Зенит антибиотик для детей. Зиннат: инструкция по применению антибиотика для детей. Применение при беременности и кормлении грудью

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 150.36 мг и 300.72 мг

(соответствует цефуроксиму 125.00 и 250.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J,

состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171),

натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GX ES5» (для дозировки 125 мг) и «GX ES7» (для дозировки 250 мг) с одной стороны и гладкие – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение функции печени не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

Ранние стадии болезни Лайма

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети >40 кг

Дети <40 кг

Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

Таблетки Зиннат® не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства

ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

Избыточный рост Clostridium difficile

Реакция Яриша-Герксхаймера

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму

эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Особые указания

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.

Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергической реакции (возможно с задержкой).

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

По рецепту

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Зиннат ®

Торговое название

Зиннат ®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (С max) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (С max) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Streptococcus pyogenes*

Beta-hemolytic streptococci

Haemophilus influenzae * (включая ампициллин-резистентные штаммы)

Haemophilus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis*

Neisseria gonorrhoea * (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу)

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Спирохеты

Borrelia burgdorferi*

Организмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Аэробные грамположительные бактерии:

Staphylococcus spp ., включая S . aureus (только метициллин-чувствительные изоляты)*

Streptococcus pneumoniae *

Аэробные грамотрицательные бактерии:

Citrobacter spp., не включая C. freundii

Enterobacter spp., не включая E. aerogenes и E. cloacae

Escherichia coli*

Klebsiella spp. , включая Klebsiella pneumoniae*

Proteus mirabilis

Proteus spp. , не включая P. penneri и P. vulgar is

Providencia spp.

Анаэробные грамположительные бактерии:

Clostridium spp ., не включая C. Difficile

Анаэробные грамотрицательные бактерии:

Bacteroides spp. , не включая B. fragilis

Fusobacterium spp.

К цефуроксиму устойчивы

Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium

Listeria monocytogenes

Acinetobacter spp .

Burkholderia cepacia

Campylobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Morganella morganii

Proteus penneri

Proteus vulgaris

Pseudomonas spp. , включая Pseudomonas aeruginosa

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Clostridium difficile

Chlamydia species

Mycoplasma species

Legionella species

Bacteroides fragilis

*Клиническая эффективность не была подтверждена в клинических исследованиях

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе острый

средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит)

Инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита

Инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит, цистит,

Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит

Инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия,

импетиго

Болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних

стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет

Чувствительность штаммов может варьировать в зависимости от географического месторасположения и времени. Используйте по возможности местные данные по чувствительности микроорганизмов.

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые

Ступенчатая терапия

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

Пневмония

Зинацеф ® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат ® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

Зинацеф ® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат ® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Применение в педиатрии

В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки.

У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии других тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг.

Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 месяцев отсутствуют.

У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей

15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.

Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при использовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозирующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Приготовление суспензии

1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.
2. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.
3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.
4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.

1. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.
2. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)
3. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно

разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.

Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Редко

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата

Детский возраст до 3 месяцев

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат ® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат ® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат ® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат ® на 50 %.

Особые указания

Препарат Зиннат ® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат ® , следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

При лечении препаратом Зиннат ® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната ® на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.

При назначении препарата Зиннат ® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.

Применение в педиатрии

Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Беременность и период лактации

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности.

Лактация

Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме препарата Зиннат ® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.

Лечение: симптоматическое. Зиннат ® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконы из темного стекла вместимостью 100 мл, запаянные мембраной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона.

По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0 С до 8 0 С не более 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

• Инструкция по применению Зиннат ™
• Состав препарата Зиннат ™
• Показания препарата Зиннат ™
• Условия хранения препарата Зиннат ™
• Срок годности препарата Зиннат ™

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, сыпучие; при восстановлении водой образуется белая или бледно-желтая суспензия с характерным фруктовым запахом.

* цефуроксима аксетил и стеариновая кислота присутствуют в виде комплекса cтеариновая кислота-цефуроксима аксетил 15% (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота* - 852 мг, сахароза - 3062 мг, ароматизатор тутти-фрутти - 100 мг, ацесульфам калия - 21 мг, аспартам - 21 мг, повидон К30 - 13 мг, камедь ксантановая - 1 мг.

Флаконы темного стекла вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЗИННАТ ™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 20.12.2017 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик, цефуроксим.

Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.

Механизм резистентности

Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких следующих механизмов:

• гидролиз β-лактамазами (включая бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL)) и ферментами AmpC, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;
• пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;
• непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;
• механизмы бактериального эффлюкса.

Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.

В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.

Пограничные значения цефуроксима аксетила

Пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже:

Микроорганизм	Пограничные значения [мг/л]
	Ч	Р
Enterobacteriaceae 1, 2	≤8	>8
Staphylococcus spp.	Примечание 3	Примечание 3
Streptococcus A, B, C и G	Примечание 4	Примечание 4
Streptococcus pneumoniae	≤0.25	>0.5
Moraxella catarrhalis	≤0.125	>4
Haemophilus influenzae	≤0.125	>1
Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий 1	НД 5	НД 5

1 Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами AmpC). Некоторые штаммы, которые продуцируют β-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля.

2 Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел "Показания").

3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефалоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях.

4 Заключение о чувствительности к бета-лактамам β-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G основывается на чувствительности к пенициллину.

5 Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может быть указана МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р.

Ч=чувствительные, Р=резистентные.

Микробиологическая чувствительность

Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.

Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*, Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэробы:

• Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.

Спирохеты:

• Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Грамположительные аэробы:

• Streptococcus pneumoniae.

Грамотрицательные аэробы:

• Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (помимо Proteus vulgaris), Providencia spp.

Грамположительные анаэробы:

• Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробы:

• Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

Природно устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

• Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.

Грамотрицательные аэробы:

• Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Грамотрицательные анаэробы:

• Bacteroides fragilis.
• Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

После приема таблеток цефуроксима аксетила C max в сыворотке (2.1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4.1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7.0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13.6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2-3 ч после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4-17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при проведении исследования с участием здоровых добровольцев, поэтому они не взаимозаменяемы на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Режим дозирования").

Распределение

Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила, таблетки 500 мг, 12-ю здоровыми добровольцами V d составил 50 л (CV%=28%). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через ГЭБ при воспалении оболочек головного мозга.

Фармакокинетика цефуроксима при приеме препарата внутрь является линейной в диапазоне доз от 125 до 1000 мг. После многократного приема препарата внутрь в дозах от 250 до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не метаболизируется.

Т 1/2 из сыворотки составляет от 1 до 1.5 ч. Цефуроксим выводится посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1.73 м 2 .

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.

Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при применении препарата в дозах до 1 г/сут. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у пожилых пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел "Режим дозирования").

У детей в возрасте старше 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых. Отсутствуют данные клинических исследований по применению цефуроксима аксетила у детей в возрасте до 3 месяцев.

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. КК <30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.

Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени. Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является интервал времени между приемами доз препарата (%T), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-микроорганизмов (т.е. %T>МПК).

Показания к применению

Препарат показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев:

• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• обострение хронического бронхита;
• цистит;
• пиелонефрит;
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• лечение болезни Лайма (боррелиоз) на ранних стадиях.

Необходимо учитывать официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Для обеспечения оптимального всасывания суспензию цефуроксима аксетила следует принимать вместе с пищей.

В случае если пациент забыл принять дозу лекарственного средства, не следует принимать двойную дозу в следующий раз. Необходимо просто принять следующую стандартную дозу в обычное время.

Стандартный курс терапии - 7 дней (от 5 до 10 дней).

Дозирование у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг:

Дозирование у детей с массой тела <40 кг:

Опыт применения препарата Зиннат ™ у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует.

Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для приготовления суспензии для приема внутрь не являются биоэквивалентными и не взаимозаменяются на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Фармакокинетика").

Младенцам (старше 3 месяцев) и детям с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительным корректировать дозу по массе или возрасту. Доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг 2 раза/сут при большинстве инфекционных заболеваний, но не более 250 мг/сут. При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет по 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.

Следующие две таблицы с делением по возрастным группам служат руководством для упрощения приема детям с массой тела менее 40 кг с помощью мерной ложки (5 мл с делением 2.5 мл) или мерного стаканчика (5 мл с делением 2.5 мл) в упаковке суспензии дозировкой 125 мг/5 мл.

Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при большинстве инфекций

Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов со значительным нарушением работы почек рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации его замедленного выведения. Цефуроксим эффективно удаляется посредством диализа.

Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени . Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Инструкция по восстановлению и применению суспензии

1. Встряхнуть флакон, чтобы гранулы рассыпались. Снять крышку и мембрану, которой запаян флакон. Если мембрана повреждена или отсутствует, препарат следует вернуть в аптеку.

2. Долить полный объем воды во флакон, как указано на его этикетке или как указано на мерном стаканчике (если прилагается). Закрутить крышку.

3. Перевернуть флакон и энергично встряхивать (не менее 15 секунд).

4. Повернуть флакон в вертикальное положение и энергично встряхнуть.

5. Немедленно поместить в холодильник с температурой от 2° до 8°C.

Не допускается смешивать восстановленную суспензию или гранулы с горячими жидкостями.

Перед применением препарата следует энергично встряхнуть флакон.

Восстановленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре от 2° до 8°C.

При желании восстановленную суспензию Зиннат ™ можно дополнительно разбавить холодным фруктовым соком или молочным напитком и немедленно выпить.

Неиспользованный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Побочные действия

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются чрезмерный рост грибов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Категории частот, присвоенные приведенным ниже нежелательным реакциям, являются приблизительными, т.к. для большинства реакций соответствующие данные (например, из плацебо-контролируемых исследований) для расчета частоты недоступны. Помимо того, частота нежелательных реакций, связанных с цефуроксима аксетилом, может варьироваться, исходя из показаний к применению.

Данные из крупных клинических исследований использовались для определения частоты нежелательных эффектов от очень частых до редких. Частота, присвоенная всем другим нежелательным эффектам (например, возникающим с частотой <1/10 000), была преимущественно определена с использованием пострегистрационных данных и относится скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте. Отсутствуют данные из плацебо-контролируемых испытаний. Если частота рассчитывалась на основании данных из клинического испытания, она была основана на данных связи с препаратом (по оценке исследователя). В каждой группе частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.

Связанные с терапией нежелательные реакции любого уровня перечислены ниже по системно-органным классам MedDRA, частоте и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия;

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, боль в животе;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов;

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь;

Описание отдельных нежелательных реакций

Цефалоспорины как класс обладают тенденцией абсорбироваться на поверхности оболочек эритроцитов и реагировать с антителами к препарату, приводя к положительному результату пробы Кумбса (что может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови) и очень редко - к гемолитической анемии.

Наблюдалось транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке, обычно обратимое.

Дети

Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует профилю безопасности у взрослых.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к цефуроксиму или любому вспомогательному веществу;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов;
• наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. Зиннат ™ следует назначать беременным женщинам только в том случае, если преимущества превышают риск.

Кормление грудью

Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Нежелательные явления при применении препарата в терапевтических дозах не ожидаются, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В связи с этими эффектами может потребоваться отмена грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Во время грудного вскармливания цефуроксим следует применять только после оценки пользы и риска лечащим врачом.

Фертильность

Отсутствуют данные по действию цефуроксима аксетила на фертильность у человека. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не продемонстрировали влияния на фертильность.

Перед началом терапии следует установить, не было ли у пациента в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности при применении цефуроксима, других цефалоспоринов или других антибиотиков группы бета-лактамов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим антибиотикам из группы бета-лактамов в анамнезе.

Реакция Яриша-Герксгеймера

У некоторых пациентов при приеме препарата Зиннат ™ для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до одних суток. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения (cм. раздел "Побочное действие").

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при применении других антибиотиков, применение цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел "Побочное действие").

При применении практически всех антибактериальных агентов, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Этот диагноз следует рассмотреть у пациентов с диареей, возникшей во время или после применения цефуроксима (см. раздел "Побочное действие"). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, угнетающие перистальтику (см. раздел "Побочное действие").

Влияние на диагностические тесты

Положительная проба Кумбса, связанная с применением цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. раздел "Побочное действие").

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови или плазме пациентов, принимающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Важная информация о вспомогательных веществах

Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии и гранулах цефуроксима аксетила при лечении пациентов с диабетом и давать соответствующие рекомендации. Содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл.

Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

При длительном применении (2 недели и более) сахароза может вызывать повреждение зубов.

Суспензия цефуроксима аксетила содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому данный препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поскольку данный препарат может вызвать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка может приводить к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза не снижена надлежащим образом у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел "Режим дозирования").

Лечение: концентрацию цефуроксима в сыворотке можно снизить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также уменьшают эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Цефуроксима аксетил может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Зиннат ™ пациентам также необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Производитель, описание, состав и формы выпуска

В настоящее время препарат Зиннат выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь . Таблетки имеют двояковыпуклую овальную форму, окрашены в белый или почти белый цвет, на разрезе также белые или почти белые, а на одной из сторон имеется гравировка "GX ES5" (для таблеток 125 мг) или "GX ES7" (для таблеток 250 мг). Таблетки упакованы в блистеры (конвалютки), которые вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку. В коробке по 10 таблеток.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь представляют собой крупинки неправильной формы, разного размера, но не более 3 мм в диаметре, окрашенные в практически белый цвет. Гранулы находятся во флаконе из темного стекла, который помещается в картонную коробку в комплекте с инструкцией и мерным стаканчиком (или мерной ложкой). Приготовленная из гранул суспензия представляет собой жидкость с фруктовым запахом и белым или светло-желтым цветом.

В состав и таблеток, и гранул для приготовления суспензии Зиннат в качестве активного компонента входит одно и то же вещество – цефуроксим . В таблетках цефуроксим содержится в двух дозировках – по 125 мг и по 250 мг на таблетку. В готовой суспензии из гранул цефуроксим содержится в концентрации 125 мг на 5 мл (что соответствует 25 мг на 1 мл).

В качестве вспомогательных компонентов гранулы для приготовления суспензии содержат стеариновую кислоту, сахарозу, ароматизатор тутти-фрутти, ацесульфам калия, аспартам, повидон К30, камедь ксантановую.

Таблетки 125 мг и 250 мг в качестве вспомогательных компонентов содержат одни и те же следующие вещества:

1. Вспомогательные компоненты ядра таблеток 125 мг и 250 мг:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• кроскармеллоза натрия;
• натрия лаурилсульфат;
• масло растительное гидрогенизированное;
• кремния диоксид коллоидный.

• гипромеллоза;
• пропиленгликоль;
• метилпарагидроксибензоат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• краситель опаспрей белый (гипромеллоза, титана диоксид, натрия бензоат).

Не следует применять препарат по истечении срока годности, так как он может быть недостаточно эффективен с одной стороны, и опасен в отношении тяжелых побочных эффектов с другой. Нарушение правил хранения также влечет за собой потерю препаратом своих терапевтических свойств.

Антибиотик ли Зиннат?

Зиннат 125 и 250

Терапевтическое действие

Бактерицидное действие антибиотиков характерно для препаратов широкого спектра действия и считается более сильным и выраженным, чем бактериостатическое. Так, бактериостатическое действие, которое характерно для ряда антибиотиков, в отличие от бактерицидного, характеризуется тем, что подавляется размножение микробов. В результате они проживают свой естественный срок жизни и погибают. Соответственно, бактерицидное действие мощнее бактериостатического.

Зиннат устойчив к ряду ферментов, которые продуцируются бактериями и разрушают антибиотики. Именно поэтому Зиннат эффективен против бактерий, которые устойчивы к Ампициллину и Амоксициллину .

Зиннат эффективен в отношении следующих патогенных микробов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания разных органов:

1. Грамотрицательные аэробные бактерии (бактерии, живущие в кислородной среде и не окрашивающиеся по Граму в фиолетовый цвет):

• Haemophilus influenzae (частый возбудитель пневмоний, особенно у детей);
• Haemophilus parainfluenzae;
• Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Escherichia coli;
• Klebsiella spp.;
• Proteus mirabilis;
• Providencia spp.

• Staphylococcus aureus;
• Staphylococcus epidermidis;
• Streptococcus pyogenes;
• Streptococcus pneumoniae;
• Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В).

• Грамположительные и грамотрицательные кокки, в том числе родов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Грамположительные палочки, в том числе родов Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile, Propionibacterium spp.);
• Грамотрицательные палочки, в том числе Bacteroides spp., Fusobacterium spp.;
• Грамотрицательные спирохеты, в том числе Borrelia spp.

• Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium;
• Acinetobacter calcoaceticus;
• Listeria monocytogenes;
• Campylobacter spp.;
• Burkholderia cepacia;
• Citrobacter freundii;
• Enterobacter aerogenes;
• Enterobacter cloacae;
• Clostridium difficile;
• Morganella morganii;
• Proteus penneri;
• Proteus vulgaris;
• Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa;
• Serratia spp.;
• Stenotrophomonas maltophilia;
• Bacteroides fragilis;
• Chlamydia spp.;
• Mycoplasma spp.;
• Staphylococcus aureus, устойчивый у метициллину;
• Staphylococcus epidermidis, устойчивый к метициллину;
• Legionella spp., устойчивые к метициллину.

• Streptococcus pneumoniae;
• Enterobacter spp., кроме Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae;
• Escherichia coli;
• Klebsiella spp.
• Providencia spp.
• Enterococcus (Streptococcus) faecalis;
• Morganella morganii;
• Proteus mirabillis;
• Enterobacter spp.;
• Citrobacter spp., кроме Citrobacter freundii;
• Serratia spp.;
• Clostridium spp., кроме Clostridium difficile;
• Bacteroides spp., за исключением Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Зиннат не подвергается биотрансформации в организме и выводится в неизменном виде почками.

Показания к применению

• Инфекции верхних дыхательных путей (ларингиты и т.д.) и ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты , отиты , синуситы и т.д.);
• Инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии , острый и обострение хронического бронхита и т.д.);
• Инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит , цистит , уретрит и т.д.);
• Инфекции кожи и подкожных мягких тканей (фурункулез , пиодермия , импетиго и др.);
• Гонорея (острый неосложненный уретрит и цервицит);
• Боррелиоз (болезнь Лайма) на ранних стадиях и профилактика поздних стадий у взрослых и детей (старше 12 лет для таблеток и старше 3 месяцев для суспензии).

Выбор между таблетками и суспензией Зиннат

Суспензия для приема внутрь Зиннат может применяться для лечения взрослых и детей с трехмесячного возраста. Суспензию дети могут проглотить без проблем, поэтому именно эта лекарственная форма оптимальна для малышей младшего дошкольного возраста. Однако суспензия содержит сахарозу в количестве 0,25 ХЕ (хлебных единиц) в 5 мл, что нужно учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом .

Таким образом, очевидно, что детям младше трех лет нужно всегда давать Зиннат в форме суспензии для приема внутрь. Детям старше трех лет можно давать и таблетки, и суспензию Зиннат, основывая выбор лекарственной формы на том, что лучше и спокойнее может выпить ребенок. Например, если ребенок старше трех лет свободно и спокойно может проглотить таблетку, не пытается ее раскусить или разжевать, то можно давать ему Зиннат в таблетках. Но если ребенку старше трех лет трудно глотать таблетки, или он пытается их раскусывать, разжевывать, частично выплевывать, то лучше давать малышу Зиннат в форме суспензии.

Что касается взрослых, то при отсутствии проблем с глотанием и заболевания сахарным диабетом, можно выбирать любую лекарственную форму (таблетки или суспензию), которая по каким-либо субъективным впечатлениям больше нравится. Если же взрослый пациент страдает трудностями с глотанием, то ему лучше подойдет Зиннат в форме суспензии, так как ее проще проглотить. А взрослые люди, страдающие сахарным диабетом, должны стараться принимать Зиннат в форме таблеток, так как они не содержат сахаров, в отличие от суспензии.

Инструкция по применению

Инструкция по применению суспензии (Зиннат 125)

Затем отмеренное количество воды из мерного стаканчика переливают во флакон с гранулами, закрывают его крышкой и оставляют постоять на столе несколько минут (минимум 1 минуту), чтобы все гранулы хорошо смочились. Далее интенсивно встряхивают флакон до тех пор, пока гранулы полностью не растворятся. Готовую суспензию сразу же убирают в холодильник и дают ей постоять в нем перед применением минимум один час. После этого суспензия Зиннат готова к применению.

Готовая суспензия должна храниться исключительно в холодильнике не более 10 дней. Если за эти 10 дней суспензия не использована, то ее нужно выбросить, а при необходимости продолжить лечение – развести новую. Во время десятидневного хранения суспензию нельзя замораживать.

Суспензию следует принимать либо во время, либо сразу после еды. Перед каждым использованием флакон с суспензией нужно встряхивать, чтобы активные вещества равномерно распределились по всему объему. Дозу суспензии можно разбавлять перед приемом водой, фруктовыми соками, компотами или молоком , но эти жидкости непременно должны быть холодными. Кроме того, суспензию, разбавленную молоком, водой, соком или компотом, нужно выпивать сразу же, так как она не хранится.

Длительность курса терапии суспензией Зиннат обычно составляет от 5 до 10 дней. Увеличение срока терапии производится исключительно по назначению врача и строго по необходимости. Прием Зинната менее пяти дней недопустим, так как в случае применения антибиотика в течение 1 – 4 дней не все патогенные бактерии погибают, часть из них выживает и приобретает устойчивость к антибиотику. В таких ситуациях в следующий раз Зиннат окажется бесполезным и придется применять еще более сильный антибиотик с риском тяжелых побочных эффектов. А пятидневный минимальный курс применения Зинната позволяет убить все патогенные бактерии и не допустить формирования у них устойчивости к антибиотику.

Дозировка Зинната определяется локализацией инфекционно-воспалительного процесса и возрастом пациента. Для правильного дозирования суспензии нужно помнить, что в 5 мл содержится 125 мг активного вещества. А для дозирования рекомендуется использовать прилагающуюся к препарату мерную ложку с нанесенными делениями. Так, для подростков старше 12 лет и взрослых дозировки Зинната для лечения инфекций разных органов и систем следующие:

• Инфекции мочеполовых органов (циститы, уретриты, пиелонефриты), а также легкие и среднетяжелые инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии, бронхиты и проч.) – по 250 мг (по 10 мл суспензии) по 2 раза в день;
• Тяжелые инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии, бронхиты и т.д.) – по 500 мг (по 20 мл суспензии) по 2 раза в день;
• Неосложненная гонорея – принять 1 г (40 мл) суспензии однократно;
• Боррелиоз (болезнь Лайма) – принимают по 500 мг (по 20 мл суспензии) по 2 раза в сутки в течение 14 дней;
• Любые другие инфекции – принимать по 250 мг (по 10 мл суспензии) по 2 раза в сутки.

Помимо указанных усредненных дозировок, в каждом конкретном случае дозу Зинната для ребенка можно рассчитать индивидуально в зависимости от веса его тела. Так, для лечения инфекций легкой и средней тяжести дозировку рассчитывают, исходя из соотношения 10 мг на 1 кг веса. Полученную дозировку считают суточной, и делят на два приема в день поровну. Например, ребенок имеет массу тела 15 кг, значит, суточная дозировка Зинната для него составляет 15 * 10 = 150 мг. Далее пересчитываем, в каком количестве миллилитров суспензии содержатся эти 150 мг. Для этого составляем пропорцию:

125 мг – 5 мл
150 мг – Х мл, откуда следует, что Х = 150*5/125 = 6 мл.

То есть, 150 мг соответствует 6 мл суспензии. Значит, ребенку нужно давать два раза в день по 3 мл суспензии.

Высчитанная таким образом суточная дозировка не должна превышать 250 мг. Если получается большее число в результате расчета, то суточную дозу принимают равной 250 мг.

При среднем отите и тяжелых инфекциях (в том числе, при болезни Лайма) детям младше 12 лет дозировку Зинната рассчитывают, исходя из соотношения 15 мг на 1 кг веса, но не более 500 мг в сутки. Высчитанная таким образом дозировка – суточная, поэтому ее делят на два равных приема в день.

Инструкция по применению таблеток (Зиннат 125 и 250)

Таблетки могут принимать взрослые и дети старше трех лет. Детям младше трехлетнего возраста не следует давать Зиннат в таблетках, так как они не смогут их проглотить целиком.

Таблетки бывают двух дозировок – по 125 мг или по 250 мг. Принимать можно и те, и другие таблетки, подбирая такие, которые имеют необходимую дозировку.

Длительность приема таблеток Зинната для лечения различных инфекций составляет 5 – 10 дней. Пить таблетки менее 5 дней нельзя, так как в этом случае не все бактерии погибают, а оставшиеся приобретают устойчивость к антибиотику. Вследствие этого при применении в следующий раз Зиннат окажется неэффективным, так как бактерии уже приобретут к антибиотику устойчивость, и придется подбирать другой препарат с более широким спектром действия. А длительность терапии Зиннатом более 10 дней может быть установлена только врачом.

Дозировки таблеток Зинната зависят от локализации инфекционно-воспалительного процесса и возраста пациента. Взрослым и детям старше 12 лет таблетки Зиннат дают в следующих дозировках:

• Инфекции мочеполовых органов (цистит, уретрит) – по 125 мг (1 таблетка 125 мг) по 2 раза в сутки;
• Пиелонефрит, инфекции ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и т.д.), легкие и средней тяжести инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты) – по 250 мг (1 таблетка 250 мг или 2 таблетки 125 мг) по 2 раза в день;
• Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 4 таблетки по 125 мг) по 2 раза в день;
• Неосложненная гонорея – принимают 1 г (4 таблетки 250 мг или 8 таблеток 125 мг) однократно;
• Боррелиоз (болезнь Лайма) – по 500 мг (2 таблетки 250 мг или 4 таблетки 125 мг) по 2 раза в сутки в течение 20 дней;
• Все остальные инфекции – по 250 мг (1 таблетка 250 мг или 2 таблетки 125 мг) по 2 раза в день.

Зиннат в таблетках у взрослых и подростков старше 12 лет, помимо основного лечебного средства, можно также использовать в качестве поддерживающей, долечивающей терапии после применения Зинацефа (цефуроксима в уколах). Обычно такие схемы: сначала Зинацеф (уколы) + потом Зиннат (таблетки) применяют для лечения тяжело протекающих бронхитов и пневмоний. При пневмонии обычно внутримышечно или внутривенно вводят Зинацеф в дозе 1,5 г по 2 – 3 раза в день в течение 2 – 3 суток, а затем переходят на прием таблеток Зинната в дозировке по 500 мг по 2 раза в день в течение 7 – 10 дней. При тяжелом бронхите или обострении хронического бронхита вначале внутривенно или внутримышечно вводят Зинацеф по 750 мг по 2 – 3 раза в день в течение 2 – 3 дней, а затем переходят на прием Зинната в таблетках по 500 мг по 2 раза в день в течение 5 – 10 дней.

Что касается детей в возрасте 3 – 12 лет, то для них существует только две возможные дозировки Зинната в таблетках, которые определяются степенью тяжести инфекционно-воспалительного заболевания. Так, при тяжелых инфекциях (например, средний отит, пневмония и др.) детям 3 – 12 лет назначают Зиннат по 250 мг (1 таблетка 250 мг или 2 таблетки 125 мг) по 2 раза в сутки. А при легких и среднетяжелых инфекциях назначают по 125 мг (1 таблетка 125 мг) по 2 раза в день.

Применение при нарушениях функций почек

Функция почек оценивается по значению клиренса креатинина , определяемого по пробе Реберга . Если клиренс креатинина (КК) больше 30 мл/мин, то Зиннат применяется в обычных дозировках, приведенных в разделе выше. Если же клиренс креатинина составляет 10 – 29 мл/мин, то Зиннат принимают по одному разу в сутки в обычной однократной дозировке. Например, если стандартно нужно пить по 250 мг по 2 раза в день, то пациентам с клиренсом креатинина 10 – 29 мл/мин следует принимать препарат по 250 мг только ОДИН раз в день.

В случаях, когда клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, Зиннат принимают в однократной дозе (рекомендуемой для лечения инфекции данной локализации) один раз в два дня. Например, если стандартно рекомендуется принимать Зиннат по 250 мг по 2 раза в сутки, то пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин нужно пить таблетки по 250 мг один раз в два дня.

Если пациент, страдающий заболеваниями почек, находится на гемодиализе , то Зиннат следует принимать в однократной рекомендованной для лечения той или иной инфекции дозировке после каждого сеанса диализа.

Зиннат при беременности и кормлении грудью

Дело в том, что в ходе экспериментов на животных не было выявлено отрицательного воздействия Зинната на рост, развитие плода и течение беременности , но все же известная осторожность в его применении в течение вынашивания ребенка не будет излишней. То есть не следует принимать Зиннат во время беременности, если нет однозначных и четких показаний к его назначению.

Прием Зинната одновременно с мочегонными группы петлевых диуретиков (Фуросемид , Тиазид и т.д.) приводит к увеличению концентрации антибиотика в крови, в связи с чем может понадобиться более редкий прием или уменьшение его дозировки.

Одновременное применение Зинната с антибиотиками группы аминогликозидов (Гентамицин , Тобрамицин, Канамицин, Стрептомицин , Амикацин и др.) увеличивает риск повреждения почек (нефротоксических эффектов).

На фоне применения Зинната анализ крови на содержание глюкозы с использованием ферроцианидного теста дает неверные результаты. Поэтому, если на фоне приема Зинната нужно определить концентрацию глюкозы крови , следует попросить сотрудников лаборатории выполнить это методами, основанными на использовании глюкозооксидазы или гексокиназы.

Противопоказания к применению

Итак, абсолютными противопоказаниями к применению суспензии и таблеток Зиннат являются следующие состояния и заболевания:

• Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые компоненты Зинната;
• Перенесенные в прошлом эпизоды тяжелых аллергических реакций на другие антибиотики групп пенициллинов (Бензилпенициллин , Амоксициллин и др.), цефалоспоринов (Цефалексин и др.), карбапенемов (Имипенем, Меропенем и др.) и монобактамов (Азтреонам и проч.);
• Фенилкетонурия (только для суспензии);
• Детский возраст младше трех лет (только для таблеток);
• Детский возраст младше трех месяцев (только для суспензии).

• Перенесенные в прошлом нетяжелые аллергические реакции на любые антибиотики групп пенициллинов (Бензилпенициллин, Амоксициллин и др.), цефалоспоринов (Цефалексин и др.), карбапенемов (Имипенем, Меропенем и др.) и монобактамов (Азтреонам и проч.);
• Заболевания пищеварительного тракта, как существующие в текущий момент времени, так и перенесенные в прошлом;
• Период беременности и грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Суспензия Зиннат может применяться для лечения детей с трехмесячного возраста, так как жидкость может проглотить даже младенец. Соответственно, детям любого возраста, которым трудно проглатывать таблетки, нужно давать Зиннат в суспензии.

Суспензию можно разбавить водой , соком, компотом или молоком и дать ребенку в таком виде, чтобы он мог выпить лекарство вместе с нравящимся ему напитком. Однако следует помнить, что после разбавления суспензии соком, молоком, компотом или водой ее нужно дать выпить ребенку сразу же, так как в таком виде лекарство хранить нельзя.

Зиннат 250 или 125 детям

Иногда под термином "Зиннат 125" подразумевается суспензия, которую можно давать детям с трехмесячного возраста и взрослым. Взрослым и детям старше 3 лет суспензию обычно дают в случаях, если они испытывают трудности с проглатыванием таблетки.

Инструкция по применению у детей

Обычная длительность лечения инфекционно-воспалительных заболеваний суспензией и таблетками Зинната у детей составляет от 5 до 10 дней. Давать препарат менее пяти дней не следует, так как в этом случае погибают не все бактерии, и оставшиеся микробы вырабатывают устойчивость к антибиотику. Через некоторое время эти бактерии размножатся и вызовут обострение или новое инфекционное заболевание, которое уже не поддастся терапии Зиннатом, так как микробы к нему окажутся устойчивыми. А вот применение антибиотика дольше 10 дней может осуществляться исключительно по назначению врача, так как долгий срок приема Зинната может приводить к осложнениям.

Таблетки 125 мг и 250 мг готовы к применению. Их нужно проглатывать целиком, объясняя детям, что нельзя таблетки раскусывать, разжевывать или разламывать. Таблетку запивают небольшим количеством воды.

Суспензию перед первым применением нужно приготовить из гранул, помещенных в стеклянный флакон. Для этого флакон интенсивно потряхивают, чтобы гранулы стали рыхлыми и начали свободно пересыпаться. С горлышка флакона удаляют защитную мембрану. После этого в мерный прилагающийся стакан наливают холодную воду до метки (теплую или горячую воду использовать нельзя, так как она соберет гранулы комками вместо их растворения) и переливают ее во флакон с гранулами. Флакон ставят вертикально на 1 – 2 минуты, чтобы вода полностью смочила гранулы, а затем интенсивно его потряхивают, добиваясь полного смешивания гранул с водой. Приготовленную суспензию перед первым применением обязательно ставят на один час в холодильник, после чего ее можно принимать.

Готовую суспензию можно хранить в холодильнике, не замораживая, в течение 10 дней. При этом для каждого использования флакон нужно доставать на короткий промежуток времени, отмерять необходимую дозу и сразу убирать обратно в холодильник.

Детям можно давать суспензию с водой, молоком, компотом или соком. Суспензия Зиннат, как и таблетки, должна приниматься во время или сразу после еды. Для правильного дозирования следует знать, что в 5 мл суспензии содержится 125 мг активного вещества (что соответствует 25 мг в 1 мл). Нужное количество суспензии отмеряется специальной приложенной к флакону мерной ложкой, которую после использования ополаскивают теплой водой.

Дозировки таблеток и суспензии Зинната определяются возрастом, массой тела, локализацией и тяжестью течения инфекционно-воспалительного процесса. Так, подросткам старше 12 лет Зиннат дают в форме таблеток или суспензии во взрослых дозировках, приведенных в таблице ниже:

• Подавляющее большинство инфекций – детям дают по 125 мг (1 таблетка 125 мг или 5 мл суспензии) по 2 раза в сутки;
• Тяжелое течение инфекций и средний отит – детям дают по 250 мг (1 таблетка 250 мг, или 2 таблетки 125 мг, или 10 мл суспензии) по 2 раза в сутки.

Итак, для лечения легких и среднетяжелых инфекций индивидуальная суточная дозировка суспензии Зиннат для детей 3 месяцев – 12 лет высчитывается, исходя из соотношения 10 мг на 1 кг веса тела. А при тяжелом течении заболеваний и среднем отите дозировка рассчитывается из соотношения 15 мг на 1 кг веса тела. Далее суточная дозировка делится на два приема в день равными дозами.

При этом следует помнить, что для легких и среднетяжелых инфекций максимальная суточная дозировка для детей младше 12 лет не должна превышать 250 мг, а для тяжелых инфекций – не более 500 мг. Это означает, что если рассчитанная индивидуальная дозировка для ребенка превышает 250 мг для легких инфекций и 500 мг для тяжелых, то дозу уменьшают до 250 мг или 500 мг соответственно. Рассмотрим такой расчет на примере.

Например, ребенок с массой тела 20 кг. Значит, при легком или среднетяжелом течении инфекции суточная дозировка Зинната для него составляет 20 кг * 10 мг = 200 мг. Если же инфекция тяжелая, то суточная дозировка для такого ребенка составит 20 кг * 15 мг = 300 мг. Таким образом, при легком заболевании ребенок должен пить Зиннат по 200 мг в сутки, а при тяжелом – 300 мг в сутки. Делим суточную дозировку на два приема и получаем: 200 мг/2 = 100 мг, а 300 мг/2 = 150 мг. Значит, при легком течении инфекции ребенку следует давать суспензию Зиннат по 100 мг по 2 раза в сутки, а при тяжелом течении заболевания – по 150 мг по 2 раза в день. Наконец, рассчитываем, в скольких миллилитрах суспензии содержится необходимая рассчитанная разовая дозировка. Для этого составляем пропорции:

125 мг – в 5 мл суспензии
100 мг – в Х мл суспензии, откуда Х = 100*5/125 = 4 мл. То есть, 100 мг содержится в 4 мл суспензии.

125 мг – в 5 мл суспензии
150 мг – в Х мл суспензии, откуда Х = 150*5/125 = 6 мл. То есть, 150 мг содержится в 6 мл суспензии.

Значит, ребенку с массой тела 20 кг при легком течении инфекции дают по 4 мл суспензии Зиннат по 2 раза в сутки, а при тяжелом заболевании – по 6 мл по 2 раза в день.

Ниже в таблице мы приводим уже рассчитанные дозировки суспензии для детей в возрасте 3 месяца – 12 лет в зависимости от их массы тела. Этой таблицей можно воспользоваться для экономии времени, когда нет возможности точно самостоятельно рассчитать индивидуальную дозировку по массе тела ребенка:

Аналоги

Синонимами суспензии и таблеток Зиннат являются следующие антибиотики, которые в качестве активного вещества также содержат цефуроксим:

• Аксетин (раствор для инъекций);
• Аксосеф (таблетки);
• Антибиоксим (раствор для инъекций);
• Аценовериз (раствор для инъекций);
• Зинацеф (раствор для инъекций);
• Зиноксимор (таблетки);
• Кетоцеф (раствор для инъекций);
• Ксорим (раствор для инъекций);
• Проксим (раствор для инъекций);
• Суперо (раствор для инъекций);
• Цетил Люпин (таблетки);
• Цефроксим Дж (раствор для инъекций);
• Цефурабол (раствор для инъекций);
• Цефурозин (раствор для инъекций);
• Цефуроксим Каби (раствор для инъекций);
• Цефуротек (раствор для инъекций);
• Цефурус (раствор для инъекций).

• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефадроксил (Биодроксил, Дурацеф);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефазолин (Анцеф, Золин, Интразолин, Ифизол, Кефзол, Лизолин, Нацеф, Орпин, Тотацеф, Цезолин, Цефазолин , Цефазолин натрия, Цефамезин, Цефаприм, Цефезол, Цефоприд);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефаклор (Альфацет, Цеклор, Цефаклор Штада);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефалексин (Кефлекс, Оспексин, Палитрекс, Пиассан, Солексин, Фелексин, Цефаклен, Цефалексин, Цефф, Экоцефрон);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефамандол (Мандол, Цефамабол, Цефамандола нафат, Цефат);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефепим (Кефсепим, Максипим, Максицеф, Мовизар, Цепим, Цефепим, Цефепима гидрохлорид, Цефомакс, Эфипим);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефиксим (Иксим Люпин, Панцеф, Супракс , Супракс Солютаб, Цемидексор, Цефспан);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефокситин (Анаэроцеф, Бонцефин, Мефоксидин, Цефокситин, Цефокситин натрия);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефоперазон (Дардум, Медоцеф, Мовопериз, Операз, Цеперон Дж, Цефобид, Цефоперабол, Цефоперазон, Цефоперазон натрия, Цефоперус, Цефпар);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефотаксим (Интратаксим, Кефотекс, Клафобрин, Клафоран, Клафотаксим, Лифоран, Оритакс, Оритаксим, Резибелакта, Спирозин, Такс-О-Бид, Талцеф, Тарцефоксим, Тиротакс, Цетакс, Цефабол, Цефантрал, Цефосин, Цефотаксим);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефподоксим (Доксеф, Орелокс, Сефпотек);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефрадин (Сефрил, Сефрил А);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефтазидим (Бестум, Вицеф, Кефадим, Орзид, Тазицеф, Тизим, Фортазим, Фортум, Цефзид, Цефтазидим, Цефтазидим Каби, Цефтидин);
• Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефтриаксон (Азаран, Аксоне, Бетаспорина, Биотриаксон, Интрасеф, Ифицеф, Лендацин, Лифаксон, Лонгацеф, Мегион, Медаксон, Мовигип, Офрамакс, Роцефин, Стерицеф, Терцеф, Торнаксон, Тороцеф, Триаксон, Форцеф, Хизон, Цефаксон, Цефатрин, Цефограм, Цефтриабол, Цефтриаксон);
• Спектрацеф;
• Цедекс;
• Цефатрексил.

Когда у ребёнка начинается воспалительный процесс в организме, большая часть педиатров для купирования заболевания прописывает антибиотики. Родители относятся к подобным назначениям с осторожностью, ведь такие препараты «убивают» микрофлору кишечника. Нередко на фоне приёма антибактериальных средств у детей начинается понос, несварение и прочие проблемы с пищеварением. Суспензия Зиннат для детей переносится ими, как правило, хорошо, без проявления побочных эффектов.

Антибиотик Зиннат эффективен только при бактериальной инфекции.

Форма выпуска

Препарат производится в виде сухой гранулированной смеси, которую нужно перед приёмом развести водой. Именно за счёт такой формы хранится лекарство достаточно долго. Гранулы для приготовления суспензии имеют белый или почти белый цвет и неправильную форму.

Зиннат для детей содержит 125 мг активного вещества (цефуроксим) в 5 мл готовой разведённой суспензии. Это и есть детская дозировка.

Если по каким-то причинам ребёнок откажется принимать препарат в виде готового раствора, то можно заменить его аналогичными таблетками. На их упаковке также должна быть надпись «125 мг».

Однако, таблетки назначают к приёму только детям, возраст которых больше трёх лет. Перетирать их в порошок, разбавлять или измельчать не рекомендуется. Маленьким детям проглотить достаточно крупную и горькую таблетку сложно. Именно поэтому врачи-педиатры назначают малышам суспензию.

Детям до трёх лет таблетки не назначают.

Производители

Официальный производитель суспензии Зиннат - GLAXO OPERATIONS UK, Limited (Великобритания). У компании есть своё представительство на территории Российской Федерации, находящееся в Москве. Туда можно обратиться с возникающими вопросами.

Состав

В состав антибиотика входят:

• цефуроксима аксетил - 150 мг;
• сахароза - 3,062 г;
• стеариновая кислота - 852 мг;
• ароматизатор «тутти-фрутти«- 100 мг;
• ацесульфам калия - 21 мг;
• аспартам - 21 мг;
• повидон К30 - 13 мг;
• камедь ксантановая - 1 мг.

В сочетании все эти вещества совершенно безвредны для ребёнка. Ацесульфам калия и аспартам - это сахарозаменители, ароматизатор даёт лекарству сладкий и приятный запах. Повидон К30 - безвредное связующее вещество в гранулах Зинната, которое при взаимодействии с водой, придаёт лекарству однородную массу.

Показания к применению

Антибиотик Зиннат применяется во время воспалительных и инфекционных заболеваний:

• , средние отиты различной степени запущенности (заболевания верхних дыхательных путей);
• : хронический, острый, бактериальный; пневмония (нижние дыхательные пути);
• мочевыводящих путей (циститы, уретриты);
• кожных и мягких тканей (например, при фурункулёзе).

Поскольку малыши детсадовского возраста (2-6 лет) чаще всего страдают от ЛОР-заболеваний (отиты, фарингиты, синуситы и прочие), то применение антибиотика вполне оправдано: с инфекциями Зиннат справляется быстро и эффективно.

Зиннат эффективно справляется с воспалениями горла, носа, уха, острых и хронических бронхитах, пневмониях.

Отзывы молодых мам

Марина, ребёнку - 3 года:

«Когда поставили сыну диагноз бронхит с обструкцией, сильно испугалась. Врач назначил антибиотик Зиннат. Принимали строго по назначению, в течение 7 дней. Но уже в первый день заметила, что температура у сына упала с 39 до 37 градусов. А кашель из сухого и лающего стал более мягким, с отхождением мокроты. Ребёнок смог нормально поспать ночью!»

Алёна, ребёнку - 5 лет:

«Дочка в садике получила сильнейший отит - не могла спать, есть, лежать, играть. Температура высокая - 40. Вызвали врача на дом, сразу же прописал антибиотики - суспензию Зиннат. Температура уже через после первого приёма сбилась до 37,3°С. А после второго - дочь смогла поесть, не хватаясь за ушко, и не крича на весь дом. Спустя пять дней от инфекции и следа не осталось».

Как приготовить лекарство

Для приготовления суспензии из гранул, их нужно развести водой. В комплекте с бутылочкой из тёмного стекла идут мерная ложка и стаканчик. Последний рассчитан на 37 мл жидкости. Именно такое количество воды требуется для разведения смеси.

Крышка флакона оснащена особой защитой. Поэтому для его открывания сначала нужно надавить на неё большим пальцем или ладонью, и уже только потом откручивать. После удаления защитной плёнки с горлышка пузырька, в него вливают 37 мл тёплой кипячёной воды. Чтобы суспензия получилась без комков и однородной, тщательно взболтайте бутылочку. Производитель в инструкции () указывает, что достаточно 2-3 минут, но практика показала, что иногда несколько дольше.

Хранить лекарство нужно в холодильнике не более 10 дней после разведения.

Чтобы точно запомнить дату приготовления суспензии, её можно записать ручкой на флаконе. В среднем антибиотика хватает на полноценный десятидневный курс, чем и объясняется такой срок хранения.

Как давать суспензию Зиннат

Мерной ложкой, рассчитанной на 2,5 мл, не всегда удобно давать препарат маленьким детям, поэтому её можно заменить специальным шприцом от детского жаропонижающего Нурофен или Ибуфен с точной шкалой.

Из-за приторно-сладковатого и одновременно тошнотворного привкуса малыши с большой неохотой принимают лекарство добровольно.

Шприц же позволяет не только быстро ввести антибиотик, но и более точно отмерить необходимую дозировку. Принимать лекарство нужно во время еды.
Отзыв Светланы, ребёнку - 4 года:

«Первый раз лекарство из ложки сын выпил быстро, но она маленькая - 2,5 мл. А нужно давать по 5 мг за раз, как прописал врач. Вторую порцию было не заставить выпить. Помог мерный шприц от „Нурофена“: отмерила, рот ребёнку открыла и влила. Проглотил и только слегка поморщился. На второй раз сам уже попросил из шприца. А мерную ложку выбросили».

Суспензия имеет крайне неприятный вкус, поэтому детям первого года жизни препарат проще всего дать из шприца.

Допускается добавление суспензии в сок или чай, но, как показывает практика многих родителей, ребёнок неохотно пьёт такой «коктейль», предпочитая быстро принять чистое лекарство в ложке или шприце, чем «растягивать» его употребление в напитке.
Для более лёгкого приёма антибиотика, его можно запивать либо большим количеством воды, либо сиропом Фитолон, например. Он способствует и профилактике , поскольку полностью натурален по составу (на основе хвои сосны и ели, лишённых аллергенов, душицы и мяты).

Дозировка

Вообще, дозировку назначает врач-педиатр, однако есть и общие правила. Количество препарата рассчитывается, исходя из массы тела ребёнка.

Доза подбирается не только исходя из веса ребёнка, но также с учётом степени запущенности и серьёзности заболевания.

Курс приёма в среднем составляет 5-7 дней. В некоторых случаях его длительность может быть изменена по назначению лечащего педиатра, указания которого нужно строго соблюдать.

Как не навредить ребёнку

После лечения антибиотиками, губительно влияющими на все, в том числе и здоровые, бактерии в детском организме, обычно требуется курс восстановления. Чтобы он стал более быстрым, во время приёма Зинната врачи назначают дополнительно различные препараты для нормализации микрофлоры кишечника, например, или . Принимать их совместно с антибиотиком не только можно, но и нужно, следуя инструкциям лечащего врача.

Линекс - источник пробиотических микроорганизмов, лекарство следует принимать одновременно с антибиотиками.

Цена

Флакон суспензии Зиннат в среднем стоит 300-400 рублей. Стоимость в разных аптеках может отличаться в зависимости от их ценовой политики.

При покупке необходимо обратить внимание не только на срок годности и комплектацию, но и на сам флакон. Буквы на нем должны быть отпечатаны чётко, без смазываний.

Противопоказания и побочные эффекты

Из-за не слишком приятного и приторного вкуса у некоторых детей отмечаются такие побочные эффекты, как . Иногда приём лекарства вызывает головокружение.

Приём антибиотика нужно сделать максимально удобным для ребёнка. Чаще всего рвота появляется не из-за самого препарата, а от «морального фактора». Ребёнок подсознательно готовится принять невкусное лекарство, от чего ему и становится плохо.

Попробуйте развести лекарство с соком или компотом.

Из противопоказаний отмечаются:

• индивидуальная непереносимость;
• аллергия на компоненты;
• фенилкетонурия;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Аналоги

Конечно, Зиннат в суспензии - не единственный детский антибиотик. У него есть не менее эффективные аналоги. Вот краткий список в ценами:

• Зинацеф (150 рублей);
• Цефуроксим (105 рублей);
• Цефурус (110 рублей).

Однако если врач выписал к приёму именно суспензию Зиннат, то её и нужно приобретать. В дальнейшем, если лекарство по каким-то причинам вам не подойдёт, его можно после консультации с педиатром заменить более подходящим.

Дарья Каретина