Кордипін 40 мг інструкція із застосування. Кордипін ХЛ: тримати артеріальний тиск під контролем стало просто! Кордипін хл

Склад та форма випуску

Пігулки - 1 таб.

• Активна речовина: ніфедипін – 40 мг.
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза, лактоза, гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
• Склад оболонки: гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Опис лікарської форми

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням червонувато-коричневого кольору, круглі, двоопуклі.

Характеристика

Кордипін® ХЛ – лікарський препарат із групи БКК.

Фармакологічна дія

Селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, похідне дигідропіридину. Гальмує надходження кальцію в кардіоміоцити та клітини гладкої мускулатури судин. Чинить антиангінальну та гіпотензивну дію. Знижує тонус гладкої мускулатури судин. Розширює коронарні та периферичні артерії, знижує ОПСС, АТ та незначно – скоротливість міокарда, зменшує постнавантаження та потребу міокарда в кисні. Покращує коронарний кровотік. Практично не має антиаритмічної активності. Чи не пригнічує провідність міокарда.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ. Піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Зв'язування із білками становить 92-98%. Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. T1/2 – близько 2 год. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів та у слідових кількостях у незміненому вигляді; 20% виводиться через кишківник у вигляді метаболітів.

Фармакодинаміка

Кордипін® ХЛ блокує струм іонів кальцію через мембрану клітин серцевого м'яза та гладких м'язів судин. Блокада надходження та накопичення іонів кальцію всередині клітин веде до розширення периферичних та коронарних судин, зниження ОПСС, зменшення постнавантаження на серці, збільшення коронарного кровотоку та зниження потреби міокарда в кисні. Переважно на початку терапії серцевий ритм та серцевий викид можуть знижуватися внаслідок активації рефлексу барорецепторів. При тривалій терапії ніфедипін серцевий ритм і серцевий викид повертаються до тих значень, які вони мали до початку терапії. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією спостерігається більш виражене зниження артеріального тиску.

Клінічна фармакологія

Блокатори кальцієвих каналів. Антиангінальний та антигіпертензивний препарат.

Показання до застосування

Профілактика нападів стенокардії (в т.ч. вазоспастичної стенокардії), в окремих випадках – усунення нападів стенокардії; артеріальна гіпертензія; гіпертонічні кризи; хвороба Рейно.

Протипоказання до застосування

Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.), колапс, кардіогенний шок, тяжка серцева недостатність, тяжкий аортальний стеноз; Підвищена чутливість до ніфедипіну.

Застосування при вагітності та дітям

Адекватних та строго контрольованих досліджень безпеки ніфедипіну при вагітності не проводилося. Застосування ніфедипіну при вагітності не рекомендується.

Оскільки ніфедипін виділяється з грудним молоком, слід уникати його застосування під час лактації або припинити грудне вигодовування під час лікування.

В експериментальних дослідженнях було виявлено ембріотоксичну, фетотоксичну та тератогенну дію ніфедипіну.

Побічні дії

Серцево-судинна система: гіперемія шкірних покривів, відчуття тепла, тахікардія, артеріальна гіпотензія, периферичні набряки; рідко – брадикардія, шлуночкова тахікардія, асистолія, посилення нападів стенокардії.

З боку системи травлення: нудота, печія, діарея; рідко – погіршення функції печінки; у поодиноких випадках – гіперплазія ясен. При тривалому прийомі у високих дозах можливі диспептичні симптоми, підвищення активності печінкових трансаміназ, внутрішньопечінковий холестаз.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль. При тривалому прийомі у високих дозах можливі парестезії, біль у м'язах, тремор, легкі розлади зору, порушення сну.

З боку системи кровотворення: у поодиноких випадках – лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку сечовидільної системи: збільшення добового діурезу. При тривалому прийомі високих доз можливі порушення функції нирок.

З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках – гінекомастія.

Алергічні реакції: висипання на шкірі.

Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні можливе печіння в місці ін'єкції.

Протягом 1 хв після внутрішньокоронарного введення можливий прояв негативної інотропної дії ніфедипіну, збільшення ЧСС, артеріальна гіпотензія; ці симптоми поступово зникають через 5-15 хв.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами, діуретиками, похідними фенотіазину посилюється антигіпертензивна дія ніфедипіну.

При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливі порушення пам'яті та уваги у пацієнтів похилого віку.

При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами можливий розвиток вираженої гіпотензії; в окремих випадках – розвиток серцевої недостатності.

При одночасному застосуванні з нітратами посилюється антиангінальний ефект ніфедипіну.

При одночасному застосуванні з препаратами кальцію зменшується ефективність ніфедипіну у зв'язку з антагоністичним взаємодією, зумовленим підвищенням концентрації іонів кальцію в екстрацелюлярній рідині.

Описано випадки розвитку м'язової слабкості при одночасному застосуванні із солями магнію.

При одночасному застосуванні з дигоксином можливе уповільнення виведення дигоксину з організму і, отже, підвищення концентрації в плазмі крові.

При одночасному застосуванні з дилтіаземом посилюється антигіпертензивна дія.

При одночасному застосуванні з теофіліном можливі зміни концентрації теофіліну у плазмі крові.

Рифампіцин індукує активність ферментів печінки, прискорюючи метаболізм ніфедипіну, що призводить до зменшення його ефективності.

При одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном зменшується концентрація ніфедипіну у плазмі крові.

Є повідомлення про підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі крові та збільшення його AUC при одночасному застосуванні з флуконазолом, ітраконазолом.

При одночасному застосуванні з флуоксетином можливе посилення побічної дії ніфедипіну.

В окремих випадках при одночасному застосуванні з хінідином можливе зниження концентрації хінідину в плазмі крові, а при відміні ніфедипіну можливе значне підвищення концентрації хінідину, що супроводжується подовженням інтервалу QT на ЕКГ.

Циметидин і меншою мірою ранітидин підвищують концентрацію ніфедипіну в плазмі крові і, таким чином, посилюють його антигіпертензивну дію.

Етанол може посилювати дію ніфедипіну (надмірна артеріальна гіпотензія), що викликає запаморочення та інші небажані реакції.

Дозування

індивідуальний. Для прийому внутрішньо початкова доза – по 10 мг 3-4 рази на добу. При необхідності дозу поступово збільшують до 20 мг 3-4 рази на добу. У особливих випадках (варіантна стенокардія, тяжка артеріальна гіпертензія) на короткий час дозу можна збільшити до 30 мг 3-4 рази на добу. Для усунення гіпертонічного кризу, а також нападу стенокардії можна застосовувати сублінгвально по 10-20 мг (рідко 30 мг).

В/в для усунення нападу стенокардії або гіпертонічного кризу - по 5 мг протягом 4-8 год.

Внутрішньокоронарно для усунення гострих спазмів коронарних артерій вводять болюсом 100-200 мкг. При стенозах коронарних великих судин початкова доза становить 50-100 мкг.

Максимальні добові дози: при внутрішньому прийомі - 120 мг, при внутрішньовенному введенні - 30 мг.

Передозування

Симптоми: викликає периферичну вазодилатацію з вираженою та, можливо, пролонгованою системною артеріальною гіпотензією: головний біль, гіперемія шкіри обличчя, тривале виражене зниження артеріального тиску, пригнічення діяльності синусного вузла, брадикардія та/або тахікардія, брадіаритмія. При тяжкому отруєнні – втрата свідомості, кома. Лікування: стандартні процедури виведення препарату з організму (призначення активованого вугілля, промивання шлунка), відновлення стабільних показників гемодинаміки, ретельний контроль діяльності серця, легень та видільної системи. Антидотом є препарати кальцію, показано внутрішньовенне введення 10% розчину кальцію хлориду або кальцію глюконату, з наступним перемиканням на тривалу інфузію. Внаслідок високого ступеня зв'язування з білками плазми, гемодіаліз не є ефективним. Рекомендується проводити контроль за вмістом глюкози в крові (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (калію, кальцію). Кліренс ніфедипіну збільшується у пацієнтів із недостатністю функції печінки.

Запобіжні заходи

Ніфедипін слід застосовувати тільки в умовах клініки під строгим контролем лікаря при гострому інфаркті міокарда, тяжких порушеннях мозкового кровообігу, цукровому діабеті, порушення функції печінки та нирок, при злоякісній артеріальній гіпертензії та гіповолемії, а також у хворих, які перебувають на гемодіалізі. У хворих з порушеннями функції печінки та/або нирок слід уникати застосування ніфедипіну у високих дозах. У пацієнтів похилого віку ймовірніше зменшення церебрального кровотоку через різку периферичну вазодилатацію.

При вживанні для прискорення ефекту ніфедипін можна розжовувати.

При появі на фоні лікування болю за грудиною ніфедипін слід відмінити. Скасувати ніфедипін слід поступово, оскільки при раптовому припиненні прийому (особливо після тривалого лікування) можливий розвиток синдрому відміни.

При внутрішньокоронарному введенні за наявності стенозу двох судин не можна вводити ніфедипін у третю відкриту судину через небезпеку вираженої негативної інотропної дії.

У період курсового лікування не допускати вживання алкоголю внаслідок ризику надмірного зниження артеріального тиску.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

На початку лікування слід уникати керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують швидкості психомоторних реакцій. У процесі подальшого лікування рівень обмежень визначають залежно від індивідуальної переносимості ніфедипіну.

Блокатори кальцієвих каналів групи дигідропіридинів.

склад

Активна речовина – ніфедипін.

Виробники

Крка д.д. (Словенія), Крка д.д., Ново місце (Словенія)

Фармакологічна дія

Антиангінальна, гіпотензивна.

Блокує кальцієві канали, гальмує трансмембранне надходження іонів кальцію до клітин гладкої мускулатури артеріальних судин та кардіоміоцитів.

Розширює периферичні, переважно артеріальні судини, зокрема. коронарні, знижує артеріальний тиск, зменшує загальний периферичний опір судин та постнавантаження на серце.

Збільшує коронарний кровотік, зменшує силу серцевих скорочень, роботу серця та потребу міокарда у кисні.

Покращує функцію міокарда та сприяє зменшенню розмірів серця при хронічній серцевій недостатності.

Знижує тиск у легеневій артерії, позитивно впливає на церебральну гемодинаміку.

Пригнічує агрегацію тромбоцитів, має антиатерогенні властивості, покращує постстенотичну циркуляцію при атеросклерозі.

Збільшує виведення натрію та води, знижує тонус міометрію.

При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується.

Біодоступність усіх лікарських форм становить 40-60%.

З білками плазми зв'язується близько 90% прийнятої дози.

Після прийому внутрішньо максимальна концентрація у плазмі створюється через 30 хв, період напіввиведення – 2-4 год.

Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів та з фекаліями.

У незначних кількостях проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, проникає в грудне молоко.

Не має мутагенної та канцерогенної активності.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз:

• гіперемія обличчя з відчуттям жар,
• серцебієні,
• тахікарді,
• гіпотензія (аж до непритомності,
• подібна до стенокардично,
• дуже рідко – анемі,
• лейкопені,
• тромбоцитопені,
• тромбоцитопенічна пурпура.

З боку нервової системи та органів чуття:

• запаморочення,
• головний бол,
• оглушеність,
• зміна зорового сприйняття,
• порушення чутливості в руках та ногах.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:

• запо,
• нудота,
• діаре,
• гіперплазія ясен (при тривалому лікуванні,
• підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку респіраторної системи:

• спазм бронхів.

З боку опорно-рухового апарату:

• міалги,
• тремор.

Алергічні реакції:

• кропивниць,
• екзантем,
• ексфоліативний дерматит.

Інші:

• припухлість і почервоніння рук і,
• фотодерматі,
• гіперглікемії,
• гінекомастія (у пацієнтів похилого віку,
• відчуття печіння у місці ін'єкції (при внутрішньовенному введенні).

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія, включаючи гіпертонічний криз, профілактика нападів стенокардії (в т.ч. стенокардії Принцметалу), гіпертрофічна кардіоміопатія (обструктивна та ін.), хвороба Рейно, легенева гіпертензія, бронхообструктивний синдром.

Протипоказання

Гіперчутливість, гострий період інфаркту міокарда (перші 8 днів), кардіогенний шок, тяжкий аортальний стеноз, серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражена гіпотензія, тахікардія, вагітність, годування груддю.

Обмеження до застосування:

• Слід утриматися від застосування препарату у педіатричній практикі,
• оскільки безпека та ефективність його застосування у дітей не визначені.

Передозування

Симптоми:

• різка брадикарді,
• брадіаритмі,
• артеріальна гіпотензія,
• у важких випадках - колап,
• уповільнення провідності.

При прийомі великого числа ретард-таблеток ознаки інтоксикації виявляються не раніше ніж через 3-4 години і можуть додатково виражатися в свідомості аж до коми, кардіогенному шоці, судомах, гіперглікемії, метаболічному ацидозі, гіпоксії.

Лікування:

• промивання шлунок,
• прийом активованого кута,
• введення норепінефрін,
• кальцію хлориду або кальцію глюконату у розчині атропіну внутрішньовенно.

Гемодіаліз неефективний.

Взаємодія

Підсилюють гіпотензивний ефект -нітрати, діуретики, бета-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти, фентаніл, алкоголь.

Підвищує активність теофіліну, зменшує нирковий кліренс дигоксину.

Посилює побічні ефекти вінкрістину (зменшує виведення).

Підвищує біодоступність цефалоспоринів (цефіксіма).

Циметидин та ранітидин підвищують рівень у плазмі.

Ділтіазем уповільнює метаболізм (потрібне зменшення дози ніфедипіну).

Несумісний із рифампіцином (прискорює біотрансформацію та не дозволяє створити ефективні концентрації).

Сік грейпфрута (велика кількість) підвищує біодоступність.

Підвищує концентрацію серцевих глікозидів у крові.

особливі вказівки

З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів та людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Скасувати препарат слід поступово.

У пацієнтів зі стабільною стенокардією на початку лікування може виникати парадоксальне посилення ангінального болю, при вираженому коронаросклерозі та нестабільній стенокардії – посилення ішемії міокарда.

Не рекомендується використовувати препарати короткої дії для тривалого лікування стенокардії або гіпертензії, т.к. можливий розвиток непередбачуваних змін артеріального тиску та рефлекторної стенокардії.

Умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі, в сухому прохолодному місці, далеко від дітей.

Препарат: КОРДІПІН® ХЛ

Активна речовина препарату: nifedipine
Кодування АТХ: C08CA05
КФГ: Блокатор кальцієвих каналів. Антиангінальний та антигіпертензивний препарат.
Реєстраційний номер: П №013467/01
Дата реєстрації: 19.11.07
Власник рег. удост.: KRKA d.d. (Словенія)

Форма випуску Кордипін хл, упаковка препарату та склад.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням 1 таб. ніфедипін 40 мг
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза, лактоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Склад оболонки: гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, барвник заліза оксид червоний Е172, титану діоксид Е171, тальк.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції із застосування та затверджено компанією-виробником.

Фармакологічна дія Кордіпін хл

Блокатори кальцієвих каналів. Гальмує струм іонів кальцію через мембрану кардіоміоцитів та гладких м'язів судин, що призводить до зменшення накопичення кальцію всередині клітин. Це викликає розширення коронарних артерій, периферичних кровоносних судин, що зумовлює зменшення ОПСС і, отже, зменшення навантаження серце, підвищення постачання міокарда киснем. Знижуючи роботу серця, препарат зменшує споживання міокардом кисню, а також опосередковано знижує потребу міокарда в кисні шляхом зменшення ОПСС та постнавантаження.
Гальмування надходження та накопичення іонів кальцію в кардіоміоцитах запобігає виснаженню енергетичних резервів міокарда та забезпечує захисну дію на серцевий м'яз.
Під впливом препарату знижується артеріальний тиск, зникає або зменшується біль у грудній клітці, пов'язаний з гіпоксією міокарда. Завдяки вазодилатуючій дії на коронарні артерії, покращується постстенотичний кровообіг при атеросклеротичній обструкції.
Вивільнення ніфедипіну з таблеток Кордипіну ХЛ дуже повільне. Ефект препарату триває 24 години, тому достатньо одноразового застосування протягом доби.
Після початку терапії інтенсивність гіпотензивної дії зростає та досягає стабільного стану на 3-4 день, тоді як вплив на біль у грудній клітці досягає плато на 3-4 тижні.
Переважно на початку терапії серцевий ритм та серцевий викид можуть знижуватися внаслідок активації барорецепторів. При тривалій терапії ніфедипін серцевий ритм і серцевий викид повертаються до тих значень, які вони мали до початку терапії. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією спостерігається більш виражене зниження артеріального тиску.

Фармакокінетика.

Всмоктування та розподіл
Вивільнення ніфедипіну з таблеток Кордипін ХЛ повільне та практично лінійне, що забезпечує дію препарату протягом доби. Після вивільнення ніфедипін швидко і практично повністю абсорбується із ШКТ. Одночасний прийом їжі прискорює абсорбцію.
При досягнутому рівноважному стані Cssmax ніфедипіну в крові відзначається через 5.0±2.7 год.
Зв'язування ніфедипіну з білками плазми – 94-99%.
Метаболізм та виведення
Ніфедипін практично повністю біотрансформується в організмі.
T1/2 становить 14.9±6 год. Менше 1% дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, 70-80% дози – у вигляді метаболітів.

Фармакокінетика.

у особливих клінічних випадках
При порушеннях функції нирок можливе збільшення T1/2.

Показання до застосування:

Артеріальна гіпертензія;
- Стабільна стенокардія (стенокардія напруги);
- Ангіоспастична стенокардія.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Встановлюють індивідуально.
Препарат призначають у середній дозі 40 мг (1 таб.) 1 раз на добу як на початку терапії, так і при тривалому лікуванні. При необхідності дозу збільшують до максимальної – 80 мг (2 таб.)/добу на 1 або 2 прийоми.
Якщо пацієнт забув прийняти чергову дозу препарату, при наступному прийомі не слід подвоювати дозу.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози зазвичай не потрібна.
Таблетки слід приймати повністю, не розламуючи, запиваючи склянкою води.

Побічна дія Кордіпін хл:

З боку серцево-судинної системи: можливі головний біль, почервоніння обличчя, набряки кісточок; рідко – ортостатична гіпотензія, порушення серцевого ритму, біль у грудній клітці.
З боку центральної нервової системи: рідко – запаморочення, підвищена стомлюваність.
З боку травної системи: рідко – нудота, печія, запор, діарея, гіперплазія ясен.
Алергічні реакції: рідко - висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж.
Інші: рідко м'язові судоми.

Протипоказання до препарату:

Кардіогенний шок;
- порфірія;
- Виражений аортальний стеноз;
- артеріальна гіпотензія;
- колапс;
- тяжка серцева недостатність у стадії декомпенсації;
- гострий інфаркт міокарда;
- вагітність;
- лактація (грудне вигодовування);
- дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до ніфедипіну та інших компонентів препарату;
- Підвищена чутливість до дигідропіридинів.

Застосування при вагітності та лактації.

До цього часу безпека застосування Кордипіну ХЛ при вагітності не встановлена, у зв'язку з чим препарат застосовувати не рекомендують.
Ніфедипін виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.

Кордипін хл.

На початку лікування Кордипіном ХЛ, особливо при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів, можлива артеріальна гіпотензія, яку деякі хворі погано переносять. У таких випадках пацієнтам потрібне ретельне спостереження.
Спостереження лікаря, особливо на початку лікування, потрібне пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда з гіпертрофічною кардіоміопатією, нестабільною стенокардією, цукровим діабетом, тяжкими захворюваннями печінки, з легеневою гіпертензією, а також хворим похилого віку.
На фоні лікування Кордипіном ХЛ у пацієнтів з гострою коронарною недостатністю через рефлекторну тахікардію можливе погіршення перебігу ІХС (частіші напади стенокардії).
Прийом Кордипіну ХЛ слід припинити за 36 годин до запланованої анестезії із застосуванням фентанілу.
Кордипін ХЛ не рекомендується призначати пацієнтам з дефіцитом лактази, галактоземією та з синдромом порушеного всмоктування глюкози/галактози.
При необхідності проведення інгаляційного тесту з метахоліном для визначення гіперреактивності бронхів слід враховувати, що хворий приймає Кордипін ХЛ.
У період лікування слід уникати вживання грейпфрутового соку та алкоголю.
При необхідності припинення терапії дозу поступово зменшують. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією після відміни препарату можливе підвищення артеріального тиску.
Лікар повинен проінформувати хворого про бажаний рівень АТ і частоту пульсу; якщо після прийому першої дози Кордипіну ХЛ виникають біль або відчуття здавлення в грудній клітці, перед прийомом наступної дози потрібна консультація лікаря; якщо під час прийому Кордипіну ХЛ виникають частіші, сильні та тривалі загрудинні болі як у спокої, так і при фізичному навантаженні, також потрібна консультація лікаря.
Контроль лабораторних показників
При застосуванні ніфедипіну можливі зміни показників ЛФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ, позитивна реакція Кумбса без клінічних проявів, хоча в деяких випадках спостерігалися холестаз та жовтяниця.
На фоні застосування ніфедипіну спостерігається зменшення кількості тромбоцитів та збільшення часу кровотечі, що не має клінічного значення.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність застосування Кордипіну ХЛ у дітей не встановлено.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У деяких пацієнтів, особливо на початку лікування, препарат може спричинити запаморочення, яке має оборотний характер. Тому доти, доки не буде встановлено індивідуальну реакцію хворого на лікування, слід утриматися від керування автомобілем та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності.

Передозування препаратом:

Симптоми: надмірна артеріальна гіпотензія; при прийомі великої кількості таблеток можуть відзначатися тахікардія, брадикардія, аритмія, нудота, блювання, слабкість, почервоніння шкіри, запаморочення, сонливість, загальмованість, порушення сприйняття кольору, метаболічний ацидоз, судоми, втрата свідомості.
Лікування: якщо пацієнт свідомий, слід викликати блювання. Необхідне ретельне спостереження за станом гемодинаміки, симптоматична терапія.

Кордипін хл з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні Кордипіну ХЛ з іншими антигіпертензивними препаратами, бета-адреноблокаторами, діуретиками, нітрогліцерином та ізосорбідом мононітратом або динітратом тривалої дії спостерігається синергічна дія на артеріальний тиск.
При одночасному застосуванні Кордипіну ХЛ та фентанілу можливе додаткове зменшення артеріального тиску.
При одночасному застосуванні Кордипіну ХЛ із циметидином, трициклічними антидепресантами, ранітидином можливе посилення антигіпертензивної дії ніфедипіну.
Рифампіцин індукує активність ферментів печінки, прискорюючи метаболізм ніфедипіну, що призводить до зниження ефективності останнього.
При одночасному застосуванні препаратів кальцію терапевтична ефективність Кордипіну ХЛ знижується.
Фармакокінетична взаємодія
При одночасному застосуванні Кордипіну ХЛ та дигоксину, карбамазепіну, фенітоїну та теофіліну відбувається збільшення концентрацій останніх у плазмі крові.
При одночасному застосуванні Кордипіну ХЛ та хінідину відбувається зниження концентрації останнього у плазмі крові.

Умови продажу.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Кордипін хл.

Препарат слід зберігати за температури не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Підвищення артеріального тиску страждає дедалі більше людей. Кордипін ХЛ (XL) відноситься до групи антагоністів кальцію та є ефективним засобом проти даної патології. Препарат виробляють у Словенії.

Ліки мають протипоказання та особливості поєднання з іншими медикаментами. Існують аналоги, якими можна його замінити.

Склад Кордипіну ХЛ 40 мг

Кордипін XL 40 мг випускають у формі круглих пігулок червоно-коричневого відтінку. Ліки має модифіковану дію - вивільнення ядра відбувається поступово, в заданий період часу. В одній таблетці Кордипіну ХЛ міститься 40 мг діючої речовини ніфедипіну. Серед додаткових компонентів у ліках є лактоза.

Після вивільнення ніфедипін досить швидко всмоктується, зв'язуючись із плазмою крові на 94-99%. Основна частина речовини виводиться через нирки як метаболітів (70-80%). Препарат має низку серйозних побічних дій та протипоказань, застосовувати його слід виключно за призначенням лікаря.

Кордіпін

Діюча речовина препарату – ніфедипін. В одній таблетці міститься 10 мг. Показання до застосування:

• хвороби Рейно;
• артеріальна гіпертензія;
• напади стенокардії;
• гіпертонічний криз.

Можливе застосування ліків для запобігання нападам стенокардії. Відрізняється від Кордипіну ХЛ меншою дозою ніфедипіну на 1 таблетку, а також різкою та швидкою дією. За необхідності прискорити ефект, ліки можна розжувати. Максимальна добова доза становить 9-12 таблеток на добу, розділених на 3-4 прийоми.

Кордіпін ретард

В одній таблетці Кордіпін ретард – 20 мг ніфедипіну. Не містить лактози. Рекомендується приймати по 1-2 таблетки двічі на день. Максимальна доза повинна перевищувати 60 мг. При діагнозі стенокардія Принцметала можливо збільшення до 4-6 таблеток на добу.

Усі три препарати є аналогами з однаковою діючою речовиною. Лікарі роблять свій вибір, виходячи з необхідної дози ніфедипіну для конкретного пацієнта, його індивідуальної сприйнятливості до додаткових компонентів та інших особливостей.

Від чого ці пігулки?

Кордипін ХЛ 40 мг, згідно з інструкцією із застосування, призначають для зниження артеріального тиску при таких діагнозах:

• артеріальна гіпертензія;
• ішемія серця.

Також його використовують для профілактики нападів при стабільній стенокардії. Дія Кордипіну 40 обумовлена ​​здатністю ніфедипіну перешкоджати руху іонів кальцію крізь мембрану клітин м'язів серця та судин. В результаті спостерігаються такі ефекти:

• знижується ОПСС (загальний периферичний опір судин);
• зменшується коронарний потік крові;
• розширюються коронарні та периферичні судини;
• знижується необхідність міокарда у кисні.

Початок лікування Кордипіном 40 мг характеризується зниженням серцевого викиду та ритму серця. Тривале застосування препарату сприяє поверненню цих показників до початкових значень. Відзначається ефективність ліків для зниження артеріального тиску у людей, які страждають на гіпертензію.

Судини при ішемії серця

Інструкція із застосування

Офіційна інструкція із застосування Кордипіну XL попереджає, що препарат не можна використовувати у педіатричній практиці. Інші протипоказання:

• гіпотензія;
• гіповолемія;
• гіперчутливість до ніфедипіну або допоміжних компонентів таблеток;
• кардіогенний шок;
• печінкова недостатність;
• колаптоїдні стани;
• тяжкий ступінь недостатності міокарда;
• тяжкий ступінь стенозу аортальних судин.

Літнім людям препарат призначають з обережністю. Якщо внаслідок застосування з'явилися загрудинні болі, ліки слід відмінити та проконсультуватись у кардіолога. У поєднанні з алкоголем ніфедипін здатний спровокувати небезпечне зниження тиску.

Як брати?

Кордипін 40 мг, за твердженням офіційної інструкції із застосування, приймають 1 раз на день. Роблять це після їди, ковтаючи таблетку цілою. Слід запитати ліки достатньою кількістю рідини. Його не можна жувати чи розламувати.

Дозування

Дозу препарату визначає лікар, виходячи з тяжкості захворювання, віку пацієнта та інших його індивідуальних особливостей. Зазвичай призначають 40 мг на добу. При ускладненому перебігу недуги дозування підвищують до 80 мг на добу. Її приймають за раз, або ділять на два прийоми.

Тривалість прийому

Тривалість використання Кордипіну ХЛ визначає лікар. Курс лікування підбирається індивідуально. Ефект після прийому препарату зберігається протягом доби.

особливі вказівки

Кордипін ХЛ іноді викликає запаморочення. Це провокує складнощі в управлінні транспортом та виконанні інших видів робіт, для яких необхідна швидка реакція та увага. Ліки містять лактозу, внаслідок чого протипоказано особам із синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцитом лактази, непереносимістю лактози.

Деякі медикаменти здатні підвищувати концентрацію ніфедипіну у крові. До них відносяться антибіотики групи макролідів, антидепресанти Флуоксетин і Нефазодон, протигрибкові препарати азолової групи, вальпроєва кислота, інгібітори ВІЛ-протеази, циметидин, квінупристин.

Особливості використання Кордипіну 40:

1. Початок курсу терапії може ознаменуватись стенокардією.
2. Одночасний прийом бета-адреноблокаторів та Кордипіну вимагає контролю спеціаліста. Таке поєднання медикаментів підвищує можливість посилення клініки хронічної серцевої недостатності, провокує значне падіння артеріального тиску.
3. Кордипін ХЛ 40 мг не використовують для хворих після інфаркту міокарда. Профілактику ускладнень та лікування нападів стенокардії у них слід проводити іншими препаратами.
4. Тяжка обструктивна кардіоміопатія може ускладнитися посиленням нападів стенокардії при використанні пацієнтом ніфедипіну.
5. Застосування Кордипіну ХЛ у хворих із порушенням функціонування печінки повинно проводитись з обережністю. Можливе зменшення дози або перехід на інші ліки.
6. У хворих з незворотною нирковою недостатністю засіб здатний спровокувати різке падіння артеріального тиску.

Перевищення допустимої дози ніфедипіну викликає головний біль, порушення серцевого ритму, почервоніння та набряклість обличчя, значне зниження артеріального тиску на тривалий термін. Тяжке отруєння характеризується непритомністю, комою. Терапія полягає у заходах щодо виведення речовини з організму, полегшення симптоматики. Специфічний антидот – препарати кальцію.

Перед призначенням Кордипіна XL 40, потрібно попередити лікаря про прийом інших медикаментів. Сік грейпфрута збільшує концентрацію ніфедипіну в крові. На час лікування рекомендується виключити цей напій із раціону. Скасування препарату здійснюється шляхом поступового скорочення дозування.

Чи можливе використання при вагітності?

За результатами досліджень, проведених на тваринах, була припущена згубна дія ніфедипіну на плід. У піддослідних відзначалися такі явища:

• передчасні роди;
• необхідність кесаревого розтину;
• асфіксія у ембріона;
• затримка перинатального розвитку.

Кордипін ХЛ, як повідомляє інструкція із застосування, протипоказаний для лікування під час вагітності. Використовувати його можна лише за наявності загрози життю матері, коли інші методи терапії не дають позитивних результатів.

Ніфедипін проникає у грудне молоко. У період лактації слід утримуватись від прийому Кордипіну. Якщо необхідно його використання, матері рекомендується зціджуватись протягом 3-4 годин після прийому ліків.

– захворювання, яке потребує обов'язкового медикаментозного лікування.

Ігнорувати симптоми гіпертонії не можна, т.к. вона здатна призводити до розвитку тяжких ускладнень, аж до інфаркту та інсульту.

Сьогодні є безліч препаратів, здатних регулювати кров'яний тиск. Зокрема, при цьому застосовуються антагоністи кальцію або блокатори повільних кальцієвих каналів (далі – БМКК).

Одним із таких лікарських засобів є Кордипін ХЛ, який відпускається з аптек за рецептом.

Фармакологічна дія

Належить до БМКК. Блокує кальцієві канали в м'язових клітинах судин та серця. Блокада надходження іонів кальцію та їх накопичення у клітинах сприяє розширенню коронарних та периферичних судин, зниженню ОПСС, зменшенню коронарного кровотоку, зниженню потреби міокарда в кисні, зменшенню постнавантаження на серці. Переважно на початку лікування багато пацієнтів стикаються зі зменшенням серцевого викиду та ЧСС, спричиненим активацією рефлексу барорецепторів. Однак при тривалому прийомі ніфедипіну дані показники повертаються до значень, що були до початку терапії.

У людей, які страждають на гіпертонію, відбувається більш виражене зниження тиску.

Оскільки препарат діє протягом 24 годин, зазвичай його приймають раз на день. Будьте уважні: при порушеннях ниркової функції виведення ніфедипіну може відбуватися повільніше, ніж у здорових пацієнтів.

Показання до застосування

Призначення Кордипіну ХЛ можливе при:

• гіпертонічної хвороби;
• ангіоспастичної або вазоспастичної стенокардії;
• стабільної стенокардії (стенокардії напруги).

Спосіб застосування

Програму дозування складають індивідуально. Зазвичай препарат рекомендують приймати по таблетці (40 мг) на день, причому як на початку течії, так і при тривалій терапії. У разі потреби лікар може ухвалити рішення про збільшення дози до максимальної – двох таблеток (80 мг), що приймаються в один або два прийоми.

Ліки приймають після їди. Розламувати чи розжовувати таблетки не потрібно.

Якщо одну з чергових доз було пропущено, не можна подвоювати дозу при наступному прийомі.

Форма випуску, склад

Кордипін ХЛ – це двоопуклі, круглі, червонувато-коричневі таблетки з плівковою оболонкою та модифікованим вивільненням.

У складі кожної таблетки знаходиться 40 мг ніфедипіну і додаткові складові, такі як целюлоза, гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза), безводний колоїдний кремнію діоксид, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.

Оболонка таблеток складається з макроголу 6000, діоксиду титану, макроголу 400, барвника заліза оксиду червоного, тальку, а також гіпромелози (метилгідроксипропілцелюлози).

Ліки продаються в блістерах та пачках з картону.

Взаємодія з іншими препаратами

Ніфедипін підвищує плазмову концентрацію дигоксину та зменшує плазмову концентрацію хінідину, тому ці показники необхідно контролювати.

Поєднання Коридипіну ХЛ із нітратами призводить до посилення тахікардії.

Застосування рифампіцину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки сприяє зменшенню концентрації ніфедипіну.

При прийомі Кордипіну ХЛ із Циметидином, нітратами, гіпотензивними препаратами, трициклічними антидепресантами, інгаляційними анестетиками та діуретиками зниження кров'яного тиску стає більш вираженим.

Препарати кальцію знижують терапевтичний ефект ніфедипіну.

Паралельний прийом препаратів літію посилює токсичні прояви.

Прийом Кордипіну ХЛ призводить до зниження метаболізму альфа-адреноблокаторів. У зв'язку з цим може спостерігатись збільшення гіпотензивного ефекту.

Обережності вимагає одночасний прийом Флекаїнаміду та Дизопіраміду, т.к. це загрожує посиленням інотропного ефекту.

Внутрішньокоронарне введення ніфедипіну разом із іншими медикаментами суворо заборонено.

Вживати алкогольні напої та грейпфрутовий сік протягом лікування Кордипіном ХЛ суворо протипоказано.

Побічні дії

Кордипін ХЛ здатний провокувати розвиток небажаних реакцій, наведених нижче.

Передозування

Характеризується розвитком периферичної вазодилатації з вираженою та іноді пролонгованою гіпотензією. Супроводжується появою головного болю, тахікардії та/або брадикардії, брадіаритмії, пригніченням роботи синусового вузла, гіперемією шкіри обличчя, вираженим та тривалим зниженням кров'яного тиску. У разі тяжкого отруєння людина втрачає свідомість і впадає в комусь.

Антидот у ніфедипіну існує; це препарати кальцію. При передозуванні внутрішньовенно вводять 10% розчин хлориду кальцію або глюконату кальцію, з наступним перемиканням на тривалу інфузію.

Гемодіаліз не проводять, т.к. у разі він ефективний. Зверніть увагу: при передозуванні слід стежити за вмістом у крові електролітів (кальцій, калій) та глюкози (можливе зниження вивільнення інсуліну).

У людей із недостатністю печінкової функції кліренс ніфедипіну збільшується.

Протипоказання

Лікар повинен відмовити людині у призначенні Кордипіна ХЛ при виявленні:

• дитячого віку (враховуються пацієнти до 18-ти);
• шоку кардіогенного (можливий розвиток інфаркту міокарда);
• порфірії;
• вагітності (перший триместр);
• інфаркту міокарда у гострому періоді (перші чотири тижні);
• періоду лактації;
• стенозу аортального клапана (вираженого);
• ХСН, що у стадії декомпенсації;
• артеріальною гіпотензією (враховується виражена гіпотензія з систолічним АТ менше 90 мм рт.ст.);
• гіперчутливості до активних та додаткових компонентів ліків;
• гіперчутливості до інших похідних дигідропіридину;
• галактоземія, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції.

Призначення препарату у таких випадках потребує обережності: виражений стеноз клапана мітрального або гирла аорти, виражена тахікардія і брадикардія, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, СССУ, ХСН, злоякісна артеріальна гіпертензія, нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда з недостатністю ЛШ, перебіг кровообігу; , артеріальна гіпотензія помірна та легка, гемодіаліз (можлива поява артеріальної гіпотензії), тяжкі порушення у роботі нирок та/або печінки, паралельне застосування деяких медикаментів (бета-адреноблокатори, рифампіцин, глікозиди серцеві), літній вік.

При вагітності

Кордипін ХЛ у першому триместрі не призначають. Через 3 місяці з моменту зачаття ліки дозволяють застосовувати, але тільки зі схвалення лікаря і після оцінки можливої ​​загрози для матері та дитини.

Із грудним молоком ніфедипін виділяється. Якщо лікар призначає препарат пацієнтці, що годує, він повинен попередити її про необхідність припинення грудного вигодовування.

Умови та термін зберігання

Місце зберігання Кордипіну ХЛ має бути недоступним для дітей. Препарат не псується протягом трьох років, якщо протягом цього часу він зберігався за порівняно невисокої температури (до 25-ти).

Ціна

Аналоги

Крім препаратів Кордіпін Ретард та Кордіпін, існують інші аналоги ліків у таблетках. До них належать такі медикаменти, як Ніфедипін, Нікердія, Фенігідін, Кордафлекс РД, Ніфекард ХЛ, Корінфар УНО.