Лазолван мазь инструкция по применению. Пациенты с нарушениями функции почек или печени. Лазолван или Амбробене - что лучше

Заболевания органов дыхания – частая проблема у взрослых и детей. Раствор Лазолван способствует отхождению мокроты, быстро устраняет , использовать его можно для ингаляций или принимать внутрь.

Лазолван – как действует, от чего помогает

Раствор Лазолван – оригинальное лекарственное средство с муколитическим и отхаркивающим действием на основе амброксола гидрохлорида. Препарат выпускают в темных флаконах с капельницей объемом 100 мл, в комплекте есть мерный стаканчик, подробная аннотация. Средняя цена лекарства – 380–400 руб.

Показания к применению Лазолвана:

• непродуктивный кашель при ОРЗ, ОРВИ;
• болезни органов дыхания в острой и хронической стадии, которые сопровождаются выделением вязкой слизи;
• острый , обострение хронической формы патологии;
• бронхиальная , если возникают проблемы с отхождением мокроты во время приступа;
• бронхоэктатическая болезнь;
• респираторный дистресс-синдром.

Раствор Лазолван предназначен для приема внутрь и ингаляций, он практически прозрачный, допускается присутствие легкого коричневого оттенка. Основное вещество лекарства активизирует процесс выделения, разжижения и отхождения слизи, восстанавливает работу ресничек в бронхах, что приводит к постепенному затуханию кашля. Препарат действует быстро, большая часть активного вещества концентрируется в тканях легких.

Обратите внимание! Лазолван способствуют продлению стадии ремиссии у людей с хронической обструктивной болезнью легких, при условии приема не менее двух месяцев.

Инструкция по применению раствора внутрь

В инструкции к раствору Лазолван указано, что лекарство перед приемом внутрь можно разводить в любой теплой или прохладной жидкости, пить его можно в любое время, прием пищи не влияет на процесс и скорость всасывания. Лекарство начинает действовать уже через 25–40 минут, терапевтическое действие сохраняется до 12 часов. Возраст и пол не влияют на фармакинетику амброксола.

Обратите внимание! Чтобы получить 1 мл раствора, следует отмерить ровно 25 капель.

Как использовать Лазолван для ингаляций

Одно из лучших средств для устранения патологических процессов в органах дыхательной системы – ингаляции с Лазолваном для детей. Многие родители отмечают эффективность, безопасность и невысокую стоимость этого препарата, раствор подходит для всех современных видов ингаляторов.

Для максимально быстрого увлажнения и отхода мокроты проводят ингаляции детям с Лазолваном и0,9% физраствором – нужно смешать оба средства в равных пропорциях, подогреть смесь до температуры 36–37 градусов, залить в небулайзер 2–3 мл лекарственной жидкости.

Во время ингаляционной терапии ребенку следует дышать в обычном режиме – при очень глубоких вдохах может начаться сильный приступ кашля. Взрослым и детям нужно проводить 1–2 сеанса в день, желательно через равные временные промежутки. Пациентам с бронхиальной астмой нужно предварительно выпить бронхолитическое средство, чтобы не возник спазм дыхательных путей.

Обратите внимание! Лазолван нельзя использовать для паровых ингаляций.

Противопоказания, побочные действия, признаки передозировки

Раствор Лазолван практически не имеет противопоказаний, его хорошо переносят пациенты в любом возрасте, все негативные реакции после приема лекарства чаще всего связаны с индивидуальными особенностями организма, несоблюдением инструкции по применению. Препарат прошел ряд клинических исследований, которые подтвердили его безопасность.

Возможные побочные реакции:

• диспепсические нарушения в виде , расстройства стула, тошноты, рвоты, боли в области эпигастрия;
• зуд, крапивница и другие проявления аллергии;
• снижение чувствительности глотки и ротовой полости;
• и сухость в горле;
• изменение вкусовых ощущений.

Все негативные реакции носят обратимый характер, исчезают самостоятельно в течение нескольких дней, никаких дополнительных терапевтических мер принимать не нужно.

Признаки случайной передозировки – тошнота, боль в животе. При появлении подобных симптомов необходимо вызвать искусственно рвоту, сделать промывание желудка, выпить сорбент – все мероприятия следует проводить в течение двух часов после приема лекарства.

Обратите внимание! С осторожностью лекарство назначают при почечной и печеночной недостаточности, и двенадцатиперстной кишки. Пациентам преклонного возраста коррекция дозировки не требуется, детям до года раствор Лазолван можно давать только под постоянным врачебным контролем.

Можно ли принимать Лазолван во время беременности и лактации

В инструкции к препарату Лазолван указано, что его не рекомендуют принимать беременным женщинам в I триместре, во время периода естественного вскармливания, с осторожностью можно использовать на поздних сроках беременности.

Активное вещество Лазолвана способно проникать сквозь плацентарный барьер, но в ходе нескольких доклинических исследований негативное влияние лекарства на плод выявлено не было. У женщин, которые принимали препарат после 23 недели беременности, ухудшения родовой деятельности не наблюдалось.

Амброксол проникает и в грудное молоко, но негативных и аллергических реакций у детей не возникало.

В любом случае принимать Лазолван во время беременности и естественного вскармливания можно только по назначению врача.

Особые указания, взаимодействие с другими медикаментозными препаратами

Лазолван усиливает терапевтическое действие антибактериальных препаратов – Эритромицин, . Но его нельзя принимать одновременно с другими лекарствами против кашля.

Что нужно помнить при лечении раствором Лазолван;

1. В растворе присутствует консервант, который может стать причиной бронхоспазма у лиц с высокой реактивностью дыхательных путей.
2. В 12 мл раствора находится 42,8 мг натрия – людям, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, следует учитывать это факт при составлении меню.
3. При соблюдении рекомендуемых доз, Лазолван не оказывает влияние на способность управлять транспортом и механизмами, во время лечения концентрация внимания не снижается.

Никакой особой диеты во время лечения придерживаться не нужно, но от употребления спиртных напитков следует отказаться.

Сравнение Лазолвана с другими препаратами против кашля

У Лазолвана есть много аналогов по основному действующему веществу и терапевтическому действию.

Чем отличается Лазолван от других лекарственных средств для лечения кашля:

1. Лазолван и Амбробене. Оба препарата имеют одинаковое активное вещество, схожее терапевтическое действие, отличаются ценой и производителем. Согласно инструкции, у Амбробене более обширный список противопоказаний и побочных реакций.
2. Лазолван и АЦЦ. Основу препарата АЦЦ составляет ацетилцистеин – это вещество делает слизь менее вязкой, улучшает отток мокроты, помогает при гнойных выделениях. АЦЦ имеет боле широкий спектр показаний к применению, но не подходит для лечения детей младше двух лет.
3. Лазолван и Бромгексин. Препараты имеют разный состав, но схожие лечебные свойства, эффективно борются с патологиями легких и бронхов. Бромгексин категорически нельзя применять при беременности и во время грудного вскармливания, в педиатрической практике его используют для лечения детей старше двух лет.
4. Лазолван и Аскорил. Препараты назначают при болезнях органов дыхательной системы, но Аскорил обладает еще и бронхолитическими свойствами, но его рекомендуют использовать только при непродуктивном кашле. Лазолван одинаково хорошо помогает при мокром и сухом кашле.
5. Лазолван и Геделикс. Действие обоих препаратов направлено на устранение слизи в дыхательных путях, болевого синдрома. Но Геделикс – абсолютно натуральное средство на основе вытяжки плюща, способствует быстрому отхождению мокроты, обладает противовоспалительным и слабым антисептическим действием, подходит для лечения детей старше двух лет.

Выбирая аналог Лазолвану для взрослых и ребенка, необходимо прислушиваться к рекомендациям врача.

Лазолван – эффективное и недорогое средство для устранения патологий дыхательной системы, раствор можно принимать внутрь или использовать для ингаляций в небулайзере. Лекарство можно приобрести в аптеке без рецепта, но если после 4–5 дней терапии самочувствие не улучшается, следует обратиться к врачу.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН ®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание . Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение . Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение . Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс - в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация . Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

• сыпь, крапивница

Частота неизвестна :

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

• дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто:

• снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто:

• тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Нечасто:

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко:

• сухость в горле

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата
• тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности
• редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН раствор в период I триместра беременности.

Лактация. ЛАЗОЛВАН раствор выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Передозировка

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С, в защищенном от света месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Использовать в течение 1 года после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,

Лок. Прулли, 103/C,

50066 Реггелло (Фл), Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации на территории РК, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7 й этаж

В 1 мл препарата содержится 7,5 мг амброксола гидрохлорида

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 100 мл во флаконе тёмного стекла c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Показание к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Способы применения и дозы

• Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут;

детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут;

детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут;

детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

• Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Лазолван – лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим действием и предназначенный для лечения бронхо - легочных заболеваний, сопровождающихся трудно отделяемой вязкой мокротой.

Простудным заболеваниям часто сопутствует мучительный, сухой кашель. В такой ситуации для облегчения состояния необходимо принимать препараты, разжижающие мокроту и способствующие ее выведению из легких.

Одним из таких препаратов и является популярное средство Лазолван. Медикамент очень удобен в применении, так как имеет разнообразные лекарственные формы и эффективно помогает взрослым и детям.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Можно купить без рецепта.

Цены

Сколько стоит сироп Лазолван? Средняя цена в аптеках находится на уровне 250 рублей.

Форма выпуска и состав

Сироп Лазолван выпускают в двух разновидностях, отличающихся друг от друга количеством активного вещества. Прозрачный, бесцветный сироп предназначен для детей. Имеет слегка вязкую консистенцию и приятный фруктовый аромат.

• В 1 мл сиропа находится 15 или 30 мг активного компонента (амброксола).

Сироп реализуют во флаконах объемом 100 мл, вместе с которым идет мерный стаканчик. Все это упаковывается в картонные пачки.

Фармакологический эффект

В роли действующего вещества Лазолвана выступает Амброксола гидрохлорид. Препарат обладает муколитическим действием, а также активизирует выведение мокроты из организма за счет стимулирования двигательной активности эпителиальных ресничек бронхов и деятельности серозных клеток слизистых оболочек бронхов.

Терапевтический эффект Лазолвана проявляется через полчаса и может сохраняться на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению

Лазолван (сироп или раствор для ингаляции) показан к применению при следующих состояниях:

1. , в том числе и в очень раннем возрасте.
2. Острая и хроническая форма .
3. Любая форма бронхоэктатической болезни.
4. Некоторые инфекционные процессы в легкий, сопровождающиеся обструктивным синдромом, который выражается в кашле.
5. Недоношенность, приводящая к дистресс-синдрому. Состав можно принимать, как при кашле, так и нарушениях основных функций легочной ткани.

Помимо этого, инструкция к препарату утверждает, что средство подлежит применению в случае возникновения целого ряда патологических процессов в верхних дыхательных путях.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• II и III триместры беременности.

Использование при беременности и лактации

Активный компонент Лазолвана способен проникать сквозь плацентарный барьер. Клинические исследования не выявили неблагоприятного действия препарата на течение беременности, родовую деятельность и отрицательного влияния на плод. Тем не менее, во время беременности необходимо соблюдать особые меры предосторожности. Поэтому, Лазолван не рекомендуют использовать в 1- м триместре беременности, а во время остального периода применять лекарство только по назначению врача и в том случае, когда польза от препарата будет выше потенциального риска для плода.

Амброксол может выделяться с материнским молоком. Нежелательных эффектов у детей, получающих грудное вскармливание во время лечения Лазолваном, не наблюдалось, но специалисты советуют не принимать препарат во время лактации.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Лазолван сироп применяют внутрь, независимо от приема пищи.

1. Лазолван сироп 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл 2-3 раза/сут.
2. Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Лазолван переносится хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные действия:

1. Кожа и подкожные ткани, иммунная система: редко – кожная сыпь, крапивница; нечасто – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, реакции гиперчувствительности;
2. Пищеварительная система: часто – снижение чувствительности в глотке или полости рта, тошнота; нечасто – сухость во рту, диарея, рвота, абдоминальные боли, диспепсия; редко – сухость в горле;
3. Нервная система: часто – дисгевзия.

Передозировка

При случайной передозировке лазолвана или медицинской ошибке наблюдают возникновение побочных явлений, в первую очередь со стороны пищеварительной системы. Возникает тошнота, спазматические боли в животе, рвота, учащение стула, отрыжка и изжога. В зависимости от дозы принятого препарата может развиваться интоксикация организма: головная боль, слабость, головокружение, боли в мышцах, повышение температуры тела. На коже появляется аллергическая сыпь, реже возникает ангионевротический отек и анафилактический шок.

Лечение: вызывание рвоты, в первые пару часов после приема средства рекомендовано промывание желудка, симптоматическая терапия и прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
2. При нарушении функции почек Лазолван следует принимать только по назначению врача.
3. Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
4. Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
5. Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл), сироп Лазолван (15 мг/5 мл) — 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Какого-либо значимого эффекта при взаимодействии Лазолвана с другими препаратами не отмечено. При совестном использовании с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином отмечено усиление терапевтического эффекта последних, поскольку улучшается проникновение действующих веществ в бронхолегочной секрет.

Лазолван нельзя комбинировать с противокашлевыми средствами, которые уменьшают выведение мокроты – будет наблюдаться эффект, обратный желаемому.

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты; усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6- 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание:

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Распределение:

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Метаболизм и выведение:

Около 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов:

У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако коррекция дозы не требуется.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное, постнатальное развитие и роды.

В I триместре беременности применение ЛАЗОЛВАНА противопоказано, во II и III триместре - с осторожностью.

Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния на плод.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен, ЛАЗОЛВАН не рекомендуется применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в день;

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в день;

Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в день.

Капли можно растворять в воде и применять независимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное устройство для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой. Кроме того, его нельзя смешивать с другими растворами с pH выше 6,3.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.

Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если при лечении острых заболеваний дыхательных путей симптомом или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога, диспепсия, снижение чувствительности в полости рта или пищевода, сухость во рту и в горле.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

Аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции (например, аллергический дерматит).

Со стороны нервной системы:

Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Передозировка

Случаи передозировки у человека не известны. При случайной передозировке и/или врачебных ошибках симптомы передозировки соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. В таких случаях может потребоваться симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина).

Особенности применения

Амброксола гидрохлорид следует принимать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Известно лишь о нескольких случаях тяжелых кожных повреждений, таких как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), совпавших по времени с назначением отхаркивающих средств, в т.ч. аброксола гидрохлорида, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. На ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла у пациентов могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.