Корь паротит инструкция по применению. Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная), Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Побочные действия вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BE01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Условия хранения:

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

MEASLES AND MUMPS VACCINE (LIVE) - латинское название лекарственного препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА

Код ATX для ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА

J07BD51 (Measles, combinatinations with mumps, live attenuated)

Перед использованием препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.031 (Вакцина для профилактики кори и паротита)

Фармакологическое действие

Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита через 3-4 нед и 6-7 нед соответственно после вакцинации.

ДОЗИРОВКА

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в дозе 0.5 мл.

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА:
Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

С 4 по 18 сут после введения вакцины: гипертермия (при массовой вакцинации повышение температуры тела выше 38.5 град.С не должно быть более, чем у 2% привитых детей), катаральные явления (гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1-3 сут; редко - кратковременное (2-3 сут) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (общее состояние при этом не нарушается), недомогание, кореподобная сыпь.Местные реакции: незначительная гиперемия кожи и отек мягких тканей, которые проходят через 1-3 сут без лечения.Редко - аллергические реакции (в первые 24-48 ч), через 2-4 нед после вакцинации - доброкачественно протекающий серозный менингит (каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики).

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита: первичная - у детей в возрасте 12 мес и 6 лет, не болевших корью и эпидемическим паротитом, экстренная - у детей с 12 мес и взрослых, имевших контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевших этими инфекциями и не привитых против них (не позднее 72 ч после контакта с больным, при отсутствии противопоказаний).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицину и куриному белку), первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение , острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинация откладывается до выздоровления или ремиссии), беременность.

Особые указания

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для вакцинации.При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры тела.Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.Вакцинацию проводят не ранее, чем через 3-6 мес после окончания иммуносупрессивной терапии.Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с др. календарными прививками ( B, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки; после введения человеческого Ig - не ранее, чем через 2 мес, а после вакцинации введение Ig допускается только через 2 нед. При необходимости введения Ig ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.Лица, временно освобожденные от вакцинации должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.Фебрильные судороги в анамнезе, а также гипертермия свыше 38.5 град.С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению жаропонижающих ЛС.Непосредственно перед введением вакцину разводят разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин.Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 град. этанолом и обламывают, не допуская при этом попадания этанола в ампулу.Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 доза: амп. 10 шт. Р N000544/01 (2014-03-08 – 0000-00-00)

Экспериментальное определение подходящих препаратов:

• ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ…
• ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ…
• ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА…

Вакцина для профилактики кори и паротита стимулирует образование антител к этим вирусам, следовательно, после вакцинации у пациента формируется иммунитет к этим заболеваниям.

Состав и форма выпуска

Препарат производится как во флаконах, так и в ампулах, где находится одна доза лиофилизированного порошка, к нему прилагается растворитель. Вакцина содержит вирус кори и паротита, кроме этого добавлены вспомогательные соединения в виде сорбитола и стабилизатора желатина.

На емкости с вакциной указан срок годности, по его истечении препарат подлежит утилизации, в просроченном состоянии его использовать противопоказано.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики кори и паротита обладает способностью стимулировать у человека выработку специальных антител к вирусам как кори, так и паротита, в результате эти инфекционные заболевания не возникают у пациента.

Показания к применению

Препарат применяют для профилактик кори и паротита при этом первичная вакцинация проводится у детей в возрасте от одного года до шести лет, которые не болели этими заболеваниями.

Экстренная прививка проводится детям с одного года и взрослым лицам, которые контактировали с больными пациентами, при этом осуществлять ее рекомендуется не позднее 72 часов после непосредственного контакта, при отсутствии возможных противопоказаний.

Противопоказания к применению

Перечислю, при каких состояниях вакцинация противопоказана:

Гиперчувствительность к компонентам вакцины;
При наличии первичного иммунодефицита;
При наличии злокачественных заболеваний;
При наличии выраженной реакции, в частности при гипертермии, превышающей сорок градусов, при гиперемии и отеке в диаметре более восьми сантиметров в непосредственном месте введения;
При беременности;
При осложнении на предыдущее введение этой вакцины.

Кроме этого противопоказанием считается наличие острых инфекционных заболеваний, а также неинфекционных болезней.

Применение и дозировка

Вакцину следует вводить подкожно непосредственно под лопатку или же в область плеча, инъекция проводится однократно в дозе равной 0,5 миллилитрам. Вакцинация должна осуществляться опытным специалистом.

Побочные действия

В срок от четырех до восемнадцати суток после проведенной вакцинации могут проявиться следующие побочные проявления: гипертермия до 39 градусов, присоединяются катаральные явления в виде ринита и покраснения области зева. На короткое время могут увеличиваться околоушные слюнные железы, а также отмечается кореподобная сыпь и общее недомогание.

Местные реакции тоже не исключены, они будут следующими: незначительная гиперемия кожных покровов и отечность мягких тканей, при этом симптомы проходят достаточно быстро, уже через сутки или двое без проведения какого-либо лечения.

Редко могут возникать аллергические реакции, обычно их появление приходится на первые или вторые сутки. Через две недели или месяц не исключено развитие серозного менингита, протекающего в доброкачественной форме.

Передозировка препарата

В настоящее время случаев передозировки вакцины не зарегистрировано.

Особые указания

При наличии у пациента ВИЧ-инфекци, вакцинацию проводить нельзя. При легких формах ОРВИ, при острых кишечных заболеваниях, введение препарата можно осуществлять сразу же после нормализации температуры.

Вакцинация может проводиться в один день с иными календарными прививками, либо же не ранее, чем через месяц после предшествующей прививки. Лица, которые временно освобождены от вакцинации, должны быть обязательно привиты после снятия имеющихся противопоказаний.

Если в поствакцинальном периоде у пациента появится температура, а также фебрильные судороги, необходимо назначить ему жаропонижающих медикаментозные средства.

Непосредственно перед применением препарата, вакцину рекомендуется развести специальным растворителем из расчета 0,5 миллилитров растворителя на одну прививочную дозировку, при этом она должна раствориться полностью уже по прошествии трех минут.

Нельзя использовать вакцину, которая находиться в емкости с нарушенной целостностью, кроме этого при изменении ее физических свойств, когда меняется цвет и прозрачность препарата. Помимо этого противопоказано применять средство с истекшим сроком годности.

Вскрытие ампул, а также сама методика вакцинации должны проводиться в условиях правил асептики. Емкости с вакциной, а также и растворитель в месте непосредственного надреза рекомендуется обрабатывать спиртом, после чего их аккуратно обламывают, нельзя допустить попадание этанола внутрь ампулы.

После чего в шприц набирают необходимый объем специального растворителя и аккуратно переносят его в ампулу с вакциной. Далее средство набирают новой иглой и проводят вакцинацию.

Растворенная вакцина не подлежит какому-либо даже часовому хранению, ее следует использовать по назначению немедленно после приготовления. Необходимо регистрировать проведенную вакцинацию в медицинских учетных формах, указывая в журнале дату прививки, реакцию пациента на вакцинацию, а также номер серии.

Аналоги

Приорикс относится к аналогам.

Заключение

Мы говорили о том как используется вакцина «Корь - Паротит», инструкция по применению нами изучена, состав, показания, противопоказания, действие препарата. Вакцинация должна проводиться в медицинском учреждении с учетом противопоказаний к ее использованию. При развитии побочных проявлений рекомендуется сообщить о симптомах доктору.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД 50 , вируса паротита не менее 20000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1 дозе, в картонной пачке 10 ампул.

Характеристика

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.

Фармакологическое действие

Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3-4 нед и 6-7 нед после вакцинации, соответственно.

Показания препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая

Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).

Меры предосторожности

Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори и паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина вводятся не ранее чем через 2 нед . В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори и паротита следует повторить.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Живая аттенуированная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита. Комбинированный лиофилизированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn), кори (Schwarz), краснухи (Wistar RA 27/3), которые раздельно культивируются в культуре диплоидных клетках человека (краснуха) и клеток куриного эмбриона (паротит, корь). Препарат соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических средств, требованиям к живым комбинированным вакцинам и вакцинам против эпидемического паротита, кори, краснухи. Антитела к вирусу краснухи были обнаружены у 99,3% привитых, к вирусу эпидемического паротита - у 96,1%, к вирусу кори - у 98%. Через 12 месяцев после использования вакцины у всех серопозитивных пациентов сохранялся защитный титр антител к краснухе и кори, у 88,4% - к вирусу паротита.

Показания

Активная иммунизация против краснухи, эпидемического паротита, кори с возраста 1 год.

Способ применения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и дозы

Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл (до использования лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Не вводить внутривенно. При случайном внутривенном введении могут развиться тяжелые реакции, включая шок.
Вакцинация определяется национальным календарем прививок, так как в разных странах схемы вакцинации различны.
При нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других допускается проведение вакцинации сразу же после нормализации температуры тела.
При вакцинации неиммунизированных пациентов в течение 3 суток после их контакта с больным корью можно достичь определенной защиты от заболевания корью.
Не являются противопоказанием к вакцинации наличие в анамнезе аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера и контактного дерматита, который вызван неомицином.
Места проведения прививок должны обеспечиваться препаратами противошоковой терапии (включая раствор эпинефрина 1:1000). Пациент должен находиться под врачебным наблюдением в течение получаса после введения вакцины.
Комбинированные вакцины против паротита, кори, краснухи можно назначать больным СПИДом, пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации.
Вакцину можно применять для проведения повторной прививки пациентам, которые ранее были вакцинированы другой комбинированной вакциной против краснухи, паротита и кори.
В случае необходимости постановки туберкулиновой пробы ее следует проводить или совместно с вакцинацией, или через 6 недель после вакцинации, так как коревой (также возможно и паротитный) вакцинальный процесс может временно снизить чувствительность кожи к туберкулину, в результате чего возможен ложноотрицательный результат.
После первичной вакцинации у пациентов с тромбоцитопенией были отмечены случаи повторного проявления и обострения заболевания, поэтому решение о проведении вакцины таким больным должно приниматься индивидуально, после консультации профильного врача.
В связи с возможным сохранением материнских антител вакцинация детей до 1 года может оказаться неэффективной. Но это не является препятствием для назначения детям данного возраста при высоком риске заражения. В таких ситуациях после достижения возраста 1 год показана повторная вакцинация.
Не допускать контакта препарата с этанолом, эфиром, детергентами, так как вирусы вакцины легко инактивируются этими веществами.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая к белку куриных яиц, неомицину), обострение хронических или острые заболевания заболеваний (вакцинацию необходимо отложить), первичный и вторичный иммунодефицит, беременность.

Ограничения к применению

Судороги и аллергические заболевания в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита противопоказано при беременности. Вакцинация женщин в репродуктивном возрасте возможна только при отсутствии беременности и только тогда, когда женщина согласна в течение 3 месяцев после вакцинации предохраняться от зачатия. Возможно использование вакцины во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери выше возможного риска для ребенка.

Побочные действия вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита

Нервная система и органы чувств: нервозность, необычный плач, бессонница, фебрильные судороги, менингит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Barre), поперечный миелит, периферический неврит, энцефалит, средний отит, конъюнктивит.
Система пищеварения: диарея, увеличение околоушных желез, отечность околоушных слюнных желез, рвота, анорексия.
Дыхательная система: бронхит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
Прочие: аллергические реакции, лимфаденопатия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, повышение температуры тела, сыпь, мультиформная эритема, артрит, артралгия, анафилактические реакции, синдром Кавасаки, гиперемия в месте введения, отечность и боль в месте введения, состояния, напоминающие паротит, отек яичек, кореподобный синдром.

Взаимодействие вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита с другими веществами

Препарат можно вводить в один день с адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной и адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакцинами, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы, инактивированной и живой полиомиелитной вакциной, но только в разные участки тела отдельными шприцами. Другие живые вирусные вакцины вводят как минимум через 1 месяц после введения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита. Пациентам, которые получили иммуноглобулины или прочие препараты крови человека, вакцинацию следует проводить не раньше чем через 3 месяца, так как возможно отсутствие эффекта от введения препарата вследствие воздействия пассивно введенных антител на вирусы вакцины. Вакцинацию необходимо повторить, если иммуноглобулины или прочие препараты крови были введены раньше чем через 2 недели после вакцинации. Препарат нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.