Імуноглобулін людини нормальний навіщо роблять. Імуноглобулін людини нормальний: інструкція, відгуки, ціна. Імуноглобулін людини нормальний під час вагітності. Застосування у дитячому віці

Або гамма-глобуліни – це особливі білки, розподілені в крові людини, які виробляються імунною системою для специфічного захисту організму від впливу різних вірусів, бактерій та чужорідних речовин.

Препарат "Імуноглобулін людини нормальний"

Імуноглобулін людини є медикаментозним складом, створеним з урахуванням компонентів крові здорових донорів - плазми. Донори мають бути клінічно обстежені. Здана ними кров має пройти лабораторне дослідження. Воно покаже, що цей матеріал не має ознак інфекційних захворювань, які можуть передаватися при її компонентах.

Це імуномодулююча та імуностимулююча речовина. Завдяки вмісту у своєму складі антитіл, що нейтралізують, воно активно протистоїть різним нападкам вірусів і бактерій. Своїми властивостями препарат "Імуноглобулін людини нормальний" практично нічим не відрізняється від виду G, що присутня в рідинах тканин, у секретах, які виробляють слизові людини, та ін. Цей всебічний захист організму, що має назву - Він здійснює свою роботу в рідких середовищах тіла людини.

Існує також клітинний імунітет, який здійснюють спеціалізовані клітини, але це зовсім інший захист, і до імуноглобулінів вона ніякого відношення не має. Крім вищеперелічених властивостей, "Імуноглобулін людини нормальний" має загальнозміцнюючу та протизапальну дію.

У яких випадках призначають імуноглобулін?

Ці ліки призначають з метою заміни або заповнення природних антитіл людини. Основними показаннями для його введення є різні стани організму людини, коли його власний захист украй ослаблений. До таких патологій належать:

1. Пересаджування кісткового мозку.
2. Первинні та вторинні імунодефіцити.
3. Важкі вірусні та бактеріальні захворювання та ін.

Позитивно діють ліки "Імуноглобулін людини нормальний". Відгуки про нього численні та суперечливі при різноманітних інфекціях, запально-хронічних захворюваннях. Крім цього, даний препарат сприяє підвищенню пригніченого імунітету під впливом ліків.

Використання імуноглобуліну внутрішньовенно

Робити ін'єкції препарату, що підвищує імунітет, можна внутрішньом'язовим способом, так і внутрішньовенним. Його призначають при різних ускладненнях після операцій, що супроводжуються сепсисом, розсіяним склерозом, а також для профілактичних дій та лікування інфекційних ускладнень у новонароджених та ін. Саме в цих випадках вводять ліки "Імуноглобулін людини нормальний". Внутрішньовенний метод введення ліків у цих випадках найдієвіший. Інструкція із застосування препарату описує основні принципи, за якими і проводиться безпосередньо лікування, призначене лікарем з урахуванням усіх показань, тяжкості захворювань, стану імунної системи пацієнта та індивідуальної непереносимості. Щоб ввести ліки, необхідні крапельниця та фізрозчин. Концентрація імуноглобуліну людського може бути від 3 до 12 відсотків.

Введення імуноглобуліну внутрішньом'язово

Перед застосуванням ампули повинні бути витримані при кімнатній температурі протягом 2-х годин. Їх розтин та безпосереднє введення ліків повинні здійснюватися за суворого дотримання правил антисептики.

Є й інші способи, як запровадити пацієнтові ліки "Імуноглобулін нормальний". Людину внутрішньом'язово можна вколоти даними ліками для екстреної профілактики кору та гепатиту А, кашлюку, поліомієліту та ін. Препарат вводять у верхній зовнішній квадрат сідничного м'яза або у зовнішню поверхню стегна. Ліки у відкритій ампулі не зберігають, вони підлягають знищенню.

Також не можна використовувати імуноглобулін в ампулах, у яких порушено цілісність і не видно маркування. У жодному разі не можна внутрішньом'язовий різновид препарату вводити у вену хворому, і навпаки. Лікування та дозування призначає лікар суворо індивідуально. Фахівці враховують вигляд та тяжкість захворювання, тільки після цього роблять призначення.

Імуноглобуліни використовуються виготовлення складів профілактичних щеплень. Плутати їх із вакциною не потрібно, це різні компоненти.

Побічні ефекти препарату "Імуноглобулін людини нормальний"

При належному використанні даного препарату виникнення побічних ефектів відбувається дуже рідко. Іноді такі симптоми можуть виникнути за кілька годин або навіть днів після введення ліків. І всі побічні ефекти зникають після того, як перестає вводитись в організм імуноглобулін людини нормальний. 25 мл внутрішньовенно – доза дорослого пацієнта крапельним способом. Іноді кількість може досягати 50 мл. Здебільшого виникнення всіх побічних чинників пов'язані з високою швидкістю вливання медикаменту. При низькій швидкості введення та при повному припиненні застосування імуноглобуліну зменшуються та зникають усі ознаки побічних явищ. Протягом першої години можуть з'явитися такі стани:

1. Озноб.
2. Недужання.
3. Головний біль.
4. Висока температура.
5. Ломота у суглобах, слабкість.

Крім того, можуть виникнути деякі симптоми з боку:

1. кашель та задишка.
2. Травної: біль у шлунково-кишковому тракті, діарея, нудота.
3. Серцево-судинна система: приплив крові до обличчя, тахікардія.
4. Центральна нервова система: світлочутливість, сонливість.

Крім усього іншого, препарат "Імуноглобулін людини нормальний" може викликати різні алергічні реакції - свербіж, печіння, висипання на шкірі. Найбільш небезпечне, але дуже рідкісне явище – омертвіння ниркових канальців – некроз. Тяжка гіпертонія та втрата свідомості вимагають повного відміни препарату. Також необхідно пам'ятати, що будь-яке введення імуноглобуліну людини може спричинити алергічні реакції, навіть якщо всі попередні ін'єкції пройшли без ускладнень.

Імуноглобулін при вагітності

З обережністю використовуються ці ліки в період лактації, оскільки відомо, що імуноглобулін проникає в материнське молоко і може сприяти передачі захисних антитіл немовляті. Призначають імуноглобулін людини нормальний при вагітності тільки при загрозі викидня у майбутньої матері або передчасних пологів. Іноді препарат прописують у разі виникнення інфекції, яка загрожує життю матері чи плоду. Кожне питання про введення цих ліків вирішується з індивідуальним підходом та на підставі численних аналізів. Хоча і немає даних про негативний вплив імуноглобуліну на плід або репродуктивну здатність, цей препарат застосовують для вагітних лише у разі нагальної потреби.

Протипоказання для введення імуноглобуліну

Препарати імуноглобулінів знижують ефект від введення живих вакцин, таких як кір, краснуха, вітряна віспа, якщо їх було зроблено протягом 1,5-3 місяців. Тому дуже важливо після застосування імуноглобуліну щеплення повторити. Ліки "Імуноглобулін людини нормальний", ціна якого становить від 2200 до 2600 рублів, не можна вводити пацієнтам з непереносимістю компонентів крові. Призначають його тільки після консультації з лікарями при дисфункціях серця, цукровому діабеті, хворобах нирок, мігрені, вагітності та в період лактації. При передозуванні медикаменту побічні ефекти можуть посилитися. Також спостерігається підвищення рівня в'язкості крові та її об'єму.

Де можна купити?

Препарат може випускатися у двох формах: у вигляді сухого порошку та розчину, що міститься у флаконах. Ці ліки, тобто "Імуноглобулін людини нормальний", ціна якого сильно відрізняється і залежить від виробника, форми випуску та багатьох інших факторів, купується тільки в аптечних магазинах. До нього обов'язково має бути додана інструкція із застосування. Використовувати ліки без призначення лікаря заборонено, оскільки є великий ризик виникнення різноманітних побічних явищ.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно у сухому, темному, недоступному для дітей місці, можливо навіть у холодильнику. Температура зберігання становить 2-10 градусів тепла. Заморожувати цей медикаментозний засіб не рекомендується. обов'язково має бути вказано на упаковці. При закінченні препарат до застосування непридатний. Перед застосуванням імуноглобуліну людини обов'язково необхідно порадитися з лікарем.

Імуноглобулін людини нормальний

Інструкція із застосування

Імуноглобулін людини нормальний, розчин для внутрішньовенного введення.

Препарат являє собою високоочищений препарат імуноглобуліну 0, виділений із плазми крові здорових донорів, індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBs Ag) та антитіл до вірусу гепатиту С та вірусів імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2.

У 1 мл препарату міститься імуноглобуліну 50 мг, глюкози 10 мг, гліцину 5 мг та натрію хлориду 7 мг. Концентрація білка від 45 до 55%.

Препарат має низьку антикомплементарну активність, консерванту та антибіотиків не містить.

Прозора або злегка опалесцентна безбарвна рідина.

Імунологічні властивості.

Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентного організму.

Призначення.

Лікування важких форм бактеріальної та вірусної інфекцій, післяопераційних ускладнень, що супроводжуються септицемією у дітей та дорослих.

Спосіб застосування та дозування.

Дітям разова доза препарату 3-4 мл на 1 кг маси, але з більше 25 мл. Безпосередньо перед введенням препарат розводять розчином натрію хлориду ізотонічним 0,9% для ін'єкцій або 5% розчином глюкози для ін'єкцій з розрахунку 1 частина препарату і 4 частини розчину. Розведений імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель на хвилину. Інфузії проводять щодня протягом 3-5 діб.

Для дорослих разова доза становить 25-50 мл.

Імуноглобулін (без додаткового розведення) вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 крапель на хвилину. Швидше введення може викликати розвиток колаптоїдної реакції. Курс лікування складається з 3-10 трансфузій, які проводяться через 24-72 години (залежно від тяжкості захворювання).

Препарат застосовують лише за умов стаціонару за дотримання всіх правил асептики. Перед введенням пляшки витримують при температурі від 18 до 22 °С не менше 2 год. Мутні розчини, що містять осад, застосуванню не підлягають.

Трансфузійна терапія імуноглобуліном для внутрішньовенного введення може поєднуватися із застосуванням інших лікарських засобів.

Побічні дії.

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. В окремих осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з чим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не встановлені.

Протипоказання.

Імуноглобулін не вводять особам, які мають в анамнезі алергічні реакції на препарати крові. (У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шок на препарати крові в анамнезі). Особам, які страждають на алергічні захворювання (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій, введення препарату здійснюють на тлі антигістамінних засобів. При цьому рекомендується продовжити введення протягом 8 днів після закінчення курсу лікування. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями.

Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунопатологічні механізми (системні захворювання сполучної тканини, імунні захворювання крові, гломерулонефрит), препарат призначається після консультації відповідного фахівця.

Препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози та характеру реакції на введення препарату.

Діюча речовина

Імуноглобулін людський нормальний (human normal immunoglobulin)

Форма випуску, склад та упаковка

1.5 мл – ампули (10) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (2) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (10) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (10) – упаковки контурні пластикові (2) – пачки картонні.

Фармакологічна дія

Препарат є концентрованим розчином імунологічно активної білкової фракції, виділеної методом фракціонування при температурі нижче 0°С з плазми крові здорових донорів. Для виготовлення серії імуноглобуліну використовують плазму, отриману не менше ніж від 1000 здорових донорів індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С та вірусів імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2.

Концентрація білка в імуноглобуліні становить від 95 до 105%.

Стабілізатор у концентрації (2,25±0,75) %. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Чинним початком є ​​імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності.

Препарат має також неспецифічну активність, підвищуючи резистентність організму.

Фармакокінетика

C max антитіл у крові досягається через 24-48 год, T 1/2 антитіл з організму становить 3-4 тижні.

Показання

- Профілактика, кору, кашлюку, менінгококової інфекції, поліомієліту, грипу;

- Лікування гіпо-і агаммаглобулінемії;

- Для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції інфекційних захворювань.

Протипоказання

- Тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі.

Особам, які страждають на алергічні захворювання або мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції, в день введення імуноглобуліну і протягом наступних 3-х днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів.

Особам, які страждають на системні імунопатологічні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо) імуноглобулін слід вводити на тлі відповідної терапії.

Дозування

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної мшщі або зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул та процедуру введення здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності та недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

Профілактика гепатиту А.

дітям від 1 до 6 років- 0,75 мл, до 10 років- 1,5 мл, старше 10 років та дорослим– 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну у разі необхідності профілактики гепатиту А показане не раніше, ніж через 2 місяці.

Профілактика кору

Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір та неприщеплені проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.

Профілактика та лікування грипу

Препарат вводять одноразово у дозах: дітям до 2 років- 1,5 мл, від 2 до 7 років- 3 мл, старше 7 років та дорослим– 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну у тій же дозі.

Профілактика кашлюку

Препарат вводять дворазово з інтервалом у 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю прищеплені) проти кашлюку, у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

Профілактика менінгококової інфекції.

Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 роківне пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) і 3 мл (дітям старше 3 років).

Профілактика поліомієліту

Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл нещепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітним дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії

Препарат вводять у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести у 2-3 прийоми з інтервалом у 24 години. Наступні введення імуноглобуліну проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць.

Підвищення резистентності організму в період реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при хронічних пневмоніях.

Препарат вводять у одноразовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар; інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 діб.

Побічні дії

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.

У поодиноких випадках можуть розвиватися місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5°С протягом першої доби після введення препарату.

В окремих людей із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з цим особи, яким було введено препарат, повинні протягом 30 хв після його введення перебувати під медичним наглядом. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Лікарська взаємодія

Не встановлено.

особливі вказівки

Імуноглобулін застосовують лише за призначенням лікаря. Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати випуску, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози, характеру реакції на введення препарату.

Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротиту проводять не раніше, ніж через 3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше ніж через 2 тижні; у разі потреби застосування імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти кору або епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені у будь-який термін до або після введення імуноглобуліну.

Застосування у дитячому віці

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігання та транспортування відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8°С у недоступному для дітей місці. Заморожування не допускається.

Термін придатності – 2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.

міжнародна непатентована назва: immunoglobulins, normal human;

основні властивості лікарської форми: прозора або злегка опалесцентна, безбарвна або слабо-жовта рідина. У процесі зберігання можлива поява незначного осаду, який зникає під час струшування. Препарат не містить консервантів та антибіотиків, у ньому відсутні антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2, вірусу гепатиту С, поверхневого антигену вірусу гепатиту В.

Форма випуску

Код АТС.Ј06ВА01. Імуноглобулін людини нормальний.

Імунологічні та біологічні властивості

Препарат є імунологічно активною білковою фракцією плазми крові людини, виділена із сироватки або плазми крові людини, очищена та концентрована методом фракціонування етиловим спиртом. Чинною основою препарату є імуноглобуліни, що містять антитіла різної специфічності, концентрація яких у крові при введенні імуноглобуліну досягає максимуму через 24 години. Період напіввиведення антитіл із організму становить 4-5 тижнів. Препарат збільшує неспецифічну резистентність організму.

Показання до застосування

Препарат використовують як етіотропний та імуностимулюючий засіб для профілактики гепатиту А, кору, грипу, кашлюку, поліомієліту та менінгококової інфекції. Препарат рекомендується також для лікування гіпо- та агамаглобулінемій, для підвищення резистентності організму в період реконвалісценції після гострих інфекцій із затяжним перебігом.

Спосіб застосування та дози

Імуноглобулін людини нормально вводять внутрішньом'язово, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза. Перед ін'єкцією ампули з препаратом вистримують протягом 2-х годин за температури (20±2) °С. Для попередження утворення піни препарат набирають у шприц із голкою із широким отвором. Доза препарату та кратність його введення залежить від показань. Курс лікування становить 3-5 ін'єкцій, які проводять щодня або через день, залежно від складності захворювання, стану хворого та терапевтичного ефекту.

Для профілактики гепатиту А дорослим препарат призначають одноразово у дозі 3 мл, а дітям залежно від віку: 1-6 років – 0,75 мл; 7-10 років –1,5 мл; від 10 років та більше -3 мл. У разі гострої необхідності повторне введення імуноглобуліну показане не раніше ніж через 2 місяці після першого застосування препарату.

Для профілактики кору препарат призначають одноразово дітям віком від 3-х місяців, які не хворіли на кір та не були щеплені проти цього захворювання (не пізніше 6 діб після контакту з хворим). Доза препарату, залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту, становить 1,5 мл або 3 мл. Дорослим та дітям при контакті з хворими зі змішаними інфекціями препарат призначають у дозі 3 мл.

Для профілактики та лікування грипу імуноглобулін вводять одноразово-дорослим у дозі 6 мл, дітям залежно від віку: до 2-х років –1,5 мл, від 2 до 7 років – 3 мл, дітям від 7 років – 4,5 мл . При лікуванні тяжких форм грипу рекомендується повторне введення імуноглобуліну через 24-48 годин після першого введення у вищезгаданих дозах.

Для профілактики кашлюку препарат вводять двічі з інтервалом 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк, у найкоротші терміни після контакту з хворим, а також дітям першого року життя, ослабленим дітям, дітям віком від одного року, не щепленим проти кашлюку.

Для профілактики менінгококової інфекції препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років включно) та 3 мл (дітям старше 3 років) .

Для профілактики поліомієліту препарат вводять одноразово залежно від стану здоров'я у дозі 3 або 6 мл не прищепленим та неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у найкоротші терміни після контакту з хворим на паралітичну форму поліомієліту.

Для лікування гіпо- та агаммаглобулінемії у дітей препарат використовують у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла: розраховану дозу можна ввести у 2-3 прийоми з інтервалом 24 години. Подальше введення імуноглобуліну проводять згідно з показаннями, не раніше ніж через 1 місяць.

Для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при затяжних пневмоніях препарат вводять дорослим та дітям у дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність запровадження (до 4 ін'єкцій) визначає лікар, інтервали між ін'єкціями становить 2-3 діб.

Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротиту проводять не раніше, ніж через 2-3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше ніж через 2 тижні. При необхідності застосування імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти кору або епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені у будь-який термін до або після введення імуноглобуліну.

Побічна дія

Іноді протягом перших 2-х діб після введення препарату може спостерігатись: короткочасне підвищення температури тіла та місцеві реакції у вигляді гіперемії. У людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різного типу.

Протипоказання

Тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі (анафілактичний шок, набряк Квінке, алергічні висипи). Імунопатологічними системними захворюваннями (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо). Тромбоцитопенія та інші порушення гемостазу.

Особливості застосування

Введення препарату внутрішньовенно заборонено!

Пацієнти, яким запроваджено препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв. Перед введенням препарат довести до кімнатної температури. Відкриття ампул з розчином імуноглобуліну та процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат в ампулах з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також зміні візуальних властивостей (кольору, наявності осаду, що не зникає при струшуванні). Особам, які страждають на імунологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін слід вводити на тлі відповідної терапії.

Країна походження

Група товарів

Медичний імунобіологічний препарат (МІБП) - глобулін.

Форми випуску

• 2 мл (2 дози) – ампули (10) – пачки картонні. 1 мл (1 доза) – ампули (10) – пачки картонні. 1.5 мл – ампули (10) – пачки картонні 25 мл – пляшки (1) – пачки картонні. 300 мг – флакони (5) – пачки картонні. 5 флаконів. Пляшки місткістю 25 мл (1) – пачки картонні. Ліофілізат для приготування розчину для прийому внутрішньо - 5 флаконів Розчин для внутрішньом'язового введення - 10 ампул в уп. розчин для внутрішньом'язового введення 300 мкг/мл - 1 мл - 1 ампула Флакони (5) - картонні пачки.

Опис лікарської форми

• Аморфна маса білого або блакитного кольору Ліофілізат для приготування розчину для прийому внутрішньо Прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або зі слабо-жовтим забарвленням. У процесі зберігання допускається поява незначного осаду, що зникає після легкого струшування. Прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або зі слабо-жовтим забарвленням. Допускається поява незначного осаду, що зникає під час струшування. Розчин для внутрішньовенного введення Розчин для внутрішньовенного введення прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний Розчин для внутрішньовенного введення Розчин для внутрішньовенного введення прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або зі слабо-жовтим забарвленням; у процесі зберігання допускається поява незначного осаду, що зникає при легкому струшуванні.

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Особливі умови

склад

• 1 доза імуноглобулін людини нормальний 1.5 мл 1 доза імуноглобулін людини G, що має протиалергічну активність, від загальної маси білка не менше 97% Допоміжні речовини: гліцин (стабілізатор) 22.5±7.5 мг. 1 доза (ампула): Активна речовина: -Антиальфастафілоліз - не менше 100 ME. Допоміжна речовина: - стабілізатор - гліцин (амінооцтова кислота) - (2,25±0.75) %; Препарат не містить консервантів та антибіотиків. Імуноглобулін (білком) 10%, кислота амінооцтова 2%, вода для ін'єкцій. імуноглобулін людини нормальний 300 мг, в т.ч. препарат (імуноглобуліни G, А, М) – 300 мг; Допоміжна речовина Гліцин – 100 мг

Імуноглобулін показання до застосування

• Препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Імуноглобулін людини антирезус Rh про (D) застосовують у резус - негативних жінок, не сенсибілізованих до антигену Rh про (D) (тобто не виробили резус-антитіла) за умови першої вагітності та народження резус-позитивної дитини, кров якої сумісна з кров'ю матері за групами крові системи АВО. Препарат застосовують при штучному перериванні вагітності у резус-негативних жінок, також не сенсибілізованих до Rh про (D) антитіла, у разі резус-позитивної приналежності крові чоловіка.

Імуноглобулін протипоказання

• - Імуноглобулін не вводять особам, які мають в анамнензі алергічні реакції на препарати крові. (У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шок на препарати крові в анамнезі); - Особам, які страждають на алергічні захворювання (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій, введення препарату здійснюють на фоні антигістамінних засобів. При цьому рекомендується продовжити введення протягом 8 днів після закінчення курсу лікування. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями. - Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунопатологічні механізми (системні захворювання сполучної тканини, імунні захворювання крові, гломерулонефрит), препарат призначається після консультації відповідного фахівця.

Імуноглобулін дозування

• 300 мг 300 мкг/доза

Імуноглобулін побічні дії

• У процесі лікування у деяких хворих може настати незначне та короткочасне загострення основного захворювання, у поодиноких випадках протягом першої доби після введення можуть розвинутися місцеві реакції у вигляді гіперемії, а також підвищення температури до 37°С, що не є підставою для припинення введення препарату. З появою виражених загальних реакцій (зниження артеріального тиску, слабкість, нудота, запаморочення), і навіть вираженого загострення основного захворювання, лікування препаратом припиняють. Скасовується лікування імуноглобуліном при розвитку інтеркурентних захворювань (грип, гострі респіраторні захворювання). Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність інформування лікаря про всі випадки несприятливих реакцій, що розвинулися протягом курсу лікування препаратом.

Лікарська взаємодія

Передозування

Умови зберігання

• зберігати у сухому місці
• зберігати у прохолодному місці 5-15 градусів
• Зберігати у холоді (t 2 - 5)
• зберігати за кімнатної температури 15-25 градусів
• берегти від дітей
• зберігати у захищеному від світла місці