Ретинола ацетат в масле инструкция. Масляный раствор витамина а в нос. Показания к применению

Ретинола ацетат является лекарственным препаратом, содержащим жирорастворимый витамин A в качестве действующего вещества. Медикамент способствует укреплению иммунитета, повышению степени регенерации тканей и нормализации процессов роста и развития организма. Ретинола ацетат назначается пациентам, страдающим патологиями связанными и недостатком или отсутствием в организме витамина A, а также в качестве компонента лекарственного комплекса для терапии цирроза печени, язвенных и воспалительных болезней желудочно-кишечного тракта. Препарат противопоказан детям до 7 лет и пациентам с гиперчувствительностью.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Ретинола ацетат выпускается в форме пероральных капель, капсул и раствора для наружного применения.

Описание и состав

Действующим элементом медикамента Ретинола ацетат является жирорастворимый витамин A. Содержание вещества в лекарственных формах:

• в 1 капле – 5000 МЕ;
• в 1 мл раствора – 100000 МЕ;
• в 1 капсуле – 33000 МЕ.

В качестве растворителя используется масло соевых бобов.

Фармакологическая группа

Ретинола ацетат является лекарственным препаратом, содержащим жирорастворимый аналог витамина A (ретинола ацетат), принимающий непосредственное участие в метаболизме и синтезе липидов, протеинов и полисахаридов. Масляный раствор препарата способствует устранению недостатка в организме витамина A, что в свою очередь стимулирует нормализацию роста и ускорение регенерации тканей (в том числе эпителия), улучшение зрительной функции (наиболее выраженное влияние) и укрепление иммунной защиты от патогенных влияний окружающей среды.

Дефицит витамина A может спровоцировать ухудшение сумеречного зрения и атрофии роговицы глаза, эпителия конъюнктивы и слезных желез. Также недостаток ретинола приводит к дегенеративно-дистрофическим нарушениям в мочеполовой, эндокринной, пищеварительной и дыхательной системе, а также ухудшению роста ногтей и волос. У беременных женщин дефицит витамина A (а также его избыток) может привести к нарушениям .

Ретинола ацетат способствует повышению гликогена в печени и выработке липазы и в системе пищеварения. Под действием препарата улучшается проведение передачи нервных импульсов и активируется включение сульфатов в соединительную, костную и хрящевую ткани. Также средство обладает выраженным противоопухолевым эффектом, однако это свойство не распространяется на опухоли, возникшие не в эпителиальной ткани.

Ретинола ацетат всасывается в верхних отделах кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 4 часа после перорального приема. Высокие концентрации медикамента наблюдаются в печени, сетчатке глаза, а также в меньше мере в железах внутренней секреции, жировых депо и почках. Период полувыведения в среднем составляет от 7 до 10 часов. Выводится почками в форме неактивных метаболитов и печенью в исходном виде.

Показания к применению

Медикаментозное средство Ретинола ацетат прописывается врачами для лечения ряда патологий, связанных с недостатком или отсутствием в организме витамина A. Также средство применяется в роли одного из компонентов комплексной терапии аномалий развития организма и различных заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей и кожных покровов.

для взрослых

Взрослой группе пациентом предписывается применение препарата Ретинола ацетат при следующих патологических состояниях:

• гиповитаминоз или авитаминоз A;
• поверхностная форма кератита;
• пигментный ретинит;
• поражения роговицы глаза;
• гемералопия;
• экзематозные формы поражений век;
• ксерофтальмия.

В составе терапевтического комплекса для лечения таких болезней, как:

• острые формы патологий бронхов и легких;
• поражения кожных покровов (для стимуляции регенерации);
• гипотрофия;
• цирроз печени;
• острые респираторные болезни;
• коллагеноз;
• воспалительные и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Также препарат эффективен в качестве средства профилактики образования конкрементов (камней) в мочевыводящих путях.

для детей

Детям до 7 лет прием препарата противопоказан. Для детей старше 7 лет врачи прописывают Ретинола ацетат по таким же показаниям, что и взрослой категории пациентов.

Во время беременности и грудного кормления следует соблюдать осторожность во время применения средства. Особенно это касается . Для избегания возможных осложнений следует учитывать витамин A, поступающий из пищи, а также проводить терапию под строгим наблюдением лечащего врача.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению медикамента Ретинола ацетата являются:

• детский возраст младше 7 лет;
• индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к маслу из соевых бобов, витамину A или другим компонентам состава лекарственной формы.

Следует соблюдать особую осторожность при таких состояниях:

• хроническая или острая форма почечной недостаточности;
• сердечная недостаточность на стадии декомпенсации;
• беременность (особенно I триместр);
• период лактации.

Применения и дозы

Для достижения максимального терапевтического результата рекомендуется доверить расчет дозировок лечащему врачу. Ретинола ацетат предназначен для наружного и перорального применения. Перорально следует применять препарат после еды (желательно спустя 10–20 минут).

для взрослых

Рекомендованная дозировка для взрослых составляет 33000 МЕ. При лечении ксерофтальмии, гемералопии и пигментного ринита доза варьируется от 50000 МЕ до 100000 МЕ в сутки. Для терапии болезней кожи дозировка может составлять 50000–100000 МЕ в день.

Для лечения авитаминоза A рекомендуется принимать от 1 до 2 капель Ретинола ацетата перорально 2–3 раза в сутки. При кожных патологиях назначается двукратный прием медикамента в количестве от 5 до 10 капель. Рекомендуется совмещать Ретинола ацетат с витамином B12 в дозировке 20 мг в сутки. Максимальная разовая дозировка – 10 капель. Максимальная суточная дозировка – 20 капель.

Для терапии поражений кожи раствор Ретинола ацетата наносят непосредственно под марлевую повязку от 2 до 6 раз в сутки. Рекомендуется принимать совместно с пероральными формами препарата.

для детей

Детям рекомендуется принимать исключительно Ретинола ацетат в форме пероральный капель. При заболеваниях кожных покровов чаще всего назначается прием 1–2 капель в сутки. Дозировка может быть увеличена по предписанию врача. Максимальная доза в сутки – 4 капли.

Детям младше 7 лет прием медикамента строго запрещен.

для беременных и в период лактации

В период кормления грудным молоком или во время беременности дозировки Ретинола ацетата рассчитываются сугубо индивидуально и с особой осторожностью. В период I триместра рекомендуется воздержаться от приема средства.

Побочные действия

Зачастую средство хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях возможно проявление местных реакций в виде зуда, покраснения и других кожных аллергических реакций при нанесении раствора для наружного применения. При отмене приема побочные действия исчезают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Ретинола ацетата с наблюдается значительное снижение абсорбции препарата из ЖКТ.

Противопоказано совмещение Ретинола ацетата с другими препаратами витамина A.

Большинство каротиноидов в сочетании с ретинолом улучшают иммунобиологические функции организма и замедляют малигнизацию эпителиальной ткани.

Особые указания

На протяжении всего курса применения Ретинола ацетата рекомендуется воздержаться от курения табачных изделий и употребления напитков, содержащих этиловый спирт.

В связи с существующим риском негативного вмешательства в развитие плода необходимо соблюдать особую осторожность при расчете терапевтических доз для беременных женщин. В период I триместра применение препарата не рекомендовано.

Препарат не влияет на способность управлять личным автомобилем или другими средствами передвижения и работать с точными и опасными механизмами. Также не обнаружено влияния на способность человека заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, ясности мышления, способности принимать сложные решения и быстро реагировать на сложившуюся ситуацию.

Передозировка

Симптомами интоксикации чрезмерными дозировками Ретинола ацетата являются:

• тошнота и ;
• раздражительность;
• головная боль;
• сонливость;
• атаксия;
• болевые ощущения в нижних конечностях.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре от 8˚C до 15˚C.

Срок годности – 2 года. Запрещается принимать медикамент после истечения указанного на упаковке срока хранения.

Аналоги

Аналогами средства Ретинола ацетат являются:

Выпускается в форме мази для наружного применения. В качестве действующего вещества выступает пальмитат ретинола. Применяется для лечения различных кожных патологий (в том числе после прекращения применения ГКС).

Формой выпуска выступают: раствор, драже. Применяется для терапии заболеваний, связанных с гиповитаминозом или авитаминозом А.

Все вышеперечисленные препараты содержат витамин A в качестве действующего компонента.

Цена

Стоимость Ретинола ацетата составляет в среднем 45 рублей. Цены колеблются от 6 до 103 рублей.

Жирорастворимый витамин А – маслянистое вещество органического происхождения бледно-желтого цвета, образуется из красного бета-каротина (растительного пигмента).

Витамин А (ретинола ацетат) способствует нормализации обмена веществ, обеспечивает рост и развитие организма.

Первый из витаминов по современной номенклатуре ретинола ацетат был открыт учеными еще в далеком 1913 году. Позже он получил название «витамин А (по первой заглавной букве латинского алфавита).

Ретинола ацетат обладает выраженными антиоксидантными свойствами, без него невозможно было бы цветовое зрение и полноценная работа тканей на клеточном уровне, рост и развитие организма.

Источники

Наиболее ценными источниками витамина А являются:

• рыбий жир и печень;
• желтки яиц;
• овощи и фрукты желтого или оранжевого цвета (морковь, тыква, абрикосы);
• шпинат и зелень петрушки;
• сливочное масло и сливки, цельное молоко.

Незначительное количество этого важного соединения содержится в зерновых продуктах или обезжиренном молоке, в говяжьем мясе.

Формы

Витамин А существует в природе в виде нескольких форм:

• сложные эфиры ретинола (в животных и человеческом организме);
• в – каротин, каротиноиды – в растительных организмах. В организме человека каротин превращается в витамин А.

Единицы измерения вещества: Международные единицы (МЕ) или ретиноловый Эквивалент (RE).

Суточная норма

При расчете суточной потребности в витамине необходимо учитывать род занятий (физический, умственный труд), а также климатические условия проживания. Так, жителям субтропиков требуется увеличить употребление в пищу продуктов, являющихся источниками этого вещества, тогда как в умеренном климате увеличивать эти нормы нет необходимости. Если в недельный рацион включается достаточное количество ретинолсодержащих продуктов, жидкий ретинола ацетат принимать дополнительно не потребуется.

Среднедневная потребность взрослых зависит от массы тела и составляет (из расчета, что 1мг=3300МЕ):

• для мужчин – до 900 мкг (3000 ME);
• для детей и подростков – 400 мкг;
• для женщин – не менее 700 мкг (2300 ME) или 1200 мкг (для беременных и кормящих мам).

Максимальные разовые дозы – не более 50.000 МЕ, суточные – 100.000 МЕ. Следует также отметить, что вышеперечисленные суточные дозировки относятся исключительно к ретиноидной (кислотной) форме, поскольку каротиноидная форма не является столь токсичной для организма. Суточная норма витамина А при беременности рассчитывается индивидуально лечащим врачом.

Суточная норма витамина А (дозировка) может быть увеличена до 10.000 МЕ в день, в случае если подтверждены заболевания, связанные с недостаточностью ретинола в организме.

Правила применения

Препараты ретинола принимают внутрь в виде драже или готовых растворов, используют местно и внутримышечно (масляный раствор витамина А).

Витамин А принимают внутрь – по 3-5 драже трижды в день либо в виде масляного субстрата по 10-20 капель 3 раза в день после приема пищи на кусочке черного хлеба. Это помогает всасыванию. При необходимости можно начинать с ежедневного двухразового приема по 5 капель, всякий раз, добавляя к предыдущей дозе еще 5 капель. Следует довести дозу приема до 30 капель в день (в течение 2-3-х месяцев), после чего постепенно ее снизить. Курс лечения повторяют через 4 месяца. Эти дозировки ориентировочные, прежде чем принимать препарат, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Местно применяют витамин А при лечении ожогов, обморожений и кожных язв., так как он оказывает ранозаживляющее, репаративное и трофическое действие. Применять его можно разными способами:

• нанося на пораженную, предварительно очищенную поверхность кожи масляный раствор витамина А 1 – 2 раза в день;
• компрессы с витамином А (можно под пергаментной бумагой) – дважды в день;
• Внутримышечно – масляный раствор применяется ежедневно либо через день.

Биологическое значение

Витамины несут в себе исключительную важность для человека, и ретинол – не исключение:

• Он принимает участие в синтезе белков, окислительно-восстановительных процессах, обеспечивая функции клеточных и субклеточных мембран.
• Обеспечивает нормальный синтез хрящевой и костной ткани, способствуют правильному формированию костей и зубов;
• Помогает в производстве желчи;
• Регулирует рост организма, катализируя синтез соматотропного гормона;
• Участвует в синтезе половых гормонов;
• Входит в состав зрительного пигмента родопсина, обеспечивают сумеречное зрение. Нарушение зрения в сумерках вследствие недостатка витамина А именуют «куриной слепотой»;
• Обеспечивают работоспособность потовых и сальных желез, что позволяет сохранить эластичность и упругость кожи;
• укрепляет иммунную систему, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Несмотря на все многообразие эффектов (далеко не полный перечень которых приведен выше), витамины не являются компонентами тканей. Они просто выполняют свою работу как ферменты, то есть помощники в биохимических процессах.

Применение в косметологии

Витамин А применяется довольно широко в косметологии. Он активно используется не только для лечения угревой сыпи, но и для лечения себореи, так как опосредованно регулирует процесс салоотделения через синтез половых стероидов.

При наружном применении, витамин А активно борется с воспалительными явлениями на проблемной коже, способствуя тем самым заживлению ран и разглаживанию рубцов после прыщей, импетиго, язв, фурункулов и карбункулов.

Витамин А– прекрасное средство для ухода за волосами и ресницами, через месяц применения они становятся гуще и длиннее.

В качестве эффективного косметического средства масляный раствор: омолаживает, сохраняет эластичность и упругость клеток кожи, ускоряя процесс обновления клеток, укрепляет капилляры, в результате чего улучшается кровоснабжение. Он способен ускорять рост волос и ресниц, придавать им эластичности и блеск, предохраняет ногтевые пластинки от расслаивания.

Дисбаланс и нарушение обмена

Известны врожденные нарушения обмена витамина А, проявляющиеся гиповитаминозом. При этих состояниях течение длительного времени назначаются повышенные дозы препарата.

Кроме того, существуют противопоказания к применению ретинола:

• хронический панкреатит;
• желчнокаменная болезнь;
• первый триместр беременности (в нем идет закладка органов и тканей, и любое назначение препаратов может вызвать врожденные пороки плода, даже несовместимые с жизнью).

Гипервитаминоз

Передозировка витамина А наступает при переизбытке ретинола, так как это вещество обладает способностью накапливаться в организме до токсичного уровня. Ретинол в количестве более 100.000 МЕ в день может вызывать сильный токсичный эффект при условии, если прием осуществлялся взрослым человеком в таких дозах на протяжении нескольких месяцев. У детей младшего возраста токсический эффект наблюдается при приеме вещества объемом более 18.000 МЕ в день. Признаки хронической передозировки следующие:

• выпадение волос, шелушение и сухость кожных покровов;
• бессонница, частые головные боли, вялость;
• потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсические явления;
• нарушения менструального цикла (альгодисменорея);
• увеличение печени (гепатомегалия), развитие холестатической желтухи;
• прогрессирующее снижение остроты зрения;
• окраска ладоней и подошв в оранжево – желтый цвет (при употреблении в пищу значительного количества моркови);
• боли в суставах;
• гипотензия, тахикардия.

Однако, гораздо чаще встречается острое отравление ретинолом, при употреблении в пищу печени полярных млекопитающих (моржей, тюленей, белых медведей). Содержание витамина А в печени белого медведя превышает максимальную дневную дозу в десятки раз.

Гиповитаминоз

Недостаток витамина А (гиповитаминоз) наблюдается на фоне первичной или вторичной недостаточности ретинола в организме.

Первичный дефицит возникает у детей и взрослых, пищевой рацион которых не содержит нужное количество фруктово-овощных или животных каротиноидов. Усугубляет ситуацию и увеличивает дефицит и ранний отказ от грудного вскармливания.

Вторичный дефицит связан с хроническими нарушениями липидного обмена, нарушением желчеобразования и хроническим воздействием окислителей (алкоголь, сигаретный дым).

К примеру, при ксерофтальмии (синдроме «сухого глаза») происходит нарушение слезоотделения, в результате чего больной страдает сухостью роговицы и конъюнктивы глаза. Это проявляется резью в глазах, покраснением.

Взаимодействие с другими веществами

Для поддержания нормальной концентрации витамина А в тканях необходимо обеспечить присутствие жиров и белков в дневном рационе питания для хорошего растворения в жирах и последующего всасывания.

При недостатке витамина Е ретинол не усваивается, поэтому их нужно принимать вместе. Взаимозависимыми можно назвать также ретинол с цинком. К примеру, отсутствие достаточного количества цинка в организме значительно усложняет синтез белка. В конечном итоге, это приводит к нарушению процесса перехода провитамина А в активную его форму и дальнейшему усваиванию его в организме.
Не стоит принимать внутрь вазелиновое, неорганическое масло с целью активации всасывания провитаминов.

Хотя такое масло служит отличным жирорастворителем бета-каротина, но организм не в состоянии извлечь растворенные в минеральном масле полезные вещества.

Лучше всего «работают» витамины группы А в сочетании с В – комплексом, витаминами D и Е, препаратами, содержащими кальций, фосфор, цинк.

Гипервитаминоз витамина А, как и его недостаток в организме, одинаково негативно сказываются на общем самочувствии человека и его здоровье. Только четкое соблюдение рекомендаций специалиста, как принимать витамин А, и в каком количестве позволит добиться нужного результата обеспечить вам здоровье и долголетие!

Недостаток некоторых витаминов приводит к заметному ухудшению состояния волос, кожи и зрения. Особенно плохо организм переносит дефицит витамина, А (ретинола ацетат) - жирорастворимого компонента, который необходим не только для здоровья кожи, но и для правильного обмена веществ. Если организм не получает достаточного количества этого витамина из привычной пищи, недостаток можно восполнить медпрепаратом, который выпускается в нескольких фармакологических формах.

Свойства витамина А

Препарат ретинола ацетат содержит действующий компонент витамин, А и представляет собой маслянистую жидкость желтого цвета. Это средство используется как в медицине, так и в косметологии. Оно оказывает на организм следующее действие:

Препарат выпускается в нескольких формах .

В составе препарата один активный компонент - витамин А. Дополнительные составляющие зависят от формы выпуска - это подсолнечное масло, красители, желатин, глицерин и др.

Инструкция по применению ретинола

Препарат обладает обширным списком терапевтических свойств , благодаря которому он показан при следующих заболеваниях и состояниях:

Препарат может быть назначен для комплексного лечения цирроза печени. Также витамин, А применяется для улучшения структуры волос и укрепления волосяных луковиц, для профилактики появления морщин. В результате систематического приёма препарата лицо становится более гладким, а кожа - эластичной, волосы приобретают блеск, перестают выпадать.

Несмотря на большое количество показаний к применению «Ретинола», у него есть ряд противопоказаний:

Для достижения положительного результата при приеме ретинола ацетат необходимо следовать инструкциям врача и строго соблюдать прописанную дозировку. В противном случае могут проявиться неблагоприятные побочные реакции со стороны организма:

В редких случаях может появиться заметная отёчность кожи, иногда развивается желтуха, в исключительных случаях может развиться гидроцефалия, возникнуть отклонения в работе сердца или начаться судороги. При лабораторных исследованиях могут наблюдаться изменения показателей крови в процессе лабораторного исследования.

При любых признаках передозировки и появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием витамина и обратиться к врачу. Чаще всего все побочные эффекты исчезают самостоятельно после отмены препарата.

Способы приема препарата

Следует отметить, что витамин, А может применяться как внутрь, так и наружно (за исключением таблеток). Причём данный момент во многом зависит от того, какую форму патологии требуется вылечить.

Ретинола ацетат в масле

Жидкую форму препарата принимают за 10−15 минут до приёма пищи .

Ооднократный приём масляной формы витамина, А для взрослых не должен превышать более 50000 МЕ, а для детей - не более 5000 МЕ.

Таблетки и капсулы

Принимать препарат необходимо не более двух раз в день, утром и перед сном по одной таблетке/капсуле за один приём после еды.

Если препарат планируется использовать наружно, то перед этим следует вначале протестировать средство на возможные аллергические реакции. Для этого нужно небольшое количество масляного состава нести на небольшой участок кожи.

Между курсом приёма препарата должно пройти время, поскольку беспрерывный приём витамина А может оказать неблагоприятное воздействие на организм. Длительность курса приёма медпрепарата и дозировка подбирается, как правило, индивидуально для каждого пациента в зависимости от формы заболевания и особенностей его организма;

Состав и форма выпуска препарата

◊ Раствор для приема внутрь (масляный).

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, . Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).

Противопоказания

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), I триместр беременности.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м, наружно.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.

Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

Побочные действия

Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Инструкция

Торговое название

Ретинола ацетат

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор масляный 3,44% и 8,60% для приема внутрь и наружного применения, 10 мл, 50 мл

Состав

1 литр препарата содержит

активное вещество: ретинола ацетат 34.4 г или 86.0 г, или масляный концентрат 1500000 МЕ/г 66.67 г или 166.67 г, или масляный концентрат 2800000 МЕ/г 35.72 г или 89.29 г,

вспомогательные вещества: бутилокситолуол (2,6-дитретбутил-п-крезол), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин А. Ретинол.

Код АТХА11СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, в легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.

Фармакодинамика

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Показания к применению

Гиповитаминоз, авитаминоз А

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:

инфекционно-воспалительные (в том числе хронические) и «простудные» заболевания

поражения и заболевания кожи (обморожения I степени, ожоги 1 степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы)

заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век)

желудочно-кишечные заболевания, связанные с нарушением всасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции)

Способ применения и дозы

Применение препарата, особенно в больших дозах, необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50000 МЕ, суточная - 100000 МЕ; для детей соответственно - 5000 МЕ и 20000 МЕ.

С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетата, раствора в масле 3,44 % - 6 капель), детям старше 7 лет - по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата, раствора в масле 3,44 %).

При заболеваниях глаз назначают взрослым по 50000-100000 МЕ в сут-ки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% - 10-20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина. Детям дают от 1000 до 5000 МЕ в сутки в зависимости от возраста.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000-10000-20000 МЕ детям.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженный участок после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременно ретинол назначают внутрь или внутримышечно.

Побочные действия

Аллергические реакции

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гипервитаминоз А

Желчнокаменная болезнь

Хронический панкреатит

Острые воспалительные заболевания кожи

Детский возраст до 7 лет

Беременность

С осторожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Колестирамин, колестипол, нитраты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Эффект ретинола усиливает токоферол и его препараты.

Особые указания

В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно.

В случае приема больших доз витамина А может наблюдаться обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во время беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительных количествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. При беременности не рекомендуется применять препараты витамина А. Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь чрез 6-12 месяцев. Во избежание риска фетотоксических эффектов кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы - 1,8 тыс.RE/сут (6тыс.МЕ/сут).

Не принимать одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими витамин А, во избежание передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема), проявления гипервитаминоза А у взрослых: сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кис-лоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).

Форма выпуска и упаковка