Чому федеральним пільговикам не видають ліки? Зразки скарг на відмову у лікарському забезпеченні та рекомендації щодо їх складання. Чому не видають пігулки від глаукоми

Ми вже знаємо, що пільгові ліки онкохворим надаються за федеральною та за регіональною пільгою залежно від статусу пільговика. При цьому призначаються ліки, що входять до стандарту лікування та до пільгових Переліків. Нагадаю, що при амбулаторному лікуванні основою отримання пільгових ліків інвалідам є Федеральний закон від 17.07.1999 N 178-ФЗ "Про державну соціальну допомогу", а перелік пільгових ліків міститься в Наказі Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 18 вересня 2006 р. N 665 "Про затвердження переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на одержання державної соціальної допомоги, до яких входять усі пільгові ліки. Тобто дивіться, чи входить до зазначеного Переліку призначені вам ліки.

Підставою для отримання пільгових ліків громадянам, які страждають на онкозахворювання, але не мають групи інвалідності, є Постанова Уряду Російської Федерації від 30.07.94 N 890 "Про державну підтримку розвитку медичної промисловості та поліпшення забезпечення населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та виробами медичного призначення", додатку № 1 якого зазначено право осіб із онкозахворюваннями на пільгове отримання всіх лікарських засобів. У свою чергу Перелік цих лікарських засобів міститься у додатку до територіальної програми державних гарантій області (див. регіональний перелік ліків називається: «відповідно до переліку груп населення та категорій захворювань»).

Завжди дізнавайтеся, чи входить до федерального та регіонального переліку призначені Вам ліки (можна дізнатися у страховій компанії, ТФОМС, із додатку до територіальної програми державних гарантій, опублікованої в інтернеті разом із Переліками ліків).

Буває, що ліки не входять до стандарту та до пільгового переліку, але й у цьому випадку вони також можуть бути призначені пацієнтові за медичними показаннями, хоча отримати їх набагато складніше.

Пункт 5 статті 37 Федерального закону РФ від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації": «Призначення та застосування лікарських препаратів, медичних виробів та спеціалізованих продуктів лікувального харчування, які не входять до відповідного стандарту медичної допомоги, допускаються у разі наявності медичних показань (індивідуальної непереносимості, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії».

Пункт 6 Порядку надання первинної медико-санітарної допомоги громадянам, які мають право на одержання набору соціальних послуг (Додаток 1 до наказу Мінздоровсоцрозвитку РФ від 22 листопада 2004 р. N 255): «У разі недостатності фармакотерапії при лікуванні окремих захворювань за життєво важливими показаннями загрозі життю та здоров'ю пацієнта можуть застосовуватись інші лікарські засоби за рішенням лікарської комісії, затвердженим головним лікарем лікувально-профілактичного закладу» (для інвалідів).

Тепер чомусь інвалідам з онкозахворюваннями відмовлятися від соціального пакету не можна. Ліки для лікування онкології дорогі і забезпечити пацієнта, який відмовився від соц.пакета, ліками за регіональною пільгою не завжди можливо через регулярну відсутність грошей у бюджету суб'єкта РФ. Тим більше, що дуже багато осіб з онкозахворюваннями не мають групи інвалідності, але при цьому їм потрібне дороге протипухлинне лікування, і вони мають бути забезпечені пільговими ліками насамперед. Хоча і на них, як кажуть у МОЗ, немає грошей. Право на отримання медичної допомоги та на отримання пільгових ліків не залежить від фінансування. Однак посилання на відсутність фінансування є основною перешкодою для отримання пільгових ліків, які лікар онколог не призначить, лікар не випише рецепт, МОЗ області не закупить. Грошей і справді, може бути недостатньо, але може бути і так, що гроші є, а онкопацієнта просто не хочуть лікувати і витрачати на закупівлю дорогих ліків федеральні кошти, не кажучи вже про гроші регіону. Але пацієнтам теж хочеться жити, як чиновникам і лікарям, які, втім і не скаржаться на здоров'я, які відмовляють пацієнтам у ліках. У такому разі онкохворі змушені боротися за своє життя та за гарантоване ним державою лікарське забезпечення. Декому це вдається. Можна у зв'язку з цим запропонувати пацієнтам, яким відмовляють у пільгових ліках, звертатися зі скаргами на відмову у лікуванні.

Для початку на відмову у лікарському забезпеченні потрібно написати скаргу до МОЗ області, при цьому бажано отримати письмову відповідь. (Щоправда, цей метод попереднього звернення до МОЗ має мінус - термін розгляду протягом одного місяця). Зазвичай з обласного МОЗ слід відмова у лікуванні з посиланнями на відсутність фінансування і за федеральною та за регіональною пільгою, що вже стає офіційною та «поважною» причиною відмови в лікуванні онкопацієнта. Після отримання такої відповіді можна писати скаргу до контролюючого лікарського забезпечення (щоправда лише інвалідів) територіального органу Росздравнадзора по суб'єкту РФ. Росздравнагляд повинен відреагувати на скаргу пацієнта. При отриманні скарги, зазвичай, Росздравнадзор відсилає до МОЗ області листа з проханням «розібратися в ситуації, забезпечити пацієнта ліками та повідомити про вжиті заходи». Якщо, незважаючи на це, пільгові ліки не отримані, то скаржитися доведеться до органів прокуратури. Але слід мати на увазі, що якщо пацієнт не доклав до скарги до прокуратури відповіді з МОЗ, то прокурор перенаправить скаргу пацієнта до МОЗ області і все може цим закінчиться, оскільки МОЗ просто не відповість. Якщо ж пацієнтом буде додано письмову відповідь про відмову з МОЗ, то скаргу в прокуратурі зобов'язані розглянути та вжити заходів прокурорського реагування. Федеральний закон від 17 січня 1992 р. N 2202-I "Про прокуратуру Російської Федерації" у статті 1 до повноважень прокуратури відносить нагляд за виконанням законів та за дотриманням права і свободи людини. Стаття 10 передбачає обов'язок дозволу в органах прокуратури заяв, скарг та інших звернень із складанням мотивованої відповіді. При цьому «забороняється пересилання скарги до органу чи посадової особи, рішення чи дії яких оскаржуються». Але, на жаль, часто прокуратура пересилає скарги до МОЗ області, хоча звідти вже було отримано відповідь про відмову у лікуванні пацієнта, що не відповідає статті 10 Закону про прокуратуру.

Якщо у лікарському забезпеченні відмовлено особі з онкозахворюванням, яка не має групи інвалідності, то після відмови МОЗ області у лікуванні скаргу слід адресувати органам прокуратури. Можна, звичайно, написати звернення і в територіальний Росздравандзор, який контролюючих заходів не вживе, але може висловити свою думку щодо ситуації, що склалася. Так, за одним із звернень регіонального пільговика до територіального Росздравнагляду, він висловив свою позицію про право пацієнта з онкозахворюванням отримувати ліки з регіональної пільги, що також може стати в нагоді пацієнту при подальших зверненнях.

При написанні скарги слід зазначати, окрім прізвища та імені, також наявність групи інвалідності, де і ким призначено ліки (на доказ того, що Ви його самі собі рекомендували за власним бажанням), якщо ліки вже надавалися, то вказувати, скільки разів отримували ліки та за яких умов (за пільговим рецептом, у стаціонарі) та іншу інформацію. Або описати іншу ситуацію. У скарзі зазначаються всі адресати, можна додати копію довідки МСЕ, виписний епікриз, документи про призначення ліків. Якщо були отримані відповіді з МОЗ, то вказати посилання на них і додати до скарги до Росздравнагляду та прокуратури. Один примірник скарги залишається у заявника, на якому ставиться відмітка органу, який її прийняв. Скаргу можна надіслати і рекомендованим листом із повідомленням про вручення. Копію скаргу, адресованої МОЗ області, можна направити і до прокуратури, що не виключає, як зазначено вище, направлення окремої скарги прокурору у разі негативної відповіді з МОЗ, що має інший статус. Також скаргу в копії можна надіслати уповноваженому з прав людини регіону, щоб він знав про ситуацію із відмовою у лікарському забезпеченні на території області. Для інформації – згадуваних у тексті скарг «суб'єкт Російської Федерації у сфері охорони здоров'я» - це МОЗ області.

Після того, як скарги надіслані, доведеться чекати на відповідь. Іноді буває, що чиновники затягують термін відповіді до 1 місяця, або взагалі не відповідають. Для того, щоб все ж таки отримати відповідь і, можливо, прискорить її терміни, не можна просто її чекати.

За правилами діловодства скарги передаються виконання конкретної особі організації. Тому потрібно зателефонувати до приймальні МОЗ, Росздравнагляду. Прокуратури та запитати телефон особи, якій на виконання передана направлена Ваша скарга. Потім зателефонувати виконавцю та уточнити терміни та зміст відповіді, у тому числі, якщо на скаргу не відповідають більше 1 місяця.

Нижче наводяться зразки скарг на відмову у лікарському забезпеченні інваліда та на відмову у лікарському забезпеченні онкохворого, який не має групи інвалідності, які можна направляти до регіонального МОЗ, Росздравнагляду та органів Прокуратури.

У тексті наведеної нижче скарги основну увагу слід звертати на нормативні акти, що надають право пацієнту на пільгове лікарське забезпечення.

Інвалідам та онкохворим також мають надавати пільгові ліки за будь-яким наявним у нього захворюванням (залежно від статусу пільговика та від наявності ліків у пільговому Переліку). Переконавшись, що призначені Вам лікарем ліки входять до відповідного статусу пільговика Перелік при спілкуванні з лікарями також можна посилатися на зазначені в скаргах нормативні акти. Наприклад, вимагаючи ліки на лікування від гіпертонії, цукрового діабету, артриту та інших.

1. Зразок скарги

Копія: Прокуратура ______________________
Адреса:__________________________________
Заявник ______________________________
Адреса:_________________________________

Скарга
на відмову у наданні пільгових ліків

Я, П.І.Б. 1946 року народження, є інвалідом 2 групи із захворювання на рак прямої кишки 4 стадії. В онкодиспансері № 1 м. К-ва мені було проведено хірургічне видалення пухлини та для подальшого лікування на консиліумі Онкодиспаснера № 1 05.09. 2013 був призначений лікарський препарат глівек

(МНН іматиніб). Але в поліклініці № 4 р. К-ва лікарем було відмовлено у виписці пільгового рецепту на зазначений препарат. Зі скаргами на відмову в лікуванні я звертався до Адміністрації м. К-ва, до Міністерства охорони здоров'я м. К-ва. Причиною відмови в лікуванні було названо відсутність коштів на ліки для пільговиків та високу вартість препарату.

Відповідно до статті 37 Федерального закону РФ від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" медична допомога організується та надається на основі стандартів медичної допомоги.

На підставі Федерального закону від 24.11.1995 N 181-ФЗ "Про соціальний захист інвалідів у Російській Федерації", Федерального закону від 17.07.1999 N 178-ФЗ "Про державну соціальну допомогу» інваліди є одержувачами набору соціальних послуг та мають право на забезпечення їх за рецептами лікаря необхідними лікарськими засобами відповідно до стандартів медичної допомоги.

Іматиніб входить до стандарту лікування при наданні первинної медико-санітарної допомоги при злоякісних метастатичних та рецидивних новоутвореннях ободової та прямої кишки IV стадії (хіміотерапевтичне лікування)", затверджений Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 24 грудня 2012 р. N 1531н".

Відповідно до Федерального закону "Про державну соціальну допомогу" N 178-ФЗ від 17 липня 1999 року повноваження Російської Федерації в галузі надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг, передані для здійснення органам державної влади суб'єктів Російської Федерації.

Порядок призначення та виписки лікарських препаратів у рамках державної соціальної допомоги здійснюється відповідно до положень Наказу Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р. N 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених , їх обліку та зберігання". Відповідно до п.4.1. Наказу, інваліди забезпечуються лікарськими препаратами відповідно до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на одержання державної соціальної допомоги" (затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 18) вересня 2006 р. N 665).

Глівек під МНН Иматиниб входить у зазначений федеральний Перелік пільгових ліків, тому за медичними показаннями повинен бути наданий мені за пільговим рецептом за рахунок коштів федерального бюджету в рамках переданих суб'єкту РФ зазначених повноважень.

Також я є «регіональним пільговиком» і за відсутності фінансування з федерального бюджету за програмою ДЛО мені мали надати ліки за рахунок коштів обласного бюджету.

Про це зазначено в листі МОЗсоцрозвитку РФ від 3 лютого 2006 р. N 489-ВС "Про відпустку лікарських засобів населенню за рецептами лікарів при амбулаторному лікуванні безкоштовно та з 50-відсотковою знижкою": «за одночасної наявності права на отримання лікарського забезпечення в рамках набору соціальних послуг, що надається за рахунок коштів федерального бюджету, а також у рамках пільгового порядку забезпечення лікарськими засобами, що надаються за рахунок коштів суб'єкта Російської Федерації, громадяни мають право отримувати лікарське забезпечення з двох підстав».

Перелік груп населення та категорій захворювань для регіональних пільговиків, затверджений Постановою Уряду Російської Федерації від 30.07.1994 р. N 890 «Про державну підтримку розвитку медичної промисловості та поліпшення забезпечення населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та виробами медичного призначення». У Додатку № 1 до Постанови зазначено, що громадяни, які страждають на онкологічні захворювання, мають право на безкоштовне забезпечення за рецептами лікарів усіма лікарськими засобами.

Крім цього, злоякісні новоутворення входять до Переліку соціально значущих захворювань (постанова Уряду РФ від 1 грудня 2004 р. N 715). У зв'язку з чим стаття 16 Федерального закону № 323-ФЗ до повноважень органів державної влади суб'єктів Російської Федерації у сфері охорони здоров'я відносить встановлення заходів соціальної підтримки щодо організації забезпечення зазначених осіб лікарськими препаратами.

Вищезазначене означає, що призначені пільгові ліки мені мали надати по одній із зазначених підстав за рахунок одного з двох вищевказаних джерел фінансування. Однак протипухлинним препаратом глівек (МПН іманітіб) я не був забезпечений ні за «федеральною пільгою», ні за «регіональною пільгою».

Відповідно до ст. 4, 10, 11 ФЗ від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації", основними принципами охорони здоров'я в РФ є пріоритет інтересів пацієнта при наданні медичної допомоги, доступність та якість медичної допомоги та неприпустимість відмови у її наданні.

Вжити заходів до забезпечення мене життєво необхідним лікарським препаратом "іматініб" на весь курс лікування за програмою "додаткового лікарського забезпечення" за рахунок коштів федерального бюджету або за рахунок коштів бюджету регіону.

Додаток:

Дата, підпис.

2. Зразок скарги на відмову у наданні пільгових ліків (інвалід)

Примітка: у скарзі наводяться деякі лікарські препарати, зазначені у стандартах лікування при РМЗ та які входять до Переліку наказу № 665. У зв'язку з чим при написанні скарги можна вибрати ліки, що входять до стандарту лікування та Перелік Наказу № 665 при зазначеному діагнозі

Скарга
на відмову у наданні пільгових ліків (інвалід)

Я, П.І.Б. 1965 р.н. , страждаю на злоякісне новоутворення молочної залози 4 стадії, є інвалідом і включено до Федерального регістру пільговиків. Для лікування захворювання на консиліум С - ого ОКОД 04.08. 2013р. за життєвими показаннями мені були призначені лікарські препарати паклітаксел (МПН паклітаксел), герцептин (МПН трастузумаб), золадекс (МНН золедронова кислота).

Я отримувала лікування вказаними препаратами з 24.08.2013 по 20. 11.2013р.

Проте з жовтня 2013 року я не отримую лікування вказаними лікарськими препаратами (Примітка: вказати назву ліки) ні стаціонарно, ні амбулаторно шляхом виписки пільгових рецептів. Відмову у лікуванні Міністерство охорони здоров'я області обґрунтовує відсутністю фінансування лікарського забезпечення за федеральною пільгою (відповідь № 545 від 24. 09. 2013р.).

Вважаю відмову в лікуванні мене життєво необхідними мені вказаними препаратами незаконним виходячи з наведеного нижче.

Конституція Російської Федерації у статті 7 встановлює, що Російська Федерація це соціальна держава, політика якої спрямована на створення умов, що забезпечують гідне життя та вільний розвиток людини.

Статтею 41 Конституції РФ встановлено право кожного на охорону здоров'я та медичну допомогу за рахунок коштів відповідного бюджету та інших надходжень.

Відповідно до статті 37 Федерального закону від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації», медична допомога організується та надається на основі стандартів медичної допомоги. При цьому призначення та застосування лікарських препаратів, що не входять до відповідного стандарту медичної допомоги, допускаються у разі наявності медичних показань (індивідуальної непереносимості, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії» (п. 5 ст. 37 Основ – ФЗ № 323).

Препарати паклітаксел, трастузумаб, золедронова кислота входять до Стандарту спеціалізованої медичної допомоги при первинно-генералізованих та рецидивних формах злоякісних новоутворень молочної залози IV стадії – первинно; I-IV стадії - прогресування (утв. Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 7 листопада 2012 р. N 612н), а паклітаксел, трастузумаб входять до Стандарту спеціалізованої медичної допомоги при злоякісних новоутвореннях молочної залози I-III стадії (утв. Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ 9 листопада 2012 р. N 723н).

(примітка: якщо у пацієнтки стадія захворюванняI-III (T1N0M0 - Т будь-яка N3М0), то в скарзі потрібно посилатися на стандартвід 9 листопада 2012 р. N 723н).

Якщо стадія, IV – первинно; I-IV - прогресування,на стандарт від 7 листопада 2012 р. N 612н).

Відповідно до положень Федерального закону від 24.11.1995 N 181-ФЗ "Про соціальний захист інвалідів у Російській Федерації та Федерального закону від 17.07.1999 N 178-ФЗ "Про державну соціальну допомогу" інваліди, як одержувачі набору соціальних послуг мають право на отримання лікарських засобів у межах надання державної соціальної допомоги з допомогою коштів федерального бюджету.

Відповідно до ст. 4.1 Федерального закону "Про державну соціальну допомогу" N 178-ФЗ від 17 липня 1999 повноваження Російської Федерації в галузі надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг, передані для здійснення органам державної влади суб'єктів Російської Федерації.

При цьому призначення та виписування лікарських препаратів для пільговиків провадиться відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 18 вересня 2006 р. N 665 "Про затвердження переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги» (Про це зазначено в п.4.1 Порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання, затв. Наказом МОЗ) РФ від 20 грудня 2012 р. N 1175н).

До Переліку наказу Мінсоцздороврозвитку РФ № 665 входять лікарські препарати паклітаксел, тратузумаб, золедронова кислота.

Постановою Уряду РФ від 01.12.2004 р. N 715 «Про затвердження переліку соціально значущих захворювань та переліку захворювань, що становлять небезпеку для оточуючих» злоякісні новоутворення віднесено до соціально значимих захворювань.

Із зазначених нормативних актів випливає. що маю право отримання за життєвими показаннями зазначених лікарських засобів у межах надання державної соціальної допомоги рахунок коштів федерального бюджету у межах переїдених регіону федеральних повноважень.

Відповідно до ст. 4, 10, 11 ФЗ від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації", основними принципами охорони здоров'я є: пріоритет інтересів пацієнта при наданні медичної допомоги, доступність та якість медичної допомоги та неприпустимість відмови у її надання.

Недостатнє фінансування не є підставою звільнення органу управління охороною здоров'я регіону від лікування пацієнтів, які страждають на соціально значущі захворювання та недотримання федеральних гарантій лікарського забезпечення пільговиків. Внаслідок незабезпечення мене життєво необхідним лікарським засобом було порушено мої конституційне право на охорону здоров'я та медичну допомогу, соціальне забезпечення у разі хвороби, інвалідності, передбачені ст. ст. 39 і 41 Конституції Російської Федерації та вищевказаними федеральними нормативними актами. Відсутність лікування призведе до прогресування захворювання та несприятливого прогнозу для життя.

На підставі вищевикладеного, прошу:

1. Розібратися в ситуації з відмовою в лікуванні, вжити заходів до забезпечення мене Міністерством охорони здоров'я м. С-ва та підпорядкованих йому структур препаратами трастузумаб та золедронова кислота на весь курс лікування.

Додаток:

Дата, підпис.

3. Регіональна пільга (онкохворий без групи інвалідності)

Примітка: необхідно дивитися, чи містяться призначені або рекомендовані пацієнтові ліки у додатку до територіальної програми державних гарантій надання громадянам безкоштовної медичної допомоги на відповідний рік у розділі: «перелік лікарських препаратів, спеціалізованих продуктів лікувального харчування та виробів медичного призначення, які відпускаються населенню відповідно до переліку груп населення та категорій захворювань, при амбулаторному лікуванні яких лікарські препарати, спеціалізовані продукти лікувального харчування та вироби медичного призначення відпускаються за рецептами лікарів безкоштовно…». У деяких областях регіональний Перелік може міститися в окремо ухвалених нормативних актах, про що має бути зазначено у програмі державних гарантій. У тексті скарги потрібно посилатися на те, що ліки входять до цього Переліку.

Куди: Міністерство охорони здоров'я області
Адреса___________________________________
Куди: Територіальний Росздравнагляд
Адреса:___________________________________
Прокуратура _____________________________
Адреса:___________________________________
Заявник _______________________________
Адреса: __________________________________

Від кого: ________________________________

Скарга
на відмову у лікарському забезпеченні з регіональної пільги
(онкохвора без групи інвалідності)

Я, П.І.Б. 1971 року народження, страждаю на злоякісне новоутворення: гормонозалежний HER2-позитивний рак молочної залози, 3 стадія.

Як лікування була проведена хірургічна операція та променева терапія. Інвалідом не є. Для продовження лікування у Федеральному медичному науково-дослідному центрі ( примітка: вказати, чи були такі рекомендації та де _) мені були рекомендовані і також призначені онкологами територіального онкодиспаснера р-ка лікарські препарати герцептин (МНН трастузумаб) і тамоксифен (МНН тамоксифен). Однак ці препарати для лікування я не отримувала. На моє звернення до Міністерства охорони здоров'я регіону ( вказати -усно, письмово) було отримано відповідь про відмову у лікуванні через відсутність коштів на лікування регіональних пільговиків.

Вважаю дії Міністерства охорони здоров'я регіону та підпорядкованих йому структур, які відмовляють мені у лікуванні, незаконними на підставі наступного.

Відповідно до статті 37 Федерального закону від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» (далі Основи) «медична допомога організується та надається на основі стандартів медичної допомоги. «Призначення та застосування лікарських препаратів, що не входять до відповідного стандарту медичної допомоги, допускаються у разі наявності медичних показань (індивідуальної непереносимості, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії» (п. 5 ст. 37 Основ).

Трастузумаб входить до стандарту спеціалізованої медичної допомоги при злоякісних новоутвореннях молочної залози I-III стадії (системне лікарське, включаючи хіміотерапевтичне, лікування») (Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 9 листопада 2012 р. N 723н).

Тамоксифен до зазначеного стандарту не входить, але також повинен бути наданий за медичними показаннями на підставі п.5 ст. 37 Основ.

Стаття 16 Основ до повноважень органів державної влади суб'єктів Російської Федерації у сфері охорони здоров'я відносить організацію забезпечення осіб, які страждають на соціально значущі захворювання, лікарські препарати. Постановою Уряду РФ від 01.12.2004 р. N 715 «Про затвердження переліку соціально значущих захворювань та переліку захворювань, що становлять небезпеку для оточуючих» злоякісні новоутворення віднесено до соціально значимих захворювань.

На виконання указного пункт 2 статті 81 Основ до обов'язків органів державної влади у сфері охорони здоров'я відносить формування в рамках територіальної програми державних гарантій переліку лікарських препаратів, що відпускаються населенню відповідно до Переліку груп населення та категорій захворювань, при амбулаторному лікуванні яких лікарські засоби відпускаються за рецептами лікарів безкоштовно.

Законом В-ої області від 25.12.2012 № 143-ПК затверджено територіальну програму Державних гарантій безкоштовного надання населенню В-ої області медичної допомоги 2013 рік та плановий період 2014 та 2015 років.

До Додатку 3 «Перелік лікарських препаратів, що відпускаються населенню відповідно до переліку груп населення та категорій захворювань, при амбулаторному лікуванні яких лікарські препарати та вироби медичного призначення відпускаються за рецептами лікарів безкоштовно…» входять препарати трастузумаб та тамоксифен.

Перелік груп населення та категорій захворювань, затверджений Постановою Уряду Російської Федерації від 30.07.1994 р. N 890 «Про державну підтримку розвитку медичної промисловості та поліпшення забезпечення населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та виробами медичного призначення». У Додатку № 1 до нього «Перелік груп населення та категорій захворювань, при амбулаторному лікуванні яких лікарські засоби та вироби медичного призначення відпускаються за рецептами лікарів безкоштовно» зазначено, що особи з онкозахворюваннями мають право на безкоштовне забезпечення за рецептами лікарів усіма лікарськими засобами.

Відповідно до ст. 19 Федерального закону «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» від 21.11.2011 р. № 323-ФЗ, кожен має право на медичну допомогу в гарантованому обсязі, без стягнення плати відповідно до програми державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги.

Відповідно до ст. 4, 10, 11 ФЗ від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у РФ", основними принципами охорони здоров'я є пріоритет інтересів пацієнта при наданні медичної допомоги, доступність та якість медичної допомоги та неприпустимість відмови у її надання відповідно до програми державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги.

Статті 41 Конституції РФ гарантує право кожного на охорону здоров'я та медичну допомогу безплатно за рахунок коштів відповідного бюджету.

Таким чином, як житель В-ої області я маю право на отримання включених до регіонального переліку препаратів трастузумаб та тамоксифен на підставі Постанови Уряду РФ № 890 та територіальної програми державних гарантій області на 2013 рік.

Відсутність фінансування на забезпечення лікарськими препаратами пільгових категорій громадян не може бути законною підставою для обмеження державних гарантій надання безкоштовної медичної допомоги.

При зазначених конституційних, федеральних і регіональних гарантіях на лікарське забезпечення пацієнта, з боку медичних працівників має місце відмова у наданні медичної допомоги онкохворому, який страждає на соціально - значуще захворювання (онкологією) і є і регіональним пільговиком.

Лікарські препарати трастузумаб і тамоксифен мають для мене життєво важливе значення, неотримання яких у короткий термін спричинить прогресування захворювання та настання несприятливих наслідків для життя.

На підставі вищевикладеного, прошу:

Вжити заходів щодо забезпечення мене органами управління охороною здоров'я В-ої області та підпорядкованих йому ним структур препаратами трастузумаб та тамоксифен на весь курс рекомендованого лікування.

Додаток:

Підпис, дата.

4. Скарга на відмову у наданні пільгових ліків (інвалід)

(якщо лікарський препарат не входить у стандарт лікування та пільгові переліки

Від кого: ________________________________

Скарга
на відмову у наданні пільгових ліків (інвалід)

Я П.І.Б. є інвалідом 1 групи із захворювання: рак сигмовидної кишки T4N2M1. Консиліумом Н-ого ОКОД 26.02.2013г було прийнято рішення про призначення препарату цетуксимаб. ( або вказати, що даний препарат був рекомендований ___ де) .

Проте Міністерством охорони здоров'я Н - ої області у наданні препарату «цетуксимаб» відмовлено, оскільки він не входить до стандарту лікування при моєму захворюванні та відсутній у пільговому федеральному переліку ліків, а саме у переліку наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 18 вересня 2006 року р. N 665 "Про затвердження переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на одержання державної соціальної допомоги.

Препарат «цетуксимаб» дійсно не включений до мого стандарту лікування та до Переліку ліків для федеральних пільговиків, затверджений Наказом МОЗ РФ від 18 вересня 2006 р. N 665.

Однак про можливість застосування ліків, що не входять пільгові Переліки, зокрема, до переліку наказу Мінсоцрозвитку РФ, зазначено в п. 6 Порядку надання первинної медико-санітарної допомоги громадянам, які мають право на одержання набору соціальних послуг (Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я РФ від 22 листопада 2004 р. N 255), що містить положення, що терапевт, лікар-фахівець виписує лікарські препарати, передбачені "Переліком лікарських засобів", затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 02.12.2004 N 296 "Про затвердження переліку лікарських засобів" відповідно до стандартів медичної допомоги, затверджених у встановленому порядку. У разі недостатності фармакотерапії при лікуванні окремих захворювань за життєво важливими показаннями та при загрозі життю та здоров'ю пацієнта можуть застосовуватись інші лікарські засоби за рішенням лікарської комісії, затвердженим головним лікарем лікувально-профілактичного закладу» ( замість наказу від 02.12.2004 N 296 діє вищезгаданий наказ Мінсоцздороврозвитку РФ від 18 вересня 2006 р. N 665).

Також частина 5 статті 37 Федерального закону "Про основи охорони здоров'я громадян в Російській Федерації" від 21.11.2011 р. № 323-ФЗ допускає за життєвими показаннями надання лікарських препаратів, що не входять до стандартів.

На підставі зазначеного, ліки, що не входять у стандарт і перелік наказу МОЗ РФ № 665 може бути мені надано за рішенням лікарської комісії лікувального закладу за життєвими показаннями.

Ліки, що не входить до переліку та стандарт, мені повинні надавати за рахунок коштів бюджету суб'єкта РФ як регіональному пільговику на підставі Постанови Уряду РФ від 30 липня 1994 р. N 890 "Про державну підтримку розвитку медичної промисловості та поліпшення забезпечення населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та виробами медичного призначення". Додаток N 1 "Перелік груп населення та категорій захворювань, при амбулаторному лікуванні яких лікарські засоби та вироби медичного призначення відпускаються за рецептами лікарів безкоштовно" передбачає, що «право на безкоштовне отримання лікарських препаратів мають інваліди 1 та 2 груп та особи з онкозахворюваннями» та що безкоштовно виписуються всі лікарські засоби.

Аналогічну позицію викладено у Листі Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку РФ від 3 лютого 2006 р. N 489-ВС "Про відпустку лікарських засобів населенню за рецептами лікарів при амбулаторному лікуванні безкоштовно та з 50-відсотковою знижкою" «за одночасної наявності права на отримання лікарського забезпечення в рамках набору соціальних послуг, що надається за рахунок коштів федерального бюджету, а також у рамках пільгового порядку забезпечення лікарськими засобами, що надаються за рахунок коштів суб'єкта Російської Федерації, громадяни мають право отримувати лікарське забезпечення з двох підстав.

Лікарський препарат цетуксимаб призначений мені онкологами за життєвими показаннями та згідно з чинним законодавством повинен бути наданий мені за життєвими показаннями. Неотримання препарату в короткий термін спричинить прогресування захворювання та настання несприятливих наслідків для життя.

На підставі вищевикладеного, прошу:

1.Вжити заходів щодо забезпечення мене органами управління охороною здоров'я С-ої області та підпорядкованих їм структур препаратом цетуксимаб на весь курс рекомендованого лікування та виділити для цього необхідні кошти.

Додаток:

відмова Комітету з охорони здоров'я населення області
рішення про призначення цетуксимабу.
виписка з історії хвороби.

Підпис, дата.

5.Онкохворі, що відмовилися від соц. пакету

Але якщо онкопациент відмовився від соц.пакета, відновити не встиг, у своїй перебуває у інкурабельному стані, можна написати скаргу на відмову у лікарському забезпеченні з регіональної пільги виходячи з Постанови Уряду РФ від 30 липня 1994 року N 890 і територіальної програмі державних гарантій області

Скарга
на відмову у лікарському забезпеченні з регіональної пільги

Я ___________, ______року народження, є інвалідом ______ групи захворювання C20 Ca ректомігмоїдного відділу (рак кишечника) з метастазами в головний мозок і множинними метастазами в легені. Для знеболювання мені необхідні лікарські препарати лазикс (МПН фуросемід), дексаметазон (МПН дексаметазон), кетарол (МПН кеторолак), трамадол (МПН трамадол).

Я відмовилася від соціального пакету, у зв'язку з чим дільничний лікар поліклініки № ______ району ______ пільговий рецепт на знеболювальні препарати не виписує. Проте особи, які страждають на онкозахворювання, є одночасно регіональними пільговиками і мають право на отримання пільгових ліків за рахунок коштів бюджету суб'єкта Російської Федерації.

Статтею 41 Конституції РФ встановлено «право кожного на охорону здоров'я та медичну допомогу. Медична допомога у державних та муніципальних закладах охорони здоров'я надається громадянам безплатно за рахунок коштів відповідного бюджету, страхових внесків, інших надходжень».

Стаття 16 Федерального закону «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» від 21.11.2011 р. № 323-ФЗ до повноважень органів державної влади суб'єктів Російської Федерації у сфері охорони здоров'я відносить встановлення заходів соціальної підтримки щодо організації надання медичної допомоги особам, які страждають соціально значними захворюваннями та захворюваннями, що становлять небезпеку для оточуючих, і щодо організації забезпечення зазначених осіб лікарськими препаратами. Постановою Уряду РФ від 01.12.2004 р. N 715 «Про затвердження переліку соціально значущих захворювань та переліку захворювань, що становлять небезпеку для оточуючих» злоякісні новоутворення віднесено до соціально значимих захворювань.

Пункт 2 статті 81 зазначених Основ до обов'язків органів державної влади суб'єктів РФ відносить формування в рамках територіальної програми державних гарантій переліку лікарських препаратів, що відпускаються населенню відповідно до Переліку груп населення та категорій захворювань, при амбулаторному лікуванні яких лікарські засоби відпускаються за рецептами лікарів безкоштовно.

Перелік регіональних пільговиків залежно від «груп населення» та «категорій захворювань» міститься в Додатку № 1 до Постанови Уряду РФ від 30 липня 1994 року N 890 "Про державну підтримку розвитку медичної промисловості та покращення забезпечення населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами виробами медичного призначення ", що передбачає право осіб з онкозахворюваннями отримувати безкоштовно всі лікарські засоби, при цьому фінансування витрат на їх оплату здійснюється за рахунок коштів суб'єкта РФ та інших джерел, що залучаються для цього.

На призначення та виписування ліків для регіональних пільговиків з посиланнями на Постанову Уряду РФ від 30 липня 1994 року N 890 зазначено в пункті 34 Наказу Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р. N 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування ліків рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання”.

На виконання зазначених федеральних нормативних актів на території області діє територіальна Програма державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги на території К-ої області на 2013 рік та на плановий період 2014 та 2015 років”.

До її Додатка 4 «Перелік лікарських препаратів, що відпускаються населенню відповідно до переліку груп населення та категорій захворювань, при амбулаторному лікуванні яких лікарські препарати та вироби медичного призначення відпускаються за рецептами лікарів безкоштовно…» входять препарати МНН фуросемід, дексаметазон, кеторолак, трамадол.

Про право федеральних пільговиків, які відмовилися від соціального пакету, отримувати пільгові ліки за регіональною пільгою, роз'яснено в листі МОЗ РФ від 3 лютого 2006 р. N 489-ВС "Про відпустку лікарських засобів населенню за рецептами лікарів при амбулаторному лікуванні безкоштовно і з 50-відсотковою знижкою". Зазначено, що з одночасному наявності права отримання лікарського, наданого рахунок коштів федерального бюджету, соціальній та рамках пільгового порядку забезпечення лікарськими засобами, наданими рахунок коштів суб'єкта Російської Федерації, громадяни вправі отримувати лікарське забезпечення з двох підстав. У свою чергу, при відмові від набору соціальних послуг за громадянами, які мають право на лікарське забезпечення на двох підставах, у них зберігається право на отримання лікарських засобів, що надаються за рахунок коштів суб'єкта РФ відповідно до постанови Уряду РФ від 30.07.94 N 890.

На підставі зазначених федеральних та регіональних нормативних актів особи, які відмовилися від соціального пакету, є регіональними пільговиками і мають право на отримання пільгових ліків згідно з територіальною програмою державних гарантій та входять до регіонального переліку пільгових ліків.

Відповідно до ст. 19 Федерального закону «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» від 21.11.2011 р. № 323-ФЗ, кожен має право на медичну допомогу відповідно до програми державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги та на полегшення болю, пов'язаного із захворюванням доступними методами та лікарськими препаратами.

Відповідно до ст. 4, 11 ФЗ від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації", основними принципами охорони здоров'я є: пріоритет інтересів пацієнта при наданні медичної допомоги, доступність та якість медичної допомоги та неприпустимість відмови у наданні медичної допомоги допомоги відповідно до програми державних гарантій.

На підставі вищевикладеного, прошу:

Вжити заходів щодо забезпечення мене органами управління охороною здоров'я області, підпорядкованих їм структур зазначеними знеболюючими лікарськими препаратами для полегшення болю за рахунок коштів регіонального бюджету.

Додаток:

Дата, підпис.

Лариса Звєрєва, юрист

На своєму офіційному сайті відеоролики зі зверненням начальника управління контролю за реалізацією державних програм у сфері охорони здоров'я відомства Віктора Фісенка та співголови Всеросійської спілки пацієнтів Юрія Жульова. Вони експерти закликали пільговиків не відмовлятися від набору соціальних послуг, зокрема лікарського забезпечення.

Нагадаємо, федеральні пільговики мають право на отримання набору соціальних послуг за рахунок бюджету — до нього входить забезпечення необхідними ліками, надання путівки на санаторно-курортне лікування та безкоштовний проїзд до місця лікування. Пільговики можуть отримувати соціальні послуги у натуральній формі або у грошовому еквіваленті, при цьому заміна може бути повною або частковою. Нерідко росіяни обирають саме гроші, а не безкоштовні ліки. У Росздравнадзорі називають таке рішення «недалекоглядною політикою» і закликають «зберегти за собою право на набір соціальних послуг, і особливо — щодо пільгового лікарського забезпечення». Як заявив начальник управління контролю за реалізацією державних програм у сфері охорони здоров'я Росздравнагляду Віктор Фісенко, у такому разі за потреби пацієнт «міг би розраховувати на допомогу відомства в частині захисту своїх прав».

Такої думки дотримуються і у Всеросійському союзі пацієнтів.

«Я хотів би звернутися до пацієнтів: не відмовлятися від соцпакету за досить невеликі кошти, які видаються замість нього. Це не зробить жодної погоди, — каже у зверненні співголова Всеросійської спілки пацієнтів Юрій Жульов. — Йдеться про життєво важливі ліки, які можуть знадобитися нам щохвилини. Соцпакет є "подушкою безпеки" для всіх нас, тому що він гарантує надання життєво важливих препаратів. Пам'ятайте про це, іноді приймаючи надто поспішні рішення».

Тим, хто зараз отримує грошові виплати замість препаратів, Віктор Фісенко порадив змінити форму отримання пільги: «Рекомендуємо вам не пізніше 1 жовтня цього року подати заяву до Пенсійного фонду про поновлення права на отримання набору соціальних послуг щодо безкоштовної лікарської допомоги».

Останнім часом не раз звучали пропозиції відмовитись від монетизації пільг або скасувати для інвалідів можливість вибору отримання безкоштовних ліків. Нагадаємо, вони можуть отримувати безкоштовно ліки за федеральним законом про монетизацію пільг або за регіональним законодавством, що передбачає безкоштовне забезпечення ліками пацієнтів із певними хронічними захворюваннями.

Три роки тому Нацмедпалата позбавити росіян права обирати грошові виплати замість ліків, оскільки "фактично лікарське забезпечення перетворилося на доплату до пенсій". Це ж питання комітет з охорони здоров'я Петербурга у 2016 році. Тоді чиновники побоювалися, що забезпечення безкоштовними ліками петербуржців, мають право на федеральні пільги, не вистачить. Скасування монетизації пільг, на їхню думку, вирішило б цю проблему. У тому ж році МОЗ, у якому запропонувало усунути подвійне фінансування пільгового забезпечення ліками через те, що за федеральною пільгою пацієнти обирають грошову компенсацію, а безкоштовні препарати отримують уже за рахунок коштів регіону.

Довідка

З 1 лютого вартість набору соціальних послуг до 1075 рублів 19 копійок на місяць. На забезпечення медикаментами їх виділяється 828 крб. 14 коп. Пенсійний фонд забезпечує щомісячну грошову виплату (ЕДВ), до складу якої входить набір соціальних послуг, понад 15,4 мільйонів федеральних пільговиків, включаючи інвалідів.

Доктор Пітер

До нашої редакції звертаються мешканці, які стикаються із труднощами при отриманні пільгових ліків. На жаль, ці труднощі існують уже не перший рік, і через них пільговики страждають не лише на Сергієвому Посаді, а й по всій країні. Про причини такого неприємного явища та про те, як боротися за своє здоров'я, ми розпитали заступника головного лікаря Районної лікарні, яка займається питаннями закупівлі ліків для пільговиків, Тетяну Володимирівну Крошихину.

- З яких причин відбуваються затримки у постачанні пільгових ліків?

Є дві категорії пільговиків: федеральні, які мають групу інвалідності, та регіональні. Сума, що виділяється кожного федерального і регіонального пільговика, щороку затверджується постановою уряду. З цього складається бюджетне фінансування з кожної пільги. Сума невелика: у 2017 році на кожного федерального пільговика виділено на місяць 807 рублів, на регіонального – трохи більше. Із цього складається бюджет на пільгове лікарське забезпечення. Кожен федерального пільговика, до того ж, має право відмовитися від пільги. У такому разі до Пенсійного фонду подається відповідна заява, і тоді ці гроші повертаються пільговикові як щомісячна надбавка до пенсії. Фінансування на пільгове лікарське забезпечення для федеральних пільговиків складається з кількості осіб, які не відмовилися від пільгового лікарського забезпечення, помноженого на суму, що виділяється на одного пільговика, затверджену постановою уряду. Сума в результаті при її озвучуванні виглядає дуже переконливо, але її все одно недостатньо, тому що вартість більшості ліків набагато вище, ніж 807 рублів.

Усі медичні організації складають заявки на пільгове лікарське забезпечення по обох категоріях пільговиків щомісяця, і при складанні заявок на гроші немає обмежень. Заявки складаються у повному обсязі за реальною потребою у кожному лікарському препараті. У поліклініках ведуться регістри хворих на цукровий діабет, онкологічні захворювання, бронхіальну астму. Заявки на наступний місяць заздалегідь надсилаються до МОЗ Московської області, але спочатку до територіального управління № 6 Міністерства охорони здоров'я Московської області з координації діяльності медичних та фармацевтичних організацій, де заявки всіх поліклінік формуються у зведену заявку по району. Коригування заявок відбувається на рівні Міністерства охорони здоров'я області відповідно до виділених коштів, наявності залишків на обласному аптечному складі, а також асортименту закуплених чи закуповуваних на даний час лікарських препаратів. У зв'язку з цим ліків за деякими позиціями, на жаль, приходить менше, ніж ми замовляли. Потім починається складання додаткових заявок, термінових, індивідуальних. Кожного, хто звернувся з проблемою, ми беремо на контроль і всіма можливими способами намагаємося забезпечити.

- Чи може лікар відмовитись виписувати рецепт?

Відмовити у виписці пільгового рецепту на відсутні ліки пацієнту, який має право на пільгове лікарське забезпечення, лікар у поліклініці не має права. Але є поняття аналогової заміни ліків, коли фахівець може підібрати інший препарат із подібною дією, але з іншим торговим найменуванням. Вже кілька років, відповідно до чинних нормативно-правових актів, закупівля та виписка лікарських препаратів відбуваються за міжнародним непатентованим найменуванням. Наприклад, ацетилсаліцилова кислота - це міжнародне непатентоване найменування, а торговельне найменування може бути "Аспірин", "Кардіаск", "Аспірин-кардіо", тобто назви, які запатентувала фармацевтична компанія. Для пацієнтів доводиться проводити роз'яснювальну роботу, оскільки торгові найменування в аптеках при відпустці того чи іншого лікарського препарату можуть періодично змінюватися, а пацієнти встигають звикнути до певного найменування та з недовірою сприймають нову назву одного й того самого ліки.

Якщо лікар не зміг підібрати аналогову заміну препарату, який відсутній на даний момент, пільговий рецепт залишається в аптеці на відстрочене забезпечення. Кожна аптека, що бере участь у системі пільгового лікарського забезпечення, має журнал, де цей рецепт реєструється. Терміну давності відстрочений рецепт не має, до забезпечення його ліками анулювати його працівники аптеки не можуть. Відповідальність за забезпечення відстрочених рецептів несе працівник аптеки, який повинен взаємодіяти з менеджером аптечної мережі, який, своєю чергою, взаємодіє з аптечним складом «Мособлфармація» у Подільську, куди поставляються препарати для пільговиків і звідки вони розвозяться державними аптечними пунктами. На жаль, логістика постачання пільгових ліків за відстроченими рецептами не завжди спрацьовує швидко. Лікарський препарат на даний момент на складі може бути відсутнім з різних причин: не закуплено, не зіграно аукціонів. Це іноді подовжує час забезпечення рецепта, визначеного за нормативом десять днів.

Як ви вже сказали, іноді закуповуються аналоги препаратів. Що робити пацієнтові, якщо заміна не підійшла та виникли якісь ускладнення?

Це теж питання лікаря. Таких випадків у нашій практиці було небагато. Щоб підтвердити факт непереносимості або розвитку несприятливих побічних реакцій на конкретний лікарський препарат і саме на цій підставі проводити закупівлю конкретного торгового найменування препарату, є алгоритм, прописаний у нормативних документах.

- Поки що відстрочений рецепт лежить в аптеці, що робити пацієнтові, якщо ліки потрібні прямо зараз?

Завдання лікаря - лікувати пацієнта, і якщо пацієнт належить до пільгової категорії населення, ще й забезпечити пацієнта необхідним лікарським препаратом за пільговим рецептом. За відсутності препарату він повинен вирішити питання, як і чим лікувати, де лікувати, аж до госпіталізації до стаціонару чи направлення до денного стаціонару при поліклініці. Проблема вирішується спільно із завідувачем відділення, а також з відповідальним за пільгове лікарське забезпечення співробітником, який у кожній поліклініці призначається наказом головного лікаря. Коли ліки є, пацієнт прийшов до лікаря, виписав рецепт і за рецептом його отримав, і проблем ніяких немає.

У разі виникає питання індивідуальної закупівлі препарату. Завдання лікаря та керівника поліклініки - своєчасно подати необхідний пакет документів та направити до Міністерства охорони здоров'я Московської області. Ми це робимо швидко, оскільки механізм відомий і відпрацьований, але процес індивідуальної закупівлі за системою, яка існує в даний час, все одно займає певний час. Будь-яка проблема з пільговим лікарським забезпеченням загального характеру або по конкретному пацієнту береться в обов'язковому порядку на контроль відповідальним за даний розділ роботи співробітником, керівником поліклініки, головним лікарем лікарні.

На лікарське забезпечення пільгових категорій громадян із держскарбниці РФ щорічно витрачається близько 100 млн. руб. Цей захід дозволяє відкрити доступ до необхідних медикаментів верствам населення. Але не всі обізнані про своє право на перелік ліків за федеральним чи місцевим законодавством. Відповідно до останнього умови видачі препаратів, їх кількість, найменування та особи, які претендують на преференцію, варіюються на розсуд регіональної влади.

ФЗ встановлює загальні права всім громадян РФ, незалежно від матеріального статусу та національності. Пільги ж залежить від приналежності до особливої категорії (інвалід, ветеран, незаможний).

На жаль, отримувати ліки можна тільки з однієї з підстав (хоча прямої заборони на одночасне користування федеральною та регіональною преференціями немає), тому пільговик повинен зробити вибір. Виплату на ліки державному пільговику здійснює ПФ, а регіональному – орган соцзахисту.

З липня 2012 року практику надання ліків під торговими найменуваннями було припинено, а при закупівлі ліків у документації про аукціон вказувалося лише його міжнародне непатентоване найменування (МПН) .

Для цього до Федерального закону від 21 липня 2005 року N 94-ФЗ Федеральним законом від 20.07.2012 N 122-ФЗ внесли поправки, які зобов'язували державних та муніципальних замовників при проведенні аукціонів на закупівлю препаратів вказувати тільки міжнародне непатентоване найменування ( за його відсутності – хімічне найменування. У внесених змінах було, здавалося б, обнадійливе застереження - законом дозволялися закупівлі засобів за торговими назвами за умови, що вони включені в окремий федеральний список. Але - такий Перелік досі Урядом РФ і МОЗ РФ не розроблений і не затверджений.

І тепер замість препарату «зомета», який звикла отримувати пацієнтка, зараз їй пропонується «золедронова кислота», яка перемогла на чергових торгах з придбання пільгових ліків або препарати золерикс, резорба, які також мають у своєму складі золедронову кислоту. Замість арімідексу буде надано МНН анастрозол. Але чомусь пацієнти їх дуже погано переносять.

У чому причина такої заборони та обмеження закупівель? На думку авторів законопроекту, це допоможе уникнути корупційного обмеження кількості учасників аукціону, яке практикувалося раніше під час розміщення замовлень із торгових назв препаратів.

Про призначення та виписування ліків під їх МПН також зазначено у новому Наказ МОЗ України від 20 грудня 2012 р. N 1175н"Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання". Із цього приводу також є Лист МОЗ РФ від 16 січня 2013 р. "Рецепти на лікарські препарати виписуватимуть за МНН". У чому причина запровадження цього правила? У листі зазначено, що « Ця норма вводиться з метою виключення можливості виписки пацієнтам певних препаратів лише на підставі домовленості лікаря з фармкомпанією, що прямо заборонено п. 2. ч. 1 ст.7 4Федерального закону "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації", таким чином, усувається корупційний фактор».

Теж причина поважна.

Але життя не стоїть на місці і Федеральний закон від 20 липня 2012 р. N 122-ФЗ та Федеральний закон від 21 липня 2005 р. N 94-ФЗ "Про розміщення замовлень на поставки товарів, виконання робіт, надання послуг для державних та муніципальних потреб були скасовані. Натомість з 1 січня 2014 р., за винятком деяких положень, набирає чинності Федеральний закон від 5 квітня 2013 р. N 44-ФЗ "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб".

Що ж змінилося щодо можливості закупівлі ліків за торговельними найменуваннями?

Справді, у статті 33 нового Закону зазначено право замовника (тобто МОЗ, ЛПУ) при держ. закупівлі вказувати торговельні найменування ліків у 2 випадках:

Перша умова- якщо ліки входить до переліку лікарських засобів, закупівля яких здійснюється відповідно до їхніх торгових найменувань за переліком, що затверджується Урядом РФ, (який поки не прийнятий, як ми вже писали і розраховувати на нього, мабуть - не варто). Але стежте, а раптом все – таки ухвалять?

Друга умова- при здійсненні закупівлі лікарських препаратів, необхідних призначення пацієнтові за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії.

Ось вона, можливість отримати ліки під торговим найменуванням для пацієнта. індивідуальна непереносимість дженерика під МПН та рішення лікарської комісії .

Припустимо, все це вінкопацієнт має - і індивідуальна непереносимість підтверджена і рішення ВК є. І на наступний курс введення (зазвичай через 21 день) пацієнт має право на отримання ліків під торговим найменуванням. Але чи отримає? Так як є невелика складність наступного етапу: ліки необхідно для пацієнта закупити на торгах, тому що їх у наявності в ЛПЗ та в аптеці або фармацевтичній компанії немає.

А немає його тому, що зазначений закон № 44-ФЗ дозволяє закуповувати лікарський препарат під торговим найменуванням не більше обсягу, який необхідний конкретному пацієнту протягом терміну лікування. Тобто закупівлю ліків має бути проведено після рішення лікарської комісії.

І ще – при закупівлі ліків для цього пацієнта не можна закуповувати ліки для іншого пацієнта з індивідуальною непереносимістю цього ж дженерика. Тобто запаси ліків – оригіналу виключені.

Виникає питання – а чи отримає пацієнт у термін життєво необхідні ліки? Можна припустити відсутність зацікавленості обласного МОЗ чи стаціонару лікарні постійно проводити закупівлі ліків для кожного пацієнта з індивідуальною непереносимістю дженериків. Виходом для них і бідою для пацієнта, можливо, буде затягування термінів закупівлі оригіналів ліків на торгах або небажання фіксувати індивідуальну непереносимість у медичній документації пацієнта. А для онкопацієнта чекати на тривалу процедуру закупівель з боку МОЗ зі звичайними посиланнями на «відсутність фінансування», неможливо, оскільки без лікування хвороба швидко прогресує і замість протипухлинного лікування може знадобитися вже симптоматичне.

Ліки з Переліку ЖНВЛП із торгових найменувань.

А ось ще новина про торгові назви коштів. Уряд вирішив дозволити закупівлю ліків за торговельними найменуваннями з переліку життєво необхідних та найважливіших (ЖНВЛП)для державних та муніципальних потреб. Адже до пільгових переліків і стандартів входять ті самі ліки. Але не всіх, а лише відповідних одному з двох критеріїв: якщо хімічна формула препарату захищена патентом або якщо виробник ліків у ході клінічних досліджень зумів довести, що його препарат не можна замінити аналогом.

Але отримати патент на хімічну формулу не можна, - дивується виконавчий директор Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників Володимир Шипков. Патентом захищаються діюча речовина або їх комбінація, пояснює заступник гендиректора Stada CIS Іван Глушков, а хімічна формула – це, по суті, спосіб їхнього зображення. До того ж, запатентовані ліки і так мають винятковий статус, продовжує Шипков.

Другий спосіб потрапити до списку, запропонованого чиновниками, – довести неможливість терапевтичної заміни. Не зрозуміло, як виробнику доводити, що його препарат не можна замінити, дивується Шипков: існує зворотна процедура, коли виробники дженериків чи біоаналогів доводять, що їхній препарат не поступається оригінальному. Порівняльні клінічні дослідження показують, що один препарат ефективний, наприклад, у 80% випадків, а інший – у 70%, стверджує Глушков: чи вважатимуться такі препарати взаємозамінними?

Щоправда, це є остаточний варіант критеріїв включення препаратів до переліку, зазначає Шаравська: зараз вони обговорюються в уряді, який може частково їх переглянути. Критерії відбору, за словами представника МОЗ, планується представити уряду на початку осені.

З рецептів, які виписує лікар, зникнуть торгові найменування препаратів.

За порушення цього правила на лікарів чекає штраф.

Вже до листопада 2013 року МОЗ спільно з Федеральною антимонопольною службою (ФАС) має підготувати наказ, згідно з яким лікарям заборонять виписувати рецепти на конкретний препарат, дозволяючи вказувати лише хімічну формулу або міжнародну непатентовану назву, йдеться у «дорожній карті» щодо розвитку конкуренції в Росії.

Це означає, що замість торгової назви препарату, скажімо, «Но-шпа» для ін'єкцій лікар буде зобов'язаний написати в рецепті лише діючу речовину – дротаверин.

У чому ж причина цього обмеження ? У супровідному листіМОЗ говориться, що це потрібно для боротьби з корупцією, а саме - виключить можливість виписки пацієнтам певних препаратів лише на підставі домовленості лікаря з фармкомпанією.

До січня 2014 року МОЗ розробить федеральний закон, який встановлює адміністративну відповідальність медпрацівників за недотримання цих вимог. На лікарів, які продовжують виписувати рецепти на ліки відповідно до їхніх торгових найменувань, чекають штрафи.

З одного боку, на думку пацієнтів, це дозволяє їм самим вибирати, які ліки купувати - дорогі чи дешеві, і усуває упередженість лікаря, якщо він зацікавлений у виписці конкретних ліків. З іншого боку, подібні пропозиції вже неодноразово зустрічали критику від лікарів - як правило, медики виписують ті ліки, ефективності яких впевнені. І не всі ліки з тією самою діючою речовиною, на їхню думку, лікують однаково.

Оригінальні препарати та дженерики

Оригінальний лікарський засіб – це новий лікарський засіб, що вперше з'явився на фармацевтичному ринку та створений найбільшими фармацевтичними компаніями. Застосовуючи оригінальний препарат ми отримуємо доведені результати в лікуванні, відпрацьовані в клінічних випробуваннях дозування та вивчену безпеку, оскільки на всіх стадіях клінічних досліджень фіксуються всі несприятливі реакції, так само відбувається протягом кількох років після виведення препарату на ринок.

Після закінчення терміну дії патенту право на виробництво та продаж ліків доступне всім фірмам, які бажають виробляти препарат. Так з'являються дженерики.

Дженерік - це препарати-аналоги патентованих лікарських засобів, що продаються під хімічними або генеричними (МПН) назвами після закінчення терміну патентного захисту на захищений патентом препарат. Дженерики завжди набагато дешевші за оригінал через те, що виробники не витрачаються ні на їх розробку, ні на клінічні дослідження.

Оригінали ліків та дженерики відрізняються за якістю субстанції діючої речовини та за наповнювачами. Свого виробництва субстанцій у Росії практично немає, здебільшого вони імпортуються і до нас потрапляють найдешевші субстанції маловідомого походження з Китаю, Індії, В'єтнаму та України, чия якість оцінити буває вкрай важко. Це саме стосується і допоміжних компонентів. Вимог до дженериків щодо допоміжних речовин взагалі немає. Тобто виробник дженерика має право використовувати практично будь-які компоненти, головне щоб активна речовина була в необхідній концентрації.

Реєстрація 90% дженериків йде без будь-яких клінічних випробувань та займає за часом 3-6 місяців (час узгодження протоколів, оформлення дозволів державних органів).

«Бюджетний маневр» Мінфіну РФ чи отримають пацієнти взагалі пільгові ліки?

Бюджетна комісія при уряді РФ розглянула основні бюджетні проектування на 2014-2016 роки та виявила, що грошей не вистачає. У зв'язку з чим до 2016 планується зниження федеральних витрат на охорону здоров'я. Скорочення має компенсуватися з бюджетів суб'єктів Російської Федерації, більшість з яких дефіцитні. Мінфін РФ запропонував "Бюджетний маневр" - схему фінансування російської медицини. Відповідно до неї, щорічне скорочення видатків федерального бюджету на охорону здоров'я має становити 25-35%. Натомість кошти на утримання медичних установ та зарплату лікарям стануть виробляти регіональні бюджети та фонд обов'язкового медичного страхування (ЗМС).

На думку експертів Всеросійського союзу пацієнтів, бюджети суб'єктів РФ не в змозі виділяти необхідні гроші. Це означає, що обсяг платних медичних послуг за 2014–2016 роки. може зрости до 60%, причому значною мірою за рахунок державних лікарень. Крім того, згідно з плановими показниками міждбюджетних трансфертів, витрати федерального бюджету на програми ЗМС також значно скоротяться. «У 2014 році це 7,5 млрд руб., А в 2015 році - вже 1 млрд руб. Де візьме ФОМС кошти, щоб відшкодувати доходи, що випадають? Про значне скорочення фінансування російської охорони здоров'я заявив і голова Національної медичної палати Леонід Рошаль: «41 стаття Конституції гарантує безкоштовне надання медичної допомоги. Але держава на це грошей не має. Давно не секрет, що ми живемо у небагатій країні. Погляньмо на частку охорони здоров'я в загальному ВВП. До 2016 року очікується зниження до 2,6% із сьогоднішніх 3,7%. Але навіть 3,7% - це вдвічі нижче, ніж у середньому у розвинених країнах. На жаль, наша держава мало стурбована видатками на охорону здоров'я. Вони мають інші пріоритети».

Джерело: РІА Новини onoff49.livejournal.com/388107.html

Такі ось у нас перспективи. Тож не хворійте і будьте здорові, грошей все одно в нашій бідній країні немає.

Що ж залишається робити пацієнтам, щоб отримати оригінальний препарат за торговельною назвою - за пільговим рецептом чи стаціонаром?

Намагатися довести індивідуальну непереносимість дженерика та отримати рішення лікарської комісії.

Індивідуальна нестерпність

Для заміни препарату через індивідуальну непереносимість необхідно, щоб про це було зроблено записи в медичній карті пацієнта. Про це зазначено у Наказі Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку РФ від 22 листопада 2004 р. N 255 "Про порядок надання первинної медико-санітарної допомоги громадянам, які мають право на одержання набору соціальних послуг". Є Додаток № 2 до наказу «Медична документація Форма N 025/у-04»: « Медична карта амбулаторного хворого», де у пункті 19 описується « лікарська нестерпність». Лікарі при ваших скаргах на побічні ефекти повинні відобразити їх у медичній карті та пов'язувати із застосуванням, наприклад, анастрозолу.

При цьому питання про заміну препарату та виписку рецепту має бути винесене на рішення лікарської комісії лікувального закладу.

Факт індивідуальної непереносимості препарату (наприклад, золедронової кислоти), що зберігається протягом декількох введень, обов'язково повинен бути зафіксований у медичній карті пацієнта, пов'язаний із застосуванням препарату під МПН та підтверджений рішенням лікарської комісії лікувального закладу (у стаціонарі або в поліклініці). Тобто індивідуальну непереносимість можна підтверджувати у стаціонарі та вдома. У стаціонарі це зробити простіше. Для підтвердження індивідуальної непереносимості на ліки можна викликати додому лікаря чи швидку допомогу.

Бажано, щоб відомості про лікарську непереносимість лікар направив до органів територіального Росздравнадзора, заповнивши «Видання про побічну дію, небажану реакцію або відсутність очікуваного терапевтичного ефекту лікарського засобу», що й слід нагадати лікарю.

Ось що пише суд, відмовляючи в позові позивачки, оскільки вона не довела лікарську непереносимість препарату під МНН: : «Не погоджуючись з доводами позивачки про те, що має непереносимість препарату "Резорба", і його призначення призвело до погіршення стану здоров'я, суд першої інстанції обґрунтовано виходив з того, що синонімічна заміна проведена за відсутності об'єктивних даних про непереносимість препарату, наявність побічних реакцій не виключає можливість застосування такого препарату, а доказів погіршення стану здоров'я внаслідок призначення таких препаратів немає. Погоджуючись із висновками суду в даній частині судова колегія бере до уваги, що повідомлення про непереносимість даного лікарського препарату у встановленому порядку, тобто після спостереження та об'єктивного виявлення такої реакції У. не оформлялося».

Тож можна навіть зателефонувати до органів територіального Росздравнагляду та проконсультуватися про можливість направлення ним лікарем такого повідомлення.

Рішення лікарської комісії

Де ж йдеться про необхідність вирішення лікарської комісії для отримання (заміни) препарату за його торговим найменуванням (або інакше – не входить до стандарту та переліку)?

Невелика примітка. Про можливість призначення пацієнтам ліків, які не входять до стандартів лікування (а до стандартів не входять ліки під торговими найменуваннями, входять лише їх МПН) зазначено у пункті 5 статті 37 Федерального Закону від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я" громадян, у Російської Федерації".

Про можливість призначення ліків, які не входять до пільгових переліків (для інвалідів) зазначено у пункті 6 «Порядку надання первинної медико-санітарної допомоги громадянам, які мають право на одержання набору соціальних послуг» (Додаток 1 до наказу Мінздоровсоцрозвитку РФ від 22 листопада 2004 р. N 255).

У цьому ж наказі № 255 говориться, що заміна проводиться на підставі рішення лікарської комісії, а саме: « у разі недостатності фармакотерапії при лікуванні окремих захворювань за життєво важливими показаннями та при загрозі життю та здоров'ю пацієнта можуть застосовуватись інші лікарські засоби за рішенням лікарської комісії, затвердженому головним лікарем лікувально-профілактичного закладу».

Тобто, коли лікар каже, що необхідні вам ліки не входять до стандарту або не входять до пільгового переліку, потрібно спростовувати цю думку лікаря посиланнями на зазначені норми права.

1.Про можливість отримання ліки під торговим найменуванням - за рішенням лікарської комісії зазначено в пункті 3 Наказу Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р. N 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання".

А саме: «За наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії медичної організації здійснюється призначення та виписування лікарських препаратів: не входять достандарти медичної допомоги; з торгових найменувань.Рішення лікарської комісії медичної організації фіксується у медичних документах пацієнта та журналі лікарської комісії».

2. Аналогічні положення містяться в Наказі МОЗ РФ № N 502н «Порядок створення та діяльності лікарської комісії медичної організації», до повноважень якої належать ухвалення рішення про призначення лікарських препаратів за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями), що не входять до відповідного стандарту медичної допомоги, за торговельними найменуваннями.

Отже, отримати ліки під торговими найменуваннями, у тому числі не входять до стандартів та Переліку, можна: за життєвими показаннями, у разі індивідуальної непереносимості препарату під МПН – за рішенням лікарської комісії.

Вимагайте від лікаря внести запис до картки про факти небажаних проявів від застосування дженериків чи будь-яких ліків. Бо якщо такого запису не буде, то й не буде рішення лікарської комісії про заміну ліків. Попросіть лікаря показати вам зроблений запис, можете навіть попросити зробити копію, оскільки пацієнт має право знайомитися зі своєю медичною документацією та отримувати копії на підставі статті 22 Основ про охорону здоров'я громадян.

Комусь ця процедура видасться складною і тривалою, але за своє життя і життя близьких у нашій бідній країні доводиться, та й треба боротися.

Лариса Звєрєва, юрист