Дігоксин - серцевий глікозид з лікарської рослини наперстянка. Дігоксин Фармленд: інструкція із застосування Дігоксин інструкція із застосування

Багато наших співвітчизників не тільки добре чули про таке захворювання, як хронічна серцева недостатність, а й особисто знайомі з ним. Сприятливими розвитку цієї недуги факторами фахівці називають шкідливі звички, харчування поганої якості та неправильний спосіб життя. Зазнаючи тривалого часу впливу цих факторів, серцю згодом стає не під силу відновити нормальну роботу.

Однак є рішення для цієї категорії пацієнтів. В аптеках є спеціальні препарати, які можуть допомогти хворим поновити роботу серця. Серед пропонованих ліків досить популярним є засіб Дігоксин. Але через ряд особливостей використовувати його бажано тільки за рекомендацією лікаря.

Дігоксин: форма випуску та склад

В аптеках цей лікарський засіб пропонується у формі таблеток невеликого діаметру. Як головний активний компонент у складі препарату виступає речовина дигоксин. Одна таблетка ліків містить у складі 250 мг цієї речовини. Також у складі препарату представлені і допоміжні компоненти:

• тальк;
• безводний колоїдний кремній;
• желатин;
• кукурудзяний крохмаль;
• моногідрат лактози;
• магнію стеарат.

Препарат випускається у картонних пачках чи пластикових флаконах.

Лікарський засіб Дігоксин відноситься до категорії серцевих глікозидів. Таблетки мають здатність відновлювати роботу серця. Якщо звернутися до інструкції, то з неї можна дізнатися, що також цей засіб помітно посилює скорочувальну здатність міокарда. Це, своєю чергою, призводить до збільшення ударного об'єму крові. Додатково препарат зменшує об'єм серця, внаслідок чого знижується потреба міокарда у кисні.

Розглянутий лікарський засіб може бути призначений і хворим, у яких було діагностовано миготливу тахіаритмію. Активний компонент, що входить до складу цих ліків, здатний уповільнити частоту шлуночкових скорочень і покращити внутрішньосерцеву геодинаміку. Але приймати його потрібно з обережністю, тому що у разі передозування можуть виникнути побічні ефекти.

Дігоксин: показання до застосування

Цей лікарський засіб дуже популярний не тільки серед лікарів, а й серед пацієнтів. У відгуках йдетьсящо таблетки позитивно впливають на роботу серця. Особливо потребують цього препарату хворі з хронічною серцевою недостатністю за наявності у них клінічних проявів цієї хвороби. Позитивним чином препарат впливає і на стан пацієнтів, у яких було діагностовано тахісистолічну форму мерехтіння передсердь. Насамперед це стосується хворих, у яких подібна патологія розвинулася в умовах прогресуючої хронічної серцевої недостатності.

Препарат Дігоксин у таблетках не можна призначати як самостійний лікувальний препарат. В інструкції йдеться про те, що його можна використовувати лише у складі комплексної терапії хронічної серцевої недостатності. За допомогою цих пігулок можна відновити серцевий ритм, а також гарне самопочуття хворого. При цьому ці таблетки не в змозі повернути серце до попереднього стану.

Протипоказання

Не всім пацієнтам можна приймати пігулки Дігоксин. У відгуках лікарів говориться, що фахівець може ухвалити рішення про призначення цього медикаменту лише після проходження хворим на повне обстеження організму. Причиною тому є наявність цього препарату великої кількості протипоказань. В першу чергу, це синдром Вольфа-паркінсона-уайта, глікозидна інтоксикація, повна блокада, що перемежується. Також достатньою підставою для відмови у призначенні цих ліків є наявність у хворого підвищеної чутливості до складових компонентів медикаменту.

Ще фахівці виділяють низку станів, при яких призначати ліки Дігоксин слід з обережністю. Перш ніж схвалити застосування препарату, лікар повинен співвіднести потенційну користь та шкоду від такого лікування. У разі наявності у хворого таких станів, як амілоїдоз серця, артеріовенозний шунт, нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда, субаортальний стеноз, приймати таблетки він може лише після отримання схвалення від лікаря. При лікуванні Дигоксином передозування може стати однією з причин виникнення побічних реакцій. Тому так важливо дотримуватися рекомендацій інструкції та лікаря.

Дігоксин: інструкція із застосування

Щоб препарат приніс користь хворому, необхідно знати, як правильно приймати ці пігулки. Якщо звернутись до інструкції, то в ній наводиться точне дозування для різних клінічних випадків. Препарат Дігоксин є лікарським засобом лише для внутрішнього застосування. Не слід забувати про те, що він відноситься до групи серцевих глікозидів. А це означає, що необхідно з усією серйозністю підходити до розрахунку дозування, враховуючи індивідуальні особливості організму хворого. Якщо пацієнт до звернення до фахівця приймав серцеві глікозиди, то таблетки Дігоксин призначаються йому у зменшеному дозуванні.

Дігоксин: дозування

При лікуванні дорослихдозування розраховується таким чином, щоб ліки принесли їм необхідний терапевтичний ефект. Рішення про проведення швидкої дигісталізації лікарем може бути прийняте тільки в екстрених випадках, коли є погіршення стану хворого. У цьому випадку йому призначають ліки дозуванням 1,25 мг двічі на добу. p align="justify"> Особливу увагу слід звернути на те, що перед кожною новою дозою необхідно зробити ЕКГ. Коли з'являться дані про поліпшення серця пацієнта, йому призначають підтримуюче лікування. Водночас дозволяється зменшити дозування ліків.

Найчастіше пацієнтам призначають повільну дигісталізацію. Тут мають на увазі, що хворому призначають препарат Дигоксин курсом 5-7 днів. Згідно з наявними відгуками, подібний метод лікування дозволяє підтримувати хороше самопочуття хворого протягом тривалого часу. Для таких хворих вибирається дозування у кількості 250-500 мкг. Приймати ліки необхідно раз на день.

Застосування в період вагітності та лактації

На сьогоднішній день у фахівців є достатньо інформації про вплив таблеток Дігоксин на здоров'я вагітних і жінок, що годують. За результатами проведених клінічних досліджень вдалося встановити, що головний активний компонент у складі цих ліків може проникати через плацентарний бар'єр до плода, і в грудне молоко. Під час пологів вміст основного компонента препарату у сироватці крові новонародженого та матері однаково.

Якщо оцінювати цей лікарський засіб з безпеки використання, його можна віднести до категорії C. Якщо спиратися на відгуки фахівців, то призначати таблетки жінкам під час виношування плода та в період годування груддю слід лише у крайніх випадках. Вирішуватися на подібний крок варто, лише якщо ліки зможуть принести набагато більшу користь для здоров'я матері, ніж шкоди дитині.

У той же час, сьогодні немає перевіреної інформації про вплив препарату на здоров'я дітей. Саме тому застосовувати таблетки Дігоксин дітям віком до 18 років не рекомендується.

Дігоксин: побічні ефекти

Зазвичай хворі скаржаться погіршення самопочуття, що вони перевищують рекомендовану дозування. Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, пацієнтам настійно рекомендується ретельно ознайомитися з інструкцією, що містить показання щодо застосування та відгуками. У разі інтоксикації препаратомна це можуть вказувати такі симптоми:

• політопна шлуночкова екстрасистолія;
• вузлова тахікардія;
• синоаурикулярна блокада;
• шлуночкова пароксизмальна тахікардія.

Також препарат може вплинути на роботу травної системи, викликавши такі симптоми, як нудота, блювання та діарея. Іноді у разі розвитку подібних станів у хворих може повністю зникнути апетит. У ряді випадків може розвинутись анорексія.

Ще таблетки Дігоксин, які приймаються без урахування показань, можуть викликати порушення у роботі центральної нервової системи. Про це можуть говорити такі симптоми, як:

• зорові галюцинації;
• сплутаність свідомості;
• депресивний синдром;
• головні болі;
• порушення сну.

Виявивши будь-який із вищеназваних симптомів, хворий повинен відразу припинити прийом таблеток Дігоксин. З відгуків пацієнтів, які приймали цей препарат, можна дізнатися, що організм повертається до свого звичайного стану, коли хворий припиняє приймати цей лікарський засіб.

Аналоги

Іноді бувають такі ситуації, коли в аптеках немає препарату на основі дигоксину. У цьому випадку лікар може підібрати для хворого аналоги, які будуть чинити той же терапевтичний вплив на організм, що і препарат, що замінюється. Серед найвідоміших варто виділити ліки. Як головний активний компонент у його складі виступає магнію гідроксид. Також у його складі представлені і допоміжні речовини – мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, картопляний крохмаль, ацетилсаліцилова кислота.

Препарат Кардіомагніл може застосовуватись у рамках терапії різних захворювань серцево-судинної системи. Він може бути призначений хворим і з метою профілактики тромбозів та повторного інфаркту міокарда.

Ціна

Препарат Дігоксин у таблетках відноситься до лікарських засобів, доступних для широкого кола пацієнтів. В аптеках одна упаковка цих ліків пропонується за ціною 50 р. За бажання можна заощадити на покупці цього засобу, якщо замовити його в онлайн-аптеці.

Відгуки

Незабаром буде рік, як я приймаю ці ліки. Ці таблетки я п'ю за схемою, яку мені призначив мій лікар - половина таблетки 3 рази на день. Потім я роблю паузу 2 дні, після чого продовжую прийом ліків. І так кожні 5 днів. Спочатку я відчувала дискомфорт, який був пов'язаний із нудотою, погіршенням сну, пітливістю. Але з часом все зникло, препарат добре допомагає від ІХС та аритмії. Однак я читала у відгуках, що небажано приймати цей засіб більше 3 місяців поспіль, оскільки в цьому випадку можуть розпочатися незворотні процеси в організмі. Тепер я думаю про те, яким препаратом його можна замінити.

Світлана

Я маю великі підозри, що це наркотичний засіб. Його призначили моїй бабусі дозуванням по одній таблетці на день. Але через 3 дні від початку лікування у неї з'явилися глюки. Вона стала марити, і в неї повністю зник сон. Прочитавши інструкцію, ми дізналися, що людям похилого віку цей засіб потрібно давати по половині таблетки.

Такий сильний ефект психозу проявився через те, що, крім цього препарату, бабуся приймала й інші таблетки.

Ми відразу припинили їй давати цей засіб, і їй відразу стало краще. Після відміни ліків зникли глюки та марення. Тепер, якщо ми і знову даватимемо їй цей засіб, то тільки по чверті таблетки один раз на дві-три доби. В іншому випадку у неї знову будуть проблеми зі сном і виникнуть галюцинації.

Олександр

Моєму хорошому знайомому 4 роки тому поставили діагноз кардіоміопатії. Зараз він приймає препарат Дігоксин та Предуктал. Додатково йому призначили Фуросемід. Поки що його стан досить стабільний. Протягом року він три-чотири рази лягає у стаціонар, щоб вивести з організму рідину. Хоча він уже давно себе вважає інвалідом, але вже йде п'ятий рік, і стан його досить непоганий. Без Дігоксін він почував би себе набагато гірше. Зараз у нього серце неймовірно великих розмірів і невпинно зростає. Нещодавно у нього розвинувся діабет через прийом сильнодіючих препаратів. Проблем з іншими органами він не має. Єдине, що його може врятувати – трансплантація серця.

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.5 мг, магнію стеарат – 1 мг, желатин – 1.5 мг, тальк – 1.5 мг, крохмаль кукурудзяний – 20 мг, лактози моногідрат – 75.25 мг.

50 шт. - флакони поліпропіленові (1) - картонні пачки.

Серцевий глікозид. Чинить позитивну інотропну дію. Це обумовлено прямою інгібуючою дією Na + /K + -АТФ-ази на мембрани кардіоміоцитів, що призводить до збільшення внутрішньоклітинного вмісту іонів натрію і, відповідно, зниження іонів калію. Підвищений вміст натрію іонів викликають активацію натрій-кальцієвого обміну, підвищення вмісту іонів кальцію, внаслідок чого підвищується сила скорочення міокарда.

Внаслідок збільшення скорочувальної здатності міокарда збільшується ударний об'єм крові. Знижується кінцевий систолічний і кінцевий діастолічний об'єми серця, що, поряд із підвищенням тонусу міокарда, призводить до скорочення його розмірів і таким чином зниження потреби міокарда в кисні. Чинить негативну хронотропну дію, зменшує надмірну симпатичну активність шляхом підвищення чутливості кардіопульмональних барорецепторів. Завдяки збільшенню активності блукаючого нерва має антиаритмічну дію, обумовлену зменшенням швидкості проведення імпульсів через атривентрикулярний вузол та подовженням ефективного рефрактерного періоду. Цей ефект посилюється прямою дією на атріовентрикулярний вузол та симпатолітичною дією.

Негативний дромотропний ефект проявляється у підвищенні рефрактерності атріовентрикулярного вузла, що дозволяє використовувати при пароксизмах суправентрикулярних тахікардій та тахіаритмій.

При миготливій тахіаритмії сприяє уповільненню частоти шлуночкових скорочень, подовжує діастолу, покращує внутрішньосерцеву та системну гемодинаміку.

Позитивний батмотропний ефект проявляється при призначенні субтоксичних та токсичних доз.

Має пряму вазоконстрикторну дію, яка найчіткіше проявляється за відсутності застійних периферичних набряків.

У той же час непрямий вазодилатуючий ефект (у відповідь на підвищення хвилинного об'єму крові та зниження зайвої симпатичної стимуляції судинного тонусу), як правило, переважає пряму вазоконстрикторну дію, внаслідок чого знижується загальний периферичний опір судин (ОПСС).

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Всмоктування із ШКТ може бути різним і становить 70-80% прийнятої дози. Всмоктування залежить від моторики шлунково-кишкового тракту, лікарської форми, супутнього прийому їжі, від взаємодії з іншими лікарськими засобами. Біодоступність – 60-80%. При нормальній кислотності шлункового соку руйнується незначна кількість дигоксину, при гіперацидних станах може руйнуватися більша його кількість. Для повної абсорбції потрібна достатня експозиція в кишечнику: при зниженні моторики шлунково-кишкового тракту біодоступність максимальна, при посиленій перистальтиці – мінімальна. Здатність накопичуватися в тканинах (кумулювати) пояснює відсутність кореляції на початку лікування між вираженістю фармакодинамічного ефекту та концентрацією його у крові. C max дигоксину в плазмі досягається через 1-2 год.

Зв'язування з білками плазми становить 25%. Відносний V d – 5 л/кг.

Метаболізм та виведення

Метаболізується у печінці. Дігоксин виводиться переважно нирками (60-80% у незмінному вигляді). T 1/2 становить близько 40 год. Виведення та T 1/2 визначається функцією нирок. Інтенсивність ниркового виведення визначається величиною клубочкової фільтрації. При незначній хронічній нирковій недостатності, зниження ниркового виведення дигоксину компенсується за рахунок печінкового метаболізму дигоксину до неактивних метаболітів. При печінковій недостатності компенсація відбувається за рахунок посилення ниркового виведення дигоксину.

Показання

- у складі комплексної терапії хронічної серцевої недостатності II (за наявності клінічних проявів) та III-IV функціонального класу;

- тахісистолічна форма мерехтіння та тріпотіння передсердь пароксизмального та хронічного перебігу (особливо у поєднанні з хронічною серцевою недостатністю).

Протипоказання

- Глікозидна інтоксикація;

- синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта;

- AV-блокада II ступеня;

- Повна блокада, що перемежується;

- Підвищена чутливість до препарату.

З обережністю(необхідне зіставлення гаданої користі та потенційного ризику): AV блокада I ступеня, синдром слабкості синусового вузла без водія ритму, ймовірність нестабільного проведення по AV вузлу, вказівки в анамнезі на напади Морганьї-Адамса-Стокса; гіпертрофічний субаортальний стеноз, ізольований мітральний стеноз з рідкісною ЧСС, серцева астма у хворих з мітральним стенозом (при відсутності тахісистолічної форми миготливої ​​аритмії), гострий інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, артеріовенозний шунтастия , амілоїдоз серця, констриктивний перикардит, тампонада серця), екстрасистолія, виражена дилатація порожнин серця, "легеневе" серця.

Електролітні порушення: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпернатріємія. Гіпотиреоз, алкалоз, міокардит, літній вік, нирково-печінкова недостатність, ожиріння.

Дозування

Застосовують внутрішньо.

Як і для всіх серцевих глікозидів, дозу слід підбирати обережно, індивідуально для кожного пацієнта.

Якщо хворий перед призначенням дигоксину приймав серцеві глікозиди, дозу препарату необхідно зменшити.

Дорослим

Доза дигоксину залежить від необхідності швидкого досягнення терапевтичного ефекту.

Помірно швидка дигіталізація (24-36 год) застосовується в екстрених випадках

Добова доза 0,75-1,25 мг, розділена на 2 прийоми, під контролем ЕКГ перед кожною наступною дозою.

Після досягнення насичення переходять на лікування.

Повільна дигіталізація (5-7 днів)

Добова доза 0,125-0,5 мг 1 раз на добу протягом 5-7 днів (до досягнення насичення), після чого переходять на підтримуюче лікування.

Хронічна серцева недостатність (ХСН)

У пацієнтів з ХСН дигоксин повинен застосовуватись у малих дозах: до 0.25 мг на добу (для пацієнтів з масою тіла понад 85 кг до 0.375 мг на добу). У пацієнтів похилого віку добова доза повинна бути знижена до 0.0625-0.125 мг (1/4-1/2 таблетки).

Підтримуюча терапія

Добова доза для підтримуючої терапії встановлюється індивідуально та становить 0.125-0.75 мг. Підтримуючу терапію зазвичай проводять тривало.

Побічна дія

Побічні ефекти, що відзначаються, часто є початковими ознаками передозування.

Симптоми дигіталісної інтоксикації

З боку серцево-судинної системи:шлуночкова пароксизмальна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія (часто бігемінія, політопна шлуночкова екстрасистолія), вузлова тахікардія, синусова брадикардія, синоаурикулярна блокада, мерехтіння та тріпотіння передсердь, AV блокада, на ЕКЗ зниження.

З боку травної системи:анорексія, нудота, блювання, діарея, біль у животі, некроз кишечника.

З боку центральної нервової системи:порушення сну, головний біль, запаморочення, неврит, радикуліт, маніакально-депресивний синдром, парестезія і непритомність, рідко (переважно у пацієнтів похилого віку, які страждають на атеросклероз) - дезорієнтація, сплутаність свідомості, однокольорові зорові галюцинації.

З боку органу зору:фарбування видимих ​​предметів у жовто-зелений колір, миготіння "мушок" перед очима, зниження гостроти зору, макро- та мікропсія.

Алергічні реакції:можлива шкірна висипка, рідко - кропив'янка.

З боку системи кровотворення та гемостазу:тромбоцитопенічна пурпура, носові кровотечі, петехії.

Інші:гіпокаліємія, гінекомастія.

Передозування

Симптоми:зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, некроз кишечника, шлуночкова пароксизмальна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія (часто політопна або бігемінія), вузлова тахікардія, синоатріальна блокада, мерехтіння та тріпотіння передсердь, психоз; зниження гостроти зору;

Лікування:відміна дигоксину, призначення активованого вугілля (для зменшення всмоктування), введення антидотів (унітіол, ЕДТА, антитіла до дигоксину), симптоматична терапія. Проводять постійне моніторування ЕКГ.

У випадках гіпокаліємії широко застосовуються солі калію: 0.5-1 г розчиняють у воді і приймають кілька разів на день до сумарної дози 3-6 г (40-80 мекв калію) для дорослих за умови адекватної функції нирок. В екстрених випадках показано внутрішньовенне краплинне введення 2% або 4% розчину калію хлориду. Добова доза становить 40-80 мекв калію (розведеного до концентрації 40 мекв калію на 500 мл). Рекомендована швидкість введення не повинна перевищувати 20 мекв/год (під контролем ЕКГ). При гіпомагніємії рекомендується призначення солей магнію.

У випадках шлуночкової тахіаритмії показано повільне внутрішньовенне введення лідокаїну. У хворих з нормальною функцією серця та нирок зазвичай буває ефективно повільне внутрішньовенне введення (протягом 2-4 хв) лідокаїну в початковій дозі 1-2 мг/кг маси тіла, з наступним переходом на краплинне введення зі швидкістю 1-2 мг/ хв. У хворих із порушенням функції нирок та/або серця дозу необхідно відповідним чином зменшити.

За наявності AV-блокади II-III ступеня не слід призначати лідокаїн та солі калію доти, доки не буде встановлено штучний водій ритму.

Під час лікування необхідно контролювати рівень кальцію та фосфору в крові та добовій сечі.

Є досвід застосування наступних препаратів з можливим позитивним ефектом: β-адреноблокатори, прокаїнамід, бретилій та фенітоїн. Кардіоверсія може спровокувати фібриляцію шлуночків. Для лікування брадіаритмій та AV-блокади показано застосування атропіну. При AV-блокаді II-III ступеня, асистолії та придушенні активності синусового вузла показано встановлення водія ритму.

Лікарська взаємодія

При одночасному призначенні дигоксину з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу, зокрема гіпокаліємію (наприклад, діуретиками, глюкокортикостероїдами, інсуліном, бета-адреноміметиками, амфотерицином В), підвищується ризик виникнення аритмій та розвитку інших токсичних ефектів. Гіперкальціємія також може призвести до розвитку токсичних ефектів дигоксину, тому слід уникати внутрішньовенного введення солей кальцію хворим, які приймають дигоксин. У цих випадках дозу дигоксину необхідно зменшити. Деякі препарати можуть підвищити концентрацію дигоксину в сироватці крові, наприклад, хінідин, блокатори повільних кальцієвих каналів (особливо верапаміл), аміодарон, спіронолактон та тріамтерен.

Абсорбція дигоксину в кишечнику може бути знижена під дією колестираміну, колестиполу, антацидів, що містять алюміній, неоміцину, тетрациклінів. Є дані, що одночасне застосування спіронолактону не тільки змінює концентрацію дигоксину в сироватці крові, але також може спотворювати результати визначення концентрації дигоксину, тому потрібна особлива увага при оцінці отриманих результатів.

Зниження біодоступності дигоксину відзначається при одночасному призначенні з в'язкими лікарськими засобами, каоліном, сульфасалазином (зв'язування в просвіті ШКТ), метоклопрамідом, прозерином (посилення моторики ШКТ).

Збільшення біодоступності дигоксину відзначається при одночасному призначенні з антибіотиками широкого спектра дії, що пригнічують кишкову мікрофлору (зменшення руйнування шлунково-кишкового тракту).

Бета-адреноблокатори та верапаміл посилюють вираженість негативного хронотропного ефекту, знижують силу інотропного ефекту.

Індуктори мікросомального окислення (барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, рифампіцин, протиепілептичні, пероральні контрацептиви) можуть стимулювати метаболізм дигоксину (при їх скасуванні можлива дигіталісна інтоксикація).

При одночасному застосуванні з дигоксином нижче зазначених лікарських засобів можлива їх взаємодія, внаслідок якого зменшується лікувальна дія або проявляється побічна або токсична дія дигоксину: мінералокортикоїди, глюкокортикоїди, що мають значний мінералокортикоїдний ефект, препарати, сприяють виділенню води та калію (буметадин, етакринова кислота, фуросемід, індапамід, манітол та похідні тіазиду), натрію фосфат.

Гіпокаліємія, спричинена згаданими лікарськими засобами, підвищує ризик токсичної дії дигоксину, тому при одночасному застосуванні їх із дигоксином потрібне постійне спостереження за концентрацією калію в крові.

При одночасному призначенні з препаратами звіробою індукується Р-глікопротеїн та цитохром Р450 і, отже, зменшується біодоступність, збільшується метаболізм та помітно знижується концентрація дигоксину в плазмі.

При одночасному призначенні з аміодароном збільшується концентрація дигоксину в плазмі до токсичного рівня. Взаємодія аміодарону та дигоксину пригнічує активність синусового та атріовентрикулярного вузлів серця, а також уповільнює проведення нервового імпульсу за провідною системою серця. Тому при призначенні аміодарону необхідно відмінити дигоксин або зменшити дозу наполовину.

Препарати солей алюмінію, магнію та інші антацидні засоби можуть зменшувати всмоктування дигоксину та знизити його концентрацію у крові.

Одночасне застосування з дигоксином антиаритмічних засобів, солей кальцію, панкуронію, алкалоїдів раувольфії, сукцинілхоліну та симпатоміметиків може спровокувати розвиток порушень серцевого ритму, тому в цих випадках необхідно контролювати серцеву діяльність та ЕКГ пацієнта.

Каолін, пектин та інші адсорбенти, колестірамін, колестипол, проносні засоби, неоміцин і сульфасалазин знижують всмоктування дигоксину і тим самим знижують його лікувальну дію.

Блокатори повільних кальцієвих каналів, каптоприл - збільшують концентрацію дигоксину в плазмі крові, тому при їх спільному застосуванні необхідно зменшити дозу дигоксину, щоб уникнути токсичної дії останньої.

Едрофоній (антихолінестеразний засіб) підвищує тонус парасимпатичної нервової системи, тому взаємодія його з дигоксином може спричинити виражену брадикардію.

Еритроміцин покращує всмоктування дигоксину у кишечнику.

Дигоксин знижує антикоагулянтну дію гепарину, тому дози гепарину слід збільшувати при одночасному призначенні з дигоксином.

Індометацин знижує виділення дигоксину, тому зростає небезпека токсичної дії останнього.

Розчин для ін'єкцій застосовують зниження токсичного впливу серцевих глікозидів.

Фенілбутазон знижує концентрацію дигоксину у сироватці крові.

Препарати солей калію не можна приймати, якщо під впливом дигоксину виникли порушення провідності ЕКГ. Однак солі калію часто призначають разом із препаратами наперстянки для запобігання порушенням ритму серця.

Хінідин та хінін можуть різко збільшувати концентрацію дигоксину.

Спіронолактон знижує швидкість виведення дигоксину, тому при сумісному застосуванні слід коригувати дозу дигоксину.

При дослідженні перфузії міокарда з препаратами талію (талію хлорид) у пацієнтів, які приймають дигоксин, знижується ступінь накопичення талію у місцях ураження серцевого м'яза та результати дослідження спотворюються.

Гормони щитовидної залози посилюють обмін речовин, тому дозу дигоксину слід збільшити.

особливі вказівки

Щоб уникнути побічних ефектів, що виникають внаслідок передозування, пацієнт повинен перебувати під наглядом протягом усього періоду лікування дигоксином. Хворим, які одержують препарати наперстянки, не можна призначати препарати кальцію для парентерального введення.

Слід зменшити дозу дигоксину пацієнтам з хронічним легеневим серцем, коронарною недостатністю, порушеннями водно-електролітного балансу, нирковою або печінковою недостатністю. У хворих похилого віку також потрібен обережний підбір дози, особливо за наявності у них одного або кількох вище названих станів. При цьому слід враховувати, що у цих хворих навіть при порушенні ниркової функції значення кліренсу креатиніну (КК) можуть бути в межах норми, що пов'язано зі зниженням м'язової маси і зменшенням синтезу креатиніну. Оскільки при нирковій недостатності порушуються фармакокінетичні процеси, то добір дози слід проводити під контролем концентрації дигоксину у сироватці крові. Якщо це неможливо, то можна скористатися наступними рекомендаціями. Дозу слід скорочувати приблизно стільки ж відсотків, скільки знижений КК. Якщо КК не визначається, його можна приблизно розрахувати, виходячи з показника концентрації креатиніну в сироватці крові (ККС). Для чоловіків за формулою (140 – вік)/ККС. Для жінок отриманий результат слід помножити на 0,85.

При тяжкій нирковій недостатності концентрацію дигоксину в сироватці слід визначати через кожні 2 тижні, принаймні, у початковий період лікування.

При ідіопатичному субаортальному стенозі (обструкція вихідного тракту лівого шлуночка асиметрично гіпертрофованою міжшлуночковою перегородкою) призначення дигоксину призводить до наростання виразності обструкції. При вираженому мітральному стенозі та нормо- або брадикардії серцева недостатність розвивається внаслідок зниження діастолічного наповнення лівого шлуночка. Дигоксин, збільшуючи скоротливість міокарда правого шлуночка, спричиняє подальше підвищення тиску в системі легеневої артерії, що може спровокувати набряк легень та посилити лівошлуночкову недостатність. Хворим з мітральним стенозом серцеві глікозиди призначають при приєднанні правошлуночкової недостатності або за наявності миготливої ​​тахіаритмії.

У хворих з AV-блокадою II ступеня призначення серцевих глікозидів може її посилити та призвести до розвитку нападу Моргані-Адамса-Стокса. Призначення серцевих глікозидів при AV-блокаді І ступеня потребує обережності, частого контролю ЕКГ, а в ряді випадків – фармакологічної профілактики засобами, що покращують AV-провідність.

Дігоксин при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, сповільнюючи AV-провідність, сприяє проведенню імпульсів через додаткові шляхи проведення в обхід AV-вузла і, тим самим, провокує розвиток пароксизмальної тахікардії. Імовірність виникнення глікозидної інтоксикації зростає при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, гіпернатріємії, гіпотиреозі, вираженій дилатації порожнин серця, "легеневому" серці, міокардиті та у людей похилого віку.

Як один з методів контролю за вмістом дигіталізації при призначенні серцевих глікозидів використовують моніторинг їх плазмової концентрації.

Перехресна чутливість

Алергічні реакції на дигоксин та інші препарати наперстянки розвиваються рідко. Якщо з'являється підвищена чутливість щодо одного препарату наперстянки, інші представники цієї групи застосовувати можна, оскільки перехресна чутливість до препаратів наперстянки не властива.

Пацієнт повинен точно виконати такі вказівки:

1. Застосовувати препарат тільки так, як призначено лікарем, не міняти дозу самостійно;

2. Щодня застосовувати препарат тільки у призначений час;

3. Якщо частота серцевих скорочень нижча за 60 уд./хв, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем;

4. Якщо пропущено прийом чергової дози препарату, її необхідно прийняти відразу, коли є можливість;

5. Не можна збільшувати чи подвоювати дозу;

6. Якщо пацієнт не приймав більше 2 діб, про це необхідно повідомити лікаря.

Перед тим, як припинити застосування препарату, необхідно проінформувати про це лікаря.

З появою блювоти, нудоти, діареї, прискореного пульсу необхідно негайно звернутися до лікаря.

Перед хірургічними операціями або надання невідкладної допомоги необхідно попередити про застосування дигоксину.

Без дозволу лікаря небажане застосування інших лікарських засобів.

Вагітність та лактація

Препарати наперстянки проникають крізь плацентарний бар'єр. Під час пологів концентрація дигоксину у сироватці крові новонародженого та матері є однаковою. Дігоксин щодо безпеки застосування його при вагітності відноситься до категорії "С": ризик при застосуванні не виключається. Дослідження вагітних жінок є недостатніми, призначення препарату можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.

Інструкція по застосуванню

Увага!Інформація надається виключно для ознайомлення. Ця інструкція не повинна використовуватися як посібник для самолікування. Необхідність призначення, способи та дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: digoхin; 3β-[(О-2,6-дидеокси-β-D-рибо-гексопіраназил-(1→4)-О-2,6-дидеокси-β-D-рибо-гексопіраназил-(1→4)-2, 6-дидеокси-β-D-рибо-гексопіранозілу)-окси]-12b,14-дигидрокси-5β,14β-кард-20(22)-енолід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричні або двоопуклі;

склад: 1 таблетка містить дигоксину у перерахуванні на 100% речовину 0,25 мг;

допоміжні речовини:цукор-рафінад, крохмаль картопляний, глюкоза (Глюкоза- виноградний цукор, вуглевод із групи моносахаридів. Один із ключових продуктів обміну речовин, що забезпечує живі клітини енергією), олія вазелінова, тальк, кальцію стеарат.

Форма випуску.Пігулки.

Фармакотерапевтична група

Кардіотонічні препарати. Серцеві глікозиди (Глікозиди- органічні речовини, молекули яких складаються з вуглеводу та невуглеводного компонента (аглікону). Широко поширені у рослинах, де можуть бути формою перенесення та зберігання різних речовин).
Код АТС C01A A05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.Дигоксин відноситься до групи серцевих глікозидів, має селективний вплив на серце, зумовлений присутністю в молекулі безцукрової частини – аглікону (Аглікон- Невуглеводний фрагмент глікозидів. Аглікон у більшості випадків визначає біологічну активність глікозидів (фармакодинамічні властивості)). Дігоксин блокує транспортну Na/K - АТФазу, внаслідок чого зростає вміст Na у кардіоміоциті, що призводить до відкриття Са-каналів та входження Са2+ у кардіоміоцит. Це, у свою чергу, призводить до пригнічення тропонінового комплексу, що пригнічує вплив на взаємодію актина (Актін- білок, фібрилярна форма якого утворює з міозином основний скорочувальний елемент м'язів – актоміозин)і міозину (Міозін- білок м'язових волокон, утворює з актином основний скорочувальний елемент м'язів – актоміозин). Систола стає більш короткою та енергетично економічною, тонус міокарда (Міокард- м'язова тканина серця, що становить основну частину його маси. Ритмічні координовані скорочення міокарда шлуночків та передсердь здійснюють провідною системою серця)зростає. Препарат збільшує рефрактерність атріовентрикулярного вузла, що призводить до зниження частоти серцевих скорочень (ЧСС), подовжує діастолу, покращує внутрішньосерцеву та системну гемодинаміку (Системна гемодинаміка- рух крові в серці та магістральних судинах). Виявляє помірну діуретичну дію. Специфічне кардіотонічне дію при пероральному (Перорально- шлях запровадження препарату через рот (per os))прийомі, як правило, спостерігається через 1-2 години з максимумом в межах 8 год.

Фармакокінетика.При пероральному прийомі добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками (Білки- природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони – основа процесу життєдіяльності, беруть участь у побудові клітин та тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін. плазми (Плазма- Рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). За змінами у складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет тощо). З плазми крові готують лікарські препарати)крові відносно мале. Абсорбція (Абсорбція- процес, за допомогою якого лікарська речовина з місця введення потрапляє до кровоносних судин)при пероральному прийомі варіабельна, залежить від моторики шлунково-кишкового тракту, від супутнього вживання їжі, від взаємодії з іншими лікарськими засобами. Для дигоксину біодоступність (Біодоступність- показник ступеня та швидкості надходження до крові лікарської речовини від сумарної введеної дози)- 60-80%, початок дії - 0,5-2 год, максимум дії - 6 год. При нормальній кислотності шлункового соку руйнується незначна кількість Дигоксину, при гіперацидних станах може руйнуватися більша його кількість. Для повної абсорбції потрібна достатня експозиція в кишечнику: за зниження моторики шлунково-кишкового тракту біодоступність препарату максимальна, при посиленій перистальтиці – мінімальна. Здатність накопичуватись у тканинах (кумулювати) пояснює відсутність кореляції на початку лікування між вираженістю фармакодинамічного ефекту та концентрацією його у плазмі крові. Період напіввиведення (Період напіввиведення(T1/2, синонім період напівелімінації) – період часу, протягом якого концентрація ЛЗ у плазмі крові знижується на 50 % від вихідного рівня. Інформація про цей фармакокінетичний показник необхідна для попередження створення токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ у крові при визначенні інтервалів між введеннями)- 30-40 год. При незначній нирковій недостатності зниження ниркового виведення дигоксину компенсується за рахунок печінкового. метаболізму (Метаболізм- сукупність всіх видів перетворень речовин та енергії в організмі, що забезпечують його розвиток, життєдіяльність та самовідтворення, а також його зв'язок із навколишнім середовищем та адаптацію до змін зовнішніх умов)до неактивних з'єднань. Оптимальна концентрація дигоксину в плазмі крові через 6 годин після введення становить 1-2 нг/мл, більш високі концентрації - токсичні (Токсичний- отруйний, шкідливий організму). Виводиться нирками (30%).

Показання до застосування

Хронічна (Хронічний- Тривалий, безперервний, затяжний процес, що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану)серцева недостатність; надшлуночкові аритмії (Аритмія- Порушення нормального ритму серця. Аритмія проявляється в почастішанні (тахікардія) або уповільненні (брадикардія) скорочень серця, у появі передчасних або додаткових скорочень (екстрасистолія), у нападах серцебиття (пароксизмальна тахікардія), у повній неправильності проміжків між окремими скороченнями серця (миготлива аритмія)(пароксизмальна та постійна форми миготливої ​​аритмії (Миготлива аритмія- Часта (більше 300 за хвилину) неритмічна дезорганізована електрична активність передсердь або шлуночків), тріпотіння (Тремтіння- ритмічна електрична імпульсація передсердь або шлуночків із частотою понад 250 за хвилину)передсердь, суправентрикулярна тахікардія (Тахікардія- збільшення частоти серцевих скорочень до 100 і більше ударів за хвилину. Виникає при фізичних та нервових напругах, захворюваннях серцево-судинної та нервової систем, хворобах залоз внутрішньої секреції та ін)); у педіатричній практиці – всі види серцевої недостатності, що супроводжуються тахікардією та потребують швидкої дигіталізації.

Спосіб застосування та дози

Дози встановлюють індивідуально.
Дорослим для швидкої дигіталізації призначають внутрішньо 0,5-1 мг, а потім кожні 6 годин по 0,25-0,75 мг протягом 2-3 днів; після поліпшення стану хворого переводять на підтримуючу дозу (0,125–0,5 мг на добу за 1–2 прийоми). При повільній дигіталізації лікування відразу починають із підтримуючої дози (0,125–0,5 мг на добу за 1–2 прийоми); насичення в цьому випадку настає приблизно через тиждень після початку терапії (Терапія- 1. Область медицини, що вивчає внутрішні хвороби, одна з найдавніших та основних лікарських спеціальностей. 2. Частина слова або словосполучення, що використовується для позначення виду лікування (киснева терапія; гемотерапія – лікування препаратами крові)).
Найвища добова доза для дорослих при пероральному прийомі становить 0,0015 г (1,5 мг).
Дозу препарату для дітей визначають з урахуванням обраної схеми дигіталізації, віку та маси тіла дитини. Дітям старше одного року для швидкої дигіталізації призначають по 1-2 таблетки за прийом. Добову дозу ділять не менше ніж на три прийоми та розраховують з урахуванням маси тіла: для дітей від 1 до 2 років – 0,04–0,08 мг/кг один раз на добу; від 2 до 10 років – 0,03–0,06 мг/кг на добу; для дітей віком від 10 років препарат призначають як дорослим (0,001-0,012 мг/кг). Підтримуюча доза дигоксину для дітей зазвичай становить 20-35% від добової дози швидкої дигіталізації в 2 прийоми. Для повільного насичення призначають у дозі, що становить ¼ дози для швидкого насичення у дітей цієї вікової групи.

Побічна дія

Порушення ритму та провідності ( синусова брадикардія (Синусова брадикардія- урідження частоти серцевих скорочень до 60 ударів і менше при збереженому правильному синусовому ритмі), екстрасистолія (Екстрасистолія- Порушення серцевого ритму, що характеризується передчасним скороченням всього серця або окремих його частин), AV- блокада (Блокада- уповільнення або переривання проведення електричних імпульсів у будь-якому відділі провідної системи серця чи міокарда), пароксизмальна передсердна тахікардія, фібриляція (Фібриляція- Часта (більше 300 за хвилину) неритмічна дезорганізована електрична активність передсердь або шлуночків. У вітчизняній літературі стосовно фібриляції передсердь використовується термін «мерехтіння передсердь» («миготлива аритмія»)) шлуночків (Шлуночки- 1) Порожнини в центральній нервовій системі: 4 у головному мозку та 1 у спинному. Заповнені спинномозковою рідиною. 2) Відділи серця у людини)), анорексія, нудота, блювання, діарея (Діарея- прискорене виділення рідких випорожнень, пов'язане з прискореним проходженням вмісту кишечника внаслідок посилення його перистальтики, порушенням всмоктування води в товстому кишечнику та виділенням кишкової стінки значної кількості запального секрету), порушення вісцерального кровообігу, головний біль, невралгія, сонливість, сплутаність свідомості, депресія (Депресія- психічний розлад: тужливий, пригнічений настрій з песимізмом, одноманітністю уявлень, зниженням спонукань, загальмованістю рухів, різними соматичними порушеннями), порушення колірного зору (забарвлення навколишніх предметів у зелений, жовтий або білий колір), рідко – гострі психози (Псигосп- хибне сприйняття та осмислення дійсності, безглузда і небезпечна поведінка (у тому числі суїцид), відсутність критики (усвідомлення хвороби)), гінекомастія (Гінекомастія- розвиток у чоловіка молочних залоз за жіночим типом при деяких ендокринних захворюваннях і як побічна реакція на деякі лікарські засоби), шкірний висип і гіперемія (Гіперемія- повнокров'я, викликане посиленим припливом крові до будь-якого органу або ділянки тканини (артеріальна, активна гіперемія) або утрудненим її відтоком (венозна, пасивна, застійна гіперемія). Супроводжує будь-яке запалення. Штучну гіперемію викликають із лікувальною метою (компреси, грілки, банки))шкіри, еозинофілія, тромбоцитопенія.

Протипоказання

Шлуночкова пароксизмальна тахікардія (Пароксизмальна тахікардія- Порушення серцевого ритму у вигляді нападу серцебиття з частотою скорочень 140-220 уд/хв), синдром WPW, нестабільна прогресуюча атріовентрикулярна блокада (Атріовентрикулярна блокада- уповільнення або переривання проведення електричних імпульсів через атріо-вентрикулярний вузол), серцева астма у хворих з мітральним стенозом (Мітральний стеноз- порок серця, обумовлений звуженням лівого атріовентрикулярного отвору, при якому створюються перешкоди руху крові з лівого передсердя до лівого шлуночка. Причинами мітрального стенозу є ревматизм, уроджені вади), інтоксикація (Інтоксикація- отруєння організму токсичними речовинами)препаратами наперстянки, що застосовувалися раніше, гіпертрофічна кардіоміопатія (Гіпертрофічна кардіоміопатія- характеризується вираженою гіпертрофією шлуночків. Зниження серцевого викиду призводить до зменшення доставки крові при фізичному навантаженні за коронарними судинами (стенокардія), мозковими судинами (непритомністю), задишкою внаслідок швидкого підвищення тиску в легеневих венах), вагітність та лактація (Лактація- Виділення молока молочною залозою), активна форма міокардиту (Міокардит- Запальне захворювання серцевого м'яза інфекційної, алергічної або токсико-алергічної природи), виражена брадикардія (Брадикардія- зниження кількості серцевих скорочень до 60 ударів на 1 хв і менше (абсолютна брадикардія) або відставання почастішання пульсу від підвищення температури тіла), гостра коронарна (Коронарний- Навколишній орган у вигляді вінця (корони), що відноситься до вінцевих артерій серця, наприклад, коронарний кровообіг)недостатність (насамперед при гострому інфаркті міокарда (Інфаркт міокарда- ішемічний некроз міокарда, зумовлений різким зменшенням кровопостачання одного із його сегментів. В основі ІМ лежить тромб, що гостро розвинувся, формування якого пов'язане з розривом атеросклеротичної бляшки)із шлуночковою екстрасистолією).

Передозування

Аритмії, повний або частковий передсердно-шлуночковий блок, погіршення зору, стомлюваність, млявість, диспепсія (Диспепсія- розлад травлення, що виникає внаслідок нестачі ферментів або внаслідок нераціонального харчування). У разі отруєння проводять промивання шлунка з активованим вугіллям або іншими ентеросорбентами, призначають сольове проносне. При виникненні аритмії внутрішньовенно крапельно вводять 2-2,4 г калію хлориду з 10 ОД інсуліну в 500 мл 5% розчину глюкози (припиняють при концентрації калію в сироватці крові 5 МЕq/л). Для корекції аритмій, зумовлених передозуванням дигоксину, призначають лідокаїн, прокаїнамід, пропранолол та фенітоїн. При повній блокаді серця (Блокада серця- аритмії серця, зумовлені уповільненням або повним припиненням проходження імпульсів збудження по системі серця, що проводить)проводять електростимуляцію. При загрозливому житті передозуванні дигоксину внутрішньовенно через мембранний фільтр вводять фрагменти овечих. антитіл (Антитіла- білки, що містяться в плазмі (сироватці) крові, беруть участь у створенні імунітету)(Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM). 40 мг антидота (Антидоти- лікарські засоби, що застосовуються для лікування отруєнь з метою знешкодження отрути та усунення патологічних порушень, що викликаються ним)зв'язують приблизно 0,6 мг дигоксину. Діаліз та обмінне переливання крові при отруєнні глікозидами наперстянки малоефективні.
У разі інтоксикації, пов'язаної з передозуванням препарату, але при необхідності лікування ним, роблять перерву, тривалість якої обумовлена ​​вираженістю клінічної інтоксикації.

Особливості застосування

При лікуванні Дігоксином-Здоров'я хворий повинен перебувати під ретельним контролем лікаря. При тривалій терапії оптимальну дозу препарату зазвичай підбирають протягом 7-10 днів. У разі необхідності застосування строфантину останній призначають не раніше, ніж через 24 години після відміни Дігоксину-Здоров'я. При одночасному застосуванні дигоксину та салуретиків (салуретики показано призначення препаратів калію.
Для хворих з порушенням функції нирок, похилого віку, ослаблених пацієнтів, а також для хворих з імплантованим електростимулятором необхідний ретельний підбір доз, тому що у них токсичні ефекти можуть проявлятися при використанні доз, які зазвичай добре переносяться іншими хворими.
У пацієнтів з гіпокаліємією, гіпомагніємією (Гіпомагніємія- Порушення обміну магнію, концентрація магнію в сироватці крові становить до 1,4 мекв / л), гіперкальціємією, мікседемою, легеневим серцем (Легенєве серце– гіпертрофія та/або дилатація правих відділів серця, що виникає внаслідок легеневої артеріальної гіпертензії, обумовленої захворюванням органів дихання)дигіталізацію треба проводити обережно та уникати застосування дигоксину у високих разових дозах. Необхідно коригувати електролітний баланс. Гіпокаліємія та гіпомагніємія посилюють токсичність (Токсичність- здатність деяких хімічних сполук та речовин біологічної природи надавати шкідливу дію на організм людини, тварин та рослин)глікозидів наперстянки.
При пероральному застосуванні дигоксину слід обмежити споживання їжі, що важко перетравлюється, і продуктів, що містять пектини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Знижують біодоступність дигоксину активоване вугілля, антациди, в'яжучі засоби, каолін, сульфасалазин, холестирамін (зв'язування у просвіті шлунково-кишкового тракту); метаклопрамід, прозерин (посилення моторики шлунково-кишкового тракту). Збільшують біодоступність антибіотики (Антибіотики- речовини, що мають здатність вбивати мікроби (або перешкоджати їх росту). Використовуються як лікарські препарати, що пригнічують бактерії, мікроскопічні гриби, деякі віруси та найпростіші, існують також протипухлинні антибіотики.широкого спектру дії, які пригнічують кишкову мікрофлору (Кишкова мікрофлора– для нормальної мікрофлори кишечника, яка міститься в товстій кишці, характерно переважання анаеробних біфідумбактерій та молочнокислих мікробів).
Знижують ефективність дигоксину барбітурати, фенілбутазон, фенітіон, рифампіцин (збільшення інтенсивності метаболізму). Хінідин, метилдопа, спіронолактон, аміодарон, верапаміл збільшують концентрацію дигоксину в крові внаслідок конкурентного зниження секреції проксимальними канальцями нирок. Метиндол підвищує концентрацію дигоксину у плазмі крові.
Верапаміл зменшує нирковий кліренс (Кліренс(очищення, очищення) - параметр фармакокінетики, що відображає швидкість очищення плазми крові від лікарського засобу та позначається символом С1)дигоксину. Цей ефект при тривалому застосуванні комбінації протягом 5-6 тижнів поступово знижується. Крім того, хінідин і верапаміл витісняють дигоксин із місць зв'язування в тканинах, що зумовлює різке підвищення вмісту дигоксину в крові на початку застосування. Пізніше концентрація дигоксину стабілізується лише на рівні, залежить від кліренсу дигоксину.
При взаємодії з діуретиками (Діуретики- лікарські речовини, що підсилюють виділення сечі нирками і тим самим сприяють виведенню надлишку води та хлориду натрію з організму)виникає гіпокаліємія.
Препарати кальцію збільшують токсичність глікозидів наперстянки, а також ризик розвитку аритмій, тому внутрішньовенне введення кальцію хворим, які отримують серцеві глікозиди протипоказано.
Симпатоміметики, фенітоїн, резерпін, пропранолол та препарати, що викликають зниження концентрації калію в крові (тіазидні діуретики, фуросемід, кортикостероїди (Кортикостероїди- гормони, що виробляються корою надниркових залоз. Регулюють мінеральний обмін та обмін вуглеводів, білків та жирів. Застосовуються в медицині при їх недостатності в організмі, як протизапальні та протиалергічні засоби), амфотерицин, солі літію), також збільшують ризик виникнення аритмій при одночасному застосуванні з дигоксином.
Полопірин та метиндол збільшують концентрацію препарату в плазмі крові. Препарати калію, неоміцин знижують терапевтичну ефективність глікозидів наперстянки.

Загальні відомості про продукт

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 8 – 25 0С.
Термін придатності – 5 років.

Умови відпустки.За рецептом.

Упаковка.Таблетки по 0,25 мг № 50 у контурних коміркових упаковках.

Виробник.ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я".

Місцезнаходження. 61013, Україна, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препарати з аналогічною діючою речовиною

• - "Борщагівський ХФЗ"

Цей матеріал викладено у вільній формі на підставі офіційної інструкції з медичного застосування препарату.

Зміст

Для нормалізації ритму серця використовують серцевий глікозид Дігоксин – інструкція щодо застосування препарату містить інформацію про його дію, спосіб та дози прийому. Висока біодоступність підвищує ефект застосування медикаменту, а пацієнт швидше відчує поліпшення стану серця. Допоможе Дігоксин при серцевій недостатності, миготливій аритмії, навантаженні міокарда.

Що таке Дігоксін?

Медикамент Дігоксин – препарат, що активно використовується для терапії порушень ритму серця, серцевої недостатності. Ліки відноситься до групи очищених глікозидів. Дігоксин впливає безпосередньо на скорочення м'язів серця, збільшуючи його. Такий ефект збільшує серцевий викид при недостатності. При цьому коли серцебиття нерегулярне, препарат уповільнює та нормалізує його.

склад

Активна речовина препарату – digoxin (дігоксин) – білий порошок, який видобувають із рослини наперстянка шерстиста. 1 мл розчину та 1 таблетки містять 0.25 мг речовини. Речовина надає позитивну дію на стан серця, тому що має інотропний, судинорозширювальний, слабко виражений сечогінний ефект. Медикамент містить тальк, глюкозу, крохмаль, кальцію стеарат. Залежно від форми випуску та виробника, допоміжні речовини змінюються.

Форма випуску

Препарат Дигоксин виробляється у вигляді таблеток, ампул із розчином для введення внутрішньовенно:

• Пігулки мають білий колір та плоску циліндричну форму. На одній із сторін розташовується буква «D». Контурна упаковка з осередками містить по 10 шт., а картонна пачка від 1 до 5 таких осередків. По 50 пігулок може бути в полімерних або скляних банках, вони продаються в картонній пачці в кількості 1 або 2 штук. Те саме відбувається з поліпропіленовими пеналами.
• Розчин для введення внутрішньовенно випускається по 5 ампул у контурній упаковці з комірками, що знаходяться у картонній пачці по 1 або 2 шт.

Механізм дії

Дігоксин – препарат рослинного походження, що володіє сильним кардіотонічним ефектом, тому його використання збільшує ударний та хвилинний об'єм крові, а потреба клітин міокарда в кисні знижується. Скорочення серцевого м'яза покращується після прийому Дигоксину. Крім того, медикамент посилює вираженість негативного дромо- та хронотропного ефекту – синусовий вузол зменшує частоту генерації електричного імпульсу та швидкість його проведення за серцевою системою, а активність синоатріального вузла уповільнюється.

Навіщо застосовується?

Для лікування порушень роботи серця використовується Дигоксин – інструкція щодо застосування препарату містить більш точний список показань до використання:

• паралельно з іншими медикаментами комплексного лікування серцевої недостатності хронічної стадії;
• тахіаритмія;
• підготовка до операції чи пологів у разі порушення роботи серця.

Інструкція із застосування Дигоксину

Для ефективного лікування порушень ритму серця використовують Дигоксин – його інструкція із застосування містить важливу інформацію про спосіб прийому та дози. Для кожної з форм випуску ця інструкція відрізняється за тривалістю курсу та іншими аспектами введення ліків. Перед початком прийому потрібно відвідати лікаря, оскільки він може виписати рецепт з препаратом та іншими медикаментами для комплексної терапії. У разі передозування скористайтесь препаратом-антидотом.

Пігулки

Щоб дізнатися, як приймати Дігоксин у таблетках, потрібно звернутися до лікаря за консультацією, а потім прочитати інструкцію щодо застосування лікарського препарату. Доза медикаменту підбирається індивідуально, спираючись на стан здоров'я та вік пацієнта:

• До 10 років доза розраховуються приблизно 0,03-0,05 мг на 1 кг ваги дитини.
• При швидкій дигіталізації таблетки Дігоксин вживаються 2 рази на добу: 0,75-1,25 мг. Після досягнення ефекту пацієнт продовжує лікування з використанням медикаментів, які його підтримують.
• У період повільної дигіталізації доза препарату становить 0,125-0,5 мг на добу, курс триває тиждень. За цей термін проявляється максимальний ефект.

В ампулах

Дігоксин в ампулах забезпечує більш швидке всмоктування активної речовини. Рекомендована доза:

• Швидка дигіталізація. 3 десь у добу по 0.25 мг. Після проводиться терапія підтримки ефекту з уколами по 0.125-0.25 мг на добу.
• Повільна дигіталізація. За 1-2 прийоми вводять до 0,5 мг препарату Дігоксин.

Побічна дія

При ознаках передозування, наявності протипоказань або неправильному вживанні лікарського препарату Дігоксин виникають побічні ефекти:

• Серце: екстрасистолія шлуночків, бігемінія, вузлова тахікардія, атріовентрикулярна блокада, тріпотіння передсердь, зниження сегмента ST на ЕКГ (електрокардіограмі), брадикардія, порушення ритму серця, тромбоз мезентеріальних судин.
• Нервова система: стан втоми, безсоння, біль голови, запаморочення, зниження зору, маніакальність, депресивність, неврит, непритомність, сплутаність свідомості, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, ксантопсія.
• ШКТ (шлунково-кишковий тракт): нудота, позиви до блювоти, діарея, ознаки анорексії, біль живота, некроз кишечника.
• Система гемостазу та органів кровотечі: кров із носа, петехії.
• Ендокринна система: при тривалому прийомі виникає гінекомастія.
• Алергія, висипання на шкірі, кропив'янка.

Протипоказання

Дігоксин протипоказаний хворим із високою чутливістю до окремих компонентів або алергією. До протипоказань також відносять:

• інтоксикацію глікозидів;
• синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• AV (атріовентрикулярну) блокаду другої стадії;
• переміжну повну блокаду;
• ГВ (грудне вигодовування);
• порушення ритму серця (при тахікардії шлуночків, брадикардії, екстрасистолії);
• інфаркт міокарда під час загострення;
• нестабільну стенокардію;
• субаортальний гіпертрофічний стеноз;
• мітральний стеноз.

Під час вагітності прийом медикаменту можливий лише за загрози плоду. В інших випадках препарат протипоказаний через свою властивість проникати крізь гематоплацентарний бар'єр, спричиняючи концентрацію активної речовини у сироватці крові плода. Той самий ефект відбувається при ГВ. З обережністю медикамент призначається хворим на AV блокаду 1-го ступеня, ізольованим мітральним стенозом, серцевою астмою, гіпоксією, електролітними порушеннями (гіпокаліємією), гіпотиреозом. У похилому віці прийом препарату здійснюється під ретельним контролем лікаря.

Взаємодія

При взаємодії медикаменту з іншими лікарськими засобами можуть посилитися побічні ефекти або знизиться ефект від медикаментів. Для кожного ліки результат взаємодії різний:

• Біодоступність знизиться при одночасному прийомі Дигоксину та активованого вугілля, антацидів, каоліну, колестираміну, в'яжучих ЛП (лікарських препаратів), колестираміну, метоклопраміду, прозерину.
• Якщо препарат приймати з антибіотиками, які впливають на мікрофлору кишечника, біодоступність збільшиться.
• Бета-адреноблокатори, верапаміл посилять негативний хронотропний та зменшать інотропний ефект.
• Підвищення ризику розвитку аритмії при паралельному призначенні Дигоксину та симпатоміметиків, діуретиків, глюкокортикостероїдів, амфотерицину, інсуліну.
• Введення солей кальцію, калію пацієнтам внутрішньовен, які приймають медикамент, часто призводить до вираженого токсичного ефекту лікарського препарату.

Аналоги

Прямих аналогів у Дігоксину немає. Існують схожі лікарські препарати, основна інформація про які міститься у таблиці.

Ціна

Лікарський препарат можна купити в інтернет-магазині або відвідати найближчу аптеку міста. Крім того, більшість аптечних мереж здійснюють онлайн-продаж, де ви можете замовити будь-який засіб з великого каталогу, якого немає на прилавку, та прочитати відгуки про медикаменти. Протягом тижня вам привезуть медикамент на вказану адресу аптеки, щоб ви забрали його. Часто вартість препаратів при таких зкаказах значно нижча, ніж у роздрібних магазинах.

Відео: ліки Дігоксин

Увага!Інформація, подана у статті, має ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації щодо лікування, виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.

Обговорити

Як і від чого приймають препарат Дігоксин у таблетках та ампулах - склад, протипоказання, аналоги та ціна

склад

В 1 таблетці міститься 0,25 мг діючої речовини дігоксин .

В 1 мл розчину міститься активна речовина у кількості 0,25 мг.

Додатковими елементами виступають: гліцерин, етанол, фосфат натрію, кислота лимонна, ін'єкційна вода.

Форма випуску Дигоксину

Випускається у вигляді розчину для ін'єкцій та у таблетованій формі.

50 шт. - флакони поліпропіленові (1) - картонні пачки.

Серцевий глікозид.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Розглянемо механізм дії ліків.

Препарат рослинного походження, дигоксин отримують з вовняної наперстянки (Digitalis). Має виражене кардіотонічною дією (позитивний інотропний ефект, підвищення скорочувальної здатності серцевого м'яза за рахунок підвищення концентрації іонів кальцію в кардіоміоцитах), завдяки чому збільшує ударний об'єм крові та хвилинний об'єм. Зменшує потребу клітин міокарда в кисні.

Крім того, має негативний дромотропний і негативний хронотропний ефект, тобто знижує частоту генерації електричного імпульсу синусовим вузлом і швидкість проведення імпульсу по атріовентрикулярній провідній системі серця. Також надає непряму дію на рецептори дуги аорти та підвищує активність блукаючого нерва, що також уповільнює активність синоатріального вузла .

Завдяки цим механізмам вдається досягти зниження частоти серцевих скорочень при надшлуночкових (суправентрикулярних) тахіаритміях (пароксизмальна або постійна форми передсердних тахіаритмій, тріпотіння передсердь).

При вираженій недостатності функції серця та ознаках застою по великому та малому колам кровообігу препарат виявляє непряме. вазодилатаційна дія , що проявляється у зниженні загального опору периферичного судинного русла та зменшенні ступеня вираженості задишки та периферичних набряків.

Приймається внутрішньо, в шлунково-кишковому тракті всмоктується 70% діючої речовини, після прийому гранична концентрація досягається в інтервалі від двох до 6 годин. Паралельний прийом їжі призводить до деякого збільшення часу всмоктування. Виняток становлять продукти, багаті на рослинну клітковину — у цьому випадку частина діючої речовини адсорбується харчовими волокнами і стає недоступною.

Має властивість накопичуватися в рідинах і тканинах, у тому числі міокарді, що використовується при визначенні схеми застосування: ефект препарату розраховують не за максимальною концентрацією речовини в плазмі, а за вмістом у момент рівноважного стану фармакокінетики.

50-70% препарати виводиться нирками, тяжка патологія цього органу може сприяти накопиченню дигоксину в організмі. Період напіввиведення сягає двох днів.

Показання для застосування.

Від чого таблетки та розчин зазвичай застосовуються?

Показаннями до застосування Дигоксину є порушення серцевого ритму () суправентрикулярного характеру (пароксизмальна миготлива тахіаритмія, тріпотіння передсердь , постійна миготлива тахіаритмія ).

Медикамент включений до схем лікування хронічної недостатності серця третього та четвертого функціонального класу, а також застосовується при ХСН другого класу, якщо діагностуються виражені клінічні прояви.

Протипоказання

Прямими протипоказаннями для призначення ліків є ознаки глікозидної інтоксикації, гіперчутливість до дигоксину, синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта , другого ступеня та повна атріовентрикулярна блокада, брадикардія .

Не можна призначати медикамент при таких проявах ішемічної хвороби серця нестабільна та гострий період.

Протипоказаний препарат при ізольованому мітральному стенозі .

Серцева недостатність діастолічного типу (при тампонаді серця , при констриктивний перикардит , при амілоїдозі серця , при кардіоміопатії) також є протипоказанням до призначення Дигоксину.

Виражена дилатація відділів серця, , недостатність нирок та печінкової паренхіми, запалення міокарда, гіпертрофія міжшлуночкової перегородки, субаортальний стеноз , шлуночкові тахіаритмії - при цих станах застосування ліків неприпустимо.

Побічні ефекти

У першу чергу потрібно звертати увагу на можливі побічні ефекти з боку серцево-судинної системи, оскільки вони можуть бути першими ознаками, що розвивається. глікозидної інтоксикації .

До таких симптомів відносяться уповільнення атріовентрикулярної провідності і, як наслідок, уповільнення ритму (брадикардія), поява гетеротропних вогнищ збудження міокарда, що виявляється у розвитку шлуночкових аритмій ( екстрасистолії ) та фібриляції шлуночків .

Позасерцеві побічні ефекти не становлять, на відміну внутрішньосерцевих, загрози життю пацієнта. До них відносяться ознаки порушення функції травного тракту (нудота, біль у ділянці шлунка, блювання та ), нервової системи (, або психоз, порушення роботи зорового аналізатора у вигляді мушок перед очима тощо).

З боку крові може мати місце порушення морфологічної картини у вигляді тромбоцитопенії , А проявлятиметься вона буде петехіями на шкірі.

Важливо пам'ятати, що можливий при передозуванні летальний кінець.

Взаємодія

Ліки не можна поєднувати з лугами, кислотами, солями важких металів і з дубильними речовинами. При використанні разом з діуретиками, інсуліном, препаратами солей кальцію, симпатоміметиками, глюкокортикостероїдами збільшується ризик появи симптомів глікозидної інтоксикації.

У комбінації з хінідином, аміодароном і відзначається збільшення вмісту дигоксину у крові. Хінідин гальмує виведення активної речовини. Блокатор кальцієвих каналів знижує темпи елімінації дигоксину з організму нирками, що зумовлює підвищення концентрації серцевого глікозиду. Дана дія верапамілу поступово нівелюється при тривалому сумісному прийомі препаратів (понад шість тижнів).

Комбінація з підвищує ймовірність розвитку передозування глікозидами внаслідок гіпокаліємії , яку провокує амфотерицин В. Гіперкальціємія збільшує сприйнятливість кардіоміоцитів до серцевих глікозидів, а тому не слід вдаватися до внутрішньовенного введення препаратів кальцію пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди. Одночасний прийом Дигоксину в комбінації з фенітоїном підвищує ймовірність розвитку шлуночкових аритмій.

Знижують концентрацію та ефективність медикаменту фенілбутазон та препарати групи барбітуратів Також знижують лікувальний ефект препарати калію, препарати, що знижують кислотність шлункового соку, метоклопрамід . При поєднанні з еритроміцином і зростає вміст глікозиду у плазмі пацієнта. Одночасний прийом медикаменту з холестиполом, і магнієвими проносними призводить до погіршення всмоктування препарату в кишечнику, внаслідок чого має місце зниження кількості дигоксину в організмі. глікозидів прискорюється при поєднаному прийомі з рифампіцином та сульфосалазином.

Умови продажу

Потрібний рецепт.

Умови зберігання

У недоступному для дітей місці при температурі 15-30 градусів за Цельсієм.

Термін придатності

Не більше як три роки.

особливі вказівки

У педіатричній практиці таблетована форма не використовується.

Рецепт Дігоксину латинською:

Rp. Digoxini 0,00025
D. t. d. N 30 у tabul.
S. По 1 таб. 1 раз на день за 30 хвилин до їди.

МНН згідно з довідником Відаль: Дігоксин.

При вагітності та лактації

Вплив лікарського засобу на плід у клінічних дослідженнях не вивчався, але препарат здатний долати гематоплацентарний бар'єр та потрапляти в організм плода. Дигоксин призначають лише за екстреними показаннями.

Якщо мати, що годує, приймає ці ліки, у дитини слід постійно контролювати частоту серцевих скорочень.

Аналоги Дігоксину

Прямих аналогів Дігоксину немає. Схожими є препарати Новодігал та .