Організаційно-методичні засади аналізу результатів фінансово-господарської діяльності. Фармацевтична промисловість РФ Фармацевтична промисловість

Чому фармацевтична система вразлива для корупції

Чому фармацевтична система вразлива для корупції? Фармацевтична система сприйнятлива до шахрайства та корупції з ряду причин. По-перше, продаж фармацевтичної продукції дуже вигідна, особливо тому, що кінцеві споживачі (пацієнти та їхні сім'ї) більш

Історія розвитку.

Формування фармацевтичного ринку в Росії почалося з 1992 року і проходило в вельми специфічних умовах, що визначаються перетворенням централізованої державної системи охорони здоров'я, що давала громадянам великий набір соціальних гарантій, до нової системи охорони здоров'я, побудованої на принципах страхової медицини та ринкових відносин. В умовах централізованої державної системи охорони здоров'я виробництво лікарських засобів, оптова мережа у сфері лікарського забезпечення населення та закладів охорони здоров'я належали державі. З організаційної погляду особливістю діяльності фармацевтичної галузі СРСР було те, що значної частини потужностей фармацевтичної промисловості призначалася для субстанцій - компонентів лікарських засобів. Технічний парк вітчизняних виробників спочатку орієнтувався на випуск нескладних, насамперед життєво важливих засобів та препаратів, які забезпечують першочергові потреби населення. Виробництво більшості готових лікарських засобів здійснювалося на заводах Угорщини, Польщі, НДР, Чехословаччини. Припинення діяльності Ради Економічної Взаємодопомоги та перехід до взаємовідносин між державами колишнього соціалістичного табору на засадах міжнародної ринкової торгівлі поставили СРСР у вкрай тяжке становище із забезпеченням охорони здоров'я лікарськими засобами. Ситуація різко загострилася з розпадом СРСР, незважаючи на те, що на території Росії залишилися 45 із 77 фармацевтичних заводів, забезпечити ефективне їхнє функціонування виявилося неможливо. Розрив господарських зв'язків, виникнення митних бар'єрів і нескоординовані правила взаємовідносин підприємств з традиційними суміжниками в нових державах справили негативний вплив, а економічна криза, що відбулася після розпаду СРСР, призвела до того, що з експлуатації була виведена значна частина потужностей з виробництва субстанцій. Великі російські фармацевтичні виробництва не змогли зберегти стійкість через, з одного боку, скорочення попиту з їхньої продукцію, з іншого - різкого зростання собівартості. Це було з низкою чинників, серед яких незбалансоване зростання ціни споживані ресурси (сировину, електроенергію, транспортні перевезення). З іншого боку, серйозний негативний впливом геть функціонування низки підприємств галузі справила зупинка багатьох виробництв хімічної сировини для фармацевтичної промисловості та, як наслідок, втрата значною мірою бази виробництва низки субстанцій. У результаті вітчизняна фарміндустрія не могла задовольнити потреби охорони здоров'я.

В результаті процесу приватизації, а також створення нових суб'єктів господарювання на ринку з'явилася значна кількість фірм, які займаються купівлею-продажем лікарських засобів. Проте з початку 90-х на російському ринку фармацевтичної продукції стали активно функціонувати зарубіжні компанії-виробники. До 1997 співвідношення вітчизняних та імпортних лікарських засобів на російському ринку оцінювалося як 3:7, в той час як в 1990 6:4()

Рис. 1. Співвідношення імпортних та вітчизняних лікарських засобів

Криза 1998 р. і пов'язана з нею девальвація рубля вплинули подальший процес розвитку російського ринку фармацевтичної продукції, зокрема, значно скоротився попит імпортні препарати, і навіть обсяг випуску російських дженериків (копій фірмових лікарських засобів останнього покоління).

Починаючи з 2003 року, російський фармацевтичний ринок став одним з найбільш динамічних і швидкозростаючих у світі. З 2003 року обсяг російського ринку (у рублях) збільшувався щорічно на 10 - 12%. Водночас зростання російського фармацевтичного ринку останніми роками супроводжувалося постійним збільшенням обсягів імпорту та скороченням частки російських виробників. Галузь, як і раніше, знаходиться в прямій залежності від імпорту субстанцій. Внутрішнє виробництво забезпечує трохи більше 22% потреби російської фармацевтичної в субстанціях (в натуральному вираженні). Дефіцит, що утворюється, закривається за рахунок імпорту. Хоча у 2006 – 2010 pp. спостерігалося зростання виробництва лікарських засобів, дана тенденція ще стала стійкою.

Стан галузі.

Російський ринок фармацевтичної продукції є одним із найбільш динамічних у світі. За прогнозами фахівців, найближчими роками він продовжить швидко зростати і може увійти до трійки найбільших ринків Європи. За 2005-2012 роки обсяг російського фармацевтичного ринку зріс з 4,3 млрд до 17 млрд дол. (в середньому на 32% на рік), а його частка у загальносвітовому ринку лікарських засобів збільшилася з 1 до 2,2%. Високий потенціал зростання визначається тим, що у споживанні ліків душу населення Росія відстає від середньосвітового рівня втричі (відповідно, 53 і 160 дол.).

Однак у нашій країні немає власних великих фармацевтичних компаній. А ті, які є, витісняються із ринку іноземними виробниками. Так, частка вітчизняних виробників на російському фармацевтичному ринку скоротилася з 28% у 2005 році до 20% у 2012 році, а частка імпорту відповідно зросла з 72 до 80%.

Російські компанії практично не експортують лікарські препарати: 2010 року експорт фармацевтичної продукції з країни становив 0,04% загальносвітового обсягу продажів. Порівняйте, обсяг експорту Індії (чий ринок менше російського) становив 0,6% загальносвітового обсягу продажу, тобто. у 15 разів перевищив російський експорт.

Російські компанії займаються переважно виробництвом продукції з низькою доданою вартістю. У структурі споживання інноваційних лікарських засобів фармацевтичного ринку Росії вітчизняне виробництво припадає лише 3%, а 97% становить імпорт. І лише у споживанні небрендованих дженериків питома вага вітчизняної продукції сягає 52%.

Розвитку російської фармакології перешкоджає низку серйозних проблем. Якщо їх вирішити, Росія може остаточно втратити національну фармацевтичну промисловість. Насамперед йдеться про неефективність державної політики стосовно галузі. Низький пріоритет галузі, що зберігався протягом довгого часу, призвів до відсутності системної державної підтримки вітчизняної фарміндустрії, на відміну від становища в конкуруючих країнах, що особливо розвиваються. Відсутнє податкове стимулювання розвитку галузі (зокрема експорту та витрат на НДДКР).

Низька конкурентоспроможність вітчизняних підприємств порівняно із зарубіжними (як на зовнішньому, так і на внутрішньому ринку) визначається насамперед дрібними обсягами виробництва. Так, у найбільшої російської фармацевтичної компанії «Фармстандарт» обсяги продажів становлять менше 0,6 млрд. дол., тоді як найбільша глобальна швейцарська корпорація Novartis - 53 млрд. дол.

Рис. 2. Обсяги продажів найбільших російських фармацевтичних компаній

фармацевтичний галузевий імпортний інноваційний

Бюджети ж витрат на НДДКР взагалі не можна порівняти: витрати найбільших п'яти російських компаній на ці цілі складають у сукупності 15-20 млн. дол., у той час як у Novartis - 7 млрд. дол.

Залежність від лікарського імпорту ставить під загрозу якість життя, здоров'я народу та безпеку країни: іноземці постачають не лише складні сучасні препарати, а й ключові вакцини та антибіотики – основу фармакологічної безпеки.

У зв'язку з катастрофічним становищем у галузі фармацевтика була включена до пріоритетних проектів - поряд з ядерною енергетикою, енергозбереженням, аерокосмічною галуззю. У жовтні 2010 року було затверджено Концепцію розвитку фармацевтичної галузі до 2020 року. У ній багато правильних намірів: активний трансферт сучасних технологій та створення розвиненої галузевої інфраструктури, виробництво дженериків і брендованих дженериків, у тому числі за закордонними патентами, що минають останніми роками, сприятливий режим для інвестицій у виробництво. Включаючи податкові пільги та ставки за кредитами, спрощення регулятивних процедур, підтримка експорту та імпортозаміщення з підвищенням імпортних мит, сприятливий податковий інвестиційний режим у дослідження та клінічні випробування, а також вирішення кадрових проблем російської фармацевтичної промисловості.

Чисельність персоналу.

Відповідно до стратегії «Фарма 2020», потреба у висококваліфікованих кадрах, необхідних для реалізації інноваційного сценарію розвитку фармацевтичної галузі, покрита лише на 10%.

І в період до 2015 р. необхідно підготувати та залучити для роботи в інноваційній сфері 10-11 тис. фахівців 3500 дослідників – хіміків та біологів, 1,550 тис. фахівців із доклінічним та клінічним випробуванням.

2 тис. технологів, 3,950 тис. менеджерів інноваційної та наукової сфери, у т.ч. 450 - мають досвід роботи в індустріальній науці на міжнародному рівні.

У прийнятій федеральній цільовій програмі (ФЦП) як один із показників соціально-економічної ефективності її реалізації фігурує створення 10 тис. нових високотехнологічних робочих місць. Що узгоджується з оцінкою потреби у кадрах, що фігурує у стратегії.

У стратегії «Фарма 2020» вказується на те, що у фармацевтичній промисловості зараз працює 65 тис. осіб. Іноді називаються і більш значні цифри – до 100 тис. Дефіцит кадрів на підприємствах, що вже діють, з урахуванням сфери R&D різними експертами оцінюється в діапазоні від 10 до 30 тис. осіб.

Згідно з даними Мінпромторгу РФ, у 2009 р. частка фармацевтичної промисловості у загальному обсязі виробництва хімічної промисловості відповідала 9%. Середньорічна чисельність працівників хімічної промисловості, за даними Росстату, того ж року становила 441 тис. осіб. Якщо виходити з припущення, що продуктивність праці у фармацевтичній промисловості така ж, як у середньому у всій хімічній промисловості, це означає, що там працює приблизно 40 тис. осіб, серед яких персонал з профільною підготовкою становить приблизно половину.

У період до 2020 р. кадровий склад промисловості має бути оновлено щонайменше на 50%. Тоді разом із додатковими людськими ресурсами, які необхідно залучити до сфери досліджень та розробок, кадрове замовлення галузі у десятирічній перспективі можна оцінити приблизно у 20-25 тис. осіб.

Значення фармацевтичної промисловості економіки Росії.

Сучасну фармацевтичну галузь можна віднести до найбільш високотехнологічних та наукомістких секторів економіки. На сучасному розвитку економіки за певних умов саме вона може стати локомотивом реального інноваційного розвитку країни. Проте слід зазначити, що ця галузь більше за інших залежить від політики держави, її розвиток неможливий як без суттєвого прогресу в економіці та науці, так і без активної соціальної політики. Це означає, що саме за рівнем розвитку фармацевтичної галузі можна судити про «соціальну інноваційність» країни загалом.

Сучасний стан фармацевтичної галузі характеризується незадовільними показниками. У 2011 році індекс виробництва фармацевтичної продукції становив 91,7% до відповідного періоду попереднього року проти 96,1% у 2010 році. Середня рентабельність у галузі склала 17 %. Ступінь зносу основних фондів склала 60%, а завантаження виробничих потужностей - 78%.

Це з наступними проблемами російської фармацевтики: старіння виробничих потужностей; низький рівень інновацій та технологій, що використовуються при розробці лікарських засобів; більш складний допуск вітчизняної продукції ринку порівняно із зарубіжними аналогами; дефіцит висококваліфікованих кадрів для фармацевтичної галузі; відсутність ефективних механізмів фінансування розробок антибіотиків.

Розвиток фармацевтичної промисловості за інноваційним сценарієм має спиратися на весь інноваційний ланцюжок - від наукових розробок до поширення отриманих лікарських засобів. Тому без детального опрацювання механізмів взаємодії з Міністерством освіти та науки, іншими відомствами та профільними державними інститутами розвитку дана стратегія буде не повноцінною. Відсутні загальнонаціональні пріоритети розвитку медицини та фармацевтики. Твердження головних областей медицини, для яких необхідні інноваційні препарати - це завдання, без якого ефективний та надійний розвиток фарміндустрії вкрай скрутний. Так само важливим є встановлення пріоритетів у галузі створення багатофункціональних методик та універсальних платформ для отримання нових молекул, субстанцій та препаратів.

Таким чином, щоб процес розвитку російської фармацевтичної промисловості інноваційним шляхом був ефективним, необхідно: забезпечити реальну взаємодію між профільними, суміжними відомствами, між державними організаціями та бізнесом. Чітко визначити умови з прав на інтелектуальну власність та нематеріальні активи у сфері фармакології; вирішити питання з критеріями оцінки дій відомств, системою звітності щодо виконання проектів федеральних цільових програм. Інноваційний процес розвитку фармацевтичної промисловості не буде ефективним без створення внутрішнього ринку на результати діяльності малих компаній. У Росії немає таких великих фармацевтичних компаній, здатних купити готову розробку за сто або більше мільйонів доларів.

Держава має створити таку систему, за якої права на розробку лікарських засобів належали російським фармацевтичним фірмам. Одним із механізмів могло б стати об'єднання низки малих інноваційних бізнесів у велику компанію, де капіталізувалися б не основні засоби, а права на інтелектуальну власність, що розробляється.

При усуненні цих недоліків фармацевтична галузь зможе розвиватися швидкими темпами та зіграти одну з головних ролей у інноваційному розвитку російської економіки.

Надіслати свою гарну роботу до бази знань просто. Використовуйте форму нижче

Студенти, аспіранти, молоді вчені, які використовують базу знань у своєму навчанні та роботі, будуть вам дуже вдячні.

Розміщено на http://allbest.ru

КУРСОВА РОБОТА

Спеціальність 060301 Фармакологія

Промислове виробництво лікарських засобів

Виконавець: Семенова Ельза Олегівна

Студентка 4 курсу, 409 А групи

Бірськ, 2014 рік

Вступ

Висновок

Список літератури

Вступ

Лікарські речовини застосовуються людиною з глибокої давнини. З перших днів існування для полегшення болю і страждання людина шукала і знаходила навколишні природні продукти рослинного, тваринного і мінерального походження; у міру накопичення результатів спостереження та узагальнення досвіду встановлював їхню практичну цінність.

Витоки сучасної медичної та фармацевтичної науки сягають багатовікового досвіду народної медицини, характер і рівень розвитку якої пов'язані із загальноісторичними процесами.

Уривчасті відомості про приготування та застосування лікарських засобів, що збереглися з давніх часів, показують, як на основі перевірки та узагальнення накопичених даних у галузі лікознавства склалася наука про ліки, як ця найдавніша галузь фармації розвивалася.

Фармація та медицина розвивалися у нерозривному зв'язку. У міру розвитку медицини, хімічної науки і техніки змінювалися і застосовувані лікарські речовини - від простих до складніших (рослини, органи тварин, мінеральні речовини, настоянки, екстракти, індивідуальні речовини, що виділяються з рослин, алкалоїди, синтетичні лікарські речовини, антибіотики, вітаміни , ферменти та ін). Дослідження дії фізіологічно активних речовин на організм тварин та людини сприяли створенню низки високоефективних лікарських препаратів.

Великі успіхи в природознавстві - хімії, фізиці, біології та інших галузях науки - вплинули на розвиток медицини. Одержання та застосування засобів для наркозу, сульфаніламідних препаратів, антибіотиків, вакцин та сироваток, гормональних та психотропних препаратів, кровозамінників та інших лікарських засобів дало медицині потужні засоби для більш ефективної боротьби з різними захворюваннями, ніж це було в недалекому минулому. Розвиток медицини дало імпульс розвитку фармацевтичної науки та промисловості.

У ході пошуків лікарських засобів було зроблено найбільші відкриття та встановлено низку закономірностей у галузі хімії.

Видатну роль у початковий період розвитку хімічної науки та виробництва лікарських засобів відіграли аптеки. У зв'язку з розвитком хімічної науки, особливо хімії органічного синтезу, стала широко розвиватися фармацевтична хімія.

Фармацевтична індустрія, що є одним із найважливіших елементів системи охорони здоров'я, стоїть на порозі докорінних змін. Найбільшою мірою ці зміни мають бути пов'язані з формуванням інноваційної складової, розвитком імпортозаміщення та зростанням продуктивності праці. Інноваційний сценарій розвитку подій передбачає розробку та прийняття Стратегії розвитку фармацевтичної промисловості Росії, покликаної вирішити проблему лікарського забезпечення населення Росії у існуючих умовах та на довгострокову перспективу. Кінцевою метою всіх цих ініціатив є створення стійкої національної індустрії, здатної забезпечити населення Російської Федерації доступними, ефективними та безпечними ліками у необхідних кількостях. Найважливішим елементом Стратегії має бути спрямованість створення нового покоління інноваційних ліків

Мета курсової роботи: проаналізувати методичну та теоретичну літературу з проблеми дослідження.

Для досягнення поставленої мети необхідно вирішити такі завдання:

1. Вивчити становлення фармації у Росії.

2. Розглянути етапи становлення фармацевтичної промисловості, у Росії.

3. Вивчити перспективи розвитку фармацевтичного виробництва

фармацевтичний лікарський аптека таблетка

1. Історія розвитку фармацевтичного виробництва

Ні для кого не секрет: роль фармацевта у структурі охорони здоров'я сьогодні є щонайменше такою ж важливою, як і роль лікаря. Так було завжди і, можна сподіватися, лишиться надалі. У цьому великий інтерес, представляє історія у тому, як складалася фармацевтична наука і саме поняття “фармація” протягом століть.

У давньоіндійській священній книзі «Аюр-веда» (Наука життя) є такі вислів: «У руках невігласа ліки - отрута і за своєю дією можна порівняти з ножем, вогнем або світлом. А в руках людей обізнаних воно уподібнюється напою безсмертя». Ця думка проходить червоною ниткою через всю історію фармації та організації фармацевтичної справи як у нашій країні, так і за кордоном. Вона визначає багато деонтологічних та етичних позицій сучасного фармацевта. Термін «фармацевт» у Стародавньому Римі, починаючи з III в. до н.е. Так називалися особи, котрі займаються як приготуванням ліків, а й лікуванням хворих. Тоді ж у вжиток увійшло і слово фармакополі - люди, які займаються приготуванням ліків, продажем сирих лікарських матеріалів.

Що ж до історії розвитку аптек, то вона надзвичайно важлива через те, що увібрала в себе принципи формування сучасної аптеки, фармацевтичного оптового сектора та фармацевтичної промисловості загалом.

Перші згадки, що дійшли до нас, про аптеки і професію фармацевта відносяться до XIII століття. При цьому процеси, що призвели до створення аптек у Німеччині, Франції, Великобританії та США, мають як багато спільного, так і принципові відмінності. Тому аналіз їхнього історичного розвитку допоможе зрозуміти, до чого вони можуть прийти в майбутньому. Принципове значення має і той факт, що протягом останніх двохсот років аптечна справа в країнах Старого та Нового Світу формувалася у зв'язку з розвитком оптової ланки національних фармацевтичних ринків. Зокрема, саме у ХІХ столітті склалося класичне розуміння професії фармацевта, що збереглося до наших днів.

Фармація - науково-практична галузь, що вивчає питання пошуку, отримання, дослідження, зберігання, виготовлення та відпуску лікарських засобів. У походження цього терміна відбилася історія фармації. Єгипетське слово "фармаки" (у перекладі - дарує зцілення або безпеку) дало походження грецькому слову "фармакон" (у перекладі - ліки). Всім видам діяльності, пов'язаним із виготовленням та продажем ліків, спочатку в Стародавній Греції, пізніше в Стародавньому Римі, а потім і в інших народів стали давати назви, що мають корінь "фарма" або "фармако". До наших днів збереглися такі терміни, як фармакопея - збірник стандартів та положень, що регламентують вимоги до якості лікарських засобів, фармакологія - наука, що вивчає дію лікарських речовин на організм, фармакогнозія - наука, що вивчає лікарську сировину рослинного та тваринного походження та деякі продукти її первинної переробки .

2. Сучасний стан фармацевтичного виробництва

Нині російська фармацевтична галузь перебуває у стані кризи. Кризовий стан галузі проявляється у стрімкому зменшенні частки вітчизняних лікарських засобів стосовно імпортним у структурі російського ринку лікарських засобів, і навіть низької конкурентоспроможності російських фармацевтичних підприємств проти їх західними конкурентами. Так, наприклад, близько 55% загального обсягу основних фондів експлуатуються на російських фармацевтичних підприємствах протягом понад 20 років, і лише 9% - менше 5 років. Критичні значення показників фізичного зносу основних засобів, високий ступінь їх морального старіння призводить до незадовільної за сучасними мірками якості виробленої лікарської продукції, низької конкурентоспроможності, і в результаті, не дозволяють російським фармацевтичним виробникам сподіватися на довгострокові перспективи зростання і навіть виживання в умовах високої конкурентності .

Так, наприклад, 2002 року частка вітчизняних препаратів становила близько 30%, а 70% - ліки іноземного виробництва. Для порівняння, у США це співвідношення виражається у наступних показниках: 70% – частка американських ліків, 30% – імпортні ліки. А в Індії частка ліків місцевого виробництва загалом становить майже 90%.

Як і в економіку Росії загалом, у фармацевтичну галузь надходить недостатньо інвестицій. Основним джерелом фінансування галузі є кошти підприємств, що становить приблизно 80% загального обсягу інвестицій. У таких умовах, коли власні кошти підприємств є основним джерелом інвестицій, підприємствам головним чином залишається покладатися на власні сили та кошти і докладати всіх можливих зусиль, щоб вижити в гострій конкурентній боротьбі та розвиватися далі. У таких умовах на перший план виходить питання необхідності використання ефективних інноваційних методик у процесі виробництва та управління, а також найбільш ефективних передових маркетингових технологій.

Майже більшість російських фармацевтичних заводів так і не змогли перебудуватися на нові умови економічного господарювання після розпаду СРСР і переходу до ринкової економіки. Відомо, що іноземні компанії забезпечують підвищення конкурентоспроможності за рахунок виконання моделей внутрішньофірмового підприємництва та маркетингового підходу до організації виробництва. Російським компаніям поки що не властиві такі методи підвищення конкурентоспроможності. Так, наприклад, аналіз номенклатури вітчизняних ліків показує, що в ній, як і раніше, левову частку складають препарати, освоєні радянськими підприємствами 30-40 років тому, здебільшого малоефективні та морально застарілі. І навіть часто не через те, що немає необхідного технологічного обладнання, потужностей для затребуваних ліків, а просто через те, що більшість фармацевтичних підприємств не приділяють належної уваги потребам сучасної медицини. І щороку це призводить до того, що співвідношення російських та імпортних препаратів збільшується дедалі більше у бік іноземних ліків. Однак у російських фармацевтичних виробників є всі можливості для випуску імпортозамінних дженерикових препаратів.

На жаль, через проблеми, що виникають через неефективний менеджмент на підприємствах (на чолі більшості підприємств фармацевтичної галузі залишилися керівники ще з часів доринкового укладу економіки, через різні обставини, що використовують неринкову ідеологію), а також недостатню увагу до проблем маркетингу, більшість підприємств поступаються ринком іноземним виробникам. За оцінками деяких дослідників, причини тяжкого становища підприємств у 90% випадків лежать у сфері управління бізнесом, невмінні вписатися в умови ринку і лише у 10% випадків позначаються наслідки об'єктивних обставин.

Фармацевтична галузь - одна з найважливіших галузей народного господарства. Вона покликана забезпечувати населення країни доступними, ефективними та безпечними ліками, що є складовою проблеми національної безпеки Росії. Від можливостей вітчизняних фармацевтичних підприємств успішно конкурувати з іноземними виробниками, а саме випускати якісні та сучасні лікарські препарати багато в чому залежить здоров'я населення та, отже, економічний потенціал країни.

2.1 Виробництво лікарських засобів в аптеках

Основним постачальником лікарських препаратів для населення є аптечна мережа. Аптека - установа охорони здоров'я, на яку покладаються такі основні завдання:

1) надання населенню високоякісної та безвідмовної допомоги шляхом виготовлення та відпуску лікарських препаратів за рецептами;

2) відпустку населенню лікарських препаратів, дозволених для продажу без рецепта:

3) забезпечення медикаментів та інших виробів лікувально-профілактичних установ

4) заготування лікарської рослинної сировини

5) надання у необхідних випадках невідкладної першої допомоги громадянам.

Функціонують аптеки 2-х типів:

а) відкритого типу, що обслуговує як окремих осіб, так і лікувальні заклади;

б) закритого типу – аптеки при лікувальних закладах («лікарняні» аптеки) – здійснює лише виробничі функції, займаючись виготовленням лікарських препаратів тільки для хворих, які перебувають на лікуванні у лікарнях.

Зазвичай в аптеках буває 3 відділення:

1) рецептурно-виробниче;

2) ручний продаж;

3) запасів.

До обов'язків рецептурно-виробничого відділення входять прийом рецептів від населення та вимог від лікувально-профілактичних установ, виготовлення та відпустка за ними лікарських препаратів. У відділенні ручного продажу провадиться відпустка готових лікарських препаратів, дозволених до продажу без рецептів.

Відділення запасів проводить прийом та зберігання медикаментів та ін. медичних виробів, відпускає їх окремі аптеки та забезпечені ними лікувально-профілактичні заклади, аптечні пункти, лотки та кіоски.

Аптека має бути влаштована та обладнана так, щоб у ній гарантувалися: правильне виготовлення та відпуск лікарських препаратів, умова для високої продуктивності праці аптечних працівників, дотримання необхідних санітарно-гігієнічних норм у приміщенні, правильне зберігання лікарських засобів.

Джерелом більшості лікарських препаратів, що у аптеку, є медична промисловість. Розрізняють такі самостійні галузі медичної промисловості: хіміко-фармацевтична, галенофармацевтична та промисловість а/б, органопрепаратів та вітамінів. До хіміко-фармацевтичної промисловості належать виробництво синтетичних речовин та активних фармакологічних речовин, виділення у чистому вигляді із природної сировини. До галеновофармац. промисловості належать виробництво галенових та новогаленових препаратів, а також різноманітних готових лікарських препаратів.

Виробництво а/б та вітамінів зосереджено у спеціальних галузях медичної промисловості.

Першочерговим завданням медичної промисловості є створення та виробництво нових а/б, що надають противірусну, антибактеріальну, антигрибкову та протипухлинну дію. Крім того, особлива увага приділяється збільшенню випуску ефективних засобів профілактики та лікування серцево-судинних захворювань.

Розширюється виробництво асортименту лікарських препаратів у нових лікарських формах (шарові таблетки та драже, різні капсули, спеціальні форми для дітей) та упаковках (мазі в тубах, аерозолі в балонах, упаковки з полімерних та ін. матеріалів тощо)

1) галеновий; 2) таблетковий; 3) ампульний; 4) фасувальний.

У галеновому цеху зосереджено виробництво екстрактів та настоянок, а також новогаленових препаратів, біогенних стимуляторів тощо. У цьому цеху проводиться екстрагування рослинної сировини різними методами (мацерація, перколяція, циркуляція та ін.), операції з розділення рідких та твердих фаз (відстоювання, фільтрування, пресування) відгін спирту та інших екстрагентів, випарювання, сушіння під вакуумом, розчинення, змішування та і т.д.

У таблетковому цеху виготовляються таблетки, що являють собою спресовані порошкоподібні суміші. Основні виробничі операції в цьому цеху - подрібнення вихідних речовин, змішування, гранулювання маси та таблетування.

В цеху ампульного виготовляються розчини в ампулах для ін'єкцій. Тут виробничий цикл складається з розчинення вихідних речовин, фільтрація розчинів, виготовлення ампул, підготовка їх до накопичення (мийка та ін. операції), наповнення, запаювання, стерилізація та етикетування.

У фасувальному цеху фасується продукція, яку виробляє завод.

Робота в цехах проводиться по відділеннях (виробничі ділянки), наприклад, відділення мазей у галеновому цеху. На заводах спеціалізованого профілю можуть бути такі цехи, як пластирний, супозиторний та ін. Заводи вузького профілю можуть бути одноцехові, наприклад, завод, що випускається гірчичники.

На кожному фармацевтичному заводі, крім основних цехів, є підсобні цехи та відділення, які обслуговують основні цехи. Сюди відносяться: котельня, картонажна майстерня, складські приміщення та ін.

Особливе місце займає заводі відділ технологічного контролю, (ОТК), здійснюється контроль всіх дільницях виробництва та санкціонуючий випуск готової продукції із заводу.

2.2 Промислове виробництво лікарських засобів

Джерелом більшості лікарських препаратів, що у аптеку, є медична промисловість. Розрізняють такі самостійні галузі медичної промисловості: хіміко-фармацевтична, галенофармацевтична та промисловість а/б, органопрепаратів та вітамінів. До хіміко-фармацевтичної промисловості належать виробництво синтетичних речовин та активних фармакологічних речовин, виділення у чистому вигляді із природної сировини. До галеново-фармацевтичної промисловості належать виробництво галенових та новогаленових препаратів, а також різноманітних готових лікарських препаратів. Виробництво а/б та вітамінів зосереджено у спеціальних галузях медичної промисловості. Першочерговим завданням медичної промисловості є створення та виробництво нових а/б, що надають противірусну, антибактеріальну, антигрибкову та протипухлинну дію. Крім того, особлива увага приділяється збільшенню випуску ефективних засобів профілактики та лікування серцево-судинних захворювань. Розширюється виробництво асортименту лікарських препаратів у нових лікарських формах (шарові таблетки та драже, різні капсули, спеціальні форми для дітей) та упаковках (мазі в тубах, аерозолі в балонах, упаковки з полімерних та ін. матеріалів тощо)

Поряд із великомасштабною фармацевтичною промисловістю розвиваються фармацевтичні фабрики, які відносяться до аптечних управлінь та займаються випуском галенових препаратів (настойки, екстракти), для виробництва яких потрібно відносно нескладне обладнання.

Фармацевтичні заводи побудовані за цеховим принципом, зазвичай вони мають 4 основні цехи:

1) галеновий;

2) таблетковий;

3) ампульний;

4) фасувальний.

У галеновому цеху зосереджено виробництво екстрактів та настоянок, а також новогаленових препаратів, біогенних стимуляторів тощо. У цьому цеху проводиться екстрагування рослинної сировини різними методами (мацерація, перколяція, циркуляція та ін.), операції з розділення рідких та твердих фаз (відстоювання, фільтрування, пресування) відгін спирту та інших екстрагентів, випарювання, сушіння під вакуумом, розчинення, змішування та і т.д. У таблетковому цеху виготовляються таблетки, що являють собою спресовані порошкоподібні суміші. Основні виробничі операції в цьому цеху - подрібнення вихідних речовин, змішування, гранулювання маси та таблетування. В цеху ампульного виготовляються розчини в ампулах для ін'єкцій. Тут виробничий цикл складається з розчинення вихідних речовин, фільтрація розчинів, виготовлення ампул, підготовка їх до накопичення (мийка та ін операції), наповнення, запаювання, стерилізація та етикетування. У фасувальному цеху фасується продукція, яку виробляє завод.

Робота в цехах проводиться по відділеннях (виробничі ділянки), наприклад, відділення мазей у галеновому цеху. На заводах спеціалізованого профілю можуть бути такі цехи, як пластирний, супозиторний та ін. Заводи вузького профілю можуть бути одноцехові, наприклад, завод, що випускається гірчичники. На кожному фармацевтичному заводі, крім основних цехів, є підсобні цехи та відділення, які обслуговують основні цехи. Сюди відносяться: котельня, картонажна майстерня, складські приміщення та ін. Особливе місце займає заводі відділ технологічного контролю, (ОТК), здійснюється контроль всіх дільницях виробництва та санкціонуючий випуск готової продукції із заводу.

Великі фармацевтичні заводи належать до категорії великосерійних виробництв. Їх характерні застосування потокового методу, максимальні механічні виробничі процеси й часом повна автоматизація виробництва.

2.3 Перспективи розвитку фармацевтичного виробництва

За своїм обсягом російський фармацевтичний ринок знаходиться на другому місці після продовольчого і є одним з найбільш динамічних і перспективних спеціалізованих ринків. Продаж фармацевтичної продукції в Російській Федерації в 2007 році склали в кінцевих цінах споживання близько 300 млрд. рублів (12 млрд. доларів США). Протягом останніх років показник щорічного приросту споживання становить близько 25-30 відсотків (фармринки США, Японії, Німеччини та Франції зростають останніми роками в середньому на 3-5 %), що свідчить про збільшення споживання лікарських засобів на душу населення (до 2 тисяч рублів на рік на особу в 2007 році).

Орієнтація переважно на внутрішній ринок зумовлює значно меншу порівняно з експортно-орієнтованими галузями чутливість фармацевтичного сектора до коливань валютних курсів та сприяє його стабільності. Невелика залежність попиту фармацевтичну продукцію і зажадав від фази економічного циклу, що також позитивно впливає його розвиток.

Факторами, які мають найбільший вплив на результати діяльності російської фармацевтичної промисловості, є зростання внутрішнього ринку лікарських засобів та реалізація державних програм у галузі забезпечення населення лікарськими засобами, у тому числі пріоритетного національного проекту «Здоров'я» та програми додаткового лікарського забезпечення (ДЛО), а також значне зростання комерційного ринку.

Незважаючи на те, що останніми роками державою було зроблено великі інвестиції в охорону здоров'я, вантаж накопичених проблем залишається дуже значним. Відставання охорони здоров'я від західних країн відчувається значно сильніше, ніж у багатьох інших ключових галузях економіки (середньостатистичний росіянин споживає на рік ліків на 50 дол., а американець - на 683 дол.). Щоб протистояти новим викликам, необхідно створити по суті нову систему, підвищивши її технологічний та організаційний рівень.

У зв'язку з цим, мета державної політики в галузі охорони здоров'я – підвищення якості та доступності медичної допомоги, забезпечення населення якісними та ефективно діючими медичними препаратами, покращення на цій основі показників здоров'я населення, збільшення тривалості життя, зниження смертності.

У галузі існують негативні тенденції та обмеження, які серйозно стримують її розвиток.

Насамперед це стосується структури внутрішнього ринку. Російський ринок ліків оцінюється сьогодні у 12 мільярдів доларів, до 2020 року він має зрости, як мінімум, утричі. Проблема в тому, що частка російської фармацевтичної продукції в натуральному вираженні нині становить близько 70 відсотків ринку, тоді як у вартісному вираженні 80% ринку займають західні фармвиробники, що розцінюється деякими експертами як загроза національній безпеці країни. Якщо не вживати заходів щодо розвитку вітчизняної фармгалузі, частка імпорту зростатиме і в найближчі 10 років досягне 90%.

Рисунок 1 - Структура ринку лікарських засобів у натуральних та вартісних показниках

Лікарський ринок Росії представлений сьогодні переважно імпортною продукцією. Порівняти в ньому частки вітчизняних та зарубіжних виробників, за оцінками фахівців, вдасться, якщо вкласти у фарміндустрію близько мільярда доларів та розробити не менше 200 інноваційних препаратів.

Кризова ситуація склалася у забезпеченні російських фармацевтичних підприємств сировиною. За п'ятнадцять останніх років виробництво субстанцій на більшості заводів закрите. Якщо 1991 року 80 відсотків ліків випускалося з субстанцій російського виробництва, тепер ця цифра становить трохи більше 10 відсотків.

Таким чином, сьогоднішній стан фармацевтичного сектора Росії за його зовнішнього благополуччя (високі темпи зростання, у вартісному вираженні складові 25-30 відсотків) по суті є нестабільним і не має перспектив розвитку у довгостроковій перспективі за «консервативного» сценарію розвитку. У своїй сутнісній основі стан сектора є потенційно кризовим. Насамперед це зумовлено відсутністю національної концепції розвитку фармацевтичної промисловості.

Основними загрозливими факторами є:

Можливість припинення постачання Росію імпортних лікарських засобів при настанні надзвичайних обставин (з об'єктивних причин).

Переважна більшість постачальників фармацевтичної продукції на російський ринок виробників з країн НАТО в умовах загострення міжнародної обстановки може стати інструментом політичного тиску на Росію.

Навіть поза кризовою ситуацією потреби російського фармацевтичного ринку найчастіше не задовольняються закордонними виробниками лікарських засобів вчасно та в потрібному обсязі. Ухвалена стратегія маркетингу та виробництва продукції не передбачає різкого нарощування обсягів випуску лікарських засобів за короткі проміжки часу навіть за наявності підвищеного попиту.

Зниження рівня керованості російського фармацевтичного ринку та фактична монополізація окремих його сегментів зарубіжними виробниками призвела до того, що іноземні постачальники отримали дієві важелі контролю ринку (зокрема цінового).

Відсутність сучасних виробництв здатних забезпечити базовими конкурентоспроможними продуктами (субстанціями) для ефективного функціонування фабрик з виробництва готових лікарських форм.

Відсутність великих національних фармкомпаній, здатних консолідувати гравців ринку та разом із державою забезпечити інноваційно-орієнтований розвиток фармацевтичного сектору економіки. Незацікавленість транснаціональних фармкомпаній у розвитку науково-технологічного та виробничого секторів на території Росії.

Цільовими індикаторами розвитку галузі є:

Збільшення частки продукції вітчизняного виробництва до 2020 р. до більш ніж 50% у загальному обсязі внутрішнього ринку;

Зростання вживання ліків жителями Росії до 2020 р. до рівня 300 дол/рік

Не менше 80% вітчизняних препаратів на ринку мають бути запатентовані та носити інноваційний характер.

Розвиток фармацевтичного сектора Росії передбачає вирішення наступних завдань:

Відновлення біля Росії економічно доцільного синтезу найважливіших субстанцій лікарських засобів (зокрема й у кооперації з провідними світовими виробниками з наданням їм гарантованих державних пільг), які забезпечують безпеку країни на найближче майбутнє. Реконструкція виробничих потужностей за вимогами GMP.

Ревізія всіх науково-дослідних робіт з пошуку нових сполук і вибір пріоритетних напрямів подальших досліджень з використанням найбільш сучасних технологій високопродуктивного скринінгу та спрямованого хімічного синтезу.

Консолідація наукового потенціалу – створення на базі приватно-державного партнерства лабораторно-виробничого комплексу з розробки нових лікарських засобів, лікарських форм (пролонгованої дії та програмованого вивільнення), оригінальних засобів доставки (у тому числі інгаляційних подвійного призначення). Можливо в кооперації з провідними російськими чи західними виробниками

Будівництво сучасного, що відповідає вимогам GMP/ISO, біо-фармацевтичного виробництва найважливіших лікарських засобів на основі рекомбінантних терапевтичних білків. Можливо на базі російського виробника, у кооперації із західними партнерами.

Необхідними зовнішніми умовами розвитку фармацевтичного сектора є:

стимулювання державному рівні процесу проведення провідними міжнародними фармацевтичними корпораціями інноваційних досліджень, у Росії.

Зміна закупівельної політики держави: придбання замість бренд-дженериків аналогічних за якістю препаратів у менш розкручених, зокрема вітчизняних, виробників,

стимулювання притоку галузь інвестицій. Формування списку препаратів, повний цикл виробництва яких буде налагоджено у Росії, і навіть затвердження механізму гарантованих закупівель низки препаратів у межах тендерів. Крім того, запровадження протекціоністської політики для захисту вітчизняних виробників, включаючи антидемпінгові санкції щодо продукції, що імпортується з країн, що розвиваються.

У цілому нині, фарміндустрію у Росії необхідно відтворювати за тією ж моделі, як і автомобільну промисловість -- залучаючи російський ринок іноземні фірми. При цьому закордонним виробникам можуть бути надані преференції на російському ринку, за умови, що вони інвестують гарантований прибуток від продажу ліків у їхнє виробництво на території Росії.

Ключову роль у розвитку фармгалузі має зайняти держава, в зоні прямої відповідальності якої знаходиться, перш за все, встановлення «правил гри» у фармацевтичній сфері (як щодо попиту, так і пропозиції) і яка фінансуватиме розробку до того етапу, поки їй не зацікавиться бізнес. При цьому дуже важливо розвивати посівні форми фінансування. У розробці ліків інноваційний процес найдовший, найдорожчий і ризикований. Тому інвестори готові підключатися до фінансування лікарських розробок лише після другої-третьої стадії випробувань. Очевидно, що державі за нинішніх умов доведеться взяти на себе частину ризиків та реалізувати спеціальні механізми підтримки інновацій у галузі.

Виходячи з зростаючого потенціалу ринку, на додаток до стимулювання кінцевого споживання логічним видаються додаткові зусилля держави, спрямовані на стимулювання інвестицій у розвиток власного виробництва. Це дозволить не лише здійснити успішне імпортозаміщення в дженериковому секторі, а й сконцентрувати необхідний потенціал для входу в інноваційний сегмент.

Необхідними умовами, які мають бути створені всередині галузі, є:

Створення вертикально інтегрованої структури (великої національної фармацевтичної компанії), націленої на подолання кризової ситуації та здатної організувати розробку та виробництво продукції для лікування найбільш соціально значущих захворювань,

Створення спеціалізованих наукових центрів (національних лабораторій): промислова біотехнологія, нанобіотехнологія, біотехнологія ліків нового покоління

Будівництво 2-3 сучасних заводів з виробництва лікарських субстанцій на основі приватно-державного партнерства, у тому числі – спільно із закордонними (транснаціональними) фармацевтичними компаніями.

Нарощування російського виробництва дженериків та придбання у західних компаній ліцензії на випуск інноваційних препаратів

Вирішення питання про закріплення прав на інтелектуальну власність за винахідниками препаратів, оскільки без цього безглуздо говорити про ефективне впровадження інноваційної продукції.

Реалізація плану технологічного розвитку фармацевтичної промисловості здійснюватиметься поетапно.

У період до 2010-2011 рр. (в найближчі два-три роки), очевидно, доведеться змиритися з імпортом ліків. Але при цьому в країні буде збудовано нові заводи.

У середньостроковій перспективі протягом 7 років це дозволить забезпечити росіян якісними ліками, виробленими в Росії і, відповідно, не такими дорогими. А через 7 років буде створено базу, на якій можна буде створювати інноваційні ліки.

p align="justify"> Перспективи розвитку фармацевтики в Росії пов'язані з підвищенням ролі держави, а також створенням механізмів співробітництва державних структур з малими і середніми приватними компаніями, що виробляють (і розробляють) високотехнологічні продукти.

Першочерговим тактичним завданням є імпортозаміщення. Перерозподілити ринкові частки можна буде протягом найближчих п'яти-семи років, для чого буде вжито заходів для нарощування російського виробництва дженериків і придбано у західних компаній ліцензії на випуск інноваційних препаратів (не менше 40 ліцензій).

Повинна змінитися і закупівельна політика держави: купуючи замість бренд-дженериків аналогічні за якістю препарати менш розкручених виробників, держава, за розрахунками Мінпроменерго, могла б заощаджувати близько двох мільярдів доларів на рік.

Одночасно з вирішенням тактичних завдань потрібно вирішувати і стратегічні - відтворювати вітчизняну фарміндустрію та підвищувати інноваційну складову у галузі. До 2020 року, згідно з Стратегією, на ринок буде виведено не менше двохсот інноваційних препаратів, вироблених на території Росії, що дозволить зрівняти ринкові частки вітчизняних та західних фармвиробників.

При цьому зростання інноваційної складової галузі може бути забезпечене лише в тому випадку, якщо обсяг інвестицій у неї досягне близько 200 мільйонів доларів на рік. Значну частину цих витрат, мабуть, має взяти на себе держава: російські виробники сьогодні витрачають на ці цілі близько 50 мільйонів на рік.

Одним із найважливіших моментів, на думку представників більшості фармкомпаній, є необхідність визначення пріоритетів розвитку. Очевидно, що російські виробники не зможуть охопити весь фронт лікарських препаратів, тому потрібно вибрати 5-7 стратегічних напрямків, на яких буде зосереджено всю увагу, сконцентровані ресурси.

Основні точки зростання будуть пов'язані з розвитком наступних напрямків:

Терапевтичні та діагностичні моноклональні антитіла, фактори згортання крові

Діагностикуми, у тому числі на основі біочіпів (від діагностики вірусних захворювань до генотипування).

Розробка технологій створення нового покоління антибіотиків та лікарських засобів.

Технології адресної доставки фізіологічно активних речовин у клітини та органи.

Клітинні технології

а) для отримання вакцин та лікарських препаратів.

б) у галузі стовбурових клітин та відновлювальної медицини, у тому числі для вирішення демографічних проблем.

Генна інженерія. Протеоміка. Транскриптоміка. Застосування даних генома людини. Розвиток з їхньої основі персональної медицини.

Тканинна хірургія та трансплантологія, у тому числі з виходом на лікування старечих захворювань, розробка систем придушення імунної відповіді на трансплантати.

Розробка нових технологій хімічного синтезу ліків, у тому числі наноліки.

Розглядаючи перспективи розвитку сектора, можна прогнозувати, що при існуючому «консервативному» сценарії розвитку в найближчому майбутньому в Росії, незважаючи на існуючі позитивні передумови (дешеві енергоресурси, сировину, науково-технологічні кадри та школи) перестануть існувати виробничий сектор (за винятком підприємств по розфасовці ліків) та пов'язаний з ним науково-технологічний сектор. У цьому випадку проблематичною стає стратегія на створення оригінальних препаратів та ліків нового покоління, заснованих на нанотехнологіях та біомішень-спрямованій дії.

Інноваційний сценарій розвитку, своєю чергою, передбачає розробку та прийняття стратегії розвитку фармацевтичної промисловості Росії, покликаної вирішити лікарське забезпечення населення Росії у існуючих умовах і перспективу. Стратегія має припускати гарантоване, якісне та недороге забезпечення населення Росії препаратами для лікування соціально-значущих груп захворювань на основі обраної номенклатури існуючих якісних дженериків. Важливим елементом має бути спрямованість створення нового покоління ліків, які здатні забезпечити максимальне продовження життя в активному, працездатному стані.

На думку більшості експертів, у Росії є всі наукові та економічні передумови вибору інноваційного шляху розвитку. Незважаючи на кризові явища в економіці та науці, що спостерігалися останні 15 років, нині склалася низка передумов відродження вітчизняної фармацевтичної галузі. Так, Росія має у своєму розпорядженні всі ключові ресурси і конкурентні переваги для відновлення та розвитку фармацевтичної промисловості. Важливу роль в оцінці перспектив розвитку Російської фармацевтичної промисловості мають відігравати такі чинники, як забезпеченість галузі сировиною та енергією. Фармацевтичне виробництво характеризується високою енергоємністю: питома вага вартості енергоносіїв у вартості виробництва субстанцій сягає 60%. Оскільки Росія є потужною енергетичною державою, а вартість енергоносіїв залишається нижчою за світову, підприємства вітчизняної фарміндустрії потенційно володітимуть перевагою перед найсерйознішими конкурентами.

Важливим моментом є здатність російської науки розробляти технології підприємств сектора. На думку експертів, до яких входять представники бізнес-спільноти, в даний час здатність російської науки розробляти технології для підприємств фармацевтичного сектора реально необ'єктивно низька, при цьому потенційно - при прийнятті концепції розвитку фармацевтичної промисловості - досить висока.

Загалом сектор наукових досліджень та розробок поки що мало затребуваний вітчизняною фармацевтичною промисловістю. Стоїть завдання - заповнити розрив, що утворився після руйнування галузевої науки, створивши відсутні елементи цього механізму.

Незадовільна ситуація із забезпеченням лікарської безпеки, що склалася до цього моменту, вимагає вживання негайних заходів щодо її подолання. Як першочергові заходи могло б стати створення вертикально інтегрованої структури (великої національної фармацевтичної компанії), націленої на подолання кризової ситуації та здатної організувати розробку та виробництво продукції для лікування найбільш соціально значущих захворювань, а також будівництво сучасних заводів з виробництва лікарських субстанцій на основі приватно- державного партнерства, у тому числі - спільно із закордонними (транснаціональними) фармацевтичними компаніями. Така корпорація в перспективі могла стати акцептором продуктів від малих інноваційних компаній-розробників.

Для подальшої інтенсифікації розвитку галузі та її найшвидшої інтеграції у світовий ринок на державному рівні необхідно стимулювати проведення провідними міжнародними фармацевтичними корпораціями інноваційних досліджень у Росії. Для цього необхідно використовувати важелі законодавчого та адміністративного стимулювання для створення дослідницьких центрів у особливих техніко-впроваджувальних зонах. Успішним прикладом реалізації такого підходу може бути «китайська модель», за якою уряд стимулює іноземні фармацевтичні компанії витрачати частину своїх коштів у НДДКР біля країни пропорційно виручці, яку вони отримують у країні стосовно продажів у світі.

Для інфраструктурного забезпечення розвитку необхідне створення спеціалізованих наукових центрів (національних лабораторій): промислової біотехнології, нанобіотехнології, біотехнології ліків нового покоління та ін.

Комплекс заходів призведе до створення кількох великих спеціалізованих інтегрованих біофармацевтичних науково-виробничих структур (холдингів), здатних організувати розробку та випуск затребуваної продукції та завоювати до 70 відсотків ринку Росії, а також конкурувати на світових ринках.

Можливі розвилки технологічного розвитку фармацевтичної промисловості можуть виникнути насамперед за рахунок неможливості або затягування створення необхідних реалізації умов.

Серед перешкод для дозрівання інновацій загалом і в галузі фармацевтики зокрема слід зазначити неясну ситуацію з правами на інтелектуальну власність – допоки законодавчо не буде вирішено питання про закріплення прав на неї за винахідниками, безглуздо говорити про ефективне впровадження інноваційної продукції вітчизняного виробництва.

Якщо сам ринок цілком можливо довести в грошах з 300 млрд руб до 400-500 млрд руб до 2011 р., то забезпечити в ньому половину вітчизняної продукції буде досить важко.

У цілому нині, крім широко обговорюваного, завдяки державної опіці, секторі нанотехнологій, можна прогнозувати становлення і спробу організації конкурентоспроможного виробництва, у біотехнологічному секторі РФ. Імовірність такого сценарію зросте, якщо Держава прийме спеціальні програми, що стимулюють репатріацію висококласних фахівців – медиків, біологів та мікробіологів – до Росії з університетів Західної Європи, США, Канади та ПАР, де їхня переважна більшість працює в даний час.

З очевидних складнощів, які чекають їх у Росії - відсутність чи сильний моральний і фізичний знос основних науково-дослідних та виробничих фондів. Політика держави у залученні російських фахівців, які здобули освіту та досвід роботи на Заході, має поєднуватися з конкретною програмою із закупівлі, встановлення та обслуговування необхідного науково-дослідного обладнання, яке б відповідало сучасним критеріям. Враховуючи нинішній стан галузі, наявні стартові умови та тенденції, ймовірність реалізації інноваційного варіанта розвитку сектора слід оцінити як помірно високу за обов'язкового суттєвого збільшення на ринку державних коштів. Нині обсяг держзакупівель у Росії становить лише 34 %, решта 66 % забезпечують витрати населення (наприклад, у Великобританії лише 14 % ринку забезпечується з кишені громадян). Поки що в країні немає лікарського страхування – ситуація радикально не зміниться.

Висновок

Як видно з усього вищевикладеного власне історія фармацевтичної промисловості бере свій початок у XVIII-XIX ст. Тим не менш, протягом багатьох століть сама фармацевтична промисловість може бути розглянута у нерозривному зв'язку з медициною, алхімією, гомеопатією та хімією.

Поступово із загального комплексу хімічних наук виділилася в самостійну наукову дисципліну фармацевтична хімія, на основі якої базується хіміко-фармацевтична промисловість.

Всезростаюча потреба медицини в лікувальних засобах рухала вперед хімічну науку та виробництво. У процесі пошуків лікарських засобів було зроблено найбільші відкриття та встановлено низку закономірностей у галузі хімії.

Хіміко-фармацевтична промисловість є галуззю медичної промисловості, яка займається виробництвом лікарських засобів - синтетичних та фітохімічних препаратів, антибіотиків, вітамінів, ферментів, кровозамінників та органопрепаратів. У цю галузь промисловості включається також підприємства, які виготовляють готові дозовані лікарські форми медикаментів (ін'єкційні розчини в ампулах, таблетки, драже, капсули, пігулки, медичні свічки, мазі, аерозолі, пластирі тощо).

Виробництво лікарських речовин розвивається у нерозривному зв'язку з медициною та фармацевтичною промисловістю.

В останні десятиліття фізіологія, біологічна хімія та фармакологія досягли великих успіхів у з'ясуванні сутності низки найскладніших явищ, що відбуваються в організмі.

Розвиток виробництва синтетичних препаратів йде прискореними темпами, виявляючи нові джерела для створення різноманітних лікарських засобів та звільняючи від необхідності користуватися лише природною сировиною.

Фармацевтична галузь - одна з найважливіших галузей народного господарства. Вона покликана забезпечувати населення країни доступними, ефективними та безпечними ліками, що є складовою проблеми національної безпеки Росії. Від можливостей вітчизняних фармацевтичних підприємств успішно конкурувати з іноземними виробниками, а саме випускати якісні та сучасні лікарські препарати багато в чому залежить здоров'я населення та, отже, економічний потенціал країни.

Нині російська фармацевтична галузь перебуває у стані кризи. Кризовий стан галузі проявляється у стрімкому зменшенні частки вітчизняних лікарських засобів стосовно імпортним у структурі російського ринку лікарських засобів, і навіть низької конкурентоспроможності російських фармацевтичних підприємств проти їх західними конкурентами.

Список літератури

1. Грицак О.М. Найпопулярніша історія медицини. – К.: Віче, 2010. – 464 с.

2. Заблудовський П.Є. Історія медицини. – К.: Медицина, 2008. – 352 с.

3. Захарочкін Є.Р. Сучасні теорії лідерства та фармацевтичний ринок// Фармація.- 2010.- № 4.- С. 31.

4. Чупандіна Є.Є, Слівкін А.І., Сафонова Стан та перспективи розвитку фармацевтичного менеджменту в Росії// Фармація.- 2009.- № 5.- С. 16.

5. Яворський Д.Я. Фармацевтична торгова марка: проблема вибору// Фармація.- 2010.- № 8.- С. 22.

6. Криков В.І., Прокопишин, В.І. Організація та економіка фармації. - М.: Медицина, 2010, 624 с.

7. Нілова Є.І. Саморегулювання на фармацевтичному ринку// Фармація.- 2009.- № 7.- С. 3.

Розміщено на Allbest.ru

Подібні документи

Організація та нормування промислового виробництва лікарських препаратів. Способи отримання таблеток, драже та гранул. Склад желатинової маси для капсул. Способи заповнення аерозольних балонів. Ін'єкційні лікарські форми.

тест, доданий 17.07.2009


Вимоги щодо виготовлення стерильних лікарських форм. Операції герметичного закупорювання в процесі виробництва лікарських препаратів. Варіанти та форми упаковки. Вимоги, що залежать від типу препарату, конструкції упаковки та технології виготовлення.

реферат, доданий 03.02.2015


Вивчення сучасних лікарських засобів для контрацепції. Способи застосування. Наслідки взаємодії при сумісному застосуванні контрацептивів з іншими препаратами. Механізм дії негормональних та гормональних лікарських препаратів.

курсова робота , доданий 24.01.2018


Короткий історичний нарис розвитку фармацевтичної хімії. Розвиток фармацевтики у Росії. Основні етапи пошуку лікарських речовин. Передумови створення нових лікарських засобів. Емпіричний та спрямований пошук лікарських речовин.

реферат, доданий 19.09.2010


Причини виникнення та симптоми алергії. Класифікація протиалергічних лікарських засобів. Маркетингові дослідження асортименту протиалергічних лікарських препаратів аптеки, розрахунок широти, повноти та глибини асортименту.

дипломна робота , доданий 22.02.2017


Історія розвитку технології лікарських форм та аптечної справи в Росії. Роль ліків у лікуванні захворювань. Правильний прийом лікарських засобів. Спосіб застосування та дози. Профілактика хвороб із застосуванням медикаментів, рекомендації лікаря.

презентація , доданий 28.11.2015


Дослідження джерел одержання лікарських засобів. Класифікація медикаментів за Машковським. Характеристика систем створення, виробництва, аптечного та промислового виробництва, розподілу лікарських засобів та інших аптечних товарів.

презентація , доданий 02.04.2019


Протигрибкові препарати, їх роль у сучасній фармакотерапії та класифікація. Аналіз регіонального ринку протигрибкових лікарських засобів. Характеристика фунгіцидних, фунгістатичних та протибактеріальних лікарських препаратів.

курсова робота , доданий 14.12.2014


Мікрофлора готових лікарських форм. Мікробне обсіменіння лікарських препаратів. Способи попередження мікробного псування готових лікарських речовин. Норми мікробів у нестерильних лікарських формах. Стерильні та асептичні препарати.

презентація , доданий 06.10.2017


Державне регулювання у сфері обігу лікарських засобів. Фальсифікація лікарських препаратів як важлива проблема сьогоднішнього фармацевтичного ринку. Аналіз стану контролю якості лікарських засобів на сучасному етапі.

Визначення фармацевтичної промисловості

За останні кілька років обсяги світової фармацевтичної промисловості оцінюють у 640 млрд. дол, 50% обсягу належить до США. Ця галузь є найприбутковішою на сьогоднішній день, рентабельність продажів 17%.

Ринок фармацевтичної промисловості Росії за обсягами продажів на певному етапі розвитку був швидкозростаючим, але на сучасному розвитку частка виробників становить 3%, що не дає право говорити про її інноваційний розвиток.

Визначення 1

Фармацевтична промисловість - галузь, що займається розробкою, виробництвом, просуванням лікарських засобів та медикаментів, що пройшли ліцензію. Ця галузь відрізняється від інших тим, що насичена законодавчим та державним регулюванням щодо патентування, тестування та забезпечення безпеки лікарських засобів.

Для того, щоб розібратися в особливостях фармацевтичної промисловості, необхідно зрозуміти ключові особливості (відкриття нових лікарських препаратів та їх розробка)

Під відкриттям лікарських засобів розуміється процес відкриття чи проектування потенційного лікарського препарату.

Здебільшого ліки з'являлися внаслідок ізоляції активних інгредієнтів або випадковим відкриттям. На сучасному розвитку лікарських препаратів біотехнологія сконцентрувала свої дослідження на метабіологічних процесах, які відбуваються на етапі розвитку хвороби. У процесі дослідження сучасні вчені ґрунтуються на молекулярній біології та біохімії.

Більшість відкриттів відбувається в університетах або дослідницьких компаніях.

Провідні світові компанії фармацевтичної продукції

На сьогоднішній день провідними фармацевтичними компаніями є:

• Pfizer (США) – 59,0 млрд дол.
• Novartis (Швейцарія) – 56,7 млрд дол.
• Roche Holding (Швейцарія) – 49,7 млрд дол.
• Merck & Co (США) – 47,3 млрд дол.
• Sanofi (Франція) - 46,1 млрд дол.

Pfizer американська компанія, яка виробляє ліпітор, препарат, що знижує рівень холестерину в крові.

Novartis друга компанія у світі, що займається розробкою та продажем препаратів, що застосовуються в онкології, дерматології та багатьох інших медичних областях

Roche Holding (Швейцарія) займається виробництвом препаратів для онкології, трансплантології, ревматології та вірусології.

Merck & Co виготовляє фармацевтичну продукцію за напрямками онкологія. 2013 року компанія вийшла на друге місце з виробництва препарату від діабету. Крім цього, компанія займається виробництвом вакцин від папіломи вірусу людини. Іншими напрямками організації є виробництво ветеринарної продукції

Sanofi основною діяльністю організації є виробництво вакцин та препаратів від діабету, паралельно з цим розвивається виробництво ветеринарної продукції.

У США, щоб налагодити виробництво лікарських препаратів, необхідно їх перевірити в Адміністрації харчових продуктів і ліків. Компанія має надати інформацію щодо розробок.

Перша стадія перевірки включає визначення токсичності препарату на волонтерах. Другий етап визначає прийнятне дозування та тривалість. Третій етап включає тестування ефективності на хворих людях. Цей етап зазвичай відбувається одночасно з четвертим – посмаркетингова стадія, яка фіксує побічні ефекти.

Американська держава інвестує у розробку ліків, спрямованих на лікування рідкісних хвороб, якими охоплено близько 200 тис. населення. Абсолютно будь-яка компанія може звернутися до спеціальних державних органів, які видають патент на дослідження. Патентна система відшкодовує витрати на наукові дослідження та розробку лікарських препаратів.

Фармацевтичні компанії ведуть серйозний набір медичних працівників лікарів. Але основними гравцями на ринку фармацевтичної промисловості є медичні представники, які співпрацюють з лікарями, мають своєрідний вплив, так званий активний ключовий елемент процесу продажів.

На російському ринку переважно представлені препарати іноземних виробників. Серед вітчизняних виробників основними компаніями на фармацевтичному ринку є:

• Московський ендокринний завод
• Мосхімфармпрепарати ім. Семашка
• Мікроген
• Національна імунобіологічна компанія
• Бринцалів

Московський ендокринний завод займається виробництвом препаратів, які успішно застосовують у кардіології, ендокринології та інших галузях медицини.

Мосхімфармпрепарати ім. Семашко має широкопрофільне виробництво, у тому числі забезпечує державу ліками, що входять до списку життєважних.

Мікроген займається виробництвом імунобіологічних препаратів.

Національна імунобіологічна компанія була створена для забезпечення Російської Федерації незалежністю від іноземних виробників фармацевтичної продукції.

Бринцалов займається виробництвом препаратів для стоматологічної галузі, крім цього виробляє імуностимулюючі препарати, гормони, спазмолітики тощо.

Виробництво фармацевтичної продукції є капіталомістким. Тому практично всі фармацевтичні компанії шукають спонсорів чи партнерів. Крім цього, для виробництва лікарських засобів необхідно отримати схвалення державних органів. Щодня близько 25 ліків одержують акредитацію. Цей дозвіл отримують виключно після великих інвестицій у розробку та доклінічні дослідження.

Зауваження 1

Якщо розглядати фінансову складову розробок, то вартість виробництва одного лікарського засобу може сягати 2 млрд дол.