Энджерикс b. Инструкция по применению энджерикс b (engerix b). Применение Энджерикс В

Известные на сегодня 6 видов вирусов гепатита — причина тяжелейшего заболевания, вылечиться от которого фактически невозможно. К тому лечение требует применения широкого спектра сильнодействующих средств, что часто вызывает массу неблогоприятных эффектов.

Так что не следует отказываться от вакцины против гепатита: ведь именно этот метод поможет застраховать себя от инфицирования. Важно отметить, что заболеть этой болезнью могут люди всех возрастов — как новорождённые, так и взрослые. Но, как показала практика, вакцинация надёжно и надолго защищает от инфицирования вирусом гепатита не менее 98% привитых пациентов.

Современные вакционные средства, оберегающие нашу печень от воздействия страшного заболевания, созданы на основе достижений генной инженерии, являясь результатом биотехнологического синтеза. В их составе нет потенциально вредоносных компонентов, вызывающих негативные реакции в теле человека.

Одним из таких высокоочищенных препаратов последнего поколения является вакцина «Энджерикс B» — безопасное и очень эффективное иммунопрофилактическое средство. Со времени его создания и развития было введено более 1 млрд доз этого препарата в 180 странах. Такая востребованность «Энджерикс B» объясняется тем, что в нём нуждаются лица, живущим в регионах, где высок риск вирусного поражения печени. У нас в России за последнее десятилетие вакцина против гепатита использовалась для прививок населения почти 10 млн раз.

Особые указания

1. При наличии высокой температуры, тяжёлого заболевания, осложнение любого заболевания процедура искусственной иммунизации должна быть отложена. Но пациенту с лёгкой формой инфекции применение вакцины не противопоказано.
2. Человек может уже быть заражённым вирусом гепатита В, но не знает об этом, т.к. инкубационный период длится достаточно долго. И на этой стадии развития болезни её проявления незаметны. Поэтому на момент вакцинации пациент является фактически больным. В подобных обстоятельствах применение вакцины не поможет остановить ход заболевания.
3. Профилактический фармпрепарат, формирующий устойчивость к вирусу гепатита В, не подходит для борьбы с возбудителями инфекции А, Е, F. Но он отлично исполнит свою роль, если будет использована при завершении первичной иммунизации, которую проводили другими генноинженерными препаратами.
4. Уровень иммунитета, образующегося в ответ на вакцинирование против гепатита, зависит от возраста и пола человека, наличия/отсутствия вредных привычек и сопутствующей патологии, от способа введения иммунопрофилактической вакцины.
   Лицам от 40 лет, у которых наблюдается слабовыраженный, нечёткий иммунитет, возникший под воздействием иммунобиологического препарата против гепатита В, требуется назначить инъекции дополнительных (бустерных) доз «Энджерикс B».
5. У пациентов, у которых диагностированы различные нарушения иммунной системы, а также обнаружена -инфекция, после курса первичной вакцинации адекватный уровень антигенов вируса гепатита В может быть не выработан. Необходимо предусмотреть возможность усиленной стимуляции защитных сил организма.
6. Беременным женщинам введение любых инактивированных прививочных вакцин рекомендовано лишь в случае экстренных показаний. Если необходимость сформировать высокий показатель антигенов вируса гепатита В является преимуществом перед предполагаемым риском для плода, тогда проведение иммунизации разрешается. Кормящим грудью вводить суспензию не противопоказано.

Алюминий в вакцине

У некоторой части пациентов, а также родителей возникают сомнения: не вредно ли для здоровья попадание алюминия гидроксида, содержащегося в иммунопрофилактических препаратах? Например, в препарате «Энджерикс B», которым прививаются все младенцы в 0; 2; 6 месяцев, данный химэлемент находится в количестве 250 мкг в каждой дозе. И родители опасаются, что нейротоксичный алюминия гидроксида, принимая участие в метаболизме клеток нервной системы, может привести к непредсказуемым последствиям.

Имеют ли почву под собой такие рассуждения?

Учёные не отрицают наличие этого компонента в вакцине. Его наличие способствует усилению иммунных реакций после введения фармпрепарата. Однако специалисты советуют принять в расчёт ещё и тот факт, что ≈30-50 мг алюминия и без вакцинирования попадают в наш организм ежесуточно.

Источники:

• табачный дым, стиральный порошок, порошок талька, порошок для кошек и пр.;
• хлеб (дрожжи), печенье, курица, свинина, говядина, рис, морковь и др.;
• соль, вода из крана, пищевые синтетические добавки, искусственные красители;
• декоративная косметика, кремы, антиперспиранты.

Так что после введения ничтожного количества алюминия в момент прививки общая картина здоровья не нарушится.

Сравните сами:

• в одном яблоке — 116 мкг;
• в 100 г картофеля — 260 мкг;
• в 100 г пшеницы — 460-960 мкг.

Это продукты ежедневного употребления, и в них алюминия гидроксида намного больше, чем в суспензии «Энджерикс B». Поэтому можно смело утверждать: хотя данный химический элемент обладает способностью скапливаться в головном мозге и таким образом проявлять своё нейродегенеративноевоздействие, однако его количество в вакцине настолько мало, что наличие алюминия никак не повлияет на имеющиеся неврологические заболевания и не спровоцирует их возникновение.

Поверьте совместному заключению Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин и ВОЗ, что вызванная вакциной «Энджерикс B» макрофагальная реакция не указывает на возникновение какого-либо осложнения. Его попросту нет!

Инструкция по применению

Фармпрепарат «Энджерикс B» (Glaxo Operetaions UK Limited, Англия) производится в виде беловатого жидкого раствора, содержащей только поверхностный HBs-антиген и вспомогательные ингредиенты:

• алюминия гидроксид;
• натрия хлорид;
• натрия дигидрофосфатадигидрат;
• натрия гидрофосфатадигидрат;
• стерильная вода.

Флаконы с вакциной «Энджерикс B» для инъекций детям выпускаются объёмом в 0,5 мл и наличием антигена в количестве 10 мкг. Во флаконах для взрослых находится 1,0 мл суспензии с содержанием антигена в размере 20 мкг.

Препарат, предназначенный для планового или экстренного вакцинирования против гепатита, формирует длительный протективный иммунитет благодаря образованию специфических HBs-антител.

Перед использованием флакон встряхивают, пока жидкий раствор не станет однородным. При обнаружении посторонних взвесей инъекцию МИБП против гепатита делать ни в коем случае нельзя.

Вводить фармпрепарат нужно внутримышечно стерильным шприцем:

• новорождённому и маленькому ребёнку — 0,5 мл в среднюю треть бедра;
• подростку от 16 лет и взрослому — 1,0 мл в дельтовидную мышцу плеча.

Подкожная инъекция разрешается при некоторых заболеваниях крови. Внутривенное введение вакцины категорически запрещено. Уколы необходимо делать с жёстким соблюдением стандартов антисептики.

Вскрытый флакон с неиспользованным раствором хранят только 24 ч., после чего его утилизируют.

Инъекции вакцины «Энджерикс В» рекомендуется делать отдельно от инъекций иммуноглобулина (в различные места). Если нужно ввести вакцину новорожденному, мать которого — носитель возбудителя болезни или болела гепатитом B, начиная с 6 месяца беременности, после появления на свет вакцину ему делают в 1-ой половине суток. Дальнейшее введение вакцины проводится в ускоренном порядке. Иногда в таких случаях нужно применять вакцину с молекулами иммуноглобулина.

Схемы иммунизации

Проводятся с использованием различных схем вакцинации, соответствующих состоянию пациента. Необходимо тщательно соблюдать и полностью выполнять требования специальной таблицы (календаря) рекомендованных вакцин.

Разработкой этой важной таблицы занимаются специалисты из Департамента Здравоохранения. Поэтому схемы вакцинации составлены на научной основе и учитывают все особенности разных возрастных категорий.

Вакцинация предотвращает заражение опасными инфекциями. Это должен осознать каждый, кто не хочет превратиться в инвалида или скоропостижно умереть.

Профилактическая осуществляются по схеме 0; 1; 6 месяцев. К 7-месячному возрасту достаточный показатель защитного титра антител сформирован уже у 96% детей.

Если проводится вакцинация малышей, родившихся у HBsAg-заражённых женщин, то данная процедура осуществляется по ускоренной схеме 0; 1; 2; 12 месяцев. Причём в этом случае формирование иммунитета идёт быстрее, и ограждающий титр антител наблюдается у 95% детишек. Нужно отметить, что при такой схеме вакцинации препарат воспринимается детским организмом очень хорошо.

В форс-мажорных обстоятельствах, когда требуется срочное формирование иммунного ответа, мвлышей вакцинируют по схеме 0; 7; 21 день. Через 5 недель после 3-й дозы титр антител определяется у 76% младенцев; после введения 4-й дозы в 12 месяцев защитный уровень антител отмечается у 98,6% ребятишек.

Вакцинация при гемодиализных процедурах производится по следующей схеме: 0; 30; 60 день. Повторное введение препарата выполняется спустя полгода после первой прививки. Чтобы у таких пациентов титр антител обязательно выработался, им вводят двойную дозу иммунопрофилактического препарата.

Регламент — 0; 7; 21 день. Через 1 год — ревакцинация.

Больным, которым назначено переливании крови, ожидающим трансплантации органов, а также беременным введение вакцины осуществляется по отдельным специфическим регламентам.

Безусловным требованием является чёткое соблюдение сроков вакцинации. Если в схеме произошёл серьёзный сбой (значительное удлинение перерывов между инъекциями доз вакцины), тогда необходимо произвести введение вакцины заново.

Каждые 10 лет нужно делать ревакцинацию. Перед вакциной непременно делают анализ крови для установления в её сыворотке уровня антител.

Показания к применению

Профилактическая Вакцинация населения — это основное предписание к использованию вакцины «Энджерикс B» как в плановых, так и экстренных мероприятиях.

Не производится, если они здоровы: ведь им сложно в обычной жизни «подхватить» вирус гепатита В. Зато вакцинация суспензией обязательна для тех категорий людей, которым грозит заражение этой инфекцией, если они входят в следующие группы риска:

• врачи, медсёстры и остальной персонал санаториев, больниц, поликлиник и других лечебных заведений;
• отрудники лабораторий, где исследуют биоматериалы человека;
• студенты медицинских училищ и вузов;
• люди, контактировавшие с лицами, инфицированные вирусом гепатита;
• больные, ожидающие трансфузию, пересадки органов или готовящиеся к инвазивной диагностике;
• больные с диагнозом «серповидно-клеточная анемия»;
• дети, постоянно живущие в интернатах и детдомах;
• младенцы, родившиеся от родителей — носителей вируса гепатита B;
• лица, отличающиеся неразборчивостью в интимных отношениях;
• страдающие многолетним алкоголизмом; инъекционные наркоманы;
• жители местности, эндемичной по гепатиту В;
• люди, оказавшиеся в очаге эпидемии этого заболевания.

Обязательной вакцинации подлежат те, у кого установлены хронические болезни печени, кто является носителем вируса гепатита С, а также пациенты с тяжёлыми генетическими патологиями.

Должно быть вакцинировано население всех регионов нашей страны, где отмечена высокая либо даже умеренная частота повреждения печени заболеванием.
В тех областях, где установлена реальная возможность инфицирования, следует вакцинировать, наряду с вышеперечисленными группами риска, всех жителей, включая молодёжь, подростков и маленьких детей.

Противопоказания к применению

Вакцинацию следует отложить, если:

• диагностировано обострение заболевания печени;
• обнаружено инфекционное заболевание в острой стадии;
• выявлены аллергические реакции на дрожжи и другие ингредиенты суспензии.

Побочные эффекты

В целом фармпрепарат «Энджерикс B» переносится и взрослыми, и детьми хорошо. Редкие побочные явления носят в основном транзиторный характер и исчезают самостоятельно.

Общее состояние организма после искусственной стимуляции иммунитета иногда заявляет о себе:

• слабостью, тошнотой;
• недомоганием, умеренной лихорадкой;
• гриппоподобным синдромом.

Аллергия на введение вакцины также бывает очень редко, принимая формы:

• сыпи, крапивницы, кожного зуда;
• мультиформной эритемы, ограниченного отёка Квинке;
• сывороточноподобного синдрома;
• анафилактических реакций.

Со стороны ЦНС побочные явления, вызванные инактивированным вирусом гепатита, возможны такие:

• головная боль, головокружение;
• парестезия;
• невропатия;
• судороги.

После прививки возможны неполадки и в системе ж/к/т:

• рвота, временные изменения функциональных тестов печени;
• боли в животе, диарея.

Костно-мышечная система может отреагировать на введение вакцины:

• симптомами миалгии;
• суставными артралгическими болями.

Место инъекции, которое может опухнуть и покраснеть, вызывая жжение и зуд, не мочить водой и не допускать его расчёсывания.
Чтобы смягчить поствакцинальные проявления, лучше 2-3 дня после прививки не выходить из дома.

Аналоги препарата

На отечественном рынке фармакологии, помимо препарата «Энджерикс B», можно приобрести зарегистрированные в России аналогичные фармпрепараты:

1. «Регевак В» (производитель ЗАО «Медико-Технологический Холдинг», Россия) вырабатывает невероятно стойкий имунитет, сохраняющийся 22 года.
2. «Эувакс В» (производитель LG Chemical LTD, Южная Корея) формирует мощный иммунитет, сохраняющийся 10-15 лет.
3. «Шанвак-В» (производитель Shantha Biotechnics Ltd., ), МИБП с отличными характеристиками.
4. «Биовак-В» (производитель WOCKHARDT, Ltd., Индия) профилактирует инфицирование всеми разновидностями гепатита В.
5. «Эбербиовак НВ» (производитель Heber Biotec SA, Куба), предназначение — специфическая антигепатитная иммунопрофилактика.

Вакцины, сделанные с применением препарата «Энджерикс B» либо одним и вышеперечисленных МИБП, безопасны, надёжны и долговечны.

Одной из вакцин, для профилактики гепатита, является Энджерикс. Гепатиты характеризуются воспалительным процессом в печени и сложно поддаются лечению. Сложность их выявления и лечения подтверждают врачи. Кроме ярких проявлений, возможно и бессимптомное течение болезни. Этот признак говорит не о замедленном распространении, а, наоборот, о её стремительности.

Вылечить гепатит полностью невозможно. По мнению, врачей самая тяжёлая форма заболевания - гепатит В. По мнению инфекционистов, более 300 млн. населения болеют гепатитами разной формы или до сих пор лечатся от последствий вирусной болезни.

Подробней о лекарстве Энджерикс

Прививка энджерикс является продуктом бельгийской фармакологической компании. Благодаря ей, организм пациента начинает вырабатывать свою иммунную защиту против вируса группы В и D.

Препарат против гепатита выпускается для детей в возрасте до 18 лет и для взрослых пациентов. Форма выпуска препарата: суспензия белого цвета. В «детской» форме лекарства содержится дозировка вакцины 0, 5 мл, которая разлита в стеклянные флаконы. В ёмкости может содержаться до 10 доз лекарства, общим объёмом до 5 мл. Лекарство фасуют ещё и в одноразовые шприцы, рассчитанные на одну дозу лекарства.

Во «взрослой» форме лекарства на один укол рассчитывается дозировка 1 мл. Препарат может фасоваться в стеклянные ёмкости объёмом 10 мл. или одноразовый шприц для уколов.

В состав Энджерикса входят белковые оболочки вируса, попадая в организм, они стимулируют иммунную защиту, способствуя выработке антител. При этом ингредиенты, входящие в состав лекарства, не провоцируют развитие вируса в организме. Если лекарство вводится в организм пациента по установленной схеме, то у человека активизируется иммунная защита против заболевания. Кроме, белковых соединений в состав лекарства входит гидроксид алюминия, хлорид, вода для инъекций и другие компоненты.

Если посмотреть на флакон, то можно увидеть расслоение лекарства на 2 фазы: осадок белого цвета и прозрачная жидкость. При взбалтывании ёмкости лекарство становится однородным.

Показания лекарственного средства

Врачи рекомендуют прививать пациентов, которые имеют повышенный риск заразиться вирусом, например, младенцы после рождения, подростки, дети, рождённые матерями-носителями вируса. Врачи рекомендуют проводить вакцинацию медицинского персонала, который работает в стоматологических больницах и кабинетах, лабораториях, клиниках и других медицинских учреждениях.

В группу риска также входят люди, которым недавно проводилось или планируется переливание крови или её компонентов, полостные операции, пересадка внутренних органов, инвазивные процедуры или диагностика заболеваний. Прививки ставят людям с повышенным риском заражения в виду беспорядочной интимной жизни, лицам, употребляющим наркотические вещества.

Прививку от гепатита необходимо поставить взрослым людям и детям, которые едут в регионы с высокой степенью распространения вируса или проживающим в этом регионе. Обязательно прививают людей, страдающих гепатитом С или являющимся носителем вируса или болеющих анемией.

Рекомендуется прививать Энджериксом от гепатита людей, страдающих алкогольной зависимостью или тесно общающихся с людьми, заражёнными вирусом. В областях, где зафиксировано распространение вируса и сохраняется риск инфицирования вакцинацию рекомендуют проводить всему населению, включая, грудничков и подростков.

Противопоказания вакцины

В инструкции по применению энджерикс написано, что временными противопоказаниями становятся инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой и лихорадкой, тяжёлые и острые формы хронических патологий. Поставить прививку можно после того, как температура опустилась, а состояние пациента нормализовалось.

Тонкости применения при беременности

В инструкции по применению, производитель не посчитал нужным указывать данные по применению среди этой группы пациенток. По данным врачей, прививка не оказывает последствий на мать и плод. Но так, как дополнительные исследования не проводились, врач перед тем, как делать инъекцию дополнительно оценивает потенциальный риск и пользу для организма.

Побочные эффекты

После применения вакцины на месте укола может возникать боль, отёк и уплотнение. Такие симптомы проходят через пару дней. Может чувствоваться лёгкая лихорадка, недомогание. Бывают лёгкие симптомы простуды.

При применении Энджерикса у пациента могут начаться мигрени, кружится голова, реже возникают параличи или невриты, в том числе, неврит зрительного нерва. Реже побочными симптомами станет менингит или судороги. Негативные эффекты после применения могут проявляться в приступах тошноты или рвоты, болезненности в животе, нарушается работа печени.

После прививки пациент может жаловаться на развитие миалгии или артрита. Реже возникают аллергические реакции на препарат, например, крапивница, сыпь, анафилактические реакции. Возможны негативные проявления со стороны сердечно-сосудистой системы или бронхоспазмы. Чаще всего такие побочные эффекты слабо выражены и проходят без дополнительного лечения.

Схема вакцинирования

В детском возрасте пациентам прививка Энджерикс ставится в область бедра, а пациентам из других возрастных групп вакцину ставят в плечо. При нарушениях свёртываемости крови возможно подкожное введение лекарства во избежание кровотечения.

Вакцина от гепатита в энджерикс рекомендуется младенцам уже через 12 часов после рождения. По достижении месячного возраста вакцинирование повторяют, а потом укол ставится ещё через полгода. При процедуре у пациента формируется стойкий иммунитет к заболеванию. Он формируется не сразу, но степень защищенности выше. Такое вакцинирование используется для всех доношенных грудничков.

Для детей, чьи матери являются переносчиками вируса, уколы ставятся по следующей схеме: через 12 часов после рождения, через месяц, через 2 месяца, через 12 месяцев.

При планируемой операции, при переезде в место с высокой вероятностью заболеть или если человеку не ставился укол в грудничковом возрасте проводят вакцинирование по ускоренному варианту. Укол ставится на первый день, через неделю, через 21 день. Эффективность такого прививания от гепатита составляет до 86%, следующая ревакцинация проводится через 12 месяцев.

Существует ещё один вариант ускоренного варианта привития иммунитета, когда прививки ставят с интервалом 30 дней. В этом случае антигены формируются быстрее, но их эффективность при защите от болезни более слабая. Повторное прививание делают через год. Её применяют для детей, чьи матери болеют гепатитом, для беременных женщин, больных вирусным заболеванием.

Если человек своевременно прошёл все прививки от вируса, то дополнительно вводить лекарство не требуется. Ревакцинации каждые семь лет следует проводить людям, которые работают в медицинских учреждениях. При иммунодефицитных состояниях возможно дополнительное введение лекарства. Оно проводится по показаниям врачей.

Как стоит применять вакцину

Врачи используют это лекарство для выработки иммунной защиты у всех возрастных групп пациентов от вируса гепатита В. Препарат не способен справляться с возбудителями других патологий органа и гепатитом А, Е.

Если вакцина Энджерикс ставится пациенту старше сорока лет, то иммунитет у такого пациента более слабый, поэтому для большей эффективности может понадобиться дополнительная инъекция.

Болезнь имеет длительный инкубационный период, который не проявляет наличие вируса в организме дополнительными симптомами. В таких случаях инъекция суспензией не сможет защитить от вируса. То же самое происходит в случаях заражения пациента гепатитами типа А, С, Е. Не распространяется выработанный иммунитет на остальные патологии печени.

Выработка иммунитета в организме пациента зависит от применяемого лекарства и других причин, например, лишнего веса, от пола, возрастной группы, вредных привычек. Если есть иммунодефицитное состояние, диагностирован ВИЧ, развился гемодиализ, то возможно им понадобится дополнительная ревакцинация или инъекция вакцины во время основного курса.

В кабинете врача должны присутствовать средства от анафилактического шока, чтобы предотвратить аллергическую реакцию у пациента. Такие последствия могут развиваться после укола. Пациенту после инъекции необходимо около 30 минут оставаться под наблюдением медицинского персонала, чтобы минимизировать риск развития анафилактического шока.

Если у пациента отмечена инфекция в лёгкой форме, то временно необходимо отложить вакцинирование, пока температура не придёт в норму.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарство можно использовать с иммуноглобулином гепатита В, при условии, что уколы ставят в разные участки тела. Энджерикс можно применять с другими прививками, которые предназначены для профилактики инфекционных болезней, но важно, чтобы уколы этими лекарствами ставились в разные участки тела.

Энджерикс легко сочетается с другими лекарствами, которые включены для вакцинации в международный календарь прививок. Его можно ставить одновременно с уколами от гепатита других типов или от клещевого энцефалита, вируса гриппа. Пентаксим и энджерикс одновременно применять тоже можно.

Этот препарат врачи используют, как заменитель других лекарств для вакцинирования от вируса гепатита В, если даже первый укол поставлен другой вакциной.

Подготовка лекарства к применению

Перед тем, как ввести Энджерикс внутримышечно, врач должен его правильно подготовить. Для этого ёмкость с препаратом предварительно встряхивается до тех пор, пока суспензия не станет однородной, без взвеси и осадка. Если лекарство после встряхивания имеет осадок, неправильно хранилось, имеет повреждения упаковки или поменяло цвет, то его утилизируют.

Если в ёмкости содержится несколько доз лекарства, то каждая доза препарата извлекается из флакона и вводится стерильным инструментом (шприц с иглой). Если ёмкость вскрыта, то средство используется сразу в течение суток. Остатки лекарства уничтожают. Место для укола необходимо обрабатывать антисептическим раствором. В кабинете врача во время вакцинации необходимо соблюдать все меры антисептики и гигиены во время процедуры.

Особые указания по применению

Производителем не проводилось дополнительных исследований для получения информации о вреде препарата во время лактации и вынашивания ребёнка. Не было опытов по применению препарата на животных. Но лекарства такого класса не обладают высокой токсичностью и несут минимальный риск для вреда здоровью матери и ребёнка.

Для пациентов с патологиями почек в возрасте старше 16 лет первичная вакцинация может проводится 4 уколами с двойной дозировкой суспензии. Лекарство ставят в выбранную дату, потом через 30, 60 дней и через полгода.

Пациентам младше 16 лет, страдающих болезнями почек, можно прививать по ускоренному и стандартному варианту. Для ускоренной вакцинации врачи рекомендуют использовать дозировку 10 мкг/0.5 мл. Применение такой дозировки улучшает иммунитет против гепатита.

Плюсы и минусы лекарственного средства

Энджерикс нельзя назвать единственным лекарством от гепатита В. Оно имеет ряд эффективных аналогов.

Плюсы лекарства

По данным медицинских исследований, врачи заявляют, что эффективность этого препарата достигает 95%, но если соблюдать сроки вакцинации, её схему и дозировки.

Вакцина Энджерикс выпускается в готовом виде, ее не нужно разводить, проводить дополнительные манипуляции по подготовке. Укол не болезненный, что удобно при прививании детей и людей с низким болевым порогом.

Вакцину считают высокоочищенным лекарством, поэтому побочных эффектов практически нет. Такие реакции возникают редко. Схема применения лекарства является простой и не требует особых вычислений. Энджерикс изготавливают по технологиям, которые обеспечивают невозможность заражения материала.

Недостатки лекарства

Суспензия имеет и ряд недостатков, например, условия хранения и перевозки. Препарат нельзя хранить при температуре выше 34 градусов и нельзя замораживать. Температура хранения лекарства от 2 до 8 градусов. Хранится препарат может до 36 месяцев. После этого лекарство необходимо утилизировать, потому что использование просроченной суспензии грозит последствиями для здоровья.

Лекарство вводится только внутримышечно, в некоторых случаях подкожно. Препарат запрещено использовать внутривенно. Если у пациента уже присутствует вирус или есть его скрытая форма, то применение лекарства неэффективно.

Препарат в редких случаях провоцирует анафилактические реакции, поэтому пациент в течение получаса должен наблюдаться в кабинете врача, а само помещение оснащается лекарствами для устранения шоковой реакции.

Аналоги лекарственного средства

Для профилактики гепатита В применяют около 10 лекарственных средств, которые также помогают формировать иммунитет, защищая от вируса.

1. Биовак. Лекарство достигает эффективности в 95–98% случаев. Это суспензия для внутримышечного введения. Метод введения: подкожно или внутримышечно. Пациенту ставится 3 укола. Лекарство редко вызывает побочные эффекты. Её нельзя использовать при инфекционных заболеваниях и рассеянного склероза. Ее не применяют одновременно с БЦЖ.
2. Регевак В . Это бюджетное лекарство, предназначенное для профилактики вируса гепатита В. Форма выпуска: суспензия. Эффективен препарат в 90% случаев. Возможно появление побочных реакций организма, которые выражаются в головокружениях, болях в мышцах и суставах.
3. Эувакс . В его состав не входят частицы живого вируса, но тем не менее его эффективность достигает 98% случаев. Защита лекарства от вируса до 10 лет. При этом лекарство не вызывает тяжёлых негативных эффектов.
4. HB-Vax II. Препарат выпускается в форме суспензии. Страна-производитель: США. Для прививания от вируса гепатита В достаточно трех инъекций. Но при этом лекарство имеет немало побочных эффектов. Его не используют при склонности к аллергиям на ингредиенты лекарства.
5. Шанвак В . Это индийская вакцина, которая помогает вырабатывать организму устойчивый иммунитет к вирусу. Ее не используют при инфекциях, сопровождающихся лихорадками, аллергия на компоненты препарата. Вакцинация им противопоказана для людей старше 60 лет.

Энджерикс В - вакцина против гепатита В. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов.
Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg. Профилактическая эффективность в группах риска составляет от 95% до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска. Препарат вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л защищают от гепатита В. Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае коин-фекции дельта агентом.

Показания к применению

Способ применения

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более третью прививку проводят через 1 мес после второй.
После завершения первичной вакцинации препаратом " Энджерикс В " ревакцинация не требу ется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой " Энджерикс В " 1 раз в 7 лет.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другми лекарственными средствами:
Одновременное назначение вакцины Энджерикс В с иммуноглобулином против гепатита В не сопровождается снижением титра анти-HBs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки. Вакцину можно применять одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Вакцины следует вводить разными шприцами в разные участки тела. Энджерикс В можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

Передозировка

Условия хранения:
Вакцину Энджерикс В следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С, в недоступном для детей месте.Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Состав

Основные параметры

Первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения в 180 странах использовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России – более 10 миллионов.

Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Применение вакцины Энджерикс В

Способ применения и дозировка Энджерикс В

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно. Не рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в ягодичную область, а также подкожно или внутрикожно, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.

Противопоказания к Энджерикс В

Прививки Энджерикс В противопоказаны лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины , в том числе дрожжам, или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Реакции на введение вакцины

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.
Обычные реакции:
Местные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Схема вакцинации Энджерикс В

Вакцина Энджерикс В вводится по следующей схеме : 0-1-6 месяцев. У > 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Для детей, входящих в группу риска вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев - 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через один месяц после первой дозы и один месяц после третьей дозы соответственно. Через один месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных случаях применяется ускоренная схема вакцинации от гепатита В, когда вакцинация проводится по схеме 0-7-21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через один месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок
Прививки проводят трехкратно по схеме : 0 (в день рождения ребенка) - 1-6 мес.
Детей, не привитых по достижению 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме: 0-1-6 мес.
Детям, родившимся от матерей носителей вируса гепатита В или больных вирусом гепатита В в третьем триместре беременности вакцинацию проводят по схеме: 0 (в день рождения ребенка) - 1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME.
Плановые прививки в других возрастах
Детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме: 0, 1, 6 мес.

Для экстренной вакцинопрофилактики вирусного гепатита В, например, при проведении оперативных вмешательств, других инвазивных лечебных и диагностических манипуляций; при выезде в гиперэндемические регионы рекомендуется ускоренная схема: первая доза, вторая доза - на седьмые сутки после первой дозы, третья доза - на двадцать первые сутки после введение первой дозы или на четырнадцатые сутки после введения второй дозы; через 12 мес. после введения первой дозы проводят ревакцинацию.

При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В, например, при уколе контаминированной иглой для инъекций рекомендуется ускоренная схема иммунизации - трехкратное введение вакцины с интервалом 1 месяц или введение вакцины по схеме 0-7 дней-21 день. Одновременно с первой вакцинацией рекомендуется ввести иммуноглобулин человека против гепатита В. В обоих случаях ревакцинация проводится через 12 месяцев.

При иммунизации лиц с подтвержденным первичным или вторичным иммунодефицитом, или находящихся на программном гемодиализе курс вакцинации включает введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой дозы.
Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, а также для ревакцинации в тех же случаях.

Совместимость Энджерикс В с другими вакцинами

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (см. календарь прививок), за исключением вакцины БЦЖ, а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку делают через 1 мес. после второй.

После завершения первичной вакцинации препаратом Энджерикс В ревакцинация не требуется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой Энджерикс В 1 раз в 7 лет.

Дополнительная информация о вакцине Энджерикс В

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А , гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.
Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например, из-за возраста старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, и поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

Стоимость иммунизации