Веллес дуэ ф 2мг 10 ампул. Вессел дуэ ф - инструкция по применению. Принцип действия Вессел Дуэ Ф

Вессел Дуэ Ф – лекарственный препарат, обладающий ангиопротекторным и антитромботическим действием.

Состав и форма выпуска Вессел Дуэ Ф

Препарат выпускают в двух лекарственных формах:

• В виде капсул или таблеток Вессел Дуэ Ф, с содержанием главного действующего вещества, сулодексида, в количестве 250 ЛЕ в одной штуке. Дополнительные компоненты: глицерол, диоксид титана, красный оксид железа, желатин, пропилпараоксибензоат натрия, этилпараоксибензоат натрия. По 25 штук в блистере.
• Раствор для внутримышечного или внутривенного введения с содержанием в одной ампуле действующего вещества, сулодексида, в количестве 600 ЛЕ. Дополнительными компонентами раствора являются вода для инъекций и хлорид натрия. По 10 ампул в упаковке.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Лекарственные препараты Ангиофлюкс и Сулодексид являются аналогами Вессел Дуэ Ф.

Фармакологическое действие

Действующий компонент препарата Вессел Дуэ Ф является натуральным продуктом, получаемым из слизистой ткани тонкой кишки свиньи. Внешне сулодексид представляет собой смесь гликозаминогликанов. Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф оказывает на организм ангиопротекторное, антикоагулянтное, профибринолитическое и антитромботическое действие.

Антикоагулянтное действие препарата заключается в сродстве гепарина к кофактору II, который дезактивирует тромбин.

Антитромботическое действие препарата вызвано подавлением активированного Х фактора, усилением выработки простациклина, а также снижением в плазме крови количества фибриногена.

Ангиопротекторное действие Вессел Дуэ Ф заключается в восстановлении клеток эндотелия сосудов, что способствует нормализации плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Профибринолитическое действие обусловлено увеличением в крови уровня плазминогена и уменьшением количества его ингибитора.

По отзывам, Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов, что способствует нормализации реологических свойств крови.

Показания к применению Вессел Дуэ Ф

Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф назначают в следующих случаях:

• тромбозы глубоких вен, флебопатии;
• сосудистая деменция;
• нарушение мозгового кровообращения, в том числе ишемический инсульт;
• микроангиопатии, в том числе ретинопатия, нефропатия, невропатия;
• ангиопатии, сопровождающиеся выраженным риском тромбообразования;
• макроангиопатии, возникающие при сахарном диабете (кардиопатия, энцефалопатия, синдром диабетической стопы);
• дисциркуляторная энцефалопатия, возникшая вследствие сахарного диабета, атеросклероза, артериальной гипертензии;
• гепарининдуцированная тромботическая тромбоцитопения;
• антифосфолипидный синдром, тромботические состояния (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

По инструкции Вессел Дуэ Ф запрещено назначать в случае гиперчувствительности к его компонентам, при геморрагических диатезах и любых болезнях, вызывающих пониженную свертываемость крови, а также в первом триместре беременности.

Способ применения и дозировка

В начале лечения обычно назначают внутривенное или внутримышечное введение препарата. Стандартная дозировка – 2 мл или 1 ампула на протяжении 15-20 дней. Впоследствии назначают капсулы или таблетки Вессел Дуэ Ф. Как правило, дозировка составляет по 1 капсуле или таблетке дважды в сутки. Длительность терапии – 1-1,5 месяца.

Капсулы и таблетки Вессел Дуэ Ф необходимо принимать между приемами пищи. Полный курс лечения повторяют два раза в год.

Применение при беременности и лактации

В первом триместре беременности препарат противопоказан. У пациенток с сахарным диабетом первого типа препарат оказывает положительное воздействие с 4 по 9 месяц беременности. Его назначают для профилактики и терапии позднего токсикоза беременных и различных сосудистых осложнений.

Никаких данных относительно применения препарата во время грудного вскармливания нет.

Побочные действия Вессел Дуэ Ф

По отзывам Вессел Дуэ Ф может вызывать следующие побочные явления со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

• кожная сыпь на разных участках тела;
• боль в эпигастральной области, рвота и тошнота;
• при внутривенном и внутримышечном применении возможны гематома, жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка Вессел Дуэ Ф

Передозировка Вессел Дуэ Ф, по отзывам, может вызывать возникновение следующих симптомов: повышенное кровотечение или кровоточивость. В данном случае необходимо срочно отменить прием препарата или аналога Вессел Дуэ Ф и провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф хорошо сочетается с другими лекарственными препаратами, однако не рекомендуется одновременно с ним назначать антиагреганты и антикоагулянты.

Условия и срок хранения

Вессел Дуэ Ф относится к препаратам списка Б с рекомендованным сроком хранения не более пяти лет.

Вессел Дуэ Ф 600 представляет группу однокомпонентных лекарственных средств. Препарат является антикоагулянтом. Значит, его главная функция - изменение вязкости крови с целью снижение риска образования избыточного количества тромбов. Препарат является рецептурным, т. к. оказывает достаточно агрессивное действие на организм и по своему усмотрению его использовать нельзя - увеличивается риск развития кровотечений.

Сулодексид

АТХ

Формы выпуска и состав

Антикоагулянтную активность проявляет главный компонент - вещество сулодексид. Препарат производится в твердом и жидком виде. Прочие компоненты в составе капсул:

• лаурилсаркозинат натрия;
• триглицериды;
• кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки:

• глицерол;
• желатин;
• натрия этилпараоксибензоат;
• железа оксид красный;
• натрия пропилпараоксибензоат;
• титана диоксид.

Концентрация главного компонента в 1 ампуле составляет 600 ЛЕ. Предлагается препарат с такой дозой вещества в форме раствора для выполнения уколов внутривенно и внутримышечно. Однако существует еще одно исполнение: в 1 капсуле содержится 250 ЛЕ сулодексида. Второстепенные компоненты в составе раствора:

• натрия хлорид (0,9%);
• вода для инъекций.

Препарат в твердом веществе предлагается в блистерах по 25 шт. В упаковке содержится 2 блистера. Раствор можно приобрести в ампулах по 2 мл. Их общее количество в упаковке - 10 шт.

Фармакологическое действие

Активный компонент получают из организма свиньи. Его источник - составляющие вещества, содержащиеся в слизистой оболочке тонкого кишечника. В результате получают натуральное соединение, состоящее из гликозаминогликанов: дальтона, по свойствам напоминающего гепарин с низкой молекулярной массой, и дерматансульфата.

Препарат является антикоагулянтом, который характеризуется прямым действием. Это значит, что благодаря ему снижается активность тромбина и факторов свертываемости крови. В результате обеспечивается антитромботический эффект. Другие свойства:

• профибринолитическое;
• ангиопротекторное.

Снижению интенсивности образования тромбов также способствует возможность подавления активированного Х-фактора, усиления выработки простациклина, уменьшения количества фибриногена в плазме крови. Одновременно в большую сторону меняется уровень тканевого активатора плазминогена, что обусловлено снижением концентрации ингибитора этого вещества.

Дополнительно отмечается восстановление структуры стенок сосудов, они при этом лучше функционируют. Под воздействием сулодексида нормализуются показатели крови, улучшаются ее реологические свойства. Это обусловлено уменьшением концентрации триглицеридов.

Рассматриваемое средство способствует снижению интенсивности процесса разрастания тканей из-за избыточного деления клеток мезангиума. При этом отмечается понижение толщины базальной мембраны и замедление продукции экстрацеллюлярного матрикса. Благодаря данным процессам улучшается состояние при диабетической ангиопатии.

Фармакокинетика

Препарат абсорбируется клетками внутренней поверхности сосудов. Процесс всасывания происходит в кишечнике. Трансформируется главное вещество в печени и почках. При этом не происходит процесс десульфатирования, что выгодно отличает рассматриваемое средство от гепариносодержащих препаратов. При десульфатировании происходит снижение антитромботической активности, вместе с тем ускоряется выведение главного вещества из организма. Учитывая, что при трансформации сулодексида данный процесс не развивается, время свертывания крови увеличивается.

После приема активное вещество выводится не позднее чем через 4 часа. Сулодексид распространяется по всему организму. Выводится медленно. Через 1 сутки в моче обнаруживается 50% вещества. Спустя 2 суток - 67%.

Показания к применению

Рассматриваемое средство назначают в ряде случаев:

• нарушение кровеносных сосудов на фоне расстройства нервной регуляции, что проявляется спазмами, парезами, если при этом есть риск тромбообразования;
• ухудшение мозгового кровообращения, в частности при развивающейся ишемии (при обострении и на этапе восстановления);
• дисциркулярная энцефалопатия, сопровождающаяся поражением сосудов головного мозга, это может быть следствием сосудистой деменции, сахарного диабета, гипертонии или атеросклеротических изменений;
• поражения периферических артерий, при которых уменьшается просвет и проходимость;
• нарушение кровотока, тромбоз вен;
• патологические состояния, которые представляют разные виды микроангиопатии: невропатия, нефропатия, ретинопатия, в том числе и те, что развились на фоне сахарного диабета (кардиопатия, синдром диабетической стопы и пр.);
• разнотипные патологии, сопровождаемые воспалением стенки вен и уменьшением ее просвета из-за тромба;
• тромбофилические состояния;
• лечение гепарин-индуцированной тромбоцитопении тромботического характера.

Противопоказания

К преимуществам препарата относят минимальное количество ограничений. Применять его запрещено в таких случаях:

• индивидуальная реакция негативного характера;
• диатез, сопровождающийся геморрагией (высвобождением крови за пределы сосуда) и другие заболевания, при которых отмечается снижение интенсивности свертываемости крови.

С осторожностью

При патологиях почек и печени препарат используют под контролем врача. Эта необходимость обусловлена тем, что активное вещество проходит процесс метаболизации в печени, а выводится почками.

Как принимать Вессел Дуэ Ф 600?

Наилучшие результаты обеспечивает последовательный прием препарата в разных формах: сначала инъекции, затем капсулы. Жидкое вещество применяют по инструкции: содержимое 1 ампулы в сутки внутривенно или внутримышечно, этот способ можно заменить капельным, для чего предварительно разбавляют препарат физраствором (150-200 мл). Продолжать курс нужно не дольше 20 дней. Для получения стабильного результата повторяют лечение 2 раза в год.

По окончании курса терапии раствором переходят ко второму этапу - принимают капсулы. Длительность лечения составляет 30-40 дней. Частота приема - 1 капсула дважды в день.

При сахарном диабете

Разрешено применять препарат при таком диагнозе. Его доза не пересчитывается, однако следует проявлять осторожность, т. к. у пациентов с сахарным диабетом 1 типа могут развиться прочие нарушения внутренних органов, что повлияет на метаболизм и эффективность активного вещества.

Побочные действия Вессел Дуэ Ф

Учитывая, что главный компонент оказывает воздействие на состав крови, есть риск развития негативных реакций. Их интенсивность и частота определяются состоянием организма, наличием других болезней, степенью выраженности симптомов. Например, при введении жидкого вещества появляется болезненность, ощущение жжения, может образоваться гематома в точке прокола кожи.

Желудочно-кишечный тракт

Отмечают боли в области живота, сопровождаемые тошнотой. Реже возникает рвота.

Аллергии

Может проявиться сыпь на наружных покровах.

Влияние на способность управлять механизмами

Отсутствует риск нарушения работы органов зрения, системы ЦНС или ССС, а также ряда прочих процессов в организме. Благодаря этому разрешено управлять транспортными средствами в период лечения.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует производить оценку ряда показателей крови, для чего выполняется коагулограмма. Наиболее важные параметры:

• антитромбин III;
• активированное частичное тромбопластиновое время - при этом изменяется эффективность внутреннего и общего пути свертывания;
• время кровотечения и свертывания.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в 1 триместре. Во 2 и 3 триместрах его применяют под контролем врача. Имеется положительный опыт при терапии пациенток, у которых диагностирован сахарный диабет в период беременности (на поздних сроках).

Отсутствует информация о применении препарата при кормлении грудью.

Дозировка детям

Не рекомендуется использовать лекарство с целью терапии пациентов младше 12 лет. Имеется ограниченный опыт применения рассматриваемого препарата при лечении подростков от 13 до 17 лет. В данном случае средство хорошо переносится. При терапии детей указанного возраста используется та же схема, что и для взрослых, однако длительность лечения сокращается в 2 раза.

Передозировка Вессел Дуэ Ф

Если регулярно применяется увеличенное количество препарата Вессел Дуо Ф, возрастает риск возникновения кровотечения разного характера, интенсивности. Чем более высокие дозы вводились, тем тяжелее устранить негативные симптомы.

При появлении осложнений курс прерывают. Если необходимо, проводится лечение, направленное на устранение симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Вессел Дуо Ф хорошо переносится организмом при одновременном применении с большинством прочих средств. Однако использование этого препарата наряду с другими антикоагулянтами провоцирует увеличение активности лекарства, вместе с тем возрастает риск развития осложнений. Причем следует избегать приема антикоагулянтов разных видов: прямого и непрямого действия. Эти рекомендации касаются и антиагрегантных препаратов.

Совместимость с алкоголем

Жесткого запрета на одновременное применение спиртосодержащих напитков и рассматриваемого средства нет. Однако алкоголь усиливает действие антикоагулянта, дополнительно оказывает влияние на печень. По этой причине следует избегать употребления спиртосодержащих напитков во время терапии.

Аналоги

В качестве заменителей могут использоваться препараты в разных формах: раствор, таблетки, капсулы, лиофилизат. Действенные аналоги:

• Ангиофлюкс;
• Фрагмин;
• Эниксум;
• Анфибра.

При выборе препарата учитывают разновидность активных веществ, их дозу в составе. Кроме того, обращают внимание на форму выпуска, т. к. от этого будет зависеть, нужно ли пересчитывать количество лекарства или нет.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта?

Цена

Стоимость существенно варьируется: от 1640 до 3000 руб.

Условия хранения препарата

Приемлемый уровень температуры в помещении - не более +30°С.

Срок годности

Допустимо применять препарат в течение 5 лет со дня выпуска. По окончании этого периода действие лекарства может ослабнуть или появятся неописанные побочные явления.

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А., Италия. Расфасовка и упаковка - Фармакор Продакшн (Россия).

Какие бывают лекарства от сахарного диабета?

Действующее вещество

Сулодексид (sulodexide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул - суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия - 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, триглицериды - 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин - 53.15 мг, глицерол - 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.13 мг, титана диоксид (Е171) - 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.86 мг.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и .

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта "первого прохождения" достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с , а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания

— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Дозировка

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул - по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Беременность и лактация

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием

Формы выпуска

• 2 мл - ампулы темного стекла объемом 2 мл (10) - пачки картонные Капсулы 250 ЕД - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул. Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Вессел Дуэ Ф показания к применению

• - ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда; - нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; - окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза; - флебопатии, тромбозы глубоких вен; - микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); - тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); - лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Представительство:
Си Эс Си Лтд. код ATX: B01AB11 Владелец регистрационного удостоверения:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные. 1 капс.
сулодексид 250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат приципитированный, кремния диоксид коллоидный, триглицериды.

Состав оболочки: желатин, глицерол, натрия этилпараоксибензоат, натрия пропилпараоксибензоат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный. 1 мл 1 амп.
сулодексид 300 ЛЕ* 600 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла объемом 2 мл (10) - пачки картонные.

*ЛЕ - липопротеинлипазная единица.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием

Регистрационные №№:
р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт. - П №012490/02, 04.04.08
капс. 250 ЛЕ: 50 шт. - П №012490/01, 04.04.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Антикоагулянт. Активное вещество препарата Вессел Дуэ Ф - сулодексид - является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Оказывает антитромботическое, антикоагулянтное, ангиопротекторное и профибринолитическое действие, которое обусловлено основными свойствами компонентов сулодексида: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III и дерматансульфат - к кофактору гепарина II.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Х фактора, подавлением IIа фактора, усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Механизм профибринолитического действия обусловлен повышением уровня тканевого активатора плазминогена в крови и снижением содержания его ингибитора.

Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Антикоагулянтное действие сулодексида при в/в введении его в высоких дозах проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь 90% всасывается в эндотелии сосудов тонкой кишки.

Метаболизм

Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма.

Выведение

Выводится почками через 4 ч после введения.

После в/в введения через 24 ч экскреция с мочой составляет 50%, через 48 ч - 67%.

Показания

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия).

Режим дозирования

В начале терапии препарат вводят парентерально в/м или в/в (болюсно или капельно) по 2 мл раствора для инъекций (600 ЛЕ) в течение 15-20 дней. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы разводят в 150-200 мл физиологического раствора.

Затем переходят на прием препарата внутрь. Назначают по 1 капсуле (250 ЛЕ) 2 раза/сут в течение 30-40 дней.

Капсулы принимают между приемами пищи.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, режим дозирования может быть изменен.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.

Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Противопоказания

— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеется положительный опыт применения сулодексида у пациенток с сахарным диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений (гестоза - позднего токсикоза беременных), возникающих на фоне нефропатии I и II степени, артериальной гипертензии, ДВС-синдрома, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита, также при повышенном риске тромбоэмболических осложнений, невынашивании беременности при антифосфолипидном синдроме, при повышенных показателях свертываемости крови при различных вариантах патологий.

Применять препарат Вессел Дуэ Ф при беременности во II и III триместрах следует строго под наблюдением врача.

Особые указания

Вессел Дуэ Ф увеличивает показатели приблизительно в полтора раза по сравнению с нормой.

Также целесообразно определить следующие показатели: антитромбин III - физиологический антикоагулянт (в норме имеет значения 210-300 мг/л); время кровотечения (показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин); время свертывания нестабилизированной крови (в норме 6-8 мин по методу Милиана в модификации Моравица).

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.