Литолизин в таблетках инструкция по применению. Табекс: инструкция по применению, побочные действия Противопоказания к препарату

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк (E553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТАБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Алкалоид цитизин, который является активной составной частью препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его действие выражается в следующем:

• возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечника, повышает артериальное давление.

Механизм действия цитизина подобен действию никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина определялись после однократного приема 1 таб. у 36 здоровых добровольцев-мужчин.

Всасывание

При пероральном приеме цитизин легко всасывется в ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 0.92 ч и составляет около 15.55 нг/мл.

Распределение

Определение фармакокинетических параметров препарата на людях не проводилось. V d у кроликов после перорального и в/в введения составляет 6.21 л/кг и 1.02 л/кг, соответственно. У крыс после перорального и в/в введения выявляется высокая сывороточная концентрация цитизина в печени, почках и надпочечниках.

Метаболизм и выведение

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 ч. T 1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 ч.

Режим дозирования

Препарат применяется по следующей схеме: с 1-го по 3-й день - по 1 таб. каждые 2 ч (6 таб./сут). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При положительной динамике лечение продолжается по следующей схеме:

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения курса лечения, пациент должен проявить силу воли и не позволять себе курить ни одной сигареты.

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показали хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия - от слабо до умеренно выраженных. Большинство из них появляется в начале лечения и проходит в течение лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабое повышение АД, пальпитации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Прочие: боли в грудной клетке, повышенное потоотделение, снижение массы тела.

Особые указания

Табекс следует назначать только тогда, когда у пациента есть серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов головного мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс у данной категории больных должно проводиться после тщательной оценки лечащим врачом.

Не имеется достаточного клинического опыта безопасного применения Табекс у детей до 18 лет и у взрослых старше 65 лет, поэтому не рекомендуется его применение у данных возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Табекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Доклинические данные

Токсикологические исследования препарата на крысах в течение 30 и 90 дней показывают хорошую резорбцию и отсутствие токсического действия на гемопоэз и внутренние органы. Пероральное применение препарата у мышей в течении 45 дней и у крыс и собак в течении 180 дней не вызывает токсических изменений гемопоэза и внутренних органов, за исключением различных по степени дистрофических изменений печени. Однократные пероральные дозы цитизина (1 и 5 мг/кг) и никотина (1 и 5 мг/кг) не вызывают изменений частоты сердечных сокращений или удлинение интервала QT у самцов и самок морских свинок.

Цитизин в дозах 1 мг/кг и 5 мг/кг обладает лучшим профилем безопасности по отношению слизистой желудка в сравнении с никотином при применении такой же дозы у крыс. При исследовании цитизина и никотина в эквимолярных концентрациях в изолированных гепатоцитах устанавливается, что цитизин вызывает значительно более слабую токсичность по отношению жизнеспособности гепатоцитов и деплеции GSH в сравнении с никотином. В то же время цитизин показывает более выраженное токсическое действие на продукт пероксидации липидов - MDA.

Цитизин (6.25-200 мкМ) показывает чрезвычайно низкий нефротоксический потенциал при исследованиях in vitro на человеческих эмбриональных почечных эпителиальных клетках в сравнении с никотином и другими нефротоксическими препаратами.

При 5-суточном применении цитизина и никотина у крыс обнаруживаются значительные изменения в стенках почечных кровеносных сосудов у группы, применявшей никотин в дозе 5 мг/кг, затем следуют группы, применявшие никотин в дозе 1 мг/кг и цитизин в дозе 5 мг/кг, у группы животных, применявших цитизин в дозе 1 мг/кг, имеются незначительные изменения.

Сравнительное исследование генотоксического потенциала цитизина, никотина и хорошо известных генотоксических веществ (митомицин С и циклофосфамид) показывает, что цитизин в терапевтических дозах не проявляет кластогенной активности. Не имеется данных о канцерогенном потенциале цитизина.

Цитизин в дозах 3 мг/кг и 4 мг/кг не вызывает эмбриотоксического эффекта у крыс. У куриных эмбрионов применение цитизина в терапевтических дозах не вызывает эмбриотоксического и тератогенного эффекта; однако в высоких дозах препарат оказывает эмбриотоксическое действие.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания;

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: [email protected]
http://www.sopharma.bg

Цитизин — это алкалоид, который присутствует во всех частях растения Cytisus Laburnum. Он воздействует на организм таким же образом, что и никотин, и листы из Cytisus Laburnum были использованы в качестве заменителя табака во время Второй мировой войны. Растение даже получило прозвище «фальшивый табак».

В 1978 году табачная промышленность определила цитизин как вещество, фармакологическое действие которого было наиболее близко к никотину, но при этом намного безопаснее, чем никотин. Разумеется, преимущества цитизина не остались без внимания, и болгарская компания Софарма выпустила цитизин под торговой маркой Tabex (Табекс).

Каждая таблетка Табекс содержит 1,5 мг цитизина.

Форма выпуска

Табекс выпускается только в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Цитизин относится к средствам, стимулирующим Н-холинорецепторы. Цитизин обладает более широким терапевтическим спектром, чем никотин, что делает его более безопасным для использования. По сравнению с никотином он оказывает меньшее влияние на периферическую нервную систему и артериальное давление, но эффективно стимулирует дыхание. Цитизин уменьшает депрессивные симптомы, связанные с прекращением интоксикации никотином. Табекс оказывает комплексное влияние и прекращает механизмы никотиновой зависимости.

После перорального введения Цитизин быстро абсорбируется и переходит в кровоток, достигая центра удовольствия в мозге, где он действует, блокируя эффекты никотина и его связывание с конкретными рецепторами. Таким образом, даже после использования никотиносодержащих продуктов, никотин, достигающий этой зоны, не может проявлять своего действия на специфические рецепторы, и курильщик не испытает типичного удовольствия от его использования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цитизин является частичным агонистом с высоким аффинным связыванием с никотиновым ацетилхолиновым рецептором, который, в основном, отвечает за эффекты никотина на человеческий организм.

Эффекты эти заключаются в следующем:

Цитизин препятствует присоединению к никотиновому ацетилхолиновому рецептору других лигандов, таких как никотин. Однако, при прикреплении цитизина к никотиновому рецептору, эффект на организм будет намного слабее, чем в случае никотина. В результате ожидается, что этот препарат уменьшит воздействие никотина на курильщика, уменьшит тягу к никотину и смягчит симптомы отмены никотина. При этом Табекс не вызовет столь быстрого привыкания, как никотин.

Именно цитизин обеспечил отправную точку для создания нового препарата против курения — варениклина, который недавно прошел клинические испытания.

Фармакокинетические данные о Табексе получены в основном из исследований на животных. При пероральном применении у кроликов цитизин хорошо всасывался в кишечнике. Период полувыведения после перорального приема составляет 52 минуты. Препарат в основном выводится в неизменной форме с мочой. Токсичность цитизина в целом сходна с никотином, хотя и несколько меньше.

Клинические исследования показывают, что Табекс хорошо переносится при рекомендованных в инструкции дозах.

Таблетки от курения Табекс: для кого предназначены и кому противопоказаны

Табекс — препарат выбора лечения хронического никотинизма. Он особенно подходит для лечения курильщиков, с проблемами со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также для курильщиков, профессионально подверженных стрессам и предрасположенных к поиску «ложного комфорта» в никотине или других препаратах, вызывающих зависимость.

Таблетки от курения Табекс не следует принимать:

Побочные действия

Научные исследования продемонстрировали разумную толерантность и ряд слабых побочных эффектов при приеме таблеток от курения Табекс.

Большинство побочных эффектов постепенно исчезают в ходе лечения.

Таблетки от курения Табекс должны использоваться с дополнительными мерами предосторожности при следующих условиях:

• у больных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);
• у больных сахарным диабетом;
• у пациентов, которые имеют повышенный уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
• у пациентов с повреждениями почек или печени.

Как принимать Табекс и симптомы передозировки препарата

Инструкция по применению таблеток (способ и дозировка)

Табекс можно принимать с едой, потому что пища не влияет на это лекарство. Необходимо избегать алкогольных напитков во время использования этого лекарства.

Вот как принимать Табекс:

Отказ от курения должен произойти не позднее, чем на пятый день после начала терапии.

Передозировка

Симптомы никотиновой интоксикации наблюдаются при передозировке Табекса. Токсические эффекты проявляются в тошноте, рвоте, расширении зрачков, тахикардии, общей слабости. В тяжелых случаях, если пациент не знает, как принимать Табекс и принял слишком большую дозу, наступают клонические судороги и (или) паралич дыхания.

При возникновении любого симптома передозировки необходимо промывание желудка, контроль дыхания, артериального давления и частоты сердечных сокращений. Возможно потребуется реанимационное вливание физиологического раствора и раствора глюкозы, прием противосудорожных препаратов, аналептиков и других симптоматических средств.

Взаимодействие

Табекс не должен использоваться в сочетании со следующими препаратами:

• лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза;
• лекарственные препараты, используемые при лечении высокого уровня холестерина, такие как: симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин, ловастатин и другие.

Одновременное применение Табекса с этими препаратами, увеличивает риск разрушения клеток мышечной ткани (рабдомиолиза). О том, как принимать Табекс, если пациент не может отказаться от употребления какого-либо из вышеописанных препаратов, расскажет специалист-нарколог на очном приеме.

Табекс: побочные действия по результатам исследований, цена и отзывы о препарате

Табекс дает высокую степень положительных результатов при использовании в терапевтических дозах. Это помогает курильщикам отказаться от привычки постепенно и, в большинстве случаев, без побочных эффектов.

Условия продажи

Для приобретения Табекса необходим рецепт врача.

Условия хранения

Препарат должен храниться в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света помещении при температуре 15° −25° C.

Срок действия

Препарат сохраняет свои полезные свойства два года с даты изготовления.

Особые указания

Табекс считается безопасным и не вызывает никаких изменений в психическом и физическом состоянии, не влияет на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Клиническое исследование продемонстрировало, что препарат хорошо переносится и обладает высокой эффективностью. При приеме Табекса побочные действия являются несущественными при условии обеспечения адекватного лечения, что означает отсутствие необходимости сокращения дозы или сокращения продолжительности лечения. Тем не менее пациенты должны помнить, что продолжение курения во время лечения с помощью Табекса приводит к высокой вероятности появления нежелательных эффектов интоксикации никотином.

Препарат следует вводить осторожно пациентам с усугубленной язвенной болезнью. После завершения курса лечения пациенты должны воздерживаться от курения даже одной сигареты, чтобы получить длительный эффект.

Табекс: побочные действия и успешность лечения по данным исследований

Британские исследователи из Университетского колледжа в Лондоне провели рандомизированное, двойное слепое исследование моноцентрического цитизина с использованием 740 участников, которые курили более 10 сигарет в день.

Участники получали либо цитизин (6 1,5 мг таблетки в течение 3 дней, затем 5 таблеток в течение 9 дней, 4 таблетки в течение 4 дней, 3 таблетки в течение 4 дней, и 2 таблетки в течение последних 5 дней) либо плацебо, в течение 25 дней.

Спустя двенадцать месяцев после лечения вероятность успешного прекращения курения составила 8,4% в группе, которые принимали цитизин, по сравнению с 2,4% в группе плацебо.

Что касается побочных эффектов, то у участников эксперимента, принимающих цитизин чаще наблюдались желудочно-кишечные проблемы (боли в животе, тошнота), головокружение и проблемы со сном по сравнению с группой «плацебо». Авторы этого исследования пришли к выводу, что цитизин действительно является эффективным средством для преодоления никотиново-табачной зависимости.

Аналоги

К препаратам с тем же действующим веществом, что и в Табексе относятся таблетки Цитизин и Цититон, а также Циперкутен в форме пленки для наклеивания на кожу.

К другим популярным лекарственным средствам, помогающим курильщикам избавиться от никотиновой зависимости, но не содержащим цитизин, относятся: Чампикс (действующий компонент — варениклин), Лобесил (действующий компонент — лобелин) и Никоретте (действующий компонент — медицинский никотин).

При беременности и лактации

На основании имеющихся данных исследований на животных (потенциальное эмбриотоксическое действие) беременным женщинам рекомендуется отказаться от использования препарата. Табекс также не рекомендуется для кормящих грудью матерей, поскольку доказано, что цитизин обладает способностью проникать в грудное молоко.

Торговое название препарата: Табекс ®

Международное непатентованное название или группировочное название: цитизин.

Лекарственная форма:

Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цитизин 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый (гипромеллоза (Е464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол (макрогол-3000), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета. Вид на изломе - от белого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает H-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
Цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом, при этом его механизм действия близок к механизму действия никотина. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Показания к применению
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз, беременность и период грудного вскармливания, дети младше 18 лет и взрослые старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мапьабсорбции глюкозы- галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью
У пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, язвенной болезнью желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью, некоторые формы шизофрении, хромаффинные опухоли надпочечников,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Беременность и лактация
Табекс ® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат применяется по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжается по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 4 часа;
с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в день.
Полный отказ от курения должен наступить не позднее 5 дня от начала лечения.

Побочное действие
В начале лечения возможны: тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение; головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность; диспноэ; изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея; миалгии; повышенное потоотделение, потеря веса; боли в грудной клетке. Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.

Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов и 5% или 10 % растворов глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Мониторируются дыхание, артериальное давление и частота сердечных сокращений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитизин не следует принимать одновременно с противотуберкулезными препаратами из-за риска усиления его побочных действий. При одновременном применении Табекс ® с H-холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Особые указания
Табекс ® следует назначать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Табекс ® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список А.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Производитель
Софарма АО, Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Представительство Софарма АО в Москве: 109004, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 10

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ТАБЕКС

АТХ N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.

активное вещество:

цитизин1,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28 мг; МКЦ - 67,5 мг; тальк - 2 мг; магния стеарат - 1 мг

оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948 - 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1,2 мг; титана диоксид (Е171) - 0,654 мг; макрогол 3350 - 0,606 мг; тальк - 0,444 мг; железа оксид желтый (Е172) - 0,062 мг, железа оксид красный (Е172) - 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) - 0,016 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе - от белого до бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - н-холиномиметическое.

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Показания препарата Табекс®

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет (см. «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день - по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день - по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день - по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день - по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день - по 1–2 табл. в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.