Препарат труксал застосування. Антипсихотичний препарат Труксал: інструкція із застосування, відгуки лікарів та пацієнтів, доступні аналоги. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Труксал – нейролептичний препарат з антипсихотичним, вираженим седативним та помірним антидепресивним ефектом.

Форма випуску та склад

Труксал випускається в таблетках, покритих плівковою оболонкою:

по 25 мг – двоопуклі, круглі; оболонка – темно-коричневого кольору;
по 50 мг – двоопуклі, овальні; оболонка – темно-коричневого кольору.

Препарат розфасований у пластикові контейнери з кришкою, що загвинчується, і контролем першого розкриття (по 50 або 100 таблеток) і картонні пачки (по 1 контейнеру в пачці).

До складу 1 таблетки входять:

діюча речовина: хлорпротиксену гідрохлорид - 25 або 50 мг;
допоміжні речовини: коповідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, гліцерол 85%, кроскармелоза натрію, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк;
склад оболонки: Опадрай OY-S-9478 коричневий (макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид, оксид заліза чорний, оксид заліза червоний).

Показання до застосування

абстинентний синдром при наркоманії та алкоголізмі;
шизофренія та інші психози, що супроводжуються тривожністю, ажитацією та психомоторним збудженням;
психосоматичні розлади, депресивні стани, неврози із напругою, тривожністю, занепокоєнням, порушеннями сну;
олігофренія та епілепсія, що супроводжуються ажитацією, збудженням, поведінковими порушеннями та лабільністю настрою;
дратівливість, гіперактивність, збудження, тривожність, порушення сну та поведінки, сплутаність свідомості;
порушення сну та поведінки у дитячому віці;
больовий синдром;
спастичні стани у ШКТ;
судомний кашель;
алергічні реакції;
дерматози, які супроводжуються завзятим свербінням;
Премедикація.

Протипоказання

мієлодепресія;
судинний колапс;
клінічно значущі серцево-судинні захворювання (декомпенсована серцева недостатність, серцева гіпертрофія, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, брадикардія, аритмії, при терапії яких використовуються антиаритміки IA та III класів, шлуночкові аритмії, поліморфна піруетна шлуночкова тахікардія);
вроджений або набутий синдром подовженого QT інтервалу (понад 470 мсек у жінок та 450 мсек у чоловіків);
одночасний прийом подовжують QT інтервалпрепаратів;
атеросклероз судин головного мозку;
пригнічення свідомості будь-якої етіології (у тому числі внаслідок прийому опіатів, алкоголю чи барбітуратів), кома;
літній вік;
спадкова непереносимість галактози, порушення абсорбції галактози та глюкози, лактазна недостатність Лаппа;
патологічні зміни картини крові;
некоррегируемая гіпомагніємія або гіпокаліємія;
підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Труксал приймається з обережністю у таких випадках:

розумова відсталість;
органічні захворювання головного мозку;
наявність у сімейному анамнезі випадків подовження QT інтервалу;
тяжка ниркова та печінкова недостатність;
затримка сечі;
виразка шлунка та дванадцятипалої кишки;
судомні розлади;
глаукома, а також схильність до неї;
доброякісна гіпертрофія передміхурової залози;
синдром Рейє;
важка псевдопаралітична міастенія;
внутрішньоочна гіпертензія;
фактори, що свідчать про ризик розвитку інсульту;
зловживання алкоголем та опіатами;
період вагітності та лактації.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки необхідно приймати внутрішньо та запивати водою. Лікар підбирає дозу препарату залежно стану пацієнта. Зазвичай на початковому етапі лікування використовується невелика доза, яка згодом збільшується до оптимальної терапевтичної.

При маніакальних станах, шизофренії та інших психозах початкова доза Труксалу становить від 50 мг до 100 мг на добу. Поступово добова доза зростає до 300 мг (в окремих випадках – до 1200 мг). При підтримувальній терапії призначається 100–200 мг препарату на добу.

Добова доза зазвичай поділяється на 2-3 прийоми. Хлорпротиксен має виражену седативну дію, тому менша частина добової дози повинна прийматися вдень, а більша частина – у вечірній час.

При абстиненції при наркоманії та алкоголізмі добова доза становить 500 мг (поділяється на 2–3 прийоми). Зазвичай тривалість курсу лікування становить 7 днів. Після зникнення симптомів абстинентного синдрому доза поступово зменшується. При підтримувальній терапії призначається 25-75 мг препарату.

Труксал може використовуватися при лікуванні депресій, що особливо супроводжуються напругою та тривогою (при монотерапії, або як доповнення до лікування антидепресантами). Препарат у дозі 75 мг на добу може призначатися при неврозах та психосоматичних порушеннях, що супроводжуються депресивними розладами та тривогою. Максимальна добова доза у таких випадках – 150 мг. Рекомендована доза зазвичай поділяється на 2-3 прийоми. Хлорпротиксен не викликає лікарської залежності або звикання, тому можливе його тривале застосування.

При лікуванні олігофренії та епілепсії, що поєднуються з психічними порушеннями, рекомендована доза – 50 мг на добу (у деяких випадках може збільшуватись до 75–100 мг). Добова доза поділяється на 2-3 прийоми.

Хлорпротиксен потенціює дію аналгетиків, тому Труксал може використовуватися для лікування пацієнтів із болями. У такому разі рекомендована доза становить 75-300 мг (допускається спільний прийом з анальгетиками).

При лікуванні пацієнтів похилого віку добова доза дорівнює 25-75 мг.

Для корекції поведінкових порушень у дітей Труксал приймається із розрахунку 0,5–2 мг на 1 кг маси тіла.

Пацієнтам із зниженою функцією нирок та/або печінки рекомендується менша доза. Під час лікування бажано контролювати рівень препарату у сироватці крові.

Побічні дії

нервова система: дуже часто – запаморочення, сонливість; часто – поява головного болю, дистонія; нечасто - акатізія, паркінсонізм, пізня дискінезія, судоми; дуже рідко – розвиток злоякісного нейролептичного синдрому;
серцево-судинна система: часто – серцебиття, тахікардія; нечасто – припливи, гіпотензія; рідко – подовження інтервалу QT; дуже рідко – венозна тромбоемболія;
система травлення: дуже часто – підвищене слиновиділення, сухість у роті; часто – нудота, диспепсія, запор; нечасто – діарея, блювання;
дихальна система: рідко – задишка;
психічна діяльність: часто – зниження лібідо, нервозність, безсоння, ажитація;
сечовидільна система: нечасто – хворобливе сечовипускання, затримка сечі;
ендокринна система: рідко – гіперпролактинемія;
репродуктивна система: нечасто – еректильна дисфункція, порушення еякуляції; рідко – аменорея, галакторея, гінекомастія;
імунна система: рідко – анафілактичні реакції, гіперчутливість;
кістково-м'язова система: часто – міалгія; нечасто – м'язова ригідність;
порушення метаболізму та розлади харчування: часто – збільшення ваги, підвищення апетиту; нечасто – зменшення ваги, зниження апетиту; рідко – порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія;
органи кровотворення: рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, нейтропенія;
органи зору: часто – порушення зору, порушення акомодації; нечасто – рух очних яблук;
гепатобіліарні та печінкові порушення: нечасто – зміна лабораторних показників функції печінки; дуже рідко – розвиток жовтяниці;
шкірні покриви: часто – гіпергідроз; нечасто – фотосенсибілізація, свербіж, висипання на шкірі, дерматит;
загальні: часто – астенія, стомлюваність.

Прийом хлорпротиксену (як і застосування інших нейролептиків) може викликати такі рідкісні побічні ефекти:

подовження інтервалу QT;
шлуночкова тахікардія;
піруетна шлуночкова тахікардія (Torsade de Pointes);
шлуночкові аритмії;
фібриляція шлуночків;
раптова смерть.

особливі вказівки

Застосування Труксалу може призвести до розвитку ЗНС (злоякісний нейролептичний синдром). У такому разі прийом препарату необхідно негайно припинити, забезпечити симптоматичне лікування та загальні підтримувальні заходи.

При тривалому лікуванні препаратом можливий розвиток пізньої дискінезії. У таких випадках для усунення симптомів не рекомендується використовувати антипаркінсонічні препарати (можливе посилення симптоматики) – необхідно знизити дозу або припинити лікування хлорпротиксеном.

При призначенні Труксалу пацієнтам із цукровим діабетом може знадобитися корекція дози інсуліну.

Прийом хлорпротиксену може стати причиною хибнопозитивних результатів імунологічних тестів на вагітність із застосуванням сечі, а також досліджень сечі на білірубін.

Препарат може викликати злоякісні аритмії, тому він повинен з обережністю використовуватися при лікуванні хворих на серцево-судинні захворювання в анамнезі, а також пацієнтів з випадками подовженого QT інтервалу в сімейному анамнезі. Перед початком терапії рекомендовано проведення ЕКГ. При QT інтервалі понад 450 мсек (у чоловіків) та понад 470 мсек (у жінок) призначати Труксал не слід.

У ході лікування лікар оцінює стан пацієнта і, у разі потреби, може призначити ЕКГ обстеження. При виявленні подовженого інтервалу QT дозу препарату необхідно зменшити, при подовженні інтервалу QT понад 500 мсек препарат слід відмінити.

Прийом нейролептиків може призвести до розвитку венозної тромбоемболії, тому до та під час лікування препаратом необхідно визначити фактори ризику розвитку даного захворювання та вжити запобіжних заходів.

Труксал не призначається для терапії розладів поведінки у літніх пацієнтів з деменцією.

При різкому припиненні прийому хлорпротиксену можливе виникнення реакцій відміни (діарея, блювання, нудота, анорексія, ринорея, міалгії, парестезії, потовиділення, безсоння, тривога, нервозність, ажитація, запаморочення, тремор, додаткове відчуття). Як правило, описані симптоми з'являються протягом 1-4 діб після завершення лікування та зменшуються протягом 1-2 тижнів.

При тривалій терапії (особливо при використанні великих доз) необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів для ухвалення рішення про зменшення підтримуючого дозування.

У період вагітності Труксал призначається тільки в тих випадках, коли можливий ризик для дитини менший за очікувану користь для матері.

У новонароджених, чиї матері приймали нейролептики на пізньому терміні вагітності або при пологах, можуть спостерігатися симптоми інтоксикації (надмірна збудливість, тремор, летаргія) та низький бал за шкалою Апгар.

У разі клінічної необхідності допускається лікування труксалом у період лактації. У таких випадках необхідно ретельно спостерігати за станом новонародженого (особливо у перші 4 тижні після народження).

При використанні слід відмовитися від керування рухомими механізмами та транспортними засобами.

Лікарська взаємодія

Через можливе збільшення QT інтервалу слід уникати одночасного прийому Труксалу з препаратами, які значно подовжують інтервал QT:

деякі антипсихотичні засоби (тіорідазин);
антиаритмічні лікарські препарати IA та III класів (аміодарон, дофетилід хінідин, соталол);
деякі антигістамінні засоби (астемізол, терфенадін);
деякі антибіотики хінолонового ряду (моксифлоксацин, гатифлоксацин) та антибіотики-макроліди (еритроміцин);
цизаприд;
літій та ін.

Одночасний прийом Труксалу та препаратів, що викликають електролітні порушення (тіазидоподібні та тіазидні діуретики), збільшує ризик подовження QT інтервалу та розвитку небезпечних для життя аритмій. Аналогічний ефект може спостерігатися при взаємодії із засобами, що підвищують концентрацію хлорпротиксену у плазмі крові.

Препарат знижує дію наступних лікарських засобів:

антигіпертензивні препарати (гуанетидин та аналогічно діючі засоби);
леводопа;
адренергічні препарати.

Труксал збільшує седативний ефект алкоголю, а також посилює дію антихолінергічних засобів, барбітуратів, інших препаратів, що пригнічують ЦНС.

При одночасному прийомі літію та нейролептиків підвищується ризик нейротоксичності.

Завдяки своїй антигістамінній дії хлорпротиксен може усувати або пригнічувати дисульфірам-алкогольну реакцію.

Спільне застосування епінефрину та Труксалу може стати причиною розвитку блокади альфа-адренергічних ефектів епінефрину та спричинити тяжку артеріальну гіпотензію та тахікардію.

При взаємодії препарату з хінідином може спостерігатися посилення гнітючої дії на серці.

Нейролептики та трициклічні антидепресанти можуть взаємно пригнічувати метаболізм один одного.

При одночасному застосуванні Труксалу з піперазином та метоклопрамідом ризик розвитку екстрапірамідних порушень зростає.

Аналоги

Аналогом Труксала є Хлорпротіксен Зентіва.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Труксал - нейролептичний засіб, що надає седативну та антидепресивну дії.

Форма випуску та склад Труксала

Труксал випускається у вигляді пігулок темно-коричневого кольору.

Основною діючою речовиною Труксалу є гідрохлорид хлорпротиксену.

Залежно кількості гідрохлориду хлорпротиксену, що входить до складу однієї таблетки, випускають Труксал 5, 15, 25 і 50 мг.

Допоміжними речовинами Труксалу виступають: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, коповідон, кроскармелоза натрію, моногідрат лактози, гліцерол, магнію стеарат, тальк.

Фармакологічна дія Труксала

Труксал є антипсихотичним препаратом і має помірну антидепресивну і виражену седативну дію.

Нейролептична дія лікарського засобу ґрунтується на його здатності до блокування допамінових рецепторів, з чим пов'язана також і аналгезуюча, і антиеметична дія Труксалу. Препарат блокує серотонінові, адрено- та гістамінові рецептори, завдяки чому він виявляє гіпотензивну, адреноблокуючу та антигістамінну дії.

Показання для застосування.

За інструкцією Труксал застосовують при:

психози, включаючи маніакальні стани, які протікають з ажитацією, психомоторним збудженням, тривогою та шизофренією;
дратівливості, гіперактивності, збудженні, сплутаності свідомості у людей похилого віку;
порушення поведінки у дітей;
абстинентному синдромі у разі хронічних наркоманії та алкоголізму;
безсоння;
депресивних станах, психосоматичних розладах, неврозах;
больовому синдромі у поєднанні з аналгетичними засобами.

Протипоказання

За інструкцією Труксал не призначається при:

коматозних станах;
пригніченні центральної нервової системи різного походження;
феохромоцитома;
судинному колапсі;
захворювання органів кровотворення;
підвищеної чутливості до препарату та його складових;
вагітності та в період грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дозування Труксала

Відповідно до інструкції Труксал застосовується внутрішньо у наступних дозах:

Психози: на початку терапії – по 50-100 мг щодня з поступовим збільшенням дози до 300 мг щодня. Іноді дозу збільшують до 1200 мг на добу. Підтримуюча доза Труксалу в цьому випадку – 100-200 мг на добу.

Зазвичай добова доза препарату ділиться на 2-3 прийоми, у своїй менша її частина приймається вдень, а більша – ввечері.

Абстинентний синдром: 500 мг на добу, поділені на 2-3 прийоми. Тривалість терапії – 7 днів. У міру зникнення абстинентних проявів доза Труксалу поступово знижується. Підтримуюча доза препарату, що дозволяє нормалізувати стан та зменшити ризик виникнення чергового запою, становить 15-45 мг на добу.

Депресії: препарат застосовують або як монотерапію, або як додатковий до антидепресантів засіб.

Неврози та психосоматичні порушення: 90 мг на день, розділені на 2-3 прийоми.

Безсоння: за годину до сну 15-30 мг.

Больовий синдром: 15-300 мг у поєднанні з аналгетичними засобами.

Літнім людям при дратівливості, збудженні, гіперактивності, сплутаності свідомості Труксал призначається у дозуванні 15-90 мг на день, розділених на 3 прийоми.

Для корекції порушень поведінки у дітей Труксал призначається із розрахунку 0,5-2 мг на кг ваги.

Труксал може застосовуватися тривалий час, оскільки до нього не розвивається лікарської залежності та звикання.

Побічні дії

За відгуками Труксал може спричиняти побічні дії.

Центральна нервова система: сонливість (на початку терапії), порушення зору, запаморочення, екстрапірамідні симптоми, зниження порога судомної готовності.

Серцево-судинна система: тахікардія (на початку терапії), ортостатична гіпотензія (при прийомі препарату у високих дозах).

Травна система: сухість у роті (на початку терапії), запор; холестатична жовтяниця (при тривалому прийомі)

Ендокринна система: дисменорея; галакторея, ослаблення потенції, зниження лібідо, гінекомастія.

Система кровотворення: гемолітична анемія та транзиторна доброякісна лейкопенія.

Обмін речовин: посилення потовиділення (на початку терапії); підвищення апетиту та збільшення ваги.

Алергічні реакції: Шкірні висипання.

Побічні ефекти, що проявляються на початку терапії, як правило, проходять у міру його продовження.

Передозування

За відгуками до Труксалу передозування препаратом проявляється сонливістю, екстрапірамідними симптомами, гіпер- та гіпотермією, судомами, шоком, комою.

Лікування передозування зводиться до проведення промивання шлунка, прийому сорбентів. Також вживаються заходи щодо підтримки дихальної діяльності та активності серцево-судинної системи. Екстрапірамідні симптоми знімають біпериденом, судоми – діазепамом.

Застосування при вагітності та лактації

Під час вагітності та під час годування дитини груддю застосування Труксалу не рекомендовано.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні Труксалу з опіоїдними анальгетиками, анестетиками, снодійними, седативними, антипсихотичними препаратами, етанолом посилюється пригнічуюча дія хлорпротиксену на центральну нервову систему.

При одночасному застосуванні Труксалу із гіпотензивними засобами посилюється дія останніх.

Антихолінергічна дія препарату посилюється антихолінергічними, протипаркінсонічними та антигістамінними засобами.

Одночасний прийом епінефрину та хлорпротиксену може провокувати розвиток тахікардії та артеріальної гіпотензії.

Хлорпротиксен знижує ефективність леводопи.

При одночасному використанні Труксалу з фенотіазинами, галоперидолом, резерпіном, метоклопрамідом можуть виникати екстрапірамідні розлади.

особливі вказівки

За відгуками Труксал необхідно обережно призначати хворим на епілепсію, хворобу Паркінсона, атеросклероз судин головного мозку, а також при схильності до колапсів, виражених порушеннях у роботі нирок та печінки, вираженої дихальної та серцево-судинної недостатності, гіпертрофії передміхурової залози, цукровому.

Хлорпротиксен може знижувати поріг судомної готовності, у зв'язку з чим при застосуванні Труксалу одночасно з протиепілептичними засобами у хворих на епілепсію потрібна корекція дози протисудомних засобів.

При проведенні тесту сечі на вагітність на фоні прийому Труксалу можливий хибнопозитивний результат, а також зміна на ЕКГ інтервалу QT та хибне підвищення концентрації білірубіну в крові.

Під час терапії Труксалом пацієнт повинен утримуватись від вживання алкогольних напоїв, тривалого перебування на сонці, виконання діяльності, пов'язаної з високим рівнем концентрації уваги та швидкістю психомоторних реакцій.

Умови зберігання Труксала

Лікарський засіб повинен зберігатися при температурі не більше 25° у місці, недоступному для дітей.

Опис лікарської форми

Форма випуску, склад та упаковка

темно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі.

Допоміжні речовини:крохмаль кукурудзяний – 43.8 мг, лактози моногідрат – 87.7 мг, коповідон – 10 мг, гліцерол 85% – 4 мг, целюлоза мікрокристалічна – 20 мг, кроскармелоза натрію – 4 мг, тальк – 4 мг, магнію стеарат.

Склад плівкової оболонки: Opadry OY-S-9478 коричневий (гіпромелоза, макрогол 400, заліза оксид чорний (Е172), заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171)) – 4 мг.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою темно-коричневого кольору, овальні, двоопуклі.

Допоміжні речовини:крохмаль кукурудзяний – 27.7 мг, лактози моногідрат – 55.4 мг, коповідон – 8.5 мг, гліцерол 85% – 3.4 мг, целюлоза мікрокристалічна – 17 мг, кроскармелоза натрію – 3.4 мг, тальк – 3.4 мг.

Склад плівкової оболонки: Opadry OY-S-9478 коричневий (гіпромелоза, макрогол 400, заліза оксид чорний (Е172), заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171)) – 3.4 мг.

50 шт. - контейнери пластикові (1) - картонні пачки.
100 шт. - контейнери пластикові (1) - картонні пачки.

Клініко-фармакологічна група

Антипсихотичний препарат (нейролептик)

Фармакологічна дія

Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідне тіоксантену. Має антипсихотичну, виражену седативну та помірну антидепресивну дію.

Антипсихотична дія Труксалу пов'язана з його здатністю блокувати допамінові рецептори. З блокадою цих рецепторів пов'язано також антиеметичну та аналгетичну дію препарату. Труксал здатний блокувати серотонінові 5-HT 2 -рецептори, α 1 -адренорецептори, а також гістамінові H 1 -рецептори, чим зумовлено його адреноблокуючу, гіпотензивну та антигістамінну дію.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Після прийому внутрішньо хлорпротиксен швидко абсорбується із ШКТ. C max активної речовини в плазмі досягається через 2 год. Біодоступність становить близько 12%.

Метаболізм та виведення

T 1/2 становить близько 16 год.

Метаболіти не мають нейролептичної активності, виводяться з калом і сечею.

Показання для застосування препарату

- психози, в т.ч. шизофренія та маніакальні стани, що протікають з психомоторним збудженням, ажитацією та тривогою;

- Абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі та наркоманіях;

- Гіперактивність, дратівливість, збудження, сплутаність свідомості у літніх пацієнтів;

- Порушення поведінки у дітей;

- Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади;

- Безсоння;

- больовий синдром (у комбінації з аналгетиками).

Режим дозування

При психозах (у т.ч. при шизофренії та маніакальних станах)на початку лікування препарат призначають у дозі 50-100 мг на добу з наступним поступовим збільшенням до досягнення оптимального ефекту, зазвичай - до 300 мг на добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг на добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 100-200 мг на добу.

Добову дозу Труксалу зазвичай ділять на 2-3 прийоми. Враховуючи виражену седативну дію Труксалу, меншу частину добової дози рекомендується приймати у денний час, а більшу – увечері.

Для лікування абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі та наркоманіяхдобова доза становить 500 мг на 2-3 прийоми. Курс лікування зазвичай становить 7 днів. Після зникнення проявів абстиненції дозу поступово знижують. Підтримуюча доза – 15-45 мг на добу – дозволяє стабілізувати стан, зменшує ризик розвитку чергового запою.

Літнім пацієнтампри наявності гіперактивності, дратівливості, збудження, сплутаності свідомостіпрепарат призначають у дозі 15-90 мг на добу, як правило, у 3 прийоми.

Дітямдля корекції порушень поведінкиТруксал призначають у дозі з розрахунку 0,5-2 мг/кг маси тіла.

При депресіях, що особливо поєднуються з тривогою, напругою,Труксал можна застосовувати як монотерапії або як додатковий засіб до терапії антидепресантами. При неврозах та психосоматичних порушеннях, що супроводжуються тривогою та депресивними розладамипрепарат призначають до 90 мг на добу, як правило, у 2-3 прийоми. Оскільки при застосуванні Труксалу не розвивається звикання чи лікарська залежність, препарат можна застосовувати тривалий час.

При безсонняпризначають по 15-30 мг увечері за 1 годину до сну.

При больовому синдроміТруксал призначають у дозах від 15 мг до 300 мг у комбінації з аналгетиками.

Побічна дія

З боку центральної нервової системи:на початку лікування можливі сонливість, порушення акомодації; рідко – запаморочення; дуже рідко – екстрапірамідні симптоми; в окремих випадках – зниження порога судомної готовності.

З боку травної системи:на початку лікування – сухість у роті; рідко – запор; при тривалому застосуванні (особливо у високих дозах) можлива холестатична жовтяниця.

З боку серцево-судинної системи:на початку лікування – тахікардія; можлива ортостатична гіпотензія (особливо при застосуванні у високих дозах).

З боку ендокринної системи:рідко – дисменорея; при тривалому застосуванні (особливо у високих дозах) – галакторея, гінекомастія, ослаблення потенції та лібідо.

З боку обміну речовин:на початку лікування можливе посилення потовиділення; при тривалому застосуванні (особливо у високих дозах) – підвищення апетиту, збільшення маси тіла.

З боку системи кровотворення:у поодиноких випадках – транзиторна доброякісна лейкопенія та гемолітична анемія.

Алергічні реакції:рідко – шкірні висипання.

Побічні ефекти, що виникають на початку лікування, часто зникають у міру його продовження.

Протипоказання до застосування препарату

- пригнічення ЦНС різного походження (в т.ч. викликане прийомом алкоголю, барбітуратів, опіоїдних анальгетиків);

- Коматозні стани;

- судинний колапс;

- Захворювання органів кровотворення;

- Феохромоцитома;

- Вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

Хлорпротиксен проникає через плацентарний бар'єр і у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки

Труксал слід обережно призначати при виражених порушеннях функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Труксал слід обережно призначати при виражених порушеннях функції нирок.

особливі вказівки

Труксал слід з обережністю призначати пацієнтам з епілепсією, паркінсонізмом, при вираженому атеросклерозі судин головного мозку, при схильності до колапсів, при вираженій серцево-судинній та дихальній недостатності, при виражених порушеннях функції печінки та/або нирок, цукровому діабеті, гіпертрофії.

На фоні застосування Труксалу можливі хибнопозитивний результат при проведенні імунобіологічного тесту сечі на вагітність, хибне підвищення рівня білірубіну в крові, зміна інтервалу QT на ЕКГ.

Хлорпротиксен може викликати зниження порога судомної готовності, тому при одночасному застосуванні Труксалу та протиепілептичних засобів може знадобитися корекція дози останніх у хворих на епілепсію.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування препаратом Труксал слід уникати діяльності, яка потребує високої концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій (у т.ч. керування транспортними засобами, обслуговування машин, робота на висоті).

Передозування

Симптоми:сонливість, гіпо-або гіпертермія, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, кома.

Лікування:слід якнайшвидше після прийому провести промивання шлунка, рекомендується застосування сорбенту. Слід вжити заходів, спрямованих на підтримку діяльності дихальної системи та серцево-судинної системи. Не слід застосовувати епінефрину (адреналін), т.к. це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна усунути діазепамом, екстрапірамідні симптоми - біпериденом.

Лікарська взаємодія

Пригнічуюча дія хлорпротиксену на ЦНС може посилюватися при одночасному застосуванні з анестетиками, опіоїдними анальгетиками, седативними, снодійними, антипсихотичними засобами, а також з етанолом та етанолвмісними препаратами.

Антихолінергічна дія хлорпротиксену посилюється при одночасному застосуванні антихолінергічних, антигістамінних та протипаркінсонічних засобів.

При одночасному застосуванні з труксалом посилюється дія гіпотензивних засобів.

Одночасне застосування хлорпротиксену та епінефрину може призвести до артеріальної гіпотензії та тахікардії.

Здатність хлорпротиксену блокувати допамінові рецептори знижує ефективність дії леводопи.

Можлива поява екстрапірамідних розладів при одночасному застосуванні Труксалу та фенотіазинів, метоклопраміду, галоперидолу, резерпіну.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 5 років.

Мало хто знає, але психози, неврози та депресивні стани піддаються медикаментозному лікуванню. Головне, вчасно звернутися до досвідченого фахівця і суворо дотримуватися всіх його рекомендацій.

Як правило, за таких станів пацієнтам призначають антипсихотичні засоби або так звані нейролептики. Вони помітно знижують ознаки психотичних розладів, повертаючи хворому чистий розум та ясне мислення.

Найчастіше при згаданих вище захворюваннях призначають такий медикамент, як «Труксал». Інструкція, відгуки, побічні реакції та протипоказання даного препарату будуть описані нижче.

Форма, опис, упаковка та склад

Медикамент «Труксал» (обговрення лікарів про нього будуть описані в кінці статті) випускається у вигляді темно-коричневих таблеток круглої та двоопуклої форми, покритих плівковою оболонкою.

Розглянутий препарат містить такий діючий інгредієнт, як хлорпротиксену гідрохлорид. Також він включає і додаткові складові у вигляді крохмалю кукурудзяного, коповідона, лактози моногідрату, гліцеролу, целюлози мікрокристалічної, тальку, кроскармелози натрію і магнію стеарату.

Що стосується плівкової оболонки, то вона складається з гіпромелози, макроголу 400, червоного заліза оксиду, чорного заліза оксиду та титану діоксиду.

У якій упаковці надходять у продаж таблетки "Труксал"? Відгуки споживачів повідомляють, що на полицях аптек цей медикамент можна знайти у картонних пачках, у яких містяться пластикові контейнери.

Дія препарату

Що таке медикамент «Труксал»? Відгуки фахівців повідомляють, що це дуже ефективний лікарський засіб. Воно є антипсихотичний препарат (тобто нейролептик) і є похідним тіоксантену.

Даний медикамент здатний надавати помірну антидепресивну, виражену седативну, а також антипсихотичну дію.

Остання властивість лікарського засобу зумовлена його здатністю блокувати допамінові рецептори. З такою дією медикаменту пов'язані і його аналгезуючий та антиеметичний ефекти.

Згідно з інструкцією, «Труксал», відгуки про який носять неоднозначний характер, здатний блокувати не тільки альфа-1-адренорецептори і серотонінові 5-HT2-рецептори, але гістамінові H1-рецептори. Це зумовлює його антигістамінну, гіпотензивну та адреноблокуючу дію.

Кінетика лікарського засобу

Чи всмоктується медикамент "Труксал"? Відгуки споживачів не дадуть відповіді на поставлене запитання. За ним вам доведеться звернутися до інструкції або досвідченого фахівця. Відповідно до них, після прийому медикаменту всередину хлорпротиксен досить швидко абсорбується із ШКТ.

У крові максимальна концентрація активної речовини спостерігається через 120 хвилин. Біологічна доступність медикаменту становить 12%.

Не можна не відзначити і те, що хлорпротиксен досить легко проникає крізь плацентарний бар'єр, а також у малих кількостях виділяється разом з молоком.

Час напіввиведення цього засобу становить 16 годин. Метаболіти, що утворюються, не мають нейролептичної активності. Вони виводяться разом із калом та сечею.

Показання

За яких станів показані таблетки «Труксал»? Відгуки лікарів свідчать, що ефективність даного медикаменту найбільше виражена при наступних відхиленнях:

Протипоказання

Згідно з інструкцією, прийом нейролептика "Труксал" протипоказаний при:

феохромоцитома;
пригніченні ЦНС різного походження (включаючи прийом алкоголю, опіоїдних анальгетиків та барбітуратів);
захворювання органів кровотворення;
грудному вигодовуванні;
судинному колапсі;
вагітності;
гіперчутливість до інгредієнтів препарату

Пігулки «Труксал»: інструкція із застосування

Відгуки фахівців свідчать, що цей медикамент слід використовувати лише за призначенням досвідченого лікаря. В іншому випадку його неконтрольований прийом може сприяти розвитку безлічі небажаних реакцій.

Дозування цього засобу залежить від виду захворювання.

При психозах, а також шизофренії та маніакальних станах на самому початку терапії медикамент призначають у дозуванні 50-100 мг на добу. Надалі кількість препарату збільшують до 300 мг на добу (іноді до 1200 мг). Вказану дозу ділять на 3 прийоми.

Інструкція із застосування:

Труксал – похідне тіоксантену; нейролептик з антипсихотичною, вираженою седативною та помірною антидепресивною дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, покриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі (таблетки 5, 15 і 25 мг) або овальні (таблетки 50 мг), темно-коричневого кольору (по 50 і 100 шт. у пластикових контейнерах з кришкою, що загвинчується, і контролем першого , 1 контейнер у картонній пачці).

Активна речовина: хлорпротиксену гідрохлорид, його вміст у 1 таблетці – 5, 15, 25 або 50 мг.

Додаткові компоненти: гліцерол 85%, кроскармелоза натрію, коповідон, лактози моногідрат, магнію стеарат, тальк, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний.

Склад оболонки: Опадрай OY-S-9478 коричневий, що складається з макроголу 400, гіпромелози, титану діоксиду (Е 171), оксиду заліза червоного (Е 172) та оксиду заліза чорного (Е 172).

Показання до застосування

неврози, депресивні стани, психосоматичні розлади, що супроводжуються порушеннями сну, безсонням, напругою, тривожністю та занепокоєнням;
шизофренія та інші психози, що протікають із тривожністю, ажитацією та психомоторним збудженням;
епілепсія та олігофренія, що поєднуються з психічними порушеннями, такими як ажитація, збудження, лабільність настрою, порушення поведінки;
больовий синдром (у комбінації з аналгетиками);
абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманії;
порушення поведінки та сну у дітей;
порушення поведінки та сну, сплутаність свідомості, дратівливість, збудження, тривожність, гіперактивність у людей похилого віку.

Протипоказання

некоригована гіпокаліємія або гіпомагніємія;
вроджений синдром подовженого QT інтервалу, набутий подовжений QT інтервал (понад 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок);
порушення абсорбції глюкози та галактози;
пригнічення свідомості будь-якого походження (у т. ч. викликане прийомом барбітуратів, опіатів чи алкоголю);
судинний колапс;
кома;
наявність у статусі або анамнезі клінічно значущих серцево-судинних захворювань, таких як брадикардія (менше 50 ударів/хвилину), серцева гіпертрофія, декомпенсована серцева недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, аритмії, що вимагають застосування антиаритміків IA та III класів, шлуночків шлуночкова тахікардія (Torsade de Pointes);
спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази;
одночасне застосування препаратів, що подовжують інтервал QT;
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю:

важка псевдопаралітична міастенія;
судомні розлади;
наявність у сімейному анамнезі випадків подовження QT інтервалу;
розумова відсталість;
органічні захворювання головного мозку;
доброякісна гіпертрофія передміхурової залози;
тяжка печінкова та ниркова недостатність;
наявність у статусі серцево-судинних захворювань;
внутрішньоочна гіпертензія (у пацієнтів з локальною анатомічною схильністю – вузьким кутом передньої камери);
наявність факторів ризику розвитку інсульту;
зловживання алкоголем чи опіатами;
період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дозування

Труксал слід приймати внутрішньо, запиваючи водою.

Дози встановлюються лікарем індивідуально для кожного пацієнта, залежно від його стану. Лікування зазвичай починають із невеликих доз, які збільшують до досягнення необхідного ефекту так швидко, як це можливо, залежно від терапевтичного відгуку.

Середні дози, що застосовуються:

маніакальні стани, шизофренія та інші психози: початкова доза – 50–100 мг на добу, далі її поступово збільшують до оптимального ефективного рівня, зазвичай це 300 мг на добу. В окремих випадках можливе підвищення добової дози до 1200 мг. Добова доза може становити 100-200 мг. Добову дозу необхідно ділити на 2-3 прийоми, при цьому меншу частину слід приймати вдень, більшу частину – увечері;
психосоматичні розлади, депресивні стани та неврози: у добовій дозі до 75 мг на 2–3 прийоми, максимальна доза – 150 мг на добу;
абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманії: по 500 мг на добу в 2–3 прийоми протягом, як правило, 7 днів. Після зникнення симптомів абстиненції дозу поступово знижують. Підтримуюча добова доза для стабілізації стану та зменшення ризику чергового запою – 25–75 мг;
епілепсія та олігофренія, що поєднуються з психічними порушеннями: по 50 мг на 2–3 прийоми, при необхідності добову дозу збільшують до 75–100 мг;
порушення поведінки у людей похилого віку: по 25–75 мг на добу;
хронічний біль: у добовій дозі 75–300 мг (при необхідності Труксал застосовують у комбінації з анальгетиками);
безсоння: по 25 мг за 1 годину до сну;
порушення поведінки у дітей: у добовій дозі 0,5–2 мг/кг.

Тривалість лікування визначається індивідуально. Хлорпротиксен не викликає розвитку лікарської залежності або звикання, тому може застосовуватись тривало.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок та печінки препарат призначають у меншій дозі. Під час лікування рекомендується контролювати концентрацію хлорпротиксену у сироватці крові.

Побічні дії

Більшість побічних ефектів мають дозозалежний характер. Частота та тяжкість їх розвитку найбільш виражені на початку лікування та знижуються у міру продовження терапії.

Класифікація побічних ефектів представлена відповідно до наступної градації частоти їх розвитку: дуже часто – ≥1/10, часто – від ≥ 1/100 до< 1/10, нечасто – от >1/1000 до< 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании существующих данных не представляется возможным оценить частоту развития.

з боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, сонливість; часто – головний біль, дистонія; нечасто – паркінсонізм, акатизія, пізня дискінезія, судоми; дуже рідко – злоякісний нейролептичний синдром (м'язова ригідність, гіпертермія, порушення свідомості, підвищене потовиділення, тахікардія, лабільний артеріальний тиск);
з боку психіки: часто – ажитація, безсоння, зниження лібідо, нервозність;
з боку дихальної системи: рідко – задишка;
з боку ендокринної системи: рідко – гіперпролактинемія;
з боку системи травлення: дуже часто – підвищене слиновиділення, сухість у роті; часто – нудота, диспепсія, запор; нечасто – діарея, блювання;
з боку сечовидільної системи: нечасто – хворобливе сечовипускання, затримка сечі;
з боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
з боку серцево-судинної системи: часто – відчуття серцебиття, тахікардія; нечасто – припливи, гіпотензія; рідко – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі; дуже рідко – венозна тромбоемболія, шлуночкові аритмії (шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, піруетна шлуночкова тахікардія, раптова смерть);
з боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції та реакції гіперчутливості;
порушення метаболізму та розлади харчування: часто – підвищення апетиту, збільшення маси тіла; нечасто – зниження апетиту та зменшення маси тіла; рідко – порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія;
з боку репродуктивної системи: нечасто – еректильна дисфункція; порушення еякуляції; рідко – аменорея, галакторея, гінекомастія;
з боку органів зору: часто – порушення зору та акомодації; нечасто – рух очних яблук;
з боку кістково-м'язової системи: часто – міалгія; нечасто – м'язова ригідність;
з боку гепатобіліарної системи: нечасто зміна лабораторних показників функції печінки; дуже рідко – жовтяниця;
з боку шкірних покривів та підшкірної клітковини: часто – гіпергідроз; нечасто – свербіж, дерматит, висипання на шкірі, фотосенсибілізація;
інші: часто – стомлюваність, астенія.

У разі різкої відміни Труксала може розвинутись синдром відміни: тривога, підвищене потовиділення, безсоння, ажитація, парестезії, запаморочення, нервозність, нудота, діарея, анорексія, блювання, міалгії, ринорея, тремор, додаткове відчуття тепла та холоду.

Симптоми передозування: сонливість, гіпертермія або гіпотермія, екстрапірамідні симптоми, судоми, ниркова недостатність, кома, шок, поліморфна піруетна шлуночкова тахікардія, шлуночкова аритмія, подовження інтервалу QT, зупинка серця.

У новонароджених, матері яких приймали препарат на останніх місяцях вагітності або під час пологів, можуть виникати ознаки інтоксикації: надмірна збудливість, тремор, летаргія. Також можливий низький бал за шкалою Апгар.

особливі вказівки

Труксал не застосовується для терапії поведінкових розладів у людей похилого віку з деменцією.

Пацієнти, які отримують нейролептики, часто входять до групи ризику розвитку венозної тромбоемболії, тому до призначення Труксалу і періодично під час лікування необхідно проводити оцінку наявності факторів ризику розвитку цього захворювання та за необхідності вживати запобіжних заходів.

Перед початком терапії необхідно провести електрокардіографію (ЕКГ). Не слід призначати препарат, якщо інтервал QT у чоловіків більше 450 мсек, у жінок – більше 470 мсек.

Якщо інтервал QT збільшується під час застосування Труксалу, слід зменшити дозу. Якщо показник перевищує зазначені вище межі, препарат скасовують.

Необхідність проведення ЕКГ під час лікування оцінює лікар на підставі стану пацієнта.

При тривалій терапії, особливо у високих дозах, слід ретельно контролювати стан пацієнта, щоб прийняти рішення про зменшення підтримуючої дози.

Хворим на цукровий діабет у період застосування препарату може знадобитися корекція дози інсуліну.

Під час лікування слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психофізичних реакцій та підвищеної уваги, у тому числі від керування автотранспортом.

Лікарська взаємодія

нейролептики та препарати літію: підвищується ризик розвитку нейротоксичності;
етанол, барбітурати та інші засоби, що пригнічують центральну нервову систему: посилюється їхня дія;
дисульфірам: можливе зниження або усунення його дії;
трициклічні антидепресанти: відзначається взаємне пригнічення метаболізму;
препарати, що викликають електролітні порушення (тіазидні та подібні до них діуретики), засоби, здатні підвищувати концентрацію хлорпротиксену в плазмі крові: можливе подовження інтервалу QT та виникнення небезпечних для життя аритмій (подібні комбінації слід застосовувати з великою обережністю);
леводопа, адренергічні препарати: зменшується їхня ефективність;
антихолінергічні засоби: посилюється їхня дія;
метоклопрамід, піперазин: зростає ризик розвитку екстрапірамідних порушень;
гуанетидин та аналогічно діючі засоби: послаблюється їхній ефект;
антигіпертензивні засоби: можливе посилення або ослаблення їхньої дії.

Збільшення інтервалу QT, характерне для антипсихотичних засобів, може бути посилене при одночасному застосуванні препаратів, що значно подовжують інтервал QT (цизаприд, літій), антибіотиків хінолонового ряду (гатифлоксацин, моксифлоксацин), антиаритмічних лікарських засобів IA та III класів (дофети аміодарон), деяких антигістамінних засобів (наприклад, астемізол, терфенадин), деяких антибіотиків групи макролідів (наприклад, еритроміцин), деяких антипсихотичних препаратів (наприклад, тіоридазин). Подібних комбінацій слід уникати.

Аналоги

Аналогом Труксала є Хлорпротіксен.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 5 років.