Главная · Боли в желудке · Бензонал: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар От чего таблетки бензонал

Бензонал: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар От чего таблетки бензонал

*ФАРМАКОН* Анжеро-Судженский ХФЗ,ООО Асфарма,ООО Московский эндокринный завод,ФГУП Татхимфармпрепараты ОАО ТХФЗ ICN Фармакон ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Лекарственные препараты

Противоэпилептическое средство

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 25 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 25 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 50 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 50 - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные GABA-ергические влияния на ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема

Фармакокинетика

Метаболизируется с образованием фенобарбитала, который оказывает противоэпилептический эффект. Связывание с белками плазмы крови слабое. Высокие концентрации обнаруживаются в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком. T1/2 составляет 3-4 Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Особые условия

У больных, ранее принимавших барбитураты, при переходе на лечение бензобарбиталом возможны нарушения сна. В этих случаях назначают на ночь фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.

Состав

  • 1 таб. бензобарбитал 100 мг Бензобарбитал 100мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Бензонал показания к применению

  • Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки.

Бензонал противопоказания

  • Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу.

Бензонал дозировка

  • 100 мг

Бензонал побочные действия

  • Со стороны ЦНС: редко - сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина). Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тромбофлебит. Прочие: ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Усиление эффектов опиоидных анальгетиков, средств для наркоза, антипсихотических препаратов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных препаратов. При одновременном применении наблюдается снижение эффективности парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов. При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное действие, наблюдается усиление гематотоксичности

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Бензонал - это противосудорожный препарат в таблетках, который используется для лечения эпилепсии. Терапевтический эффект наступает в течение 20−60 минут. Лекарство имеет множество побочных эффектов, поэтому перед использованием следует ознакомиться с основными противопоказаниям. В противном случае можно усугубить клиническую картину заболевания.

Состав и свойства

МНН Бензонала - бензобарбитал. Это активное вещество является производным от барбитуровой кислоты. Именно на её основе производится большинство препаратов с наркотическим, снотворным и противосудорожным воздействием. В качестве дополнительных используются следующие вещества:

  • стеариновая кислота;
  • картофельный крахмал;
  • метилцеллюлоза водорастворимая.

За счёт своего состава Бензонал не оказывает снотворного эффекта.

Активный компонент быстро впитывается в желудке, максимальная его концентрация наблюдается спустя 1−3 часа после приёма.

Бензобарбитал взаимодействует с белками в плазме. Вещество имеет свойство накапливаться в печени, головном мозге и почках. Период полувыведения составляет 3−4 дня. Лекарство не выпускается в форме мази, этот препарат представлен только в виде таблеток.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается врачом, который подбирает оптимальную дозировку. Показания к применению следующие:

  • эпилепсия;
  • парциальные и генерализованные припадки;
  • функциональная гипербилирубинемия.

Перед использованием препарата следует изучить все противопоказания. Отказаться от Бензонала нужно в том случае, если у пациента присутствует гиперчувствительность к лекарственным компонентам. Не рекомендуется проводить терапию этим средством при беременности, порфирии, бронхиальной астме и лактации.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от его диагноза. Чаще всего назначается приём лекарства 3 раза в сутки по 100 мг. Максимальная разовая доза составляет около 300 мг, а в сутки не больше 800 мг. Через несколько дней после начала терапии дозу постепенно увеличивают. Лечение проводится до тех пор, пока клинические проявления заболевания не исчезнут. Чтобы полностью избавиться от судорог, нужно довольно много времени.

Для детей от 3 до 6 лет разовая доза составляет 25−50 мг. В возрасте от 7 до 10 лет лекарство принимается по 50−100 мг за один раз, а от 11 до 14 лет - по 100 мг. Максимальная суточная доза для ребёнка старшего возраста составляет 450 мг.

Самостоятельно корректировать план лечения запрещается, так как можно снизить терапевтический эффект или же спровоцировать развитие нежелательных проявлений.

Побочные эффекты и передозировка

Таблетки Бензонал при неправильном использовании могут стать причиной ряда побочных действий. Большинство пациентов жалуется на слабость, обморочное состояние, заторможенность и головную боль. При длительном лечении возникает рахит. Со стороны пищеварительной системы наблюдаются следующие отклонения:

  • тошнота;
  • запор;
  • рвота.

Негативное воздействие оказывается также и на сердечно-сосудистую систему. Оно проявляется в виде резкого снижения артериального давления. Если у пациента присутствует аллергия на компоненты препарата, возможны отёки губ, век и лица, а также сыпь по всему телу. В особо запущенных случаях возникает злокачественная экссудативная эритема.

При длительном употреблении таблеток может развиться барбитуровая зависимость. При резком прекращении терапии у пациентов наблюдается синдром отмены. Он проявляется тошнотой, нарушениями сна и галлюцинациями.

Передозировка Бензоналом приводит к поражению нервной системы. В этом случае пациенты жалуются на следующие недомогания:

  • ухудшение зрения;
  • сонливость;
  • проблемы с почками;
  • снижение артериального давления;
  • атаксия.

Сильная передозировка может привести к коме.

При хронической интоксикации человек становится раздражительным, имеет спутанное сознание и проблемы со сном. При возникновении первых признаков передозировки необходимо сразу обратиться к специалисту, чтобы он назначил симптоматическую терапию.

В некоторых случаях проводится реанимационное лечение, направленное на восстановление работы сердечно-сосудистой системы, почек и печени, а также на поддержание дыхательной активности. Проводится интубация трахеи или искусственная вентиляция лёгких. Назначается приём антибиотиков и внутривенное введение раствора глюкозы.

Цена и аналоги

Бензонал в аптеках продаётся только по рецепту. В среднем за упаковку в 50 таблеток цена Бензонала варьируется от 105 до 130 р. Существует ряд аналогов по механизму действия. К их числу можно отнести следующие:

  • Примидон;
  • Фенобарбитал;
  • Гексетидин.

При необходимости лекарство можно заменить на другие противосудорожные средства, которые относятся к новому поколению.

Это может быть Эксалиеф, Прегабалин и Вимпат. Переход на другой медикамент возможен только по назначению врача. В этом случае важно правильно подобрать дозировку таблеток: по эффективности она должна быть эквивалентна дозе Бензонала.

Бензобарбитал (benzobarbital)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Практически не оказывает снотворного действия.

Усиливает тормозные GABA-ергические влияния на ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Метаболизируется с образованием , который оказывает противоэпилептический эффект. Связывание с белками плазмы крови слабое. Высокие концентрации обнаруживаются в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком. T 1/2 составляет 3-4 сут. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензобарбиталу, тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая недостаточность II-III стадии, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь - по 100 мг 3 раза/сут. Максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков). Лечение длительное.

Детям 7-10 лет - по 50-100 мг на прием (150-300 мг/сут), 11-14 лет - по 100 мг на прием (300-400 мг/сут). Максимальные дозы для детей (старшего возраста): разовая - 150 мг, суточная - 450 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, вялость, заторможенность, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тромбофлебит.

Прочие: ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Усиление эффектов опиоидных , средств для наркоза, антипсихотических препаратов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных препаратов.

При одновременном применении наблюдается снижение эффективности парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, D, ксантинов.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное действие, наблюдается усиление гематотоксичности.

Особые указания

У больных, ранее принимавших барбитураты, при переходе на лечение бензобарбиталом возможны нарушения сна. В этих случаях назначают на ночь фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Бензобарбитал (бензонал) - 100,000 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 16,270 мг; кальция стеарат - 1,380 мг; полисорбат-80 - 0,354 мг. Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептическое средство. Барбитураты и их производные АТХ:  

N.03.A.A Барбитураты и их производные

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na + , уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 минут после перорального приема.

Фармакокинетика:

Быстро метаболизируется в организме, высвобождая , который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы слабая. Создает высокие концентрации в головном мозге, печени, почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полувыведения - 3-4 дня. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания:

Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельности, сахарный диабет, депрессивные состояния, хронический алкоголизм, наркомания, тяжелая миастения, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния с суицидальными попытками.

Беременность и период кормления грудью.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности. При наступлении беременности необходимо проинформировать пациентку о потенциальной угрозе для плода. Бензонал в период беременности может приводить к нарушению внутриутробного развития плода. У детей, чьи матери принимали Бензонал в монотерапии, а также в комбинации с другими противосудорожными средствами отмечено повышение частоты пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы. Показано, что внутриутробное воздействие Бензонала может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие. У новорожденных отмечены случаи развития угрожающих жизни кровотечений, связанных со снижением уровня витамина К и нарушений в системе свертывания крови у новорожденных, подвергшихся воздействию Бензонала в период внутриутробного развития. Женщины детородного возраста должны соблюдать контрацепцию при применении препарата. Бензонал выделяется с грудным молоком в небольших количествах, однако применение препарата не рекомендуется при грудном вскармливании в связи с развитием возможных побочных реакций у новорожденного.

Способ применения и дозы:

Бензонал принимают внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза препарата зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Разовая доза составляет 100-200 мг, максимальная суточная доза - 800 мг. Чаще всего препарат применяют по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня дозу повышают до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжают длительный срок, не менее 1-3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе. Максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг.

Если пациент ранее применял другие противосудорожные средства, переход к применению Бензонала должен быть постепенным: Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 суток) вторую и третью дозы препарата.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (< 1/1000)). Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, вялость, затруднение речи, атаксия;

со стороны психики: замедление психических реакций;

со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит;

со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор;

со стороны кожи: аллергические реакции (кожная сыпь);

общие нарушения: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, при внезапном прекращении терапии бензобарбиталом - синдром отмены, нистагм.

При длительном применении препарата возможны проявления синдрома гиперчувствительности к Бензоналу и выраженное угнетение центральной нервной системы, что требует отмены препарата.

Передозировка:

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отмечается угнетение дыхательного центра, снижается артериальное давление, нарушается функция почек.

Симптомы : головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электролитов, применение сердечно-сосудистых средств и глюкокортикостероидов.

Взаимодействие:

Бензонал усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидных препаратов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D , ксантинов.

Препарат способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими препаратами из-за возможного снижения эффективности последних.

Особые указания:

Решение о лечении пациентов с эпилепсией препаратом Бензонал принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние пациента и эффективность предыдущей противоэпилептической терапии. У пациентов, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензоналом возможно нарушение сна.

Противоэпилептические препараты, включая Бензонал, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.

При внезапном прекращении приема препарата может возникать синдром отмены. Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении Бензонала. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от Бензонала.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения бензобарбиталом необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок или 5 контурных безъячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100, 200, 500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Список сильнодействующих веществ.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004557 Дата регистрации: 27.11.2017 Дата окончания действия: 27.11.2022 Владелец Регистрационного удостоверения: УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   09.01.2018 Иллюстрированные инструкции

Бензонал – барбитурат, противосудорожное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде круглых таблеток белого цвета с фаской и риской.

Основным действующим веществом является бензобарбитал. Его содержание в одной таблетке может составлять 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, метилцеллюлоза, повидон, крахмал картофельный.

В аптечную сеть поступает в картонных пачках с расфасовкой 50 и 30 штук в ячейковых контурных упаковках по 10 таблеток в каждой.

Показания к применению

Применение Бензонала показано при:

  • Эпилепсии различного генеза;
  • Парциальных и генерализованных припадках;
  • Эпилептическом синдроме.

Противопоказания

По инструкции, Бензонал противопоказан больным с повышенной чувствительностью к бензобарбиталу.

Нельзя назначать препарат пациентам, у которых диагностированы такие заболевания, как:

  • Хроническая сердечная недостаточность второй и третьей стадии;
  • Тяжелые нарушения функции печени или почек;
  • Бронхиальная астма или дыхательная недостаточность;
  • Порфирия;
  • Анемия;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Дискинезии;
  • Тиреотоксикоз;
  • Сахарный диабет;
  • Депрессия.

Способ применения и дозировка

Бензонал принимают внутрь по 100 мг, 150 мг или 200 мг три раза в сутки после приёма пищи.

Учитывая клинические показания, дозировка устанавливается лечащим врачом строго индивидуально. Максимальный разовый приём не должен превышать 300 мг, суточный – 800 мг препарата.

Длительный курс терапии начинается с однократного приёма разовой дозы в течение двух или трёх дней. Увеличение дозирования должно проходить постепенно, действие препарата при этом способствует снижению частоты припадков больного. При полном прекращении приступов рост дозирования останавливают. Непрерывный прием таблеток позволяет больному находиться в относительно стабильном состоянии.

По инструкции к Бензоналу, лечение детей предусматривает соблюдение строгого дозирования, оно напрямую зависит от возраста ребенка:

  • От 3 до 6 лет – разовая доза 20-25 мг, суточная не больше 150 мг;
  • 7-10 лет – разовая доза от 50 до 100 мг, суточная 150-300 мг;
  • Старше 11 лет – разовая доза 100 мг, суточная не должна превышать 400 мг.

Максимальная разовая доза для детей старшего возраста не должна превышать 150 мг, наибольшая суточная – 450 мг.

Побочные действия

Побочные действия от длительного приёма Бензонала проявляются сонливостью, головной болью, вялостью, заторможенностью, затруднением речи. Чтобы восстановить психические реакции, больному назначают кофеин или изменяют дозирование препарата.

Лекарственное средство оказывает негативное влияние на систему кроветворения, проявлением которого может стать анемия или развитие тромбоцитопении.

Непрерывный курс терапии данным препаратом снижает артериальное давление, вызывает тромбофлебит.

Вызывает лекарственную зависимость, характерный для барбитуратов синдром «отмены».

Больные часто страдают плохим аппетитом.

Компоненты Бензонала могут стать причиной аллергической реакции, бронхоспазма.

Особые указания

Применение Бензонала может вызвать бессонницу у пациентов, ранее принимавших барбитураты. В этом случае больным рекомендуется назначить на ночь приём фенобарбитала или любого другого снотворного.

Аналоги

Аналогами препарата являются Гексамидин, Примидон, Фенобарбитал.

Срок и условия хранения

Беречь Бензонал следует в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 4 года.