Феназепам 1-2 чотири рази на день. Феназепам таблетки - інструкція із застосування. Термін придатності від дати виготовлення

Список Б. У сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°С

Термін придатності від дати виготовлення

Опис товару

Пігулки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.

Фармакологічна дія

Анксіолітичний засіб (транквілізатор) бензодіазепінового ряду. Має анксіолітичну, седативно-снодійну, протисудомну та центральну міорелаксуючу дію.
Посилює інгібуючу дію GABA на передачу нервових імпульсів. Стимулює бензодіазепінові рецептори, розташовані в алостеричному центрі постсинаптичних GABA-рецепторів висхідної активуючої ретикулярної формації стовбура мозку та вставних нейронів бічних рогів спинного мозку; зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси.
Анксіолітична дія обумовлена впливом на мигдалеподібний комплекс лімбічної системи та проявляється у зменшенні емоційної напруги, ослабленні тривоги, страху, занепокоєння.
Седативний ефект обумовлений впливом на ретикулярну формацію стовбура головного мозку та неспецифічні ядра таламуса та проявляється зменшенням симптоматики невротичного походження (тривоги, страху).
На продуктивну симптоматику психотичного генезу (гострі маячні, галюцинаторні, афективні розлади) мало впливає, рідко спостерігається зменшення афективної напруженості, маячних розладів.
Снотворна дія пов'язана з пригніченням клітин ретикулярної формації стовбура головного мозку. Зменшує вплив емоційних, вегетативних та моторних подразників, які порушують механізм засипання.
Протисудомна дія реалізується шляхом посилення пресинаптичного гальмування, пригнічує поширення судомного імпульсу, але не знімається збуджений стан вогнища. Центральна міорелаксуюча дія обумовлена гальмуванням полісинаптичних спинальних аферентних гальмівних шляхів (меншою мірою і моносинаптичних). Можливе і пряме гальмування рухових нервів та функції м'язів.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо добре всмоктується із ШКТ, Tmax – 1-2 год. Метаболізується у печінці. T1/2 - 6-10-18 год. Виводиться переважно нирками як метаболітів.

Показання до застосування

Невротичні, неврозоподібні, психопатичні та психопатоподібні та ін стани (дратівливість, тривожність, нервова напруга, емоційна лабільність), реактивні психози та сенесто-іпохондричні розлади (в т.ч. резистентні до дії інших анксіолітичних засобів, транвіл, абстинентний синдром (алкоголізм, токсикоманія), епілептичний статус, епілептичні напади (різної етіології), скронева та міоклонічна епілепсія.
В екстремальних умовах - як засіб, що полегшує подолання почуття страху та емоційної напруги.
Як антипсихотичний засіб - шизофренія з підвищеною чутливістю до антипсихотичних препаратів (в т.ч. фебрильна форма).
У неврологічній практиці – ригідність м'язів, атетоз, гіперкінези, тік, вегетативна лабільність (пароксизми симпатоадреналового та змішаного характеру).
В анестезіології - премедикація (як компонент вступної анестезії).

Застосування при вагітності та в період лактації

При вагітності застосування можливе лише за життєвими показаннями. Чинить токсичну дію на плід і підвищує розвиток вроджених вад при застосуванні в І триместрі вагітності. Прийом у терапевтичних дозах у пізніші терміни вагітності може спричинити пригнічення ЦНС у новонародженого. Постійне застосування під час вагітності може призводити до фізичної залежності з розвитком синдрому відміни у новонародженого. Діти, особливо в молодшому віці, дуже чутливі до пригнічує ЦНС дії бензодіазепінів.
Застосування безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію та слабкий акт ссання (синдром "млявої дитини").

особливі вказівки

З обережністю застосовувати при печінковій та/або нирковій недостатності, церебральній та спинальній атаксії, лікарській залежності в анамнезі, схильності до зловживання психоактивними лікарськими засобами, гіперкінезах, органічних захворюваннях головного мозку, психозі (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, нічному апное ), у пацієнтів похилого віку.
При нирковій та/або печінковій недостатності та тривалому лікуванні необхідно контролювати картину периферичної крові та активність печінкових ферментів.
У пацієнтів, які не приймали раніше психоактивні лікарські засоби, спостерігається терапевтична відповідь на застосування феназепаму в нижчих дозах, порівняно з хворими, які приймали антидепресанти, анксіолітики або алкоголізмом.
Подібно до інших бензодіазепінів, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (понад 4 мг/добу). При раптовому припиненні прийому може відзначатись синдром відміни (в т.ч. депресія, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення), особливо при тривалому прийомі (понад 8-12 тижнів). При виникненні у пацієнтів таких незвичайних реакцій, як підвищена агресивність, гострі стани збудження, почуття страху, думки про самогубство, галюцинацію, посилення м'язових судом, утруднення засинання, поверхневий сон, лікування слід припинити.
У процесі лікування пацієнтам категорично забороняється вживання етанолу.
Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років не встановлена.
При передозуванні можливі виражена сонливість, тривала сплутаність свідомості, зниження рефлексів, тривала дизартрія, ністагм, тремор, брадикардія, задишка або утруднене дихання, зниження артеріального тиску, кома. Рекомендуються промивання шлунка, прийом активованого вугілля; симптоматична терапія (підтримка дихання та АТ), введення флумазенілу (в умовах стаціонару); гемодіаліз малоефективний.

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

З обережністю (Запобіжні заходи)

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності.
З обережністю застосовувати при нирковій недостатності.
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років (безпека та ефективність не визначені).

Протипоказання

Кома, шок, міастенія, закритокутова глаукома (гострий напад або схильність), гострі отруєння алкоголем (з ослабленням життєво важливих функцій), наркотичними анальгетиками та снодійними засобами, тяжка ХОЗЛ (можливе посилення дихальної недостатності), гостра дихальна суїцидальні схильності); І триместр вагітності, період лактації, дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність не визначені), підвищена чутливість (в т.ч. до інших бензодіазепінів).

Спосіб застосування та дози

При порушенні сну - 250-500 мкг за 20-30 хв до сну. Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станів початкова доза – 0.5-1 мг 2-3 рази на день. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 4-6 мг на добу. При вираженій ажитації, страху, тривозі лікування починають із дози 3 мг на добу, швидко нарощуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. При лікуванні епілепсії – 2-10 мг на добу.
Для лікування алкогольної абстиненції - внутрішньо, по 2-5 мг на добу або внутрішньом'язово, по 500 мкг 1-2 рази на добу, при вегетативних пароксизмах - в/м, 0.5-1 мг. Середня добова доза – 1.5-5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми, зазвичай по 0.5-1 мг вранці та вдень та до 2.5 мг на ніч. У неврологічній практиці при захворюваннях з м'язовим гіпертонусом призначають по 2-3 мг 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза – 10 мг.
Щоб уникнути розвитку лікарської залежності при курсовому лікуванні, тривалість застосування феназепаму становить 2 тижні (в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців). При відміні феназепаму дозу поступово зменшують.

Передозування

Випадків передозування не було. Лікування: симптоматична терапія.

Побічна дія

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх хворих) – сонливість, почуття втоми, запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, нестійкість ходи, уповільнення психічних та рухових реакцій, сплутаність свідомості; рідко – головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при високих дозах); пригніченість настрою; (У хворих на епілепсію); вкрай рідко – парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, галюцинації, збудження, дратівливість, тривожність, безсоння).
З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, надмірна стомлюваність чи слабкість), анемія, тромбоцитопенія.
З боку системи травлення: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювання, зниження апетиту, запори або діарея; порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ, жовтяниця.
З боку сечостатевої системи: нетримання сечі, затримка сечі, порушення ниркової функції, зниження або підвищення лібідо, дисменорея.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.
Місцеві реакції: флебіт або венозний тромбоз (почервоніння, припухлість або біль у місці введення).
Інші: звикання, лікарська залежність; зниження артеріального тиску; рідко – порушення зору (диплопія), зниження маси тіла, тахікардія.
При різкому зниженні дози або припиненні прийому – синдром відміни (дратівливість, нервозність, порушення сну, дисфорія, спазм гладких м'язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювання, тремор, розлади сприйняття, в т.ч. гіперакузія, парестезії, світлобоязнь, тахікардія, судоми, рідко – гострий психоз).

склад

1 таб.

Допоміжні речовини:

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні феназепам знижує ефективність леводопи у хворих на паркінсонізм.
Феназепам може підвищувати токсичність зидовудину.
Зазначається взаємне посилення ефекту при одночасному застосуванні антипсихотичних, протиепілептичних або снодійних засобів, а також центральних міорелаксантів, наркотичних анальгетиків, етанолу.
Інгібітори мікросомального окиснення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів. Індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують ефективність.
Підвищує концентрацію іміпраміну у сироватці крові.
При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії. На тлі одночасного призначення клозапіну можливе посилення гноблення дихання.

Форма випуску

Пігулки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.
1 таб.
бромдигідрохлорфенілбензодіазепін (феназепам) 1 мг

50 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки

Допоміжні речовини:лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, повідон (колідон 25), кальцію стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки контурні коміркові (5) - пачки картонні.
25 шт. - упаковки контурні коміркові (2) - пачки картонні.
50 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.

Пігулки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.

10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.
25 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
50 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.

Пігулки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.

Клініко-фармакологічна група

Транквілізатор (анксіолітик)

Фармакологічна дія

Анксіолітик (транквілізатор), похідне бензодіазепіну. Має виражену анксіолітичну, снодійну, седативну, а також протисудомну і центральну міорелаксуючу дію.

Чинить дію на ЦНС, що реалізується переважно в таламусі, гіпоталамусі та лімбічній системі. Посилює інгібуючу дію гамма-амінобутирової кислоти (GABA), яка є одним з основних медіаторів пре- та постсинаптичного гальмування передачі нервових імпульсів у ЦНС.

Механізм дії феназепаму визначається стимуляцією бензодіазепінових рецепторів супрамолекулярного GABA-бензодіазепін-хлоріонофор-рецепторного комплексу, що призводить до активації GABA-рецепторів, що, у свою чергу, викликає зниження збудливості підкіркових структур головного мозку та гальмування полісинаптичних спинальних.

Фармакокінетика

Всмоктування

При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ. C max феназепаму в крові – від 1 до 2 год.

Метаболізм

Метаболізується у печінці.

Виведення

T 1/2 становить від 6 до 18 год. Виводиться препарат, переважно, із сечею.

Показання для застосування препарату

- невротичні, неврозоподібні, психопатичні, психопатоподібні та інші стани, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю;

- Реактивні психози;

- іпохондрично-сенестопатичний синдром (у т. ч. резистентний до дії інших транквілізаторів);

- Вегетативні дисфункції;

- Розлади сну;

- профілактика станів страху та емоційного напруження;

- скронева та міоклонічна епілепсія;

- Гіперкінези та тики;

- ригідність м'язів;

- Вегетативна лабільність.

Режим дозування

Препарат слід приймати внутрішньо. Разова доза Феназепаму зазвичай становить 0,5-1 мг.

Середня добова доза Феназепаму становить 1.5 – 5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми: зазвичай по 0.5-1 мг вранці та вдень, на ніч – до 2.5 мг. Максимальна добова доза феназепаму становить 10 мг.

При порушення снупрепарат слід застосовувати у дозі 0.25-0.5 мг за 20 - 30 хв до сну.

При невротичних, психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станахПочаткова доза препарату становить 0.5-1 мг 2-3 рази на добу. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості препарату доза може бути збільшена до 4-6 мг на добу.

При вираженої ажитації, страху, тривозіЛікування починають з дози 3 мг на добу, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

При епілепсіїдоза становить 2-10 мг на добу.

При алкогольної абстиненціїФеназепам призначають у дозі 2.5-5 мг на добу.

При захворюваннях з підвищеним м'язовим тонусомпрепарат призначають по 2-3 мг 1-2 рази на добу.

Щоб уникнути розвитку лікарської залежності при курсовому лікуванні, тривалість застосування Феназепаму становить 2 тижні. В окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців. При відміні npenapaта дозу зменшують поступово.

Побічна дія

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:на початку лікування (особливо у літніх пацієнтів) – сонливість, відчуття втоми, запаморочення, порушення концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, уповільнення психічних та рухових реакцій, сплутаність свідомості; рідко – головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при застосуванні у високих дозах), зниження настрою, дистонічні екстрапірамідні реакції, астенія, міастенія, дизартрія; дуже рідко – парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, стрax, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, галюцинації, тривога, порушення сну).

З боку системи кровотворення:лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія.

З боку травної системи:сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювання, зниження апетиту, запор або діарея, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ, жовтяниця.

З боку репродуктивної системи:зниження чи підвищення лібідо, дисменорея; вплив на плід – тератогенність (особливо I триместр), пригнічення ЦНС, порушення дихання, пригнічення смоктального рефлексу у новонароджених.

Алергічні реакції:висипання на шкірі, свербіж.

Інші:звикання, лікарська залежність, зниження артеріального тиску; рідко – порушення зору (диплопія), зниження маси тіла, тахікардія; при різкому зниженні дози або припиненні застосування – синдром відміни.

Протипоказання до застосування препарату

- Міастенія;

- Закритокутова глаукома (гострий напад або схильність);

- важка ХОЗЛ (можливе посилення дихальної недостатності);

- Гостра дихальна недостатність;

- Вагітність (особливо I триместр);

- Період грудного вигодовування;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність не визначені);

- Підвищена чутливість до бензодіазепінів.

З обережністюслід застосовувати препарат при печінковій та/або нирковій недостатності, церебральних та спинальних атаксіях, гіперкінезі, схильності до зловживання психотропних препаратів, органічних захворюваннях головного мозку (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, депресії, у пацієнтів похилого віку.

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

При вагітності Феназепам застосовують лише за життєвими показаннями. Препарат чинить токсичну дію на плід і збільшує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в І триместрі вагітності. Застосування терапевтичних доз у пізніші терміни вагітності може спричинити пригнічення ЦНС новонародженого. Постійне застосування Феназепаму при вагітності може спричинити синдром відміни у новонародженого.

Використання препарату безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію, ослаблення акту ссання (синдром "млявої дитини").

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.

особливі вказівки

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у літніх та ослаблених пацієнтів.

При нирковій/печінковій недостатності та тривалому лікуванні необхідний контроль за картиною периферичної крові та показниками печінкових ферментів.

Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні доз або припиненні застосування феназепаму побічні ефекти зникають.

Подібно до інших бензодіазепінів, Феназепам має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (> 4 мг на добу).

При раптовому припиненні застосування препарату може спостерігатися синдром відміни (особливо при застосуванні препарату більше 8-12 тижнів).

Феназепам посилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв під час лікування препаратом не рекомендується.

Використання в педіатрії

Діти, особливо молодшого віку, дуже чутливі до гнітючої ЦНС дії бензодіазепінів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Феназепам протипоказаний до застосування водіям транспорту та іншим особам, які виконують роботу, що потребує швидких та точних реакцій.

Передозування

Симптоми:при помірному передозуванні - посилення терапевтичної дії та побічних ефектів; при значній передозуванні - виражене пригнічення свідомості, серцевої та дихальної діяльності.

Лікування:контроль за життєво важливими функціями організму, підтримка дихальної та серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Як антагоністів міорелаксуючої дії Феназепаму рекомендується стрихніну нітрат (ін'єкції по 1 мл 0.1% розчину 2-3 рази на добу). В якості специфічного антагоніста може використовуватися флумазеніл (анексат): внутрішньовенно 0.2 мг (при необхідності дозу можна підвищити до 1 мг) на 5% розчині глюкози (декстрози) або 0.9% розчині хлориду натрію.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Феназепаму з іншими препаратами, що викликають пригнічення функції ЦНС (в т.ч. снодійні, протисудомні, нейролептичні), слід враховувати посилення їх дії.

При одночасному застосуванні Феназепаму з леводопою у пацієнтів із паркінсонізмом знижується ефективність застосування останнього.

Інструкція із застосування:

Фармакологічна дія

Феназепам – високоактивний транквілізатор, має анксіолітичну, протисудомну, центрально міорелаксуючу та седативну дію. Транквілізуючий та протитривожний ефект перевершує по силі аналоги Феназепаму. Також препарат має протисудомну та снодійну дію. Анксіолітичний ефект препарату виявляється у зниженні емоційної напруги, ослабленні страху, тривоги та занепокоєння.

За отриманими відгуками Феназепам практично не впливає на афективні, галюцинаторні та гострі маячні розлади.

Дозування Феназепам та інструкція із застосування

Внутрішньом'язово і внутрішньовенно: для швидкого усунення психомоторного збудження, тривоги, страху, а також при психотичних станах і вегетативних пароксизмах - початкова доза до 1 мг, середня доза за добу -3-5 мг, максимальна - 7-9 мг.

Пероральний прийом при порушеннях сну, від 250 до 500 мкг, за 20-30 хвилин перед сном. При терапії психопатичних, невротичних, психоподібних та неврозоподібних станів, перша доза до 1 мг, 2-3 рази на добу. Дозування може бути збільшене через 2-4 дні за наявності позитивного ефекту до 4-6 мг на добу. При вираженому страху, ажитації, тривожності перша доза становить 3 мг на добу, із швидким нарощуванням до досягнення терапевтичного ефекту. При терапії епілепсії 2-10 мг на добу. При лікуванні захворювань на м'язовий гіпертонус приймають по 2-3 мг препарату 1-2 рази на добу. Максимальна доза – 10 мг/добу.

Щоб уникнути придбання залежності від Феназепама, інструкцією рекомендується, щоб курс терапії не тривав більше двох тижнів. У виняткових випадках можливе збільшення тривалості курсу до 2 місяців. Зниження дозування має відбуватися поступово.

Показання до застосування Феназепаму.

Феназепам показаний при невротичних, неврозоподібних, психопатичних та психоподібних станах. При реактивних психозах, сенесто-іпохондричних розладах, безсонні, алкоголізмі, токсикоманії, епілептичному статусі, епілептичних нападах.

Для терапії ригідності м'язів, гіперкінези, атетозу, тику, вегетативної лабільності.

Протипоказання до застосування Феназепаму

кома;
міастенія;
тяжка форма депресії;
закритокутова глаукома;
отруєння анальгетиками чи гостре отруєння алкоголем;
гостра дихальна недостатність;
І триместр вагітності;
дітям віком до 18 років;
при лактації;
непереносимість бензодіазепінів.

особливі вказівки

Потрібна обережність при застосуванні Феназепаму пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю, особам, схильним до зловживання психоактивними речовинами, при органічних ушкодженнях мозку, пацієнтам похилого віку.

Подібно до аналогів, Феназепам може викликати лікарську залежність при тривалій терапії великими дозами. Під час лікування Феназепамом категорично заборонено вживання етанолу. Про лікування осіб віком до 18 років Феназепамом відгуків немає, ефективність та безпека препарату не встановлена. Феназепам впливає на концентрацію уваги, тому потрібна особлива обережність при керуванні транспортом особам, які отримують лікування Феназепамом.

Передозування Феназепамом

Симптоми передозування Феназепамом: зниження рефлексів, сонливість, тремор, ністагм, тривала дизартрія, задишка або утруднене дихання, брадикардія, кома, зниження артеріального тиску.

Взаємодія Феназепаму з іншими препаратами

Згідно з відгуками Феназепам знижує ефективність леводопи у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Феназепам підвищує токсичність зидовудину.

Відзначено взаємне посилення ефекту при поєднанні з антипсихотичними, протиепілептичними та снодійними засобами, а також з центральними міорелаксантами, наркотичними анальгетиками та етанолом.

При поєднанні з антигіпертензивними засобами можливе посилення їхньої дії. При одночасному прийомі клозапіну можливе пригнічення дихання.

Вагітність та лактація

Застосування Феназепаму вагітними жінками допустиме лише за життєвими показниками. Препарат токсично впливає на плід, збільшуючи небезпеку розвитку вроджених вад, при використанні в 1-му триместрі вагітності. Застосування Феназепаму більш пізніх термінах викликає в новонародженого пригнічення центральної нервової системи. Регулярний прийом під час вагітності може розвинути залежність та синдром відміни у новонародженого.

Застосування Феназепаму під час пологів або безпосередньо перед ними може бути причиною появи у новонародженого: пригніченого дихання, гіпотермії та гіпотонії.

Побічні дії Феназепаму

З боку центральної та периферичної нервової системи: у перші дні прийому (особливо у пацієнтів похилого віку) – відчуття втоми, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, атаксія, зниження концентрації уваги, дезорієнтація, уповільнення реакцій; рідко – депресія, ейфорія, біль голови, тремор, порушення координації, погіршення пам'яті, неконтрольовані рухи, астенія, дизартрія, міастенія, епілептичні напади (у пацієнтів з епілепсією); вкрай рідко - агресивні спалахи, страх, психомоторне збудження, суїцидальні нахили, спазми м'язів, галюцинації, дратівливість, збудження, безсоння, тривожність.

З боку системи кровообігу: лейкопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.

З боку травної системи: печія, блювання, діарея чи запори.

Можливі алергічні реакції у вигляді сверблячки або висипання на шкірі.

Інші можливі реакції: як і його аналоги Феназепам викликає виникнення лікарської залежності, зниження артеріального тиску; рідко – порушення зору тахікардія. При різкій відміні або зниженні дози – поява синдрому відміни.

На сторінці представлена інструкція із застосування Феназепаму. Він випускається у різних лікарських формах препарату (таблетки 0,5 мг, 1 мг та 2,5 мг), а також має ряд аналогів. Ця інструкція перевірена фахівцями. Залишайте ваші відгуки щодо використання Феназепаму, які допоможуть іншим відвідувачам сайту. Препарат застосовується за різних захворювань (невроз, психоз, епілепсія). Засіб має низку побічних ефектів та особливостей взаємодії з іншими речовинами. Дози препарату відрізняються для дорослих та у дітей. Є обмеження щодо застосування ліків при вагітності та в період годування груддю. Лікування Феназепамом може бути призначене лише кваліфікованим лікарем. Тривалість терапії може відрізнятися залежить від конкретного захворювання. Взаємодія препарату з алкоголем та контроль відпустки з аптек (за рецептом або без нього).

Інструкція із застосування та режим дозування

Препарат призначають внутрішньо.

Разова доза Феназепаму зазвичай становить 0.5-1 мг, а при порушеннях сну – 0.25-0.5 мг за 20-30 хв до сну.

Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станів початкова доза становить 0.5-1 мг 2-3 рази на добу. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості препарату доза може бути збільшена до 4-6 мг на добу, ранкова та денна доза становить 0.5-1 мг, на ніч – 2.5 мг.

При вираженій ажитації, страху, тривозі лікування починають із дози 3 мг на добу, швидко нарощуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

При лікуванні епілепсії доза становить 2-10 мг на добу.

Для лікування алкогольної абстиненції призначають у дозі 2,5-5 мг на добу.

У неврологічній практиці при захворюваннях з підвищеним тонусом м'язів препарат призначають по 2-3 мг 1 або 2 рази на добу.

Середня добова доза Феназепаму становить 1.5-5 мг, її поділяють на 3 або 2 прийоми, зазвичай по 0.5-1 мг вранці та вдень та до 2.5 мг на ніч. Максимальна добова доза – 10 мг.

Щоб уникнути розвитку лікарської залежності, при курсовому лікуванні тривалість застосування феназепаму, як та інших бензодіазепінів становить 2 тижні. Але в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців. При відміні препарату дозу поступово зменшують.

Форми випуску

Таблетки 0,5 мг, 1 мг та 2,5 мг.

Розчин ін'єкцій 1 мг/мл.

Феназепам- має виражену анксіолітичну, протисудомну, центральну міорелаксуючу та снодійну дію.

Посилює гальмівний вплив ГАМК у ЦНС за рахунок підвищення чутливості ГАМК-рецепторів до медіатора внаслідок стимуляції бензодіазепінових рецепторів, зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку, гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ. Метаболізується у печінці. Виділення препарату в основному здійснюється через нирки.

Показання

при різних невротичних, неврозоподібних психопатичних, психопатоподібних та інших станах, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю;
при реактивних психозах;
при іпохондрично-сенестопатичному синдромі (в т.ч. резистентних до дії інших транквілізаторів);
при вегетативних дисфункціях та розладів сну;
для профілактики станів страху та емоційного напруження;
як протисудомний засіб препарат застосовують для лікування хворих на скроневу та міоклонічну епілепсію;
у неврологічній практиці феназепам застосовують для лікування гіперкінезів та тиків, ригідності м'язів, вегетативної лабільності.

Протипоказання

міастенія;
виражені порушення функції печінки та нирок;
отруєння транквілізаторами, антипсихотичними засобами (нейролептиками), снодійними, наркотичними засобами, етиловим спиртом;
вагітність;
період лактації.

З обережністю – літній вік.

особливі вказівки

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у літніх та ослаблених хворих.

Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні доз чи припиненні прийому феназепаму побічні ефекти зникають.

Подібно до інших бензодіазепінів. має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (понад 4 мг на добу). При раптовому припиненні прийому може відзначатись синдром відміни (депресії, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення), особливо при тривалому прийомі (понад 8-12 тижнів).

Препарат посилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв під час лікування феназепамом не рекомендується.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Феназепам протипоказаний під час роботи водіям транспорту та іншим особам, які виконують роботу, що потребує швидких реакцій та точних рухів.

Побічна дія

порушення пам'яті, концентрації уваги, координації рухів (особливо за високих доз);
сонливість;
м'язова слабкість;
атаксія;
можливе парадоксальне збудження;
запаморочення, біль голови;
сухість в роті;
нудота;
діарея;
порушення менструального циклу;
зниження лібідо;
дизурія;
звикання (лікарська залежність);
висипання на шкірі, свербіж.

Лікарська взаємодія

Феназепам сумісний з іншими препаратами, що викликають пригнічення функції ЦНС (снодійні, протисудомні, нейролептичні), проте при комплексному застосуванні необхідно враховувати взаємне посилення їхньої дії.

Знижує ефективність леводопи у хворих на паркінсонізм.

Може підвищувати токсичність зидовудину.

Інгібітори мікросомального окиснення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів.

Збільшує концентрацію іміпраміну у сироватці крові.

Гіпотензивні засоби можуть посилювати вираженість зниження артеріального тиску.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Аналоги лікарського препарату Феназепам

Структурні аналоги по діючій речовині:

Транквезіпам;
Фезанеф;
Фезіпам;
Фенорелаксан;
Елзепам.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності та в період лактації.

Форма випуску

Пігулки

склад

Діюча речовина: БромдігідрохлорфенілбензодіазепінКонцентрація діючої речовини (мг): 1 мг

Фармакологічний ефект

Анксіолітик (транквілізатор), похідне бензодіазепіну. Має виражену анксіолітичну, снодійну, седативну, а також протисудомну і центральну міорелаксуючу дію. Має пригнічуючу дію на ЦНС, що реалізується переважно в таламусі, гіпоталамусі та лімбічній системі. Посилює інгібуючу дію гамма-амінобутирової кислоти (GABA), що є одним з основних медіаторів пре- і постсинаптичного гальмування передачі нервових імпульсів в ЦНС. , що, своєю чергою, викликає зниження збудливості підкіркових структур мозку і гальмування полисинаптических спинальних рефлексів.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ. Cmax феназепаму в крові - від 1 до 2 год. МетаболізмМетаболізується в печінці.

Показання

Феназепам призначають при різних невротичних, неврозоподібних, психопатичних та психопатоподібних станах, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, емоційною лабільністю (нестійкістю). Препарат ефективний при нав'язливості, фобії (страхах), іпохондричних синдромах (пригніченому стані, зумовленому страхом за своє здоров'я), у тому числі резистентних (стійких) до дії інших транквілізаторів, показаний також при психогенних психозах, панічних реакціях та ін., оскільки знімає стан тривоги та страху. Феназепам за силою седативного (заспокійливого на центральну нервову систему) і головним чином протитривожного дії не поступається деяким нейролептикам (лікарським засобам, які надають гальмуючу дію на центральну нервову систему і в звичайних дозах не викликає снодійного ефекту). Феназепам застосовують також для усунення (зняття) алкогольної абстиненції (стану, що виникає в результаті раптового припинення прийому алкоголю). Крім того, призначають як протисудомний та снодійний засіб. За силою снодійної дії наближається до еуноктину. Може також застосовуватися під час підготовки до хірургічних операцій.

Протипоказання

Тяжка міастенія (м'язова слабкість), виражені порушення функції печінки та нирок, вагітність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності Феназепам застосовують лише за життєвими показаннями. Препарат чинить токсичну дію на плід і збільшує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в І триместрі вагітності. Застосування терапевтичних доз у пізніші терміни вагітності може спричинити пригнічення ЦНС новонародженого. Використання препарату безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію, ослаблення акту ссання (синдром млявої дитини).

Спосіб застосування та дози

Призначають феназепам внутрішньо у вигляді таблеток. В амбулаторних умовах (поза лікарнями) призначають дорослим 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) 2-3 рази на день. У разі стаціонару (лікарні) добова доза може бути збільшена до 0,003-0,005 р (3-5 мг); при лікуванні епілепсії добова доза становить від 0002 до 001 г (2-10 мг). Для усунення алкогольної абстиненції призначають по 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) на день. При розладах сну приймають 0,00025-0,001 г (0,25-1 мг) за 20-30 хв до сну. Іноді дозу збільшують до 0,0025 г (2,5 мг). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 0,01 г.

Побічні дії

Можлива побічна дія така ж, як для еленіуму та седуксену. Слід враховувати, що через високу активність феназепаму частіше можуть спостерігатися атаксія (порушення координації рухів), сонливість, м'язова слабкість, запаморочення.

Передозування

Симптоми: при помірному передозуванні - посилення терапевтичної дії та побічних ефектів; при значному передозуванні - виражене пригнічення свідомості, серцевої та дихальної діяльності. Лікування: контроль за життєво важливими функціями організму, підтримка дихальної та серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Як антагоністів міорелаксуючої дії Феназепаму рекомендується стрихніну нітрат (ін'єкції по 1 мл 0.1% розчину 2-3 рази на добу). В якості специфічного антагоніста може використовуватися флумазеніл (анексат): внутрішньовенно 0.2 мг (при необхідності дозу можна підвищити до 1 мг) на 5% розчині глюкози (декстрози) або 0.9% розчині хлориду натрію.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні Феназепаму з іншими препаратами, що викликають пригнічення функції ЦНС (в т.ч. снодійні, протисудомні, нейролептичні), слід враховувати взаємне посилення їхньої дії. При одночасному застосуванні Феназепаму з інгібіторами мікросомального окиснення підвищується ризик розвитку токсичних ефектів Феназепаму. При одночасному застосуванні Феназепаму з гіпотензивними засобами можливе посилення вираженості антигіпертензивної дії. ня пригнічення дихання.

особливі вказівки

Потрібно дотримання особливої обережності при призначенні Феназепаму при тяжких депресіях, оскільки препарат може бути використаний для реалізації суїцидальних намірів. Необхідно з обережністю застосовувати препарат у літніх та ослаблених пацієнтів. . Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні доз або припиненні застосування Феназепаму побічні ефекти зникають. Подібно до інших бензодіазепінів, Феназепам має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (> 4 мг на добу). 8-12 тижнів). Феназепам посилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв у період лікування препаратом не рекомендується. водіям транспорту та іншим особам, які виконують роботу, що потребує швидких та точних реакцій.