Азитрокс 3 капсулы. Суспензия «Азитрокс» для детей: инструкция по применению. Показания к применению

Регистрационный номер: ЛСР-004203/08-020412
Торговое название: Азитрокс®
Международное непатентованное название: азитромицин
Химическое название: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А дигидрат
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 500 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.
Описание: капсулы твердые желатиновые № 00, корпус - белого цвета, крышка - желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик - азалид
KOД ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительньгх бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательный путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; дети массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Аритмия, детям с нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза -1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза 3 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям массой более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней.
При лечении erythema migrans у детей - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее - диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса; у детей - запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.
Прочие: повышенная утомляемость; фотосенсибилизация.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление побочного действия: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос. В этом случае показано промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450. В отличие от большинства макролидов, для азитромицина в настоящее время не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
Макролиды (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Особые указания

Не принимать с пищей.
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Азитрокс – это антибактериальный препарат, направленный на подавление активности микробной инфекции. Его применяют против различных типов инфекционных заболеваний, вызванных бактериями: пневмония, кожная инфекция, бактериальный отит, ЗППП.

Лекарственная форма

Азитрокс в таблетках

Таблетки Азитрокс 250 мг – белые, почти прозрачные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Размер таблеток – около 10,6 мм, толщина – 5,4-5,8 мм;

Таблетки Азитрокс 500 мг – белые, почти прозрачные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Размер – 17,1х10,1 мм, толщина – 6,1-6,6 мм.

Также выпускается Азитрокс – порошок для оральной суспензии и Азитрокс в капсулах по 250 и 500 мг.

Состав

Основным компонентом лекарственного средства выступает . Препарат продается в таблетированной форме и виде порошка для суспензии.

1 таблетка препарата содержит 0,25 г или 0,5 г действующего вещества. В качестве вспомогательных компонентов в состав Азитрокса входит:

Примелоза;
Полисорбат;
Кальций гидрофосфат;
Прежелатинизированный крахмал;
Стеариновокислый магний;
Додецилсульфат натрия;
Тальк;
Эмульсия симетикона;
Двуокись титана;
Макрогол 6000.

В зависимости от дозировки флакон с порошком для суспензии может содержать либо 400 мг, либо 800 мг азитромцина. Вспомогательными веществами выступают:

Сахароза;
Натрий карбонат;
Ксантан;
Клуцел EF.

Фармакодинамика

Азитромицин – это антибактериальное средство

Азитромицин – это антибактериальное средство, относящееся к классу β-лактамов. В этот класс входит несколько групп антибиотиков (пенициллины, макролиды, цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы). Азитромицин, входящий в группу макролидов, характеризуется своей способностью нарушать синтез клеточной стенки микробов, особенно имеющих грамположительную окраску. Он предотвращает рост микробов, нарушая процесс синтеза бактериальных протеинов. Основной действующий компонент препарата связывается с 50S субъединицей микробных рибосом, что препятствует трансляции мРНК. На синтез ДНК азитромицин не влияет. Из-за большого содержания в фагоцитах Азитрокс активно перемещается к месту заражения. Во время активного фагоцитоза выделяется большое количество действующего вещества.

Количество азитромицина в тканях организма может быть более чем в 50 раз выше, чем в плазме крови из-за улавливания ионов и высокой растворимости липидов.

Азитрокс является кислотоустойчивым лекарственным средством, поэтому его можно употреблять перорально без защиты от желудочных кислот. Он легко абсорбируется в слизистых оболочках пищеварительного тракта, но скорость всасывания выше, если принимать лекарство натощак. Для лекарственных форм, принимаемых внутрь, время достижения пиковой концентрации (Tmax) у взрослых составляет от 126 до 192 минут. Благодаря длительному периоду полураспада можно поддерживать длительную бактериостатическую активность в инфицированном участке тела в течение 3-5 суток.

После однократного приема Азитрокса в дозировке 0,5 г предполагаемый период полураспада действующего вещества составляет 68 часов. Выведение Азитрокса вместе с желчью является преимущественным путем элиминации препарата из организма. При недельном лечебном курсе около 6% принимаемой дозы будет выводиться в неизменном в виде с мочой.

Как применять?

Принимать препарат соответственно указаниям доктора. Соблюдайте рекомендации, описанные в инструкции. Не принимайте препарат в большей или меньшей дозировке, указанной в предписании врача. Также не рекомендуется принимать препарат дольше положенного срока. Для каждого типа инфекции и характера заболевания дозировка и длительность лечения подбирается индивидуально.

Прием большинства лекарственных форм азитромицина не зависит от приема пищи. Азитрокс в форме суспензии следует принимать на пустой желудок, как минимум, за 1 ч до еды или за 2 ч после.

Применение единичной дозы оральной суспензии. Откройте пакет, высыпьте лекарство в стакан и добавьте 60 мл воды. Размешайте и сразу выпейте. Не сохранять не последующего использования. Чтобы убедиться в том, что не осталось лекарственного вещества добавьте еще немного воды в тот же стакан, перемешайте и сразу выпейте.

Азитрокс необходимо использовать в течение всего указанного периода времени. Улучшение самочувствия можно наблюдать раньше, чем будет полностью побеждена инфекция. Пропускать прием препарата крайне не рекомендуется, т. к. возрастает риск развития инфекции, устойчивой к действию антибиотиков. Азитрокс не лечит вирусные заболевания, такие как грипп или ОРВИ.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что будет если пропустить прием?

Лекарственное средство необходимо выпить сразу после того, как вспомните о пропущенном приеме. Если скоро наступит время приема следующей дозы, то о предыдущей нужно забыть. Не принимайте лекарство дополнительно, чтобы восполнить пропущенную дозу.

При появлении первых признаков передозировки необходимо вызвать бригаду скорой медицинской помощи.

Чего необходимо избегать при приеме Азитрокса?

Не принимайте антациды, содержащие алюминий или магний в течение 2-х часов до или после приема Азитрокса. Это может привести к снижению эффективности при одновременном применении.

Антибактериальные препараты могут вызвать диарею, что является признаком новой инфекции. Если прием препарата вызывает диарею, имеющую водянистый или кровавый характер, следует прекратить применение лекарства и обратиться с жалобами к врачу. Не стоит принимать лекарство от расстройства стула без разрешения доктора.

Избегайте длительного воздействия солнечных лучей или походов в солярий. Азитрокс может повышать чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем (SPF 30 или выше), когда находитесь на улице.

Запрещается употреблять алкоголь вместе с Азитроксом.

Бактериальная восприимчивость

Азитрокс имеет относительно широкое, но слабое противомикробное действие. Он подавляет активность некоторых Гр(+) бактерии, некоторых Гр(-) бактерии и многих атипичных бактерий.

В 2015 году был обнаружен в популяции штамм гонореи, который был очень устойчив к азитромицину. Как правило, Neisseria gonorrhoeae очень восприимчива к Азитроксу и его аналогам, но данное лекарственное средство широко не применяется в качестве монотерапии из-за большого риска развития резистентности.

Азитрокс – это препарат широкого спектра действия, назначаемый против огромного числа бактерий:

Показания

Азитрокс назначается для лечения множества различных инфекций, включая:

Противопоказания

Сердечная аритмия

При наличии аллергической реакции на действующее вещество – азитромицин, или на схожие препараты из той же лекарственной группы ( , или телитромицин) необходимо сообщить врачу. Чтобы предупредить возможный риск от приема Азитрокса также следует рассказать доктору о наличии следующих патологических состояний:

Хронической печеночной недостаточности;
Хронической болезни почек;
Миастения;
Аритмия;
Синдром удлиненного интервала QT.

Препарат не испытан на беременных и поэтому его влияние на плод не изучено. Перед назначением Азитрокса сообщите доктору о наличии или планируемой беременности. Также не рекомендуется вскармливать новорожденного грудным молоком при приеме Азитрокса. Не давайте препарата детям до 6 месяцев.

Побочные эффекты

При обнаружении у себя признаков аллергической реакции на Азитрокс (нарушение дыхание; сыпь; отек лица, губ, языка и горла) необходимо вызвать бригаду скорой помощи.

В редких случаях Азитрокс может вызывать опасную кожную реакцию, имеющую фатальные для больного последствия, если она начнет распространяться на другие участки тела. Следует обратиться за медицинской помощью при появлении новой или прогрессирующей кожной сыпи, сочетающейся с лихорадкой, опухшими гландами, симптомами гриппа, сильным покалыванием или онемением.

Обратитесь к врачу, если отмечаете у себя:

Сильная боль в эпигастрии;
Диарея с примесью крови или слизи;
Головная боль, сочетающаяся с болью в груди, головокружением, учащением или урежением сердечного ритма;
Проблемы с печенью, проявляющиеся в виде тошноты, боли в эпигастрии, зудом, чувством усталости, снижением аппетита, потемнением мочи, выделением кала глинистого оттенка, пожелтением кожи и склер;
Выраженная кожная реакция – лихорадка, боль в горле, отек лица или языка, жжение в глазах, боль в горле, гнойные прыщи, появление распространяющейся красной или фиолетовой кожной сыпи (в особенности это касается лица или верхней части тела).

Немедленно обратитесь к врачу, если ребенок, принимающий Азитрокс, становится раздражительным или рвет во время еды или кормления грудью.

У пожилых людей с высокой вероятностью будут наблюдаться побочные реакции в виде нарушения ритма сердца, в том числе опасные для жизни.

Общие побочные реакции Азитрокса могут включать:

Диарею;
Тошноту;
Рвоту;
Боль в желудке;
Головную боль.

Какие препараты влияют на Азитрокс?

Перед использованием Азитрокса необходимо рассказать врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах, и о тех, что вы начинаете или прекращаете употреблять, в особенности это касается:

Нелфинавира. Совместный прием может приводить к острой печеночной недостаточности или проблемам со слухом.
Варфарина и некоторых других антикоагулянтов. Совместный прием может увеличивать риск развития кровотечения.

Цена

Средняя цена по России препарата Азитрокс 500 мг составляет 360 рублей за упаковку, содержащую 3 капсулы. За упаковку Азитрокс 250 мг, содержащую 6 капсул – 320 рублей. Цена Азитрокс суспензии 400 мг – 210 рублей.

ЛСР-004203/08-020412

Торговое название:

Азитрокс®

Международное непатентованное название:

азитромицин

Химическое название: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А дигидрат

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский. Описание: капсулы твердые желатиновые № 00, корпус - белого цвета, крышка - желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик - азалид

KOД ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительньгх бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика.

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательный путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

С осторожностью

Аритмия, детям с нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза -1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.

При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза 3 г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям массой более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней.

При лечении erythema migrans у детей - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее - диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Прочие: повышенная утомляемость; фотосенсибилизация.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Макролиды (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Особые указания

Форма выпуска

Капсулы 500 мг.

По 3, 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в не доступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Супракс

Хемомицин

Одним из востребованных для лечения инфекционных заболеваний антибиотиков является Азитрокс. Можно ли давать его маленькому ребенку, в какой дозировке проводят лечение и каких побочных действий можно ожидать от такого лекарства?

Форма выпуска

Препарат Азитрокс представлен в нескольких формах, но для детей самой удобной считают порошок, из которого больному малышу готовится суспензия. Он представлен в двух вариантах, отличающихся лишь дозировкой активного вещества. Порошок весом 15,9 грамм засыпан в стеклянный темный флакон, способный вместить 50 мл жидкости. В упаковке присутствует пипетка, а также мерная ложка.

Препарат Азитрокс имеет несколько удобных форм выпуска

Сам порошок выглядит, как гранулы или кристаллики белого цвета (может быть кремовый или желтый оттенок), а приготовленное из него после добавления воды лекарство является однородной желто-белой или кремово-белой жидкостью, у которой присутствует фруктовый запах.

Также Азитрокс можно приобрести в капсулированной форме. Такие капсулы могут содержать 250 либо 500 мг активного вещества, а в одной упаковке находится 6 капсул (по 250 мг) или 3 капсулы (по 500 мг).

Состав

Главный ингредиент в Азитроксе представлен азитромицином (он находится в форме дигидрата). В препарате с дозировкой 100мг/5мл такого вещества содержится 400 мг, а во флаконах 200мг/5мл находится 800 мг азитромицина.

Сладкий вкус, благодаря которому готовый раствор напоминает сироп, обеспечивает Азитроксу сахароза. Дополнительно в лекарстве имеются гипролоза, карбонат натрия и ксантановая камедь. Приятный запах суспензии связан с присутствием в составе ароматизаторов вишни, ванили и банана.

Приятный вкус Азитрокса очень нравится деткам

Принцип действия

Препарат представляет собой антибиотик, который относят к группе макролидов. У него достаточно обширный спектр лечебного действия, поэтому прием Азитрокса эффективен против многих микроорганизмов, включая внутриклеточные и анаэробные бактерии. Препарат подавляет процессы белкового синтеза в микробных клетках, из-за чего размножение возбудителя замедляется. При этом высокая дозировка способна оказать бактерицидный эффект.

К Азитроксу чувствительны стрептококки, микоплазмы, стафилококки, гемофильные палочки, гонококки, легионеллы, хламидии, клостридии и многие другие микроорганизмы. Лишь некоторые виды стафилококков, бактероидов, пневмококков и энтерококков могут иметь резистентность к такому антибиотику, поэтому перед началом лечения стоит проверять чувствительность возбудителя.

Прием Азитрокса вызывает максимальную концентрацию его действующего вещества в крови уже через 2-3 часа. Лекарство способно проникать через клеточные мембраны и тканевые барьеры. Когда принята последняя доза, лечебная концентрация препарата сохранится еще на 5-7 дней после завершения лечения.

В представленном ниже видео практикующий врач-дерматовенеролог отвечает на наиболее часто возникающие вопросы относительно антибиотика азитромицина, который является главным действующим веществом Азитрокса:

Показания

При ангине, отитах, синуситах и прочих инфекциях, локализующихся в ЛОР-органах и верхних дыхательных путях.
При бронхите или воспалении легких.
При воспалительных патологиях мочевыводящих путей, спровоцированных чувствительными микробами.
При угрях, роже, дерматозах и других кожных инфекциях.
В начальной стадии болезни Лайма.

С какого возраста разрешено принимать?

Лечение суспензией Азитрокс допустимо в возрасте старше 6 месяцев. Однако в детском возрасте, например, в год, в 3 года или 5 лет, назначать этот препарат должен лишь врач. Капсулы Азитрокс принимают с 12-летнего возраста.

Противопоказания

Лекарство не следует давать при непереносимости макролидов или вспомогательных компонентов препарата. Также применения Азитрокса советуют избегать при:

Тяжелом нарушении работы печени.
Нарушенной функции почек.
Дефиците сахаразы.
Глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Проблемах с переносимостью фруктозы.
Лечении дигидроэрготамином или эрготамином.

Очень осторожно врачи назначают Азитрокс при сахарном диабете, умеренных нарушениях работы печени, миастении, склонности к аритмиям.

Азитрокс может назначить ребенку только врач после тщательного осмотра

Побочные действия

Детский организм часто реагирует на Азитрокс головокружениями, плохим аппетитом, парестезиями, головной болью, понижением остроты зрения или слуха, нарушениями восприятия вкуса, тошнотой, болями в животе, вздутием живота, поносом, кожным зудом, слабостью или болями в суставах.

Более редкими побочными эффектами приема Азитрокса называют:

Снижение количества эозинофилов и лимфоцитов.
Нервозное состояние, сонливость либо бессонница.
Шум в ушах.
Рвота.
Запор.
Гастрит.
Чувство сердцебиения.
Боли в груди.
Гепатит.
Отек Квинке, крапивница и прочие аллергические реакции.

Изредка Азитрокс может провоцировать тромбоцитопению, анемию, обмороки, агрессивное или тревожное поведение, судороги, глухоту, аритмию, понижение давления крови, панкреатит, колит, нефрит и прочие проблемы.

Инструкция по применению

Как развести порошок

Чтобы приготовить суспензию, внутрь флакона вливается 9,5 миллилитров воды, которую сначала доводят до кипения, а затем остужают. Для точного количества воды для разведения следует воспользоваться пипеткой, которая находится внутри упаковки. Встряхнув залитый водой порошок, нужно добиться однородности жидкости. Полученная суспензия будет представлена объемом 20 мл.

Как часто принимать

Лекарство рекомендуется принимать один раз в день , встряхивая флакон перед использованием. Суспензию дают ребенку в требуемой дозе за час до кормления либо два часа спустя после приема пищи. Для дозировки пользуются либо мерной ложечкой, либо пипеткой.

Сразу после проглатывания сиропа нужно дать ребенку немного воды . Это поможет очистить ротовую полость от препарата и проглотить его полностью. Ложку или пипетку хорошо промывают под проточной водой и после высыхания держат в упаковке Азитрокса.

Если ребенку забыли дать очередную дозу лекарства, ее следует выпить сразу же, как это обнаружено, а следующий раз дать Азитрокс через 24 часа.

Дозировка

Доза препарата для маленького ребенка определяется индивидуально, ведь для расчета требуется знать вес тела малыша. Количество килограмм умножают на 10 мг и получают разовую дозировку Азитрокса. К примеру, ребенок весит 7 килограмм, тогда ему в сутки дают препарат из расчета 70 мг действующего вещества.

Для малышей весом менее 10 кг применяется флакон, содержащий 100 мг азитромицина в 5 мл приготовленной суспензии. Деткам с весом 5 кг дают 2,5 мл лекарства (это соответствует 50 мг), при весе 6 кг – 3 мл и далее на каждый дополнительный кг добавляют по 0,5 мл (в этом объеме содержится 10 мг азитромицина).

При весе 10-14 кг ребенку дают 5 мл такой формы лекарства. Если малыш весит больше 15 кг, удобнее воспользоваться флаконом с большей концентрацией азитромицина. Впрочем, такое лекарство можно давать и при меньшем весе. Его разовая доза будет такой:

Если вес ребенка больше 45 кг, ему можно давать 12,5 мл суспензии либо перейти на капсулы, ведь разовая доза будет составлять 500 мг.

Лечение болезни Лайма начинают с повышенной дозировки лекарства. В первые сутки терапии дают препарат из расчета 20 мг на каждый кг веса ребенка. Далее дозировку уменьшают до 10 мг на 1 кг.

Сколько дней принимать

Длительность лечения Азитроксом при инфекциях дыхательных путей или мягких тканей составляет 3 дня. При лечении болезни Лайма лекарство принимается 5 дней.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: АзитромицинКонцентрация действующего вещества (мг): 500 мг

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax в плазме достигается через 2.5-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность - 37%.Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.РаспределениеАзитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.МетаболизмВ печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.ВыведениеВыведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);Скарлатина;Инфекции нижних отделов дыхательный путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями);Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);Инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; дети массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы). С осторожностьюАритмия, детям с нарушениями функции печени или почек.Применение при беременности и в период лактации Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза -1.5 г).При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза 3 г.При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.Детям массой более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней.При лечении erythema migrans у детей - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее - диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса; у детей - запоры, анорексия, гастрит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.Прочие: повышенная утомляемость; фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия - сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.Макролиды (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.Фармацевтическая несовместимостьАзитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания

Азитрокс не следует принимать с пищей.В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие - с интервалом 24 ч.Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.