. Дуже ефективний при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, стенокардії, інфаркті міокарда, кишкових, печінкових та ниркових кольках, дискінетичних запорах та інших захворюваннях, при яких больовий синдром пов'язаний зі спазмами гладкої мускулатури внутрішніх органів та кровоносних судин. В акушерській практиці застосовують для знеболювання та прискорення пологів; у звичайних дозах промедол не надає побічного впливу на організм матері та плода. Призначають під шкіру, внутрішньом'язово та внутрішньо. При парентеральному застосуванні болезаспокійливий ефект більш виражений. При необхідності вводять також у вену. Всередину призначають дорослим прийом по 0,025 - 0,05 г, під шкіру - по 1 мл 1 % або 2 % розчину, при сильних болях, особливо у хворих зі злоякісними пухлинами, з важкими травмами і т.д., вводять 1 - 2 мл 2% розчину. Дітям старше 2 років промедол призначають по 0,003 - 0,01 г на прийом (всередину та в ін'єкціях) залежно від віку; у дітей віком до 2 років препарат не застосовують. Дія промедолу настає через 10 - 20 хв і продовжується зазвичай після одноразової дози протягом 3 - 4 год і більше. При болях, пов'язаних зі спазмами гладкої мускулатури (стенокардія, печінкові, ниркові, кишкові коліки і т. д.), промедол можна призначати разом з холінолітичними та спазмолітичними засобами: атропіном, метацином, папаверіном та ін Широко користуються промедолом в анесте. Він є одним із основних компонентів премедикації. Для премедикації вводять під шкіру або внутрішньом'язово 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% розчину) разом з 0,0005 г (0,5 мг) атропіну за 30-45 хв до операції. Для екстреної премедикації препарати вводять у вену. Під час наркозу застосовують промедол як протишоковий засіб дробовими дозами внутрішньовенно по 3 – 5 – 10 мг. Введення промедолу, незначно поглиблюючи наркоз, посилює аналгезію, що сприяє зменшенню тахікардії та нормалізації артеріального тиску. Промедол може застосовуватися разом із нейролептичними, протигістамінними препаратами, холінолітиками при загальній та місцевій анестезії. У поєднанні з дроперидол або іншими нейролептиками промедол використовують для центральної аналгезії. У післяопераційному періоді промедол застосовують (за відсутності порушення дихання) для зняття болю та як протишоковий засіб. Під шкіру вводять 1 мл 1% або 2% розчину самостійно або в комбінації з димедролом (див.). Промедол зручний для застосування в анестезіології, так як відносно слабко пригнічує дихання. Відсутність у нього спазмогенного впливу на гладку мускулатуру та сфінктери (і навіть наявність спазмолітичної дії) зменшує можливість затримки сечовипускання та газів у кишечнику у післяопераційному періоді. Для знеболювання пологів промедол вводять під шкіру по 1 - 2 мл 2% розчину при розкритті зіва на 1,5 - 2 пальці та задовільному стані плода (при нормальному ритмі та частоті серцевих скорочень); при необхідності ін'єкції повторюють через 2 - 3 години. Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова 0,05 г, добова 0,2; під шкіру: разова 0,04 г, добова 0,16 г. Промедол зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можуть бути легка нудота, іноді запаморочення, слабкість, відчуття легкого сп'яніння. Ці явища відбуваються самостійно. Якщо побічні явища спостерігаються при повторному застосуванні препарату, необхідно зменшити дозу. При застосуванні промедолу можливий розвиток звикання (ослаблення дії) та хворобливої ​​пристрасті. Промедол протипоказаний при гнобленні дихання. Форми випуску: таблетки 0,025 г; 1% та 2% розчини в ампулах та шприцтюбиках по 1 мл. Зберігання: список А. У добре закупореній тарі. Відпускається з такими ж обмеженнями, як інші наркотичні аналгетики.

Словник медичних препаратів. 2005 .

Дивитись що таке "ПРОМЕДОЛ" в інших словниках:

ПРОМЕДОЛ- Promedolum. Властивості. Білий кристалічний порошок. Добре розчинний у воді. Розчини стерилізуються при 100°С, стійкі при зберіганні. Форма випуску. Випускають порошок, таблетки 0,025 г і ампули по 1 мл 1% розчину. Зберігають за списком А. Дій. Вітчизняні ветеринарні препарати

Сущ., кіл у синонімів: 4 анальгетик (48) демерол (3) засіб (1413) … Словник синонімів

Інструкцію щодо застосування препарату Промедол важливо дотримуватись добуквенно, оскільки цей засіб відноситься до опіоїдних анальгетиків (наркотичних знеболювальних засобів) і будь-яке порушення в установленому порядку застосування може призвести до серйозних наслідків для здоров'я.
Міжнародна непатентована назва препарату – Trimeperidine (Тримеперидин). Латиною ж ліки називається «Promedolum»

Форма випуску

1. Таблетки білого кольору з тисненням у вигляді літери «П». В одному блістері міститься 10 таблеток, упаковка містить один або два блістери
2. Промедол для ін'єкцій у вигляді ампул із розчином. Ампули містять 1 мл розчину, упаковка може містити від 5 до 10 ампул
3. Шприцтюбики, які також містять 1 мл розчину

склад

Пігулки

1. Активна діюча речовина – Промедол (Тримеперидину гідрохлорид) – 25 мг
2. Картопляний крохмаль
3. Стеаринова кислота
4. Цукор

Розчин

• Поточні інфекційні захворювання (великий ризик поширення інфекції центральною нервовою системою)
• Уповільнення виведення з організму токсинів, і, як наслідок цього стану, гостра та затяжна діарея
• Діарея, що виникла на тлі псевдомембранного коліту, який був обумовлений прийомом препаратів груп пеніцилінів, цефалоспоринів, лінкозамідів.
• Погана згортання крові (у тому числі, якщо захворювання виникло після антикоагулянтної терапії для спинальної або епідуральної анестезії)
• Прийом інгібіторів моноаміноксидази та 21-денний період після відміни цих препаратів
• Дитячий вік до 2 років

Відносні протипоказання (з обережністю)

• Гіпотеріоз
• Мікседема
• Ниркова або печінкова недостатність
• Пригнічення центральної нервової системи
• Черепно-мозкова травма з психозом
• Дихальна недостатність
• Стріктура сечівника
• Дисплазія передміхурової залози
• Надниркова недостатність
• Літній вік
• Алкоголізм
• Суїцидальні нахили
• Судоми
• Виражена емоційна лабільність
• Черепно-мозкова травма
• Наркотична залежність (у тому числі – в анамнезі)
• Виражені запальні захворювання кишок
• Аритмія
• Артеріальна гіпотонія
• Бронхіальна астма та хронічні обструктивні хвороби легень
• Хірургічні втручання на органах сечовидільної системи та шлунково-кишкового тракту
• Хронічна серцева недостатність
• Ослаблений стан хворої людини
• Також Промедол слід призначати з обережністю при вагітності та в період годування груддю.

Побічні дії

Нервова система:

1. Сонливість
2. Слабкість
3. Вертіго
4. Головний біль
5. Диплопія
6. Нечіткість зорового сприйняття
7. Нічні кошмари
8. Незвичайні сновидіння
9. Стурбований сон
10. Нервовість
11. Втома
12. Загальний дискомфорт
13. Тремор
14. Судоми
15. Мимовільне посмикування м'язів
16. Депресія
17. Галюцинації
18. Сплутаність свідомості ейфорія
19. Дизорієнтація
20. Уповільнення психомоторних реакцій
21. Ригідність дихальних м'язів
22. Звін у вухах

Травна система:

1. Роздратування шлунково-кишкового тракту
2. Нудота
3. Блювота
4. Запор
5. Спазми жовчовивідних шляхів
6. Сухість слизової рота
7. Анорексія
8. Токсичний мегаколон
9. Паралітична кишкова непрохідність
10. Гепатоксичність

Серцево-судинна система:

1. Зниження артеріального тиску (рідше – підвищення артеріального тиску)
2. Аритмія

Сечовидільна система:

1. Спазм сечоводів (біль при сечовипусканні, часті позиви)
2. Зниження загальної кількості сечі

Дихальна система:

1. Пригнічення дихального центру
2. Апное

Алергічні та місцеві реакції:

1. Ангіоневротичний набряк
2. Бронхоспазм
3. Ларингоспазм
4. Набряк обличчя
5. Висип на шкірі
6. Почервоніння, печіння та набряк у місці введення

Інші:

1. Лікарська залежність (звикання)
2. Підвищене потовиділення

Важливо! Під час лікування необхідно відмовитися від вживання алкогольної продукції, виконання небезпечних видів робіт та від керування транспортним засобом.

Інструкція із застосування

Пігулки

• Максимальна добова доза Промедолу у таблетках становить 200 мг (8 таблеток)
• Максимальна разова доза – 50 мг (2 таблетки)
• Залежно від діагнозу приймають по 1-2 таблетки 3-4 рази на день
• Якщо болі, для усунення яких показано застосування препарату, виникли через спазму гладкої мускулатури, ліки комбінують зі спазмолітиками та атропіноподібними засобами

Розчин

Інструкція по застосуванню Промедолу в ампулах виглядає так:

• Розчин в ампулах вводять внутрішньом'язово та внутрішньовенно, у шприцтюбиках – внутрішньом'язово та підшкірно.
• Залежно від поставленого діагнозу, дорослим призначають 10-40 мг ліки (0,5-2 мл розчину)
• Для премедикації вводять розчин внутрішньом'язово або підшкірно за 35-40 хвилин до операції. 20-30 мг активної діючої речовини комбінують з про,5 мг Атропіну
• Якщо за допомогою Промедолу здійснюється наркоз, препарат вводять дрібно по 3-10 мг.
• Допустима разова доза розчину – 40 мг, добова доза – 160 мг.

Дітям

Промедол дітям призначають від двох років до 3-10 мг залежно від віку дитини.

При пологах

Промедол при пологах використовується для полегшення больових відчуттів та стимуляції родової діяльності. У цьому випадку препарат вводять внутрішньом'язово або підшкірно об'ємом 20-40 мг. Ряд обов'язкових умов застосування препарату в цьому випадку: нормальний стан плода, розкриття матки на 3-4 сантиметри, введення останньої дози не пізніше ніж за 60 хвилин до розродження.

Передозування

Симптоми:

1. Запаморочення
2. Зниження артеріального тиску
3. Сплутаність свідомості
4. Головний біль
5. Холодний липкий піт
6. Нервовість
7. Втома
8. Нудота
9. Блювота
10. Сонливість
11. Різка слабкість
12. Зниження температури тіла
13. Утруднене дихання
14. Судоми
15. Гіповентиляція
16. Серцево-судинна недостатність
17. У важких випадках – зупинка дихання, втрата свідомості, кома

Лікування:

• Штучна вентиляція легенів
• Симптоматична терапія
• Використання опіоїдного антагоніста Нолаксона (0,4 -2 мг внутрішньовенно для дорослих, 0,01 мг на кг - для дітей)

Промедол

Міжнародна непатентована назва

Тримеперидин

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 1% або 2% 1 мл

склад

1 мл розчину містить

активна речовина - промедолу гідрохлорид (тримеперидин)

(у перерахунку на 100% речовину) 10.0 мг або 20.0 мг,

допоміжна речовина- 1 М хлороводнева кислота, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна або злегка забарвлена ​​рідина, що погано змочує скло.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики. Опіоїди. Фенілпіперидину похідні.

Код АТХ N02AB

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Швидко всмоктується за будь-якого способу введення. Після внутрішньовенного введення концентрація у плазмі знижується протягом 1-2 годин. Зв'язування з білками плазми становить 40%. Метаболізується шляхом гідролізу з утворенням меперидинової та нормеперидинової кислот з подальшою кон'югацією. У невеликій кількості виводиться нирками у незміненому вигляді.

Фармакодинаміка

Промедол – синтетичний агоністопіоїдний рецептор, похідне фенілпіперидину. Має аналгетичні, протишокові, снодійні та спазмолітичні властивості, підвищує скорочувальну активність матки.

Механізм дії обумовлений стимулюванням µ-(мю), δ-(дельта) та κ-(каппа) підвидів опіатних рецепторів. Вплив на µ-рецептори обумовлює супраспінальну аналгезію, ейфорію, фізичну залежність, пригнічення дихання, збудження центрів блукаючого нерва. Стимуляція κ-рецепторів викликає спінальну аналгезію, седативний ефект, міоз.

Пригнічує міжнейронну передачу больових імпульсів у центральній частині аферентного шляху, зменшує сприйняття центральною нервовою системою больових імпульсів, знижує емоційну оцінку болю. Може викликати розвиток фізичної залежності та звикання.

У порівнянні з морфіном має більш слабку та коротку знеболювальну дію. При цьому менше пригнічує дихальний центр, а також менше збуджує центр блукаючого нерва та блювотний центр, що не викликає спазму гладкої мускулатури (крім міометрія). Переноситься краще ніж морфін.

При підшкірному та внутрішньом'язовому введенні дія починається через 10-20 хв і триває 3-4 години та більше.

Показання до застосування

Больовий синдром сильної та середньої інтенсивності при травмах,

злоякісних новоутвореннях, опіках

Больовий синдром, пов'язаний із спазмами гладкої мускулатури, у т.ч. при

кишкової, жовчної та ниркової кольк, виразкової хвороби шлунка та

дванадцятипалої кишки

Больовий синдром при нестабільній стенокардії, інфаркті міокарда,

кардіогенному шоці

Знеболення пологів

У післяопераційному періоді для зняття болю

Нейролептанальгезія (у комбінації з нейролептиками)

Підготовка до операції (премедикація)

Спосіб застосування та дози

Призначають підшкірно, внутрішньом'язово та внутрішньовенно.

Дорослимпідшкірно вводять 1 мл 1% або 2% розчину; при інтенсивному болю, насамперед при злоякісних пухлинах та тяжких травмах - до 2 мл 2% розчину. При онкологічних захворюваннях відповідну дозу призначають кожні 12-24 години залежно від ступеня вираженості болю.

Як основний компонент премедикації: підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% розчину) спільно з атропіну сульфатом в дозі 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 хв до операції (для екстреної премедикації застосовують внутрішньовенно).

За відсутності порушень дихання в післяопераційний період як знеболювальний та протишоковий засіб вводять п/к 1 мл 1% або 2% розчину.

При болях, зумовлених спазмом гладкої мускулатури (жовчна, ниркова, кишкова коліка), промедол слід комбінувати з атропіноподібними та спазмолітичними лікарськими засобами при ретельному контролі стану хворого.

Знеболення пологівпроводиться підшкірним або внутрішньом'язовим введенням препарату в дозах 20-40 мг при розкритті зіва на 3-4 см та задовільному стані плода (нормальний серцевий ритм та ЧСС плода).

Промедол має спазмолітичну дію на шийку матки, прискорюючи її розкриття. Останню дозу препарату вводять за 30-60 хв до розродження, щоб уникнути наркотичної депресії плода та новонародженого.

Максимальні дози для дорослих: разова – 40 мг, добова – 160 мг.

Дітистарше 2 років

Дозування для дітей становить 0.1 - 0.5 мг/кг маси тіла, за потреби можливе повторне введення препарату.

Дозу слід знижувати пацієнтам похилого віку та з порушеннями психічного стану, а також хворим з печінковою та нирковою недостатністю.

Побічні дії

Часто

Нудота та/або блювання, запор

Запаморочення, слабкість, сонливість

Зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія

Не часто

Сухість у роті, анорексія, спазм жовчовивідних шляхів з наступними

змінами рівня печінкових ензимів, подразнення шлунково-

кишечника

Головний біль, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, тремор,

мимовільні м'язові посмикування, дискомфорт, ейфорія,

нервозність, втома, нічні кошмари, незвичайні сновидіння,

неспокійний сон, сплутаність свідомості, зміна настрою

Аритмії, брадикардія, тахікардія

Зниження діурезу, спазм сечоводів (утруднення та біль при

сечовипускання, часті позиви до сечовипускання)

Бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк

Антипіретичний ефект, підвищене потовиділення

Рідко

При запальних захворюваннях кишечника можлива паралітична

кишкова непрохідність та токсичний мегаколон (запор, метеоризм,

нудота, спазми у шлунку, гастралгія, блювання)

Галюцинації, депресія, у дітей – парадоксальне збудження,

занепокоєння

Висипання на шкірі, свербіж шкіри, набряк обличчя

Місцеві реакції: гіперемія, набряк, печіння у місці ін'єкції

Частота невідома

Судоми, ригідність м'язів (особливо дихальних)

Уповільнення швидкості психомоторних реакцій, дезорієнтація

Звикання, лікарська залежність

Підвищення артеріального тиску

Гепатотоксичність (темна сеча, блідий стілець, іктеричність склер і

шкірних покривів)

Підвищення внутрішньочерепного тиску у деяких пацієнтів

Зниження лібідо

Міоз, дзвін у вухах

Застосування високих доз опіоїдів може призвести до дихальної

депресії та коматозного стану

При застосуванні високих доз препарату може прогресувати ниркова

недостатність

Дилатація зіниць, що свідчить про розвиток гіпоксії

Протипоказання

Підвищена чутливість до промедолу (тримеперидину)

Пригнічення дихального центру

Біль у животі неясної етіології

Токсична диспепсія (уповільнення виведення токсинів та пов'язане з цим

загострення та пролонгація діареї)

Гостра алкогольна інтоксикація

Одночасне лікування інгібіторами моноамінооксидази (у тому числі в

протягом 21 дня після їх застосування)

Діарея на тлі псевдомембранозного коліту, зумовленого

прийомом антибіотиків

За 3 години до пологів

Інфекції (ризик проникнення інфекції ЦНС)

Загальне виснаження

Наркоманія (у тому числі в анамнезі)

Вік старше 65 років

Дитячий вік до 2 років

Вагітність, період лактації

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, які мають депресивний вплив на центральну нервову систему, можливе взаємне посилення ефектів.

Тривале застосування барбітуратів (особливо фенобарбіталу) чи наркотичних аналгетиків викликає розвиток перехресної толерантності.

Промедол сумісний з нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холінолітиками, міотропними спазмолітиками, антигістамінними засобами.

Посилює гіпотензивний ефект препаратів, що знижують артеріальний тиск (у т.ч. гангліоблокаторів, діуретиків).

Лікарські засоби з антихолінергічною активністю, протидіарейні препарати (в т.ч. лоперамід) підвищують ризик виникнення запору аж до кишкової непрохідності, затримки сечі та пригнічення центральної нервової системи.

Посилює ефект антикоагулянтів (слід контролювати протромбін плазми).

Бупренорфін (у т.ч. попередня терапія) знижує ефект інших опіоїдних анальгетиків; на фоні застосування високих доз агоністів µ-опіоїдних рецепторів знижує пригнічення дихання, а на фоні застосування низьких доз агоністів µ- або κ-опіоїдних рецепторів посилює; прискорює появу симптомів «синдрому відміни» при припиненні прийому агоністів µ-опіоїдних рецепторів на тлі лікарської залежності, при раптовій їх відміні частково знижує виразність цих симптомів.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливий розвиток тяжких реакцій через можливе перезбудження або гальмування ЦНС із виникненням гіпер- або гіпотензивних кризів (не слід призначати під час прийому інгібіторів МАО, а також протягом 14-21 дня після закінчення їх прийому).

Налоксон відновлює дихання, знижує ефект опіоїдних анальгетиків, а також спричинені ними пригнічення дихання та ЦНС; може прискорювати появу симптомів синдрому відміни на тлі наркотичної залежності.

Налтрексон прискорює появу симптомів синдрому відміни на тлі наркотичної залежності (симптоми можуть з'явитися вже через 5 хв після введення препарату, тривають протягом 48 год, характеризуються стійкістю і труднощами їх усунення); знижує ефект опіоїдних анальгетиків (аналгетичний, протидіарейний, протикашльовий); не впливає на симптоми, що зумовлені гістаміновою реакцією.

Налорфін усуває пригнічення дихання, викликане опіоїдними анальгетиками, при збереженні їхньої знеболювальної дії.

Знижує ефект метоклопраміду.

особливі вказівки

Опіоїдні анальгетики не слід комбінувати з інгібіторами моноаміноксидази. Тривале застосування барбітуратів чи опіоїдних анальгетиків стимулює розвиток перехресної толерантності. У період лікування не допускати вживання алкоголю.

Застосування високих доз препарату, особливо хворим на літній вік, може призвести до розвитку дихальної недостатності та коматозного стану.

Дихальна недостатність вимагає проведення респіраторної підтримки та введення антагоніста – налоксону, але застосування налоксону наркозалежним суб'єктам може призвести до розвитку синдрому відміни.

Підтримуюча терапія спрямована на респіраторну підтримку та виведення хворого із шокового стану за рахунок введення налоксону. Частота введення препарату залежить від ступеня дихальної недостатності та ступеня коматозного стану.

Розвиток побічних реакцій залежить від індивідуальної чутливості до опіоїдних рецепторів.

У дітей віком від 2 років можуть виникнути судоми, при застосуванні у великих дозах можливе прогресування ниркової недостатності.

Коматозний стан проявляється звуженням зіниць, дихальної депресією, що може свідчити про передозування. Дилатація зіниць свідчить про розвиток гіпоксії. Набряк легень після передозування є загальною причиною смерті.

При повторному застосуванні можливий розвиток звикання та лікарської залежності. Можлива ейфорія.

При болях, обумовлених спазмом гладкої мускулатури (жовчна, ниркова, кишкова коліка), промедол слід комбінувати з атропіноподібними та спазмолітичними ЛЗ при ретельному контролі стану хворого.

З обережністю застосовують при печінковій та/або нирковій недостатності, гіпотиреозі, мікседемі, гіпертрофії простати, імпотенції, шоці, міастенії, запальних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, а також пацієнтам старше 60 років, хірургічних втручаннях на шлунково-кишковому тракті. сечовипускального каналу, бронхіальної астми, ХОЗЛ, судомах, аритмії, артеріальної гіпотензії, хронічної серцевої недостатності, дихальної недостатності, надниркової недостатності, пригніченні ЦНС, внутрішньочерепної гіпертензії, черепно-мозкової травми, суїцидальної схильності, суїцидальної схильності, кахексії, у дитячому віці.

Застосування у педіатрії

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Під час лікування не слід керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання, холодний липкий піт, сплутаність свідомості, запаморочення, сонливість, зниження АТ, нервозність, втома, брадикардія, різка слабкість, повільне утруднене дихання, гіпотермія, тривожність, міоз (при вираженій гіпоксії зіниці можуть бути розширені) серцево-судинна недостатність, у тяжких випадках – втрата свідомості, зупинка дихання, кома.

Лікування:підтримка достатньої легеневої вентиляції, системної гемодинаміки, нормальної температури тіла. Хворий має перебувати під безперервним наглядом; при необхідності - проведення ШВЛ, призначення стимуляторів дихання, застосування специфічного антагоніста опіоїдів - налоксону (усуває пригнічення дихання, спричинене опіоїдними анальгетиками, при збереженні їхньої знеболювальної дії).

Форма випуску та упаковка

По 1 мл препарату розливають у ампули нейтрального скла для шприцевого наповнення з двома червоними кільцями на капілярі, з точкою зламу або кільцем зламу.

На кожну ампулу наклеюють етикетку з паперу етикеточним або письмовим.

По 5 або 10 ампул упаковують в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або імпортної.

Контурні коміркові упаковки разом із затвердженими інструкціями з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у коробки з картону або картону гофрованого. Кількість інструкцій вкладається за кількістю упаковок.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник/пакувальник

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81

Власник реєстраційного посвідчення

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан,

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81

Номер телефону +7 7252 (561342)

Номер факсу +7 7252 (561342)

Адреса електронної пошти [email protected]