Рад гриппол. Cовігрип ®вакцина грипозна інактивована субодинична. Чому потрібно робити

Кілька років тому російські фармацевти випустили на ринок новий продукт під назвою «Совігріп». Ці ліки ефективніші для профілактики хвороби та конкурентоспроможні, у порівнянні із зарубіжними аналогами. Процедура вакцинації лікарським засобом є безкоштовною та входить до планового календаря щеплень.

Щороку на грип хворіють багато людей. Нерідко хвороба посилюється ускладненнями, наприклад, до нього додається запалення легень або вторинна бактеріальна інфекція. У поодиноких випадках від грипу настає і летальний кінець.

Детальніше про ліки Совігрип

До складу Совігрипу входять білки, виділені з оболонки вірусу, які стимулюють імунний захист. До основних інгредієнтів ліків відноситься нейрамінідазу, гемагглютинін. Вирощують ці білки на ембріонах курки.

Совігрип випускається у формі безбарвного розчину та фасується в індивідуальні шприци чи ампули. Штами грипу часто мутують та змінюються на території країни, тому склад вакцини формується між сезоном хвороби на підставі рекомендацій ВООЗ та медичних експертів. Вакциною прищеплюють усі вікові групи пацієнтів.

Показання до препарату проти грипу

Щеплення Совігрип рекомендується як профілактичний захід для формування імунітету у пацієнтів віком від 18 років. Лікарі виділяють низку пацієнтів, які можуть заражатися грипом частіше за інших людей. Це пацієнти старшої вікової групи (старше 60 років), людей, які часто хворіють на респіраторні патології або хвороби внутрішніх органів, наприклад, нирок, алергії, які мають проблеми з обмінними процесами. До них належать діабетики, люди з набутим або вродженим імунодефіцитом.

Профілактичні дії проти вірусу рекомендовано проводити людям старше 18 років, які навчаються в інститутах, технікумах та інших установах, пацієнтам, яким працюють з людьми (соціальні, муніципальні служби, громадське харчування, вчителі, поліцейські тощо).

Протипоказання ліки

Вакцину Совігрип не рекомендується ставити у випадках, коли є алергія на курячий білок чи інгредієнти ліків. Не слід ставити ін'єкцію, якщо у пацієнта були ускладнення, наприклад, починалися судоми, піднімалася температура, на місці проколу виникав набряк понад 80 мм.

Не ставлять щеплення пацієнтам, які хворіють на гостре респіраторне захворювання. Ін'єкція не ставиться у разі підвищення температури. Не рекомендується вакцинувати пацієнта, якщо він має хронічне захворювання, що перейшло у гостру фазу.

Схема застосування щеплення

Щеплення совігрип ставиться кожні 12 місяців восени або взимку. Ефективні ліки також на початку епідемії. Дітям старше 3 років та іншим віковим групам пацієнтів ліки вводяться за допомогою внутрішньом'язової ін'єкції в плече. Разове дозування становить 0,5 мл.

Для дітей віком від півроку до трьох років вакцинацію рекомендують проводити двічі з інтервалом на місяць. Ін'єкція ставиться у м'яз стегна. Дозування цих груп пацієнтів знижується до 0,25 мл.

Вакцина Совігрип заборонена до внутрішньовенного введення. У день щеплення пацієнта слід оглянути лікарем. Якщо вимірювання температури показало вище 37 градусів, то щеплення відкладають. Кабінет лікаря має бути оснащений ліками для протишокової терапії. Після щеплення пацієнт перебуває у кабінеті лікаря щонайменше півгодини щоб уникнути ризику анафілактичних реакцій. За час застосування Совігрипу випадків передозування не виявлено.

Розкритий препарат не зберігається, а підлягає утилізації. Перед щепленням місце проколу протирається антисептичним розчином. Перед проведенням вакцинації лікар повинен оглянути упаковку розчину, за будь-яких змін кольору, осідання, порушення герметичності або цілісності упаковки препарат утилізується.

Формування імунної відповіді

Совідон один з основних компонентів препарату, що посилює імунітет, захищаючи міжклітинні мембрани. Він є антиоксидантом та формує захисні сили організму проти штамів грипу. Совідон знешкоджує токсини. Щеплення рекомендується ставити до початку епідемії, тому що імунітет формується через два тижні після щеплення.

Совігрип захищає пацієнта від штамів грипу терміном від 7 до 9 місяців. Вакцинація не дає гарантії, але зменшує ймовірність зараження на грип до 90%. Перед внутрішньом'язовою ін'єкцією людині рекомендують менше з'являтися в громадських місцях і спілкуватися з людьми, які хворіють на застуду або інші респіраторні захворювання. Не варто у цей період переохолоджувати організм.

Чи можна мочити місце проколу після щеплення? Інструкція щодо застосування препарату не містить пояснень щодо цього. Лікарі, які проводять ін'єкцію, наголошують, що місце проколу мочити можна.

Ліки та алкоголь

Чи сумісне вакцинування грипом із вживанням алкогольних напоїв? Лікарі не рекомендують вживати спиртне, тому що погіршується вироблення антитіл, погіршується імунітет, і людина після ін'єкції може захворіти на застуду. Після вакцинування не слід вживати алкоголь хоча б 3 дні.

Побічні ефекти вакцини

Вакцина Совігрип є високоочищеною та рідко викликає негативні реакції з боку організму. При побічних реакціях після ін'єкції Совігрип пацієнт може скаржитися на набряклість у місці проколу, невеликі ущільнення під шкірою у цій галузі. Рідше у нього підвищується температура, з'являється мігрень, може першити в горлі.

Можливе виникнення симптомів, схожих із застудним захворюванням. Рідше з'являється біль у животі, слабкість. Може відчувати запаморочення, іноді з'являються алергічні реакції. Це може бути висипання на шкірі, кропив'янка, набряк гортані та інші прояви.

Взаємодія з іншими препаратами

Ліки можна застосовувати з іншими вакцинами, але перед ін'єкцією лікарю рекомендується уважно перевіряти протипоказання інших препаратів та вводити щеплення у різні ділянки тіла. Лікування грипу може поєднуватися з вакцинацією Совігрип. У цьому слід пам'ятати, що з проведенні пацієнту імуносупресивної терапії погіршується вироблення антитіл.

Відгуки про препарат

Лікарі позитивно відгукуються про Совігрип, говорячи про його високу ефективність та невелику кількість побічних ефектів. Зазвичай, у пацієнтів виникають місцеві реакції, які проходять самостійно, не вимагаючи додаткового лікування.

Серед пацієнтів, кількість негативних відгуків вища, багато хто відзначає слабкість, сонливість, симптоми застуди після застосування препарату. Лікарі пов'язують цей факт із неналежним зберіганням ліків або фальсифікацією вакцини. Тому не рекомендується купувати її в аптеках. Краще поставити щеплення у медичній установі.

Лікарі кажуть, що правоохоронними органами було зазначено факти фальсифікації цих ліків індійським виробником. Виріб викликав негативні побічні ефекти, високу температуру, алергії та спровокував безліч негативних відгуків про оригінал лікарського засобу.

Вакцина Совігрип може вводитися пацієнтам з ВІЛ-інфекцією, її можна комбінувати з іншими щепленнями та медикаментозною терапією. Але ці ліки не вводяться в один день з уколом проти правця.

Ліки слід зберігати відповідно до умов, зазначених виробником, наприклад, при температурному режимі від 2 до 8 градусів. Цей засіб закуповується на державній основі, населення може їм щепитися від грипу безкоштовно.

Якщо вакцинування в осінні та зимові місяці пройшло багато людей, то грип поширюється менше та знижений епідеміологічний поріг. Своєчасна вакцинація допомагає пацієнтам не захворіти зовсім або у легкій формі перенести грип. За допомогою таких щеплень лікарям вдається знизити ризик смерті при важких формах грипу або при ускладненнях.

Як Ви належите до обов'язкової вакцинації?

Настала осінь, а за нею прийде зима з вічними застудами та грипом, тому питання як зробити так, щоб не вболівати, знову актуальне. Але якщо зі звичайними сезонними вірусами нічого не вдієш, то вберегтися від грипу можна спробувати, наприклад, за допомогою вакцинації. І тут постають два питання: наскільки ефективними є вакцини проти грипу і який з них краще прищепитися?

Незважаючи на те, що до щеплень проти грипу багато хто ставиться досить скептично, з кожним роком кількість щеплених людей зростає, і якщо в 1998 проти грипу прищепилося близько 6,5 млн росіян, то через 20 років щеплення зробило рекордну кількість жителів нашої країни - 70 ,8 млн (майже 50% населення)! Проте весь цей час нас прищеплювали лише трикомпонентними вакцинами, причому в інших країнах ще сім років тому з'явилися вакцини нового покоління, що складаються з чотирьох компонентів. У 2019 році два таких препарати – «Гріппол® Квадрівалент» та «Ультрікс® Квадрі» – з'являться на вітчизняних просторах. І хоча в першу чергу ними планують прищеплювати групи ризику (вагітних, лікарів, студентів, призовників, а також людей із хронічними захворюваннями), це - відмінна новина для всіх, адже такі вакцини більш ефективні, бо захищають від двох штамів вірусу грипу типу А та від обох ліній вірусу типу Ст.

Мутації та варіації

Відомо три різновиди вірусу грипу, небезпечних для людини:

• тип А (Alphainfluenzavirus) - найбільш схильний до мутацій і є постійним головним болем Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) - більш стабільний, але все-таки може видозмінюватися;
• тип С (Гаммаinfluenzavirus) – найбільш стабільний, тому до нього виробляється тривалий імунітет. Епідемічних спалахів не дає, найчастіше призводить до легкого захворювання у дітей.

Якби всі типи вірусу грипу були схожі на тип С, великих проблем із ними не було. Однак тип А постійно мутує, тому досить часто з'являються нові варіації (штами), з якими наша імунна система ще не знайома. Через цю мінливість класифікація вірусів грипу досить складна: усередині кожного типу існують підтипи (у випадку з типом В – лінії), у які поєднують штами вірусу. Причому, штами підтипів можуть бути як спорідненими (тобто еволюційно недалеко відійшли один від одного), так і несхожими.

Іноді різницю між штамами підтипу мають досить серйозні наслідки: наприклад, у лютому 2019 року циркуляція двох таких генетично неоднорідних «родичів» – штамів H3N2 – стала причиною затримки рішення ВООЗ щодо складу вакцини сезону 2019–2020. Експертам знадобився цілий місяць додаткового моніторингу, щоб ухвалити рішення, який із штамів рекомендувати для вакцини. У результаті ця затримка позначиться на пізніших термінах постачання деяких вакцин (в основному для людей похилого віку старше 65 років), які потраплять на ринки лише у листопаді 2019 року.

Основну роль еволюції вірусів грипу (рис. 1) грають антигенний дрейф (antigenic drift) та антигенний зсув (antigenic shift). В результаті антигенного дрейфу відбувається поступова зміна властивостей вірусу через мутації у вірусному геномі та природного відбору найбільш «вдалих» варіантів, здатних з легкістю заражати тварин і людину. Антигенний зсув пов'язаний з реассортацією і є «народження» нової вірусної частки від двох різних штамів (часто в цьому процесі беруть участь віруси, що заражають різних сільськогосподарських тварин). Реассортація дуже нагадує те, як у двох батьків «виходять» діти: коли два різні віруси вірусу потрапляють в одну клітину і починають розмножуватися, вони можуть обмінятися частинами свого геному. В результаті вийде нова варіація вірусу, яка може значно відрізнятись від своїх предків. Швидше за все, всі пандемії грипу, у тому числі і «іспанка», були спричинені реассортацією вірусів. Що важливо, для вірусу грипу типу В характерний лише антигенний дрейф, що робить його менш проблемним з точки зору розробки вакцини.

Коли краще зробити щеплення?

Вакцинація проти грипу - це щорічне щеплення*, яке захищає від трьох чи чотирьох найпоширеніших у цій місцевості штамів вірусу. Це означає, що щороку на підставі рекомендацій ВООЗ та регіональної ситуації національні комітети з контролю над грипом складають рекомендації антигенного складу майбутньої вакцини. Однак найчастіше ці рекомендації збігаються з рекомендаціями ВООЗ, які публікуються окремо для північної та південної півкуль.

Склад протигрипозних вакцин постійно змінюється: наприклад, у сезоні 2019–2020 було замінено обидва штами вірусу типу А, і в підсумку до чотирикомпонентної вакцини увійшли:
A/Brisbane/02/2018(H1N1);
A/Kansas/14/2017(H3N2);
B/Colorado/06/2017(Лінія B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013(Лінія B/Yamagata/16/88).

У трикомпонентну вакцину, відповідно, рекомендовано включити перші три штами вірусу. Однак буває і так, що щороку у складі вакцин повторюється назва одного із штамів. Чи означає це, що постійно прищеплюють те саме? Ні, навіть у разі штами можуть значно відрізнятися, зокрема і з генам, які входять у класифікацію.

Як довго триває імунітет після вакцинації і чи він має пролонгований ефект на наступний рік?
На жаль, ефективність щеплень проти грипу недовговічна. Вона залежить від часу, що минув з моменту щеплення та штаму вірусу: в середньому вважається, що захист знижується приблизно на 7% на місяць для H3N2 і штамів лінії В і на 6-11% - для H1N1. Звичайно, швидкість і ступінь зниження можуть відрізнятися, але ефективного захисту, швидше за все, вистачає на рік.

У зв'язку з цим постає питання: «Коли краще зробити щеплення?»
Оптимальний термін розраховують, виходячи з початку підйому захворюваності на грип (зазвичай вона припадає на січень-лютий), темпів зниження поствакцинального імунітету та часу, необхідного на вироблення захисту після вакцинації (два тижні). І хоча прищепна кампанія починається у вересні, щеплення краще зробити в середині або навіть наприкінці жовтня. Проте сильно затягувати теж не варто – у цьому випадку збільшуються шанси підхопити грип на самому початку епідсезону.

Як вибирають штами і чому чотири краще за три?

Якщо двома словами описати процес вибору штамів для складу вакцини, це буде гра в «вгадай штам» (що, втім, сильно відрізняється від «ткни пальцем у небо»). Процес «вгадування» досить складний і вимагає налагодженої роботи глобальної системи нагляду за грипом під егідою ВООЗ. Global Influenza Surveillance and Response System(GISRS). До неї входять понад 100 національних центрів грипу (NICs), що знаходяться в різних країнах.

Протягом усього року фахівці NICs аналізують циркулюючі штами вірусів на підставі лабораторних аналізів пацієнтів із респіраторними захворюваннями, виділяють із загальної маси проби з вірусом грипу та обирають відповідних кандидатів для подальшого вивчення в одному з п'яти центрів ВООЗ (WHO CCs). Відбір йде за принципом типовості вірусу для даного регіону та новизні, яку визначають за його реакцією з антитілами з набору ВООЗ. Подальша робота здійснюється вже в центрах ВООЗ, де штами культивують, аналізують, порівнюють між собою, складають карти антигенності, будують математичні моделі і в результаті на підставі всіх цих даних обирають претендентів до складу вакцини.

І нарешті, двічі на рік проходять Сезонні наради ВООЗ, присвячені складам протигрипозних вакцин. Seasonal influenza vaccine composition meeting), на яких оголошують рекомендації для майбутнього сезону: у лютому – для північної півкулі, у вересні – для південної. Як тільки склади оприлюднені, і виробники одержують вакцинні штами, запускається процес виробництва, на який йде близько півроку (див. відео). Проте помилки у плануванні можуть затримати весь цикл, що позначиться кількості виробленої вакцини чи термінах її поставки.

Чому все-таки чотирикомпонентна вакцина краща за трикомпонентну, якщо циркулюючих штамів набагато більше? Вся справа в лінії, віруси якої зазвичай циркулюють разом, але в різних пропорціях, тому у випадку з вакцинами, що складаються з трьох компонентів, штам лінії завжди є компромісним варіантом. Експертам ВООЗ доводиться вибирати більше з двох зол, але оскільки неможливо точно передбачити ситуацію, яка спостерігатиметься через вісім місяців, періодично трапляються помилки, що впливають на ефективність вакцини. Наприклад, у сезоні 2017–2018 вона виявилася нижчою за очікувану, оскільки ВООЗ прогадала зі штамом вірусу типу В, припустивши, що домінуватиме лінія Victoria, а виявилося - Yamagata. Крім того, вже не перший рік спостерігається низька ефективність вакцини щодо штаму H3N2. Точна причина невідома, але є кілька припущень:

1. Адаптація штаму під час виробництва може призводити до деяких змін (антигенної невідповідності), і імунітет розвивається вже до нового штаму, який відрізняється від циркулюючого.
2. Циркулюючі штами підтипу H3N2 змінюються швидше, ніж інші - їм вистачає півроку (тобто часу, що минув з моменту оголошення рекомендацій ВООЗ), щоб змінитись і стати менш схожим на вакцинний штам.
3. Стандартної дози, що міститься у вакцині, може бути недостатньо для ефективного захисту.

Якою має бути ідеальна вакцина?

Вакцини проти грипу бувають живими (інтраназальні вакцини, застосовуються рідко) та інактивованими. Сучасні інактивовані діляться на кілька категорій:

• Цільновірійні вакцини(«Мікрофлю»), до складу яких входить інактивований неруйнований (цілісний) віріон вірусу (рис. 2 а). Незважаючи на те, що ці вакцини є найбільш ефективними, їх практично не використовують через більш високу реактогенність.
• Розщеплені, або спліт-вакцини(«Ваксігрип»), які включають не цілісний вірус, яке частинки - зовнішні і внутрішні типоспецифічні білки (рис. 2 б).
• Субодиничні вакцини(«Інфлювак») складаються тільки з поверхневих антигенів - гемаглютиніну та нейрамінідази (рис. 2 в). Також до них відносяться субодиничні ад'ювантні вакцини («Совігріпп», «Гріппол плюс»), до складу яких доданий ад'ювант.
• Віросомальні вакцини(«Інфлексал® V») – інактивовані вакцини нового покоління, які створюють на основі субодиничних або спліт-вакцин. Відрізняються вони тим, що крім поверхневих антигенів до їх складу включені мембранний білок та ліпіди вірусу грипу. Ці компоненти формують віросоми – структури, що імітують віріон вірусу. Такі вакцини вважаються більш ефективними, ніж спліт- або субодиничні, при цьому вони не поступаються їм безпекою.

Всі перераховані вище вакцини є вакцинами проти сезонного грипу. В окрему групу виділяють препандемічні та пандемічні вакцини. Їх роблять у разі виникнення загрози пандемії. Препандемічні (зоонозні) складаються зі штаму вірусу тваринного походження, що зароджується, який, на думку експертів, володіє пандемічним потенціалом, пандемічні - зі штаму, що викликав пандемію (такі вакцини з'являються на хвилі захворюваності).

Однак вибрати штами для складу – лише півсправи. Головне, щоб вакцина була ефективною. І тому існують певні критерії.

По-перше, за останні 20 років було проведено безліч досліджень різних протигрипозних вакцин, та їх результати привели до певного «стандарту», ​​якому має відповідати кількість гемаглютиніну кожного штаму (далі – антиген) – 15 мкг на дозу вакцини. Однак при цьому ВООЗ зауважує, що « на підставі клінічного досвіду деякі країни можуть зменшувати кількість антигенів» .

По-друге, існують вимоги до титрів антитіл після вакцинації (у тому числі і для вакцин з ад'ювантами), які вказані у таблиці 1.

Що стосується «Совігрипу», ще однієї вітчизняної ад'ювантної субодиничної вакцини зі зниженим вмістом антигену, то претензії до неї ті ж, що і до «Гриппола Плюс»: 5 мкг антигену замість 15 і ад'ювант совідон, які заслуговують на довіру досліджень якого. І хоча «Совігрип» теж відповідає критеріям ВООЗ щодо імуногенності, забезпечуючи високі рівні сероконверсії (не менше 82% - до штаму H1N1; 78,5% - до H3N2; 74,7% - до B/Brisbane/33/2008) та серопротекції (77,2%, 70,9% та 74,7% відповідно), відсутність великих порівняльних досліджень із закордонними вакцинами не знімає питання щодо його ефективності та безпеки.

Борошна вибору

Нічого не вдієш: у російських вакцин (у тому числі й у розрекламованого «Ультрікса») є слабкі місця, і щоб зняти з них підозру в неефективності, необхідно провести великі клінічні дослідження, в яких порівнюватимуть рівні сероконверсії, серопротекції та захворюваність на грип серед прищеплених (або хоча б «грипоподібними захворюваннями), а не ГРВІ. Заради справедливості, варто сказати, що подібні дослідження є у «Гриппола Плюс» , , (щоправда, вони невеликі, і за їх результатами виходить, що у нього «подібна ефективність» з імпортними препаратами). Як приклад я обрала, мабуть, найбільше дослідження, в якому брали участь 300 дорослих добровольців. Порівнювалися полімер-субодинична вакцина «Гріппол Плюс», субодинична вакцина «Іфлювак» та спліт-вакцина «Ваксігрип» (табл. 2).

Таблиця 2. Порівняння ефективності вакцин «Гриппол плюс», «Інфлювак» та «Ваксігрип» у щеплених на 28 день після вакцинації (сезон 2014–2015).

Сезонна захворюваність на грип в осінньо-зимовий період стала вже буденністю. Ризик підхопити респіраторну інфекцію має кожен, проте існують методи, що дозволяють його мінімізувати. Найбільш доведеною ефективністю має активна імунізація від грипу. Вона проводиться різними вакцинами, наприклад, лікарі можуть рекомендувати Совігрип. Проти яких вірусів вона діє, що містить у складі, як застосовується, чи має обмеження застосування і негативні наслідки – усе це відображено в інструкції.

Вакцина Совігрип містить не самі вірусні частинки, а окремі білки, що відповідають за вироблення імунної відповіді – нейрамінідазу та гемаглютинін. Це поверхневі глікопротеїни, що виділяються з оболонки збудника. А очищені мікробні тіла одержують шляхом культивування на курячих ембріонах. Тому Совігрип – це інактивована субодинична вакцина проти грипу. Вона має вигляд безбарвного прозорого розчину без домішок.

Імунобіологічний препарат випускається у розчині для парентерального введення (ампули або шприц). До складу вакцини входять гемаглютинини від різних типів вірусів: A(H1N1), A(H3N2) і B. Але відомо, що збудник грипу має дуже сильну мінливість – щороку захворювання викликаються різними штамами. Тому антигенний склад препарату формується безпосередньо перед сезоном захворюваності відповідно до рекомендацій ВООЗ та прогнозів профільних експертів.

Але крім компонента, що діє, вакцина містить і інші речовини. При виробництві медикаменту використовується ад'ювант Совідон, необхідний посилення імунної відповіді антигени вірусу. А останні розчинені у спеціальному фосфатно-сольовому буфері, склад якого представлений хлоридом та гідрофосфатом натрію, дигідрофосфатом калію та водою. Консервантом виступає спеціальна антисептична речовина мертіолят (або тіомерсал). Але вакцина випускається і у формі, що його не містить, забезпечуючи максимальне охоплення вікових категорій пацієнтів.

Дія

Ефективність вакцини від грипу Совігрип обумовлена ​​активацією специфічного імунітету проти тих штамів, антигени яких є у складі препарату.

Особливу роль цьому процесі грає ад'ювант Совидон. Він робить вакцину набагато більш ефективною та практично унікальною. Його полімерна природа обумовлює широкий комплекс позитивного на організм. Крім імуностимулюючої ролі, ад'ювант має антиоксидантні властивості, здатний до детоксикації і виступає як мембранопротектор.

Вакцина ефективно виконує свою роль, стимулюючи специфічний імунітет проти кількох штамів вірусу грипу.

Показання

Вакцина застосовується з профілактичною метою для всіх, хто бажає запобігти появі грипу в сезон інфекцій (осінь-зима). Але особливо важливо вироблення противірусного імунітету для пацієнтів, у яких є високий ризик захворіти або отримати ускладнення:

1. Літні люди, діти дошкільного та шкільного віку, студенти.
2. Часто хворіють на респіраторні захворювання.
3. Що страждають на хронічну патологію (серцево-судинна, дихальна, ендокринно-обмінна, алергічна, анемії, імунодефіцити).
4. Жінки під час вагітності.
5. Медичні працівники, військовослужбовці та представники інших соціальних професій.

Саме ці категорії осіб найбільш схильні до захворювання на грип в епідемічний сезон. Отже, вакцинація їм – єдино прийнятний метод отримати високий рівень захисту від інфекції.

Застосування

Імунобіологічний препарат вимагає навіть більш відповідального ставлення, ніж звичайний медикамент, адже містить частинки вірусу. І хоча вакцина позиціонується як безпечний метод профілактики для пацієнтів різного віку, це можливо лише за дотримання всіх рекомендацій лікаря. Перед введенням вакцини всі пацієнти оглядаються фахівцем із обов'язковим виміром температури.

Спосіб використання

Вакцина застосовується як перед настанням епідемічного сезону, так і на початку. Але слід пам'ятати, що для вироблення специфічного імунітету потрібно хоча б 5 днів. Щеплення від грипу Совігрип роблять шляхом внутрішньом'язової ін'єкції у верхню третину плеча (по зовнішній поверхні). Імуногенною дозою вважається одна ампула чи шприц.

Вакцина з консервантом застосовується у пацієнтів віком від 18 років, а розчин, що не містить мертіоляту, можна вводити дітям з півроку. Після 3-річного віку достатньо одноразової ін'єкції препарату. А ось молодшим пацієнтам необхідно вводити Совігрип 4 рази в половинному дозуванні і не в плече, а переднезовнішній відділ стегна. Після щеплення пацієнт протягом півгодини перебуває під наглядом лікаря.

Ін'єкція імунобіологічного препарату здійснюється за всіма правилами асептики та антисептики. Слід пам'ятати, що вакцину не можна вводити внутрішньовенно. Розчин, що залишився в ампулі після введення половинної дози, утилізується. Якщо ж вакцина змінила свій колір або втратила прозорість, вона непридатна для використання. Аналогічно слід думати і про ті препарати, які неправильно зберігалися або мають термін придатності, що минув.

Побічні ефекти

Протигрипозна вакцина – це препарат, який має високий профіль безпеки і добре переноситься пацієнтами. Совігрип практично позбавлений токсичності та має вкрай низьку пірогенність. Але в деяких випадках все ж таки ймовірні побічні явища. До них можна віднести такі реакції:

• Місцеві (в області ін'єкції з'являються набряклість, болючість, почервоніння).
• Системні (загальне нездужання, стомлюваність, біль голови, першіння в горлі, нежить, ломота в суглобах).
• Алергічні (кропив'янка та інші висипання, набряк Квінке, анафілаксія).

Локальні та загальні явища носять тимчасовий характер і проходять самостійно через кілька діб. Вони не вимагають будь-якої корекції. А ось при тяжких алергічних реакціях, що виникають через індивідуальну непереносимість, необхідне додаткове лікування.

Совігрип має гарну переносимість, але після введення можливі деякі побічні реакції (найчастіше місцеві).

Вагітність та лактація

Згідно з проведеними дослідженнями, вакцина без мертіоляту безпечна при вагітності. Вона не надає негативного впливу на плід, що росте (тератогенного або ембріотоксичного), особливо в другому і третьому триместрах. Компоненти препарату не проникають у грудне молоко, тому імунізувати можна і жінок, що годують. Але кожен випадок має розглядатись лікарем виключно в індивідуальному порядку.

Обмеження

Будь-який лікарський засіб, у тому числі і вакцина, повинен застосовуватися лише у осіб, які не мають підстав для відмови. Ось для цього і потрібен попередній огляд лікаря з виявленням не тільки показань для вакцинації, а й обмежень (як правило, як супутні стани).

Протипоказання

Інструкція із застосування обов'язково містить згадку про протипоказання для призначення вакцини. Совігрип не може вводитися пацієнтам із такими станами:

1. Алергія на курячий білок.
2. Тяжкі поствакцинальні реакції або ускладнення при попередньому введенні.
3. Гострі захворювання з лихоманкою.
4. Загострення хронічної патології.
5. Дитячий вік 6 місяців.

Розчин із консервантом не повинен вводитися дітям до 18 років та вагітним. Гострі інфекційно-запальні процеси є тимчасовим протипоказанням – вакцинацію можна проводити через 2 тижні після одужання. А особи із хронічними захворюваннями імунізуються з урахуванням загального стану.

Взаємодія

Вакцинація добре узгоджується з іншими методами лікування респіраторних інфекцій. Але слід пам'ятати, що на тлі прийому препаратів, що пригнічують імунітет, її ефективність буде нижчою. Совігрип може використовуватися спільно з іншими інактивованими вакцинами (крім антирабічної). Тільки слід приділяти особливу увагу протипоказанням кожної з них і вводити різні ділянки тіла.

Вакцина від грипу під назвою Совігрип – це якісний імунобіологічний препарат. Вона ефективно стимулює специфічні фактори противірусного захисту, які запобігають захворюванню. Щеплення розчином без консерванту безпечне для дітей від 6 місяців та вагітних жінок. Її проводять у суворій відповідності до всіх вимог і лише після лікарського огляду.

Щороку з настанням похолодання збільшується захворюваність на грип. Періодично у світі реєструються епідемії цієї небезпечної хвороби, яка страшна не тільки тяжкістю перебігу, а й ускладненнями, що загрожують смертельним наслідком. Велика кількість противірусних препаратів не всіх і не завжди рятують через індивідуальні особливості та мутацію вірусів. Захистити від цієї хвороби може вакцинація, що має безліч прихильників та противників, які наводять власні приклади користі та шкоди щеплень.

4 роки тому вітчизняною фармакологією було випущено нову протигрипозну вакцину, здатну конкурувати з найкращими заморськими аналогами – Совігрип вакцину для дітей. Вона визнана у всьому світі, її енергійно застосовують для вакцинації мешканців у медзакладах нашої країни, причому безкоштовно. Усіх, хто має намір захистити себе та своїх близьких від підступної недуги, хвилює ефективність та безпеку препарату, наскільки можна їй довіряти та чи можна ставити щеплення Совігрип дітям.

Характеристики вакцини

Вакцину Совігрип виробляє російський виробник - компанія "Мікроген", що спеціалізується на випуску препаратів для імунізації. У виробництві цього кошти використовують виключно вітчизняні компоненти, весь процес виготовлення відбувається на російських підприємствах.

Препарат формує специфічний протигрипозний захист. Структура медикаменту включає елементи зовнішніх оболонок вірусів різних видів. Щорічна зміна будови засобу обумовлена ​​тими видами грипу, які прогнозуються цього сезону. Найбільш поширені віруси типу А і В, проте вони постійно піддаються мутації, тому регулярно допрацьовується і склад вакцини, щоб зберегти її ефективність.

Вакцину від грипу совігрип для дітей відрізняє від аналогічних препаратів те, що як модифікатор для підвищення захисних здібностей у ній застосовується не Поліоксидоній, що використовується в інших вакцинах, а Совідон. Його полімерна сутність гарантує його основні цілющі властивості:

• знищення токсичних речовин;
• створення захисту;
• антиокислювальні ознаки та особливості;
• захист клітинної мембрани.

У деякі модифікації форми засобу, що випускається, може входити конгломерат з включенням етилової ртуті, що використовується як консервант для великих флаконів, призначених для багаторазового застосування. Цей консервант сприяє уникненню від бактеріального чи грибкового зараження. В одноразових флаконах препарату цієї присадки немає. Тому питання про те, чи можна робити щеплення совігрип маленьким дітям, можна вирішити позитивно.

Структура вакцини

Медикамент є спеціально приготованим концентрованим безбарвним розчином, призначеним для вливання внутрішньом'язово. Вакцину Совігрип поставляють у медзаклади у формі звичайних ампул або шприців, що містять одноразову дозу засобу. Шприци оснащують кришкою для запобігання потраплянню інфекції. Ампули зазвичай розфасовують по 5 чи 10 штук у коробці.

Інструкція містить інформацію про те, що медикамент може уберегти від інфікування грипом типу А, у тому числі H1N1 і H3N2, і типу В – найбільш небезпечних різновидів, що звертаються у світі. До них відносяться модифікації типу так званого свинячого грипу, що часто викликають найважчі наслідки.

При виробництві Сові гриппол вакцини для дітей не використовуються консерванти, тому вона не викликає алергічної реакції і нетоксична для дітлахів. У процесі клінічних випробувань виявлено відсутність токсичності препарату для людей, здатних формувати противірусний імунітет.

Дія ліків триває не більше року, тому що вона включає інактивовані віруси. Цим вона відрізняється від щеплень за допомогою живих вакцин, що створюють імунітет на кілька років (віспа). Однак живі препарати можуть спричиняти ускладнення: непереносимість, алергічні реакції, високу температуру.

Правила вакцинації

Внутрішньом'язова ін'єкція проводиться в області верхньої третини плеча, одноразове дозування становить 0,5 мл. Імунізація здійснюється щорічно перед початком осінньо-зимового сезону заздалегідь до початку масової епідемії. Дія після введення триває близько 8 місяців. Тому оптимальним терміном для використання щеплення можна вважати вересень, і тоді організм буде захищений від хвороби протягом усього осіннього, зимового та весняного сезону до встановлення стабільного тепла, коли ризик зараження знижується до мінімуму. Імунізація від грипу допоможе багатьом людям не стати жертвами небезпечних ускладнень.

Необхідно враховувати, що після застосування засобу повний імунітет виникає через 2 тижні, тому необхідно, щоб можливість заразитися в ці дні була мінімальною. При ранній появі випадків грипу щеплення все одно слід зробити. Напередодні вакцинації не слід контактувати з уже інфікованими, також небажане переохолодження. Після імунізації рекомендується дотримуватися цих же рекомендацій. На самому місці ін'єкції не обмежуються гігієнічні процедури з використанням води. Не варто поєднувати щеплення з алкоголем: спиртне знижує розвиток антитіл, послаблює імунітет і може піддати організм простудної хвороби. Бажано утримання від алкоголю як мінімум протягом 3 днів.

Імунізацію слід проводити, дотримуючись всіх можливих заходів безпеки: необхідно перевірити терміни придатності, неушкодженість упаковки, не порушувати правила знезараження. У приміщенні мають бути препарати для протишокової терапії. Перед ін'єкцією необхідна консультація лікаря терапевта та вимірювання температури. Якщо термометр показує вище 37 градусів, то імунізація має проводитися. Категорично забороняється зберігати розкриті флакони та шприци. Не можна застосовувати медикамент в упаковці з якісними змінами: з невластивим кольором або з замутненням, незрозумілим маркуванням, прострочені. Не допускається внутрішньовенне введення.

Показання для використання

З метою дієвої щорічної імунної профілактики діти, починаючи з шестимісячного віку, можуть отримувати медикамент без консервуючих речовин, підлітки та дорослі – без обмеження віку. Препарат із консервантами застосовується лише з 18 років. Переважно вакцинація рекомендується:

• людям похилого віку, починаючи з 60 років;
• схильним до частого ризику респіраторних вірусних хвороб;
• людям, які мають хронічні соматичні недуги, у тому числі цукровий діабет та ВІЛ;
• тим, хто з професійної діяльності може часто контактувати з джерелами інфекції (медикам, соціальним та торговим працівникам, управлінцям, педагогам, водіям тощо);
• поліцейським та військовим.

Щеплювати дітей не неминуче, але все ж таки не варто нехтувати захистом від дуже підступного захворювання, що загрожує серйозними ускладненнями. Батькам доводиться робити вибір про нагальність вакцинації малюка. Треба враховувати умови проживання та особливості здоров'я дитини. Міцний, загартований і малюк, що рідко хворіє, проживає в віддаленому сільському районі, де ризик заразитися мінімальний, може обійтися без імунізації, дитячий організм сам зуміє впоратися з недугою.

Дитина, що відвідує дитячий садок або школу в умовах міста, нерідко буває серед величезного скупчення публіки, ризикує заразитися набагато більше. Крім того, у міських жителів імунітет знижений через нездорові звички в харчуванні та екологічні проблеми. Ось чому Совігрип рекомендується застосовувати дітям з 6 місяців, особливо тим, хто входить до групи ризику. Особливо ефективним є застосування процедури вакцинації до початку великомасштабної епідемії хвороби.

Протипоказання

Препарат Совігрип має обмеження щодо застосування. Протипоказаний він тим, у кого:

• діагностовано алергію на білок курячих яєць або інші компоненти, що входять до структури ліків;
• раніше були тяжкі наслідки на інші противірусні щеплення;
• наявність хронічного захворювання, що загострилося;
• в даний момент хворий на застуду;
• не можна вводити дітям віком до 18 років вакцину з консервантом.

Імунізацію можна робити через 2 тижні після лікування. Допустимість вакцинації персонально встановлює лікар. У процесі клінічних досліджень, проведених самою фірмою-виробником, при введенні вагітним жінкам засоби без вмісту консерванту несприятливого впливу на плід не було виявлено. Тому препарат можна застосовувати після 3 місяців вагітності, якщо користь перевищує можливу шкоду для здоров'я. Однак підсумковий висновок про допустимість вакцинації може приймати лікар, враховуючи всі особисті характеристики самопочуття жінки та майбутньої дитини. Медики повинні також враховувати рівень небезпеки інфікування зараз у зазначеній місцевості та інтенсивність настання епідемії.

Совігрип вакцину для дітей інструкція із застосування рекомендує використовувати лише після 18 років. Хоча після того, як було розроблено препарат без консерванту, дозволили його вживання немовлятам, починаючи з 6 місяців. Малюкам до 3 років засіб вводять внутрішньом'язово в передню зовнішню стегнову частину тіла. Перед імунізацією необхідна консультація та дозвіл педіатра з обов'язковим виміром температури. Щеплення може проводитися паралельно з іншими ревакцинаціями, але в різні ділянки тіла та за допомогою різних шприців. Винятком є ​​протиправцеве щеплення.

Досі серйозні ускладнення при вживанні препарату не були виявлені. Безпека засобу підтверджена в процесі клінічних випробувань, та його надійність доводить факт схвалення його для маленьких дітей та вагітних жінок. Однак все ж таки приблизно у 10% вакцинованих наступають локальні побічні реакції:

• набряклість та почервоніння на місці ін'єкції;
• болюче відчуття при натиску цього місця;
• трохи підвищена температура;
• головні болі;
• риніт та болючість у горлі;
• загальна млявість та слабкість;
• підвищена чутливість;
• одинично зустрічається кропив'яна лихоманка та висипання.

Ефективність щеплення Совігрип становить близько 90%. Вона включена в щоденний щеплень і тому проводиться в поліклініках безкоштовно. Формування імунітету відбувається через 14 днів і продовжується приблизно 8 місяців. Оптимальний термін щеплення – осінній сезон, але можна використовувати медикамент і з настанням епідемії. Першочерговими пацієнтами для імунізації мають бути особи із групи ризику. З появою препарату без консервантів щеплення дозволене дітям від шестимісячного віку. Легкі ускладнення після вакцинації було зафіксовано одинично. За дотримання всіх умов препарат дає хороший ефект.

Ксенія є постійним експертом порталу PupsFull. Вона пише статті про вагітність та здоров'я мами та дитини.

Написано статей